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艾美疫苗首批纳入沪港通扩容名单,下周一生效!

上海证券交易所最新发布《关于沪港通标的范围扩大后沪港通下港股通标的首次调整的通知》,艾美疫苗(06660.HK)被纳入首批新增调入沪港通下港股通股票,自2023年3月13日(下周一)起生效。这意味着,内地投资者自下周一开始,通过沪港通可以自由买入公司股票,以人民币清算并交收。 艾美疫苗,2022年10月正式挂牌港交所,上市首日尾盘收涨3.09%,次日涨幅继续扩大,盘中曾一度上涨超50%。值得一提的是,艾美疫苗是2022年13笔医疗企业IPO中,仅有的首日上市正回报,且涨幅排名靠前。跟整体走势欠佳的大盘相比,艾美疫苗股价自上市以来表现稳定向好。      前不久,恒生指数公司宣布,艾美疫苗获纳入恒生综合指数成分股,变动于2023年3月13日起生效。恒生综合指数每半年检讨一次,从股票流动性、市值两方面考量标的公司。此次被纳入恒生指数,说明艾美疫苗已受到投资者充分的关注。 近来,艾美在研的重磅创新疫苗捷报频传。特别是公司基于mRNA技术平台研发的两款mRNA新冠疫苗,已在巴基斯坦获批开展临床试验。其中,针对变异毒株的mRNA疫苗获批开展一期临床试验,另一款获批开展序贯加强三期临床试验。
艾美疫苗首批纳入沪港通扩容名单,下周一生效!

共同行动,接种疫苗 | 艾美疫苗在全国各地开展4.25宣传活动

在今年4.25“全国儿童预防接种宣传日”到来之际,全国各地都开展了以“共同行动 接种疫苗 为全生命周期护航”为主题的宣传活动。作为我国头部疫苗企业,艾美疫苗积极行动,在全国各地参与开展形式多样的科普宣传,号召大家共同关注预防接种相关的健康知识,做自己健康的第一责任人。 在河南、河北、山东等地,宣传活动进社区、进学校,来到大众身边,来到孩子身边,告诉大家儿童预防接种的重要性,回答家长们关心的问题,为儿童疫苗接种提供有针对性的咨询指导。 我们不仅宣传活动细致入微,服务更是温暖贴心。艾美人在广西贺州市昭平县多个卫生院,开展了4.25乙肝筛查活动,从小朋友到成年人,开启全生命周期疫苗护航计划,呵护大众生命健康。 小编用一条集锦视频,记录了艾美人在一线忙碌的身影。让我们共同行动,接种疫苗,为全生命周期护航。
共同行动,接种疫苗 | 艾美疫苗在全国各地开展4.25宣传活动

喜报 | 乙肝疫苗第一大厂艾美诚信获得 “制造业单项冠军”荣誉称号

第二批2023年辽宁省制造业单项冠军名单日前揭晓,我国最大的乙肝疫苗生产企业——艾美诚信生产的汉逊酵母重组乙肝疫苗获得单项冠军荣誉称号。 单项冠军是通过关键重点环节突破,占据了全产业链的主导地位,在细分领域方面堪称行业冠军,要求企业在技术创新、管理水平、专业化能力、经营效益等方面体现出更高水平以及更强的创新力、竞争力和发展活力。 目前大连市一共有国家级单项冠军企业17家,省级单项冠军企业25家。此次评选,艾美诚信在大连市几十万家企业竞争中脱颖而出,获得殊荣。这份沉的荣誉,是艾美诚信生产部门、质量部门、研发部门、管理团队共同努力的成果,也是对艾美诚信的鞭策和鼓励。艾美诚信全体员工表示,要以此次当选为契机,锐意进取、开拓创新,力争取得更多荣誉,践行“制造良心疫苗,健康天下苍生”的企业使命。 视频为艾美诚信总经理冉令凤接受新闻媒体采访
喜报 | 乙肝疫苗第一大厂艾美诚信获得 “制造业单项冠军”荣誉称号

