2025年，信达生物开年拿下了一个大额BD的头彩，而在2024年业绩披露上同样在行业内一马当先。 2月6日晚，信达生物发布公告：公司2024年全年产品收入体量超过82亿人民币，同比2023年增长超过了40%。其中，公司2024年第四季度取得产品收入超过20亿人民币，同比增长25%。站在第三季度的收入高点之上，往往让第四季度营收存在不小的压力。然而信达生物顶住压力实现20亿收入体量，这也保证了全年高速增长。 优秀的商业化能力背书下，信达正在向第一个100亿逼近。 在历经2024年的高光之后，信达生物仍然在蓄力和加速冲刺，更多的产品正在步入商业化以及更多里程碑正在兑现。2024年中报时公司有10款商业化产品，截至目前公司商业化获批的产品有14款，新获批产品包括KRAS达伯特，ROS1达伯乐，BTK捷帕力和第三代EGFR奥壹新。 01 200亿的牛皮真要吹成功了 市场依旧心心念念着信达生物喊出的2027年200亿营收的目标。 从趋势来看，2021年、2022年、2023年信达生物分别实现营收42.7亿、45.57亿、62.06亿，2024年仅产品收入即超82亿，加上暂未公布的每年的其它收入，估计总营收更高。 随着信达生物收入规模越来越大，公司依旧并没有因此而下调收入增速，而是保持了一个极高的年均增长速度（年均同比增长30+%）。 （2021-2024年信达生物收入情况） 以目前信达生物收入规模审视，剩下只有3年的时间来冲击年200亿收入目标，显然是非常难的。但恰恰需要注意两点：一是药物销售规模的发展并非线性的，爆发性的增长往往需要一到两个重磅产品撬动；二是信达生物在2024年以前只有10款商业化产品，而2027年可能将拥有近20款产品，近几年将迎来商业化产品密集获批。 （信达生物2024年中报业绩PPT） 冲刺200亿收入目标，信达生物有两大“利器”，为兑现承诺提供坚实保障。 2
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新一代卖水人突破欧美供应链，留下未来业绩爆发的“蛛丝马迹”
10月26日，“国产培养基第一股”奥浦迈发布2022年三季度报：公司实现营收2.23亿元，同比增长47.58%；扣非归母净利润0.73亿元，同比增长93.3%。 就2022Q3而言，在大环境不佳的情况下，公司营收为0.76亿，同比增长11.06%；扣非归母净利润为0.25亿，同比增长13.49%。 尽管单季度业绩受到多因素扰动，但我们仍然认为奥浦迈在未来几年拥有十足的成长性。 1、细胞培养基的发展方向与竞争格局 简单来说，培养基就相当于奶粉，直接影响着婴儿（生物药）的健康成长。只要是需要用到细胞生产的生物制剂产品，就离不开培养基，它是决定的目标产品的产量和质量的关键耗材。 根据蛋白/多肽提取物等不确定成分的含量，培养基可划分为含血清、低血清、无血清、无蛋白、化学成分确定等培养基类型；其中，无血清培养基又因免了动物血清造成的病毒、支原体等污染的风险被称为“确定的培养基”，是目前主流及主要竞争培养基类型。 细胞培养基下游的主要应用领域分为三大块，根据专家调研数据：抗体占到市场70%左右、疫苗占20%、细胞与基因治疗约占5%左右。 从应用领域的增速来看，剔除新冠产品的影响，疫苗带来的增速最低（近年非新冠产线建设较少、受到新冠影响大部分常规品种增速较低）；基因及细胞治疗培养基产品单位价值高，但目前用量较少，增速快但规模不大；目前主要贡献增速的大头仍然是抗体领域，尤其是诸如PD-1等大单品的放量。 值得注意的是，疫苗一般用到的培养基是经典培养基（血清培养基），普遍价值较低。我们可以从澳斯康的招股书中了解到相关BHK细胞、通用型培养基的价格，一般在10多块一升，远低于抗体领域应用的CHO培养基、293培养基。 反观奥浦迈主要培养基产品的单价，又是另一番别样风景。 不过，现实是国内培养基市场仍然被进口产品占据主导地位。三大厂商即赛默飞、丹纳赫和默克占据了主要市场份额，尤其是在无血清培养基
新一代卖水人突破欧美供应链，留下未来业绩爆发的“蛛丝马迹”
