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老虎认证： 致力于开发未满足临床需求的高质量创新医疗器械
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LuX-Valve Plus于中国、欧洲等国家地区开展的注册临床试验中表现优异，LuX-Valve Plus美国早期可行性临床研究（EFS）临床数据进一步验证了LuX-Valve Plus的器械设计优势和临床应用的安全性与有效性。LuX-Valve Plus早期可行性临床研究已获得美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）批准，所需器械及相关费用由CMS的医疗保险承担。前述进展均为本次关键性注册临床试验的获得批准及后续关键性注册临床试验的开展奠定坚实的基础。 本公司随即将积极推进LuX-Valve Plus的关键性注册临床试验入组，力争尽快取得该产品FDA上市批准并推动LuX-Valve Plus于美国及全球其他区域商业化，早日惠及全球广泛的三尖瓣反流患者群体。 声明 本文披露内容仅作为学术交流之目的，在任何情况下均不得被视为医疗建议。我司对所有原创、转载、分享的内容的准确性、完整性或时效性不做任何陈述或保证。 文中所涉数据仅供参考，不能视为建议或推荐，以及要约或邀请。本材料以公开信息、内部开发的数据和来自其它具有可信度的第三方的信息为基础。但是，并不保证这些信息的完全可靠。所有的观点和看法基于材料撰写当日的判断，并随时有可能在不予通知的情况下进行调整。 本文提及的任何医疗器械，我司不对其在诊疗活动中的性能、临床表现等做任何承诺及保证。 <a href=\"https://laohu8.com/S/09877\">$健世科技-B(09877)$</a>","text":"近日，健世科技（9877.HK）自主研发的经血管三尖瓣介入置换系统LuX-Valve Plus，已正式获得美国食品及药品监督管理局（FDA）对其关键性注册临床试验（Pivotal Trial）的无附加条件的试验用器械豁免（IDE）批准，这标志着该产品在美国的注册临床进程及本集团全球化战略取得重要突破性进展。 LuX-Valve Plus于中国、欧洲等国家地区开展的注册临床试验中表现优异，LuX-Valve Plus美国早期可行性临床研究（EFS）临床数据进一步验证了LuX-Valve Plus的器械设计优势和临床应用的安全性与有效性。LuX-Valve 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Plus经颈静脉三尖瓣置换术（TTVR）手术直播，手术过程流畅，结果优异，吸引了中东地区众多术者的关注和认可。 患者因严重三尖瓣反流、右心显著扩大并合并多种基础疾病，被评估为传统外科手术高风险人群。经多学科心脏团队充分讨论后，最终采用 LuX-Valve Plus 系统完成经颈静脉TTVR治疗，并取得良好的即刻临床效果。 患者基线情况 患者为一名81岁男性，术前TRI-Score评分为6分，属于外科高危人群，心功能分级 NYHA Ⅲ–Ⅳ级。既往病史包括：永久性房颤、慢性肾病、轻度肝损伤及轻度肺动脉高压。患者长期存在活动后呼吸困难、运动耐量明显下降及下肢水肿等右心衰竭相关症状。 术前超声心动图提示三尖瓣反流达到torrential级别，反流主要源于右心房、三尖瓣环及右心室的显著扩张，对利尿剂等内科治疗反应不佳。综合患者整体状况及手术风险评估，心脏团队决定采用 LuX-Valve Plus 系统实施经颈静脉TTVR治疗。 术前超声提示：三尖瓣反流为torrential 术前评估与术前准备 术前CT提示三尖瓣环严重扩张，平均直径达55.4 mm，右心房平均直径67.6 mm。术前挑战主要集中在：1）永久性房颤所致的右心房和三尖瓣环严重扩大；2）该患者有两个后瓣叶，植入过程中夹持键件需避开两个后瓣叶中间的交界区域，并能准确抓取瓣叶；3）同时确保室间隔锚定键位置合适，以获得可靠锚定并维持瓣膜长期稳定性。 术前CT提示三尖瓣瓣环和右心房严重扩张，平均径达到55.4mm，右心房平均径为67.6mm 术中情况 术者团队选择","listText":"在结构性心脏病治疗领域，如何为高龄、合并多系统疾病且解剖结构复杂的三尖瓣反流（TR）患者提供安全、有效的治疗方案，始终是临床关注的重点。在本周末于沙特阿拉伯利雅得举办的 Riyadh Structural Heart 会议上，德国慕尼黑医院受邀展示一例LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换术（TTVR）手术直播，手术过程流畅，结果优异，吸引了中东地区众多术者的关注和认可。 患者因严重三尖瓣反流、右心显著扩大并合并多种基础疾病，被评估为传统外科手术高风险人群。经多学科心脏团队充分讨论后，最终采用 LuX-Valve Plus 系统完成经颈静脉TTVR治疗，并取得良好的即刻临床效果。 患者基线情况 患者为一名81岁男性，术前TRI-Score评分为6分，属于外科高危人群，心功能分级 NYHA Ⅲ–Ⅳ级。既往病史包括：永久性房颤、慢性肾病、轻度肝损伤及轻度肺动脉高压。患者长期存在活动后呼吸困难、运动耐量明显下降及下肢水肿等右心衰竭相关症状。 术前超声心动图提示三尖瓣反流达到torrential级别，反流主要源于右心房、三尖瓣环及右心室的显著扩张，对利尿剂等内科治疗反应不佳。综合患者整体状况及手术风险评估，心脏团队决定采用 LuX-Valve Plus 系统实施经颈静脉TTVR治疗。 术前超声提示：三尖瓣反流为torrential 术前评估与术前准备 术前CT提示三尖瓣环严重扩张，平均直径达55.4 mm，右心房平均直径67.6 mm。术前挑战主要集中在：1）永久性房颤所致的右心房和三尖瓣环严重扩大；2）该患者有两个后瓣叶，植入过程中夹持键件需避开两个后瓣叶中间的交界区域，并能准确抓取瓣叶；3）同时确保室间隔锚定键位置合适，以获得可靠锚定并维持瓣膜长期稳定性。 术前CT提示三尖瓣瓣环和右心房严重扩张，平均径达到55.4mm，右心房平均径为67.6mm 术中情况 术者团队选择","text":"在结构性心脏病治疗领域，如何为高龄、合并多系统疾病且解剖结构复杂的三尖瓣反流（TR）患者提供安全、有效的治疗方案，始终是临床关注的重点。在本周末于沙特阿拉伯利雅得举办的 Riyadh Structural Heart 会议上，德国慕尼黑医院受邀展示一例LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换术（TTVR）手术直播，手术过程流畅，结果优异，吸引了中东地区众多术者的关注和认可。 