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新药王诞生记:从鼻咽癌、食管癌到TNBC

旧梦| 撰文 百利天恒的iza-bren朝着“药王”的目标又迈了一大步。   在正如火如荼召开的ASCO 2026上,百利天恒报告了其核心产品EGFRxHER3 双抗ADC iza-bren的三阴性乳腺癌(TNBC)研究PANKU-Breast02:作为目前全球首个针对二线及以上TNBC全人群的ADC三期临床研究,同时覆盖了HER2低表达和HER2 IHC 0人群,并都取得了OS和PFS双阳的结果。   图片 (来源:BMS官网新闻稿)   这个结果是令人振奋的,有望重塑TNBC的全新治疗格局。   因为数据结果足够颠覆,该研究也被纳入此次ASCO大会LBA(Late-Breaking Abstracts)报告,是ASCO年会规格、重磅程度,以及权威性最高的摘要级别,代表着年度全球肿瘤治疗领域最具突破性的前沿研究,可以说是最新治疗指南的风向标。   也是因为这次数据足够好,百利天恒的海外合作伙伴BMS的CMO Cristian博士也亲自来到论坛现场,一起见证了此次iza-bren在2L TNBC领域的颠覆性数据公布。 Cristian表示,"对于那些对既往治疗产生耐药或出现疾病进展的患者,iza-bren能够填补关键的治疗空白,并且它也可能在更早线的治疗中发挥作用。我们为iza-bren制定了广泛的开发计划,并相信它有可能成为多种不同癌症的基石治疗药物,并且易于与其他疗法联合使用。" 目前,BMS也在积极推动iza-bren在global的临床落地:美国已经开展了3个关键注册性临床。随着更多海外临床推进落地,2026年内有望触发第二笔里程碑付款。   但iza-bren最具想象力的点不在于攻克了TNBC这一硬骨头,而是在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、食管鳞癌、鼻咽癌等多种实体瘤里都拿到有望颠覆现有SOC的临床数据之后,
新药王诞生记:从鼻咽癌、食管癌到TNBC

ASCO掌声未落,港股一片绿意:中国药企被错杀了?

吴妮 | 撰文 又一 | 编辑 5月底6月初的几天,芝加哥候机厅里,抬头就能看到巨幅的ASCO海报。这场全球肿瘤学盛会的氛围,从这一刻就迎面而来。 美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术会议之一,全美乃至全球最有影响力的肿瘤临床医生和研究者都会悉数到场,投资人、媒体和患者组织共同参与。 今年ASCO最热的一幕,属于RAS。Revolution Medicines的RAS抑制剂daraxonrasib公布了治疗晚期胰腺癌的全球III期阳性结果:与化疗相比,中位总生存期达到13.2个月,延长一倍,死亡风险降低60%。报告期间,在场参会人士激动得起立鼓掌,胰腺癌治疗的新纪元,就这样开启了。 中国药企里最受关注的,是唯一进入全体大会的康方生物。此外,百济神州、百利天恒、迪哲医药、科伦博泰、传奇生物、三生制药等12家中国药企入选最新突破摘要(LBA),总计13项;中国学者主导的口头或快速口头报告攀升至95项,创下新高。 不仅数量增多,中国创新药在ASCO上的表现也明显不同于以往。 沙砾生物首席运营官贾捷观察到,过去中国医药企业报告的大多是临床早期的结果,现在关键性临床三期的数据慢慢出来了,甚至商业化后的持续数据开始登上国际舞台。 台上的中国PI也越来越从容。几年前,用英文报告还不够流利,有时需要主持人帮忙重复问题。如今,无论做报告还是回答问题,都能自如交流。 芝加哥那边掌声不断,国内股市却绿成一片。 6月1日,基石药业暴跌32.42%,康方生物盘中冲高超10%,最终收跌1.86%,百利天恒和迪哲跌超10%。 这种反差,是外部焦虑与内部抛售的叠加。 原传奇生物创始人范晓虎,现以湾岛细胞创始人的身份参加ASCO,他谈到这次参加了一个法律机构组织的卫星会,邀请的都是代表学术、生物科技、大药企、投资中介机构等嘉宾全是欧美人士,感觉不管他们涉及的话题有没有直
ASCO掌声未落,港股一片绿意:中国药企被错杀了?

止血的最后一道墙:首款国产“七因子”背后的长坡厚雪

旧梦 | 撰文 在经历了一轮BD催化后,当前的创新药市场正处于一个关键的重估期。在这个缺乏新叙事的档口,整个行业也开始思考一个根本问题:在愈加内卷的医药行业,到底什么是真正的护城河? 讲故事的门槛在降低,真正能穿越长周期检验的壁垒,往往深植于那些看起来“笨重”、极度考验底层能力的复杂制造工艺之中。 这种难而正确的事,是单靠资本催熟的初创企业难以跨越的障碍,却是深耕产业的老牌药企最坚实的底座。 近期,历时15年研发、获批上市的首个国产重组人凝血因子VIIaN01(安启新®,下文简称rFVIIa),正好为这种“重资产”护城河提供了一个很好的观察样本。 在这个充满喧嚣的节点,剖析这款高壁垒生物药背后的产业逻辑,有着特殊的标杆意义。 -01- 从填补空白到超越 图片 近两年创新药的高光看多了后,“国产替代”这个概念似乎不再如前两年那般性感,但到了一些急危重症领域,一些品种战略定位仍就特殊。rFVIIa就是这样一个关乎“生死瞬间”的品种。 无论是车祸导致的严重多发性创伤、血管外科术中的弥散性失血,还是产科里凶险的羊水栓塞与大出血(PPH),乃至致命性的消化道溃疡出血,rFVIIa凭借独特的“旁路机制”,是各种止血手段里的“最后一道墙”。同时也是重度A型血友病患者免于致残和死亡的关键。 于是,相比于在拥挤的热门靶点卷临床增量,去攻克并实现rFVIIa的国产化,其意义在于为国家公共卫生急救体系构建一条自主可控的生命底线。这种具备高社会价值的稀缺管线,也是企业真正难以被复制的战略级资产的一种。 放眼全球与国内市场,rFVIIa领域曾长期处于寡头垄断状态。多年来,进口药物几乎占据了国内全部市场份额,供应格局高度单一。 尽管目前国内还有两家企业的七因子产品即将步入上市阶段,但正大天晴凭借先发优势,已经率先撕开了进口垄断的缺口,并且已经升级为“更优的解决方案”。 在去年年中的EHA 2025上,
止血的最后一道墙:首款国产“七因子”背后的长坡厚雪