暴涨53.47%！目前无药可治，一则消息激活400亿美元市场
12月19日晚，Madrigal公司宣布其治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）的THR-β激动剂resmetirom在关键性三期的MAESTRO-NASH活检临床试验中取得了积极的顶线结果，当晚股价暴涨268.07%。 受到消息刺激，国内一众NASH药物研发企业、肝病检测企业集体异动，歌礼制药股价暴涨53.47%，福瑞股份早早封死20cm涨停。 一家Biotech的一款药物临床三期成功，为何能带来如此大的“连锁效应”？ 奥秘在于其很有可能成为全球首个获批NASH适应症的创新药物，激活整个大的治疗领域。 01 肝病领域：重磅药物倍出，NASH目前是唯一无解细分 肝脏是人体最重要的器官之一，它就像是我们人体的一个化工厂，它掌管着糖、脂肪、解毒、代谢，人体大部分的新陈代谢和有毒物质的转化。 一旦人体的肝脏出现问题，后果不堪设想。以最严重的肝癌为例，由于发病隐匿且早筛缺乏有效方法&普及度低，早期很难发现，往往确诊已达晚期或终末期，普遍预后较差，据统计中国肝癌患者5年生存率仅为12.1%。 由此不难判断，肝病领域亦是一个重磅药倍出的赛道。 以丙肝药物为例，吉利德的索磷布韦2013年获批上市后，2014年销售额迅速爬坡到102亿美金，仅次于当时的“药王”阿达木单抗。后续吉利德又陆续推出了新的丙肝治疗组合，2015年吉利德的丙肝业务收入高达191.4亿美金。 虽然现有药物治疗组合目前已经对丙肝实现了治愈的目标，但肝病治疗领域还有很多问题待解。 这里顺便科普一下肝病的分类，一般可分为感染性和非感染性肝病。感染性肝病以病毒性肝炎为主，包括甲肝、乙肝、丙肝、丁肝、戊肝五种分型，又以临床常见的乙肝和丙肝两种慢性肝炎最为严重；非感染性肝病包括酒精性脂肪性肝炎、非酒精性脂肪性肝（NAFLD）、药物性肝炎和老年性肝炎。 从全球发病人数统计，非酒精性脂肪肝（NAFLD）、乙肝两大肝病是全球发病人数最
暴涨53.47%！目前无药可治，一则消息激活400亿美元市场
医药二哥，率先亮剑
医药二哥，率先亮剑
“ADC变异体”，4个月涨300%
2月29日，生物科技公司Avidity Biosciences宣布以每股16.5美元的价格私募1520万股股票和预先注资的认股权证，预计总收益约为4亿美元。 消息发布当日，公司股价大涨19.92%。从2023年10月底以来，4个月出头的时间里Avidity Biosciences已经涨了300%。 值得一提的是，在2023年11月底，Avidity与BMS达成潜在总额约23亿美元的授权合作（1亿美元首付+13.5亿研发里程碑&8.25亿美元商业里程碑+低两位数比例的销售分成）。BMS管理层指出：“这项交易巩固了公司心脏病学布局，同时可解决现有RNA疗法无法治疗的衰弱性疾病。” Avidity的暴涨，让投资者们的目光聚焦到了一个全新的领域 —— 抗体寡核苷酸偶联物（AOC）。 01 “变异体”AOC，更前沿的小核酸策略 为什么戏称AOC是抗体药物偶联物（ADC）的变异体？因为AOC的开发，建立在ADC的成功基础上。 AOC的结构通常是通过将抗体与寡核苷酸（如siRNA）进行偶联而来，其诞生结合了ADC的药物设计思路和寡核苷酸药物的优点。一方面，其递送方式有别于一般的寡核苷酸药物（通过LNP等载体），由抗体将寡核苷酸递送至特定细胞，相对精准；另一方面，AOC继承了小核酸药物的多功能性、破除不可成药靶点等特性（任何由特定基因过表达引起的疾病均可通过小核酸药物治疗），大大丰富了可探索的疾病领域。 （AOC结构示意图 图源：TiPLab） 目前，全球已经获批超过10款小核酸药物，大部分产品以治疗罕见病为主，唯一获批治疗慢病的Inclisiran仍在早期的放量爬坡阶段。 由于寡核苷酸分子量大、亲水性高且带负电、未经修饰难以透过细胞膜与血脑屏障，对小核酸药物研发而言，最大的挑战是如何将寡核苷酸精准和安全的递送特定的细胞和组织。目前已获批产品的主流递送技术为脂质体递送系统、GalN