艾美又一重磅产品“四价结合流脑疫苗”临床试验受试者入组

艾美疫苗自主研发的又一个超级重磅产品“四价结合流脑疫苗”,3月15日在云南省砚山县疾病预防控制中心正式开展临床试验,受试者已开始入组。 这个名列全球十大疫苗之一的产品,将A、C、W135、Y四个常见致病性脑膜炎球菌多糖,采用多糖蛋白化学偶联技术,分别与载体蛋白CRM197共价结合,可以诱导2岁以下儿童产生免疫反应,为这一类人群提供保护。 四价结合流脑疫苗,是行业公认的国际一线创新疫苗,可预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎,以及其它侵袭性疾病。据灼识咨询估计,到2030年四价结合流脑疫苗在中国的市场规模将达到40多亿元。 艾美疫苗已商业化的产品ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4),使用了成熟的多糖纯化工艺。氧乙酰基、磷含量、分子大小分布、细菌内毒素等几个关键技术指标,均优于中国药典、欧洲药典WHO规程标准。四价结合流脑疫苗(MCV4)产品中所使用的多糖就来自于此,产品延续高标准。 临床现场实况 艾美疫苗旗下艾美卫信新型细菌性疫苗生产车间已建成,其中包括四价结合流脑疫苗生产线
艾美又一重磅产品“四价结合流脑疫苗”临床试验受试者入组

二价Delta+Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗…

二价 Delta+Omicron BA.5 mRNA 新冠疫苗在巴基斯坦获批开展三期临床试验 推进新冠疫苗迭代升级,艾美已做好充分准备。艾美疫苗在研二价Delta+Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗,近日在巴基斯坦正式获批开展三期临床试验。此前,于我国境内开展的两项临床研究结果表明其安全性良好,活病毒中和抗体测试结果显示,该在研疫苗能诱导出针对新冠病毒的Delta、Omicron BA.5、BQ.1和XBB变种的高水平中和抗体。 关于新冠疫苗迭代升级,你应该知道的! 今年全国两会上,政府工作报告提出,当前我国疫情防控已进入“乙类乙管”常态化防控阶段,要“推进疫苗迭代升级”。从全球新冠疫情大流行的普遍经验看,疫情高峰后形成的免疫基础,几个月后就会回落。应对未来疫情的不确定性,疫苗是公认的有效防疫工具,毫无疑问,疫苗还要打。 此前,美国FDA在今年初发布声明说,今后大部分人需要定期接种一针新冠疫苗,像流感疫苗一样。(1)接下来,打什么疫苗更管用?升级迭代的新冠疫苗长啥样?针对大家关心的问题,小编采访了艾美疫苗首席研究官张凡。 Q:哪一种疫苗的效果最好? A:从真实世界的最新研究来看,目前mRNA二价疫苗在防“感染+重症+死亡”方面展现全面的保护性。 美国CDC于2022年12月2日发布的真实世界数据让我们看到, 接种新冠mRNA二价疫苗,预防有症状新冠病毒感染的保护力能在原有疫苗保护的基础上最多增加56%。(2) 2022年12月16日,美国CDC发表一 项新冠mRNA二价疫苗 在65岁及以上老年人群中预防住院的疫苗有效性研究。(3)结果显示与未接种疫苗的人群相比,加强接种mRNA二价疫苗的老年人预防新 冠住院的疫苗有效性为84%;与发病前=2月、仅接种=2剂单价原始株疫苗的人群相比,加强接种mRNA二价疫苗的老年人预防新冠住 院的有效性增加73%;且既往接种单价
二价Delta+Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗…