患者因严重三尖瓣反流、右心显著扩大并合并多种基础疾病，被评估为传统外科手术高风险人群。经多学科心脏团队充分讨论后，最终采用 LuX-Valve Plus 系统完成经颈静脉TTVR治疗，并取得良好的即刻临床效果。 患者基线情况 患者为一名81岁男性，术前TRI-Score评分为6分，属于外科高危人群，心功能分级 NYHA Ⅲ–Ⅳ级。既往病史包括：永久性房颤、慢性肾病、轻度肝损伤及轻度肺动脉高压。患者长期存在活动后呼吸困难、运动耐量明显下降及下肢水肿等右心衰竭相关症状。 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Plus后，又一成功递交CE认证注册申请的产品，是本公司国际化战略的重要进程。 JensClip是一款为治疗重度二尖瓣反流而设计的创新医疗器械，器械操作简便可靠。其爪楔式机械锁定设计，可实现任意角度锁定，确保瓣叶封合稳定可靠，预计可以有效改善二尖瓣反流、减少瓣叶张力。其菱形瓣膜夹设计，易于回收及重定位，跨瓣操作更安全，有效提高术式安全性以及操作便捷性；其一体式解离设计预计能降低分次解离过程中潜在的误操作风险，有效缩短器械操作时间。JensClip的创新设计已在全球进行了专利布局。 JensClip一年期临床随访结果和挑战病例应用经验已于2025年的EuroPCR、TCT San Francisco，以及PCR London Valves等国际学术会议上公布，其安全性指标和有效性指标均表现优异，获得广泛关注。 目前，JensClip在中国已完成国家药品监督管理局注册申请递交并且获得受理，一年期随访结果优异，正处于注册审评阶段。JensClip亦已顺利在海外开展临床应用。我们将积极推动该产品的注册进程，满足广泛的临床需求。 声明 本文披露内容仅作为学术交流之目的，在任何情况下均不得被视为医疗建议。我司对所有原创、转载、分享的内容的准确性、完整性或时效性不做任何陈述或保证。 文中所涉数据仅供参考，不能视为建议或推荐，以及要约或邀请。本材料以公开信息、内部开发的数据和来自其它具有可信度的第三方的信息为基础。但是，并不保证这些信息的完全可靠。所有的观点和看法基于材料撰写当日的判断，并随时有可能在不予通知的情况下进行调整。 本文提及的任何医疗器械，我司不对其在诊疗活动中的性能、临床表现等做任何承诺及保证。","listText":"近期，健世科技（股票代码：9877.HK）公告，公司经导管介入二尖瓣修复（TMVr）系统JensClip已正式递交CE认证注册申请，这是本公司继经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus后，又一成功递交CE认证注册申请的产品，是本公司国际化战略的重要进程。 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JensClip是一款为治疗重度二尖瓣反流而设计的创新医疗器械，器械操作简便可靠。其爪楔式机械锁定设计，可实现任意角度锁定，确保瓣叶封合稳定可靠，预计可以有效改善二尖瓣反流、减少瓣叶张力。其菱形瓣膜夹设计，易于回收及重定位，跨瓣操作更安全，有效提高术式安全性以及操作便捷性；其一体式解离设计预计能降低分次解离过程中潜在的误操作风险，有效缩短器械操作时间。JensClip的创新设计已在全球进行了专利布局。 JensClip一年期临床随访结果和挑战病例应用经验已于2025年的EuroPCR、TCT San Francisco，以及PCR London Valves等国际学术会议上公布，其安全性指标和有效性指标均表现优异，获得广泛关注。 目前，JensClip在中国已完成国家药品监督管理局注册申请递交并且获得受理，一年期随访结果优异，正处于注册审评阶段。JensClip亦已顺利在海外开展临床应用。我们将积极推动该产品的注册进程，满足广泛的临床需求。 声明 本文披露内容仅作为学术交流之目的，在任何情况下均不得被视为医疗建议。我司对所有原创、转载、分享的内容的准确性、完整性或时效性不做任何陈述或保证。 文中所涉数据仅供参考，不能视为建议或推荐，以及要约或邀请。本材料以公开信息、内部开发的数据和来自其它具有可信度的第三方的信息为基础。但是，并不保证这些信息的完全可靠。所有的观点和看法基于材料撰写当日的判断，并随时有可能在不予通知的情况下进行调整。 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Modine教授首次分享了Trinity Trial 6-Month Outcomes in Large Annulus Patients (LAP) Using LuX-Valve Plus Transjugular Tricuspid Valve Replacement System。研究表明，LuX-Valve Plus在重度三尖瓣反流及外科高危的大瓣环患者中具有良好的安全性和有效性，患者心功能和健康相关生活质量显著改善，显示出可靠的临床价值。 TRINITY 研究 PCR伦敦瓣膜会2025 TRINITY是一项全球前瞻性、多中心、单臂临床试验，旨在评估LuX-Valve Plus于重度三尖瓣反流及外科高危患者中应用的安全性及有效性。研究共纳入全球20家中心的161例患者，其中18家来自法国、德国、西班牙、丹麦及英国。该研究入组121例大瓣环解剖患者，平均年龄77.4岁，平均STS评分9.7%，平均三尖瓣瓣环直径52.1mm。 LAP亚组6个月期随访结果 其安全性和有效性表现与全集（FAS）无显著差异，整体结果稳定可靠 PCR伦敦瓣膜会2025 在大瓣环患者中的应用结果充分验证了LuX-Valve Plus在该类解剖中的临床价值。安全性方面，在术后 6 个月的复合事件发生率为22.3%。其中，心血管死亡率4.1%（5/121），严重出血发生率5.8% (7/121)，三尖瓣手术/介入术后非选择性干预发生率3.3%（4/121），新发房室传导阻滞引起的起搏器植入率9.1%（11/121）。卒中、新发肾衰竭及重大心脏结构并发症的发生率均处于较低水平。上述","listText":"近日，LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换系统全球多中心TRINITY研究大瓣环三尖瓣反流患者6个月期随访结果在 2025 PCR London Valves大会上发布。 来自法国波尔多大学医学院Thomas Modine教授首次分享了Trinity Trial 6-Month Outcomes in Large Annulus Patients (LAP) Using LuX-Valve Plus Transjugular Tricuspid Valve Replacement System。