“ADC变异体”，4个月涨300%
大佬看上一家Biotech
2月25日，Biotech科济药业宣布珠海横琴软银欣创股权投资管理企业（有限合伙）旗下基金达成协议，共同投资优恺泽生物医药（上海）有限公司，本次投资结构如下：科济药业将通用型BCMA CAR-T细胞产品、通用型CD19/CD20 CAR-T细胞产品的中国内地权益授予优恺泽，而珠海软银欣创则是投资8000万元人民币进行注册资本认购，本次投资完成后科济药业对优恺泽股权稀释至92%，而珠海软银欣创则是获得优恺泽8%股权。 从投资结构来看，可以视为一次国内版的“Newco”，而珠海软银欣创对科济药业子公司优恺泽高达10亿元，也点燃了二级市场的情绪，科济药业今天暴涨超过21%。 优恺泽本轮融资的投资机构珠海软银欣创“来头不小”，其执行性事务合伙人为深圳凯银合创企业管理有限公司，该公司法人正是软银中国合伙人江敏。 软银中国聚焦于信息技术和医疗健康两大领域，过去投出了多家上市公司，包括迪安诊断、普门科技、理邦仪器和华大基因等等。2023-2024年以来，软银中国出手次数并不多。 软银中国看中了优恺泽哪些价值？这次投资事件的估值是否受到地方落地事务的影响而产生高溢价？ 01 优恺泽的两款产品 优恺泽两款产品源于科济药业的通用型CAR-T平台，从披露的靶点上看大概率是CT0590或和CT059X、KJ-C2219，目前这些管线都处于IIT试验阶段。 （图源：科济药业官网） 先提一嘴IIT试验，IIT试验为研究者发起的临床试验，产出数据严格程度通常低IND后的临床（多用于支持新药上市申请的辅助性材料），一般不能替代常规I期临床；不过在一些情况下，IIT试验试验数据可以为IND申请提供支持性数据，可凭此豁免部分I期临床试验，直接进入II期临床试验，科济药业过往有过类似案例。 我们在《双抗后，下一个国产BD风口》提到，通用CAR-T能够突破自体CAR-T疗法的生产成本高、生产时间长等局限性，同时有
大佬看上一家Biotech
扫货中国，阔佬赚麻了
“人生总会相遇两次。” 这句话在Moderna和Biontech两大昔日新冠疫苗巨头上发展历程教科书般的上演，在传染病mRNA疫苗的历史性浪潮机遇中Moderna以较小的优势将Biontech比下去（市值维度），如今新冠退潮之后两大新星价值回归采取了不同转型和布局方式推动发展，可谁又能想到，如今Biontech的市值却是Moderna的一倍有余。 在新冠之后，Moderna决定继续all in新型疫苗，中短期内过分依赖新冠疫苗和RSV疫苗的营收，让其经营状况屡屡不及市场预期，股价不断创下新低。 Biontech则是保持新型疫苗研发的同时，大力拓展肿瘤业务，最重要的是选择来中国“大扫货”，东方力量的笼罩，让公司增加了更多重的管线预期。 从最新Biontech在JPM大会公布的2025年公司优先事项清单中，除新冠疫苗的计划外，3大重要事项有2个与中国管线相关，分别是快速推进源自普米斯的PDL1/VEGF双抗BNT327的三期临床、推动引进自映恩生物的BCT323提交BLA以进入商业化。 或许在某个平行时空中，Moderna会突然觉醒，跟随Biontech的脚步大力扫货中国，这或许是“撑住市值”、“提升市值”的重要核心举措。 当然，Biontech在扫货层面也是具备前瞻性的，热门靶点ADC、PD(L)1/VEGF双抗等都是时下的大热分子领域。 01 PD(L)1/VEGF双抗的有力竞争者 面对AK112的大步流星，BNT327并非没有抗衡之力。Biontech认为该药物有潜力突破PD-L1状态的限制，将免疫治疗扩展至现有疗法无法覆盖的患者群体，重点聚焦三阴乳腺癌、小细胞肺癌和非小细胞肺癌的临床进展。 近日，康方生物AK112启动了第4项头对头三期，旨在比较AK112联合紫杉醇、安慰剂联合紫杉醇在晚期三阴乳腺癌（TNBC）患者中的疗效差异，而前三项头对头的适应症分别是肺癌、头颈癌和
