来源 | 中国证监会

境外发行上市备案补充材料要求（2023年9月15日—2023年9月21日）

本周国际部共对9家企业出具补充材料要求，其中: 

Baird Medical Investment Holdings Limited

请你公司补充说明以下事项，请律师核查并出具明确的法律意见：

一、关于控股股东和实际控制人情况，请你公司说明：

（1）控股股东百德医疗投资控股有限公司最终穿透至国有控股或管理的主体、集体组织、自然人等的情况；

（2）实际控制人或者受控股股东、实际控制人支配的股东（如有）持有发行人的股份质押、冻结、诉讼仲裁或者其他有争议的情况。 

二、关于参控股公司情况，请你公司说明：

（1）确定主要境内运营实体的标准依据；

（2）2017年至2019年，百德苏州第五次至第九次股权转让未履行纳税申报及扣缴义务是否构成本次境外上市实质性障碍，以及第十次股权转让的税费缴纳情况；

（3）主要境内运营实体历次股权变动合法合规性的结论性意见。

三、关于公司治理情况，请你公司补充董事会成员的任期。

四、关于主营业务情况，请你公司说明：

（1）百德苏州仅持有第二类医疗器械生产许可证，南京长城却委托其生产应当按照第三类医疗器械管理的微波消融设备，上述委托生产行为是否违反医疗设备管理相关规定；

（2）湖南百德医疗科技有限公司主营业务是否涉及生产微波消融针，是否持有相应资质证照；

（3）微波消融针、微波热凝消融针是否为同一种产品，若并非同一种产品，请说明具体差异；

（4）《微波消融设备注册审查指导原则》（2021年第93号）规定，当微波消融针单独注册时，应参照微波消融主机按照第三类医疗器械管理，你公司将微波消融针归为第二类医疗器械与上述规定是否相符。

五、关于保密和档案管理情况，请你公司说明除境内运营实体百德苏州之外，发行人及其他境内运营实体关于保密和档案管理制度建设及运行情况，对《关于加强境内企业境外发行证券和上市相关保密和档案管理工作的规定》有关要求的执行情况。

六、关于交易的合规性，请你公司说明：

（1）你公司与ExcelFin Acquisition Corp.,合并交易的交易价格及定价依据，本次交易按照《关于非居民企业间接转让财产企业所得税若干问题的公告》的规定进行税务申报缴纳情况；

（2）对照《监管规则适用指引一一境外发行上市类第1号》“五、关于境内企业资产的交易”第2点有关要求说明，购买的资产是否为经营性资产、是否权属清晰等情况。

上市前夕叫停IPO，百德医疗(06678.HK)需响应监管机构的查询，将退还认购款

百德医疗(06678)，今招股，预期10月5日香港IPO上市

香港IPO前夕叫停的“百德医疗”，弃港赴美、拟借壳SPAC在纳斯达克挂牌上市 (PPT 51页)

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1852749/000110465923074576/tm2319015d2_425.htm

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1982444/000110465923074578/tm2319015d3_425.htm

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1982444/000110465923093809/tm2321656-1_f4.htm#EXP

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