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2024-10-07

Cassava离得谱中谱,方为人上人

在我脑子里面,Cassava Sciences是绝对已经上榜过的公司。然而,翻了翻...竟然没有。马上过节了,也不想过多的去深挖这家公司,就大概就着最近的事件聊一聊。大家也可以看下美国人民的语言艺术,那可一点都不比咱们差啊。#01渡劫2024年9月26日,美国上市制药公司Cassava Sciences就一项疏忽信息披露的指控与SEC(美国证券交易委员会)达成和解。该项调查涉及公司就2020年针对该公司AD( Alzheimer’s disease)的候选药物simufilam的临床二期实验内容(后面会看到),公司卷入其中的两位高级管理员工也一同达成和解。Cassava既没有承认也没有否认SEC的指控,但是同意支付4000万美元来了结SEC的调查。公司完全配合SEC的调查,并且公司已经采取了补救措施。大家可以猜猜,SEC的指控是真是假。Cassava还一并告知大家别太兴奋,因为还有个DOJ(司法部)的调查在正在进行,DOJ是否起诉还未可知。渡劫渡了一半?不知道,也许连一半都没有Cassava由于simuflam的影响,股价从2021年年初的7美元飙升到2021年7月的135美元。人们迫切希望能看到AD在这家公司手上得到根本性的改善,诞生一款重磅炸弹似的药物。尤其,simuflam还是一个小分子口服药物。这一切,直到2021年8月一家名为 Labaton Sucharow向FDA递交请愿书,要求不要批准这款药物的临床试验而陷入舆论漩涡。当然,这不是我们的重点。我们首先需要了解下,这两个高级管理员工是谁呢?#02炸裂根据SEC的指控文件显示,分别是以17.5万美元和8.5万美元达成和解的前CEO Remi Barbier和高级副总裁Lindsay H. Burns。CEO没啥好说的,这位Lindsay Burns是个人才。她不仅是一位神经科学家还是一位运动员,1996年巴塞罗那
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2023-06-02

财报补完计划|Myriad 2023Q1营收1.81亿同比增长10%,亏损5470万同比扩大超一倍

全球视野,深度视角 各位股东,大家早上好中午好下午好晚上好。 有股东想看关于合成生物学方面的,也有想看空间生物学方面的,还有想看单细胞方面的...都收到了。 大家多转发、多点赞,自然就有了,咱就是说许愿还得往池子里扔枚硬币不是??哈哈哈哈~ 开个玩笑,事实是,最近没什么想聊的,估计6月份应该有,偷偷告诉大家,Z博士在写啦。 好了,继续我们的财报补完计划,避免没活咬打火机的尴尬。 凑活着看,阅读量能超过500算我输。 今年更比去年强? 2023年5月3日,知名基因检测公司Myriad Genetics公布了2023Q1财报。 如你所见,这标题是铺满了,估计PR从震惊部“毕业”的吧? 整体来看,2023Q1 Myriad Genetics营收1.81亿美元,同比2022Q1的1.65亿美元增长10%。 亏损5470万美元,同比2022Q1的2050万美元大幅扩大了一倍有余。 从报表上看,销售和管理费用的开支增长最快,从2022Q1的1.10亿美元扩大至1.52亿美元,增长超过37%。 简而言之,增长了个寂寞。 毛利率从2022Q1的约71%下降到约67%,下降4个点。 可供参考的数据是2022年全年的毛利率是70%,2022Q4给出的指引是2023全年毛利率68%-70%,2023Q1毛利率68%。 这没完成嘛。 增产不增收? 这个图看起来不是很清晰,我们转换一下。 大概长这个样子,从这里可以看出来Myriad的主要增长点来自Tumor Profiling和Prenatal两个业务板块。 然而,从样本量上来看,遗传性癌症检测样本量增长了24%,而Revenue只增长了7%。 GeneSight样本量增加了31%,也就是所谓的药物基因组学板块,对应的Revenue只增长了9%。 最为夸张的是Prenatal样本量增加了77%,而营收仅仅增长了13%! 我只能认为这是统计口径的问题
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2023-10-09

