在结构性心脏病治疗领域，如何为高龄、合并多系统疾病且解剖结构复杂的三尖瓣反流（TR）患者提供安全、有效的治疗方案，始终是临床关注的重点。在本周末于沙特阿拉伯利雅得举办的 Riyadh Structural Heart 会议上，德国慕尼黑医院受邀展示一例LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换术（TTVR）手术直播，手术过程流畅，结果优异，吸引了中东地区众多术者的关注和认可。 患者因严重三尖瓣反流、右心显著扩大并合并多种基础疾病，被评估为传统外科手术高风险人群。经多学科心脏团队充分讨论后，最终采用 LuX-Valve Plus 系统完成经颈静脉TTVR治疗，并取得良好的即刻临床效果。 患者基线情况 患者为一名81岁男性，术前TRI-Score评分为6分，属于外科高危人群，心功能分级 NYHA Ⅲ–Ⅳ级。既往病史包括：永久性房颤、慢性肾病、轻度肝损伤及轻度肺动脉高压。患者长期存在活动后呼吸困难、运动耐量明显下降及下肢水肿等右心衰竭相关症状。 术前超声心动图提示三尖瓣反流达到torrential级别，反流主要源于右心房、三尖瓣环及右心室的显著扩张，对利尿剂等内科治疗反应不佳。综合患者整体状况及手术风险评估，心脏团队决定采用 LuX-Valve Plus 系统实施经颈静脉TTVR治疗。 术前超声提示：三尖瓣反流为torrential 术前评估与术前准备 术前CT提示三尖瓣环严重扩张，平均直径达55.4 mm，右心房平均直径67.6 mm。术前挑战主要集中在：1）永久性房颤所致的右心房和三尖瓣环严重扩大；2）该患者有两个后瓣叶，植入过程中夹持键件需避开两个后瓣叶中间的交界区域，并能准确抓取瓣叶；3）同时确保室间隔锚定键位置合适，以获得可靠锚定并维持瓣膜长期稳定性。 术前CT提示三尖瓣瓣环和右心房严重扩张，平均径达到55.4mm，右心房平均径为67.6mm 术中情况 术者团队选择

近日，LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换系统全球多中心TRINITY研究大瓣环三尖瓣反流患者6个月期随访结果在 2025 PCR London Valves大会上发布。 来自法国波尔多大学医学院Thomas Modine教授首次分享了Trinity Trial 6-Month Outcomes in Large Annulus Patients (LAP) Using LuX-Valve Plus Transjugular Tricuspid Valve Replacement System。研究表明，LuX-Valve Plus在重度三尖瓣反流及外科高危的大瓣环患者中具有良好的安全性和有效性，患者心功能和健康相关生活质量显著改善，显示出可靠的临床价值。 TRINITY 研究 PCR伦敦瓣膜会2025 TRINITY是一项全球前瞻性、多中心、单臂临床试验，旨在评估LuX-Valve Plus于重度三尖瓣反流及外科高危患者中应用的安全性及有效性。研究共纳入全球20家中心的161例患者，其中18家来自法国、德国、西班牙、丹麦及英国。该研究入组121例大瓣环解剖患者，平均年龄77.4岁，平均STS评分9.7%，平均三尖瓣瓣环直径52.1mm。 LAP亚组6个月期随访结果 其安全性和有效性表现与全集（FAS）无显著差异，整体结果稳定可靠 PCR伦敦瓣膜会2025 在大瓣环患者中的应用结果充分验证了LuX-Valve Plus在该类解剖中的临床价值。安全性方面，在术后 6 个月的复合事件发生率为22.3%。其中，心血管死亡率4.1%（5/121），严重出血发生率5.8% (7/121)，三尖瓣手术/介入术后非选择性干预发生率3.3%（4/121），新发房室传导阻滞引起的起搏器植入率9.1%（11/121）。卒中、新发肾衰竭及重大心脏结构并发症的发生率均处于较低水平。上述