从商业化阵痛到工艺突围:透视CGT赛道的演进逻辑与上游机遇

旧梦 | 撰文 过去这一两年,国内创新药市场的聚光灯几乎全打在了ADC、双抗和GLP-1身上。一波接一波出海的重磅BD交易,确实把行业热度推向了阶段性新高。 但市场的情绪总是周期性的,面对越来越卷的靶点和同质化竞争,不少投资人和产业从业者开始感到一丝疲惫。大家慢慢把目光收回,重新投向那些底层机制有着颠覆性突破、但前几年因为种种现实阻力进展略显缓慢的赛道。 在这其中,细胞与基因治疗(CGT)绝对是一个绕不开的名字。复盘过去几年CGT的发展,我们看到了一条极其陡峭的商业化曲线。 从最初几款CAR-T产品获批时的全行业狂欢,到如今大家坐下来扒财报销售数据时的冷静反思,再结合近期实体瘤、自免等领域频传的研发捷报,市场对整个CGT的认知正在经历一次价值重塑。 -01- 资本视角的重塑:被销售数据戳破的泡沫 图片 细数国内已获批的几款核心CAR-T产品——无论是复星凯特的奕凯达、药明巨诺的倍诺达,还是驯鹿生物的福可苏、合源生物的源瑞达等,虽然它们在血液瘤等领域交出了堪称奇迹的临床有效性数据,但一到商业化交卷的时刻,财报上的表现总显得有些力不从心。 国内头部CAR-T单品的年销售额普遍徘徊在1亿至2亿元人民币的区间。相比之下,海外巨头们交出的答卷则完全是另一种画风:吉利德的Yescarta年销售额已稳稳站上15亿美元的高地,诺华的Kymriah常年维持在5亿美元量级,而强生与传奇生物联手打造的Carvykti(西达基奥仑赛)更是势头凶猛,正快速向年销售10亿美元的“重磅炸弹”门槛迈进。 国内一两亿元人民币的营收盘子,与海外十亿美元级别的巨无霸体量相比,中间横亘着两三个数量级的鸿沟。 巨大的营收落差背后,固然有支付环境的客观差异,但真正束缚国内CGT企业放量脚步的,其实藏在每一批细胞的制备流水线里。 现有的自体CAR-T疗法本质上是一种“高度定制化”的服务,每一位患者的细胞都需要经历单批次
从商业化阵痛到工艺突围:透视CGT赛道的演进逻辑与上游机遇

拆解同心医疗:器械出海的终极路标,人工心脏赛道的“百济时刻”

李昀 | 撰文 又一 | 编辑 过去几年,创新药始终占据着医药行业的中心位置。无论是ADC、GLP-1,还是围绕出海与BD展开的一整套分子叙事,几乎构成了资本与舆论的主轴。但在这些高频词之外,一些门槛更高、也更少被充分讨论的领域,正在悄然完成另一种层级的跃迁。 人工心脏,就是其中最典型的一个。 心脏是人体最不可替代的引擎,而当它衰竭时,人类几乎是在与生命最后的边界正面相遇。人工心脏因此从来不只是一个医疗器械赛道,它更像是现代医学与工业文明对“如何延续生命”这一终极命题的一次正面作答。 这是一个几乎不允许“试错”的赛道。 它不只是医疗器械的一个细分方向,更像是对一整套工业与医学能力的综合考验:材料学、流体力学、精密制造、控制系统、生物相容性,以及外科体系与长期临床随访能力,缺一不可。 能够把一款药物推进到上市,已经意味着极高的研发与临床能力;而人工心脏更进一步,它要求企业将一颗由各种轴承和电机组成的“机械心脏”植入人体,在极端复杂的生理环境中长期稳定运行,所涉及到交叉科学的知识量和临床资源投入是指数级增加的。 这背后是一家医疗公司“系统能力”的持续兑现。 也正因为如此,在相当长一段时间里,人工心脏领域的核心成果几乎被欧美企业与顶尖医学中心所主导。中国企业能够在本土实现产品落地,已经不易;如果能够进入FDA体系、在美国开展多中心临床,并在真实支付体系中获得认可,则意味着完全不同层级的能力验证。 中国本土企业同心医疗,正是在这样的坐标系中开始被全世界看见。 -01- 财务数字背后的意义 图片 在3月31日更新的招股书中,公司披露,2025年实现营业收入近2.13亿元,同比增长175.08%,较两年前增长超过3倍。从表面上看,这是一个典型的高增长故事,但如果进一步拆解结构,就会发现其意义远不止于此。 在国内市场,其已上市的CH-VAD产品(一种帮助衰竭心脏维持泵血功能的左
拆解同心医疗:器械出海的终极路标,人工心脏赛道的“百济时刻”

