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2024前瞻 | 开拓药业三项肿瘤研究入选","htmlText":"2024年美国癌症研究协会（AACR 2024）将于当地时间2024年4月5日-10日在美国圣地亚哥举行。作为全球癌症领域的焦点盛会，每年有无数肿瘤领域的最新科学和医学研究成果于此首次展示。于AACR 2024，开拓药业一项在研药物GT0486的相关研究以及两项临床前研究（包括一项PD-1/ALK-1双特异性抗体Nivo813及一项c-Myc分子胶GT19870）入选，表明了公司的药物及临床前研究具备高度的研发价值，意味着公司的创新能力和研发潜力得到国际认可。相关摘要可在AACR官网上查阅。 摘要详情： GT0486（mTORC1/2） 摘要标题：GT0486, a novel mTORC1/2 dual inhibitor, exhibits synergistic antitumor efficacy in combination with BTK inhibitors 中文标题：新型mTORC1/2双抑制剂GT0486与BTK抑制剂联用具有协同抗肿瘤作用 会场类别：临床研究 会议标题：靶向激酶和ERK通路 展示时间：2024年4月9日，星期二，1:30PM - 5:00PM（当地时间） 展示地点：壁报区46 壁报编号：26 Nivo813（PD-1/ALK-1） 摘要标题：High affinity and potent anti-tumor efficacy of Nivo813, an anti-PD-1/ALK-1 bispecific antibody, in pre-clinical studies for solid tumors 中文标题：PD-1/ALK-1双特异性抗体Nivo813在实体瘤临床前研究中显示高亲和力和有效抗肿瘤疗效 会场类别：","listText":"2024年美国癌症研究协会（AACR 2024）将于当地时间2024年4月5日-10日在美国圣地亚哥举行。作为全球癌症领域的焦点盛会，每年有无数肿瘤领域的最新科学和医学研究成果于此首次展示。于AACR 2024，开拓药业一项在研药物GT0486的相关研究以及两项临床前研究（包括一项PD-1/ALK-1双特异性抗体Nivo813及一项c-Myc分子胶GT19870）入选，表明了公司的药物及临床前研究具备高度的研发价值，意味着公司的创新能力和研发潜力得到国际认可。相关摘要可在AACR官网上查阅。 摘要详情： GT0486（mTORC1/2） 摘要标题：GT0486, a novel mTORC1/2 dual inhibitor, exhibits synergistic antitumor efficacy in combination with BTK inhibitors 中文标题：新型mTORC1/2双抑制剂GT0486与BTK抑制剂联用具有协同抗肿瘤作用 会场类别：临床研究 会议标题：靶向激酶和ERK通路 展示时间：2024年4月9日，星期二，1:30PM - 5:00PM（当地时间） 展示地点：壁报区46 壁报编号：26 Nivo813（PD-1/ALK-1） 摘要标题：High affinity and potent anti-tumor efficacy of Nivo813, an anti-PD-1/ALK-1 bispecific antibody, in pre-clinical studies for solid tumors 中文标题：PD-1/ALK-1双特异性抗体Nivo813在实体瘤临床前研究中显示高亲和力和有效抗肿瘤疗效 会场类别：","text":"2024年美国癌症研究协会（AACR 2024）将于当地时间2024年4月5日-10日在美国圣地亚哥举行。作为全球癌症领域的焦点盛会，每年有无数肿瘤领域的最新科学和医学研究成果于此首次展示。于AACR 2024，开拓药业一项在研药物GT0486的相关研究以及两项临床前研究（包括一项PD-1/ALK-1双特异性抗体Nivo813及一项c-Myc分子胶GT19870）入选，表明了公司的药物及临床前研究具备高度的研发价值，意味着公司的创新能力和研发潜力得到国际认可。相关摘要可在AACR官网上查阅。 摘要详情： GT0486（mTORC1/2） 摘要标题：GT0486, a novel mTORC1/2 dual inhibitor, exhibits synergistic 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Communications》为医药领域的顶尖期刊之一，在多个研究类别中被划分为Q1分区，代表着国际领先的研究水平。本研究意味着靶向c-Myc分子胶化合物具有重要的研发潜力，可为克服CDK4/6抑制剂在多个肿瘤领域出现的耐药问题提供更多的研发方向。 研究要点 文章分析了MYC过表达诱导CDK4/6抑制剂耐药的作用机制，并提出可使用开拓药业自主研发的优选分子胶化合物——c-Myc降解剂A80.2HCI，强化CDK4/6抑制剂的治疗效果。 研究背景 CDK4/6可调控细胞周期早期G1阶段的进展，对于多种实体瘤的治疗具有深远影响。CDK4/6抑制剂用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌的疗法已获得批准，但除乳腺癌外，其在其他肿瘤的应用及其内在的耐药性机制仍不明确。在现有的机制研究中，正常RB1功能的丧失被认为是CDK4/6抑制剂产生耐药的最常见的原因。MYC是最被广泛研究的致癌蛋白之一，它可以调节许多细胞过程，并在多种不同类型的癌症中促进肿瘤的发生及引发治疗的耐药。本文主要分析MYC通过促进pRB1降解诱导CDK4/6抑制剂耐药的作用机制，并提出c-Myc降解剂A80.2HCl，一款由开拓药业自主研发的优选分子胶化合物，可强化CDK4/6抑制剂的治疗效果。 研究主要发现 MYC的高表达可能导致pRB","listText":"（2024年3月13日，苏州）开拓药业有限公司（简称“开拓药业”，股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，宣布其与合作伙伴于近日在《Nature》子刊《Nature Communications》（影响因子：16.6）发表《MYC Induces CDK4/6 Inhibitors Resistance by Promoting pRB1 Degradation》一文。《Nature Communications》为医药领域的顶尖期刊之一，在多个研究类别中被划分为Q1分区，代表着国际领先的研究水平。本研究意味着靶向c-Myc分子胶化合物具有重要的研发潜力，可为克服CDK4/6抑制剂在多个肿瘤领域出现的耐药问题提供更多的研发方向。 研究要点 文章分析了MYC过表达诱导CDK4/6抑制剂耐药的作用机制，并提出可使用开拓药业自主研发的优选分子胶化合物——c-Myc降解剂A80.2HCI，强化CDK4/6抑制剂的治疗效果。 研究背景 CDK4/6可调控细胞周期早期G1阶段的进展，对于多种实体瘤的治疗具有深远影响。CDK4/6抑制剂用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌的疗法已获得批准，但除乳腺癌外，其在其他肿瘤的应用及其内在的耐药性机制仍不明确。在现有的机制研究中，正常RB1功能的丧失被认为是CDK4/6抑制剂产生耐药的最常见的原因。MYC是最被广泛研究的致癌蛋白之一，它可以调节许多细胞过程，并在多种不同类型的癌症中促进肿瘤的发生及引发治疗的耐药。本文主要分析MYC通过促进pRB1降解诱导CDK4/6抑制剂耐药的作用机制，并提出c-Myc降解剂A80.2HCl，一款由开拓药业自主研发的优选分子胶化合物，可强化CDK4/6抑制剂的治疗效果。 研究主要发现 MYC的高表达可能导致pRB","text":"（2024年3月13日，苏州）开拓药业有限公司（简称“开拓药业”，股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，宣布其与合作伙伴于近日在《Nature》子刊《Nature Communications》（影响因子：16.6）发表《MYC Induces CDK4/6 Inhibitors Resistance by Promoting pRB1 Degradation》一文。《Nature Communications》为医药领域的顶尖期刊之一，在多个研究类别中被划分为Q1分区，代表着国际领先的研究水平。本研究意味着靶向c-Myc分子胶化合物具有重要的研发潜力，可为克服CDK4/6抑制剂在多个肿瘤领域出现的耐药问题提供更多的研发方向。 研究要点 文章分析了MYC过表达诱导CDK4/6抑制剂耐药的作用机制，并提出可使用开拓药业自主研发的优选分子胶化合物——c-Myc降解剂A80.2HCI，强化CDK4/6抑制剂的治疗效果。 研究背景 CDK4/6可调控细胞周期早期G1阶段的进展，对于多种实体瘤的治疗具有深远影响。CDK4/6抑制剂用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌的疗法已获得批准，但除乳腺癌外，其在其他肿瘤的应用及其内在的耐药性机制仍不明确。在现有的机制研究中，正常RB1功能的丧失被认为是CDK4/6抑制剂产生耐药的最常见的原因。MYC是最被广泛研究的致癌蛋白之一，它可以调节许多细胞过程，并在多种不同类型的癌症中促进肿瘤的发生及引发治疗的耐药。本文主要分析MYC通过促进pRB1降解诱导CDK4/6抑制剂耐药的作用机制，并提出c-Myc降解剂A80.2HCl，一款由开拓药业自主研发的优选分子胶化合物，可强化CDK4/6抑制剂的治疗效果。 研究主要发现 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PI）的临床研究结果显示，普克鲁胺联合氟维司群治疗转移性乳腺癌展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和良好的安全性。 亮点壁报展示 英文标题：Pruxelutamide plus Endocrine Therapies in Women with HR+/HER2-/AR+ Metastatic Breast Cancer: A Phase Ic Study 中文标题：普克鲁胺联合内分泌药物治疗HR+/HER2-/AR+转移性乳腺癌：一项Ic期临床研究 演讲者：李惠平（北京大学肿瘤医院） 展示时间：12月7日5:30 pm - 6:30 pm（当地时间） 展示形式：亮点壁报展示（Poster Spotlight Presentation） 展示编号：PS15-07 研究背景 普克鲁胺是开拓药业自主研发的一款选择性高亲和力非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂。在Ia期和Ib期临床研究中，约25%的多线治疗失败后的mBC患者接受普克鲁胺治疗后出现了临床获益，且安全性良好。 这项多中心、开放标签、单臂Ic期临床研究（CTR20191063）旨在评估普克鲁胺联合内分泌治疗AR+/HR+/HER2- mBC患者的安全性、有效性和药代动力学特征，并探索潜在的生物标志物。 研究方法 该研究","listText":"2023年第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS 2023）于当地时间2023年12月5日至9日在美国圣安东尼奥召开。作为乳腺癌领域规模最大、最具影响力的国际性会议，超百项来自中国临床专家及创新药企的重磅临床研究精彩亮相本届SABCS。其中，开拓药业普克鲁胺联合内分泌药物（ETs）治疗转移性乳腺癌（mBC）的中国Ic期临床研究成果被选为亮点壁报展示（Poster Spotlight Presentation），由北京大学肿瘤医院李惠平教授在会上予以公布。 该项由李惠平教授担任主要研究者（leading PI）的临床研究结果显示，普克鲁胺联合氟维司群治疗转移性乳腺癌展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和良好的安全性。 亮点壁报展示 英文标题：Pruxelutamide plus Endocrine Therapies in Women with HR+/HER2-/AR+ Metastatic Breast Cancer: A Phase Ic Study 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普克鲁胺是开拓药业自主研发的一款选择性高亲和力非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂。在Ia期和Ib期临床研究中，约25%的多线治疗失败后的mBC患者接受普克鲁胺治疗后出现了临床获益，且安全性良好。 这项多中心、开放标签、单臂Ic期临床研究（CTR20191063）旨在评估普克鲁胺联合内分泌治疗AR+/HR+/HER2- mBC患者的安全性、有效性和药代动力学特征，并探索潜在的生物标志物。 研究方法 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2023）将于2023年12月9日至12日在美国圣地亚哥隆重举行。在本届年会上，开拓药业及合作伙伴MD安德森癌症中心携c-Myc抑制剂以及Hedgehog/SMO抑制剂GT1708F三项研究惊喜亮相，展示了公司在血液疾病治疗领域突出的研发优势。这并非是c-Myc的首次亮相，于ASH 2022，开拓药业新型c-Myc/GSPT1双靶点降解剂GT19715曾以口头报告形式获展示，显示其在治疗肿瘤的优秀潜力。 