研究表明，LuX-Valve Plus在重度三尖瓣反流及外科高危的大瓣环患者中具有良好的安全性和有效性，患者心功能和健康相关生活质量显著改善，显示出可靠的临床价值。 TRINITY 研究 PCR伦敦瓣膜会2025 TRINITY是一项全球前瞻性、多中心、单臂临床试验，旨在评估LuX-Valve Plus于重度三尖瓣反流及外科高危患者中应用的安全性及有效性。研究共纳入全球20家中心的161例患者，其中18家来自法国、德国、西班牙、丹麦及英国。该研究入组121例大瓣环解剖患者，平均年龄77.4岁，平均STS评分9.7%，平均三尖瓣瓣环直径52.1mm。 LAP亚组6个月期随访结果 其安全性和有效性表现与全集（FAS）无显著差异，整体结果稳定可靠 PCR伦敦瓣膜会2025 在大瓣环患者中的应用结果充分验证了LuX-Valve Plus在该类解剖中的临床价值。安全性方面，在术后 6 个月的复合事件发生率为22.3%。其中，心血管死亡率4.1%（5/121），严重出血发生率5.8% (7/121)，三尖瓣手术/介入术后非选择性干预发生率3.3%（4/121），新发房室传导阻滞引起的起搏器植入率9.1%（11/121）。卒中、新发肾衰竭及重大心脏结构并发症的发生率均处于较低水平。上述","text":"近日，LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换系统全球多中心TRINITY研究大瓣环三尖瓣反流患者6个月期随访结果在 2025 PCR London Valves大会上发布。 来自法国波尔多大学医学院Thomas Modine教授首次分享了Trinity Trial 6-Month Outcomes in Large Annulus Patients (LAP) Using LuX-Valve Plus Transjugular Tricuspid Valve Replacement System。研究表明，LuX-Valve Plus在重度三尖瓣反流及外科高危的大瓣环患者中具有良好的安全性和有效性，患者心功能和健康相关生活质量显著改善，显示出可靠的临床价值。 TRINITY 研究 PCR伦敦瓣膜会2025 TRINITY是一项全球前瞻性、多中心、单臂临床试验，旨在评估LuX-Valve Plus于重度三尖瓣反流及外科高危患者中应用的安全性及有效性。研究共纳入全球20家中心的161例患者，其中18家来自法国、德国、西班牙、丹麦及英国。该研究入组121例大瓣环解剖患者，平均年龄77.4岁，平均STS评分9.7%，平均三尖瓣瓣环直径52.1mm。 LAP亚组6个月期随访结果 其安全性和有效性表现与全集（FAS）无显著差异，整体结果稳定可靠 PCR伦敦瓣膜会2025 在大瓣环患者中的应用结果充分验证了LuX-Valve Plus在该类解剖中的临床价值。安全性方面，在术后 6 个月的复合事件发生率为22.3%。其中，心血管死亡率4.1%（5/121），严重出血发生率5.8% 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2025 | JensClip 一年临床结果发布，验证 M-TEER 治疗的安全性与有效性","htmlText":"当地时间2025年10月27日上午，JensClip 新一代 M-TEER 系统亮相于 TCT 2025的 Innovation Session 8 环节。来自美国克利夫兰大学医院医疗中心的Vinicius Esteves教授介绍了JensClip的技术原理，并分享了其一年临床试验随访结果。研究结果显示，采用JensClip治疗可为退行性二尖瓣反流（DMR）患者带来稳定的长期疗效和显著的血流动力学改善，进一步验证了其在DMR治疗中的安全性与有效性，为临床推广提供了更坚实的循证依据。 该前瞻性、多中心临床试验共纳入中国18家中心114例症状性中重度及重度DMR患者，随访计划覆盖术后30天至5年，由多学科心脏团队进行临床及超声评估。 患者基线 患者平均年龄为 71.2 岁，男性占 51.8%，STS 平均评分为 7.65； 91.2% 的患者为 NYHA Ⅲ/IV 级，30.7% 存在术前房颤，63.2% 伴有术前高血压。 安全性数据 复合不良事件发生率仅9.6%，维持在较低水平； 全因死亡率1.8%（2/114），严重出血发生率0.9%（1/114），卒中、肾衰及心肌梗死事件发生率均较低； 未出现单瓣叶脱落（SLDA）及器械相关栓塞事件。 此外，本次研究结果显示：器械操作成功率约95%，平均器械操作时间为67.53±43.89分钟。 有效性数据 术后1年，96.3%的患者无中度以上反流，93.5%的患者术后NYHA分级改善至I/Ⅱ级； 生活质量显著改善方面，KCCQ平均提升约20分，6分钟步行距离平均提升约82米。 JensClip 1年随访显示，其创新设计在中期应用中安全可靠、血流动力学效果稳定，显著改善心功能与生活质量。 随后，Vinicius Esteves教授分享了一例应用病例：患者女性，75岁，NYHA Ⅲ级，6分钟步行距离278米，既往有糖尿病。术前超声","listText":"当地时间2025年10月27日上午，JensClip 新一代 M-TEER 系统亮相于 TCT 2025的 Innovation Session 8 环节。来自美国克利夫兰大学医院医疗中心的Vinicius 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LuX-Valve Plus TRINITY研究全球6个月期随访结果重磅公布","htmlText":"2025年10月25日至28日，第37届美国经导管心血管治疗学术会议（TCT® 2025）在美国旧金山隆重举行。作为全球结构性心脏病领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会汇聚了来自世界各地的顶尖专家与前沿研究成果。 会议期间，健世科技多项创新经导管治疗方案亮相，涵盖三尖瓣、二尖瓣及主动脉瓣治疗领域。其中，LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统（TTVR）围绕全球多中心临床研究及经颈静脉入路策略展开分享，分别在 TCT WorldLink Forum 发布TRINITY研究6个月期随访结果，并于 Structural Live Case Arena 与 Innovation Sessions 等环节展示手术操作要点及入路经验，充分体现了LuX-Valve Plus在安全性、有效性及术式创新方面的综合优势，系统呈现了国产创新器械在结构性心脏病系统化解决方案领域的最新进展与国际合作成果。 