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      ·2021-12-02

      江苏吴中多管线传佳音:抗肿瘤新药启动I期临床,抗病毒药获专家共识权威推荐

      冬季来临,流感进入高发季,特别是在当前新冠疫情时有集中性爆发的形势下,呼吸道病毒感染的防范、治疗格外重要。日前,来自中南大学湘雅医院、中日友好医院、浙江大学医学院附属第二医院的权威专家在《中华急诊医学杂志》发表《成人急性呼吸道病毒感染急诊诊疗专家共识》,明确指出阿比多尔(Abidol)可以作为呼吸道感染高危及易感人群在高发季节的预防用药。据天府财经网在国家药监局官网查询,江苏吴中(600200.SH)生产盐酸阿比多尔片,石家庄四药生产盐酸阿比多尔胶囊。其中,江苏吴中盐酸阿比多尔片进入2020版国家医保目录,并成为国家卫健委《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》官方推荐的抗流感病毒药物,另外还入选新冠肺炎治疗指南第六、七、八版(试行)。除了阿比多尔片,江苏吴中近日还传来另一则利好消息——肿瘤治疗创新药YS001胶囊I期临床研究正式启动。阿比多尔获专家共识权威推荐11月25日,《成人急性呼吸道病毒感染急诊诊疗专家共识》在《中华急诊医学杂志》发表。《共识》明确指出,阿比多尔可以作为呼吸道感染高危及易感人群在高发季节的预防用药,这是阿比多尔在呼吸道病毒感染预防应用领域的首个专家共识。专家推荐意见提到,阿比多尔可用于甲、乙型流感病毒、新型冠状病毒及其他呼吸道病毒感染。“高危、暴露易感人群在呼吸道病毒感染的高发季或时间段应尽量做好个人防护,主动接种疫苗,预防性口服抗病毒药物如阿比多尔,或进行适当的心理舒缓。”推荐意见中提到。据了解,阿比多尔是一种具有免疫增强作用的非核苷类广谱抗病毒药物,是唯一的血凝素抑制剂,可以阻碍病毒与细胞膜的融合、病毒的侵入、病毒的复制成熟及免疫调节机制发挥抗病毒作用,该药在中国被批准用于治疗甲、乙型流感病毒引起的上呼吸道感染;体外实验显示出对多种病毒的抑制活性,包括多数的包膜病毒及少数无包膜病毒,如:鼻病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、柯萨奇病毒、冠状病毒(包括SA
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      ·2021-11-30

      敷尔佳未上市先造富?10亿分红归父女2人,美妆新秀合规乱象丛生

      近期,随着欧莱雅“面膜差价”事件持续发酵,在双11期间红极一时的“美妆新秀”,以4年净赚15亿、毛利率超76%的暴富神话冲刺“医美面膜第一股”的敷尔佳受到媒体广泛关注。双11期间,敷尔佳在天猫第一波预售中,以388万的粉丝助力分登顶美妆新秀总榜。双11过后,敷尔佳继续依靠“医美”概念占领美妆新秀榜首,并借助薇娅和李佳琦两大带货主播吸粉数百万。这一不俗成绩是怎么来的?据媒体报道,敷尔佳在拓客过程中乱象丛生,甚至频频触碰政策红线。比如,宣传化妆品可以微针导入、已注销产品仍在售、超“预期用途”宣传等。合规乱象:宣传化妆品微针导入,已注销产品仍在售据《中国科技投资》报道,在京东、天猫、拼多多等电商平台,敷尔佳方面宣称旗下冻干粉(含修护液)和精纯液可以微针导入。敷尔佳天猫旗舰店然而,上述产品均为“妆”字号,按照《化妆品监督管理条例》规定,化妆品只能施用于人体表面。尽管敷尔佳小红瓶和小白瓶2款产品的备案已于2021年8月18日注销,但在天猫敷尔佳旗舰店,小红瓶、小白瓶、小绿瓶三款产品均在售,京东和拼多多则仅有小绿瓶。国家药监局官网对此,有健康医疗领域律师指出,经营未备案的普通化妆品,可由药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品。随后,天猫敷尔佳旗舰店下架了小红瓶和小白瓶,天猫敷尔佳旗舰店、拼多多敷尔佳官方旗舰店也删除了小绿瓶的微针宣传,但在京东敷尔佳官方旗舰店,小绿瓶宣传图中仍配有“推荐配合微针使用”文字。另据《北京商报》报道,敷尔佳白膜(医用透明质酸钠修复贴)涉嫌“超预期用途”宣传。敷尔佳官方经销商提供的海报显示,该产品可以抗敏感、补水保湿,适合痘痘肌、敏感肌及问题肌肤。天猫旗舰店客服也表示,敷尔佳白膜融合药用级透明质酸钠原料,透明质酸钠具有补水保湿的功效。但敷尔佳白膜是所谓“械字号面膜”,根据国家药监局官网信息,其适用范围/预期用途为用于轻中度痤疮、促进创面愈合与皮肤修复
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      ·2021-11-26

