医药生物行业跟踪周报：“十五五”聚焦脑机接口，抢占全球科技高地，建议关注：微创脑科学、翔宇医疗、美好医疗等【东吴医药朱国广团队】_老虎社区_美港股上老虎

医药生物行业跟踪周报：“十五五”聚焦脑机接口，抢占全球科技高地，建议关注：微创脑科学、翔宇医疗、美好医疗等【东吴医药朱国广团队】

国广有话说01-11

点击蓝字关注我们投资要点投资要点本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为7.81%、7.81%，相对沪深300的超额收益分别为5.03%、5.03%；本周、年初至今恒生医疗保健指数涨跌幅分别为12.39%、12.39%，相对于恒生科技指数跑赢9.29%、9.29%；本周医疗服务（+12.34%）、医疗器械（+9.42%）、化学制剂（+7.17%）涨幅居前；本周无板块下跌；本周A股涨幅居前创新医疗（+...

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亿美元。2026年1月初，马斯克在社交媒体上回复，Neuralink将于2026年开始对其脑机接口设备进行大规模生产，并将推进一种流程高度精简、几乎完全自动化的手术方案。强脑科技近日已完成约20亿元融资，是该领域除Neuralink以外世界第二大规模融资。当前全球脑机接口真处于爆发前夜，我国脑机接口产业有望迎来黄金发展期，建议关注微创脑科学、翔宇医疗、美好医疗等。泽璟制药人促甲状腺素β获批上市；百赫安®联合百泽安®与化疗有望成为HER2阳性晚期胃食管腺癌新的一线标准治疗。1月8日，泽璟制药宣布收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，其自主研发的注射用人促甲状腺素β的新药上市申请获得批准，用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白（Tg）检测， 伴或不伴放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查。该药物是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品；1月8日，中关村生命科学园内企业百济神州宣布3期临床研究HERIZON-GEA-01的完整数据。该研究评估了在联合化疗的基础上，HER2靶向双特异性抗体百赫安®（泽尼达妥单抗）单药或再联合PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）作为HER2阳性（HER2+）局部晚期或转移性胃食管腺癌（GEA）一线治疗的潜力。包括总生存期（OS）首次期中分析数据在内的研究结果将在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上以最新突破性摘要口头报告发布。具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等，高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等；高股息配置方向：中药及药店等。具体标的思路：从PD1 PLUS角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。从ADC角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度，建议关注晶泰控股等。从GLP1 角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。1.   本周及年初至今各医药股收益情况本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为7.81%、7.81%，相对沪深300的超额收益分别为5.03%、5.03%；本周、年初至今恒生医疗保健指数涨跌幅分别为12.39%、12.39%，相对于恒生科技指数跑赢9.29%、9.29%；本周医疗服务（+12.34%）、医疗器械（+9.42%）、化学制剂（+7.17%）涨幅居前；本周无板块下跌；本周A股涨幅居前创新医疗（+61%）、三博脑科（+56%）、美好医疗（+56%），跌幅居前百花医药（-22%）、宏源药业（-12%）、合富中国（-11%）。本周H股涨幅居前劲方医药-B（+36%）、圣诺医药-B（+33%）、荣昌生物（+33%），跌幅居前拨康视云-B（-44%）、华昊中天医药-B（-33%）、华芢生物-B（-23%）。医药板块表现特点：本周医药板大幅上涨。具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等，高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等；高股息配置方向：中药及药店等。具体标的选择思路：从PD1 PLUS角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。从ADC角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度，建议关注晶泰控股等。从GLP1 角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。2.   “十五五”聚焦脑机接口，抢占全球科技高地2.1.  ”十五五”聚焦脑机接口，政策支持态度明确2025年8月7日，工信部、卫健委等七部门联合发布《脑机接口产业创新发展行动计划（2025-2028年）》，明确提出到到2027年，脑机接口关键技术取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。到2030年，脑机接口产业创新能力显著提升，形成可靠的产业体系，综合实力迈入世界前列。“十五五”规划也将“脑机接口”列为需要前瞻布局的六大未来产业之一。在此背景下，国家药监局、医保局分别从审评端、支付端出台相应文件，为脑机接口行业发展保驾护航。支付端：2025年3月，国家医保局印发《神经系统立项指南》，其中专门为脑机接口新技术价格单独立项，设立了“侵入式脑机接口植入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目。