艾美疫苗二价手足口疫苗(人二倍体细胞)获临床批件

艾美疫苗全资子公司艾美康淮自主研发的EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗(人二倍体细胞),日前取得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》,并将尽快启动Ι期临床试验。 儿童手足口病是近二十年来全年发病率不断上升的儿童病毒性传染病。2008年以来,针对我国大部分地区的流行病学调查结果表明,由EV71和CA16感染所引起的儿童手足口病占手足口病总感染人数的60%~70%以上。这一传染性疾病主要感染人群为2岁以内的婴幼儿,且存在一定比例的重症及死亡病例。 近几年来,流行病学统计数据显示,随着我国已上市EV71疫苗的广泛使用,由EV71病毒感染引发的手足口病病例大幅下降,而由CA16病毒感染所引起的手足口病患者比重显著升高。 艾美康淮多年潜心研发,逐一解决了研发中的多项关键技术难题。即将步入临床研究的二价手足口病疫苗内含EV71和CA16两种病毒抗原,扩充了现有手足口病疫苗的病原保护谱,可形成对手足口病更广泛的预防,从而更大程度降低公共医疗支出,保障人民群众的生命健康财产。临床前研究结果表明,该二价疫苗免疫后不仅可以诱导机体产生有效的中和抗体,还能够诱导免疫系统产生较好的细胞免疫反应,亦可以使免疫动物获得对病毒攻击的保护能力,尤其解决了以传统免疫策略未能解决的CA16免疫保护性弱的问题。该病毒性疫苗的培养基质为人二倍体细胞,可以更大程度地降低外源生物基质材料可能带来的不良反应风险,保障用药者的安全。
艾美疫苗二价手足口疫苗(人二倍体细胞)获临床批件

迭代升级!艾美荣安无血清人用狂犬疫苗已获临床批件

人用狂犬病疫苗迭代升级再进一程。艾美疫苗旗下荣安生物自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞),日前获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》,即将开展评价该疫苗“以不同免疫程序接种于10-60岁人群的免疫原性和安全性的随机、同类疫苗对照的III期临床试验”。该疫苗的最大特点是细胞培养阶段无血清成分,安全性更高。 无血清人用狂犬病疫苗在工艺研究阶段的试验结果显示,使用无血清细胞培养技术,因无动物来源的血清、胰酶等,产品安全性显著提高。 艾美疫苗是全球第二大人用狂犬疫苗制造企业,是国内生产人用狂犬病疫苗的知名老字号。其产品冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)自商业化以来,连续15年在中检院的批签发质量审核中保持100%的通过率,在我国所有人用狂犬病疫苗供货商中创造了最长的记录。 此次技术升级,艾美不仅拥有深厚的技术功底,还做好了扎实的产能储备。公司近期即将建设完工的无血清Vero细胞人用狂犬疫苗生产车间,设计年产能5000万剂,将有效突破产能瓶颈,提高未来市场占有率。 根据灼识咨询的资料,预计人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)未来十年将成为增长迅速的人用狂犬病疫苗,自2023年至2030年,批签发量复合年增长率可达39.5%,销售收入复合年增长率可达37.1%。 狂犬病是迄今为止人类病死率最高的急性传染病之一,一旦发病死亡率接近100%。近年来,狂犬病报告死亡数一直位居我国法定报告传染病前列。根据2021年12月《全国法定报告传染病发病死亡统计表》,我国狂犬病死亡人数仅次于艾滋病、病毒性肝炎、肺结核和流行性出血热。目前对于狂犬病尚无有效治疗手段,暴露后接种狂犬病疫苗是预防狂犬病的关键。
迭代升级!艾美荣安无血清人用狂犬疫苗已获临床批件

