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2025-06-30

从另一个角度看荣昌生物的“争议BD”

安格 | 撰文 6月26日,荣昌生物宣布与美国生物技术公司Vor Bio达成协议,授予其在除大中华区以外的全球其他地区开发和商业化泰它西普的独家权利。 总金额42.3亿美元的BD,包括现金、股权、里程碑付款,其中,首付款4,500万美元现金。此外荣昌生物还将收到高个位数至双位数销售提成款。 消息一出,质疑之声随之而来。主要集中在:合作方资质平平、首付款太低、高持股比例的实际价值以及为何没能“牵手”跨国大型药企(MNC)。 近一年来,从中国授权给国际大药企的创新药总价值节节高升,2025年1–5月,中国创新药的对外BD授权总额已达 455亿美元,几乎追平去年全年。让人印象深刻的是在2024年,首付款(upfront)金额年增长超过80%。部分热门交易中,首付款超过1亿美元已非个例,这在过去属于极少数现象。 在这种仅关注首付款的氛围下,荣昌的这次BD难免让市场一度感到失落。 然而,若深入探究这笔交易的内核,从另一个角度会发现这并非外界最初判断的“一次草率贱卖”。 -01- 合作方资质:一个“出海”加速器平台的战略价值 图片 外界对合作方Vor Bio的质疑,大多源于其过去的标签。质疑其是“一个市值只有5000万美金的纳斯达克上市公司”。 一位长期关注海外BD和并购交易的投资人提到:“与一个干净的、已境外上市的公司合作,这是本次交易结构的重要看点。当前全球BD领域,为单一重磅资产成立一个新公司(NewCo)的模式非常流行。但从零开始成立NewCo,再走到上市(IPO),是一个漫长且充满不确定性的过程。而另一边,与一般的已上市公司合作,则常常面临其内部存在大量‘乱七八糟’的遗留资产,剥离和整合都极其麻烦的问题。” 从NewCo交易框架的角度来看,Vor Bio恰好提供了一个不错的解决方案。 首先,它是一个已经上市、且资产负债表非常“干净”的公司,近期又完成了战略转型和新一
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2025-02-28

AI蛋白设计+分子互作高通量筛选,解锁药物研发“超高速通道”

左一:   马剑鹏 奥泊生科董事长、创始人、世界著名计算生物学家 中间:   Michael Levitt  2013年诺贝尔化学奖获得者、世界著名生物物理学家、计算生物学奠基人 右一: Echo Yuan   量准集团    营销和商务高级副总裁   2025年2月,中国生物科技领域迎来重要合作——专注于下一代高通量分子互作生物芯片和检测设备的量准与AI蛋白质设计领军企业奥泊生科正式签署战略合作协议。双方将融合超高通量全自动化实验数据与AI算法,加速从靶点发现到药物和酶设计筛选的全流程效率,为生物医药研发注入新动能。   技术互补,合作背景深远 在当前生物医药研发领域,技术的创新与突破成为推动行业发展的关键动力。量准凭借其在高通量分子互作检测设备领域的深厚积累,已成为行业内的佼佼者。基于独特的下一代SPR 技术- MetaSPR,这些高通量设备实现了无标记实时检测,不仅兼容粗样本,还能实现全自动长期无人值守运行,在抗体筛选、小分子亲和力分析、药物效价测定等应用场景中发挥着重要作用。 其超高通量全自动抗体亲和力筛选分子互作仪WeSPR HT96+, 可实现10分钟内完成96个抗体表达细胞上清样本的完整亲和力动力学的快速精准检测和筛选排序,处理通量是目前常规同类仪器的10倍以上,并且可以实现多达近千个样本全自动无人值守连续处理。其最新核心产品WeSPRi高通量成像分子互作仪,配备可扩展8通道微流控系统和多模态成像体系,可支持64点位并行检测,为科研工作者提供了高效的高通量高精密度药物亲和力动力学和酶活性测定工具。 奥泊生科则在AI蛋白质设计领域展现出了强大的创新实力。由诺奖得主Michael Levitt与马剑鹏教授领衔的技术团队,首创了
AI蛋白设计+分子互作高通量筛选,解锁药物研发“超高速通道”

