《中国胰岛素泵院内护理质量控制专家共识》发布——无导管胰岛素泵及信息化管理平台的重要价值得到体现
随着我国糖尿病治疗需求的日益升高，胰岛素泵的使用大幅增加，特别是在医疗机构中已成为重要的血糖控制手段。为协助各级医疗机构及全院各科室保障胰岛素泵院内治疗效果及患者安全，提供胰岛素泵质量管理依据。中华护理学会糖尿病专业委员会组织该领域专家，共同发起和撰写了《中国胰岛素泵院内护理质量控制专家共识》并于近日正式发布！旨在应对当前医疗技术环境下，医护人员及患者在胰岛素泵管理方面所遇到的各种现实难题。
下面，我们一同看下《中国胰岛素泵院内护理质量控制专家共识》中(以下简称“共识”) 进行了哪些方面的阐述和重要指导。
《共识》主要内容速览
此次《共识》就院内胰岛素泵使用中的人员组织构架、制度、设备耗材、人员培训与考核、文件管理、置泵过程、健康教育、效果评价等各个质量管理环节均提供了细化指导。
（一）明确胰岛素泵在维持血糖稳定的重要价值
《共识》指出，胰岛素泵是人工智能控制的胰岛素输入装置，一般由电池驱动的机械泵系统、储药器、与之相连的输液管、可埋入患者皮下的输注装置以及含有微电子芯片的人工智能控制系统构成，可实现持续皮下胰岛素输注，最大程度模拟人体胰岛素的生理性分泌模式，其不仅能够缩短血糖达标时间、降低低血糖和并发症发生风险，而且具有控制经济成本等优势。
（二）指出胰岛素泵操作门槛及面临的主要问题
《共识》特别提到，胰岛素泵的规范操作是胰岛素泵治疗取得成功的关键，且在临床实际应用中，胰岛素泵置入操作不当及输注管路选择不当是胰岛素泵实现最佳糖尿病管理状态的主要障碍。
目前，胰岛素泵院内管理存在不均衡性，非内分泌科医护工作人员缺乏胰岛素泵设备的使用经验，可能导致胰岛素泵使用过程中出现各种设置故障和问题，甚至有可能对患者的身体安全造成严重影响。
（三）《共识》明确规定各控制指标内容
1）明确了以“结构-过程-结果”三维质量评价模式作为院内胰岛素泵的使用进行质量评价和管理的标准，其中结构指标是院内胰岛素泵质量管理的基础，过程指标是质量管理的核心，结果指标是质量管理的成效。
2）明确了三大指标中各自的内涵及评价方法
《共识》提到结构指标包括：组织构架制度、设备耗材等；过程指标包括：人员培训与考核、文件管理、置泵管理、戴泵管理、撤泵管理、安全标识、健康教育等；结果指标包括：不良事件发生率、低血糖发生率、考核合格率、满意度等几个主要方面。
3）明确了糖尿病各特殊人群的自我管理与教育
《共识》中从评估、输注方式的选择、植入部位的选择、植入方式的选择以及健康照护及教育要点5个方面，对我们日常治疗过程中会遇到的特殊患者群体，进行了明确的分类和梳理。帮助医务工作者在实际泵的应用和治疗过程中，有了更明确的指导和抓手。其中，患者群体有：儿童与青少年患者、妊娠期糖尿病患者与糖尿病患者合并妊娠、老年糖尿病患者和围手术期糖尿病患者几类。
最后《共识》也提到：是依据最新循证证据，采用德尔菲专家咨询法，基于“结构-过程-结果”三维质量评价模型，构建了胰岛素泵院内护理质量评价指标体系框架，就住院糖尿病患者胰岛素泵护理质量控制与管理规范给予了相关推荐意见，对促进院内胰岛素泵标准化、规范化护理与管理具有重要意义。在临床实际应用中，还需结合各医疗机构具体情况，对共识中的质量评价指标选择性应用。
《共识》推荐意见解读
本《共识》在结构指标和过程指标的内涵及评价方法介绍过程中，不仅给出了不同维度的评价指标，同时相对应的给出了具体的推荐意见，给行业进一步指明了糖尿病胰岛素治疗管理的方向和产品研发目标，里面涉及到几处重点，值得我们拿出来进一步解读。
（一）肯定了无导管胰岛素泵是未来临床应用的发展方向
《共识》肯定了无导管胰岛素泵在实际临床应用中对于糖尿病管理的影响。其中引用的《中国胰岛素泵治疗护理管理规范》中提到，胰岛素泵的规范操作是胰岛素泵治疗取得成功的关键，且在临床实际应用中，胰岛素泵置入操作不当及输注管路选择不当是胰岛素泵实现最佳糖尿病管理状态的障碍，并将无导管与导管式胰岛素泵进行流程对比，体现了无导管胰岛素泵的优势和临床应用价值。（可见下图1和图2）
微泰Equil® 贴敷式智能胰岛素泵去除了输液管，泵体直接贴敷佩戴在身上，完全避免胰岛素输注管路脱落、打折、堵管、漏液等意外的发生。减少医护工作量，增加患者满意度和佩戴舒适度。同时具有隐私性高、小巧方便、简单易学等诸多优势。
（二）明确了信息化管理平台对胰岛素泵治疗的重要价值
《共识》在过程指标的解读部分，在戴泵管理的推荐意见中提到：“建议选择信息化程度更高的设备，通过血糖管理系统等工具的辅助，以实时了解胰岛素泵工作状态和患者情况，提高管理效率，减少不良事件的发生。”
微泰医疗检棠医生管理系统是一款硬件、软件实现“血糖监测+胰岛素泵治疗”数据一体化以及“院内-院外”血糖一体化管理的信息化系统。
检棠医生通过搭建糖尿病数字化管理平台，打通“院内院外，线上线下”数据壁垒，协同监测设备（CGM+指血血糖仪）+治疗设备（贴敷式胰岛素泵），并以内分泌科为核心，联通全院血糖数据，实现多科室、多设备诊疗信息的“全病程、全场景、一体化”高效管理。
系统可以远程实时了解胰岛素泵的输注状态、运行状态，实时显示剩余药量电量，同时对胰岛素泵的低电量、低药量、输注异常等也会进行实时报警，方便医护针对性处理，更高效的管理全院设备，在减轻医护工作量的同时，为患者治疗的安全性保驾护航。
（三）对未来的展望：期待的人工胰腺在路上……
《共识》在尾声总结部分，特别提到对未来行业技术的展望：“相信随着全院血糖信息化管理系统的普及，加之持续葡萄糖监测与胰岛素泵相结合的闭环式胰岛素泵或人工胰腺系统的发展，必将推动全院胰岛素泵护理质量管理的信息化与智能化发展。”
就在今年，微泰医疗混合闭环胰岛素输注系统进入了国家药品监督管理局（NMPA）的创新医疗器械特别审查的“绿色通道”。代表将获得注册材料的优先审查权。有助于公司在不久的将来，正式推出具有完全自主知识产权的“闭环人工胰腺系统”。微泰也将竭尽全力支持糖尿病领域的发展，为患者提供越来越完善的”糖尿病全病程周期闭环管理”服务，来造福数以亿计的糖尿病患者。
（文中部分数据来源：《中华糖尿病杂志》官方网站）
修改于 2023-10-08 16:02
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