当地时间2025年10月27日上午，JensClip 新一代 M-TEER 系统亮相于 TCT 2025的 Innovation Session 8 环节。来自美国克利夫兰大学医院医疗中心的Vinicius Esteves教授介绍了JensClip的技术原理，并分享了其一年临床试验随访结果。研究结果显示，采用JensClip治疗可为退行性二尖瓣反流（DMR）患者带来稳定的长期疗效和显著的血流动力学改善，进一步验证了其在DMR治疗中的安全性与有效性，为临床推广提供了更坚实的循证依据。 该前瞻性、多中心临床试验共纳入中国18家中心114例症状性中重度及重度DMR患者，随访计划覆盖术后30天至5年，由多学科心脏团队进行临床及超声评估。 患者基线 患者平均年龄为 71.2 岁，男性占 51.8%，STS 平均评分为 7.65； 91.2% 的患者为 NYHA Ⅲ/IV 级，30.7% 存在术前房颤，63.2% 伴有术前高血压。 安全性数据 复合不良事件发生率仅9.6%，维持在较低水平； 全因死亡率1.8%（2/114），严重出血发生率0.9%（1/114），卒中、肾衰及心肌梗死事件发生率均较低； 未出现单瓣叶脱落（SLDA）及器械相关栓塞事件。 此外，本次研究结果显示：器械操作成功率约95%，平均器械操作时间为67.53±43.89分钟。 有效性数据 术后1年，96.3%的患者无中度以上反流，93.5%的患者术后NYHA分级改善至I/Ⅱ级； 生活质量显著改善方面，KCCQ平均提升约20分，6分钟步行距离平均提升约82米。 JensClip 1年随访显示，其创新设计在中期应用中安全可靠、血流动力学效果稳定，显著改善心功能与生活质量。 随后，Vinicius Esteves教授分享了一例应用病例：患者女性，75岁，NYHA Ⅲ级，6分钟步行距离278米，既往有糖尿病。术前超声

2025年10月25日至28日，第37届美国经导管心血管治疗学术会议（TCT® 2025）在美国旧金山隆重举行。作为全球结构性心脏病领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会汇聚了来自世界各地的顶尖专家与前沿研究成果。 会议期间，健世科技多项创新经导管治疗方案亮相，涵盖三尖瓣、二尖瓣及主动脉瓣治疗领域。其中，LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统（TTVR）围绕全球多中心临床研究及经颈静脉入路策略展开分享，分别在 TCT WorldLink Forum 发布TRINITY研究6个月期随访结果，并于 Structural Live Case Arena 与 Innovation Sessions 等环节展示手术操作要点及入路经验，充分体现了LuX-Valve Plus在安全性、有效性及术式创新方面的综合优势，系统呈现了国产创新器械在结构性心脏病系统化解决方案领域的最新进展与国际合作成果。 LuX-Valve Plus（TTVR）TRINITY研究 全球6个月期随访结果发布 当地时间10月25日下午，在TCT WorldLink Forum 5: Best Global Research in Structural Heart Interventions - In Partnership with the Structural Heart Journal章节，法国波尔多大学医学院Thomas Modine教授首次分享了LuX-Valve Plus（经颈静脉三尖瓣置换术，TTVR）TRINITY研究的6个月随访结果。数据表明，LuX-Valve Plus在重度三尖瓣反流及外科高危患者中具有良好的安全性和有效性，心功能显著改善，并发症发生率低，显示出可靠的临床价值。 TRINITY是一项全球前瞻性、多中心、单臂临床试验，旨在评估LuX-Valve Plus于重度三尖瓣反流及

在2025年欧洲介入心脏病学大会（EuroPCR 2025）上，法国波尔多大学医院（CHU de Bordeaux）的Thomas Modine教授正式公布了LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣介入置换系统（TTVR）欧洲临床研究TRINITY的30天随访结果。这是继2024年分享TRAVEL II研究6个月及1年期随访数据之后，又一项具有重要意义的国际临床成果，其结果令人瞩目。 研究背景： TRINITY主要用于评估LuX-Valve Plus于重度三尖瓣反流及外科高危患者中应用的安全性及有效性 TRINITY是一项全球前瞻性、多中心、单臂临床试验，主要用于评估LuX-Valve Plus于重度三尖瓣反流及外科高危患者中应用的安全性及有效性。该项研究共纳入全球20家中心的161例患者，其中18家中心来自法国、德国、西班牙、丹麦及英国。入组患者平均年龄为76.88岁，平均STS评分为9.92%，显示出较高的外科手术风险。既往病史方面，32.20%的患者接受过左心瓣膜手术，26.85%曾植入心脏起搏器，整体基线条件复杂，传统治疗手段选择受限。 LuX-Valve Plus具备从40mm到70mm的7种瓣膜尺寸，超过75%的患者使用了≥55mm的大尺寸瓣膜，展现出其在大解剖结构三尖瓣患者中的广泛适用性。 安全性结果： LuX-Valve Plus在早期使用中的安全性表现优异 TRINITY 30天随访数据显示，LuX-Valve Plus在早期使用中的安全性表现优异。复合事件发生率为14.8%，维持在较低水平。 · 心肌梗死、新发肾衰竭、重大穿刺点及血管并发症、器械相关的肺栓塞均未发生。心血管死亡率仅为1.3% （2/149）。 · 严重出血（包括致命性、危及生命性以及由MVARC定义的广泛出血）的发生率为4%（6/149，其中有5例被认为与器械无关）