​痛,太痛了-Philips的委屈与FDA的不满

各位股东大家好!我们又见面了!不知道大家的假期综合征好点了没,反正我是更严重了。只好看看这篇痛文,清醒清醒。哦,我已经很久没有广告了。痛,太痛了。这个世界上,有比医疗器械召回更痛苦的事情么?有的,那就是I级召回。更痛苦的是,召回了好几次。更更痛苦的是,管这事的老大FDA对召回并不满意。没错,这事说的就是飞利浦Philips的呼吸机召回事件。来自FDA的硬刚还记得我们9月份发表的文章么?飞利浦Philips已经就持续气道正压通气(continuous positive airway pressure,CPAP,也就是呼吸机的一种)产品的集体诉讼达成经济赔偿协议。根据媒体报道,集体诉讼方律师表示Philips将向赔偿基金拨款4.79亿美元,用以赔偿相关方的经济损失。本来,我们觉得事情理应到了一个收尾阶段。然而,2023年10月5日,美国FDA的器械与放射健康中心(Center for Devices and Radiological Health,CRDH)局长Jeff Shuren亲自下场手撕Philips。在这份文件中,CRDH直言不讳。“FDA对产品召回的情况仍然不满,并且我们将采取措施保护使用这些设备的患者健康和安全(不受损害)”。其实,不用Jeff下场,关注我们的股东也早就不满了。2023年2月16日,飞利浦 Trilogy 100, Trilogy 200, and Garbin Plus三个系列的呼吸机产品就发生过“再召回”事件,涉及在美销售的13811件产品。2023年4月7日,美国FDA发布了一则通告,通告显示飞利浦将召回此前召回并修理过的部分持续气道正压通气(continuous positive airway pressure,CPAP)和双水平气道正压通气 (Bi-level positive airway pressure,BiPAP)呼吸机产品,涉及
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2024-07-06

SomaLogic洗冤录

原本的SomaLogic SomaScan现在变成了Standard BioTools的蛋白组学平台。 关于Olink Explore和SomaScan的对比,我们之前已经做过一些分析,参见: 基于亲和力+NGS测序的蛋白组学:Olink vs SomaLogic,谁更胜一筹? 基于亲和力+NGS测序的蛋白组学:未来去向何方? 更新:基于亲和试剂+NGS测序的蛋白组学:Olink vs SomaLogic,谁更胜一筹? 科学界也对这两个平台进行了一些正面对比,结论有时天差地别。 Amgen旗下的Decode Genetics是比较早采用SomaScan平台的一个团队。他们在2022年初就发表了一篇BioRxiv预印本文章,进行了近5万名英国生物库参与者Olink Explore 3072平台的测量和3.5万多名冰岛人的SomaScan v4平台(检测4900多种蛋白靶标)检测,将两个平台确定的蛋白质定量性状位点(pQTLs)进行了比较,发现与Olink平台相关的cis-pQTL比例更高。 pQTL已成为蛋白组学研究的主要重点,这可以帮助研究人员确定与疾病发展相关的有前景的药物靶点或蛋白质表达模式。pQTL通常被分为cis顺式,意味着pQTL位点位于编码该蛋白质的基因附近,或反式trans,意味着这一pQTL位点离编码该蛋白质的基因更远。虽然两者都有潜在的意义,但检测cis-pQTL提供了强烈迹象,表明该平台对该特定蛋白质的检测是特异的,因为它正在测量其目标。 Decode预印本的结果引起了当时SomaLogic和外部研究人员的批评,他们都指出,Decode研究人员没有根据SomaLogic建议的数据标准化(Normalization)进行操作,因此导致了较低的cis-pQTL检测。 该预印本后来被撤回,作者表示它“不应该在英国生物银行制药蛋白质组学项目UKB-PPP之前发布
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2023-08-24

GeneDx 发布2023Q2财报,营收同比大涨3成,遗传领域WGS/WES临床应用要成了?

环球视野,深度视角各位股东,大家早上好中午好下午好晚上好。我们的更新保证依然有效,即便有合作文章,也依然保证跟着的原创。今天想聊聊Sema4(GeneDx),之所以关心它,是因为我们国内有很多对标企业,都与之有着相似的细分市场。借着这次财报的机会,正好可以看看。2023年8月8日,知名的遗传NGS检测公司GeneDx(former Sema4)发布了2023Q2的财报。这个公司吧聚焦于遗传病,是一个标杆性企业。你可以理解成美国版的智因东方、亿康、嘉检之流(虽然不是完全一样),核心业务差别并不会太大,也因此,GeneDx是观察此项业务的重要窗口。那么,刚刚过去的一个季度他们干的怎么样?业绩还行?财报显示,过去的一个季度GeneDx的营收达到4870.6万美元,同比2022Q2的3616.9万美元增长34.7%。亏损4311.7万美元,同比2022Q2的1.15亿亏损实属小儿科,不过2022Q2的数据由于出现过重大财务问题,进行了调整,造成失真,不能采用了。为了方便,我们对同比和环比数据进行了集中。从上表我们很明显可以看出来,GeneDx 2023Q2的业绩还是ok的。营收同比环比均正增长,毛利率环比也出现了增长,比上一季度提高近4个百分点。更为关键的是,亏损环比也下降了11.8%。多赚、少亏,想想都美。WES/WGS挑大梁霜降三候早在2022Q3的时候,GeneDx就提出了战略转型。包括对自己的架构、运营和产品线都进行了调整,其中,产品线将集中于外显子和基因组为主。那么,时间差不多过去一年了,这个策略效果如何呢?从样本量上可以看到,WES/WGS产品线样本数量在2023Q2出现了较大的提高,同比出现了高达56.4%的增长,甚至环比也有36.2%的增长。从这个意义上来说,GeneDx确实在践行自己的路线安排。也难怪CEO说这部分样本的量是创纪录的,事实确实如此。只不过,稍微引起
GeneDx 发布2023Q2财报,营收同比大涨3成,遗传领域WGS/WES临床应用要成了?
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2023-05-15