LuX-Valve Plus（TTVR）TRINITY研究 全球6个月期随访结果发布 当地时间10月25日下午，在TCT WorldLink Forum 5: Best Global Research in Structural Heart Interventions - In Partnership with the Structural Heart Journal章节，法国波尔多大学医学院Thomas Modine教授首次分享了LuX-Valve Plus（经颈静脉三尖瓣置换术，TTVR）TRINITY研究的6个月随访结果。数据表明，LuX-Valve Plus在重度三尖瓣反流及外科高危患者中具有良好的安全性和有效性，心功能显著改善，并发症发生率低，显示出可靠的临床价值。 TRINITY是一项全球前瞻性、多中心、单臂临床试验，旨在评估LuX-Valve Plus于重度三尖瓣反流及","listText":"2025年10月25日至28日，第37届美国经导管心血管治疗学术会议（TCT® 2025）在美国旧金山隆重举行。作为全球结构性心脏病领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会汇聚了来自世界各地的顶尖专家与前沿研究成果。 会议期间，健世科技多项创新经导管治疗方案亮相，涵盖三尖瓣、二尖瓣及主动脉瓣治疗领域。其中，LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统（TTVR）围绕全球多中心临床研究及经颈静脉入路策略展开分享，分别在 TCT WorldLink Forum 发布TRINITY研究6个月期随访结果，并于 Structural Live Case Arena 与 Innovation Sessions 等环节展示手术操作要点及入路经验，充分体现了LuX-Valve Plus在安全性、有效性及术式创新方面的综合优势，系统呈现了国产创新器械在结构性心脏病系统化解决方案领域的最新进展与国际合作成果。 LuX-Valve Plus（TTVR）TRINITY研究 全球6个月期随访结果发布 当地时间10月25日下午，在TCT WorldLink Forum 5: Best Global Research in Structural Heart Interventions - In Partnership with the Structural Heart Journal章节，法国波尔多大学医学院Thomas Modine教授首次分享了LuX-Valve Plus（经颈静脉三尖瓣置换术，TTVR）TRINITY研究的6个月随访结果。数据表明，LuX-Valve Plus在重度三尖瓣反流及外科高危患者中具有良好的安全性和有效性，心功能显著改善，并发症发生率低，显示出可靠的临床价值。 TRINITY是一项全球前瞻性、多中心、单臂临床试验，旨在评估LuX-Valve Plus于重度三尖瓣反流及","text":"2025年10月25日至28日，第37届美国经导管心血管治疗学术会议（TCT® 2025）在美国旧金山隆重举行。作为全球结构性心脏病领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会汇聚了来自世界各地的顶尖专家与前沿研究成果。 会议期间，健世科技多项创新经导管治疗方案亮相，涵盖三尖瓣、二尖瓣及主动脉瓣治疗领域。其中，LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统（TTVR）围绕全球多中心临床研究及经颈静脉入路策略展开分享，分别在 TCT WorldLink Forum 发布TRINITY研究6个月期随访结果，并于 Structural Live Case Arena 与 Innovation 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Plus获准进入港澳药械通","htmlText":"近日，健世科技（9877.HK）附属公司Jenscare Scientific (Netherlands) B.V. 产品LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统已正式获准进入港澳药械通医疗器械目录，可在大湾区内地指定医疗机构进行商业化临床使用。 “港澳药械通”是在中国粤港澳大湾区实施的医疗创新政策，允许港澳公立医院已采购使用、内地临床急需的药品或医疗器械，经批准后在粤港澳大湾区内地指定医疗机构使用，旨在满足患者对先进医疗技术的迫切需求，为患者提供更多元化的治疗选择，同时为创新医疗器械提供高效的准入通道。 LuX-Valve Plus凭借其全球范围内包括亚太、北美、欧洲、南美、中东等重要国家地区大量成功临床应用经验、优异的临床表现，以及独特先进的产品设计，成功通过“港澳器械通”批准，得以在粤港澳大湾区进行商业化临床应用，有望先行满足区域内大量三尖瓣反流患者急迫的治疗需求。 图片 图片 LuX-Valve Plus是一款自主研发的专为重度三尖瓣反流且手术高风险的患者设计的经导管三尖瓣置换系统。三尖瓣反流存在大量未满足的临床需求，尤其是对于三尖瓣瓣环严重扩张且解剖结构复杂的患者，长期缺乏安全、有效的治疗手段。LuX-Valve Plus通过全球创新的室间隔锚定和可自适应防漏环的瓣膜设计，配合经颈静脉入路方式，并提供40mm-70mm的七个尺寸型号，适用于各类解剖结构挑战且几乎并无其他治疗选择的三尖瓣反流患者，并显示出优异的临床表现。该产品已在全球范围内成功完成大量植入，随访结果展现了LuX-Valve Plus良好的安全性和优异的疗效表现，其技术先进性和临床价值获得了国际市场的广泛认可。 我们将充分把握“港澳药械通”政策机遇，积极推动LuX-Valve Plus在大湾区的商业化植入，加快市场渗透，积极服务广大患者未满足的临床需求，亦为后续国内及海外市场全面拓展进一步积","listText":"近日，健世科技（9877.HK）附属公司Jenscare Scientific (Netherlands) B.V. 产品LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统已正式获准进入港澳药械通医疗器械目录，可在大湾区内地指定医疗机构进行商业化临床使用。 “港澳药械通”是在中国粤港澳大湾区实施的医疗创新政策，允许港澳公立医院已采购使用、内地临床急需的药品或医疗器械，经批准后在粤港澳大湾区内地指定医疗机构使用，旨在满足患者对先进医疗技术的迫切需求，为患者提供更多元化的治疗选择，同时为创新医疗器械提供高效的准入通道。 LuX-Valve Plus凭借其全球范围内包括亚太、北美、欧洲、南美、中东等重要国家地区大量成功临床应用经验、优异的临床表现，以及独特先进的产品设计，成功通过“港澳器械通”批准，得以在粤港澳大湾区进行商业化临床应用，有望先行满足区域内大量三尖瓣反流患者急迫的治疗需求。 