艾美mRNA新冠疫苗Ⅱ期临床保持高水准,对奥密克戎株效果明显

艾美疫苗自主研发的mRNA新冠疫苗(LVRNA009)Ⅱ期临床数据日前揭晓。由中科院武汉病毒研究所检测的活病毒中和抗体结果显示:全程免后14天的活病毒中和抗体几何平均滴度GMT,成人中剂量组为994.9,成人高剂量组为1405.7。艾美mRNA新冠疫苗表现出良好的免疫原性。作为国内最早获得临床批件的mRNA新冠疫苗,LVRNA009的临床进度位列全国第一方阵,试验效果明显优于同类产品。 与此同时,在Ⅱ期临床试验中,艾美mRNA新冠疫苗(LVRNA009)显示出良好的细胞免疫效果。据诺维赞生物科技股份有限公司中心实验室负责人毕金鹏博士公布相关数据时表示,各剂量组,IL-2、IL-4、IL-13、IFN-γ细胞因子在全程接种后第7天明显增高,显示出优异的细胞免疫反应。 从艾美mRNA新冠疫苗(LVRNA009)二期临床试验数据来看,整体上与疫苗接种有关的不良反应以1级为主,无相关的严重不良事件(SAE)或特殊关注的不良事件,疫苗安全风险低。试验组真病毒中和抗体GMT于二免后第14天达到或超过1000的水平,二免后第28天虽有所下降,但仍保持极高水平。艾美疫苗首席科学家、丽凡达生物总经理彭育才博士介绍,这个结果是对艾美丽凡达mRNA技术平台的验证,同时也意味着国产mRNA疫苗技术路线不仅可以走通,而且有一定的技术优势。 当前,全球范围内现有的大多数疫苗,针对奥密克戎感染的保护作用都明显下降,不少专家呼吁需要第三针疫苗甚至第四针疫苗接种进行加强。值得关注的是,根据独立第三方检测结果,艾美mRNA新冠疫苗(LVRNA009)对奥密克戎变异株也有明显作用。 对此,复旦大学特聘教授、生物医学研究院徐建青教授表示,在保持抗体持续时间以及应对变异株方面,mRNA疫苗作为加强针优势十分显著。他认为,因同时具备产品研发速度快、安全性可靠、免疫原性高、能同时活化抗体和T细胞等特点,mRNA技术疫苗
艾美mRNA新冠疫苗Ⅱ期临床保持高水准,对奥密克戎株效果明显

自愿性公告 - 四价结合流脑在研疫苗已正式开展临床试验

本公司董事会(「董事会」)欣然宣布,于2023年3月15日,本集团的在研A、C、 Y及W135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(俗称四价结合流脑疫苗)(「MCV4在研疫苗」)正式在云南省砚山县疾病预防控制中心开展I期单中心、开放性的临床试验。 受试者已经开始入组,本试验计划入组120例。 此MCV4在研疫苗可预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎,以及其它侵袭性疾病。
自愿性公告 - 四价结合流脑在研疫苗已正式开展临床试验

穿越逆境周期 奔赴疫苗创新星辰大海的第二曲线

没有一个冬天是不会过去的。人生,总有一段路是要流着泪向前走,这正是生命中永不言败的坚强。 在历史的长河中,如果说有一种力量,可以穿越时空,照亮世界,那一定是创新的力量。持续创新,就是普罗米修斯手中的火种,创新者都是盗火者,将梦想照进现实,这是坚守长期主义的巨大力量。 管理大师查尔斯·汉迪在长年的企业调研过程中发现:几乎所有企业的增长模式,都遵循一条S型曲线,由始到终,会依次经历破局点,失速点与极限点,从高增长走向低增长,直至企业的没落。 火箭的升空,都是需要不止一级的推动力,企业成长也需要持续不断迭代。试图打造基业常青,保持企业持续增长的秘诀,在于第一曲线消失之前,开始了一条新的“S”型曲线,这条新的“S”型曲线,就是企业的第二曲线。 艾美一直以“制造良心疫苗、健康天下苍生”为己任,是中国第二大、民营第一大的全产业链疫苗集团。全球第一大乙肝疫苗制造商,和全球第二大的狂犬疫苗制造商,以及中国唯二的拥有P3实验室战略资源的人用疫苗企业。艾美拥有4家全资控股的持证疫苗生产企业,和3家疫苗研究院,4家研发中心。 艾美疫苗拥有8款已经实现商业化在售疫苗产品和21款在研疫苗产品,管线覆盖全球前十大疫苗品种。已经商业化的产品长期占据市场领先地位,销售覆盖中国全部的31个省市、自治区,触达2,000+区县疾控中心。 艾美很早就意识到做为第一曲线的传统疫苗企业,迟早会达到增长的极限。唯有开辟第二曲线,持续不断地加大研发投入,布局市场急缺的迭代大单品重磅疫苗,才会有持续光明的未来。 艾美非常重视持续不断的研发投入,十多年如一日的坚守,坚定地做行业变革者。艾美疫苗2023年研发费用超6.36亿元人民币,同比增长27.2%,研发费用占销售收入的比例为53.6%,远超过同类疫苗企业的行业平均水平。 我们坚信,传统产品“剩者为王”,高端大单品“一荣俱荣”。大单品重磅疫苗的研发,才是艾美未来真正
穿越逆境周期 奔赴疫苗创新星辰大海的第二曲线

