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恒瑞医药:子公司瑞普泊肽注射液上市许可申请获受理

第一财经09-09

恒瑞医药公告,公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司瑞普泊肽注射液的药品上市许可申请获国家药监局受理。此次申报上市,是基于两项瑞普泊肽注射液在成人2型糖尿病(T2DM)患者中开展的多中心、随机、对照的关键Ⅲ期临床研究,即PRIME-1研究和PRIME-2研究。瑞普泊肽是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素肽(GIP)双...

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