旧梦| 撰文 百利天恒的iza-bren朝着“药王”的目标又迈了一大步。   在正如火如荼召开的ASCO 2026上，百利天恒报告了其核心产品EGFRxHER3 双抗ADC iza-bren的三阴性乳腺癌（TNBC）研究PANKU-Breast02：作为目前全球首个针对二线及以上TNBC全人群的ADC三期临床研究，同时覆盖了HER2低表达和HER2 IHC 0人群，并都取得了OS和PFS双阳的结果。   图片 （来源：BMS官网新闻稿）   这个结果是令人振奋的，有望重塑TNBC的全新治疗格局。   因为数据结果足够颠覆，该研究也被纳入此次ASCO大会LBA（Late-Breaking Abstracts）报告，是ASCO年会规格、重磅程度，以及权威性最高的摘要级别，代表着年度全球肿瘤治疗领域最具突破性的前沿研究，可以说是最新治疗指南的风向标。   也是因为这次数据足够好，百利天恒的海外合作伙伴BMS的CMO Cristian博士也亲自来到论坛现场，一起见证了此次iza-bren在2L TNBC领域的颠覆性数据公布。 Cristian表示，"对于那些对既往治疗产生耐药或出现疾病进展的患者，iza-bren能够填补关键的治疗空白，并且它也可能在更早线的治疗中发挥作用。我们为iza-bren制定了广泛的开发计划，并相信它有可能成为多种不同癌症的基石治疗药物，并且易于与其他疗法联合使用。" 目前，BMS也在积极推动iza-bren在global的临床落地：美国已经开展了3个关键注册性临床。随着更多海外临床推进落地，2026年内有望触发第二笔里程碑付款。   但iza-bren最具想象力的点不在于攻克了TNBC这一硬骨头，而是在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、食管鳞癌、鼻咽癌等多种实体瘤里都拿到有望颠覆现有SOC的临床数据之后，

吴妮 | 撰文 又一 | 编辑 5月底6月初的几天，芝加哥候机厅里，抬头就能看到巨幅的ASCO海报。这场全球肿瘤学盛会的氛围，从这一刻就迎面而来。 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术会议之一，全美乃至全球最有影响力的肿瘤临床医生和研究者都会悉数到场，投资人、媒体和患者组织共同参与。 今年ASCO最热的一幕，属于RAS。Revolution Medicines的RAS抑制剂daraxonrasib公布了治疗晚期胰腺癌的全球III期阳性结果：与化疗相比，中位总生存期达到13.2个月，延长一倍，死亡风险降低60%。报告期间，在场参会人士激动得起立鼓掌，胰腺癌治疗的新纪元，就这样开启了。 中国药企里最受关注的，是唯一进入全体大会的康方生物。此外，百济神州、百利天恒、迪哲医药、科伦博泰、传奇生物、三生制药等12家中国药企入选最新突破摘要（LBA），总计13项；中国学者主导的口头或快速口头报告攀升至95项，创下新高。 不仅数量增多，中国创新药在ASCO上的表现也明显不同于以往。 沙砾生物首席运营官贾捷观察到，过去中国医药企业报告的大多是临床早期的结果，现在关键性临床三期的数据慢慢出来了，甚至商业化后的持续数据开始登上国际舞台。 台上的中国PI也越来越从容。几年前，用英文报告还不够流利，有时需要主持人帮忙重复问题。如今，无论做报告还是回答问题，都能自如交流。 芝加哥那边掌声不断，国内股市却绿成一片。 6月1日，基石药业暴跌32.42%，康方生物盘中冲高超10%，最终收跌1.86%，百利天恒和迪哲跌超10%。 这种反差，是外部焦虑与内部抛售的叠加。 原传奇生物创始人范晓虎，现以湾岛细胞创始人的身份参加ASCO，他谈到这次参加了一个法律机构组织的卫星会，邀请的都是代表学术、生物科技、大药企、投资中介机构等嘉宾全是欧美人士，感觉不管他们涉及的话题有没有直