从商业化阵痛到工艺突围:透视CGT赛道的演进逻辑与上游机遇

旧梦 | 撰文 过去这一两年,国内创新药市场的聚光灯几乎全打在了ADC、双抗和GLP-1身上。一波接一波出海的重磅BD交易,确实把行业热度推向了阶段性新高。 但市场的情绪总是周期性的,面对越来越卷的靶点和同质化竞争,不少投资人和产业从业者开始感到一丝疲惫。大家慢慢把目光收回,重新投向那些底层机制有着颠覆性突破、但前几年因为种种现实阻力进展略显缓慢的赛道。 在这其中,细胞与基因治疗(CGT)绝对是一个绕不开的名字。复盘过去几年CGT的发展,我们看到了一条极其陡峭的商业化曲线。 从最初几款CAR-T产品获批时的全行业狂欢,到如今大家坐下来扒财报销售数据时的冷静反思,再结合近期实体瘤、自免等领域频传的研发捷报,市场对整个CGT的认知正在经历一次价值重塑。 -01- 资本视角的重塑:被销售数据戳破的泡沫 图片 细数国内已获批的几款核心CAR-T产品——无论是复星凯特的奕凯达、药明巨诺的倍诺达,还是驯鹿生物的福可苏、合源生物的源瑞达等,虽然它们在血液瘤等领域交出了堪称奇迹的临床有效性数据,但一到商业化交卷的时刻,财报上的表现总显得有些力不从心。 国内头部CAR-T单品的年销售额普遍徘徊在1亿至2亿元人民币的区间。相比之下,海外巨头们交出的答卷则完全是另一种画风:吉利德的Yescarta年销售额已稳稳站上15亿美元的高地,诺华的Kymriah常年维持在5亿美元量级,而强生与传奇生物联手打造的Carvykti(西达基奥仑赛)更是势头凶猛,正快速向年销售10亿美元的“重磅炸弹”门槛迈进。 国内一两亿元人民币的营收盘子,与海外十亿美元级别的巨无霸体量相比,中间横亘着两三个数量级的鸿沟。 巨大的营收落差背后,固然有支付环境的客观差异,但真正束缚国内CGT企业放量脚步的,其实藏在每一批细胞的制备流水线里。 现有的自体CAR-T疗法本质上是一种“高度定制化”的服务,每一位患者的细胞都需要经历单批次
从商业化阵痛到工艺突围:透视CGT赛道的演进逻辑与上游机遇

拆解同心医疗:器械出海的终极路标,人工心脏赛道的“百济时刻”

李昀 | 撰文 又一 | 编辑 过去几年,创新药始终占据着医药行业的中心位置。无论是ADC、GLP-1,还是围绕出海与BD展开的一整套分子叙事,几乎构成了资本与舆论的主轴。但在这些高频词之外,一些门槛更高、也更少被充分讨论的领域,正在悄然完成另一种层级的跃迁。 人工心脏,就是其中最典型的一个。 心脏是人体最不可替代的引擎,而当它衰竭时,人类几乎是在与生命最后的边界正面相遇。人工心脏因此从来不只是一个医疗器械赛道,它更像是现代医学与工业文明对“如何延续生命”这一终极命题的一次正面作答。 这是一个几乎不允许“试错”的赛道。 它不只是医疗器械的一个细分方向,更像是对一整套工业与医学能力的综合考验:材料学、流体力学、精密制造、控制系统、生物相容性,以及外科体系与长期临床随访能力,缺一不可。 能够把一款药物推进到上市,已经意味着极高的研发与临床能力;而人工心脏更进一步,它要求企业将一颗由各种轴承和电机组成的“机械心脏”植入人体,在极端复杂的生理环境中长期稳定运行,所涉及到交叉科学的知识量和临床资源投入是指数级增加的。 这背后是一家医疗公司“系统能力”的持续兑现。 也正因为如此,在相当长一段时间里,人工心脏领域的核心成果几乎被欧美企业与顶尖医学中心所主导。中国企业能够在本土实现产品落地,已经不易;如果能够进入FDA体系、在美国开展多中心临床,并在真实支付体系中获得认可,则意味着完全不同层级的能力验证。 中国本土企业同心医疗,正是在这样的坐标系中开始被全世界看见。 -01- 财务数字背后的意义 图片 在3月31日更新的招股书中,公司披露,2025年实现营业收入近2.13亿元,同比增长175.08%,较两年前增长超过3倍。从表面上看,这是一个典型的高增长故事,但如果进一步拆解结构,就会发现其意义远不止于此。 在国内市场,其已上市的CH-VAD产品(一种帮助衰竭心脏维持泵血功能的左
拆解同心医疗:器械出海的终极路标,人工心脏赛道的“百济时刻”