生物医药2026:穿越周期,在“确定性”中寻找重塑的力量

旧梦 | 撰文 在全球创新药的棋局中,高管的履新往往是一张绝佳的“晴雨表”,它能透视出一家公司的管线潜力,也能反映出一些制药领域老兵们对未来行业水温的判断。 2026年2月,君圣泰医药(2511.HK)宣布了一项重磅人事任命:Filip Surmont博士正式出任首席医学官(CMO)。 对于熟悉心血管、肾脏与代谢临床领域的产业人士来说,这是一个颇具分量的名字。在过去30年的职业生涯中,Filip Surmont曾在惠氏、辉瑞、阿斯利康等跨国巨头担任高级医学领导职务。他最令人瞩目的成就之一,是深度参与并推动了SGLT-2抑制剂达格列净的全球战略开发。在跨职能、跨地域团队的紧密协作下,他助力达格列净在全球崛起,并一步步接近代谢领域的“药王”(2025年销售84.05亿美元)宝座。 然而,值得关注的是,就在几个月前,君圣泰医药的核心产品HTD1801刚刚在2型糖尿病(T2DM)的头对头III期临床中,在多项关键心血管、肾脏及代谢指标上击败了达格列净。 从昔日“药王”的操盘手,转身加入这家带着“挑战者”姿态的中国创新药企,Filip Surmont的选择绝非偶然。吸引他跨越舒适区的,除了HTD1801在降糖层面的优异表现,还在于这款新分子实体在心肾代谢系统疾病(CKM)这一广阔水域,尤其是在慢性肾病(CKD)中,展现出的惊人潜力与底层机制突破。 -01- 打破临床“妥协心理”:慢性肾病需要真正的逆转 图片 在医学界,慢性肾病(CKD)一直是一个令人感到无奈的领域。肾功能一旦开始受损,往往会随着时间的推移逐渐衰竭,患者最终大概率要面临透析或肾移植的命运。 “对于这类疾病的治疗,目前在医生、患者甚至护理人员中间,普遍存在着一种很强的妥协心理。”Filip Surmont在谈及CKD现状时一针见血,“大家渐渐形成了一种惯性认知,认为随着年龄的增长,肾功能不断恶化是理所当然的。这就是我一直
生物医药2026:穿越周期,在“确定性”中寻找重塑的力量

对话君圣泰医药CMO Filip Surmont:跳出“药王”光环,用双机制重塑肾脏病治疗格局

旧梦 | 撰文 在全球创新药的棋局中,高管的履新往往是一张绝佳的“晴雨表”,它能透视出一家公司的管线潜力,也能反映出一些制药领域老兵们对未来行业水温的判断。 2026年2月,君圣泰医药(2511.HK)宣布了一项重磅人事任命:Filip Surmont博士正式出任首席医学官(CMO)。 对于熟悉心血管、肾脏与代谢临床领域的产业人士来说,这是一个颇具分量的名字。在过去30年的职业生涯中,Filip Surmont曾在惠氏、辉瑞、阿斯利康等跨国巨头担任高级医学领导职务。他最令人瞩目的成就之一,是深度参与并推动了SGLT-2抑制剂达格列净的全球战略开发。在跨职能、跨地域团队的紧密协作下,他助力达格列净在全球崛起,并一步步接近代谢领域的“药王”(2025年销售84.05亿美元)宝座。 然而,值得关注的是,就在几个月前,君圣泰医药的核心产品HTD1801刚刚在2型糖尿病(T2DM)的头对头III期临床中,在多项关键心血管、肾脏及代谢指标上击败了达格列净。 从昔日“药王”的操盘手,转身加入这家带着“挑战者”姿态的中国创新药企,Filip Surmont的选择绝非偶然。吸引他跨越舒适区的,除了HTD1801在降糖层面的优异表现,还在于这款新分子实体在心肾代谢系统疾病(CKM)这一广阔水域,尤其是在慢性肾病(CKD)中,展现出的惊人潜力与底层机制突破。 -01- 打破临床“妥协心理”:慢性肾病需要真正的逆转 图片 在医学界,慢性肾病(CKD)一直是一个令人感到无奈的领域。肾功能一旦开始受损,往往会随着时间的推移逐渐衰竭,患者最终大概率要面临透析或肾移植的命运。 “对于这类疾病的治疗,目前在医生、患者甚至护理人员中间,普遍存在着一种很强的妥协心理。”Filip Surmont在谈及CKD现状时一针见血,“大家渐渐形成了一种惯性认知,认为随着年龄的增长,肾功能不断恶化是理所当然的。这就是我一直
对话君圣泰医药CMO Filip Surmont:跳出“药王”光环,用双机制重塑肾脏病治疗格局

