6.65亿美元:生物医药行业IPO规模重回加息前

2024年2月,在生物医药领域,6家公司采取IPO形式上市,6家公司宣布与SPAC合并上市1家公司反向并购上市,还有1家公司转板上市。

一、IPO上市

2月,有6家医药公司采用IPO形式上市,融资规模达6.65亿美元。

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1、Kyverna Therapeutics(NASDAQ:KYTX)

2月8日,Kyverna Therapeutics在纳斯达克交易所上市,发行价为美股22美元,发行1450万股,IPO规模达3.19亿美元,是计划募集规模(1亿美元)的三倍,在火爆的生物医药行情下,Kyverna的首日涨幅达36.36%

Kyverna Therapeutics成立于2018年,是一家开发自体免疫疾病细胞疗法的公司,结合T细胞工程学和合成生物学技术,开发自体和同种异体CAR-T细胞疗法。

Kyverna专有的synReg T细胞平台利用合成生物学,将T细胞重新编程,生成CAR-Treg细胞,这种细胞可以特异性靶向疾病组织,让Treg细胞在疾病组织通过多种免疫抑制机制,抑制自身免疫性疾病。公司目前有两款疗法:

  • KYV-101:一款自体、全人源CD19靶向CAR-T细胞疗法,从美国国立卫生研究院(NIH)的合作中获得。CAR-T构建体是一种将全人源抗CD19 CAR与合理组装的共刺激结构域相结合的结构,旨在最大限度地减少细胞因子释放并提高临床耐受性,由James N. Kochenderfer医学博士实验室开发,与Yescarta同属一个实验室,KYV-101已经在一项20名患者的1/2期研究中表明,能够将严重神经毒性的发生率降低10倍。

    目前正在开展KYV-101治疗狼疮肾炎、系统性硬化症、多发性硬化症和重症肌无力的临床试验,除系统性硬化症外,其他三个适应症均获得FDA的Fast Track资质认定

  • KYV-201:一款同种异体的CD19 CAR-T疗法。2022年1月,Kyverna与基因编辑公司Intellia Therapeutics达成许可协议,Intellia授予Kyverna使用其专有基于CRISPR/Cas9异体平台开发KYV-201的权利,Intellia获得了Kyverna的股权,并对Kyverna进行了追加投资。

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作为自免领域细胞疗法的先驱,Kyverna在一级市场是投资人的宠儿,累计获得1.7亿美元:

  • 2020年1月,Kyverna完成2500万美元的A轮融资,投资方有吉利德、Vida Ventures、Westlake Village等机构;

  • 2022年1月,Kyverna完成8500万美元的B轮融资,本轮融资由Northpond Ventures领投,吉利德、RTW Investments、Intellia Therapeutics、Hudson Bay Capital 等机构跟投;

  • 2023年8月,Kyverna完成6000万美元的B+轮融资,本轮融资投资方包括贝恩资本生命科学、吉利德、LYFE Capital、Northpond Ventures等机构。

2、Alto Neuroscience(NYSE:ANRO)

2月2日,Alto Neuroscience在纳斯达克交易所上市,发行价为美股16美元,发行804万股,IPO规模达1.29亿美元。

Alto Neuroscience由斯坦福教授Amit Etkin创立于2019年,是一家采用通过精神疾病领域的大数据分析,为精神疾病患者开发个性化和高效治疗药物的公司。

Alto Neuroscience拥有独特的精神疾病精准药物研发平台,通过认知检测、脑电、可穿戴设备等方法采集数据,经过数据分析,提炼出生物标志特征,随后基于这些特征去识别和筛选对候选治疗药物显示出更好临床反应的患者。Alto的方法有望颠覆精神疾病药物研发的方式,提升药物临床成功的可能性。

目前,Alto有5款临床阶段的在研药物,适应症涉及重度抑郁症(MDD)和精神分裂症、创伤后应激障碍等领域,上述管线均已经通过临床一期的验证,在安全性和耐受性方面表现不错。

ALTO-100和ALTO-300已分别针对超过200名患者成功完成临床Ⅱa期试验,并快速推进到临床Ⅱb期。其中ALTO-100用于治疗以神经认知生物标志物为特征的MDD患者;ALTO-300则用于治疗以脑电生物标志物为特征的MDD患者。