根据研究，c-Myc参与调控的癌症占人类所患癌症20%左右，受c-Myc原癌基因影响致死的癌症患者每年可达几十万。然而，由于直接靶向Myc蛋白的药物极难研发，目前在全球范围内，Myc靶点并无成药，仅有寥寥几款药物进入临床阶段。在约25%的癌症致死病例中，相应肿瘤细胞具有异常激活的Hedgehog信号途径（缺失或过度表达）和过度表达的目标基因，Hedgehog信号途径的激活亦会导致骨髓恶性肿瘤的发生和发展。公司始终走在创新前列，深耕Myc和Hedgehog/SMO靶点的研究数年，目前已取得显著的研发成果。 1 c-Myc 研究一 ● 英文标题：Stem-Cell Enriched Cellular Hierarchy of TP53 Mutant Acute Myeloid Leukemia Is Vulnerable to Targeted Protein Degradation of c-MYC ● 中文标题：TP53突变急性髓系白血病的富含干细胞的细胞层次结构易受c-MYC靶向蛋白降解影响 ● 形式：口头报告 ● 分会场：604. 分子药理学和耐药性——髓系肿瘤：白血病干细胞的治疗及髓系恶性肿瘤的分化 ● 研究方法及结果：","listText":"全球血液学领域最大、最全面的涵盖恶性与非恶性肿瘤血液病学的国际盛会——美国血液学会年会第65届会议（ASH 2023）将于2023年12月9日至12日在美国圣地亚哥隆重举行。在本届年会上，开拓药业及合作伙伴MD安德森癌症中心携c-Myc抑制剂以及Hedgehog/SMO抑制剂GT1708F三项研究惊喜亮相，展示了公司在血液疾病治疗领域突出的研发优势。这并非是c-Myc的首次亮相，于ASH 2022，开拓药业新型c-Myc/GSPT1双靶点降解剂GT19715曾以口头报告形式获展示，显示其在治疗肿瘤的优秀潜力。 根据研究，c-Myc参与调控的癌症占人类所患癌症20%左右，受c-Myc原癌基因影响致死的癌症患者每年可达几十万。然而，由于直接靶向Myc蛋白的药物极难研发，目前在全球范围内，Myc靶点并无成药，仅有寥寥几款药物进入临床阶段。在约25%的癌症致死病例中，相应肿瘤细胞具有异常激活的Hedgehog信号途径（缺失或过度表达）和过度表达的目标基因，Hedgehog信号途径的激活亦会导致骨髓恶性肿瘤的发生和发展。公司始终走在创新前列，深耕Myc和Hedgehog/SMO靶点的研究数年，目前已取得显著的研发成果。 1 c-Myc 研究一 ● 英文标题：Stem-Cell Enriched Cellular Hierarchy of TP53 Mutant Acute Myeloid Leukemia Is Vulnerable to Targeted Protein Degradation of c-MYC ● 中文标题：TP53突变急性髓系白血病的富含干细胞的细胞层次结构易受c-MYC靶向蛋白降解影响 ● 形式：口头报告 ● 分会场：604. 分子药理学和耐药性——髓系肿瘤：白血病干细胞的治疗及髓系恶性肿瘤的分化 ● 研究方法及结果：","text":"全球血液学领域最大、最全面的涵盖恶性与非恶性肿瘤血液病学的国际盛会——美国血液学会年会第65届会议（ASH 2023）将于2023年12月9日至12日在美国圣地亚哥隆重举行。在本届年会上，开拓药业及合作伙伴MD安德森癌症中心携c-Myc抑制剂以及Hedgehog/SMO抑制剂GT1708F三项研究惊喜亮相，展示了公司在血液疾病治疗领域突出的研发优势。这并非是c-Myc的首次亮相，于ASH 2022，开拓药业新型c-Myc/GSPT1双靶点降解剂GT19715曾以口头报告形式获展示，显示其在治疗肿瘤的优秀潜力。 根据研究，c-Myc参与调控的癌症占人类所患癌症20%左右，受c-Myc原癌基因影响致死的癌症患者每年可达几十万。然而，由于直接靶向Myc蛋白的药物极难研发，目前在全球范围内，Myc靶点并无成药，仅有寥寥几款药物进入临床阶段。在约25%的癌症致死病例中，相应肿瘤细胞具有异常激活的Hedgehog信号途径（缺失或过度表达）和过度表达的目标基因，Hedgehog信号途径的激活亦会导致骨髓恶性肿瘤的发生和发展。公司始终走在创新前列，深耕Myc和Hedgehog/SMO靶点的研究数年，目前已取得显著的研发成果。 1 c-Myc 研究一 ● 英文标题：Stem-Cell Enriched Cellular Hierarchy of TP53 Mutant Acute Myeloid Leukemia Is Vulnerable to Targeted Protein Degradation of c-MYC ● 中文标题：TP53突变急性髓系白血病的富含干细胞的细胞层次结构易受c-MYC靶向蛋白降解影响 ● 形式：口头报告 ● 分会场：604. 分子药理学和耐药性——髓系肿瘤：白血病干细胞的治疗及髓系恶性肿瘤的分化 ● 研究方法及结果：","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/6ebeb211436345f893f40645f08fc76e"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/250156739321880","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":47181,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":1,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":235511682744432,"gmtCreate":1698506606184,"gmtModify":1698547461087,"author":{"id":"3584070314019751","authorId":"3584070314019751","name":"开拓药业","avatar":"https://static.tigerbbs.com/b35b2a10d263b0482d3cf80c2e58687a","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0},"themes":[],"title":"ORR达30%！开拓药业ALK-1联合PD-1治疗晚期肝癌研究结果获《BMC医学》杂志发表","htmlText":"北京时间2023年10月28日，开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，宣布其在研的GT90001（ALK-1单抗）联合Nivolumab（PD-1单抗）治疗晚期肝细胞癌(HCC)的Ib/II期临床研究结果已获知名期刊《BMC医学》（影响因子：11.806)在线发表。结果显示，在复发性晚期HCC患者中，GT90001联合PD-1单抗安全性和抗肿瘤活性良好，确认的客观缓解率(ORR)高达30%，并且展现出显著的长期生存获益。 https://doi.org/10.1186/s12916-023-03098-w HCC是最常见的肝癌类型，早期临床症状不明显，50%的患者确诊时已处于晚期。晚期HCC的推荐治疗方案通常是系统性全身治疗。近年来，晚期HCC治疗格局从靶向治疗向免疫联合疗法转变，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗成为新的一线治疗标准，总体生存率、无进展生存率均有所提高。有研究发现，通过将PD-1/PD-L1等免疫检查点抑制剂(ICIs)与抗血管生成靶向治疗相结合，可能会进一步改善生存和提高客观反应方面的治疗获益[1,2,3,4]。GT90001是一种全人源化单克隆抗体，可抑制ALK-1/TGF-β信号转导和肿瘤血管生成，是开拓药业于2018年自辉瑞取得独家全球许可的潜在同类首创抗体。 该项Ib/II期临床研究由台湾大学医学院附设医院许骏教授担任主要研究者(leading PI)，是一项单臂、开放标签、多中心临床试验(NCT03893695)，旨在评价GT90001联合PD-1单抗在晚期HCC患者中的安全性和抗肿瘤活性。研究包括一个剂量递减阶段和一个剂量扩展阶段，剂量递减阶段旨在确定GT90001联合PD-1单抗的II期临床推荐剂量(RP2D)，扩展阶段则用以评估GT90001联合PD-1单抗的安全性和有效性。","listText":"北京时间2023年10月28日，开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，宣布其在研的GT90001（ALK-1单抗）联合Nivolumab（PD-1单抗）治疗晚期肝细胞癌(HCC)的Ib/II期临床研究结果已获知名期刊《BMC医学》（影响因子：11.806)在线发表。结果显示，在复发性晚期HCC患者中，GT90001联合PD-1单抗安全性和抗肿瘤活性良好，确认的客观缓解率(ORR)高达30%，并且展现出显著的长期生存获益。 https://doi.org/10.1186/s12916-023-03098-w HCC是最常见的肝癌类型，早期临床症状不明显，50%的患者确诊时已处于晚期。晚期HCC的推荐治疗方案通常是系统性全身治疗。近年来，晚期HCC治疗格局从靶向治疗向免疫联合疗法转变，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗成为新的一线治疗标准，总体生存率、无进展生存率均有所提高。有研究发现，通过将PD-1/PD-L1等免疫检查点抑制剂(ICIs)与抗血管生成靶向治疗相结合，可能会进一步改善生存和提高客观反应方面的治疗获益[1,2,3,4]。GT90001是一种全人源化单克隆抗体，可抑制ALK-1/TGF-β信号转导和肿瘤血管生成，是开拓药业于2018年自辉瑞取得独家全球许可的潜在同类首创抗体。 该项Ib/II期临床研究由台湾大学医学院附设医院许骏教授担任主要研究者(leading PI)，是一项单臂、开放标签、多中心临床试验(NCT03893695)，旨在评价GT90001联合PD-1单抗在晚期HCC患者中的安全性和抗肿瘤活性。研究包括一个剂量递减阶段和一个剂量扩展阶段，剂量递减阶段旨在确定GT90001联合PD-1单抗的II期临床推荐剂量(RP2D)，扩展阶段则用以评估GT90001联合PD-1单抗的安全性和有效性。","text":"北京时间2023年10月28日，开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，宣布其在研的GT90001（ALK-1单抗）联合Nivolumab（PD-1单抗）治疗晚期肝细胞癌(HCC)的Ib/II期临床研究结果已获知名期刊《BMC医学》（影响因子：11.806)在线发表。结果显示，在复发性晚期HCC患者中，GT90001联合PD-1单抗安全性和抗肿瘤活性良好，确认的客观缓解率(ORR)高达30%，并且展现出显著的长期生存获益。 https://doi.org/10.1186/s12916-023-03098-w HCC是最常见的肝癌类型，早期临床症状不明显，50%的患者确诊时已处于晚期。晚期HCC的推荐治疗方案通常是系统性全身治疗。近年来，晚期HCC治疗格局从靶向治疗向免疫联合疗法转变，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗成为新的一线治疗标准，总体生存率、无进展生存率均有所提高。有研究发现，通过将PD-1/PD-L1等免疫检查点抑制剂(ICIs)与抗血管生成靶向治疗相结合，可能会进一步改善生存和提高客观反应方面的治疗获益[1,2,3,4]。GT90001是一种全人源化单克隆抗体，可抑制ALK-1/TGF-β信号转导和肿瘤血管生成，是开拓药业于2018年自辉瑞取得独家全球许可的潜在同类首创抗体。 该项Ib/II期临床研究由台湾大学医学院附设医院许骏教授担任主要研究者(leading PI)，是一项单臂、开放标签、多中心临床试验(NCT03893695)，旨在评价GT90001联合PD-1单抗在晚期HCC患者中的安全性和抗肿瘤活性。研究包括一个剂量递减阶段和一个剂量扩展阶段，剂量递减阶段旨在确定GT90001联合PD-1单抗的II期临床推荐剂量(RP2D)，扩展阶段则用以评估GT90001联合PD-1单抗的安全性和有效性。","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/7bf98179e77a42c5832197c24a54fe35"},{"img":"https://static.tigerbbs.com/2dc0a9e3756d45bea08ffbfa7a3ffef0"},{"img":"https://static.tigerbbs.com/3e8263f6522847879b9724737408d880"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/235511682744432","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":44927,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":3,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":233414760906800,"gmtCreate":1697994501603,"gmtModify":1698024394113,"author":{"id":"3584070314019751","authorId":"3584070314019751","name":"开拓药业","avatar":"https://static.tigerbbs.com/b35b2a10d263b0482d3cf80c2e58687a","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0},"themes":[],"title":"数据喜人！