IO2.0基石药潜力下,维立志博LBL-024激动剂开启长期生存获益

PD-(L)1单抗走过了黄金十年。 药王K药年销售额突破300亿美元,却难掩一个尴尬的现实:以美国和欧盟为例,每年新发癌症患者总数约350万,但PD-(L)1获批的适应症仅能覆盖患者约150万,即便在已获批的癌种中,PD-(L)1单药在大部分癌症中的客观缓解率(ORR)不足30%,平均仅19.6%,5年生存率仍不足50%,非小细胞肺癌(NSCLC)甚至不到20%。那些被称为“冷肿瘤”的领域更是对PD-(L)1几乎无响应。 这正是IO 2.0要解决的核心问题:如何填补PD-(L)1的空白领域?如何在冷肿瘤和PD-1耐药人群中实现突破,并将短期缓解转化为长期生存? 答案已初现端倪。IO2.0时代的核心逻辑不再是“单靶点激活”,而是“多靶点协同调控”。目前全球领先的三款双抗——PD-(L)1/VEGF、PD-1/IL-2、PD-L1/4-1BB——已在多个适应症中展现出比K药更强的疗效,并通过不同的机制协同,各攻其位,满足不同的临床需求。 以同样是激活T细胞的IL-2和4-1BB为例,IL-2通路更偏向免疫激活与扩增,主打数量驱动策略,通过制造更多的效应细胞杀伤肿瘤。但IL-2受体在T细胞上的表达是短暂的,它在活化后2-3天达峰,6-10天消失,这决定了它难以诱导长期的免疫记忆。因此,PD-1/IL-2侧重提升免疫荒漠型肿瘤的响应率。 而4-1BB的机制则指向了另一个维度:T细胞存活与记忆维持。4-1BB作为共刺激受体,不仅能增强T细胞的增殖,更能逆转T细胞耗竭,直接促进记忆T细胞的形成和维持。这种机制上的差异,决定了4-1BB靶向药物在疗效持久性上具备天然优势——也就是业界常说的拖尾效应。 -01- 具有潜在生存获益的泛癌症基石疗法 图片 4-1BB是业内公认的好靶点,但更是难成药靶点。其研发黑洞在于全身激活带来的肝毒性,治疗窗口极窄。尽管机制优势明显,但这条路径的成药之路却布
IO2.0基石药潜力下,维立志博LBL-024激动剂开启长期生存获益

高壁垒赛道杀出重磅BD,中生估值迎来重塑时刻

旧梦 | 撰文 中国创新药的出海授权(BD)已日趋常态化,但2026开年,一笔总金额15.3亿美元的重磅BD,却吸引全行业关注。   3月4日,中国生物制药(01177.HK)早盘公告,就全球首创JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼与赛诺菲达成独家全球许可协议,中生有权获最高15.3亿美元的付款,其中包括1.35亿美元的首付款以及潜在开发、监管及销售里程碑付款,另外还将获得基于年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。   令人意外之处是,这笔重磅BD并非出自常见的抗肿瘤、减重、自免等赛道,罗伐昔替尼目前布局的主要适应症,是骨髓纤维化(MF)和GVHD(移植物抗宿主病),均属血液疾病领域。而这一领域,历来是诺华、罗氏、赛诺菲等传统跨国药企的高壁垒阵地。   不仅如此,罗伐昔替尼MF适应症刚刚获国家药监局批准在国内上市。这笔BD,也是业内罕见的,就后期成熟资产达成的授权合作。这意味着,本土Big Pharma的全产业链实力赢得了全球顶尖MNC的严苛认证。   为什么是中生?长期以来,该公司以肝病和实体瘤的商业化能力见长。但透过罗伐昔替尼的BD,外界将看到这家国内龙头在血液疾病领域,已经展露出一定的潜力——十多个创新产品在研,BCL-2抑制剂、Syk抑制剂、CD3/CD20双抗等已进入Ⅲ期。   而作为本土Pharma,中生更用一种务实的方式引领行业——预期更确定、里程碑可兑现的成熟资产合作,为BD出海树立了一个新范本。通过自主研发和外部并购构建起的庞大管线群,以及首屈一指的临床体系,正为这家国内龙头搭建起不可撼动的护城河。与赛诺菲的合作,或预示其国际化步入加速阶段。   -01- 小赛道大爆款,巨头林立下的破局之道 图片 从过去几年的公开BD来看,肿瘤始终是交易最集中领域。在全球肿瘤发病和死亡率Top10中,血
高壁垒赛道杀出重磅BD,中生估值迎来重塑时刻

先为达生物携手辉瑞:全球首个偏向型GLP-1落地,重塑商业化预期

秋风 | 撰文 近两年的资本市场,GLP-1减肥赛道经历了从概念爆炒到业绩兑现的逻辑转换。在产能竞赛和价格博弈日益激烈的当下,市场对Biotech的审视标准已经从单纯的临床数据,转向了真实的商业化变现能力。诺和诺德过山车式的股价走势就是一个血淋淋的证明。   图片   海外巨头你来我往之下,国内新生代减肥药布局企业也在慢慢寻找自己的崛起之路。   正处于冲刺港股IPO关键期的先为达生物,在此时交出了一份颇具分量的答卷。2026年2月24日,先为达生物与辉瑞中国达成了一项最高可达4.95亿美元的战略合作,辉瑞将获得新一代偏向型GLP-1激动剂埃诺格鲁肽在中国大陆的独家商业化权益。   这则交易提供了一个很好的观察切口。通过保留药品上市许可持有人(MAH)身份和负责生产供应,先为达生物为该产品确立了一个确定性的财务放量模型,意味着公司在未来产品销售的全生命周期中,能够持续切分来自生产制造端的稳定利润。   公司正在彻底告别仅靠临床预期的“市梦率”支撑估值的阶段,从而脱离仍旧蹲在临床期的Biotech位列。而随着商业化现金流的预期注入,公司的可经营资源在一步步变多,无论是推进后续的口服肽项目,还是拓展半衰期延长平台,未来能去做的事也更多了。   -01- GLP-1竞争红海之下的匠心 图片 在整个制药界的发展历程中,G蛋白偶联受体(GPCR)的靶点开发长期面临一个客观难题:传统的受体激动剂在激活产生疗效通路的同时,往往会连带激活附带副作用和受体脱敏的通路。结果就是,在疗效与副作用之间往往需要妥协。   图片   以GLP-1为代表的减肥靶点,就是庞大的GPCR家族的一类,因此这种“平衡”也是很多减肥药企需要去做的一种抉择。而这两年,在当下的多肽减肥药红海中,同质化竞争严重。   市面上多数药
先为达生物携手辉瑞:全球首个偏向型GLP-1落地,重塑商业化预期

