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映恩生物-B(09606)跌超27% DB-1303虽达主要终点 疗效与安全性不及预期

金吾财讯10-27 10:46

金吾财讯 | 映恩生物-B(09606)盘中股价承压,最新跌27.39%,报107.2港元,成交额4.59亿港元。消息面上,10月26日,BioNTech与映恩生物联合公布,HER2靶向ADC药物trastuzumab pamirtecan(BNT323/DB-1303)的DYNASTY-Breast02三期研究达到无进展生存期(PFS)主要终点。该试验面向既往未接受化疗、经内分泌治疗后进展的HR+/HER2低表达转移性乳腺癌人群,对比研究者选择的化疗方案,该药PFS改善具备统计学显著性,但两家企业评价整体临床获益有限。安全性层面,本次试验中trastuzumab pamirtecan的间质性肺病(ILD)发生率高于此前研究,多数不良反应为1级、2级,同时出现少数严重及致死性病例。双方将进一步复盘全部试验数据,再确定后续开发策略。

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