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近日，健世科技（9877.HK）自主研发的经颈静脉三尖瓣置换产品LuX-Valve Plus在亚太地区多家医院成功完成了一系列收费同情救治使用，其中包括数例罕见复杂解剖结构的病例。术后患者临床表现、心脏功能及生活质量显著改善，充分证明了该产品适用范围广、可靠性高及操作简单的特点。

坚守自主创新，历经十载研发之路，健世科技成功开发出LuX-Valve及LuX-Valve Plus经导管三尖瓣置换产品，为三尖瓣重度反流这一公共健康危机和全球性难题交上了令人振奋的解决方案。面对患者们急迫的临床治疗需求，健世科技正在持续快速开展LuX-Valve Plus于亚太地区的收费同情救治使用手术，提前实现对重度三尖瓣反流患者的救治。

部分罕见病例分享

第一例患者手术难点

1、血管入路问题，最窄处平均径5.5mm（小于8.5mm），输送器存在进入受阻碍风险；2、投照体位过大，RAO76°，术中影响输送器操作可能性大；3、三尖瓣环大，同轴性难调整，易产生瓣周漏；4、起搏器导线在三尖瓣瓣环中心位置穿过，且较短，可能限制人工瓣膜展开，且尖端靠近室间隔锚定区，可能影响锚定；5、三尖瓣极重度反流，药物不能缓解患者的症状，在应用LuX-Valve Plus之前，心脏专家经长时间评估均未为患者找到合适的产品或治疗方案。

术中DSA显示起搏器导线的干扰，右心室造影确定瓣环位置，操作空间小

术后超声显示人工瓣膜稳定性良好，瓣叶启闭正常

第二例患者手术难点

1、患者左心机械瓣术后，术中TEE成像有伪影干扰；2、三尖瓣重度反流，右心房、心室严重扩张致三尖瓣叶拴系，Gap：15.3mm，注意阻挡件抓取瓣叶操作。

术前超声显示三尖瓣重度反流合并拴系

术中TEE成像困难，伪影干扰

术后DSA、超声显示人工瓣膜稳定性良好，瓣叶启闭正常，无瓣周漏

第三例患者手术难点

1、心率慢（<50bpm），术后起搏器植入风险，术前需评估心电图情况；2、CT显示主动脉瓣机械瓣置换术后，需明确三尖瓣是否同期做过修复。

术中TEE观察夹持件的位置图片

术后DSA

术后超声评估瓣膜稳定性良好，无瓣周漏

手术过程

术者采用经右侧颈静脉入路的方式将输送器送入患者心脏内，在TEE及DSA引导下调整输送器头端角度，使得输送器与三尖瓣瓣环平面垂直。在输送器进入右心室后释放室间隔锚定装置，而后释放瓣叶夹持件（2个耳片结构）成垂直状态。在TEE及DSA确定夹持件固定至三尖瓣叶根部且位于右室侧后释放人工瓣心房侧盘片。随后调整瓣膜同轴性以及室间隔锚定件位置（贴合室间隔），前推藏针管并固定，进而释放室间隔锚定装置，并再次确认瓣膜位置、稳定性及同轴性，合拢输送鞘后撤出输送器，最终顺利完成LuX-Valve Plus人工三尖瓣瓣膜的植入。

术后，各大医院教授术者均夸赞LuX-Valve Plus产品选择性及包容性强，容错率高，特别是对于大瓣环，可以满足更多需求，解决现有临床难题，给患者带来福音，有效地改善和提高患者的生活质量。

参加香港瓣膜大会

本月，健世科技携LuX-Valve Plus受邀参加2023年香港瓣膜大会(Hong Kong Valves Conference)。在会场独立展台，通过专业的演示和细致的讲解，LuX-Valve Plus吸引到来自不同地区各大医院的专家教授，获得了高度赞誉。在会中，与会专家隆重介绍了LuX-Valve Plus的设计原理、优势特点、Corelab报告及手术流程等，参会专家学者就LuX-Valve Plus展开积极讨论。品牌影响力亦得到提升，助力于亚太地区的收费同情救治使用的持续开展。

LuX-Valve与LuX-Valve Plus经导管三尖瓣置换系统通过独特的“室间隔锚定”人工瓣膜固定方式及“自适应防漏环”设计，有效突破三尖瓣重度反流患者的临床痛点和治疗难点。LuX-Valve已进入到注册审批阶段，LuX-Valve Plus即将递交NMPA注册申请。LuX-Valve Plus在欧洲地区CE MARK注册临床入组正在持续推进，获选加入欧洲临床专家委员会科学建议试点（Expert Panel Scientific Advice Pilot）；在北美地区获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的突破性器械认定并获选加入FDA的产品全生命周期咨询计划(TAP)。公司将持续推进在亚太地区收费同情救治使用的开展，以及中国、欧洲、美国的商业化进程，加快公司国际化战略的实现。

$健世科技-B(09877)$