近期，LuX-Valve Plus在2024美国经导管心血管治疗学术会议（TCT 2024）上，正式全球公布了TRAVLE II 临床试验研究1年期随访结果，这是继今年6月纽约瓣膜会（New York Valves 2024）6个月随访结果公布后的再一次重磅成果分享，展示了经导管三尖瓣介入置换领域的重大研究发现，其结果令人瞩目。 三尖瓣毫无疑问是本次 TCT 会议结构性心脏病版块最受欢迎的内容，更多的内容和讨论围绕经导管三尖瓣置换术（TTVR）在治疗重度三尖瓣返流（TR）伴外科高危风险患者中的安全性和有效性展开，同时也涌现出很多关于术中挑战性解剖和辅助技术的讨论。 LuX-Valve Plus 是健世科技（Jenscare，9877.HK）推出的全新一代经颈静脉三尖瓣置换系统（Transjugular Tricuspid Valve Replacement System），其创新性的采用颈静脉作为手术入路，在不依赖径向支撑力的情况下借助室间隔锚定、瓣叶夹持技术构成其多重锚定结构，并通过自适应编织环有效进行心房侧封堵，呈现更好的安全性和有效性。 LuX-Valve Plus 1年期临床随访数据正式公布 10月29日，本次 TCT 2024 会议的结构心日程中，来自美国心血管研究基金会（Cardiovascular Research Foundation, New York, U.S.）的Juan F. Granada教授携手中山医院葛均波院士团队一同正式公布了 LuX-Valve Plus TRAVEL II 确证性临床研究的1年期试验结果。 TRAVEL II 研究主要用于评估 LuX-Valve Plus 在重度三尖瓣返流患者中应用的长期安全性和有效性。TRAVELL II 临床试验共纳入了中国15家临床中心的96例患者。患者平均年龄为71.35岁，平

2024年10月2日至4日，由法国波尔多大学医学中心、PCR大会共同主办的AVAM2024会议（2024 Atrio Ventricular Academy Meeting）在法国波尔多开幕。本次大会邀请来自欧洲、北美、以及中国的多家学术中心的著名专家教授，聚焦二三尖瓣介入技术，及影像与创新，对二三尖瓣介入治疗新概念、新知识进行深入剖析，赋能结构性心脏病介入治疗新疗法。 10月3日下午，会议进入三尖瓣专题，来自中国上海市第一人民医院的陆方林教授、法国波尔多大学医院的Lionel Leroux教授、加拿大温哥华圣保罗医院的Anson Cheung教授以及美国NCH Rooney Heart Institute的Dee Dee Wang教授联手带来了一台中法美加四国联合的LuX-Valve Plus的三尖瓣介入手术。 病史资料 70岁老年男性，心功能II级，三年前曾进行主动脉瓣置换及二尖瓣修复，起搏器植入，Tri-Score 14%， eGRF 43.3ml。 术前心脏CT评估 三尖瓣环平均周长径58.8mm，最大直径62.2mm 三尖瓣环切线位夹角 85° 瓣膜植入模拟 术中经食道超声辅助下可见LuX-Valve Plus夹持件顺利抓捕瓣叶，室间隔锚定位置良好，假体瓣膜整体锚定状态稳固。 术后即刻返流三维 Prof. Thomas Modine点评： 很高兴今天又顺利的完成了一台大尺寸的三尖瓣置换手术，我非常喜欢LuX-Valve Plus所独有的60-70mm尺寸的瓣膜，伴随其Trinity欧洲临床试验，我们积累了大量针对60及以上尺寸瓣膜的植入经验，我也会在1个月后的London Valves上针对大尺寸三尖瓣置换的经验进行进一步的交流。希望产品可以顺利获得CE批准，从而尽快的造福大量无法得到大尺寸瓣膜而无法得到有效治疗的病人。以今天的这个病人为例，对于传统的TEER疗法