随后，各个身份陆续出台脑机接口医保收费标准审评端：国家药监局于2025年12月召开专项推进会，将“植入式脑机接口医疗器械”列入《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》，开辟绿色通道，加速脑机接口产品审评审批。2.2.海内外共振，加速抢占全球科技高地脑机接口技术当前已经成为全球各国科技竞争的战略高地之一。2014 - 2023 年期间，美国政府对“脑计划”的投入累计超过40 亿美元。2013 年，美国正式颁布“脑计划”，在神经科学领域明确七个优先研发方向，以推动阿尔茨海默病、精神分裂症、孤独症、癫痫以及创伤性脑损伤等脑疾病治疗技术的进步。美国政府针对“脑计划”持续投入经费，在2014 - 2023 年期间，美国政府对“脑计划”的投入累计超过40 亿美元，凸显美国政府对“脑计划”的重视程度。近期，脑机接口行业海内外共振，国际巨头加速技术迭代与量产落地，国内政策、资本、企业协同发力推进产业化进程。国际端，Neuralink以技术迭代与量产规划引领行业方向，从全自动手术流程落地到中长期技术路线图公布，持续推动侵入式脑机接口向规模化应用迈进。国内端，，强脑科技完成20亿元Pre-IPO轮融资，拟近期递表上市，系全球马斯克neuralink外最大规模的脑机融资。2.3.看好国内脑机产业链发展，重点关注微创脑科学、翔宇医疗、美好医疗等。微创脑科学：背靠微创集团，在脑深部刺激（BDS）及介入式脑机接口领域拥有天然优势。介入式脑机接口需要解决颅内支架、入路方式等问题，而微创脑科学是我国神经介入医疗器械行业的先行者及最大的中国公司，自首个产品于2004年获得批准起，产品组合累积共有30款商业化产品及候选产品。微创脑科学CTO廖旺才博士还担任微创旗下子公司微创次元脑科学总经理，2025年10月29日，微创次元脑科学全资子公司微创神奕研发的Einstein®/爱因斯坦™靶向脑深部刺激系统（Deep Brain Stimulation, DBS，又称“脑起搏器”），在四川大学华西医院成功实施上市前临床研究的首例入组。这标志着微创®在高壁垒、前瞻性的智能化神经调控与商用级脑机接口领域的布局迈出关键一步。另外，2025年11月20日，微创脑科学举行了“混沌脑机研究院”揭牌仪式。该研究院的成立，旨在推进脑机接口（BCI）技术在医疗应用方面的前瞻性研究与技术储备。脑机接口技术被视为未来医疗科技的重要方向之一。混沌脑机研究院，是微创脑科学™向脑机接口方向前沿技术领域迈出的关键一步，将为探索神经系统疾病解决方案建立技术平台。翔宇医疗：翔宇医疗是国内康复医疗设备龙头，聚焦非侵入式脑机接口，以 “自研全链路 + 临床场景优先” 为核心，布局医疗级与消费级双赛道。公司自 2015 年启动研发，依托 Sun-BCI Lab 脑科学实验室，定位 “脑机接口 + 康复” 生态构建者，以非侵入式技术为主线，打造从芯片、电极、算法到整机的全链路自研闭环。2025 年上半年公司研发投入 9114.7 万元，占营收 25.39%，约 60%-70% 投向脑机接口相关领域，累计专利超 1900 项。2025 年 6 月，公司两款非侵入式脑机接口产品获 NMPA 注册证，用于脑卒中、脊髓损伤等运动功能康复，实现意念控制康复设备。此外，公司已提交十几款产品注册申请，覆盖运动康复、认知言语训练、脑电监测、神经调控等场景，2025年春节前计划发布约 30 款新品，形成全场景临床解决方案。美好医疗：美好医疗是国内医疗器械精密制造龙头，公司作为全球人工耳蜗龙头企业的战略合作伙伴与核心供应商，长期致力于人工耳蜗组件的研发与生产转化，与客户保持深度协作。目前，侵入式脑机接口产品在植入材料选择、生物相容性、自供电技术等关键领域与人工耳蜗高度相通。依托人工耳蜗成熟技术底座，以全链路供应链 + CDMO 服务为核心，为脑机接口核心组件提供研发与制造服务，2025 年底已产生小规模销售收入。3.   研发进展与企业动态3.1.  创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）1月5日，默沙东宣布其肺动脉高压（PAH）新药Sotatercept（索特西普，中文商品名：欣瑞来）在国内获批上市。该药物是第一个被批准用于治疗PAH的激活素信号抑制剂疗法，仅需每3周皮下注射一次。1 月 5日，NMPA 官网显示，百济神州BCL-2抑制剂“索托克拉”两项适应症中国获批上市，适用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者，以及治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。1月6日，赛诺菲宣布创新药物瑞达普®（普乐司兰钠注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。FCS可能对很多人来说非常陌生，但这一疾病是与我们熟知的甘油三酯水平相关的遗传性疾病。1月7日，ReviR溪砾科技宣布于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发关于小分子管线RTX-117用于治疗腓骨肌萎缩症（CMT）的《药物临床试验批准通知书》，将按计划于2026年第一季度开启 I 期临床试验。1月7日，NMPA官网显示，恒瑞医药抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α（SHR-1701）获批上市，联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。1月8日，泽璟制药宣布收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，其自主研发的注射用人促甲状腺素β（曾用名：注射用重组人促甲状腺激素，商标：泽速宁®）的新药上市申请获得批准，用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白（Tg）检测， 伴或不伴放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查。该药物是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。1月8日，智翔金泰宣布双抗药物GR1803（纬利妥米单抗，velinotamig）的附条件上市申请已获得国家药监局受理，用于治疗既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。3.2.  