自愿性公告 - 控股股东进一步持续增持H股股份

自愿性公告 - 控股股东进一步持续增持H股股份

现场直击 | 艾美狂犬疫苗今日发往非洲,助力当地狂犬病防治

4月9日,艾美疫苗生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)顺利从上海发运,出口至科特迪瓦。艾美疫苗开拓非洲市场取得了新进展。 此次出口的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)是艾美经典的狂苗产品,自2007年商业化以来,一直在中检院的批签发质量审核中保持100%通过率。艾美是全球第二大狂犬疫苗生产企业,高质量且稳定的产品,是其在国内狂犬疫苗市场竞争中居于领先地位的关键条件。 艾美疫苗表示,今后将进一步加强与国际市场的交流与合作,为推动国产疫苗出海、构建人类卫生健康共同体,做出更大的贡献。
现场直击 | 艾美狂犬疫苗今日发往非洲,助力当地狂犬病防治

自愿性公告 - 新型工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗提交临床试验预申请

自愿性公告 - 新型工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗提交临床试验预申请

3.18全国爱肝日,大家都在呼吁这一倡议!

2024年3月18日是第24个“全国爱肝日”。“全国爱肝日”的设立旨在提高公众对肝脏疾病预防和治疗的认识,倡导健康的生活方式,以减少肝病的发病率。今年爱肝日的宣传主题是“早防早筛,远离肝硬化”。我们倡议全社会行动起来,主动筛查、规范治疗、定期随访,从而减少肝硬化乃至肝癌的发生。  肝炎筛查!其实,大家都已在呼吁这一倡议!小编整理了部分国内外近1-2年权威材料关于肝炎筛查的呼吁内容,供大家参考! 1、2022年中国《慢性乙肝防治指南》:应加强一般人群的乙肝筛查。 中华医学会感染病学分会和肝病学分会于2023年发表的《慢性乙型肝炎防治指南》,得到了国内外特别是WHO的好评,内容极具参考价值。其中强调对一般人群均应进行 HBsAg 筛查,特别是人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV)感染者、男男性行为者、静脉药瘾者、HBV感染者的性伴侣和家庭接触者、接受免疫抑制剂或抗肿瘤药物、抗丙型肝炎病药物治疗者等,以及孕妇和育龄期、备孕期女性。 指南同时指出,应探索在人群中开展大规模 HBV 检测的宣传动员和组织实施模式,以发现并治疗尽可能多的现存HBV 感染者。 2、《2023年肝脏疾病研究进展》:控制HBV感染仍然靠全面接种乙肝疫苗、扩大筛查和早期诊断与治疗。 2024年1月,《中华肝脏病杂志》发表了《2023年肝脏疾病研究进展》。该文对2023年我国肝脏疾病各研究领域的重大进展进行了简要介绍。包括且不限于病毒性肝炎、肝纤维化和肝硬化、肝细胞癌等等领域。文章指出,为了实现世界卫生组织"2030消除病毒性肝炎公共危害"的目这个目标,国内外关于病毒性肝炎方面的研究主要聚焦在疫苗预防作用和如何进行筛查发现感染者,同时更加关注早期诊断和早期治疗,以及抗病毒治疗新药的临床研发。 文章提到,HBV感染仍然是严重危害人类健康的公共健康问题
3.18全国爱肝日,大家都在呼吁这一倡议!

自愿性公告 - 吸附破伤风疫苗提交临床试验预申请

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自愿性公告 - 四价结合流脑疫苗II期临床试验启动

自愿性公告 - 四价结合流脑疫苗II期临床试验启动

自愿性公告 - 迭代升级狂犬疫苗产品布局完成,系列产品研发全面推进

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