开拓药业普克鲁胺治疗转移性乳腺癌Ic期临床研究成果精彩亮相ESMO 2023","htmlText":"2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于中欧夏令时间2023年10月20日至10月24日在西班牙马德里盛大召开。本届ESMO年会上，开拓药业以壁报(Poster)形式公布了普克鲁胺联合内分泌药物(ETs)治疗转移性乳腺癌(mBC)在中国的Ic期临床研究最新成果。该项由北京大学肿瘤医院李惠平教授担任主要研究者(leading PI)的临床研究结果显示，普克鲁胺联合氟维司群治疗转移性乳腺癌展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和良好的安全性。ESMO年会现场，普克鲁胺亮丽的临床数据吸引了众多与会者驻足关注和交流。 转移性乳腺癌目前仍是一种基本上无法治愈的疾病，最常见的为激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的亚型，其侵袭性强，易发生耐药复发，患者目前5年生存率仅为30%[1]。 壁报展示 标题：Pruxelutamide Plus Endocrine Therapy as A Combination Therapy in Women with HR+/HER2-/AR+ Metastatic Breast Cancer: A Phase I Study 普克鲁胺联合内分泌药物治疗HR+/HER2-/AR+转移性乳腺癌：一项I期临床研究 展示形式：壁报 壁报编号：408P 报告专场：转移性乳腺癌(Breast cancer, metastatic) 主要作者：北京大学肿瘤医院李惠平教授 展示时间：中欧夏令时间2023年10月21日（周六） 研究背景 普克鲁胺是开拓药业自主研发的一款选择性高亲和力非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂。临床前研究表明，AR拮抗剂与ETs联合治疗对于多种雌激素受体阳性(ER+)/雄激素受体阳性(AR+)乳腺癌细胞系有效。在一项Ia期临床研究中，多线治疗失败后的mBC患者接受普克鲁胺治疗后出现了约25%的临床获益，且安全性良好[2","listText":"2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于中欧夏令时间2023年10月20日至10月24日在西班牙马德里盛大召开。本届ESMO年会上，开拓药业以壁报(Poster)形式公布了普克鲁胺联合内分泌药物(ETs)治疗转移性乳腺癌(mBC)在中国的Ic期临床研究最新成果。该项由北京大学肿瘤医院李惠平教授担任主要研究者(leading 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标题：Pruxelutamide Plus Endocrine Therapy as A Combination Therapy in Women with HR+/HER2-/AR+ Metastatic Breast Cancer: A Phase I Study 普克鲁胺联合内分泌药物治疗HR+/HER2-/AR+转移性乳腺癌：一项I期临床研究 展示形式：壁报 壁报编号：408P 报告专场：转移性乳腺癌(Breast cancer, metastatic) 主要作者：北京大学肿瘤医院李惠平教授 展示时间：中欧夏令时间2023年10月21日（周六） 研究背景 普克鲁胺是开拓药业自主研发的一款选择性高亲和力非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂。临床前研究表明，AR拮抗剂与ETs联合治疗对于多种雌激素受体阳性(ER+)/雄激素受体阳性(AR+)乳腺癌细胞系有效。在一项Ia期临床研究中，多线治疗失败后的mBC患者接受普克鲁胺治疗后出现了约25%的临床获益，且安全性良好[2","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/c7506fb97a244521be8ed380a37dfb84"},{"img":"https://static.tigerbbs.com/a6c2d3090a754927b4d2a92be30ca473"},{"img":"https://static.tigerbbs.com/45b0d00d8b344b1688978f03041e00a8"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/233414760906800","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":44546,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":4,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":213974942814256,"gmtCreate":1693272286615,"gmtModify":1693274962964,"author":{"id":"3584070314019751","authorId":"3584070314019751","name":"开拓药业","avatar":"https://static.tigerbbs.com/b35b2a10d263b0482d3cf80c2e58687a","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0},"themes":[],"title":"一图读懂开拓药业2023年中期业绩","htmlText":" 关于开拓药业 开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展，以皮科领域和肿瘤相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率疾病及其它未满足临床需求的疾病领域。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线，包括7款正在开展临床研究的产品以及多个正在进行临床前研究的项目。公司在全球拥有超百项已获得及申请中的专利，多个项目被列为国家十二五、十三五“重大新药创制”专项。2020年5月22日，开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，股票代码：9939.HK。欢迎访问公司网站：www.kintor.com.cn","listText":" 关于开拓药业 开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展，以皮科领域和肿瘤相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率疾病及其它未满足临床需求的疾病领域。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线，包括7款正在开展临床研究的产品以及多个正在进行临床前研究的项目。公司在全球拥有超百项已获得及申请中的专利，多个项目被列为国家十二五、十三五“重大新药创制”专项。2020年5月22日，开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，股票代码：9939.HK。欢迎访问公司网站：www.kintor.com.cn","text":"关于开拓药业 开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展，以皮科领域和肿瘤相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率疾病及其它未满足临床需求的疾病领域。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线，包括7款正在开展临床研究的产品以及多个正在进行临床前研究的项目。公司在全球拥有超百项已获得及申请中的专利，多个项目被列为国家十二五、十三五“重大新药创制”专项。2020年5月22日，开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，股票代码：9939.HK。欢迎访问公司网站：www.kintor.com.cn","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/e39d7d29382849e7a2c3b8aa1c855b08"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/213974942814256","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":48573,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":1,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":200155513888992,"gmtCreate":1689887984928,"gmtModify":1689889533935,"author":{"id":"3584070314019751","authorId":"3584070314019751","name":"开拓药业","avatar":"https://static.tigerbbs.com/b35b2a10d263b0482d3cf80c2e58687a","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0},"themes":[],"title":"开拓药业KX-826治疗脱发长期安全性III期临床试验完成首例患者入组","htmlText":"北京时间2023年7月19日，开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，欣然宣布其自主研发、潜在同类首创的雄激素受体（AR）拮抗剂KX-826已在中国启动用于治疗雄激素性脱发（脱发）的长期安全性试验，并于今日完成首例患者入组。该试验于2023年4月18日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展。 该项长期安全性试验是一项多中心、开放标签的III期临床试验，在全国共纳入16家临床研究中心，由北京大学人民医院张建中教授担任主要研究者（leading PI）。试验计划招募270名男女性脱发患者，旨在评估KX-826外用治疗中国脱发患者的长期安全性（治疗时间52周）。试验的主要终点是治疗期间不良事件（TEAE）的发生情况。次要终点包括目标区域内非毳毛数（TAHC）较基线变化等有效性指标以及其他安全性指标。 此前，公司已成功完成KX-826治疗脱发的中国男性II期临床试验、中国女性II期临床试验及美国男性II期临床试验。在各项试验中，经过24周用药后，KX-826均显示出促进毛发生长作用并具有良好的安全性，研究过程中出现的不良事件大多数为轻微，且与安慰剂组类似，未发生导致退出试验的TEAE或死亡。该项长期安全性试验将基于此前临床试验的结果，进一步探索KX-826治疗脱发的长期安全性和有效性，为患者长期使用药物提供更多的数据支持。 关于开拓药业 开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展，以皮科领域和肿瘤相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元","listText":"北京时间2023年7月19日，开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，欣然宣布其自主研发、潜在同类首创的雄激素受体（AR）拮抗剂KX-826已在中国启动用于治疗雄激素性脱发（脱发）的长期安全性试验，并于今日完成首例患者入组。该试验于2023年4月18日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展。 该项长期安全性试验是一项多中心、开放标签的III期临床试验，在全国共纳入16家临床研究中心，由北京大学人民医院张建中教授担任主要研究者（leading PI）。试验计划招募270名男女性脱发患者，旨在评估KX-826外用治疗中国脱发患者的长期安全性（治疗时间52周）。试验的主要终点是治疗期间不良事件（TEAE）的发生情况。次要终点包括目标区域内非毳毛数（TAHC）较基线变化等有效性指标以及其他安全性指标。 此前，公司已成功完成KX-826治疗脱发的中国男性II期临床试验、中国女性II期临床试验及美国男性II期临床试验。在各项试验中，经过24周用药后，KX-826均显示出促进毛发生长作用并具有良好的安全性，研究过程中出现的不良事件大多数为轻微，且与安慰剂组类似，未发生导致退出试验的TEAE或死亡。