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港股异动 | 维立志博-B(09887)涨超2% 近日核心产品维利信?获日本孤儿药资格认定

中金财经09-30

  智通财经APP获悉,维立志博-B(09887)涨超2%,截至发稿,涨1.69%,报51.25港元,成交额354.03万港元。   消息面上,9月28日,维立志博-B发布公告,公司核心产品维利信(奥帕替苏米单抗,PD-L1/4-1BB双特异性抗体)获日本厚生劳动省(MHLW)授予孤儿药资格认定,用于治疗肺外神经内分泌癌(EP-NEC)。这是维利信继美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会(EC)之后,获得的第三项孤儿药资格认定,标志着维利信全球监管认可版图进一步拓展至亚洲主要市场。   获得该认定后,维利信将在日本享受一系列激励措施,包括临床开发资金补助、来自厚生劳动省(MHLW)等机构的专业指导与建议、优先咨询和优先审评通道、咨询及上市申请费用减额以及再审查期的延长等。这些激励措施将有望加速维利信在日本的开发、注册及商业化进程。   

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