各位投资人朋友大家好,谢谢大家对公司的持续关注和支持。针对今日流传的“据报开拓药业(09939.HK)新冠临床试验报告受质疑”,公司做如下回应:
1)开拓药业在美国开展的针对轻中症非住院病人的国际多中心III期临床试验计划在7个国家的50家以上中心(含美国约20家中心)开展。我们已于4月25日发布了在美国完成首例病人给药的公告,并同时向美国FDA做了报备。该MRCT临床试验目前还没有命名整个临床试验的leading PI(首席研究者),文章中所提到的Kayali医生只是其中一家临床中心的领导研究者,首例患者给药并不是在Zeid Kayali医生所在的中心完成。Zeid Kayali医生并不对整个III期临床负责和知悉其他中心情况,他只负责其所在中心的试验。首例给药中心是Smart Cures Clinical Research,215 N State College Blvd,Suite A, Anaheim, CA 92806,领导研究者是Dr. Sobh,公司今后随着各临床中心的启动会公布相应中心的领导研究者。
2)关于巴西的研究者发起的住院患者的临床试验,公司的合作方Applied Biology在过去一个多月已经聘请了第三方CRO公司完成了数据清理和质控以及最终CSR报告的撰写,试验数据总结的文章业已投稿有影响力的期刊。
公司各项试验进展顺利,感谢各位投资人朋友对公司的信任。$开拓药业-B(09939)$
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