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万达生物制药宣布收到美国食品药品监督管理局关于Hetlioz®时差障碍补充新药申请的决定函

美股速递01-08

万达生物制药今日宣布，已正式收到美国食品药品监督管理局（FDA）针对其Hetlioz®药物治疗时差障碍的补充新药申请（sNDA）所发出的决定函。

此次决定函的接收标志着Hetlioz®在拓展适应症方面迈出了关键一步。Hetlioz®是该公司的一款核心产品，此次补充申请旨在将其应用范围延伸至时差障碍的治疗领域。

公司表示，将仔细评估FDA决定函中的具体内容，并据此确定下一步的研发与申报策略。

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