2026年8月4日,维立志博-B(09887)发布自愿性公告称,其与Aditum Bio共同设立的美国公司Oblenio Bio Inc.(“Oblenio”)已在欧洲开展的LBL-051 Ia期首个人体临床试验中完成首批患者给药,标志项目进入实际临床验证阶段。
公告显示,LBL-051为一款同时靶向BCMA、CD19及CD3的三特异性T细胞衔接器(TCE),旨在通过完全清除B细胞和浆细胞,实现持久的免疫系统重置,以期为难治性自身免疫疾病患者带来持续无药缓解。临床前数据显示,该候选药物在非人灵长类模型中可实现B细胞与浆细胞的完全清除,并未观察到显著的细胞因子释放综合征(CRS)迹象。
正在进行的Ia期研究为开放标签、多中心试验,采用皮下给药方式,获德国保罗埃利希研究所(PEI)批准。研究将评估LBL-051的安全性、耐受性、临床应答以及对血液和组织中B细胞、浆细胞的清除情况和相关生物标志物。
维立志博-B凭借自主LeadsBodyTM平台负责LBL-051的发现与设计,并将继续为Oblenio提供技术支持。按照双方于2024年11月签署的合作、独家选择权及许可协议,随着LBL-051的全球临床推进及商业化进程,公司仍有资格获取里程碑付款及销售分成。
同日,公司补充披露,根据2026年7月1日公告的H股奖励计划,受让人之一包括执行董事左先生。由于该等奖励构成其在集团服务协议项下薪酬待遇的一部分,依据香港联交所《上市规则》第14A章,相关授予获豁免遵守第14A.73(6)及14A.95条下的申报、公告及独立股东批准要求。
公司提醒股东及潜在投资者,依据《上市规则》第18A.05条规定,LBL-051能否成功开发及最终上市尚存在不确定性;投资者买卖公司股份时需审慎行事。