      三次搭“快车”,基石药业商业化提速,管线2.0持续扩容

      13亿元授权恒瑞医药(600276),基石药业的商业化之路再一次搭上“快车”。此前舒格利单抗的授权,使得基石药业在海内外的商业化进程大大提速。在商业化提速之际,基石药业的研发布局正从1.0进化到更加注重源头创新和差异化的2.0时代,其“同类首创/同类最优”品种持续扩容。三次搭上商业化“快车”基石药业商业化之路再一次搭上“快车”。11月22日,恒瑞医药发布公告称,将花费最高约13亿元引进基石药业的CS1002在大中华区的研发、注册、生产和商业化的独占权利。根据协议,恒瑞医药将向基石药业支付包括5200万元的首付款、2500万元的研发里程碑付款,以及11.85亿元的商业化里程碑款。除此之外,恒瑞医药还将向基石药业支付10%至16%的销售提成。据介绍,CS1002是基石药业研发具有同类最佳潜力和差异化给药方式的全人源抗CTLA-4单克隆抗体,目前处于临床开发阶段。CS1002在早期临床开发中取得了巨大的成果,包括发现了不同的给药方案,在多种适应症中显示出有效性和优越的安全性。CTLA-4是为数不多的经过临床验证的肿瘤免疫联合疗法的靶点,与PD-1联合的双免疫检查点疗法具有显著优势。与恒瑞医药合作后,未来CS1002有望与恒瑞医药的已有抗肿瘤产品进行联合,从而最大限度地发挥其商业潜力,为患者带来更多的治疗选择。基石药业表示,这次合作将加快CS1002的后续开发和商业化进程,是基石药业加速更多创新肿瘤疗法推向市场的重要布局。值得注意的是,这是基石药业第三次就自研新药管线与大型药企达成巨额授权交易。去年,基石药业就舒格利单抗(抗PD-L1单抗)在中国大陆地区和海外的开发与商业化分别与辉瑞和EQRx公司达成战略合作,合作总金额分别达到2.8亿美元和13亿美元。据基石药业介绍,将借助辉瑞在中国大陆的商业领导力和基础设施,加快推进舒格利单抗商业化进程;同时,公司正在与EQRx合作在美国等多个
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      ·2021-11-26

      海底捞急砍300家门店,盖世食品遇晴天霹雳,1亿元募投产能何去?

      从新三板晋身北交所,前三季度业绩大幅回升,股价3个月涨近3倍,吃着火锅唱着歌……盖世食品(836826)计划投入1个亿扩张产能,刚准备大干一场,就迎来沉重一击——第一大客户海底捞(6862.HK)启动上市以来最大规模关店潮。01三成收入来自海底捞盖世食品老板叫盖泉泓,目前主营海洋食品和食用菌食品等即时开胃凉菜,主要产品包括藻类、菌类、山野菜、鱼籽及海珍味等系列,其中藻类卖得最多。主要客户为餐饮连锁企业及食品生产商,包括海底捞、安井食品(603345.SH)、喜家德水饺、日本兼贞食品株式会社等餐饮企业。公司于2016年开始在新三板挂牌,也是首批登陆北交所的少有的食品企业之一,被称为“预制凉菜第一股”。这家公司最大的卖点,就是2017年搭上了海底捞的快船。公开发行说明书显示,2017年,海底捞为其贡献了4%的营收;2018年,海底捞的收入贡献比例增至24%,一跃成为第一大客户。同年,盖世食品的营收增长39.64%,净利润更是大增177.18%。2019年,海底捞对盖世食品的收入贡献比例进一步上升至28.32%。盖世食品2020年年报未披露前五大客户名称,但上半年第一大客户仍是海底捞,对其销售收入占总营收的27.69%。而且,盖世食品在说明书中提到,报告期内对海底捞的销售规模不断提高。这意味着,2018-2020年,海底捞一直是第一大客户,且2020年对其销售额已经占总营收的29.56%。因此,盖世食品在风险提示中指出,公司对海底捞和日本兼贞食品株式会社2家客户的销售占比较高,如果未来2家客户采购开胃凉菜产品的数量和金额下降,可能导致公司营收下滑。然而,怕什么就来什么。11月5日,北交所开市10天前,海底捞官宣,将在2021年12月31日之前逐步关停300家左右经营未达预期的门店(其中部分门店将暂时休整、择机重开,休整期最长不超过2年)。而这些门店经营未达预期,主要由海底捞的快速
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      ·2021-11-25