该项长期安全性试验将基于此前临床试验的结果，进一步探索KX-826治疗脱发的长期安全性和有效性，为患者长期使用药物提供更多的数据支持。 关于开拓药业 开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展，以皮科领域和肿瘤相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元","text":"北京时间2023年7月19日，开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，欣然宣布其自主研发、潜在同类首创的雄激素受体（AR）拮抗剂KX-826已在中国启动用于治疗雄激素性脱发（脱发）的长期安全性试验，并于今日完成首例患者入组。该试验于2023年4月18日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展。 该项长期安全性试验是一项多中心、开放标签的III期临床试验，在全国共纳入16家临床研究中心，由北京大学人民医院张建中教授担任主要研究者（leading PI）。试验计划招募270名男女性脱发患者，旨在评估KX-826外用治疗中国脱发患者的长期安全性（治疗时间52周）。试验的主要终点是治疗期间不良事件（TEAE）的发生情况。次要终点包括目标区域内非毳毛数（TAHC）较基线变化等有效性指标以及其他安全性指标。 此前，公司已成功完成KX-826治疗脱发的中国男性II期临床试验、中国女性II期临床试验及美国男性II期临床试验。在各项试验中，经过24周用药后，KX-826均显示出促进毛发生长作用并具有良好的安全性，研究过程中出现的不良事件大多数为轻微，且与安慰剂组类似，未发生导致退出试验的TEAE或死亡。该项长期安全性试验将基于此前临床试验的结果，进一步探索KX-826治疗脱发的长期安全性和有效性，为患者长期使用药物提供更多的数据支持。 关于开拓药业 开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展，以皮科领域和肿瘤相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元","images":[],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/200155513888992","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":44798,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":0,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":192674879242288,"gmtCreate":1688065139105,"gmtModify":1688073511192,"author":{"id":"3584070314019751","authorId":"3584070314019751","name":"开拓药业","avatar":"https://static.tigerbbs.com/b35b2a10d263b0482d3cf80c2e58687a","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0},"themes":[],"title":"“2022年度中国小分子药物企业创新力TOP30”排行榜发布，开拓药业三度登榜","htmlText":"2023年6月28日下午，2022年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单在2023年米思会期间发布。开拓药业凭借卓越的创新研发能力，成功入选“中国小分子药物企业创新力TOP30”排行榜。公司已连续三年入选该榜单，充分体现了业界对公司创新能力的高度认可。开拓药业创始人、董事长兼CEO童友之博士受邀参加了本次发布会。 该榜单由米内网组织的“中国生物医药企业创新力百强系列榜单”专家委员会严格筛选得出。专家委员会以科技部《企业创新能力评价指标体系》为理论依据，并根据生物医药产业特点，将创新力评价指标归纳为“创新投入”、“创新成果”、“知识产权”、“创新驱动”四大维度、11项指标体系，结合创新药企业年报、CDE审评数据、第三方专利统计机构以及公开数据统计，对创新药企业进行了全方位综合评价。 作为专注发展潜在“First-in-Class”和“Best-in-Class”创新药物研发及产业化的Biotech公司，开拓药业始终聚焦于未被满足临床需求的疾病领域，前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线，目前拥有7款在中国和全球开展临床I-III期研究的新药项目。 2022年以来，公司的皮科管线表现亮眼，KX-826和GT20029均取得了积极的临床结果。GT20029作为全球首个进入II期临床试验的外用PROTAC化合物，在已完成的中国、美国I期临床试验中均显示出良好的安全性，目前中国II期临床试验正在进行。 展望未来，开拓药业将持续深耕差异化创新，不断精益求精保持研发优势，高效推进核心产品的中国和全球开发，加快推进商业化进程，为患者带来更多的创新疗法。 关于开拓药业 开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多","listText":"2023年6月28日下午，2022年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单在2023年米思会期间发布。开拓药业凭借卓越的创新研发能力，成功入选“中国小分子药物企业创新力TOP30”排行榜。公司已连续三年入选该榜单，充分体现了业界对公司创新能力的高度认可。开拓药业创始人、董事长兼CEO童友之博士受邀参加了本次发布会。 该榜单由米内网组织的“中国生物医药企业创新力百强系列榜单”专家委员会严格筛选得出。专家委员会以科技部《企业创新能力评价指标体系》为理论依据，并根据生物医药产业特点，将创新力评价指标归纳为“创新投入”、“创新成果”、“知识产权”、“创新驱动”四大维度、11项指标体系，结合创新药企业年报、CDE审评数据、第三方专利统计机构以及公开数据统计，对创新药企业进行了全方位综合评价。 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2022年以来，公司的皮科管线表现亮眼，KX-826和GT20029均取得了积极的临床结果。GT20029作为全球首个进入II期临床试验的外用PROTAC化合物，在已完成的中国、美国I期临床试验中均显示出良好的安全性，目前中国II期临床试验正在进行。 展望未来，开拓药业将持续深耕差异化创新，不断精益求精保持研发优势，高效推进核心产品的中国和全球开发，加快推进商业化进程，为患者带来更多的创新疗法。 关于开拓药业 开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/528badd81224455faf0bc22e8e686b83"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/192674879242288","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":48680,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":1,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":656730860,"gmtCreate":1683813780000,"gmtModify":1683971014191,"author":{"id":"3584070314019751","authorId":"3584070314019751","name":"开拓药业","avatar":"https://static.tigerbbs.com/b35b2a10d263b0482d3cf80c2e58687a","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0},"themes":[],"title":"开拓药业KX-826治疗脱发美国II期临床试验成功完成","htmlText":"北京时间2023年5月11日，开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，欣然宣布其自主研发的KX-826于美国开展的用于治疗男性雄激素性脱发（脱发或AGA）的II期临床试验已成功完成，结果具有统计学及临床意义，且安全性良好。公司已经开始准备与美国FDA进行该项II期临床试验结束的沟通会议，计划开展美国/全球III期临床试验。 该项II期临床试验结果显示，与基线相比，KX-826可以促进毛发生长，通过目标区域内非毳毛数（TAHC）衡量的结果具有统计学及临床意义。KX-826相对于安慰剂在TAHC变化方面呈现出数值上的优势，且不同KX-826剂量组间存在剂量效应关系。 该项II期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的研究，旨在评估KX-826治疗男性脱发的有效性和安全性。试验共纳入了123名符合Hamilton-Norwood分级为III vertex、IV或V级的男性脱发受试者。其中，93名受试者被随机分配至KX-826的不同剂量组，包括0.25%浓度每日一次（QD）组、0.5%浓度QD组和0.5%浓度每日两次（BID）组，30名受试者被随机分配至安慰剂的不同剂量组。结果显示： 治疗24周后，KX-826 0.5%浓度BID组的TAHC较基线增加约10根/cm2，结果具有统计学意义（P=0.0088）。 KX-826相对于安慰剂在TAHC变化方面呈现出数值上的优势，且不同KX-826剂量组之间存在剂量效应关系。其他相关结果表明，KX-826治疗男性脱发在临床上显示出促进毛发生长的效果。 KX-826 0.5%浓度BID为II期临床试验的最佳给药剂量，与中国男性脱发II期临床试验一致，该剂量被确定为美国/全球男性脱发III期临床试验的推荐给药剂量。 KX-826治疗男性脱发的安全性良好。在研究过程中，大","listText":"北京时间2023年5月11日，开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，欣然宣布其自主研发的KX-826于美国开展的用于治疗男性雄激素性脱发（脱发或AGA）的II期临床试验已成功完成，结果具有统计学及临床意义，且安全性良好。公司已经开始准备与美国FDA进行该项II期临床试验结束的沟通会议，计划开展美国/全球III期临床试验。 该项II期临床试验结果显示，与基线相比，KX-826可以促进毛发生长，通过目标区域内非毳毛数（TAHC）衡量的结果具有统计学及临床意义。KX-826相对于安慰剂在TAHC变化方面呈现出数值上的优势，且不同KX-826剂量组间存在剂量效应关系。 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vertex、IV或V级的男性脱发受试者。其中，93名受试者被随机分配至KX-826的不同剂量组，包括0.25%浓度每日一次（QD）组、0.5%浓度QD组和0.5%浓度每日两次（BID）组，30名受试者被随机分配至安慰剂的不同剂量组。结果显示： 治疗24周后，KX-826 0.5%浓度BID组的TAHC较基线增加约10根/cm2，结果具有统计学意义（P=0.0088）。 KX-826相对于安慰剂在TAHC变化方面呈现出数值上的优势，且不同KX-826剂量组之间存在剂量效应关系。其他相关结果表明，KX-826治疗男性脱发在临床上显示出促进毛发生长的效果。 KX-826 0.5%浓度BID为II期临床试验的最佳给药剂量，与中国男性脱发II期临床试验一致，该剂量被确定为美国/全球男性脱发III期临床试验的推荐给药剂量。 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该项I期临床试验是一项评价GT1708F治疗恶性血液疾病患者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步有效性的研究，主要目的是评价不同剂量的GT1708F在恶性血液疾病患者中的安全性和耐受性，由中国医学科学院血液学研究所王建祥教授和齐军元教授担任主要研究者（leading PI）。 试验共纳入18例患者，包括15例AML患者和3例骨髓增生异常综合征（MDS）患者，剂量及入组人数分别为20mg每日一次（QD）(1例)、40mg QD(1例)、80mg QD(4例)、120mg QD(3例)、180mg QD(3例)、240mg QD(3例)以及320mg QD(3例)。结果显示，所有患者均未发生剂量限制性毒性和与研究药物相关的严重不良事件。GT1708F各剂量组总体安全性良好，治疗过程中出现的不良事件（TEAE）大多为轻度，未发生导致死亡的TEAE。 GT1708F是一个具有高活性和高特异性的SMO蛋白抑制剂，在同靶点药物中抑制活性处于领先位置。体外研究显示，其与治疗AML的药物BCL-2抑制剂联合使用具有协同作用，可以显著提高后者所诱导的恶性血液肿瘤细胞凋亡。 