Moderna, Inc. 和 BioNTech SE 的股价周一大跌，原因可能是美国食品药品监督管理局（FDA）一位官员发布备忘录，指出新冠 mRNA 疫苗与 10 名儿童的心肌炎死亡案例存在关联。
关于这一关联的担忧，尤其是在青少年男孩和年轻男性中，一直是反对向儿童接种基于 mRNA 的新冠疫苗的核心论点。
据报道，FDA 生物制剂评估和研究中心（CBER）负责人 Vinay Prasad 上周向工作人员发布了一份备忘录，表示监管机构计划承认有 10 名儿童在接种疫苗后死亡。（该备忘录已被多家媒体报道，并由生物科技记者 Adam Feuerstein 公开分享。）
FDA 尚未公开备忘录中引用的内部研究，尽管 Prasad 表示这些数据来自疫苗不良事件报告系统（VAERS），该系统收集来自公众、医疗专业人士和制造商的不良事件报告。
在疫情期间，Prasad 因反对疫苗强制措施以及对新冠疫苗引发心肌炎风险的关注而在网上获得追随者。
其他研究则发现，新冠感染导致心肌炎的风险高于接种疫苗。
医学期刊发表的研究显示，新冠 mRNA 疫苗后的心肌炎罕见，尽管更可能发生在男孩接种第二剂后一周内。根据 2023 年《JAMA Pediatrics》上由知名疫苗研究员、费城儿童医院疫苗教育中心主任 Paul Offit 撰写的一封信，这种情况通常会自行恢复。
辉瑞（Pfizer）在 9 月分享的全球数据也显示，心肌炎虽然罕见，但最常发生在接种完 mRNA 新冠疫苗基础系列第二剂后两周内的年轻男性。该药企表示，数据表明加强针后的发生率低于前两剂后的发生率。
辉瑞和 BioNTech 共同研发了新冠疫苗 Comirnaty。
Moderna 股价（MRNA）周一下跌约 7%，而 BioNTech（BNTX）下跌 5.6%。两家公司均研发并销售新冠 mRNA 疫苗。Dynavax（DVAX）——刚与 Vaxart（VXRT）就其实验性新冠疫苗达成合作——股价下跌 5.8%。另一家疫苗生物科技公司 Vaxcyte（PCVX）股价跌幅达到 8.2%。
这并非 Prasad 首次推动与 mRNA 新冠疫苗相关的变更。今年 6 月，FDA 已将心肌炎和心包炎风险添加到辉瑞 Comirnaty 和 Moderna 的 SpikeVax 说明书中。
“我们对该备忘录的解读是，CBER 将把重点放在新批准的新冠疫苗中，对心肌炎风险最高的 12 至 24 岁男性群体。”William Blair 的分析师对投资者表示。
华尔街现在正在评估 Prasad 的备忘录（据称还提及流感和肺炎疫苗）将如何影响并非仅专注于 mRNA 技术和新冠疫苗的制药公司。这位 FDA 官员还呼吁为疫苗临床试验设定不同的终点指标。
截至 11 月 21 日，根据美国疾病控制与预防中心（CDC）数据，美国已有 5.8% 的儿童和 13.8% 的成年人在本呼吸道疾病季节接种了新冠疫苗。