      华润置地成都公司转让资产引辟谣风波 标的公司9月份亏损6000多万

      近日,华润置地成都公司发布“严正声明”,称网络谣传“华润置地拟出售成都公司51%股权”的消息为不实谣言,已对公司声誉造成严重影响。公司将依法追究造谣者的相关法律责任。实际情况是,11月18日,华润置地(成都)有限公司在北京联合产权交易所挂牌转让全资子公司成都锦兴华润置地有限公司51%股权,转让底价5353.91万元。01引入社会资源共同运营天府财经网注意到,早在9月28日,上述资产转让就在北京联合产权交易所进行了预披露,当时未公布转让底价。根据当时披露的截至2021年8月31日的财务数据,标的公司营业收入5078.98万元,营业利润1651.25万元,净利润1242.3万元;总资产4.43亿元,总负债2.89亿元,所有者权益1.54亿元。而最新披露的截至9月30日数据显示,标的公司营收为5425.85万元,营业利润1305.08万元,净利润为-4777.09万元;总资产3.74亿元,负债2.8亿元,所有者权益9362.37万元。照此计算,锦兴华润9月份一个月亏损6019.39万元。知情人士称,此次股权转让,是为了引入社会资源共同运营,实现锦兴华润旗下锦江区某项目的部分优质商业更好地呈现。天府财经网了解到,锦兴华润自2012年9月成立以来,先后在成都锦江区拿下3宗地,其中最后一次是2017年8月,以1.78亿元竞得锦江区三圣街道粉房堰村3、10组地块,面积约1.4公顷,土地用途为其他商服用地,用于华润置地自在域项目开发。成都市住建局网站披露,华润置地自在域大厦1-3#楼及地下室于2020年11月完成竣工验收备案。另据公开信息,该项目2018年底开盘,1、2号楼已售罄。对于华润置地(成都)本次转让项目公司股权,地产分析师严跃进表示: 类似交易,多半是企业在回笼资金,改善现金流。华润属于央企,比较稳健,只不过成都市场降温,多少有压力。 实际上不只在成都,今年8月30日,华润置地(
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      ·2021-11-25

      基石恒瑞再现10亿元级药物合作项目 国产创新药企强强联手缘何成趋势

      恒瑞医药与万春医药的超10亿级合作余温未散,近日,恒瑞医药又发布公告称,与基石药业达成超10亿级的战略合作协议,引进基石药业抗CTLA-4单克隆抗体CS1002,恒瑞医药将获得CS1002在大中华地区研发、注册、生产和商业化的独占权利。21世纪经济报道记者梳理发现,近年来中国药企之间的合作也在发生变化,较早时间中国以仿制药为主,药企之间的合作较少,较多的是流通企业的代理模式为主,在近5年来尤其是中国生物医药创新企业开始进入商业化阶段后,中国药企之间的合作更为频繁,正大天晴与亿一生物、康方药业,天境生物与济川药业之间的合作等。这些合作很多都是在面临商业化前,也就是在临床试验的较后期确定性较强的阶段。如此次恒瑞医药与基石医药合作的药物,才在今年9月份举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上发布Ib期研究(CS1002-101,NCT03523819)初步结果。在业界看来,这实际是恒瑞医药对其临床价值本身的认可。医药行业资深人士史立臣向21世纪经济报道记者指出,出现上述国内药企之间联合进行商业化尤其是联合开发的现象,与以往仿制药时代有着明显的区别,之所以这些合作近年频繁出现,是因为国家在积极鼓励创新,提倡以临床价值本身为导向,研发实力是企业最核心的竞争力。11月19日,此前引发业内热议的CDE《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》正式落地施行,标志着中国创新药研发进入了一个以临床价值为导向,以患者为核心的新时代。此前在一次行业大会上,国家药监局药品审评中心(CDE)副主任周思源也指出,药物创新更需要关注患者的需求,对临床价值给予关注,充分探索临床价值。未来还会有更多与药物创新发展规律相适应、体现临床价值的要求出台,助力中国药物创新的发展。强强联合据恒瑞医药公告称,恒瑞医药将向基石药业支付人民币5200万元的首付款,CS1002在许可地域每一个注册性临床研究达到主要终点和
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      ·2021-11-23

