北京时间2024年5月24日，开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，宣布其自主研发的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发（AGA）于近日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可。 该项临床试验旨在评价KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。公司的临床前研究显示，相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型，该酊1.0%剂型在人体头皮细胞上的留存浓度显著增加，有望提升临床效果。 开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“KX-826为本集团的核心药物之一，自开发以来已在中国、美国完成针对男性及女性的多项用于脱发治疗的临床试验，并表现出优异的安全性及有效性趋势。公司将进一步挖掘KX-826于脱发领域的治疗效果。同时，我们正在开展和计划启动KX-826用于治疗脱发及痤疮的多项临床试验，持续开发KX-826于皮科领域的使用价值。”  关于开拓药业 开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展，以皮科领域和肿瘤相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率疾病及其它未满足临床需求的疾病领域。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线，包括6款正在开展临床研究的产品以及多个正在进行临床前研究的项目。公司在全球拥有超百项已获得及申请中的专利，多个项目被列为国家十二五、十三五“重大新药创制”专项。2020年5月22日，开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，股票代码：9939.HK。欢迎访问公司网站：www.kintor.com.cn

2021年10月21日，开拓药业有限公司（股票代码：9939.HK，以下简称：“开拓药业”）欣然宣布，PD-L1/TGF-β双靶点抗体(GT90008)今日已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准，开展晚期实体瘤治疗的临床试验。 GT90008是一款针对PD-L1和TGF-βR2的双靶点抗体，可同时抑制PD-L1和TGF-βR2的高度活性，具有成为同类最佳药物的潜力。2020年8月，开拓药业自美国Gensun公司引进该药物的大中华区权益。 开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示： “ 我们很高兴获得NMPA的批准开展PD-L1/TGF-β双靶点抗体的临床，GT90008是开拓药业第二款处于临床试验阶段的抗体新药，自引进到获得临床许可，推进速度迅速，充分体现了团队的工作效率和执行力。虽然近期对这个双靶点的临床效果有所质疑，但我们的目标在于积极探索联合ALK-1单抗治疗晚期肿瘤的临床策略，期待GT90008和GT90001的组合都能够为晚期肿瘤患者带来新的希望。 ” 关于开拓药业 开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“best-in-class”和“first-in-class”创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展，以雄激素受体(AR)相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域，包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脱发和痤疮等。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线，包括7款正在开展临床研究的产品，如两款雄激素受体(AR)拮抗剂、ALK-1单抗、mTOR激酶靶向抑制剂、Hedgehog抑制剂、AR-PROTAC化合物和PD-L1/TGF-β双靶点抗体，以及正在进行临床前研究的ALK-1/VEGF双抗和c-Myc抑制剂等。公司

各位投资人朋友大家好，谢谢大家对公司的持续关注和支持。针对今日流传的“据报开拓药业(09939.HK)新冠临床试验报告受质疑”，公司做如下回应:1）开拓药业在美国开展的针对轻中症非住院病人的国际多中心III期临床试验计划在7个国家的50家以上中心（含美国约20家中心）开展。我们已于4月25日发布了在美国完成首例病人给药的公告，并同时向美国FDA做了报备。该MRCT临床试验目前还没有命名整个临床试验的leading PI（首席研究者），文章中所提到的Kayali医生只是其中一家临床中心的领导研究者，首例患者给药并不是在Zeid Kayali医生所在的中心完成。Zeid Kayali医生并不对整个III期临床负责和知悉其他中心情况，他只负责其所在中心的试验。首例给药中心是Smart Cures Clinical Research，215 N State College Blvd，Suite A, Anaheim, CA 92806，领导研究者是Dr. Sobh，公司今后随着各临床中心的启动会公布相应中心的领导研究者。2）关于巴西的研究者发起的住院患者的临床试验，公司的合作方Applied Biology在过去一个多月已经聘请了第三方CRO公司完成了数据清理和质控以及最终CSR报告的撰写，试验数据总结的文章业已投稿有影响力的期刊。公司各项试验进展顺利，感谢各位投资人朋友对公司的信任。$开拓药业-B(09939)$ 