仿制药及生物类似物上市、临床申报情况3.3.   重要研发管线一览1月8日，中关村生命科学园内企业百济神州宣布3期临床研究HERIZON-GEA-01的完整数据。该研究评估了在联合化疗的基础上，HER2靶向双特异性抗体百赫安®（泽尼达妥单抗）单药或再联合PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）作为HER2阳性（HER2+）局部晚期或转移性胃食管腺癌（GEA）一线治疗的潜力。包括总生存期（OS）首次期中分析数据在内的研究结果将在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上以最新突破性摘要口头报告发布（摘要号：LBA285；美国太平洋标准时间1月8日上午8:57-9:07）。4.行业洞察与监管洞察12月29日，按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《治疗慢性气道疾病的靶向炎症因子类生物制剂临床试验技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。5.   行情回顾本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为7.81%、7.81%，相对沪深300的超额收益分别为5.03%、5.03%；本周、年初至今恒生医疗保健指数涨跌幅分别为12.39%、12.39%，相对于恒生科技指数跑赢9.29%、9.29%。5.1.医药市盈率追踪：医药指数市盈率为38.96倍，较历史均值高0.53倍截至2026年1月9日，医药指数市盈率为38.96倍，环比上周上升2.01倍，高于历史均值0.53倍；沪深300指数市盈率为14.41倍，医药指数盈利率溢价率为170.4%，环比上周上升9.2pp，低于历史均值10pp。5.2.医药子板块追踪：本周医疗服务上升12.34%，优于其他子板块本周医疗服务（+12.34%）、医疗器械（+9.42%）、化学制剂（+7.17%）涨幅居前；本周无板块下跌。5.3.   个股表现本周A股涨幅居前创新医疗（+61%）、三博脑科（+56%）、美好医疗（+56%），跌幅居前百花医药（-22%）、宏源药业（-12%）、合富中国（-11%）。本周H股涨幅居前劲方医药-B（+36%）、圣诺医药-B（+33%）、荣昌生物（+33%），跌幅居前拨康视云-B（-44%）、华昊中天医药-B（-33%）、华芢生物-B（-23%）。6.   风险提示1、药品或耗材降价幅度继续超预期：国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。2、医保政策进一步严厉等：医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。3、产品销售及研发进度不及预期。7.   附录免责声明：东吴证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。本研究报告仅供东吴证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，本公司及作者不对任何人因使用本报告中的内容所导致的任何后果负任何责任。任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。在法律许可的情况下，东吴证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。市场有风险，投资需谨慎。本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息，本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性，也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本报告的版权归本公司所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。经授权刊载、转发本报告或者摘要的，应当注明出处为东吴证券研究所，并注明本报告发布人和发布日期，提示使用本报告的风险，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。 未经授权或未按要求刊载、转发本报告的，应当承担相应的法律责任。本公司将保留向其追究法律责任的权利。东吴证券投资评级标准：投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期（A 股市场基准为沪深 300 指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普 500 指数，新三板基准指数为三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的），北交所基准指数为北证50指数），具体如下：公司投资评级：买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上；增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间；中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间；减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。行业投资评级：增持： 预期未来6个月内，行业指数相对强于基准5%以上；中性： 预期未来6个月内，行业指数相对基准-5%与5%；减持： 预期未来6个月内，行业指数相对弱于基准5%以上。我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况，如具体投资目的、财务状况以及特定需求等，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。分析师承诺：本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"hasMoreComments":false,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"isCrawlerRequest":true}