2024年9月26-27日，由厦门大学附属心血管病医院（简称“厦心医院”）和巴西梅塞亚纳医院（Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes）共同主办的中国-巴西心血管创新论坛以线上形式成功举办。本次论坛旨在庆祝中巴两国建交50周年，深化厦门与福塔莱萨国际友城关系，促进金砖国家医疗交流与合作。 中巴双方政府相关领导出席论坛开幕式，巴西心脏病学会代表何塞·马尔克斯教授、中华医学会心血管病学分会候任主任委员马长生教授参会并致辞。来自梅塞亚纳医院、圣保罗丹特·帕赞尼斯心脏病研究所、圣保罗大学心脏研究所、圣保罗医学院等多家巴西知名医疗机构和院校的专家们共同参与讨论，分享交流临床经验。 本次论坛设置手术直播与病例研讨环节，厦心医院王焱教授团队应用健世科技（Jenscare，股票代码：9877.HK）LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统，精准完成一例极重度三尖瓣返流伴右心衰竭（NYHA II级）病例。截至目前，王焱教授团队挑战结构性心脏病介入手术治疗难点，已成功完成超过20例经颈静脉三尖瓣置换手术。 巴西专家们在观摩了该手术直播后，纷纷称赞厦心王焱教授团队的高超技术，同时对中国自主研发的医疗器械在解决三尖瓣返流方面的创新性和优异性表示惊叹，希望将该系统引进到巴西，为巴西三尖瓣返流患者增添新的临床解决办法。 案例 病史资料 67岁老年女性，双下肢水肿7年，加重伴气促1年，既往诊断右心衰竭，心功能III级，伴不完全性右束支传导阻滞，轻中度二尖瓣关闭不全，心脏扩大。初步诊断以非风湿性三尖瓣关闭不全（极重度）合并扩张型心肌病收住入院，Tri-Score 14%， eGRF 33.12ml，NT-proBNP 13263 pg/mL。 术前TEE评估 1、3D TEE显示双房及右室扩大，右室中段直径40mm，右室FCA

十年之路，不朽奋斗，天府之国，学术盛会，2024年9月20日-22日，由海南博鳌心脏研究发展中心主办，四川大学华西医院、欧洲介入心脏病学大会（PCR）及中国介入心脏病学大会共同承办的2024成都国际心脏瓣膜病介入治疗会议（PCRCCV 2024）于成都拉开帷幕！ 回首十年，展望未来，中国专家从实战出发，着手新技术推广，聚焦理论研究，共同描绘中国结构性心脏病介入治疗蓝图，向全球同道展示来自东方的学术进展。本次PCRCCV 2024，健世科技（Jenscare，股票代码：9877.HK）携手海内外结构心领域学者，向世界展示二尖瓣、三尖瓣介入治疗领域新产品、新技术、新设计，共话心脏瓣膜疾病介入治疗发展。 论道未来——健世科技学术热点展示 在20日召开的“创新论坛——经导管二尖瓣介入治疗”中，中外专家着眼于典型病例、研究进展，针对二尖瓣返流这一常见的瓣膜疾病，结合二尖瓣TEER疗法需求及介入新器械设计，展开了多维度的探讨。来自四川大学华西医院的冯沅教授，从临床实际需求痛点出发，向各位与会的同道展示了来自健世科技的经导管二尖瓣修复系统——JensClip。基于二尖瓣返流的特殊解剖结构，JensClip创新的“爪楔”自锁结构，可以形成30°~0°的多角度稳固锁定，从而减少瓣叶结构张力，更加安全有效的降低二尖瓣返流，冯沅教授结合华西中心的手术经验说到：“JensClip特有的菱形连杆结构，在双边/单边自由抓捕的同时，增加了双向回收功能，可以很好地避免腱索缠绕，同时提高手术安全性。”值得关注的是，在华西中心参与的JensClip临床研究中，陈茂教授、冯沅教授手术团队完成了3例复杂二尖瓣返流修复手术，术中均保持单枚植入并取得了良好的效果。 在稍后的“创新论坛——经导管三尖瓣介入治疗”中，来自英国伦敦克利夫兰诊所同时担任PCR联合主席、PCR London Valves执行主席的Bernard