扫货中国，阔佬赚麻了
当石药“超越”恒瑞
要问哪家中国老牌药企近年时常活跃在市场的镁光灯下，石药集团毫无疑问是其中一个答案。 这家Old Money药企，让市场看到了其在全球前沿新技术领域有能力争奇斗艳的本领。 在2022年，石药前后将Nectin-4 ADC、Claudin 18.2 ADC两款产品分别License out给了美国Elevation、Corbus公司，同时印证了公司的ADC平台技术和出海能力。 近日，石药的新冠mRNA疫苗（SYS6006）在国内被纳入紧急使用，实现了对国内部分mRNA新冠疫苗竞争者的反超，成为国内首个被监管机构认可的mRNA疫苗。 而在经营层面，公司一如既往的稳健。3月22日，石药集团披露2022年业绩。报告期内，集团收入增长11%至309.37亿元，股东应占溢利增长8.7%至60.91亿元。 （来源：石药集团业绩会PPT） 01 石药知道自己的困境 国内传统药企做出转型创新药战略普遍集中在2012年之后，在多变的大环境鞭策下，老牌的Big Pharam难免会遇到共同却又不同烦恼，比如恒瑞医药是集采、仿转创的综合问题。 石药也清楚自己的困境，目前公司已商业化的主力产品大部分迎来了需要交棒的关键时刻。 2022年，石药集团的成药业务占总营收近80%；其中，神经用药、抗肿瘤用药板块分别占比33.3%、30.5%，合计占到成药营收的63.8%。 在石药集团众多药物资产中，最核心的品种莫过于治疗脑卒中的恩必普，是一个销售额70亿级的大品种。 恩必普将在未来面临两大严峻的考验：1） 注射剂、胶囊专利在2022年6月、2023年12月分别到期，将面临仿制药的入场竞争，目前已有仿制药在申请上市阶段；2）2020年底，恩必普软胶囊及注射液作为独家品种谈判进入乙类医保目录，降价幅度分别为55.6%和51.3%，后续将面临进一步的续约降价或集采降价。 除恩必普以外，石药其他较核心商业化品种同样面临
当石药“超越”恒瑞
再鼎重磅炸弹，再下一城
再鼎医药达成2028年20亿美元收入目标，再添重磅砝码。 6月30日，安进/再鼎宣布三期临床研究FORTITUDE - 101评估一线贝玛妥珠单抗（以下统称：“Bema”）联合化疗（mFOLFOX6）在中期分析中达到了主要终点总生存期（OS），在FGFR2b过表达且非HER2阳性的不可切除的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部（G/GEJ）癌患者中Bema联合化疗对比安慰剂联合化疗在OS展现显著统计学意义和临床意义改善。 值得注意的是，全球目前尚未有针对FGFR2b的抑制剂获批上市，而Bema将是首个且目前唯一展示OS获益的FGFR2b抑制剂，这有望重新定义一线胃癌的标准治疗，对于晚期胃癌患者来说意义重大。 Bema的成药，对再鼎医药的正向弹性远超安进。摩根士丹利预计FGFR2b阳性胃癌患者在美国可治疗人群约7000人，预测2030年风险调整后销售额为4.61亿美元，仅占安进总收入的1%；而全球FGFR2b阳性胃癌患者约25万人，中国胃癌新发病例数占全球37%-44%，潜在患者群体规模预计超过10万人，JP Morgan预计Bema在中国市场的销售潜力将超过5亿美元。 01 胃癌未满足临床需求：FIC的Bema击中靶心 胃癌是全球癌症相关死亡的第五大原因，全球每年新增病例近100万例，死亡病例超过65万例，拥有巨大的未满足医疗需求。在中国，每年有超过36万新发病例，占全球约40%。该疾病患者预后较差，文献报道中国70%-90%胃癌患者首次确诊便是进展期/晚期， IV期患者5年生存率不足10%。 胃癌异质性强，靶向疗法研发难度大，目前近年来更新的HER2靶向治疗方案仅能覆盖10-20%的小部分人群，HER2阴性的患者一线治疗往往采用常见传统化疗方案，普遍中位总生存期仅1年左右。 再以PD-L1免疫治疗和在胃癌患者中有较高表达的CLDN18.2靶点药物为例，O药联合化疗在一线治疗
再鼎重磅炸弹，再下一城