对话君圣泰医药刘利平:代谢领域的中国智慧

旧梦 | 撰文 “一个药物真正的价值,不在于它是否解决了当下的热点,而在于它上市以后,能被人类使用多久?” 君圣泰医药创始人、董事长兼CEO刘利平博士抛出了这样一个看似朴素却极具穿透力的问题。她列举了两个名字:阿司匹林,人类使用历史超过100年;二甲双胍,批准用药历史即将达到70年。这两款药物穿越了无数个技术风口与资本周期,见证了众多所谓“重磅炸弹”的陨落,至今仍是人类健康的基石。 “我们不希望做像烟花一样的东西,只是短暂的绚烂。我们希望做更有生命力的产品,能用上50年、100年。” 这就是刘利平眼中君圣泰医药的“长期主义”——当大多数人都在关注“如何更快上市”或“讲什么样的估值故事”时,她把时间拉长到了“长河”的维度。她认为,当你把视线放在这个维度去思考问题时,就“不会觉得孤独”。 这种笃定背后,是因为这些药品算得清“经济账”,也托得起“产业链”。 一方面,在漫长的岁月中,它们以极高的费效比,将疾病阻断在早期,为医保基金筑起了一道屏障,规避了后面指数级上升的并发症治疗费用,实实在在减轻了社会医疗负担。而另一边,围绕其衍生出的一个从上游生产、精细化工到下游制剂制造、以及流通的庞大且稳定的产业集群,能够扎根于实体经济土壤、带动上下游共荣。这些实实在在减轻社会医疗负担、为社会创造价值的药物,才具备穿越周期的真实重量。 在过去十五年的中国创新药浪潮中,行业似乎习惯了一种特定的“热点叙事”:MNC牵头的一个靶点火了,然后一众追随者涌入,用中国的“速度”和“效率”去复制最快的路径,挤进最热的风口。 从PD-1的百团大战,到新冠疫苗的竞速,再到如今GLP-1与ADC的狂欢,聚光灯总是照向最喧嚣的地方。但最后真正能有实际转化的少,更多时候大量资源投入仅仅催生出湮没在分母中的一个数字。 然而,君圣泰医药从2011年起便选择了一条“少有人走的路”。 它不讲“Me-too”的故事,也不碰热门的
对话君圣泰医药刘利平:代谢领域的中国智慧

脑机接口的商业破晓:在“死亡谷”与“万亿蓝海”之间

撰文丨高翼 张苏华 采访丨高乐琪 支持机构: 中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专委会 博迈思医疗 导语:2026年开年之初,中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专委会联合博迈思一同聚焦当下最热的脑机接口领域举办IHMD第二届脑科学论坛,大量行业从业者分享了他们的研究成果与想法,为整个中国脑机行业的产业化向前发展注入一份强劲力量。 图片 2024年初,当马斯克的Neuralink直播首位植入患者用意念操控鼠标下棋时,脑机接口(BCI)正式告别了科幻电影的范畴,变成了全球风险投资人案头最炙手可热的标的。 一时间,炒的正热的二级市场正好缺一个新标的,于是各种“脑机概念股”应声起舞。   但在资本的非理性繁荣背后,这项技术的真实处境更像是一场极其艰苦的长征。   这种艰苦源于研发的反复,源于新技术和医疗领域所特有的“监管上的保守”之间的冲突,也源于行业早期那种深入骨髓的“冷门”。   明视脑机创始人刘冰对此深有感触,回溯到2006年他硕博连读期间,国内几乎找不到相关的研究方向,即便是在学术圈,这也是一个极其边缘的话题。哪怕到了2020年,当他试图向外界描述植入式脑机接口的前景时,听众的反应多半是“听不懂”,甚至觉得这是“天方夜谭”。   于是,在前几年,刘冰向产业界和投资人解释得最多的一句话是:“这真的不是科幻电影。”   而如今,当聚光灯终于打在脑机接口身上,身处一线的贾杰教授感受到的却是另一种名为“繁荣”的重担。作为复旦大学附属华山医院康复医学科主任医师,贾杰教授见证了这项技术从医学伦理审核都困难重重的边缘地带,一跃成为各路资本争抢的香饽饽。   然而,火热的另一面是近乎残酷的现实:病人的期望值被无限拔高,他们带着“重塑肉身”的幻想走进诊室,却不得不面对现阶段技术仍侧重于“辅助训练”而非“奇迹替代
脑机接口的商业破晓:在“死亡谷”与“万亿蓝海”之间