Alto计划在今年上半年启动ALTO-101和ALTO-203的临床二期试验,分别用于治疗有认知障碍的精神分裂症患者,以及具有快感缺失的MDD患者。

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Alto Neuroscience在一级市场受到追捧,累计获得超1.6亿美元的融资:

  • 2021年10月,Alto Neuroscience完成3200万美元的A轮融资,投资人包括Apeiron Investment等机构;

  • 2022年10月,Alto Neuroscience完成3500万美元的B轮融资,投资人包括诺华、AIkeon Capital等机构;

  • 2023年1月,Alto Neuroscience完成6000万美元的B+轮融资,投资人包括Alpha Wave Ventures、K2 HealthVentures等机构;

  • 2023年12月,Alto Neuroscience完成4500万美元的C轮融资。本轮融资由InVivium Capital领投,Franklin TempletonPoint72礼来Alexandria Venture等机构跟投。

3、Fractyl Health(NASDAQ:GUTS)

2月2日,Fractyl Health在纳斯达克交易所上市,发行价为美股15美元,发行733万股,IPO规模达1.1亿美元。

Fractyl Health成立于2010年,是一家专注于开发治疗代谢性疾病药物的公司,目前适应症为减肥。

针对诺和诺德的Semaglutide、礼来Tirzepatide存在停药后体重反弹的缺陷,Fractyl Health旨在开发减肥后体重维持时间长,且不需要持续治疗的疗法,基于该目标,公司开发了两种疗法:

  • Revita:一种手术治疗设备,目标是持久改变十二指肠功能障碍。十二指肠功能障碍会导致高糖、高油影响人体功能,导致越来越胖。

    Revita先将粘膜与十二指肠的深层肌肉层隔离,然后使用专有的球囊导管对肠内膜的浅层进行消融,让肠粘膜再生,实现持久且可重复的代谢改善。

    Revita在欧洲被批准用于治疗未得到充分控制的T2D患者。该公司目前正在针对控制不充分的T2D患者开展一项关键研究,预计将在今年四季度获得主要数据。

  • GLP-1 PGTx:一款针对减肥的AAV基因疗法,通过使用失活的腺相关病毒,传递刺激胰腺细胞中GLP-1表达的基因,从而导致胰岛素释放,以帮助患者永久产生自己的GLP-1激动剂,预计在2024年进行临床前研究。

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4、Metagenomi(NASDAQ:MGX)

2月9日,Metagenomi在纳斯达克交易所上市,IPO价格每股15美元,发行625万股,募资9375万美元,是近一年来融资超过5000万美元的唯一一家临床前阶段公司,一定程度上反映了市场对Biotech的情绪转暖。

Metagenomi成立于2018年,是一家通过宏基因组学挖掘新编辑工具的生物技术公司,曾入选Fast Company公布的“全球最具创新力的10家生物科技公司名单”。

Metagenomi由加州大学伯克利分校的宏基因组研究人员Brian Thomas和Jillian Banfield共同创立,通过应用机器学习挖掘微生物基因组,从中寻找能够用于基因编辑的新的核酸酶,再改造生成基因编辑疗法。

目前,Metagenomi已经完成了数百种新型基因编辑工具的测试,建立了丰富的基因编辑工具箱,包括CRISPR基因编辑系统、超小型碱基编辑系统、和CRISPR相关转座酶(CAST)系统。

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基于独有的基因编辑工具,Metagenomi建立起丰富的研发管线,包括A性血友病、PH1、TTR、AGT等,此外,公司也与与多家大药企建立了合作关系:

  • 2021年11月,公司宣布与Moderna合作,预付款4000万美元,技术里程碑7500万美元,每个靶点开发和监管里程碑1亿美元,销售里程碑2亿美元,中个位数到低十位数的销售分成;

  • 2022年6月,公司宣布与Affini-T合作,研发里程碑1880万美元,监管里程碑4060万美元,销售相关的里程碑2.5亿美元;