生物医药2026:穿越周期,在“确定性”中寻找重塑的力量

旧梦 | 撰文 在全球创新药的棋局中,高管的履新往往是一张绝佳的“晴雨表”,它能透视出一家公司的管线潜力,也能反映出一些制药领域老兵们对未来行业水温的判断。 2026年2月,君圣泰医药(2511.HK)宣布了一项重磅人事任命:Filip Surmont博士正式出任首席医学官(CMO)。 对于熟悉心血管、肾脏与代谢临床领域的产业人士来说,这是一个颇具分量的名字。在过去30年的职业生涯中,Filip Surmont曾在惠氏、辉瑞、阿斯利康等跨国巨头担任高级医学领导职务。他最令人瞩目的成就之一,是深度参与并推动了SGLT-2抑制剂达格列净的全球战略开发。在跨职能、跨地域团队的紧密协作下,他助力达格列净在全球崛起,并一步步接近代谢领域的“药王”(2025年销售84.05亿美元)宝座。 然而,值得关注的是,就在几个月前,君圣泰医药的核心产品HTD1801刚刚在2型糖尿病(T2DM)的头对头III期临床中,在多项关键心血管、肾脏及代谢指标上击败了达格列净。 从昔日“药王”的操盘手,转身加入这家带着“挑战者”姿态的中国创新药企,Filip Surmont的选择绝非偶然。吸引他跨越舒适区的,除了HTD1801在降糖层面的优异表现,还在于这款新分子实体在心肾代谢系统疾病(CKM)这一广阔水域,尤其是在慢性肾病(CKD)中,展现出的惊人潜力与底层机制突破。 -01- 打破临床“妥协心理”:慢性肾病需要真正的逆转 图片 在医学界,慢性肾病(CKD)一直是一个令人感到无奈的领域。肾功能一旦开始受损,往往会随着时间的推移逐渐衰竭,患者最终大概率要面临透析或肾移植的命运。 “对于这类疾病的治疗,目前在医生、患者甚至护理人员中间,普遍存在着一种很强的妥协心理。”Filip Surmont在谈及CKD现状时一针见血,“大家渐渐形成了一种惯性认知,认为随着年龄的增长,肾功能不断恶化是理所当然的。这就是我一直
生物医药2026:穿越周期,在“确定性”中寻找重塑的力量