复宏汉霖:在出海的道路上持续进化

旧梦 | 撰文 翻看复宏汉霖的港股上市公司公告和公司新闻,会发现其全球临床和上市申请获批的消息正以一种相当高的频率刷屏。   在当下中国创新药出海的叙事中,大多数同行还在依赖CXO、通过License-out“借船出海”时,复宏汉霖这种自主拿证、自主落地、自主运营的做法反倒显得有些“格格不入”。复宏汉霖似乎已经跳过了拿资源换门票的时代,它已经站在了整个Game之中。   上一个有如此景象的还是的百济神州。   出海,不是各种分析PPT、研报里的数字,不是简单的渗透率x用户规模的估值公式,而是实实在在地、需要跨越不同文化与政治壁垒,经过注册、审批、生产、销售,把药送到全球患者手中。   喊一句出海很简单,但真正迈出脚去做很难,拿到出海实质化的商业成果更是难上加难。想要和得到,中间还差着做到。   PD-1中国市场式微,biosimilar更不是各种“重磅分子”的代名词,但复宏汉霖这两年通过这两个品类,一步一个脚印,在欧洲、美国、东南中亚、拉美等市场一点点的插上了属于中国新药的旗帜。   过去,复宏汉霖作为 H 股公司,内资股东持有的近70%股无法流通,这在很大程度上限制了公司在二级市场的流动性。随着 2025 年全流通方案的实质性推进,这种流动性瓶颈被彻底打破。   而如今,当公司进一步掏出HLX22和HLX43这两个机制全新、临床数据亮眼、竞争格局良好的重磅新品,在自己铺好的新药国际化道路上再出发之时,市场看到的是一个完全不一样的、拥有全链条全球化运营能力的复宏汉霖。     -01- JPM2026上的中国创新药 图片 2026年旧金山时间1月15号下午,复宏汉霖首席执行官朱俊在JPM会场做了以“A BioPharma Company from China to the W
复宏汉霖:在出海的道路上持续进化
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2025-11-11

CRO的“K型”分化:当内卷侵蚀根基,谁在坚守价值?

当下的医药研发外包(CRO)行业,正呈现出“冰火两重天”的景象。 一边是炸裂的业绩:全球CRO龙头Medpace凭借其专业化能力,业绩与股价均创下历史新高。另一边却是巅峰之后整个板块层面的长期调整:国内整体CRO行业复苏步履蹒跚,大部分公司业绩增长仍处于水面之下,覆盖头部、腰部和尾部外包服务类公司。 深蓝观在7月23日发表CRO的局部复苏,彼时我们观察到行业正在分化:行业普遍存在的不安全感和对确定性的追逐,根源在于源头创新能力和长远预判能力的不足,大部分CRO从业者仍然缺乏这种能力,跟biotech公司一样,需要更多深耕创新药研发的策略型人才共同参与、前瞻布局。 如今,我们认为这不只是一次简单的业绩分化,而是整体CRO行业正在经历的一场“K型复苏”。 一位业内人士指出:“疫情前后那种“有产能、有实验室、有研发人员就能获得订单的‘普惠式’机遇已经一去不复返,整个行业正集体进入‘深水区’”。 在这场考验中,分化正从客户结构、服务模式、技术壁垒、科学洞见到最终的财务状况全面展开。 而作为整个创新药产业链上的重要一环,CRO的发展逻辑变化,背后也反映出整个制药行业一场深刻的价值重构已经开始形成。 CRO的分化,根源在于其上游客户——创新药行业的逻辑巨变。 在经历了资本的狂热与寒冬之后,创新药的投资人变得空前审慎务实。估值不再依赖“PPT故事”,而是取决于“扎实的临床数据”和“潜在的BD价值”。 这种压力迅速传导至CRO行业。Biotech的BD需求成为CRO订单的核心源动力之一。 而另一边,地缘政治也使得MNC们开始为了规避风险而不得不将订单拆分成多个环节,使得技术独立、可信赖高的CRO的地位显得愈发重要。 但问题在于,前几年的资本泡沫催生了CRO行业的大规模产能扩张,尤其是中低端、同质化的临床前服务能力。当资本退潮、Biotech“地主家也没有余粮”时,供给泛滥的CRO行业不可避
CRO的“K型”分化:当内卷侵蚀根基,谁在坚守价值?
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2025-11-09

买全球好营养,就上京东!京东健康进博会与全球九大营养品牌达成合作

11月5日至10日,第八届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)在上海举办。京东健康聚焦全球营养健康前沿趋势与创新产品,与GNC、善存、inne、Noromega、NYO3、小小伞、佳思敏、PERDAYS、Homart等全球9大知名营养保健品牌达成多项重磅合作,从新品首发、行业标准等多维度,全面推动国民营养健康再升级。 进博“朋友圈”再扩大 全球好营养尽在京东 作为连接全球优质品牌与中国亿万家庭的重要平台,京东健康依托“全球健康新品线上首发平台”能力,以及庞大的用户基础与供应链优势,不断加速将全球前沿科研成果与尖品好货引入中国。今年进博会期间,京东健康营养保健的“全球朋友圈”进一步扩大。 11月6日,京东健康与GNC健安喜签署战略合作,双方将在心脑血管健康领域开展更深层次的战略协同,共同制定行业高标准,推动产品品质升级与消费者信任体系建设,持续丰富高品质营养产品的供给,进一步满足消费者不断升级的健康需求。   京东健康与赫力昂旗下国际知名复合维生素品牌善存宣布将联合编制《大脑维生素白皮书》,携手开拓复合维矿大脑健康细分赛道,在脑健康领域共建更完整的“科研+产品+场景”生态闭环,推动大脑健康从“泛补充”迈向“精准营养”新阶段。   作为一家拥有33年历史的澳洲知名健康企业,Homart集团也与京东健康全面深化合作。双方将基于京东健康的消费洞察以及营养师等服务能力,共同研发更契合中国消费者体质和需求的“产品+服务”一体化解决方案。   甄选全球营养 推动营养健康行业高质量发展 京东健康始终致力于建立优中选优的“京东好营养”品类标准,让用户在京东健康实现“简单选、放心用”,也让优秀的国际品牌被更多用户看见,推动营养保健行业向精准营养、科学营养的方向迈进。 在心脑血管健康领域,京东健康与北极圈高端膳食营养品牌Noromega达成深度合作,将全网首发年
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2025-10-19