商业化龙头的新面孔
昨日，一则很有意思的股权投资值得一探。北海康成宣布，百洋医药将认购北海康成达1亿港元的股权，该等认购股份将约占北海康成现有已发行股本的17.65%，及经扩大后股本的14.99%。合作公布当日，北海康成股价上涨25.75%。 北海康成作为一家差异化竞争的biotech，它不像其它biotech去深耕肿瘤，自免等大适应症，而是瞄准了罕见病这一差异化的赛道，在这之上进行辛勤的耕耘。当然，如今来看，此前的深耕已经有了不错的收获：北海康成目前已经有已经上市了三款罕见病药物，分别是海芮思，迈芮倍和戈芮宁。三项单品不仅开启了商业化的历程，而且也正在医保端寻求着更强大的赋能：国家医保局8月12日公布商保创新药目录初审名单，北海康成三款药物均通过审查。 以海芮思为例，它的获批时间为2020年9月，2021年6月开始商业化应用，用于治疗亨特综合征，该适应症在东亚国家发病率为0.1-0.7/10万人，也就是说，中国如果按发病率中位数计算，大概患者为5600人。此外，戈芮宁作为新批准药物，6个月就完成了从申请到获批上市的进程，它在2025年7月开出了戈谢病的第一张处方。 虽然如此，但是小编之前也对北海康成与罕见病赛道进行过介绍：由于罕见病药物的定价实在太过高昂，所以药物的市场渗透率是个非常难以预测的未知数。而北海康成的营收也可以体现：海芮思商业化已经有4年了，但是北海康成营收却依旧不温不火，2023年明明已经营收过了1亿元，但2024年又掉回了八千多万元。而2024年净亏损更是超过了4亿元，盈亏平衡有种遥遥无期的感觉。 在这种情况之下，需要去打药物的渗透率的话，最好的方式之一就是有人接手商业化的盘子。 以前小编也觉得百洋医药就是一家单纯的医药商业化CSO，但是这么想，或许是小编太年轻。当小编真正看明白百洋医药的创新运作后，才感叹原来可以这么玩。先来看几次近期的动作。 2024年7月，百洋医药收了百
商业化龙头的新面孔
A股创新药一哥，加速蜕变
8月6日晚，百济神州交出了一份靓丽的2025Q2和2025H1答卷：公司在2025Q2实现总收入13亿美元，同比增长42%；2025H1，公司总收入为24.33亿美元，同比增长45%。 百济神州收入的快速增长得益于泽布替尼在欧美市场的强劲增长，2025Q2泽布替尼全球收入高达9.5亿美元，同比增长49%，环比增长约20%；2025H1泽布替尼大卖17.4亿美元，在全球BTK抑制剂市场中占据前列。 2025Q1百济神州首次实现在美国通用会计准则（GAAP）下经营利润、净利润的盈利，而在2025Q2我们更清楚看到公司在扭亏后季度收入递增带来的盈利势能，GAAP经营利润从2025Q1的1110.2万美元提升至8788.5万美元，环比增长幅度高达691.6%。 百济神州在2025Q2的盈利加速只是一个开始，过去市场对泽布替尼的后续重磅管线承接颇有疑虑，而公司在近期研发日上明确了清晰的增长路径：未来18个月迎来超过20项研发里程碑事件，意味着大量的全新增长点正在路上，同时公司现金流日益充裕和研发管线持续推进，将使得公司加速蜕变为一家全球化的实力大药企。 01 Q2强劲的产品增长和高质量的财务状况 这绝对是一份含金量拉满的业绩报告，可以从核心产品商业化持续性、核心财务指标指引的变化获得这样的结论。 众所周知，美国是全球第一大医药市场，泽布替尼最大的收入来源于美国，其2025Q2在美国、欧洲及中国和其他地区的收入分别为6.84亿美元、1.5亿美元和1.16亿美元。 而在美国这个最大的市场，泽布替尼在2025Q2单季度超过了竞争对手阿可替尼和伊布替尼，并且拉开了较为显著的差距。据Jefferies报道，尽管这两家竞争激烈，但泽布替尼的净价依旧保持相对稳定，价格稳定的优势也能够在公司毛利率指引从“80%至90%的中位区间”到“80%至90%的高位区间”得以显现（当然这里因素是多样的，也有公司
A股创新药一哥，加速蜕变
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