对话君圣泰医药CMO Filip Surmont:跳出“药王”光环,用双机制重塑肾脏病治疗格局

旧梦 | 撰文 在全球创新药的棋局中,高管的履新往往是一张绝佳的“晴雨表”,它能透视出一家公司的管线潜力,也能反映出一些制药领域老兵们对未来行业水温的判断。 2026年2月,君圣泰医药(2511.HK)宣布了一项重磅人事任命:Filip Surmont博士正式出任首席医学官(CMO)。 对于熟悉心血管、肾脏与代谢临床领域的产业人士来说,这是一个颇具分量的名字。在过去30年的职业生涯中,Filip Surmont曾在惠氏、辉瑞、阿斯利康等跨国巨头担任高级医学领导职务。他最令人瞩目的成就之一,是深度参与并推动了SGLT-2抑制剂达格列净的全球战略开发。在跨职能、跨地域团队的紧密协作下,他助力达格列净在全球崛起,并一步步接近代谢领域的“药王”(2025年销售84.05亿美元)宝座。 然而,值得关注的是,就在几个月前,君圣泰医药的核心产品HTD1801刚刚在2型糖尿病(T2DM)的头对头III期临床中,在多项关键心血管、肾脏及代谢指标上击败了达格列净。 从昔日“药王”的操盘手,转身加入这家带着“挑战者”姿态的中国创新药企,Filip Surmont的选择绝非偶然。吸引他跨越舒适区的,除了HTD1801在降糖层面的优异表现,还在于这款新分子实体在心肾代谢系统疾病(CKM)这一广阔水域,尤其是在慢性肾病(CKD)中,展现出的惊人潜力与底层机制突破。 -01- 打破临床“妥协心理”:慢性肾病需要真正的逆转 图片 在医学界,慢性肾病(CKD)一直是一个令人感到无奈的领域。肾功能一旦开始受损,往往会随着时间的推移逐渐衰竭,患者最终大概率要面临透析或肾移植的命运。 “对于这类疾病的治疗,目前在医生、患者甚至护理人员中间,普遍存在着一种很强的妥协心理。”Filip Surmont在谈及CKD现状时一针见血,“大家渐渐形成了一种惯性认知,认为随着年龄的增长,肾功能不断恶化是理所当然的。这就是我一直
对话君圣泰医药CMO Filip Surmont:跳出“药王”光环,用双机制重塑肾脏病治疗格局

IO2.0基石药潜力下,维立志博LBL-024激动剂开启长期生存获益

PD-(L)1单抗走过了黄金十年。 药王K药年销售额突破300亿美元,却难掩一个尴尬的现实:以美国和欧盟为例,每年新发癌症患者总数约350万,但PD-(L)1获批的适应症仅能覆盖患者约150万,即便在已获批的癌种中,PD-(L)1单药在大部分癌症中的客观缓解率(ORR)不足30%,平均仅19.6%,5年生存率仍不足50%,非小细胞肺癌(NSCLC)甚至不到20%。那些被称为“冷肿瘤”的领域更是对PD-(L)1几乎无响应。 这正是IO 2.0要解决的核心问题:如何填补PD-(L)1的空白领域?如何在冷肿瘤和PD-1耐药人群中实现突破,并将短期缓解转化为长期生存? 答案已初现端倪。IO2.0时代的核心逻辑不再是“单靶点激活”,而是“多靶点协同调控”。目前全球领先的三款双抗——PD-(L)1/VEGF、PD-1/IL-2、PD-L1/4-1BB——已在多个适应症中展现出比K药更强的疗效,并通过不同的机制协同,各攻其位,满足不同的临床需求。 以同样是激活T细胞的IL-2和4-1BB为例,IL-2通路更偏向免疫激活与扩增,主打数量驱动策略,通过制造更多的效应细胞杀伤肿瘤。但IL-2受体在T细胞上的表达是短暂的,它在活化后2-3天达峰,6-10天消失,这决定了它难以诱导长期的免疫记忆。因此,PD-1/IL-2侧重提升免疫荒漠型肿瘤的响应率。 而4-1BB的机制则指向了另一个维度:T细胞存活与记忆维持。4-1BB作为共刺激受体,不仅能增强T细胞的增殖,更能逆转T细胞耗竭,直接促进记忆T细胞的形成和维持。这种机制上的差异,决定了4-1BB靶向药物在疗效持久性上具备天然优势——也就是业界常说的拖尾效应。 -01- 具有潜在生存获益的泛癌症基石疗法 图片 4-1BB是业内公认的好靶点,但更是难成药靶点。其研发黑洞在于全身激活带来的肝毒性,治疗窗口极窄。尽管机制优势明显,但这条路径的成药之路却布
IO2.0基石药潜力下,维立志博LBL-024激动剂开启长期生存获益