剑指全球王座:Iza-bren燃爆全场,百利天恒火力全开

旧梦 | 撰文 在世界顶级肿瘤学会议的历史上,总有一些临床研究因其颠覆性的结果而青史留名——它们不仅深刻改变了临床实践,更成就了一家药企的伟大。   而今天,这种“划时代”的篇章,第一次由中国人来书写。   在刚刚开幕的2025年ESMO大会上,来自中国药企百利天恒的Iza-bren Global(BL-B01D1-LUNG-101)研究,以更严苛的标准、更优异的数据结果,以及强有力的跨人群、跨瘤种的普适性结果响彻ESMO舞台。这项研究开启了一个属于双抗ADC的时代,将改变未来5-10年的肿瘤治疗格局。   图片 这不仅是一款First-in-class药物首次公布其关键的全球临床数据,也是对其背后“从0到1”原始创新魄力的一次集中检阅。它所展现的,不仅是突破性的疗效潜力,更是一种敢于在无人区开辟道路、定义未来的引领者姿态。同时也清晰地反映了一种信号:   一个由中国创新驱动的治疗新纪元或将开启。而百利天恒正手握Iza-bren这张通往 “MNC俱乐部”的入场券,向前迈出了至关重要且无比坚实的一大步。 -01- 一份“含金量”十足的全球临床答卷 图片 在过去,中国新药临床数据走向世界时,往往会面临一种无形的“折扣”——即海外市场会因对数据质量、入组策略、临床设计等方面的疑虑而对其价值持保留态度。以至于在过去中国创新药的BD浪潮中,存在不少被退货的现象。   百利天恒此前同样不被看好。在拿到BMS的天价License 订单一年后,二级市场仍充斥着不少“数据不好”、“可能会被退货”的声音。毕竟,双抗ADC是一个全新的治疗品类,没有MNC们在前面趟出过“可以参考的道路”。   然而,本次ESMO上披露Iza-bren Global的研究,彻底打破了这一“思维定势”。这是一个相当成功并且含金量非常高的临床结果,并且是全球首
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2025-10-14

开源创新聚势能,聚链共生启新程 第八届浦江产融峰会在沪隆重举行

中国 上海,2025年10月11日——以“开源创新·聚链共生”为主题的第八届浦江医药健康产融创新发展峰会在上海前沿隆重召开。作为“上海生物医药产业周”的重要组成部分,浦江峰会已成为引领中国医药健康产业发展的创新风向标,亦是汇聚全球智慧、促进产学研深度融合的高端学术平台。本届峰会由上实集团、中国医药企业管理协会指导,上海医药主办,上海前沿承办,汇聚了来自政、产、学、研、资的300余位参会嘉宾,线上参与人数超万人,共绘医药健康产业的未来蓝图。   政策前沿 权威发声 在开场致辞环节,上海医药执行董事、总裁沈波致欢迎辞,上海市浦东新区区委常委、区政府党组副书记、副区长徐徕,上海市科学技术委员会副主任黄红,中国医药企业管理协会会长,国家工信部消费品工业司原副司长、一级巡视员吴海东,以及来自国际科学界的诺贝尔化学奖得主亚利耶·瓦谢尔(Arieh Warshel)依次发言。政策制定者、行业权威、产业领军者与科学家们同台汇聚,以全球视野与前瞻远见为浦江峰会启幕定调,共同奏响医药创新发展的恢宏序曲。 上海医药执行董事、总裁沈波在致欢迎辞中表示:作为上实集团生命健康产业核心平台,上海医药以“链主”角色推动上海前沿创新中心建设,通过“一张桌”机制聚合政产学研医资力量,已吸引多家跨国药企及国家级机构入驻。正如本届浦江峰会以“开源创新 聚链共生”为主题,上海医药将持续助力上海打造世界级生物医药产业集群。   上海医药执行董事、总裁沈波   国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任顾金辉在主题演讲中指出, 卫生科技创新是健康中国建设的重要支撑,应以体系协同和管理创新为抓手,推动科技成果高效转化,促进医药产业高质量发展。他表示,浦江峰会为科技、产业与资本的深度融合提供了重要平台,将进一步助力科研成果落地转化,推动我国生物医药产业在
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2025-10-04

从Athenex破产收购到与吉利德BD交易:希华医药口服技术平台潜力初显

旧梦 | 撰文 在当下的港股市场,创新药是备受关注的热点赛道。当投资者的目光大多聚焦于纯粹的研发型新星时,一些传统的医疗服务企业正以一种不同的方式,切入这条高价值赛道。香港眼科龙头希玛医疗最近的一则公告,就提供了一个值得研究的样本。 近日,希玛医疗旗下的联营创新药公司——希华医药宣布,已与全球制药巨头吉利德就其核心技术P-gp抑制剂encequidar达成病毒学领域的全球独家授权协议。 这则新闻的背后,是一个关于精准投资、逆周期“抄底”以及价值孵化的故事。它展示了希玛医疗管理层如何在产业低谷期,以独到的眼光发掘并孵化出一家极具潜力的创新药公司。 要理解这笔交易的价值,首先需要看懂希华医药的核心资产——口服紫杉醇+encequidar的组合药物。 紫杉醇是临床应用最广泛的基础化疗药物之一,作为治疗乳腺癌、肺癌等多种实体瘤的基石,2023年全球市场规模高达约25亿美元。 然而,紫杉醇本身是一种高度疏水的分子,其临床应用开发极具挑战。传统的静脉剂型依赖一种名为Cremophor的溶剂,但该溶剂是引发严重过敏反应和神经毒性的主要原因。后续虽有白蛋白结合型等改良剂型,通过纳米技术避免了使用Cremophor,降低了过敏风险,但仍需静脉输注,且未能完全解决神经毒性等副作用问题。 综上所述,尽管业界做出了多种努力,但核心思路仍停留在寻找Cremophor的替代品以优化静脉给药。所有这些方法都未能摆脱静脉输注的束缚,且神经毒性等副作用依然是临床上的主要挑战。 希华医药的口服紫杉醇/Encequidar旨在改变这一现状。 它通过联用一种名为encequidar的高效P-糖蛋白(P-gp)泵抑制剂,巧妙地解决了紫杉醇口服吸收率极低的难题,目标是将复杂的院内输液化疗便捷化。 随着靶向治疗、免疫疗法的普及以及治疗方案的优化,许多晚期肿瘤正逐渐向“慢性病”转变,患者的带瘤生存期越来越长。在这一背景下
从Athenex破产收购到与吉利德BD交易:希华医药口服技术平台潜力初显
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2025-09-24