开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示，“除了针对血液肿瘤和实体肿瘤，最新研究和临床结果","listText":"北京时间2023年5月8日，开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，欣然宣布其自主研发的Hedgehog/SMO抑制剂GT1708F治疗恶性血液疾病的中国I期临床试验成功完成。 结果显示，GT1708F展现出良好的安全性和耐受性，所有患者均未发生剂量限制性毒性（DLT）和与研究药物有关的严重不良事件（SAE）。在剂量递增阶段，自180mg剂量组起，在多线治疗失败的急性骨髓性白血病（AML）患者中观察到初步疗效，AML患者髓系原始细胞较基线最高下降了62%。 该项I期临床试验是一项评价GT1708F治疗恶性血液疾病患者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步有效性的研究，主要目的是评价不同剂量的GT1708F在恶性血液疾病患者中的安全性和耐受性，由中国医学科学院血液学研究所王建祥教授和齐军元教授担任主要研究者（leading PI）。 试验共纳入18例患者，包括15例AML患者和3例骨髓增生异常综合征（MDS）患者，剂量及入组人数分别为20mg每日一次（QD）(1例)、40mg QD(1例)、80mg QD(4例)、120mg QD(3例)、180mg QD(3例)、240mg QD(3例)以及320mg QD(3例)。结果显示，所有患者均未发生剂量限制性毒性和与研究药物相关的严重不良事件。GT1708F各剂量组总体安全性良好，治疗过程中出现的不良事件（TEAE）大多为轻度，未发生导致死亡的TEAE。 GT1708F是一个具有高活性和高特异性的SMO蛋白抑制剂，在同靶点药物中抑制活性处于领先位置。体外研究显示，其与治疗AML的药物BCL-2抑制剂联合使用具有协同作用，可以显著提高后者所诱导的恶性血液肿瘤细胞凋亡。 开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示，“除了针对血液肿瘤和实体肿瘤，最新研究和临床结果","text":"北京时间2023年5月8日，开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，欣然宣布其自主研发的Hedgehog/SMO抑制剂GT1708F治疗恶性血液疾病的中国I期临床试验成功完成。 结果显示，GT1708F展现出良好的安全性和耐受性，所有患者均未发生剂量限制性毒性（DLT）和与研究药物有关的严重不良事件（SAE）。在剂量递增阶段，自180mg剂量组起，在多线治疗失败的急性骨髓性白血病（AML）患者中观察到初步疗效，AML患者髓系原始细胞较基线最高下降了62%。 该项I期临床试验是一项评价GT1708F治疗恶性血液疾病患者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步有效性的研究，主要目的是评价不同剂量的GT1708F在恶性血液疾病患者中的安全性和耐受性，由中国医学科学院血液学研究所王建祥教授和齐军元教授担任主要研究者（leading PI）。 试验共纳入18例患者，包括15例AML患者和3例骨髓增生异常综合征（MDS）患者，剂量及入组人数分别为20mg每日一次（QD）(1例)、40mg QD(1例)、80mg QD(4例)、120mg QD(3例)、180mg QD(3例)、240mg QD(3例)以及320mg 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biotechnology company developing innovative small molecules and biological therapeutics, announced that the Phase I clinical trial of in-house developed GT1708F (Hedgehog/SMO Inhibitor) for treatment of hematologic malignancies in China has been successfully completed. The result showed that GT1708F has demonstrated a good safety and tolerability profile, and all patients experienced no dose-limiting toxicity (the “DLT”) or drug-related serious adverse events (the “SAE”). Preliminary efficacy was observed starting from 180mg dose level in dose escalation stage for patients with acute myeloid leukemia (the “AML”) who failed multi-line therapies, and the myeloid blasts decreased by up to","listText":"Suzhou, May 8, 2023 - Kintor Pharmaceutical Limited (“Kintor Pharma”, HKEX: 9939), a clinical-stage biotechnology company developing innovative small molecules and biological therapeutics, announced that the Phase I clinical trial of in-house developed GT1708F (Hedgehog/SMO Inhibitor) for treatment of hematologic malignancies in China has been successfully completed. 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PI），是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，计划在全国12家中心纳入180名患者，以评估GT20029治疗中国成年男性雄激素性脱发的有效性和安全性，并确定III期临床试验推荐给药剂量。主要临床终点为治疗12周目标区域内非毳毛数量（TAHC）较安慰剂对比基线的变化。 根据2019年《中国人雄激素性脱发诊疗指南》流行病学调查显示，雄激素性脱发在我国男性的患病率为21.3%。指南指出，由于雄激素性脱发是一个进行性加重直至秃发的过程，因此强调早期治疗和长期治疗的重要性。 开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“我们非常高兴看到GT20029中国II期临床试验的全面启动，GT20029具有特有的作用机制，通过降解AR蛋白可以有效阻断AR信号通路和其生理功能。此前GT20029已在中美两地顺利完成两项I期临床试验，超两百名受试者的临床数据验证了多次外用给药GT20029具有良好的皮肤局部和系统安全性，并且受试者对其耐受性良好。作为全球首家研发外用PROTAC的公司，我们期待在II期临床试验中能够展现GT20029对于雄激素性脱发的疗效和进一步安全性数据，保持公司在全球范围内利用PROTAC技术开发外用创新药物的领先地位，为公司后续在外用皮科领域全面布局奠定坚实基础。” 关于开拓药业 开拓药业成","listText":"北京时间2023年4月14日，开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，宣布其自主研发的靶向雄激素受体（AR）的新型蛋白降解嵌合体（PROTAC）化合物GT20029治疗男性雄激素性脱发（AGA）中国II期临床试验已完成首例患者入组。GT20029基于公司自有PROTAC平台开发，是全球首个进入II期临床试验的外用PROTAC化合物。 该项II期临床试验由复旦大学附属华山医院杨勤萍教授担任主要研究者（leading PI），是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，计划在全国12家中心纳入180名患者，以评估GT20029治疗中国成年男性雄激素性脱发的有效性和安全性，并确定III期临床试验推荐给药剂量。主要临床终点为治疗12周目标区域内非毳毛数量（TAHC）较安慰剂对比基线的变化。 根据2019年《中国人雄激素性脱发诊疗指南》流行病学调查显示，雄激素性脱发在我国男性的患病率为21.3%。指南指出，由于雄激素性脱发是一个进行性加重直至秃发的过程，因此强调早期治疗和长期治疗的重要性。 开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“我们非常高兴看到GT20029中国II期临床试验的全面启动，GT20029具有特有的作用机制，通过降解AR蛋白可以有效阻断AR信号通路和其生理功能。此前GT20029已在中美两地顺利完成两项I期临床试验，超两百名受试者的临床数据验证了多次外用给药GT20029具有良好的皮肤局部和系统安全性，并且受试者对其耐受性良好。作为全球首家研发外用PROTAC的公司，我们期待在II期临床试验中能够展现GT20029对于雄激素性脱发的疗效和进一步安全性数据，保持公司在全球范围内利用PROTAC技术开发外用创新药物的领先地位，为公司后续在外用皮科领域全面布局奠定坚实基础。” 关于开拓药业 开拓药业成","text":"北京时间2023年4月14日，开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，宣布其自主研发的靶向雄激素受体（AR）的新型蛋白降解嵌合体（PROTAC）化合物GT20029治疗男性雄激素性脱发（AGA）中国II期临床试验已完成首例患者入组。GT20029基于公司自有PROTAC平台开发，是全球首个进入II期临床试验的外用PROTAC化合物。 该项II期临床试验由复旦大学附属华山医院杨勤萍教授担任主要研究者（leading PI），是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，计划在全国12家中心纳入180名患者，以评估GT20029治疗中国成年男性雄激素性脱发的有效性和安全性，并确定III期临床试验推荐给药剂量。主要临床终点为治疗12周目标区域内非毳毛数量（TAHC）较安慰剂对比基线的变化。 根据2019年《中国人雄激素性脱发诊疗指南》流行病学调查显示，雄激素性脱发在我国男性的患病率为21.3%。指南指出，由于雄激素性脱发是一个进行性加重直至秃发的过程，因此强调早期治疗和长期治疗的重要性。 开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“我们非常高兴看到GT20029中国II期临床试验的全面启动，GT20029具有特有的作用机制，通过降解AR蛋白可以有效阻断AR信号通路和其生理功能。此前GT20029已在中美两地顺利完成两项I期临床试验，超两百名受试者的临床数据验证了多次外用给药GT20029具有良好的皮肤局部和系统安全性，并且受试者对其耐受性良好。作为全球首家研发外用PROTAC的公司，我们期待在II期临床试验中能够展现GT20029对于雄激素性脱发的疗效和进一步安全性数据，保持公司在全球范围内利用PROTAC技术开发外用创新药物的领先地位，为公司后续在外用皮科领域全面布局奠定坚实基础。” 关于开拓药业 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2021年9月8日，公司公布了福瑞他恩治疗男性雄激素性脱发的中国II期临床试验达到主要临床终点。治疗24周后，5mg（0.5%浓度）BID福瑞他恩组TAHC较基线变化与安慰剂组相比增加15.34根/cm2，且具有统计学差异（P=0.024）。2022年12月1日，公司公布了福瑞他恩治疗女性雄激素性脱发的中国II期临床试验达到主要临床终点，治疗24周后，5mg（0.5%浓度）每日使用一次（QD）福瑞他恩组TAHC较基线变化与安慰剂组相比增加11.39根/cm2，且具有统计学差异（P=0.0087)。福瑞他恩均显示出良好的安全性。此外，福瑞他恩治疗男性雄激素性脱发的美国II期临床试验已于2022年8月完成全部受试者入组，预计2023第二季度公布该试验的顶线数据。 开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“感谢全部26家中心的研究者和公司临床团队，一起克服困难、通力合作，完成了福瑞他恩中国III期临床试验的受试者入组，这是继福瑞他恩治疗男性雄激素性脱发、女性雄激素性脱发的中国II期临床试验","listText":"北京时间2023年3月28日，开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，宣布其自主研发、潜在全球同类首创的福瑞他恩（KX-826）治疗男性雄激素性脱发（AGA）的中国注册性III期临床试验已于近日完成全部740名受试者入组。 该项III期临床试验由北京大学人民医院张建中教授和复旦大学附属华山医院杨勤萍教授担任主要研究者（leading PIs），是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，以评估5mg（0.5%浓度）每日使用两次（BID）福瑞他恩治疗中国成年男性雄激素性脱发受试者的有效性和安全性。主要临床终点为24周结束时目标区域内非毳毛数量（TAHC）对比基线的变化。