社区

Linker-payload与抗体的偶联是ADC药物整个开发过程中重要的一环。东曜药业ADC早期研发服务平台团队经验丰富，支持将工艺开发的经验带入到ADC早期研发服务中，实现与药品开发的无缝接轨。

在已交付的众多ADC早研项目中，除了使用多种不同的偶联技术成功制备DAR2-8的各类ADC分子之外，也根据客户需求提供定制化服务。本服务同时搭配东曜药业完善全面的分析检测平台，针对ADC分子进行快速的分析检测，确保项目高质量如期交付，大幅加快早期分子筛选到PCC（临床前候选化合物）候选分子确认的研发速度。

服务内容

*交付周期说明：

针对下表已上市产品偶联类型，可提供最快1周快速交付。

服务优势

典型案例

客户需求：

一周快速交付ADC研发样品。

解决方案：

基于平台方法，迅速开展偶联研发与分析检测实验，确定偶联条件后，进行ADC样品制备。

一周完成快速、高效交付高质量ADC样品，同时制备样品保证纯度（＞95%），严格控制所需DAR值及保证最低Free drug的残留。

东曜药业将在第七届Antibody China 2024抗体药物及ADC药物深度聚焦峰会现场推出本服务，诚邀各位新老朋友莅临东曜展台（T2展位）进行现场技术交流。

关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK）

东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年，具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。

公司于2019年在香港联交所主板上市，2020年全面转型，致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴，提供生物药开发到生产一站式解决方案。

东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的ADC技术平台，具备核心偶联工艺和放大的技术优势，以及ADC关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发。

在生产方面，东曜药业拥有多条集抗体、ADC原液(包含非毒偶联)及制剂于一体、国内产能领先的OEB-5级别ADC CDMO商业化生产线，避免了不同国家对于分段生产议题上可能的法规不确定性风险，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。

在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验，已为客户提供数百余个抗体及ADC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服务。

东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念，为产品高质量研发与商业化生产保驾护航，赋能合作伙伴，共创双赢。