GLP-1赛道的新变量:先为达生物冲刺港股

吴妮 | 撰文 旧梦 | 编辑 两个月前,上海新华医院发布了一项引人注目的“寻人启事”——寻找“沪上第一胖”。最近,一位身高181厘米,体重高达515斤的上海市民被选中,他即将接受由新华医院免费提供的为期3年的减重管理。 “沪上第一胖”背后映射的是一个亟待关注的庞大群体。《柳叶刀》发表的一项研究指出,2022年,全球肥胖人口已超过10亿,约占全球总人口的八分之一。 肥胖的风险性已在医学界与社会层面形成广泛共识。美国心脏病学会(ACC)于今年6月发布的减重专家共识明确指出,肥胖作为一种慢性疾病,会显著提升心力衰竭、冠心病和中风等心血管事件的发生风险,甚至导致男性预期寿命减少9.1年、女性减少7.7年。 国内也有明确的政策导向。2024年,国家卫生健康委等16个部门联合制定了《“体重管理年”活动实施方案》。其中提到,自2024年起,持续推进“体重管理年”三年行动。 体重管理市场的认知正不断深化,展现出庞大而迫切的临床需求与市场潜力。艾昆纬预计中国减重市场将以26.1%的复合年增长率增长。全球范围内,据高盛预测:到2030年,全球减重药物市场规模有望突破1000亿美元。 现阶段,全球成人肥胖药物治疗的主流选择集中在GLP-1受体激动剂,如诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽。它们不仅被证实具有显著的减重效果,还在多项研究中展现出额外获益,具有大幅延缓人类衰老进程的潜力。基于美国Select试验的数据,司美格鲁肽在超重或肥胖且患有心血管疾病的人群中表现出降低感染死亡率和心血管疾病风险的潜力。 在这一竞争格局中,先为达生物推出了其自主研发的全球首个偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽,或将成为减重市场的新变量。 埃诺格鲁肽已完成三项Ⅲ期临床试验,其中针对超重/肥胖体重适应症的临床结果不仅已在2025年美国糖尿病协会(ADA)年会上发布,同时获国际顶级期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》刊
GLP-1赛道的新变量:先为达生物冲刺港股
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2025-09-20

万泰速度与中国创新:一支疫苗背后的产业突围与全球雄心

旧梦  | 撰文 2025年的9月,“万泰速度”落地开花,引起了中国疫苗界的万众瞩目;其自主研发的九价HPV疫苗馨可宁®9,从25年6月(万泰生物公告披露)获得CDE批准上市,到9月9日便在厦门海沧区完成了全国首针接种。 从一纸批文到触达最终用户,万泰生物展现的不仅是卓越的执行效率,也是对中国数亿女性健康需求的深刻洞察与积极回应,承载着更多普惠大众的可及性意义。 万泰生物不仅凭借二十年的技术深耕,在疫苗这个高技术壁垒、高监管要求、高资本投入的“三高”行业中全力投入研发和技术攻坚,还结合厦门大学的学术背景,依托政策的增效支持,得以实现高品质国产九价HPV疫苗的快速上市; 为全球高端疫苗市场注入了新的活力,提供了更多优质选择。 而馨可宁®9的上市和接种,不只是一次商业上的成功,还承载着巨大的卫生经济学意义,标志着中国生物医药产业的一次关键跃升——从满足基础需求到定义高端产品,从本土应用到放眼全球。同时也体现了万泰生物作为民营企业,对于疫苗品质的笃信和沉甸甸的社会责任感。 -01- 定价499元背后:推动免疫平权 图片 同样是9月,几乎是在万泰生物九价HPV疫苗首针落地的同时,国家卫健委释放出将HPV疫苗纳入免疫规划的积极信号。 万泰生物正有效践行并呼应中国宫颈癌立体化防治策略的清晰蓝图:以具备成本效益的二价HPV疫苗构筑基础免疫屏障,解决“有无”问题;同时,鼓励以更优价格的九价HPV疫苗满足升级需求,解决“好坏”问题。 放眼全球,英国之所以能成为全球首个宣布基本消除宫颈癌的国家,其成功的关键也正是在于早期对二价HPV疫苗的大规模接种。⽽在⼆价HPV疫苗的推动下,中国疾控中⼼免疫规划中⼼副主任余⽂周牵头的⼀项研究显⽰,2017年⾄2022年间,9岁⾄45岁中国⼥性的HPV疫苗⾸剂接种率从0.01% 提升到了10.15%。 事实上,万泰生物的二价HPV疫苗馨可宁®(HPV
万泰速度与中国创新:一支疫苗背后的产业突围与全球雄心

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