6月2日，Celcuity盘中下跌23.24%，报93.69美元/股，成交额3.2亿美元。消息面上，公司通过SEC文件公布了III期VIKTORIA-1试验PIK3CA突变队列结果：Gedatolisib三联疗法中位无进展生存期为11.1个月，对照组Alpelisib联合Fulvestrant为5.6个月；安全性方面不良事件多为低级别。FDA已授予其新药申请优先审评资格，PDUFA目标日期定为7月17日。尽管临床数据及监管进展积极，股价仍大幅回落，提示市场此前或已充分定价甚至对数据抱有更高预期。
Celcuity是一家临床阶段生物科技公司，核心管线gedatolisib为PI3K/AKT/mTOR通路抑制剂，聚焦HR+/HER2-晚期乳腺癌。
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