安全性指标包括不良事件的发生类型、发生率和严重程度。 2021年9月8日，公司公布了福瑞他恩治疗男性雄激素性脱发的中国II期临床试验达到主要临床终点。治疗24周后，5mg（0.5%浓度）BID福瑞他恩组TAHC较基线变化与安慰剂组相比增加15.34根/cm2，且具有统计学差异（P=0.024）。2022年12月1日，公司公布了福瑞他恩治疗女性雄激素性脱发的中国II期临床试验达到主要临床终点，治疗24周后，5mg（0.5%浓度）每日使用一次（QD）福瑞他恩组TAHC较基线变化与安慰剂组相比增加11.39根/cm2，且具有统计学差异（P=0.0087)。福瑞他恩均显示出良好的安全性。此外，福瑞他恩治疗男性雄激素性脱发的美国II期临床试验已于2022年8月完成全部受试者入组，预计2023第二季度公布该试验的顶线数据。 开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“感谢全部26家中心的研究者和公司临床团队，一起克服困难、通力合作，完成了福瑞他恩中国III期临床试验的受试者入组，这是继福瑞他恩治疗男性雄激素性脱发、女性雄激素性脱发的中国II期临床试验","text":"北京时间2023年3月28日，开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，宣布其自主研发、潜在全球同类首创的福瑞他恩（KX-826）治疗男性雄激素性脱发（AGA）的中国注册性III期临床试验已于近日完成全部740名受试者入组。 该项III期临床试验由北京大学人民医院张建中教授和复旦大学附属华山医院杨勤萍教授担任主要研究者（leading PIs），是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，以评估5mg（0.5%浓度）每日使用两次（BID）福瑞他恩治疗中国成年男性雄激素性脱发受试者的有效性和安全性。主要临床终点为24周结束时目标区域内非毳毛数量（TAHC）对比基线的变化。安全性指标包括不良事件的发生类型、发生率和严重程度。 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在2023年美国皮肤病学会年会上，美国Bosley集团总裁兼首席医疗官、纽约大学格罗斯曼医学院Ronald O. Perelman皮肤科临床助理教授Ken Washenik博士在题为“外用雄激素调节剂在雄激素性脱发中的新兴潜力”演讲中分享了福瑞他恩和GT20029治疗雄激素性脱发的作用机制和研究数据。Ken Washenik博士强调外用雄激素受体调节剂在雄激素性脱发中的新兴潜力。他表示，有效且安全的外用雄激素受体拮抗剂的治疗潜力值得期待。 Ken Washenik博士 此外，美国德克萨斯大学休斯顿健康科学中心麦戈文医学院儿科皮肤科主任Adelaide Hebert博士在题为“痤疮中涉及雄激素的局部治疗作用：现有和未来的治疗方法”演讲中分享了福瑞他恩治疗痤疮的作用机制和试验设计。Adelaide Hebert博士表示，雄激素和雄激素受体在痤疮发病机制中起着关键作用，是重要的治疗靶点。 Adelaide Hebert博士 福瑞他恩是开拓药业在研的一款外用雄激素受体（AR）拮抗剂。福瑞他恩治疗雄激素性脱发的作用机制是通过与二氢睾酮（DHT）竞争局部阻断雄激素介导的信号，限制毛囊的微型化，并促进末梢毛发的生长。福瑞他恩达到循环系统后迅速代谢为失活代谢物，对全身AR信号通路的影响最小，安全性良好。福瑞他恩治疗男性雄激素性脱发中国II期临床试验结果显示，治疗24周后，5mg（0.","listText":"2023年美国皮肤病学会（AAD）年会于当地时间2023年3月17日至21日在美国路易斯安那州新奥尔良召开，作为皮肤病领域最大、最具影响力和代表性的国际学术会议之一，来自全球各地的皮肤病专家在会上分享皮肤病领域的最新研究进展。会上，开拓药业自主研发、潜在同类首创的福瑞他恩（KX-826）和GT20029的临床进展备受关注，意味着公司的创新能力以及雄激素性脱发（AGA）和痤疮产品管线的潜力获得行业认可。 在2023年美国皮肤病学会年会上，美国Bosley集团总裁兼首席医疗官、纽约大学格罗斯曼医学院Ronald O. Perelman皮肤科临床助理教授Ken Washenik博士在题为“外用雄激素调节剂在雄激素性脱发中的新兴潜力”演讲中分享了福瑞他恩和GT20029治疗雄激素性脱发的作用机制和研究数据。Ken Washenik博士强调外用雄激素受体调节剂在雄激素性脱发中的新兴潜力。他表示，有效且安全的外用雄激素受体拮抗剂的治疗潜力值得期待。 Ken Washenik博士 此外，美国德克萨斯大学休斯顿健康科学中心麦戈文医学院儿科皮肤科主任Adelaide Hebert博士在题为“痤疮中涉及雄激素的局部治疗作用：现有和未来的治疗方法”演讲中分享了福瑞他恩治疗痤疮的作用机制和试验设计。Adelaide Hebert博士表示，雄激素和雄激素受体在痤疮发病机制中起着关键作用，是重要的治疗靶点。 Adelaide Hebert博士 福瑞他恩是开拓药业在研的一款外用雄激素受体（AR）拮抗剂。福瑞他恩治疗雄激素性脱发的作用机制是通过与二氢睾酮（DHT）竞争局部阻断雄激素介导的信号，限制毛囊的微型化，并促进末梢毛发的生长。福瑞他恩达到循环系统后迅速代谢为失活代谢物，对全身AR信号通路的影响最小，安全性良好。福瑞他恩治疗男性雄激素性脱发中国II期临床试验结果显示，治疗24周后，5mg（0.","text":"2023年美国皮肤病学会（AAD）年会于当地时间2023年3月17日至21日在美国路易斯安那州新奥尔良召开，作为皮肤病领域最大、最具影响力和代表性的国际学术会议之一，来自全球各地的皮肤病专家在会上分享皮肤病领域的最新研究进展。会上，开拓药业自主研发、潜在同类首创的福瑞他恩（KX-826）和GT20029的临床进展备受关注，意味着公司的创新能力以及雄激素性脱发（AGA）和痤疮产品管线的潜力获得行业认可。 在2023年美国皮肤病学会年会上，美国Bosley集团总裁兼首席医疗官、纽约大学格罗斯曼医学院Ronald O. Perelman皮肤科临床助理教授Ken Washenik博士在题为“外用雄激素调节剂在雄激素性脱发中的新兴潜力”演讲中分享了福瑞他恩和GT20029治疗雄激素性脱发的作用机制和研究数据。Ken Washenik博士强调外用雄激素受体调节剂在雄激素性脱发中的新兴潜力。他表示，有效且安全的外用雄激素受体拮抗剂的治疗潜力值得期待。 Ken Washenik博士 此外，美国德克萨斯大学休斯顿健康科学中心麦戈文医学院儿科皮肤科主任Adelaide Hebert博士在题为“痤疮中涉及雄激素的局部治疗作用：现有和未来的治疗方法”演讲中分享了福瑞他恩治疗痤疮的作用机制和试验设计。Adelaide Hebert博士表示，雄激素和雄激素受体在痤疮发病机制中起着关键作用，是重要的治疗靶点。 Adelaide Hebert博士 福瑞他恩是开拓药业在研的一款外用雄激素受体（AR）拮抗剂。福瑞他恩治疗雄激素性脱发的作用机制是通过与二氢睾酮（DHT）竞争局部阻断雄激素介导的信号，限制毛囊的微型化，并促进末梢毛发的生长。福瑞他恩达到循环系统后迅速代谢为失活代谢物，对全身AR信号通路的影响最小，安全性良好。福瑞他恩治疗男性雄激素性脱发中国II期临床试验结果显示，治疗24周后，5mg（0.","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/ef22f06a382a49c4b9e8f8dfb2df0c37"},{"img":"https://static.tigerbbs.com/90a712a4a1384d119fc59dc4ef2eb3c6"},{"img":"https://static.tigerbbs.com/8eb730b4da4b4705af43a201e0773891"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":1,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/650718119","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":109818,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":4,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":650608617,"gmtCreate":1678959960000,"gmtModify":1679068266394,"author":{"id":"3584070314019751","authorId":"3584070314019751","name":"开拓药业","avatar":"https://static.tigerbbs.com/b35b2a10d263b0482d3cf80c2e58687a","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0},"themes":[],"title":"开拓药业宣布将在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布GT1708F临床前研究数据","htmlText":"北京时间2023年3月16日，开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，宣布公司hedgehog抑制剂GT1708F治疗急性髓系白血病（AML）的最新临床前研究结果入选2023年美国癌症研究协会（AACR）年会。相关摘要可在AACR官网上查阅。 AACR年会是全球肿瘤研究领域的关注焦点，汇集肿瘤领域最新的研究和临床进展。本届AACR年会将于美国东部时间2023年4月14-19日在美国佛罗里达州奥兰多举行。 GT1708F是开拓药业临床在研的hedgehog信号转导途径抑制剂，目前正在进行血液肿瘤和特发性肺纤维化（IPF）治疗的临床开发。 摘要详情 摘要标题：Combination of a clinical stage-hedgehog inhibitor, GT1708 (GT1708F is the salt form of GT1708), improves venetoclax-induced apoptosis by down-regulating MCL-1 proteins in AML cells 联用hedgehog抑制剂GT1708（GT1708F是GT1708盐型）通过下调AML细胞中MCL-1蛋白可改善venetoclax诱导的细胞凋亡 摘要编号：4978 分会场：新的靶点和通路 展示时间：美东时间2023年4月18日下午1:30-5:00 急性髓系白血病（AML）是血液病恶性肿瘤中总体5年生存率(11.7%)最差的三大恶性血液病之一。hedgehog (HH)/胶质瘤相关癌基因同源物(GLI)信号通路一直是AML药物发现和开发最有希望的靶点之一。研究发现，hedgehog抑制剂GT1708F，可以通过下调AML细胞中MCL-1蛋白（抗凋亡蛋白），改善ABT-199 (ve","listText":"北京时间2023年3月16日，开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，宣布公司hedgehog抑制剂GT1708F治疗急性髓系白血病（AML）的最新临床前研究结果入选2023年美国癌症研究协会（AACR）年会。相关摘要可在AACR官网上查阅。 AACR年会是全球肿瘤研究领域的关注焦点，汇集肿瘤领域最新的研究和临床进展。本届AACR年会将于美国东部时间2023年4月14-19日在美国佛罗里达州奥兰多举行。 GT1708F是开拓药业临床在研的hedgehog信号转导途径抑制剂，目前正在进行血液肿瘤和特发性肺纤维化（IPF）治疗的临床开发。 摘要详情 摘要标题：Combination of a clinical stage-hedgehog inhibitor, GT1708 (GT1708F is the salt form of GT1708), improves venetoclax-induced apoptosis by down-regulating MCL-1 proteins in AML cells 联用hedgehog抑制剂GT1708（GT1708F是GT1708盐型）通过下调AML细胞中MCL-1蛋白可改善venetoclax诱导的细胞凋亡 摘要编号：4978 分会场：新的靶点和通路 展示时间：美东时间2023年4月18日下午1:30-5:00 急性髓系白血病（AML）是血液病恶性肿瘤中总体5年生存率(11.7%)最差的三大恶性血液病之一。hedgehog (HH)/胶质瘤相关癌基因同源物(GLI)信号通路一直是AML药物发现和开发最有希望的靶点之一。研究发现，hedgehog抑制剂GT1708F，可以通过下调AML细胞中MCL-1蛋白（抗凋亡蛋白），改善ABT-199 (ve","text":"北京时间2023年3月16日，开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，宣布公司hedgehog抑制剂GT1708F治疗急性髓系白血病（AML）的最新临床前研究结果入选2023年美国癌症研究协会（AACR）年会。相关摘要可在AACR官网上查阅。 AACR年会是全球肿瘤研究领域的关注焦点，汇集肿瘤领域最新的研究和临床进展。本届AACR年会将于美国东部时间2023年4月14-19日在美国佛罗里达州奥兰多举行。 