FDA授予Celcuity公司Gedatolisib新药申请优先审评资格；PDUFA目标日期定于2026年7月17日_老虎社区_美港股上老虎

FDA授予Celcuity公司Gedatolisib新药申请优先审评资格；PDUFA目标日期定于2026年7月17日

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美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Celcuity公司旗下药物Gedatolisib的新药申请（NDA）优先审评资格。根据提交至美国证券交易委员会（SEC）的文件，该申请的处方药使用者付费法案（PDUFA）目标日期设定为2026年7月17日。此举标志着该药物在监管审批流程中迈出了关键一步，有望加速其上市进程。

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