2024年9月6日至7日，由美因茨大学医学中心、德国心脏协会（DGK）、PCR Tricuspid Focus Group共同主办的第11届美因茨心脏瓣膜研讨会（11th Mainz Heart Valve Symposium）在德国蓝茵兰州首府美因茨开幕。本次大会邀请来自德国多家学术中心的著名专家教授，聚焦成人结构心介入技术，解读于8月底刚刚结束的欧洲ESC会议最新研究进展，赋能结构性心脏病介入治疗新疗法，传递三尖瓣领域新理论。 9月7日，本次研讨会作为PCR Tricuspid Focus Group的联席日程，从传统外科到全新介入疗法，从术前到术后，从CT评估到术中影像学，围绕三尖瓣与全生命周期管理于手术标准化流程，与会专家进行了热烈而深刻的讨论。由来自美因茨大学医学中心的Ralph Stephan von Bardeleben教授带来了题为“Transcatheter Tricuspid Valve Replacement Device Overview”的演讲，并在演讲中介绍了LuX-Valve Plus及其独特的锚定方式。 据von Bardeleben教授介绍，作为国际创新的三尖瓣返流介入治疗器械，LuX-Valve Plus已在欧洲全面开展以获取CE Mark为目标的临床试验。截止至2024年9月，LuX-Valve Plus在欧洲的注册临床研究进展迅速，目前入组已接近尾声，并取得了优异的临床效果。目前，TRAVEL II研究已公布了其30天和6个月期研究结果，von Bardeleben教授欣喜的表示：“我们可以看到，LuX-Valve Plus的安全性及有效性正在逐步得到验证，其30天全因死亡率仅有1.08%（n=93），且由于其非径向支撑力的设计，术后新发III度房室传导阻滞概率仅为2.16%。同时，有别于传统外科及其他入路方式，创

6-Month Clinical Results of LuX-Valve Plus TRAVEL II Study were Officially Released at New York Valves 2024 and OCC-WCC 2024 The 6-month clinical follow-up of clinical trial TRAVEL II study of LuX-Valve Plus, which was independently developed by Jenscare (9877.HK), were officially published by Prof. Juan F. Granada (Cardiovascular Research Foundation, New York, U.S.) at New York Valves 2024 and by Academician Junbo Ge (葛均波院士, Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University, Shanghai, China) jointed with Prof. Daxin Zhou (周达新教授, Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University, Shanghai, China) and Prof. Fanglin Lu (陆方林教授, Shanghai General Hospital, Shanghai, China) at the 18th Oriental Congress of Cardiology together with the World Congress of Cardiology (OCC-WCC 202

目录 LuX-Valve Plus TRAVEL II 研究6个月期临床数据于2024美国纽约瓣膜会（New York Valves 2024）和第十八届东方心脏病学会议和世界心脏病学大会（OCC-WCC 2024）上正式公布 LuX-Valve Plus全球救治临床数据于2024欧洲介入心脏病学大会（EuroPCR 2024）上发布，并随后在2024美国纽约瓣膜会（New York Valves 2024）上再次分享 LuX-Valve Plus早期香港经验于2024杭州瓣膜会（CHINA VALVE (HANGZHOU) 2024）上分享 LuX-Valve Plus关于三尖瓣反流的全球治疗经验在2024年上半年多次被分享和讨论 -Thomas Modine教授在2024美国纽约瓣膜会上提出LuX-Valve Plus能够解决一些目前三尖瓣反流临床层面的困难 -Simon Lam教授在2024美国纽约瓣膜会上分享了LuX-Valve Plus在TEER术式后复发三尖瓣反流的患者中与二尖瓣TEER术式并行植入的复杂案例 -Azeem Latib教授在 2024美国纽约瓣膜会上赞扬LuX-Valve Plus -魏来教授在2024台北瓣膜高峰论坛（Tapei Valve Summit 2024）上分享了使用LuX-Valve Plus治疗三尖瓣反流的经验 LuX-Valve Plus在巴西成功完成拉丁美洲的首例救治临床植入手术 LuX-Valve Plus欧洲CE注册临床入组接近尾声 LuX-Valve Plus正式启动美国IDE申请的准备工作 JensClip完成确证性临床入组和一个月期随访 ---------------------------------------------------------------------------------------