  • 2022年11月,公司宣布与Ionis合作,合作预付款8000万美元,每个产品开发里程碑2900万美元,监管里程碑6000万美元,销售里程碑2.5亿美元,以及中个位数到低十位数销售分成。

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Metagenomi的首席执行官、创始人Brian C. Thomas为加州大学伯克利分校的科学家,也是宏基因组学领域的先驱科学家之一。首席科学家Luis Borges曾任职于安进, Five Prime Therapeutics等公司。

前沿的技术路线,明星的创始团队,Metagenomi在一级市场受到资本的追捧:

  • 2020年7月,Metagenomi完成6500万美元的A轮融资。本轮融资由拜耳和Humboldt Fund领投,Sozo Ventures,Agent Capital,InCube Ventures 、HOF Capital等机构跟投;

  • 2021年4月,Metagenomi完成1000万美元的A+轮融资,本轮融资投资人为RA Capital Management

  • 2022年2月,Metagenomi完成1.75亿美元B轮融资,投资人包括拜耳诺和诺德旗下的Novo Holdings、百时美施贵宝Moderna、PFM Health、Farallon Capital、Deep Track 、Frazier Life Sciences、Pura Vida、Surveyor Capital等机构;

  • 2023年1月,Metagenomi宣布完成1亿美元的B+轮融资,本轮融资由Novo Holdings、Catalio Capital Management和SymBiosis共同牵头,拜耳、Moderna等机构跟投。

二、SPAC上市

2月,生物医药领域共有6家公司宣布与SPAC公司的合并。

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1、CERo Therapeutics(NASDAQ:CERO)

2月15日,SPAC公司PBAX宣布与生物医药公司CERo Therapeutics合并,估值约为1.45亿美元,合并后的上市代码为"CERO"。

CERo Therapeutics是一家致力于新一代工程T细胞疗法的公司,采用“嵌合吞噬受体(chimeric engulfment receptors, CER)”的技术开发药物,增强机体去除感染、转化、恶性、凋亡、受损或坏死的细胞或颗粒的能力,以治疗各种癌症、急性和慢性感染、炎症、免疫和神经系统疾病。

目前CERo只有一个在研药物CER-1236,分别以血液瘤与实体瘤为适应症,研发进度均处于临床前阶段,其中在血液瘤方面的研究计划在今年进入临床试验。

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公司的联合创始人Larry Corey曾是著名CAR-T细胞疗法公司Juno的创始人之一,亦是Immune Design(被默沙东以3亿美元收购)、Vir Biotechnology(NASDAQ:VIR)等知名医药公司的联合创始人。

成立之后,CERo分别进行了种子轮与A轮的融资,累计融资金额达4500万美元,其中不乏ARCH Venture、红杉资本等知名的机构参与,以及细胞疗法新秀Lyell Immunopharma(NASDAQ:LYEL)

2、Tevogen Bio(NASDAQ:TVGN)

2月15日,Tevogen Bio完成与SPAC公司LGST合并上市,合并后公司估值约为12亿美元,合并后的上市代码为“TVGN”。

Tevogen Bio是一家专注肿瘤学和病毒感染的细胞免疫疗法开发的药企,其拥有的精准T细胞平台ExacTcell旨在增强免疫特异性,以消除恶性和病毒感染的细胞,可针对多个和不同的抗原,以克服潜在的突变挑战。

Tevogen Bio的首要产品是TVGN 489,是一款特异性细胞毒性CD8+T淋巴细胞(CTL)疗法,目前主要用于极度易受感染的患者群体的COVID-19治疗,尤其是Long-Covid的影响。TVGN 489已经完成了概念验证临床试验,显示出了积极的结果与良好的安全性。

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三、反向并购上市(Reverse Merger)

2月,有1家生物医药公司宣布了反向并购上市。本月反向并购上市的生物医药企业质地一般,暂无值得特别关注的企业。

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四、转板上市(Uplisting)

2月,有1家公司从OTC板块,转板到纳斯达克主板上市。

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一般而言,转板上市的医药企业质地较差,关注度较低,难以成为市场热点。

$百济神州(BGNE)$ $传奇生物(LEGN)$ $再鼎医药(ZLAB)$ $礼来(LLY)$ $诺和诺德(NVO)$

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