2023Q1 Somalogic营收2037.9万美元下滑11.3%,2023押注全球扩张

各位股东,大家早上好中午好下午好晚上好。SomaLogic也是咱们一直关注的公司,当然也是业内NGS大佬Illumina关注的公司。作为蛋白组学第一梯队,不得不说最近日子过的不算太平。开局不顺图片2023年4月2日,咱们刚刚聊过SomaLogic,没想到今天又轮到它了。当时我们聊到了SomaLogic刚换了CEO,董事会也进行了调整。有兴趣的可以点上面的图片链接直接跳转过去,仔细了解下。图片2023年5月11日,蛋白组学科技公司龙头之一的SomaLogic公布了2023Q1的财报。财报显示,2023Q1公司营收2037.9万美元,同比2022Q1的2298万美元下降11.3%。图片不过,这部分下降主要是由于服务下降造成的,而产品的营收反而还增长了161.8%,达到118.6万美元,也算是进步了不少。亏损方面,2023Q1亏损3420.2万美元,同比2022Q1的397.9万美元飙升760%。不过,倒不应该为此担心,2022Q1的数据有点特殊,如果看2022Q3的3296.9万美元的亏损就显得正常多了。本季度,毛利率39.6%,相比2022Q1的49.3%下滑明显。公司说是暂时的,暂且信你。图片从资产负债表来看,公司账上仍然有4.39亿美元的现金和现金等价物,按照这个亏法,亏个一两年问题到也不大。押注扩张图片心心念年的基于NGS的新产品仍然被定位在2024年之后推出,还是prototype原型产品(虽然CEO说是commercialize,但我深度怀疑)。本来,Illumina也是寄予厚望,能让Somalogic跟Olink一教高下,自己坐收渔利。然而,Somalogic是不中用啊,折腾了这么久还是没出来…图片既然2023指望不上NGS-based新产品,那就只好选择另外一条路:全球扩张。2023年5月10日,SomaLogic跟Biostar签署合作协议,在中国推出其700
2023Q1 Somalogic营收2037.9万美元下滑11.3%,2023押注全球扩张
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2024-08-11

Guardant|我Shield这肠癌早筛证白拿了?!

环球视野,深度视角各位亲爱的股东,大家早上好中午好晚上好。最近生意惨淡,各位股东多点点赞吧,唉。大家都知道,Guardant Health肠癌早筛产品Shield刚拿到了FDA的批件。我们昨天也转了熊老师的文章,感兴趣的可以巴拉巴拉。当然,喜欢看热闹的可以看看这篇,反正美国第一个基于血液的肠癌早筛且被FDA批准且获得医保支付准入的产品。“Cologuard杀手”正式获批上市紧接着,就是该公司的财报。然后...就...拉了...不是,2024Q2是多么的不堪才能遭此劫数啊?带着疑问,我们把Guardant Health的财报翻了一遍。省流版:干的不错,未来还行,不知道为啥跌。正如不知道为啥PacBio干成那样为啥涨一样。#01没毛病吧?2024年8月7日盘后,美国肿瘤液态活检公司Guardant Health发布了2024Q2财报。财报显示,公司营收1.77亿美元,同比增长29.2%,环比增长5.2%。这也没毛病啊。哦,对,一定是亏损大幅提高了。2024Q2录得净亏损1.03亿美元,同比扩大41.0%。然而,事实上这是自2023Q4以来连续第三个季度的净亏损缩减,环比减少10.7%。看起来问题也不大啊。知道了,一定是预期出了问题。本次,Guardant Health上调了2024的全年财务指引。为了方便对比,我们梳理了下Guardant Health今年财务指引的变化情况。呃,这...没毛病啊...我知道了,一定是借钱太多,资产负债表没法看了!债务端挂着11.4亿的可转债,可是资产端也有10.4亿的现金和现金等价物啊。看不懂了...虽然我们一直都知道股价跟财务状况、经营状况不一定有关联。但是这似乎也太不给面子了吧..坑爹呢这是...朋友们,听我一句劝,没事别玩股票。在Q1的财报中我们提了3个隐性问题,会是这3个问题在Q2困扰着Guardant起飞么?#02不尽然这3个问题是:
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2023-05-15

