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2024年1月30日，东曜药业宣布，任命李鸿阳先生为公司质量管理副总裁，全面负责公司的质量管理工作，包括质量保证、质量控制及验证。

李鸿阳先生拥有30余年药品生产质量管理从业经验，在加入东曜前，李鸿阳先生先后担任礼来美国工厂质量主管、诺和诺德天津工厂质量副总裁、诺华苏州工厂质量负责人等职位。他曾领导两个中国工厂顺利通过美国FDA审查。作为行业专家，他多次为中国GMP检查员培训并参与了中国药监局GMP两个附录（“确认与验证”和“计算机验证”）的定稿讨论，以及“药品数据管理规范”的起草和ICH Q9的翻译。

李鸿阳先生拥有南开大学生物学硕士学位和美国宾州州立大学质量制造管理硕士学位，并获得中欧国际商学院的管理学证书。他是美国质量协会（ASQ）认证的“注册质量经理（CQM）”和“注册质量审核员 （CQA）”，曾担任美国PDA的“法规和质量咨询专家委员会”的委员（2012-2018）。他还是ISPE中国理事会成员，并于2015-2016年担任ISPE中国理事会副主席、中国医药设备工程协会专家委员会委员及苏州药协会专家咨询委员会委员。他还是ISPE认可的“质量风险管理”课程的中国讲师以及亦弘商学院讲师。

刘军 博士

东曜药业首席执行官

非常欢迎李鸿阳先生加入东曜！李鸿阳先生拥有丰富的质量管理实战经验，并在多个国际知名制药公司担任过重要职位，同时，他对促进国内医药企业学习国际先进质量理念做出了卓越的贡献，相信他的加入将进一步提升东曜的国际化质量管理水平，为公司承接海外项目及帮助客户项目出海赢得信任。十分期待与李鸿阳先生的合作！

李鸿阳 先生

东曜药业质量管理副总裁

加入东曜，我感到非常荣幸，这是一个拥有持续发展动力和巨大潜力的平台。东曜由一支经验丰富的人才团队组成，它的文化开放且包容，我在其中很有认同感和归属感。现在是东曜转型成为专注于抗体偶联药物的生物药CDMO后加速发展的重要时间点，我期待和团队一起，将东曜打造成为行业领先、客户信赖的全球生物医药最佳合作伙伴！

关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK）

东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年，具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。

公司于2019年在香港联交所主板上市，2020年全面转型，致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴，提供生物药开发到生产一站式解决方案。

东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的ADC技术平台，具备核心偶联工艺和放大的技术优势，以及ADC关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发。

在生产方面，东曜药业拥有多条集抗体、ADC原液(包含非毒偶联)及制剂于一体、国内产能领先的OEB-5级别ADC CDMO商业化生产线，避免了不同国家对于分段生产议题上可能的法规不确定性风险，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。

在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验，已为客户提供数百余个抗体及ADC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服务。

东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念，为产品高质量研发与商业化生产保驾护航，赋能合作伙伴，共创双赢。

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