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国内药企的合作越来越多。

4月26日，圣诺医药子公司RNAimmune（达冕生物）宣布，与华兰生物达成战略合作，后者获得呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗RV-1770在中国临床开发和商业化权益。

在没有疫情红利的情况下，九安医疗业绩持续滑坡。

4月28日，九安医疗披露2024年一季度报告。报告期内，公司实现营业收入7.62亿元，同比下降49.03%，主要系试剂盒销量下降导致；净利润2.47亿元，同比下降58.86%。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

/ 01 / 市场速递

1）国家组织药品联合采购办公室通报集采部分价格异常品种投标企业约谈情况

4月28日，国家组织药品联合采购办公室4月18日至19日根据群众举报投标价格异常线索，约谈了溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂型4个品种所有投标企业，共37家企业被约谈，包括28家中选企业、9家未中选企业。

2）四部门：在全国范围启动2024年医疗保障基金飞行检查工作

4月28日，国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局发布关于开展2024年医疗保障基金飞行检查工作的通知。原则上，每个省份抽查城市数由以往每年每省1个增加为2个，其中各省省会城市必查。

3）华兰生物引进RSV mRNA疫苗产品

4月26日，圣诺医药子公司RNAimmune（达冕生物）宣布，与华兰生物达成战略合作，后者获得呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗RV-1770在中国临床开发和商业化权益。

/ 02 / 资本信息

1）九安医疗一季度净利润同比下降58.86%

4月28日，九安医疗披露2024年一季度报告。报告期内，公司实现营业收入7.62亿元，同比下降49.03%，主要系试剂盒销量下降导致；净利润2.47亿元，同比下降58.86%。

/ 03 / 药械动态

1）康诺亚司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎的III期临床试验达到主要终点

4月28日，康诺亚发布公告表示，司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎的III期临床试验达到主要终点。

2）先祥医药SIM0506胶囊获批临床

4月28日，据CDE官网，先祥医药SIM0506胶囊获批临床，拟开展治疗KRAS通路突变的晚期实体瘤。

3）正大天晴TQB3117片获批临床

4月28日，据CDE官网，正大天晴TQB3117片获批临床，拟用于晚期恶性肿瘤患者的治疗。

4）通化东宝德谷胰岛素利拉鲁肽注射液获批临床

4月28日，据CDE官网，通化东宝德谷胰岛素利拉鲁肽注射液获批临床，拟用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。

5）泰励生物TSN1611片获批临床

4月28日，据CDE官网，泰励生物TSN1611片获批临床，拟开展治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的研究。

6）IDRX IDRX-42获批临床

4月28日，据CDE官网，IDRX IDRX-42获批临床，适用于转移性和/或不可切除的胃肠道间质瘤（GIST）成年患者。

7）蓝纳成生物177Lu-LNC1008注射液获批临床

4月28日，据CDE官网，蓝纳成生物177Lu-LNC1008注射液获批临床，适用于整合素alpha-v beta-3（αvβ3）阳性的晚期恶性实体瘤患者的治疗。

8）博之锐生物BR101注射液获批临床

4月28日，据CDE官网，博之锐生物BR101注射液获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

9）君实生物JS001sc注射液获批临床

4月28日，据CDE官网，君实生物JS001sc注射液获批临床，联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

10）阿斯利康MEDI5752获批临床

4月28日，据CDE官网，阿斯利康MEDI5752获批临床，拟开展治疗晚期/转移性实体瘤的研究。

11）华奥泰生物注射用HB0052获批临床

4月28日，据CDE官网，华奥泰生物注射用HB0052获批临床，拟开展治疗晚期实体肿瘤的研究。

12）启德医药GQ1010注射液获批临床

4月28日，据CDE官网，启德医药GQ1010注射液获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤成年患者的研究。

13）百利药业注射用BL-B01D1获批临床

4月28日，据CDE官网，百利药业注射用BL-B01D1获批临床，拟联合特瑞普利单抗双药不联合或联合化疗（BL-B01D1+特瑞普利单抗±化疗）治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者。

14）阿斯利康AZD5305获批临床

4月28日，据CDE官网，阿斯利康AZD5305获批临床，拟开展治疗晚期乳腺癌的研究。

15）默沙东注射用MK-2870获批临床

4月28日，据CDE官网，默沙东注射用MK-2870获批临床，拟开展治疗消化道肿瘤的研究。

16）暨德康民生物γδ-T细胞注射液获批临床

4月28日，据CDE官网，暨德康民生物γδ-T细胞注射液获批临床，用于原发性肝细胞癌患者的治疗。

17）艾博生物ABO2011注射液获批临床

4月28日，据CDE官网，艾博生物ABO2011注射液获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

18）弘基生物KH658眼用注射液获批临床

4月28日，据CDE官网，弘基生物KH658眼用注射液获批临床，适用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性。

19）北科生物人脐带间充质干细胞注射液获批临床

4月28日，据CDE官网，北科生物人脐带间充质干细胞注射液获批临床，拟用于治疗中重度系统性红斑狼疮。

20）君赛生物GC203 TIL细胞注射液获批临床

4月28日，据CDE官网，君赛生物GC203 TIL细胞注射液获批临床，拟用于经细胞学或组织病理学诊断明确的晚期实体瘤。

21）高光制药HL-300软膏获批临床

4月28日，据CDE官网，高光制药HL-300软膏获批临床，用于治疗轻中度特应性皮炎。

22）恒瑞医药SHR-2173注射液获批临床

4月28日，据CDE官网，恒瑞医药SHR-2173注射液获批临床，拟开展治疗IgA肾病的研究。

23）康诺亚司普奇拜单抗获批临床

4月28日，据CDE官网，康诺亚司普奇拜单抗获批临床，拟开展治疗结节性痒疹的研究。

24）中美瑞康小激活RNA药物获美国FDA批准临床试验

4月26日，中美瑞康宣布，其小激活RNA（saRNA）药物RAG-01已获得美国FDA批准临床，拟开展治疗非肌层浸润性膀胱癌的研究。

/ 04 / 海外药闻

1）辉瑞基因疗法获FDA批准上市

4月27日，辉瑞宣布，美国FDA已批准其所开发的一次性基因疗法Beqvez上市，用于治疗18岁或以上中度至重度血友病B成人患者。