GT1708F是开拓药业临床在研的hedgehog信号转导途径抑制剂，目前正在进行血液肿瘤和特发性肺纤维化（IPF）治疗的临床开发。 摘要详情 摘要标题：Combination of a clinical stage-hedgehog inhibitor, GT1708 (GT1708F is the salt form of GT1708), improves venetoclax-induced apoptosis by down-regulating MCL-1 proteins in AML cells 联用hedgehog抑制剂GT1708（GT1708F是GT1708盐型）通过下调AML细胞中MCL-1蛋白可改善venetoclax诱导的细胞凋亡 摘要编号：4978 分会场：新的靶点和通路 展示时间：美东时间2023年4月18日下午1:30-5:00 急性髓系白血病（AML）是血液病恶性肿瘤中总体5年生存率(11.7%)最差的三大恶性血液病之一。hedgehog (HH)/胶质瘤相关癌基因同源物(GLI)信号通路一直是AML药物发现和开发最有希望的靶点之一。研究发现，hedgehog抑制剂GT1708F，可以通过下调AML细胞中MCL-1蛋白（抗凋亡蛋白），改善ABT-199 (ve","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/85fdfa40a4b7495a8272a71ae2733401"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":12,"commentSize":5,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/650608617","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":99861,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":1,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":627387195,"gmtCreate":1678015680000,"gmtModify":1678067146329,"author":{"id":"3584070314019751","authorId":"3584070314019751","name":"开拓药业","avatar":"https://static.tigerbbs.com/b35b2a10d263b0482d3cf80c2e58687a","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0},"themes":[],"title":"开拓药业首次获纳入沪港通下港股通","htmlText":"北京时间2023年3月5日，开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，宣布根据2023年3月3日上交所发布的沪港通股票名单调整公告，公司股票获纳入沪港通下港股通，该调整于2023年3月13日起生效。开拓药业已于2021年9月6日首次获纳入深港通下港股通。本次调整，意味着公司股票同时成为沪港通及深港通下港股通股票标的。 沪深港通为香港联合交易所和上海证券交易所、深圳证券交易所的合作计划，使香港和内地投资者可以通过本地交易所的交易和结算系统来交易对方市场的证券。2023年3月3日，港交所公告，自2023年3月13日起，互联互通股票标的范围将进一步扩大。此次沪深港通南北向交易股票范围的同时扩容，是互联互通机制不断发展和优化的又一重要里程碑，将进一步加强两地资本市场联系，推动资本市场双向开放水平。 开拓药业作为本次新增调入沪港通下港股通的生物科技企业，充分展示出专业机构、资本市场对公司投资价值的认同，以及对公司创新实力和未来发展前景的看好。此次公司股票获纳入沪港通下港股通，将进一步扩大公司内地投资者的基础，持续提升公司股票的流动性和市场影响力。展望未来，公司将继续发挥研发优势，加速推进现有产品管线临床开发和合作，期待通过公司长期可持续的发展，不断为社会、患者、员工和投资者创造价值。 关于开拓药业 开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“best-in-class”和“first-in-class”创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展，以雄激素受体(AR)相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域，包括新冠、前列腺癌、脱发、痤疮、肝癌和乳腺癌等。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线，","listText":"北京时间2023年3月5日，开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，宣布根据2023年3月3日上交所发布的沪港通股票名单调整公告，公司股票获纳入沪港通下港股通，该调整于2023年3月13日起生效。开拓药业已于2021年9月6日首次获纳入深港通下港股通。本次调整，意味着公司股票同时成为沪港通及深港通下港股通股票标的。 沪深港通为香港联合交易所和上海证券交易所、深圳证券交易所的合作计划，使香港和内地投资者可以通过本地交易所的交易和结算系统来交易对方市场的证券。2023年3月3日，港交所公告，自2023年3月13日起，互联互通股票标的范围将进一步扩大。此次沪深港通南北向交易股票范围的同时扩容，是互联互通机制不断发展和优化的又一重要里程碑，将进一步加强两地资本市场联系，推动资本市场双向开放水平。 开拓药业作为本次新增调入沪港通下港股通的生物科技企业，充分展示出专业机构、资本市场对公司投资价值的认同，以及对公司创新实力和未来发展前景的看好。此次公司股票获纳入沪港通下港股通，将进一步扩大公司内地投资者的基础，持续提升公司股票的流动性和市场影响力。展望未来，公司将继续发挥研发优势，加速推进现有产品管线临床开发和合作，期待通过公司长期可持续的发展，不断为社会、患者、员工和投资者创造价值。 关于开拓药业 开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“best-in-class”和“first-in-class”创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展，以雄激素受体(AR)相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域，包括新冠、前列腺癌、脱发、痤疮、肝癌和乳腺癌等。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线，","text":"北京时间2023年3月5日，开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，宣布根据2023年3月3日上交所发布的沪港通股票名单调整公告，公司股票获纳入沪港通下港股通，该调整于2023年3月13日起生效。开拓药业已于2021年9月6日首次获纳入深港通下港股通。本次调整，意味着公司股票同时成为沪港通及深港通下港股通股票标的。 沪深港通为香港联合交易所和上海证券交易所、深圳证券交易所的合作计划，使香港和内地投资者可以通过本地交易所的交易和结算系统来交易对方市场的证券。2023年3月3日，港交所公告，自2023年3月13日起，互联互通股票标的范围将进一步扩大。此次沪深港通南北向交易股票范围的同时扩容，是互联互通机制不断发展和优化的又一重要里程碑，将进一步加强两地资本市场联系，推动资本市场双向开放水平。 开拓药业作为本次新增调入沪港通下港股通的生物科技企业，充分展示出专业机构、资本市场对公司投资价值的认同，以及对公司创新实力和未来发展前景的看好。此次公司股票获纳入沪港通下港股通，将进一步扩大公司内地投资者的基础，持续提升公司股票的流动性和市场影响力。展望未来，公司将继续发挥研发优势，加速推进现有产品管线临床开发和合作，期待通过公司长期可持续的发展，不断为社会、患者、员工和投资者创造价值。 关于开拓药业 开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“best-in-class”和“first-in-class”创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展，以雄激素受体(AR)相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域，包括新冠、前列腺癌、脱发、痤疮、肝癌和乳腺癌等。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线，","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/261dc38181f34868a22aac18c404a851"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":12,"commentSize":4,"repostSize":1,"link":"https://laohu8.com/post/627387195","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":149405,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":1,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":624598764,"gmtCreate":1677487320000,"gmtModify":1677555803416,"author":{"id":"3584070314019751","authorId":"3584070314019751","name":"开拓药业","avatar":"https://static.tigerbbs.com/b35b2a10d263b0482d3cf80c2e58687a","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0},"themes":[],"title":"开拓药业荣获第十届港股100强“生物科技股15强”","htmlText":"2023年2月24日，由港股100强研究中心主办，财华社、富途安逸、洞视科技联合协办的“数字化转型，共创新价值”——2022香港上市公司发展高峰论坛暨第十届港股100强颁奖盛典在香港港岛香格里拉大酒店隆重举行。开拓药业凭借在市值、现金、上市回报率、研发投入（R&D）及产品管线五个维度的综合实力，以及已取得的成绩和未来发展潜力，入选本届港股100强之生物科技股15强榜单。 “港股100强”成立于2012年，依托于港股100强研究中心坚实的学术背景和实力雄厚的专家团队，每届评选出的综合实力100强榜单及各项子榜榜单，均具备极高的行业影响力。港股100强研究中心、“港股100强”评选活动、“港股100强”榜单已成为投资者观察港股市场的重要窗口和上市公司展示品牌价值的重要平台，亦是专业机构和权威人士发声的重要途径，更是香港资本市场的价值新标杆及投资风向标之一。 随着港股生物科技投资价值逐步凸显，港股100强研究中心每年评选出“生物科技股15强”榜单成为投资者发掘优质投资标的重要的参考指标之一。 本届港股100强之“生物科技股15强”通过市值、现金、上市回报率、研发投入（R&D）及产品管线五个维度考察在港上市的生物科技企业，兼顾了入选公司已取得的成绩以及未来的发展潜力。 开拓药业此次荣登“生物科技股15强”榜单，充分展示了资本市场对公司创新实力和发展前景的认可和信心。公司将继续发挥研发优势，加速推进现有产品管线临床开发和合作，期待能为患者带来更多创新疗法，为股东创造长远价值。 关于开拓药业 开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“best-in-class”和“first-in-class”创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展，以雄激素受体(AR)相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率癌症及其它未","listText":"2023年2月24日，由港股100强研究中心主办，财华社、富途安逸、洞视科技联合协办的“数字化转型，共创新价值”——2022香港上市公司发展高峰论坛暨第十届港股100强颁奖盛典在香港港岛香格里拉大酒店隆重举行。开拓药业凭借在市值、现金、上市回报率、研发投入（R&D）及产品管线五个维度的综合实力，以及已取得的成绩和未来发展潜力，入选本届港股100强之生物科技股15强榜单。 “港股100强”成立于2012年，依托于港股100强研究中心坚实的学术背景和实力雄厚的专家团队，每届评选出的综合实力100强榜单及各项子榜榜单，均具备极高的行业影响力。港股100强研究中心、“港股100强”评选活动、“港股100强”榜单已成为投资者观察港股市场的重要窗口和上市公司展示品牌价值的重要平台，亦是专业机构和权威人士发声的重要途径，更是香港资本市场的价值新标杆及投资风向标之一。 随着港股生物科技投资价值逐步凸显，港股100强研究中心每年评选出“生物科技股15强”榜单成为投资者发掘优质投资标的重要的参考指标之一。 