Merck( 默沙东,NYSE:MRK)正加紧巩固其在癌症药物市场的领先地位,以应对明星药物Keytruda(可瑞达)即将到来的专利悬崖。一项临床试验的积极结果刚刚为这家制药巨头带来了提振。
Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical(科伦博泰生物)是默沙东的合作伙伴。该公司公布了一项后期临床试验的积极结果,评估的是sacituzumab tirumotecan(简称 sac-TMT)的疗效。该药物通过靶向TROP2蛋白发挥作用,而这种蛋白在多种癌症中都有表达。
当sac-TMT与默沙东的Keytruda联合使用时,该疗法改善了晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期(PFS)。该联合疗法与单独使用Keytruda进行了对比评估。
科伦博泰表示,联合治疗显著改善了无进展生存期,将疾病进展或死亡风险降低了约65%。
这项研究在中国招募了超过400名晚期患者,这些患者此前未接受过全身性治疗,即针对全身的系统性疗法。尽管现在下结论判断总生存期(OS)仍为时尚早,但该制药商表示,早期数据已经显示出“积极趋势”。
这一消息推动默沙东股价在周五上涨4.58%。
默沙东正试图缓解2028年即将到来的冲击,届时Keytruda的核心专利保护将开始到期。作为肿瘤治疗领域公认的“神药”,Keytruda是有史以来销量最高的药物之一,因此其失去市场独占权将对公司构成重大不利影响。
公司首席执行官Robert Davis今年早些时候表示,公司一直在构建一堵“专利墙”,通过新增适应症和药物组合来延长保护期,其中部分专利已延续至2029年。
不过,无论如何,未来几年大量仿制和类似药物都将进入市场,而押注像sac-TMT这样的下一代疗法,是默沙东保卫其领先肿瘤业务版图的核心战略。
J.P. Morgan分析师将这项研究结果描述为“极具鼓舞性”。尽管Keytruda单药疗法并非全球统一的标准治疗方案,因此直接比较存在难度,但该机构认为,“这些数据依然相当扎实”。
sac-TMT只是默沙东与科伦博泰合作开发的抗体偶联药物(ADC)之一。2022年,默沙东与这家中国药企达成独家授权协议,共同建立用于癌症治疗的ADC产品组合。该交易还包括默沙东对科伦博泰1亿美元的股权投资。
周五股价上涨还受到监管层面积极进展的进一步推动。欧洲监管官员建议批准Keytruda与Padcev联合疗法,用于治疗肌层浸润性膀胱癌患者,而该组合疗法此前已经在美国获批。
这一建议基于三期临床试验数据,数据显示该疗法改善了无事件生存期(EFS)这一关键疗效指标。Padcev由Pfizer与日本Astellas Pharma共同开发。