旧梦 | 撰文 在经历了一轮BD催化后，当前的创新药市场正处于一个关键的重估期。在这个缺乏新叙事的档口，整个行业也开始思考一个根本问题：在愈加内卷的医药行业，到底什么是真正的护城河？ 讲故事的门槛在降低，真正能穿越长周期检验的壁垒，往往深植于那些看起来“笨重”、极度考验底层能力的复杂制造工艺之中。 这种难而正确的事，是单靠资本催熟的初创企业难以跨越的障碍，却是深耕产业的老牌药企最坚实的底座。 近期，历时15年研发、获批上市的首个国产重组人凝血因子VIIaN01（安启新®，下文简称rFVIIa），正好为这种“重资产”护城河提供了一个很好的观察样本。 在这个充满喧嚣的节点，剖析这款高壁垒生物药背后的产业逻辑，有着特殊的标杆意义。 -01- 从填补空白到超越 图片 近两年创新药的高光看多了后，“国产替代”这个概念似乎不再如前两年那般性感，但到了一些急危重症领域，一些品种战略定位仍就特殊。rFVIIa就是这样一个关乎“生死瞬间”的品种。 无论是车祸导致的严重多发性创伤、血管外科术中的弥散性失血，还是产科里凶险的羊水栓塞与大出血（PPH），乃至致命性的消化道溃疡出血，rFVIIa凭借独特的“旁路机制”，是各种止血手段里的“最后一道墙”。同时也是重度A型血友病患者免于致残和死亡的关键。 于是，相比于在拥挤的热门靶点卷临床增量，去攻克并实现rFVIIa的国产化，其意义在于为国家公共卫生急救体系构建一条自主可控的生命底线。这种具备高社会价值的稀缺管线，也是企业真正难以被复制的战略级资产的一种。 放眼全球与国内市场，rFVIIa领域曾长期处于寡头垄断状态。多年来，进口药物几乎占据了国内全部市场份额，供应格局高度单一。 尽管目前国内还有两家企业的七因子产品即将步入上市阶段，但正大天晴凭借先发优势，已经率先撕开了进口垄断的缺口，并且已经升级为“更优的解决方案”。 在去年年中的EHA 2025上，

李昀 | 撰文 又一 | 编辑 过去几年，创新药始终占据着医药行业的中心位置。无论是ADC、GLP-1，还是围绕出海与BD展开的一整套分子叙事，几乎构成了资本与舆论的主轴。但在这些高频词之外，一些门槛更高、也更少被充分讨论的领域，正在悄然完成另一种层级的跃迁。 人工心脏，就是其中最典型的一个。 心脏是人体最不可替代的引擎，而当它衰竭时，人类几乎是在与生命最后的边界正面相遇。人工心脏因此从来不只是一个医疗器械赛道，它更像是现代医学与工业文明对“如何延续生命”这一终极命题的一次正面作答。 这是一个几乎不允许“试错”的赛道。 它不只是医疗器械的一个细分方向，更像是对一整套工业与医学能力的综合考验：材料学、流体力学、精密制造、控制系统、生物相容性，以及外科体系与长期临床随访能力，缺一不可。 能够把一款药物推进到上市，已经意味着极高的研发与临床能力；而人工心脏更进一步，它要求企业将一颗由各种轴承和电机组成的“机械心脏”植入人体，在极端复杂的生理环境中长期稳定运行，所涉及到交叉科学的知识量和临床资源投入是指数级增加的。 这背后是一家医疗公司“系统能力”的持续兑现。 也正因为如此，在相当长一段时间里，人工心脏领域的核心成果几乎被欧美企业与顶尖医学中心所主导。中国企业能够在本土实现产品落地，已经不易；如果能够进入FDA体系、在美国开展多中心临床，并在真实支付体系中获得认可，则意味着完全不同层级的能力验证。 中国本土企业同心医疗，正是在这样的坐标系中开始被全世界看见。 -01- 财务数字背后的意义 图片 在3月31日更新的招股书中，公司披露，2025年实现营业收入近2.13亿元，同比增长175.08%，较两年前增长超过3倍。从表面上看，这是一个典型的高增长故事，但如果进一步拆解结构，就会发现其意义远不止于此。 在国内市场，其已上市的CH-VAD产品（一种帮助衰竭心脏维持泵血功能的左