本届港股100强之“生物科技股15强”通过市值、现金、上市回报率、研发投入（R&D）及产品管线五个维度考察在港上市的生物科技企业，兼顾了入选公司已取得的成绩以及未来的发展潜力。 开拓药业此次荣登“生物科技股15强”榜单，充分展示了资本市场对公司创新实力和发展前景的认可和信心。公司将继续发挥研发优势，加速推进现有产品管线临床开发和合作，期待能为患者带来更多创新疗法，为股东创造长远价值。 关于开拓药业 开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“best-in-class”和“first-in-class”创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展，以雄激素受体(AR)相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率癌症及其它未","text":"2023年2月24日，由港股100强研究中心主办，财华社、富途安逸、洞视科技联合协办的“数字化转型，共创新价值”——2022香港上市公司发展高峰论坛暨第十届港股100强颁奖盛典在香港港岛香格里拉大酒店隆重举行。开拓药业凭借在市值、现金、上市回报率、研发投入（R&D）及产品管线五个维度的综合实力，以及已取得的成绩和未来发展潜力，入选本届港股100强之生物科技股15强榜单。 “港股100强”成立于2012年，依托于港股100强研究中心坚实的学术背景和实力雄厚的专家团队，每届评选出的综合实力100强榜单及各项子榜榜单，均具备极高的行业影响力。港股100强研究中心、“港股100强”评选活动、“港股100强”榜单已成为投资者观察港股市场的重要窗口和上市公司展示品牌价值的重要平台，亦是专业机构和权威人士发声的重要途径，更是香港资本市场的价值新标杆及投资风向标之一。 随着港股生物科技投资价值逐步凸显，港股100强研究中心每年评选出“生物科技股15强”榜单成为投资者发掘优质投资标的重要的参考指标之一。 本届港股100强之“生物科技股15强”通过市值、现金、上市回报率、研发投入（R&D）及产品管线五个维度考察在港上市的生物科技企业，兼顾了入选公司已取得的成绩以及未来的发展潜力。 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开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“best-in-class”和“first-in-class”创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展，以雄激素受体(AR)相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率癌症及其它未","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/5e388e90c4a04b6ebe115ca8962ee198"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":13,"commentSize":1,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/624598764","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":148549,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":1,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":625309593,"gmtCreate":1676034300000,"gmtModify":1676052535884,"author":{"id":"3584070314019751","authorId":"3584070314019751","name":"开拓药业","avatar":"https://static.tigerbbs.com/b35b2a10d263b0482d3cf80c2e58687a","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0},"themes":[],"title":"开拓药业公布全球首个外用PROTAC(GT20029)美国I期临床试验积极顶线结果","htmlText":"北京时间2023年2月10日，开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，宣布其自主研发的靶向雄激素受体(AR)的新型蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029在治疗雄激素性脱发和痤疮的美国I期临床试验中取得积极顶线结果。数据显示，GT20029在健康受试者、雄激素性脱发受试者和痤疮受试者中均展示良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。GT20029基于公司自有PROTAC平台开发，是全球首个在中国和美国均完成I期临床试验的外用PROTAC化合物。 该项I期临床试验是一项在美国开展的随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的剂量递增研究，以评估GT20029在健康受试者中单剂给药剂量递增和在雄激素性脱发或痤疮受试者中多剂给药剂量递增后的安全性、耐受性和药代动力学特征。 该项I期临床数据显示，在单剂给药剂量递增阶段和多剂给药剂量递增阶段，GT20029在所有剂量组的安全性和耐受性均良好。在单剂给药剂量递增阶段，未发生治疗期间的不良事件。在多剂给药剂量递增阶段，常见的不良事件均为轻度，包括在给药部位出现干燥、瘙痒、灼热感、疼痛等。研究期间未发生严重不良事件，未发生大于等于三级的治疗期间的不良事件，未发生导致受试者终止试验或死亡的治疗期间的不良事件。 在单剂给药剂量递增阶段，所有剂量组的受试者无系统暴露量，所有样品浓度均低于定量下限(LLOQ, 0.003ng/mL)。在多剂给药剂量递增阶段，雄激素性脱发和痤疮受试者连续14天给药后，系统暴露量有限，各剂量组平均峰浓度(Cmax)均在定量下限附近波动，且最高不超过0.015ng/mL。 临床前研究显示，GT20029通过降解AR蛋白，能够有效阻断AR信号通路激活导致的毛囊萎缩微型化作用，抑制毛发变细、变软和脱落，同时能够有效抑制皮脂腺发育和皮脂分泌。GT20029仅在局部","listText":"北京时间2023年2月10日，开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，宣布其自主研发的靶向雄激素受体(AR)的新型蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029在治疗雄激素性脱发和痤疮的美国I期临床试验中取得积极顶线结果。数据显示，GT20029在健康受试者、雄激素性脱发受试者和痤疮受试者中均展示良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。GT20029基于公司自有PROTAC平台开发，是全球首个在中国和美国均完成I期临床试验的外用PROTAC化合物。 该项I期临床试验是一项在美国开展的随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的剂量递增研究，以评估GT20029在健康受试者中单剂给药剂量递增和在雄激素性脱发或痤疮受试者中多剂给药剂量递增后的安全性、耐受性和药代动力学特征。 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开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“best-in-class”和“first-in-class”创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展，以雄激素受体(AR)相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域，包括新冠、前列腺癌、脱发、痤疮、肝癌和乳腺癌等。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线，包括7款正在开展临床研究的产品，如两款雄激素受体(AR)拮抗剂、AR-PROTAC化合物、ALK-1单抗、PD-L1/TGFβ双靶点抗体、mTOR激酶靶向抑制剂和Hedgehog抑制剂，以及正在进行临床前研究的ALK-1/VEGF双抗和c-Myc抑制剂等。公司在全球拥有已获得及申请中的110多项专利，多个项目被列为国家十二五、十三五“重大新药创制”专项。2020年5月22日，开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，股票代码：9939.HK。欢迎访问公司网站：www.kintor.com.cn","listText":"新 春 快 乐 新春佳节至，万家灯火明。感谢您一直以来对开拓药业的支持和陪伴，值此团圆之际，恭祝您和家人新春快乐，兔年大吉！新的一年里，身体健康，工作顺利，阖家幸福，万事胜意！ 瑞 兔 呈 祥 新岁序开启华章 关于开拓药业 开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“best-in-class”和“first-in-class”创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展，以雄激素受体(AR)相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域，包括新冠、前列腺癌、脱发、痤疮、肝癌和乳腺癌等。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线，包括7款正在开展临床研究的产品，如两款雄激素受体(AR)拮抗剂、AR-PROTAC化合物、ALK-1单抗、PD-L1/TGFβ双靶点抗体、mTOR激酶靶向抑制剂和Hedgehog抑制剂，以及正在进行临床前研究的ALK-1/VEGF双抗和c-Myc抑制剂等。公司在全球拥有已获得及申请中的110多项专利，多个项目被列为国家十二五、十三五“重大新药创制”专项。2020年5月22日，开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，股票代码：9939.HK。欢迎访问公司网站：www.kintor.com.cn","text":"新 春 快 乐 新春佳节至，万家灯火明。感谢您一直以来对开拓药业的支持和陪伴，值此团圆之际，恭祝您和家人新春快乐，兔年大吉！新的一年里，身体健康，工作顺利，阖家幸福，万事胜意！ 瑞 兔 呈 祥 新岁序开启华章 关于开拓药业 开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“best-in-class”和“first-in-class”创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展，以雄激素受体(AR)相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域，包括新冠、前列腺癌、脱发、痤疮、肝癌和乳腺癌等。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线，包括7款正在开展临床研究的产品，如两款雄激素受体(AR)拮抗剂、AR-PROTAC化合物、ALK-1单抗、PD-L1/TGFβ双靶点抗体、mTOR激酶靶向抑制剂和Hedgehog抑制剂，以及正在进行临床前研究的ALK-1/VEGF双抗和c-Myc抑制剂等。公司在全球拥有已获得及申请中的110多项专利，多个项目被列为国家十二五、十三五“重大新药创制”专项。2020年5月22日，开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，股票代码：9939.HK。欢迎访问公司网站：www.kintor.com.cn","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/f035fde169a04d649e5b71a5ceddc0bc"},{"img":"https://static.tigerbbs.com/8b7c65956c5e4c9290acbb17f1a2e2ef"},{"img":"https://static.tigerbbs.com/6f4bd05bb48e449b86a7d63872665e72"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":12,"commentSize":1,"repostSize":1,"link":"https://laohu8.com/post/626257973","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":143905,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":7,"langContent":"CN","totalScore":0}],"hots":[],"lives":[]}