图片 图片 LuX-Valve Plus是一款自主研发的专为重度三尖瓣反流且手术高风险的患者设计的经导管三尖瓣置换系统。三尖瓣反流存在大量未满足的临床需求，尤其是对于三尖瓣瓣环严重扩张且解剖结构复杂的患者，长期缺乏安全、有效的治疗手段。LuX-Valve Plus通过全球创新的室间隔锚定和可自适应防漏环的瓣膜设计，配合经颈静脉入路方式，并提供40mm-70mm的七个尺寸型号，适用于各类解剖结构挑战且几乎并无其他治疗选择的三尖瓣反流患者，并显示出优异的临床表现。该产品已在全球范围内成功完成大量植入，随访结果展现了LuX-Valve Plus良好的安全性和优异的疗效表现，其技术先进性和临床价值获得了国际市场的广泛认可。 我们将充分把握“港澳药械通”政策机遇，积极推动LuX-Valve Plus在大湾区的商业化植入，加快市场渗透，积极服务广大患者未满足的临床需求，亦为后续国内及海外市场全面拓展进一步积","text":"近日，健世科技（9877.HK）附属公司Jenscare Scientific (Netherlands) B.V. 产品LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统已正式获准进入港澳药械通医疗器械目录，可在大湾区内地指定医疗机构进行商业化临床使用。 “港澳药械通”是在中国粤港澳大湾区实施的医疗创新政策，允许港澳公立医院已采购使用、内地临床急需的药品或医疗器械，经批准后在粤港澳大湾区内地指定医疗机构使用，旨在满足患者对先进医疗技术的迫切需求，为患者提供更多元化的治疗选择，同时为创新医疗器械提供高效的准入通道。 LuX-Valve Plus凭借其全球范围内包括亚太、北美、欧洲、南美、中东等重要国家地区大量成功临床应用经验、优异的临床表现，以及独特先进的产品设计，成功通过“港澳器械通”批准，得以在粤港澳大湾区进行商业化临床应用，有望先行满足区域内大量三尖瓣反流患者急迫的治疗需求。 图片 图片 LuX-Valve Plus是一款自主研发的专为重度三尖瓣反流且手术高风险的患者设计的经导管三尖瓣置换系统。三尖瓣反流存在大量未满足的临床需求，尤其是对于三尖瓣瓣环严重扩张且解剖结构复杂的患者，长期缺乏安全、有效的治疗手段。LuX-Valve Plus通过全球创新的室间隔锚定和可自适应防漏环的瓣膜设计，配合经颈静脉入路方式，并提供40mm-70mm的七个尺寸型号，适用于各类解剖结构挑战且几乎并无其他治疗选择的三尖瓣反流患者，并显示出优异的临床表现。该产品已在全球范围内成功完成大量植入，随访结果展现了LuX-Valve Plus良好的安全性和优异的疗效表现，其技术先进性和临床价值获得了国际市场的广泛认可。 我们将充分把握“港澳药械通”政策机遇，积极推动LuX-Valve 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2025年上半年，公司在三尖瓣、主动脉瓣、二尖瓣疾病介入治疗领域的产品管线均取得重大进展，形成了多元化、高潜力的产品组合；并且，公司持续加大国际化业务布局力度，提升产品影响力和临床应用规模，为长期高速增长夯实基础。 经导管三尖瓣产品LuX-Valve Plus全球注册和临床顺利推进，取得重要里程碑。在中国和欧洲已进入注册审评阶段，在美国已完成EFS全部受试者入组。公司正在积极推动各地区后续相关工作。 经导管主动脉瓣产品Ken-Valve商业化快速推进，医院覆盖和植入量不断提升。其稀缺的反流（或合并狭窄）适应症、大尺寸覆盖和简易稳定的操作性能优势得到市场广泛认可。目前我们已完成全国大部分省份的挂网工作，并将进一步推动其在市场的渗透率。 经导管二尖瓣产品JensClip已递交NMPA注册申请，一年期临床随访结果优异，公司多产品管线布局成形。我们亦已经着手准备其CE注册认证申请的相关工作，并已成功在海外开展商业化前救治植入，产品表现优异。 公司已在上半年实现收入，在注重成长性的同时保障盈利性。公司实现总收入2557万元，毛利率和销售利润率*分别高达近90%和60%，均处于行业领先水平；经调整期内亏损收窄，经营现金流充裕。 注：*销售利润为毛利润减去销售及分销开支，销售利润率为销售利润/收入 02、经导管三尖瓣产品LuX-Valve Plus全球临床和注册持续推进，中国、欧洲、美国均取得重要里程碑 在中国，LuX-Valve Plus的多中心注册临床试验已处于长期随访阶段，临床随访数据表现优异。优化药物治疗随机对照临床试验（RCT）完成全部受试者入组。公司已提交NMPA注册审核申请并获得受理，进入注册审评阶段。我们正积极推动该产品的NMPA注册进程，尽快取得NMPA注册证。 在","listText":"01、公司亮点：多款产品全球均实现重大进展，公司全球商业化全面铺开，追求稳健的业务增长及早日实现盈利目标 2025年上半年，公司在三尖瓣、主动脉瓣、二尖瓣疾病介入治疗领域的产品管线均取得重大进展，形成了多元化、高潜力的产品组合；并且，公司持续加大国际化业务布局力度，提升产品影响力和临床应用规模，为长期高速增长夯实基础。 经导管三尖瓣产品LuX-Valve 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在","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/f435bfcfdc08b9095f40075a5f622b22","width":"900","height":"383"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/473533445226928","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":18545,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":1,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":439475861693096,"gmtCreate":1748312647708,"gmtModify":1748313698754,"author":{"id":"4126759561094192","authorId":"4126759561094192","name":"健世科技","avatar":"https://static.tigerbbs.com/c43a2cdd46ce5273befc68fe6a3f46f2","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"4126759561094192","authorIdStr":"4126759561094192"},"themes":[],"title":"EuroPCR 2025 | LuX-Valve Plus TRINITY研究30天随访数据正式公布","htmlText":"在2025年欧洲介入心脏病学大会（EuroPCR 2025）上，法国波尔多大学医院（CHU de Bordeaux）的Thomas Modine教授正式公布了LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣介入置换系统（TTVR）欧洲临床研究TRINITY的30天随访结果。