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FDA正积极审查伊诺维奥制药Ino-3107生物制剂许可申请,加速审批通道下PDUFA日期定于2026年10月30日

美股速递05-14

美国食品药品监督管理局(FDA)正依据加速审批程序,积极审查伊诺维奥制药(Inovio Pharmaceuticals)旗下候选药物Ino-3107的生物制剂许可申请(BLA)。该申请的处方药使用者付费法案(PDUFA)目标日期已确定为2026年10月30日。

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