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维立志博-B(09887):维利信™用于治疗肝细胞癌的Ⅱ期研究顺利进入扩展阶段

智通财经08-06 06:17

智通财经APP讯,维立志博-B(09887)发布公告,本公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗(维利信™)一线治疗肝细胞癌(HCC)Ⅱ期临床研究经专家审议完成安全性导入期评估,顺利进入扩展阶段。本研究由复旦大学附属中山医院院长、中国科学院院士周俭教授牵头,初步数据研究显示,奥帕替苏米单抗联合贝伐珠单抗在HCC患者中展现出明确且积极的疗效信号,整体安全性和耐受性良好。

HCC是我国第4位的常见恶性肿瘤和第2位的肿瘤致死病因,每年新发病例约36.8万例,死亡病例约31.7万例。HCC起病隐匿,首次诊断时只有不到30%的患者适合接受根治性治疗,系统抗肿瘤治疗在中晚期HCC的治疗过程中发挥重要的作用。目前,PD-1/PD-L1抑制剂联合贝伐珠单抗已成为国内外晚期HCC一线标准治疗之一,但患者中位总生存期仅为19至20个月,中位无进展生存期不足7个月,客观缓解率未超过30%,亟需更有效的治疗手段。

奥帕替苏米单抗已在肺外神经内分泌癌(EP-NEC)、非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)等多个瘤种中展示出强劲的疗效信号和突破性治疗潜力。依托X-bodyTM平台的条件性激活设计,在近800例患者中验证了其良好的安全性。此次在HCC中再获验证,进一步夯实了奥帕替苏米单抗作为IO2.0泛肿瘤基石疗法的安全底座。

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