这是继2024年分享TRAVEL II研究6个月及1年期随访数据之后，又一项具有重要意义的国际临床成果，其结果令人瞩目。 研究背景： TRINITY主要用于评估LuX-Valve Plus于重度三尖瓣反流及外科高危患者中应用的安全性及有效性 TRINITY是一项全球前瞻性、多中心、单臂临床试验，主要用于评估LuX-Valve Plus于重度三尖瓣反流及外科高危患者中应用的安全性及有效性。该项研究共纳入全球20家中心的161例患者，其中18家中心来自法国、德国、西班牙、丹麦及英国。入组患者平均年龄为76.88岁，平均STS评分为9.92%，显示出较高的外科手术风险。既往病史方面，32.20%的患者接受过左心瓣膜手术，26.85%曾植入心脏起搏器，整体基线条件复杂，传统治疗手段选择受限。 LuX-Valve Plus具备从40mm到70mm的7种瓣膜尺寸，超过75%的患者使用了≥55mm的大尺寸瓣膜，展现出其在大解剖结构三尖瓣患者中的广泛适用性。 安全性结果： LuX-Valve Plus在早期使用中的安全性表现优异 TRINITY 30天随访数据显示，LuX-Valve Plus在早期使用中的安全性表现优异。复合事件发生率为14.8%，维持在较低水平。 · 心肌梗死、新发肾衰竭、重大穿刺点及血管并发症、器械相关的肺栓塞均未发生。心血管死亡率仅为1.3% （2/149）。 · 严重出血（包括致命性、危及生命性以及由MVARC定义的广泛出血）的发生率为4%（6/149，其中有5例被认为与器械无关）","listText":"在2025年欧洲介入心脏病学大会（EuroPCR 2025）上，法国波尔多大学医院（CHU de Bordeaux）的Thomas Modine教授正式公布了LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣介入置换系统（TTVR）欧洲临床研究TRINITY的30天随访结果。这是继2024年分享TRAVEL II研究6个月及1年期随访数据之后，又一项具有重要意义的国际临床成果，其结果令人瞩目。 研究背景： TRINITY主要用于评估LuX-Valve Plus于重度三尖瓣反流及外科高危患者中应用的安全性及有效性 TRINITY是一项全球前瞻性、多中心、单臂临床试验，主要用于评估LuX-Valve 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2025 | 聚焦三尖瓣、二尖瓣介入治疗及纯超声引导技术应用","htmlText":"声明 本文披露内容仅作为学术交流之目的，在任何情况下均不得被视为医疗建议。我司对所有原创、转载、分享的内容的准确性、完整性或时效性不做任何陈述或保证。 文中所涉数据仅供参考，不能视为建议或推荐，以及要约或邀请。本材料以公开信息、内部开发的数据和来自其它具有可信度的第三方的信息为基础。但是，并不保证这些信息的完全可靠。所有的观点和看法基于材料撰写当日的判断，并随时有可能在不予通知的情况下进行调整。 本文提及的任何医疗器械，我司不对其在诊疗活动中的性能、临床表现等做任何承诺及保证 <a href=\"https://laohu8.com/S/09877\">$健世科技-B(09877)$</a>","listText":"声明 本文披露内容仅作为学术交流之目的，在任何情况下均不得被视为医疗建议。我司对所有原创、转载、分享的内容的准确性、完整性或时效性不做任何陈述或保证。 文中所涉数据仅供参考，不能视为建议或推荐，以及要约或邀请。本材料以公开信息、内部开发的数据和来自其它具有可信度的第三方的信息为基础。但是，并不保证这些信息的完全可靠。所有的观点和看法基于材料撰写当日的判断，并随时有可能在不予通知的情况下进行调整。 本文提及的任何医疗器械，我司不对其在诊疗活动中的性能、临床表现等做任何承诺及保证 <a href=\"https://laohu8.com/S/09877\">$健世科技-B(09877)$</a>","text":"声明 本文披露内容仅作为学术交流之目的，在任何情况下均不得被视为医疗建议。我司对所有原创、转载、分享的内容的准确性、完整性或时效性不做任何陈述或保证。 文中所涉数据仅供参考，不能视为建议或推荐，以及要约或邀请。本材料以公开信息、内部开发的数据和来自其它具有可信度的第三方的信息为基础。但是，并不保证这些信息的完全可靠。所有的观点和看法基于材料撰写当日的判断，并随时有可能在不予通知的情况下进行调整。 本文提及的任何医疗器械，我司不对其在诊疗活动中的性能、临床表现等做任何承诺及保证 $健世科技-B(09877)$","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/5d212d9cb57208ed6be8da86f9b442af","width":"1080","height":"1350"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/435304976920760","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":19957,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":1,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":425377818263656,"gmtCreate":1744862162420,"gmtModify":1744865278870,"author":{"id":"4126759561094192","authorId":"4126759561094192","name":"健世科技","avatar":"https://static.tigerbbs.com/c43a2cdd46ce5273befc68fe6a3f46f2","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"4126759561094192","authorIdStr":"4126759561094192"},"themes":[],"title":"Ken-Valve取得NMPA注册批准并积极推进商业化","htmlText":"近日，健世科技（股票代码：9877.HK）自主创新研发的核心产品之一TAVR系统 Ken-Valve 已于近日取得国家药监局的注册批准，并获得医疗器械生产许可证和国家医保编码，公司正积极推动相关商业化工作。 