      中利集团巨亏15亿股价却“妖”,产能未充分利用仍疯狂扩张,7%股份将在淘宝拍卖

      在这个冬天的股市,光伏板块继续将第一把火点燃,而中利集团(002309.SZ)更是成为最“热”的那一只。11月22日盘中,中利集团再度涨停,近8个交易日内已经出现6次涨停,另外2天的振幅也均超过10%。顶着今年巨亏近15亿元的业绩,却出现如此波动的行情,中利集团的走势已经堪称“妖”。近期中利集团连续披露了数个大单,其中11月17日公告,其全资子公司苏州腾晖光伏技术有限公司(以下简称“腾晖光伏”)一口气签署了7份光伏组件购销合同,约定销售总价约3亿元的光伏组件;11月15日-16日,值得关注的订单还包括受到政策助推的屋顶分布式光伏项目,以及向华能集团旗下电商平台销售超17亿元的光伏组件等。不过,表面的利好之下,中利集团隐藏的风险仍不容小觑。《碳中和日报》了解到,虽然公司的业务处于热点领域,但业绩却处于谷底。上述订单形成的业绩刺激还要长时间才能见效,公司恐怕会连续两年净利润为负。此外,中利集团债务压力高企,现金流十分窘迫,实控人也深陷“泥潭”。内幕消息管理引质疑数天之内,中利集团的消息如同“刷屏”一般。11月17日,中利集团公告,全资子公司腾晖光伏近期分别与国网浙江综合能源服务有限公司、黄石金能光伏有限公司、湖州南浔电力规划设计院有限公司、宁波宁电新能源开发有限公司、上海电气输配电集团有限公司签署7份光伏组件购销合同,约定腾晖光伏销售总价约3亿元的光伏组件。11月16日,中利集团公告称,公司与永川高新区凤凰湖产业促进中心签订《项目合作开发协议书》,双方拟在重庆永川高新区凤凰湖产业园建设屋顶分布式光伏发电生产项目,总建设规模约300万平方米,建成后预计总容量达300兆瓦。值得一提的是,近期有多项政策出台,助推屋顶分布式光伏发展。10月24日,国务院印发《2030年前碳达峰行动方案》,要求到2025年,新建公共机构建筑、新建厂房屋顶光伏覆盖率力争达到50%。业内人士以此目标推算,屋
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      ·2021-11-23

      A股独董大逃亡持续:10天28人宣布离职,哪些是给监管“递名单”?

      近期A股市场最魔幻的事件莫过于独董离职潮,*ST康美(600518.SH)这只黑天鹅扇扇翅膀,在短短10天内波及近30家上市公司,蝴蝶效应之迅猛令人咋舌。当然,离职理由各有说辞。东窗事发:康美药业独董最轻承担1.12亿连带责任11月12日,*ST康美黑天鹅起舞,因年报等虚假陈述侵权,需要赔偿投资者24.59亿元。24.59亿元的天文数字,早已不是60万封顶所能比的,特别是连带清偿责任的认定。 实控人马兴田、许冬瑾,职工监事、副总经理温少生,董秘邱锡伟,财务总监庄义清,监事、独立董事马焕洲,审计机构广东正中珠江会计师事务所及其合伙人、签字会计师杨文蔚被判承担100%(24.59亿元)民事赔偿连带责任; 董事马汉耀、林大浩、李石,监事会主席罗家谦,监事林国雄,副总经理李建华、韩中伟、王敏承担20%连带责任(约4.92亿元); 兼职独立董事江镇平、李定安、张弘承担10%连带责任(约2.46亿元); 兼职独立董事郭崇慧、张平承担5%连带责任(约1.23亿元)。 有点评称,此次法院依法作出一审判决,示范意义重大,这是迄今为止判赔金额第一大案,此判例告诫所有造假的公司,再不是60万元就可以解决问题的了,要被罚得倾家荡产!这对促进我国资本市场深化改革和健康发展,切实维护投资者合法权益具有里程碑意义。这其中,独立董事这个职务最为心塞,一般上市公司独立董事年薪不过几万或者十几万,而上述连带责任最低也是1.23亿元。果真是赚的卖白菜的钱,操的卖白粉的心。受到惊吓后,任职其他公司的独董集体掀起了离职潮。蝴蝶效应:10天27家上市公司公告独董离职上述判决书是11月12日披露的,截至11月22日,短短10天时间,据天府财经网不完全统计,已有27家上市公司披露28名独董离职,而11月1日至11日期间,独董正常离职的公司也不过11家。11月12日以来独董离职名单如下:其中欣旺达(300207.SZ)的钟
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      ·2021-11-22

