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2023年10月，在生物医药领域，有1家公司通过IPO上市，3家公司宣布或完成与SPAC合并上市，3家公司反向并购上市，1家公司转板上市。

一、IPO上市

10月，仅有1家医药公司采用IPO形式上市，融资规模达2.35亿美元，数量上仅为9月的三分之一。

1、Abivax(NASDAQ:ABVX)

10月20日，Biotech公司Abivax在纳斯达克交易所上市，发行价为每份ADS 11.6美元，发行2032.55万份，IPO规模达2.35亿美元，是今年以来规模第五大的Biotech IPO（前四位分别是Acelyrin、RayzeBio、Apogee、Neumora）。

Abivax成立于2013年，是一家专注于开发利用人体自然调节机制治疗慢性炎症性疾的公司，其核心管线是obefazimod。

obefazimod是一种靶向miR-124的口服小分子药物，其RNA剪接调节作用所产生的效应构成了强大的抗炎症作用和抗病毒作用，被开发用于治疗多种炎症性疾病（如溃疡性结肠炎、克罗恩病、类风湿性关节炎）和多种病毒性疾病（COVID-19、HIV）。

抗病毒方面，临床前数据显示Obefazimod有潜力减少或消除HIV病毒的病毒储备，诱导长期病毒载量的控制，防止耐药性HIV突变体的出现。已公布的2a期临床研究结果显示：在完全抑制的HIV患者中，Obefazimod治疗可降低外周血CD4+ T细胞中HIV DNA总量，同时还会降低直肠组织CD45+T细胞中HIV DNA总量。

抗炎症方面，Obefazimod针对溃疡性结肠炎（UC）的临床试验已进入3期阶段，针对活动性类风湿关节炎（RA）和克罗恩病（CD）的临床试验已进入2期阶段。

其中，Obefazimod在治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者的临床试验已经进入三期，是Abivax最为重要的临床项目。此前发布的临床二期数据显示，在第8周，与安慰剂组相比，Obefazimod组表现出更高的临床缓解率（70% vs 33%）和临床反应率（35% vs 11%）。Obefazimod治疗12个月后，75%的可评估内镜患者获得临床缓解，33.3%的患者保持持续缓解，66.7%的患者在延长期获得临床缓解。

Abivax管理层经验丰富，首席执行官Marc de Garidel曾担任CinCor Pharma的CEO（被阿斯利康以18亿美元收购）、Corvidia Therapeutics（被诺和诺德以21亿美元收购），以及大药企Ipsen的CEO，有着长达40年的生物医药领域经验。

首席医疗官Sheldon Sloan博士曾任职于Arena Pharma（被辉瑞以67亿美元收购），强生IBD业务的全球医疗事务负责人，领导Stelara在克罗恩病和溃疡性结肠炎领域的上市与销售；首席财务官Didier Blondel曾担任赛诺菲巴斯德MSD的CFO。

Abivax已经在泛欧交易所上市（ISIN：FR0012333284 - Mnémo：ABVX），并于2022年9月筹得4920万欧元，但仍难以缺乏足够的资金推进溃疡性结肠炎的三期试验。

今年2月，Abivax宣布完成了1.3亿欧元的交叉轮融资，投资方包括TCGX、Invus、Deep Track、Sofinnova、Venrock Healthcare、Great Point 、Deerfield、Commodore、Samsara、Boxer等知名机构。

二、SPAC上市

10月，生物医药领域共有1家公司完成与SPAC合并上市，2家公司宣布与SPAC公司的合并，1家公司宣布终止现有的合并计划。

1、enGene (Nasdaq: ENGN)

10月30日，基因疗法公司enGene宣布完成与SPAC公司FRBN的合并上市。

enGene是一家基因疗法公司，由来自糖尿病、肠胃病学、细胞和分子生物学的三位科学家创办，其核心资产基因递送技术也是来自Anthony T. Cheung博士。

enGene开发了通用的非病毒药物载体“Gene Pill”，利用壳聚糖（chitosan）衍生物将DNA或RNA递送到粘膜组织中，达到治疗多种常见慢性病的目的。基于独特的基因递送技术开发的可口服的"Gene Pill"，有望成为一种可口服递送广泛的蛋白质类药物的新平台。目前，公司的主要目标是实现局部递送免疫调节性蛋白至肠道，治疗各种免疫紊乱疾病。

enGene的核心药物是一种新型的非病毒基因疗法EG-70。EG-70利用质粒编码两种RIG-I激动剂刺激先天免疫系统，以及IL-12刺激适应性免疫系统，通过刺激免疫系统的两个分支，EG-70膀胱内给药在膀胱癌临床前模型中产生了显著的肿瘤消退，并诱导有效的免疫记忆。

临床试验结果表明，EG-70安全且耐受性良好，在卡介苗治疗失败的高级别非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中具有令人鼓舞的临床疗效。在3个月疗效可评估的6名患者中，5名获得完全缓解（CR）。这标志着83%的完全率。

鉴于enGene在肠道等粘膜组织疾病的治疗上的巨大优势，多个大药企和机构与公司达成合作：

• NEOMED研究所：2013年，NEOMED宣布与enGene共同研发治疗胃肠道疾病的核苷酸递送平台，并为enGene提供研究场所；

• 强生：2015年，强生向enGene支付了3.4亿美元，用于交换其开发的炎症性肠炎药物EG-12；

• 武田制药：2016年，武田（Takeda）宣布与enGene达成战略联盟，将利用enGene公司开发的"Gene Pill"基因递送平台，开发用于特定胃肠道（GI）疾病的疗法。