Ken-Valve是市场上较为稀缺的治疗主动脉瓣反流（或合并狭窄）的TAVR产品，其多规格设计以及大规格尺寸优势预计能覆盖广泛的患者人群范围。Ken-Valve一体式定位键设计能够提供稳定可靠的锚定力；再加上防漏环的设计，预计能够有效降低术后瓣周漏发生的几率。其可调弯输送系统的设计预计能缩短术者的学习曲线，提升术中操作效果。 公司将采取多种措施，抓住市场机遇，不断扩大销售网络和目标客户的覆盖范围。同时，公司将持续优化生产成本及营运效率，实现公司收入目标。 声明 本文披露内容仅作为学术交流之目的，在任何情况下均不得被视为医疗建议。我司对所有原创、转载、分享的内容的准确性、完整性或时效性不做任何陈述或保证。 文中所涉数据仅供参考，不能视为建议或推荐，以及要约或邀请。本材料以公开信息、内部开发的数据和来自其它具有可信度的第三方的信息为基础。但是，并不保证这些信息的完全可靠。所有的观点和看法基于材料撰写当日的判断，并随时有可能在不予通知的情况下进行调整。 本文提及的任何医疗器械，我司不对其在诊疗活动中的性能、临床表现等做任何承诺及保证。 <a href=\"https://laohu8.com/S/09877\">$健世科技-B(09877)$</a>","listText":"近日，健世科技（股票代码：9877.HK）自主创新研发的核心产品之一TAVR系统 Ken-Valve 已于近日取得国家药监局的注册批准，并获得医疗器械生产许可证和国家医保编码，公司正积极推动相关商业化工作。 Ken-Valve是市场上较为稀缺的治疗主动脉瓣反流（或合并狭窄）的TAVR产品，其多规格设计以及大规格尺寸优势预计能覆盖广泛的患者人群范围。Ken-Valve一体式定位键设计能够提供稳定可靠的锚定力；再加上防漏环的设计，预计能够有效降低术后瓣周漏发生的几率。其可调弯输送系统的设计预计能缩短术者的学习曲线，提升术中操作效果。 公司将采取多种措施，抓住市场机遇，不断扩大销售网络和目标客户的覆盖范围。同时，公司将持续优化生产成本及营运效率，实现公司收入目标。 声明 本文披露内容仅作为学术交流之目的，在任何情况下均不得被视为医疗建议。我司对所有原创、转载、分享的内容的准确性、完整性或时效性不做任何陈述或保证。 文中所涉数据仅供参考，不能视为建议或推荐，以及要约或邀请。本材料以公开信息、内部开发的数据和来自其它具有可信度的第三方的信息为基础。但是，并不保证这些信息的完全可靠。所有的观点和看法基于材料撰写当日的判断，并随时有可能在不予通知的情况下进行调整。 本文提及的任何医疗器械，我司不对其在诊疗活动中的性能、临床表现等做任何承诺及保证。 <a href=\"https://laohu8.com/S/09877\">$健世科技-B(09877)$</a>","text":"近日，健世科技（股票代码：9877.HK）自主创新研发的核心产品之一TAVR系统 Ken-Valve 已于近日取得国家药监局的注册批准，并获得医疗器械生产许可证和国家医保编码，公司正积极推动相关商业化工作。 Ken-Valve是市场上较为稀缺的治疗主动脉瓣反流（或合并狭窄）的TAVR产品，其多规格设计以及大规格尺寸优势预计能覆盖广泛的患者人群范围。Ken-Valve一体式定位键设计能够提供稳定可靠的锚定力；再加上防漏环的设计，预计能够有效降低术后瓣周漏发生的几率。其可调弯输送系统的设计预计能缩短术者的学习曲线，提升术中操作效果。 公司将采取多种措施，抓住市场机遇，不断扩大销售网络和目标客户的覆盖范围。同时，公司将持续优化生产成本及营运效率，实现公司收入目标。 声明 本文披露内容仅作为学术交流之目的，在任何情况下均不得被视为医疗建议。我司对所有原创、转载、分享的内容的准确性、完整性或时效性不做任何陈述或保证。 文中所涉数据仅供参考，不能视为建议或推荐，以及要约或邀请。本材料以公开信息、内部开发的数据和来自其它具有可信度的第三方的信息为基础。但是，并不保证这些信息的完全可靠。所有的观点和看法基于材料撰写当日的判断，并随时有可能在不予通知的情况下进行调整。 本文提及的任何医疗器械，我司不对其在诊疗活动中的性能、临床表现等做任何承诺及保证。 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2024）6个月随访结果公布后的再一次重磅成果分享，展示了经导管三尖瓣介入置换领域的重大研究发现，其结果令人瞩目。 三尖瓣毫无疑问是本次 TCT 会议结构性心脏病版块最受欢迎的内容，更多的内容和讨论围绕经导管三尖瓣置换术（TTVR）在治疗重度三尖瓣返流（TR）伴外科高危风险患者中的安全性和有效性展开，同时也涌现出很多关于术中挑战性解剖和辅助技术的讨论。 LuX-Valve Plus 是健世科技（Jenscare，9877.HK）推出的全新一代经颈静脉三尖瓣置换系统（Transjugular Tricuspid Valve Replacement System），其创新性的采用颈静脉作为手术入路，在不依赖径向支撑力的情况下借助室间隔锚定、瓣叶夹持技术构成其多重锚定结构，并通过自适应编织环有效进行心房侧封堵，呈现更好的安全性和有效性。 LuX-Valve Plus 1年期临床随访数据正式公布 10月29日，本次 TCT 2024 会议的结构心日程中，来自美国心血管研究基金会（Cardiovascular Research Foundation, New York, U.S.）的Juan F. Granada教授携手中山医院葛均波院士团队一同正式公布了 LuX-Valve Plus TRAVEL II 确证性临床研究的1年期试验结果。 TRAVEL II 研究主要用于评估 LuX-Valve Plus 在重度三尖瓣返流患者中应用的长期安全性和有效性。TRAVELL II 临床试验共纳入了中国15家临床中心的96例患者。患者平均年龄为71.35岁，平","listText":"近期，LuX-Valve Plus在2024美国经导管心血管治疗学术会议（TCT 2024）上，正式全球公布了TRAVLE II 临床试验研究1年期随访结果，这是继今年6月纽约瓣膜会（New York Valves 2024）6个月随访结果公布后的再一次重磅成果分享，展示了经导管三尖瓣介入置换领域的重大研究发现，其结果令人瞩目。 