社区

中国基金报  安曼

11月18日，一张海王星辰网售新冠口服药阿兹夫定片的海报在网上流传，立即引发市场广泛关注。

消息显示，目前，患者可通过海王星辰药急送小程序下单，填写处方信息后预约门店直送或快递。

不过，不到一天时间，上述海报中的购买链接已下架。

基金君今早在美团买药平台、和“海王星辰药急送”微信小程序上，均看到有此药销售。不过，随后，药品生产方真实生物相关人士对《科创板日报》表示，已经第一时间就相关情况与相关药店作出沟通，将即刻做下架处理。

基金君再次检索发现，目前美团买药平台、“海王星辰药急送”微信小程序已无法搜索出阿兹夫定相关结果。

新冠口服药线上销售

由于基金君当时没有截图，借用一下上海证券报的截图给小伙伴们看看，海王星成的小程序用微信扫一扫进入后，出现了河南真实生物生产的阿兹夫定片每瓶35片，售价为350元。

由于此为处方药，在确认购买前需要上传处方，配送方式为快递1-3天。

阿兹夫定片说明书显示，该药规格分为1毫克与3毫克两种规格，仅1毫克规格用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。

该药为附条件批准上市，目前病毒仍在不断变异，该药应根据新冠病毒流行株变异情况，进行相应研究，确认其对于当前流行株的有效性。其用法用量为空腹服用，为确保给药剂量，片剂应整片吞服，不可碾碎。

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的推荐剂量为成年患者每次5毫克，每日1次。治疗新型冠状病毒肺炎时，疗程至多不超过14天。

公司紧急回应：立即下架

随着优化二十条政策的出台，取消境外航班熔断指令，有出入境需求的群体对新冠口服药表现出强大的需求。河南真实生物常务副总经理刘勇介绍，此次海王星辰初衷是为了满足深圳地区一些往来香港和出境人员的需求，并不适应大规模人群线上购买。

阿兹夫定片虽然是我国首个国产新冠口服药，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。但它同时也是我国获批的治疗艾滋病的药物。刘勇表示，此次海王星辰在线上售卖，其实为抗艾滋病适应症的药品。

阿兹夫定片规格分为1毫克与3毫克两种规格，两个规格都是用于治疗艾滋病的规格，其中，仅1毫克规格，有条件获批用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。

刘勇介绍，两种适应症的药品是有严格区分的。新冠药物必须按照国家防疫政策执行，在联防联控统筹协调下进行保供工作。

对此，河南真实生物已第一时间召开会议，并与海王星辰进行沟通，要求对新冠口服药即刻做出下架处理。

与此同时，据第一财经报道，连锁药房海王星辰内部已经发布了紧急通知，国家药监局已通知阿兹夫定不允许线上线下零售，如有已经卖出的，把销售记录报市局。

对此，有新冠治疗临床专家表示：“阿兹夫定是一个处方药，而且是紧急授权批准的，应遵循治疗指南，不适合自己服用，在网上销售也不合适。”

上述专家还强调，新冠药主要应该给高龄老人和其他有严重基础疾病风险的脆弱人群来备用，绝对不是给全民吃的药，囤药更没必要。

刚刚递交三期临床实验数据

阿兹夫定片是由真实生物开发的一款新冠小分子口服药，也是中国紧急批准授权使用的唯一一款国产新冠口服药，另一款在中国获得批准的新冠口服药为进口的辉瑞新冠小分子口服药奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)。

今年7月25日，真实生物的阿兹夫定被批准用于新冠治疗，并于8月9日被列入《第九版新冠诊疗方案》，用于治疗普通型新冠肺炎成年患者，每日一次服用5mg，疗程至多不超过14天。

事实上，正常一款创新药的上市，都要经过漫长的、完整的临床试验之后，经过层层审批，才能获准上市。突然爆发的新冠疫情，打破了这一节奏。真实生物的阿兹夫定尚未完成三期临床试验，就获批上市。

今年7月，真实生物发布消息称，阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应证注册Ⅲ期临床试验结果达到预期，首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%；病毒清除时间为5天左右。但未详细数据至今尚未披露。

据第一财经报道，阿兹夫定新冠药的临床研究负责人蒋建东院士表示：“我们的三期临床试验数据早已递交给药监局药审中心，完整数据正在准备投稿中，届时就将公开。”

与此同时，阿兹夫定的生产早已开展。8月2日，阿兹夫定在平顶山正式投产，未来制剂年产量可达30亿片。

那么实际需求又如何呢？据第一财经报道，从华东多地新冠定点医院了解到，没有或者极少使用这款药物。

一位今年海南疫情期间支援当地的专家表示：“我们当时备了挺多的，但是仅用了少量。”

此外，深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授团队也在临床上使用阿兹夫定治疗新冠，据他观察，该药物的疗效“尚可”。

张文宏：我们有能力，最终驯服新冠病毒

中国国家传染病医学中心主任张文宏11月18日在海口举行的第六届海南国际健康产业博览会上表示，在国家有效防控策略下，新冠病毒致死率已经非常低，但改变不了病毒变异带来的极快传播速度。

他表示，新冠病毒在自然界规律发展下，逐渐进入稳定期，而且对人类造成的损害也在逐渐降低。

他认为，在老龄化的态势下，我们有一个非常好的公共卫生体系，我们的诊断、治疗、疫苗到了一个非常高的水平，“我们是有能力的，最终驯服新冠病毒。”

同时，张文宏还提醒大家，新冠疫苗的注射加强接种，特别是序贯疫苗接种，为我们最终走出新冠疫情可以提供非常好的保护。对于脆弱人群的保护，坚决支持新冠疫苗策略的继续推行。他表示，对脆弱人群进行加强针的接种，可以在未来人体进化过程当中获得免疫力。