旧梦 | 撰文 在全球创新药的棋局中，高管的履新往往是一张绝佳的“晴雨表”，它能透视出一家公司的管线潜力，也能反映出一些制药领域老兵们对未来行业水温的判断。 2026年2月，君圣泰医药（2511.HK）宣布了一项重磅人事任命：Filip Surmont博士正式出任首席医学官（CMO）。 对于熟悉心血管、肾脏与代谢临床领域的产业人士来说，这是一个颇具分量的名字。在过去30年的职业生涯中，Filip Surmont曾在惠氏、辉瑞、阿斯利康等跨国巨头担任高级医学领导职务。他最令人瞩目的成就之一，是深度参与并推动了SGLT-2抑制剂达格列净的全球战略开发。在跨职能、跨地域团队的紧密协作下，他助力达格列净在全球崛起，并一步步接近代谢领域的“药王”（2025年销售84.05亿美元）宝座。 然而，值得关注的是，就在几个月前，君圣泰医药的核心产品HTD1801刚刚在2型糖尿病（T2DM）的头对头III期临床中，在多项关键心血管、肾脏及代谢指标上击败了达格列净。 从昔日“药王”的操盘手，转身加入这家带着“挑战者”姿态的中国创新药企，Filip Surmont的选择绝非偶然。吸引他跨越舒适区的，除了HTD1801在降糖层面的优异表现，还在于这款新分子实体在心肾代谢系统疾病（CKM）这一广阔水域，尤其是在慢性肾病（CKD）中，展现出的惊人潜力与底层机制突破。 -01- 打破临床“妥协心理”：慢性肾病需要真正的逆转 图片 在医学界，慢性肾病（CKD）一直是一个令人感到无奈的领域。肾功能一旦开始受损，往往会随着时间的推移逐渐衰竭，患者最终大概率要面临透析或肾移植的命运。 “对于这类疾病的治疗，目前在医生、患者甚至护理人员中间，普遍存在着一种很强的妥协心理。”Filip Surmont在谈及CKD现状时一针见血，“大家渐渐形成了一种惯性认知，认为随着年龄的增长，肾功能不断恶化是理所当然的。这就是我一直

旧梦 | 撰文 在全球创新药的棋局中，高管的履新往往是一张绝佳的“晴雨表”，它能透视出一家公司的管线潜力，也能反映出一些制药领域老兵们对未来行业水温的判断。 2026年2月，君圣泰医药（2511.HK）宣布了一项重磅人事任命：Filip Surmont博士正式出任首席医学官（CMO）。 对于熟悉心血管、肾脏与代谢临床领域的产业人士来说，这是一个颇具分量的名字。在过去30年的职业生涯中，Filip Surmont曾在惠氏、辉瑞、阿斯利康等跨国巨头担任高级医学领导职务。他最令人瞩目的成就之一，是深度参与并推动了SGLT-2抑制剂达格列净的全球战略开发。在跨职能、跨地域团队的紧密协作下，他助力达格列净在全球崛起，并一步步接近代谢领域的“药王”（2025年销售84.05亿美元）宝座。 然而，值得关注的是，就在几个月前，君圣泰医药的核心产品HTD1801刚刚在2型糖尿病（T2DM）的头对头III期临床中，在多项关键心血管、肾脏及代谢指标上击败了达格列净。 从昔日“药王”的操盘手，转身加入这家带着“挑战者”姿态的中国创新药企，Filip Surmont的选择绝非偶然。吸引他跨越舒适区的，除了HTD1801在降糖层面的优异表现，还在于这款新分子实体在心肾代谢系统疾病（CKM）这一广阔水域，尤其是在慢性肾病（CKD）中，展现出的惊人潜力与底层机制突破。 -01- 打破临床“妥协心理”：慢性肾病需要真正的逆转 图片 在医学界，慢性肾病（CKD）一直是一个令人感到无奈的领域。肾功能一旦开始受损，往往会随着时间的推移逐渐衰竭，患者最终大概率要面临透析或肾移植的命运。 “对于这类疾病的治疗，目前在医生、患者甚至护理人员中间，普遍存在着一种很强的妥协心理。”Filip Surmont在谈及CKD现状时一针见血，“大家渐渐形成了一种惯性认知，认为随着年龄的增长，肾功能不断恶化是理所当然的。这就是我一直