高壁垒赛道杀出重磅BD,中生估值迎来重塑时刻

旧梦 | 撰文 中国创新药的出海授权(BD)已日趋常态化,但2026开年,一笔总金额15.3亿美元的重磅BD,却吸引全行业关注。   3月4日,中国生物制药(01177.HK)早盘公告,就全球首创JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼与赛诺菲达成独家全球许可协议,中生有权获最高15.3亿美元的付款,其中包括1.35亿美元的首付款以及潜在开发、监管及销售里程碑付款,另外还将获得基于年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。   令人意外之处是,这笔重磅BD并非出自常见的抗肿瘤、减重、自免等赛道,罗伐昔替尼目前布局的主要适应症,是骨髓纤维化(MF)和GVHD(移植物抗宿主病),均属血液疾病领域。而这一领域,历来是诺华、罗氏、赛诺菲等传统跨国药企的高壁垒阵地。   不仅如此,罗伐昔替尼MF适应症刚刚获国家药监局批准在国内上市。这笔BD,也是业内罕见的,就后期成熟资产达成的授权合作。这意味着,本土Big Pharma的全产业链实力赢得了全球顶尖MNC的严苛认证。   为什么是中生?长期以来,该公司以肝病和实体瘤的商业化能力见长。但透过罗伐昔替尼的BD,外界将看到这家国内龙头在血液疾病领域,已经展露出一定的潜力——十多个创新产品在研,BCL-2抑制剂、Syk抑制剂、CD3/CD20双抗等已进入Ⅲ期。   而作为本土Pharma,中生更用一种务实的方式引领行业——预期更确定、里程碑可兑现的成熟资产合作,为BD出海树立了一个新范本。通过自主研发和外部并购构建起的庞大管线群,以及首屈一指的临床体系,正为这家国内龙头搭建起不可撼动的护城河。与赛诺菲的合作,或预示其国际化步入加速阶段。   -01- 小赛道大爆款,巨头林立下的破局之道 图片 从过去几年的公开BD来看,肿瘤始终是交易最集中领域。在全球肿瘤发病和死亡率Top10中,血
高壁垒赛道杀出重磅BD,中生估值迎来重塑时刻

先为达生物携手辉瑞:全球首个偏向型GLP-1落地,重塑商业化预期

秋风 | 撰文 近两年的资本市场,GLP-1减肥赛道经历了从概念爆炒到业绩兑现的逻辑转换。在产能竞赛和价格博弈日益激烈的当下,市场对Biotech的审视标准已经从单纯的临床数据,转向了真实的商业化变现能力。诺和诺德过山车式的股价走势就是一个血淋淋的证明。   图片   海外巨头你来我往之下,国内新生代减肥药布局企业也在慢慢寻找自己的崛起之路。   正处于冲刺港股IPO关键期的先为达生物,在此时交出了一份颇具分量的答卷。2026年2月24日,先为达生物与辉瑞中国达成了一项最高可达4.95亿美元的战略合作,辉瑞将获得新一代偏向型GLP-1激动剂埃诺格鲁肽在中国大陆的独家商业化权益。   这则交易提供了一个很好的观察切口。通过保留药品上市许可持有人(MAH)身份和负责生产供应,先为达生物为该产品确立了一个确定性的财务放量模型,意味着公司在未来产品销售的全生命周期中,能够持续切分来自生产制造端的稳定利润。   公司正在彻底告别仅靠临床预期的“市梦率”支撑估值的阶段,从而脱离仍旧蹲在临床期的Biotech位列。而随着商业化现金流的预期注入,公司的可经营资源在一步步变多,无论是推进后续的口服肽项目,还是拓展半衰期延长平台,未来能去做的事也更多了。   -01- GLP-1竞争红海之下的匠心 图片 在整个制药界的发展历程中,G蛋白偶联受体(GPCR)的靶点开发长期面临一个客观难题:传统的受体激动剂在激活产生疗效通路的同时,往往会连带激活附带副作用和受体脱敏的通路。结果就是,在疗效与副作用之间往往需要妥协。   图片   以GLP-1为代表的减肥靶点,就是庞大的GPCR家族的一类,因此这种“平衡”也是很多减肥药企需要去做的一种抉择。而这两年,在当下的多肽减肥药红海中,同质化竞争严重。   市面上多数药
先为达生物携手辉瑞:全球首个偏向型GLP-1落地,重塑商业化预期

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