卢燕 (CFO)：各位投资人朋友大家下午好，欢迎大家来参加我们今天的电话会议，我先把时间交给童博，跟大家做一下公司业务进展介绍，后续我们开始Q&A。 童友之博士(创始人、董事长兼CEO)：感谢各位关心开拓的投资人，我们从午后就观察到股价的剧烈震荡。我想和大家强调，公司的业务一切正常进行，在股价震荡的过程中我们不知道是谁在抛售股票，是否有老股东。我们还是一如既往地全力推动我们普克鲁胺项目。因为今天参加的人比较多，我也想借这个机会统一对公司目前的临床进展进行说明。 过去几个小时，我们收集到一些对于对公司今天的股价有大幅跳水情况的关注，很多人都认为这个可能是公司内部知道一些消息，就是关于普克鲁胺三期临床的结果，而投资人不知道，可能对这方面的担忧是主要的，当然还有其他的一些消息。 在这样的一个市场情况下，首先我觉得大家对我们的关心实际上也是对新冠疫情的关心，对于一个有效治疗新冠的口服药物的关心。我们感受到、也承受着非常大的压力，因为这个确实是大家都期盼着的创新药。在现在目前的疫情情况下，大家都知道单靠新冠疫苗确实解决不了新冠蔓延的问题，特别是在病毒持续变异的情况下。即使今天有哪个公司认为它们在一年之后可以通过疫苗来解决疫情，每个人所持的观点不同。我认为在过去一年之前也有很多人在做预测，这个新冠在什么时候结束，但是我觉得从目前来看，新冠与人类有长期共存的这种可能性越来越大，光靠疫苗远远不够，这是一个猫抓老鼠的游戏，我们确实需要有治疗药物，不能说是完全的特效药，但至少是有非常好的疗效和安全性的药物，能够帮助患者免除对死亡的威胁，对重症的威胁，对后遗症的威胁。 所以目前来说在全球能够进入临床三期、获FDA认可的口服新冠治疗药物并不多，有默克的药、也有我们的药，所以我觉得我们确实肩负了很多人的希望，在这个当中也包括很多投资者和股民的希望，我们也感受到这种压力。在过去的几个月甚至更长

Suzhou, October 16, 2022 - Kintor Pharmaceutical Limited (“Kintor Pharma”, HKEX: 9939), a clinical-stage biotechnology company developing innovative small molecules and biological therapeutics, today announced that the company has completed the enrollment of 160 patients for its phase II clinical trial of KX-826 ("pyrilutamide") in China for the treatment of acne vulgaris on 14 October 2022. The phase II clinical trial is a randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-regional clinical study to evaluate the safety and efficacy of KX-826 (gel) in patients with mild to moderate acne vulgaris. The primary endpoint is the treatment success rate in each group at the end of week 12 (according to the 5-point Investigator Global Assessment ("IGA") scale, subjects whose IGA scale d

卢燕 (CFO)：各位投资人朋友大家下午好，欢迎大家来参加我们今天的电话会议，我先把时间交给童博，跟大家做一下公司业务进展介绍，后续我们开始Q&A。童友之博士(创始人、董事长兼CEO)：感谢各位关心开拓的投资人，我们从午后就观察到股价的剧烈震荡。我想和大家强调，公司的业务一切正常进行，在股价震荡的过程中我们不知道是谁在抛售股票，是否有老股东。我们还是一如既往地全力推动我们普克鲁胺项目。因为今天参加的人比较多，我也想借这个机会统一对公司目前的临床进展进行说明。过去几个小时，我们收集到一些对于对公司今天的股价有大幅跳水情况的关注，很多人都认为这个可能是公司内部知道一些消息，就是关于普克鲁胺三期临床的结果，而投资人不知道，可能对这方面的担忧是主要的，当然还有其他的一些消息。在这样的一个市场情况下，首先我觉得大家对我们的关心实际上也是对新冠疫情的关心，对于一个有效治疗新冠的口服药物的关心。我们感受到、也承受着非常大的压力，因为这个确实是大家都期盼着的创新药。在现在目前的疫情情况下，大家都知道单靠新冠疫苗确实解决不了新冠蔓延的问题，特别是在病毒持续变异的情况下。即使今天有哪个公司认为它们在一年之后可以通过疫苗来解决疫情，每个人所持的观点不同。我认为在过去一年之前也有很多人在做预测，这个新冠在什么时候结束，但是我觉得从目前来看，新冠与人类有长期共存的这种可能性越来越大，光靠疫苗远远不够，这是一个猫抓老鼠的游戏，我们确实需要有治疗药物，不能说是完全的特效药，但至少是有非常好的疗效和安全性的药物，能够帮助患者免除对死亡的威胁，对重症的威胁，对后遗症的威胁。所以目前来说在全球能够进入临床三期、获FDA认可的口服新冠治疗药物并不多，有默克的药、也有我们的药，所以我觉得我们确实肩负了很多人的希望，在这个当中也包括很多投资者和股民的希望，我们也感受到这种压力。在过去的几个月甚至更长的时间当