Olink 2023Q1营收2745.7,2023全年盈利几乎无悬念

各位股东,大家早上好中午好下午好晚上好。Olink无疑是蛋白组学领域的当红炸子鸡,别问,问就是技术好。咱们之前也分析过,有兴趣的往前翻翻看。图片当然,不爱动弹的点上面的图片链接就ok,你看,就是这么宠粉。那么,2023的Olink值得股东们关注么?咱们今天就看看。良,但是没优图片2023年5月11日,瑞典蛋白组学创新检测公司Olink发布了2023Q1的财报。财报显示,2023Q1营收2745.7万美元,同比2022Q1的2267.7万美元增长21.1%。如果按照不变汇率计算,增长率为25%左右。这个营收是什么水平呢?2022Q4的同比增长率是33%。环比来看,2022Q4营收高达5790万,显然2023Q1是比不来的。图片而其他各个年度的同比增长率大概是这样,也就是说这个Q1增长率很好,但不够优秀。没办法,Olink是龙头中的龙头,必须做好点。图片本季度毛利1761.4万美元,毛利率64.2%,同比去年的58.7%又有所提高。亏损方面,本季度亏损1085.6万美元,同比2022Q1的2346.2万美元大幅度下降了53.7%。离着盈利的目标越来越近了。公司目前拥有现金1.73亿美元,同比2022Q1的7510.9万美元翻倍有余。而全部负债加起来不过是6192.6万美元,甚至还比去年同期下降了一些。看起来是个非常健康的资产负债表。扩张迅速图片本季度,Olink的扩张也是非常迅速的,目前旗舰的Explore Labs已经有63个。常规Signature Labs拥有117个,不知道为啥,之前出现的Biomarker core labs消失了。难道是整合了?咱也不懂,咱也不敢问。图片对比2022Q4的数据会发现,从地域分布上来看Explore labs欧洲增加最多,而Signature labs则是亚太地区拔得头筹。图片从营收的分布上来看,试剂达到49%,接近一半,但是比2022
Olink 2023Q1营收2745.7,2023全年盈利几乎无悬念
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2023-05-12

Exact Sciences 2023Q1营收6.02亿,同比增长24%,年内自由现金流转正

各位股东,大家早上好中午好下午好晚上好。最近更新的财报有点多,而且又都是值得单独聊的,脑袋有点疼。Exact Sciences 是咱们一家比较关注的公司,奈何Singular的信息实在是等了太久,就先发了Singular的财报。不过,今天终于能腾出时间来聊一聊这家公司2023Q1的表现。提前转正图片2023年5月9日,美国精准医疗检测公司Exact Sciences公布了2023Q1财报。在新闻稿中,Exact Sciences开宗明义,首要目标是加速自由现金流的转正。而这一点,也是2022年年报业绩会上公司着重强调的一点,那就是在2024年实现转正。图片根据财报,2023Q1营收6.02亿美元,同比2022Q1的4.87亿美元增长23.8%。同期,净亏损7415.1万美元,同比2022Q1的1.81亿美元大幅度减少了59.0%。核心业务营收5.98亿美元,同比增长约33%。除了管理费用上升以外,研发、销售/市场费用均出现了不同程度的下降,这也使得Exact Sciences 2023Q1的运营费用仅仅比2022Q1微幅增加2.4%。这也难怪,为啥Exact Sciences会有勇气说要提前到2023年使自由现金流转正。早筛狂飙图片所谓核心业务,其实就是指Exact Sciences的早筛和精准肿瘤检测业务线,主要包括早筛和精准肿瘤业务。我知道,股东们都是好奇宝宝,核心之外还有什么业务呢?答案很简单,新冠嘛。2023Q1 Exact Sciences新冠业务已经萎缩到了380万美元的水平。图片精准肿瘤业务主要包含Oncotype DX系列,为患者提供治疗决策支持。这块业务一直增长并不快,但是胜在稳定,本季度同比略微增长2个百分点,达到1.55亿美元。而早筛业务是核心中的核心,包括Cologuard这款核心产品和PreventionGenetics业务线。2023Q1,早筛业
Exact Sciences 2023Q1营收6.02亿,同比增长24%,年内自由现金流转正

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