公司管理团队经验丰富，CEO Jason曾担任通用电气(GE)公司的副总裁和GE医疗集团(GE Healthcare)的高级管理团队成员、Valeant Pharmaceuticals的董事长兼执行副总裁、NuVasive的执行副总裁兼首席战略官以及Ohana Biosciences的总裁兼首席执行官。

首席运营官Alex曾担任Flagship Pioneering的合伙人，Mythic Therapeutics的总裁以及Cogen Therapeutics的创始人；首席科学家 James曾担任Translate Bio的副总裁、Sana Biotechnology的执行董事；首席医疗官Richard曾担任Rain Oncology的首席医疗官，、Puma Biotechnology的首席医疗和科学家以及Onyx Pharmaceuticals的临床科学高级总监。

2、TenX Keane(NASDAQ:TENK)

10月24日，Citius Pharmaceuticals（NASDAQ：CTXR），与SPAC公司TenX Keane（NASDAQ：TENK）宣布Citius Pharma的肿瘤子公司Citius Oncology进行合并。合并后，CTXR持有Citius Oncology90%的股份，剩余股份由TENK的股东持有。

合并完成后，Citius Oncology将根据与Citius Pharma的共享服务协议运营，按季度向Citius Pharma支付费用，用于共享Citius Pharma团队成员的服务，具体包括CTXR的CEO Leonard Mazur、CFO Jaime Bartushak和CMO Myron Czuczman。

Citius Oncology将作为一个平台，用于开发和商业化新型靶向肿瘤治疗方法。公司的核心药物是治疗顽固性或复发性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的LYMPHIR，该药物的部分亚洲地区权益已经授权给了卫材。

LYMPHIR是一款靶向IL-2的药物，目前已经完成临床三期试验，并向FDA递交过上市申请，但FDA于今年7月31日拒绝审批LYMPHIR上市。不过公司仍有信心，计划在2024年初重新提交生物制品许可申请（BLA）。如果获得批准，LYMPHIR最早于2024年下半年商业启动。

除了CTCL之外，LYMPHIR还在外周T细胞淋巴瘤或与CAR-T和PD-1抑制剂联合治疗其他适应症等多方面的潜力，公司管理层估计，LYMPHIR的初始市场规模目前已超过4亿美元。

三、反向并购上市（Reverse Merger）

10月，共有3家生物医药公司宣布或完成了反向并购上市。

1、Tourmaline Bio(NASDAQ:TRML)

10月20日，Tourmaline Bio宣布与Talaris Therapeutics完成合并，Tourmaline的股东预计将拥有合并后公司约78.7%的股份,剩余股份由Talaris股东持有，合并后主体的上市代码为“TRML”。

Tourmaline Bio成立于2021年，致力于开发有潜力显著改善免疫疾病患者生活的变革性药物，目前唯一的管线是从辉瑞引入的IL-6抗体药物TUR-006，适应症为甲状腺眼病 (TED) 和动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) ，计划于今年三季度末启动治疗TED的临床IIb期试验，明年启动治疗 ASCVD的临床IIb期试验。

Tourmaline Bio的创始人兼CEO Sandeep曾任KVP Capital的总经理，亦曾担任Immunovant(NASDAQ:IMVT)的首席运营官，以及Roivant (NASDAQ:ROIV)的副总裁。

鉴于药物适应症市场潜力较大，Tourmaline Bio在一级市场吸引了投资机构的注意：

• 2022年，公司完成了种子轮融资，投资者包括QVT Family Office、 KVP Capital等机构；

• 2023年上半年，公司完成了1.12亿美元的A轮融资，领投方为Deep Track Capital，Cowen Healthcare与TCGX；

• 在反向并购的同时，Tourmaline Bio宣布进行一笔7500万美元的融资，投资方包括 Great Point Partners, Logos Capital, Paradigm BioCapital, 启明创投, RA Capital，Vivo Capital等机构。

2、INVO Bioscience (NASDAQ:INVO)

10月23日，INVO宣布与NAYA Biosciences合并，该合并对NAYA的估值为9075万美元。同时，INVO进行PIPE融资。

NAYA Biosciences是一家采取"Hub-and-Spoke"模式的药物公司（详见Hub-and-Spoke：创新药企的新模式），旨在组建一批具有颠覆性的Biotech公司，NAYA Biosciences则在生物学、细胞和基因治疗以及人工智能(AI)方面的能力为子公司的临床开发和商业化提供了协同平台。

目前，NAYA Biosciences已经在括肿瘤、生育、再生医学领域孵化了子公司：

• NAYA Oncology：公司从Cytovia Therapeutics获得的两种双特异性抗体，目前正在肝细胞癌和多发性骨髓瘤领域进行临床前试验。

• NAYA Fertility：旨在通过INVO拥有和附属诊所的不断增长的网络以及INVO独特的fda批准的INVOcell®设备的商业化，增加高级生育护理的可及性；

• NAYA Regenerative Medicine：正在评估临床阶段资产的收购，旨在恢复受损组织和器官患者的生物功能。

四、转板上市（Uplisting）

10月，有1家公司从OTC板块，转板到纳斯达克主板上市。

一般而言，转板上市的医药企业质地较差，关注度较低，难以成为市场热点。