      江苏吴中一周3款药通过一致性评价“医药+医美”双主业进一步夯实

      继11月16日披露美索巴莫注射液、注射用兰索拉唑两个产品通过仿制药质量和疗效一致性评价后,江苏吴中(600200.SH)再迎来另一款注射剂产品过评。公司今晚公告,全资子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构苏州制药厂收到关于“注射用阿奇霉素”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过一致性评价。而就在两周前,江苏吴中发布定增预案,拟向实控人钱群英控制的苏州复基非公开发行约5434.78万股,募资约3亿元。公司称,本次定增将促使实控人持股比例提升,股权结构进一步优化。钱群英全额认购本次定增份额,募集资金到位后,有利于降低公司经营风险,改善资本结构,夯实管理层稳定性。5款产品通过一致性评价,2款为全国首家通过近年来,江苏吴中积极响应国家政策,开展一致性评价研究工作,目前已有盐酸曲美他嗪片、注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑、美索巴莫注射液、注射用阿奇霉素五大产品通过仿制药一致性评价。其中盐酸曲美他嗪片、美索巴莫注射液系全国首家通过。本次过评的阿奇霉素属于大环内酯类抗生素。该类药物的抗菌谱和抗菌活性基本相似,对多数革兰阳性菌、军团菌属、衣原体属、支原体属、厌氧菌等具有良好的抗菌作用。据了解,江苏吴中注射用阿奇霉素一致性评价项目于2018年立项,于2020年3月提交注射用阿奇霉素增加规格、一致性评价的补充申请,并于近日获得药品补充申请批件。目前,国内已有多家企业相关产品获批上市,除江苏吴中外,普利制药(300630.SZ)、石药集团欧意药业有限公司等企业已通过(或视同通过)一致性评价。经查询,阿奇霉素2020年国内样本医院销售额约为2.05亿元,其中注射剂8559.1万元(PDB数据库)。医美布局全面起航,或成新的增长点在进一步巩固提升医药产业核心地位同时,医美产业有望成为江苏吴中新的业绩增长点。此前,江苏吴中通过增资入股方式,战略控股尚礼生物下属公司尚礼汇美60%股权,将其作为公司
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      ·2021-11-22

      看来不是空穴来风,2份商业银行融资白名单流出,16家房企上榜

      近日,坊间流传一张某商业银行建议的“Ⅰ类房企名单”截图。截图文件称:在总行战略客户部推荐的Ⅰ类客户名单基础上,按照债务压力、经营性净现金流、项目布局、表外项目规模偏离度进行筛选,建议Ⅰ类房地产客户共11家,分别为:保利发展、中海地产、招商蛇口、华润置地、中国金茂、华侨城、万科集团、金地集团、龙湖集团、中铁建地产、中交地产。相关指标显示,上述11家房企近3年经营性净现金流均为正;除中铁建、华侨城、中交地产3家外,其余8家2021年1-8月克而瑞销售排名均位列前20强;截至2020年末三道红线为绿档的有9家。文件称,中铁建、中交地产虽不是绿档,债务压力、表外项目偏离度2项指标不符合标准,但考虑其股东背景等因素,战略客户部强烈建议纳入Ⅰ类客户管理。从项目布局看,2020年末储备项目一二线城市占比80%以上的有6家,保利发展、华润置地(截至2021上半年)、华侨城、万科、金地5家的一二线城市项目储备占比不足80%,分别为65%、68%、64%、68%和71%。无独有偶。另有某商业银行地产金融部、公司业务部于11月10日发布《关于加快地产客群结构调整、加大优质国有房地产企业开发的通知》提出:现分行拟集合各机构资源优势,开放国有房企授信,并给予专项政策支持,力求做大国有地产企业整体规模。《通知》还列出了一份国有房企白名单,包括:保利发展、中海地产、中国金茂、远洋集团、铁建房产、首创集团、电建地产、华远集团、绿地控股、金地集团、华侨城、招商蛇口、华润置业及其他符合总行准入要求的优质地方国有房企。天府财经网注意到,这份白单中大多数企业与前述“Ⅰ类房企名单”重合,2份白名单累计有16家房企上榜。不过,这2份白名单应该属于个案。据第一财经报道,针对房企融资白名单传闻,多位银行业人士称“不清楚”,未接到通知。另外,中指院经过风险测评,也给出了一份“具备一定抗风险能力的企业”名单,按央企、混合所有
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