三尖瓣毫无疑问是本次 TCT 会议结构性心脏病版块最受欢迎的内容，更多的内容和讨论围绕经导管三尖瓣置换术（TTVR）在治疗重度三尖瓣返流（TR）伴外科高危风险患者中的安全性和有效性展开，同时也涌现出很多关于术中挑战性解剖和辅助技术的讨论。 LuX-Valve Plus 是健世科技（Jenscare，9877.HK）推出的全新一代经颈静脉三尖瓣置换系统（Transjugular Tricuspid Valve Replacement System），其创新性的采用颈静脉作为手术入路，在不依赖径向支撑力的情况下借助室间隔锚定、瓣叶夹持技术构成其多重锚定结构，并通过自适应编织环有效进行心房侧封堵，呈现更好的安全性和有效性。 LuX-Valve Plus 1年期临床随访数据正式公布 10月29日，本次 TCT 2024 会议的结构心日程中，来自美国心血管研究基金会（Cardiovascular Research Foundation, New York, U.S.）的Juan F. 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Granada教授携手中山医院葛均波院士团队一同正式公布了 LuX-Valve Plus TRAVEL II 确证性临床研究的1年期试验结果。 TRAVEL II 研究主要用于评估 LuX-Valve Plus 在重度三尖瓣返流患者中应用的长期安全性和有效性。TRAVELL II 临床试验共纳入了中国15家临床中心的96例患者。患者平均年龄为71.35岁，平","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/390b504182ff2b6ec894c561e875b593","width":"1080","height":"332"},{"img":"https://static.tigerbbs.com/ec509f9795628e477509d83038d97ce2","width":"1080","height":"810"},{"img":"https://static.tigerbbs.com/1f3043c6af4e66fd2fbbd0b79f493474","width":"1080","height":"606"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/367381317668904","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":23157,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":17,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":357783010464168,"gmtCreate":1728352732150,"gmtModify":1728354150670,"author":{"id":"4126759561094192","authorId":"4126759561094192","name":"健世科技","avatar":"https://static.tigerbbs.com/c43a2cdd46ce5273befc68fe6a3f46f2","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"4126759561094192","authorIdStr":"4126759561094192"},"themes":[],"title":"多国专家于AVAM会议携手完成一例大尺寸LuX-Valve 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| 厦心王焱教授团队成功应用国产三尖瓣置换器械LuX-Valve Plus向巴西手术直播","htmlText":"2024年9月26-27日，由厦门大学附属心血管病医院（简称“厦心医院”）和巴西梅塞亚纳医院（Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes）共同主办的中国-巴西心血管创新论坛以线上形式成功举办。本次论坛旨在庆祝中巴两国建交50周年，深化厦门与福塔莱萨国际友城关系，促进金砖国家医疗交流与合作。 中巴双方政府相关领导出席论坛开幕式，巴西心脏病学会代表何塞·马尔克斯教授、中华医学会心血管病学分会候任主任委员马长生教授参会并致辞。来自梅塞亚纳医院、圣保罗丹特·帕赞尼斯心脏病研究所、圣保罗大学心脏研究所、圣保罗医学院等多家巴西知名医疗机构和院校的专家们共同参与讨论，分享交流临床经验。 本次论坛设置手术直播与病例研讨环节，厦心医院王焱教授团队应用健世科技（Jenscare，股票代码：9877.HK）LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统，精准完成一例极重度三尖瓣返流伴右心衰竭（NYHA II级）病例。截至目前，王焱教授团队挑战结构性心脏病介入手术治疗难点，已成功完成超过20例经颈静脉三尖瓣置换手术。 巴西专家们在观摩了该手术直播后，纷纷称赞厦心王焱教授团队的高超技术，同时对中国自主研发的医疗器械在解决三尖瓣返流方面的创新性和优异性表示惊叹，希望将该系统引进到巴西，为巴西三尖瓣返流患者增添新的临床解决办法。 案例 病史资料 67岁老年女性，双下肢水肿7年，加重伴气促1年，既往诊断右心衰竭，心功能III级，伴不完全性右束支传导阻滞，轻中度二尖瓣关闭不全，心脏扩大。初步诊断以非风湿性三尖瓣关闭不全（极重度）合并扩张型心肌病收住入院，Tri-Score 14%， eGRF 33.12ml，NT-proBNP 13263 pg/mL。 术前TEE评估 1、3D TEE显示双房及右室扩大，右室中段直径40mm，右室FCA","listText":"2024年9月26-27日，由厦门大学附属心血管病医院（简称“厦心医院”）和巴西梅塞亚纳医院（Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart 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中巴双方政府相关领导出席论坛开幕式，巴西心脏病学会代表何塞·马尔克斯教授、中华医学会心血管病学分会候任主任委员马长生教授参会并致辞。来自梅塞亚纳医院、圣保罗丹特·帕赞尼斯心脏病研究所、圣保罗大学心脏研究所、圣保罗医学院等多家巴西知名医疗机构和院校的专家们共同参与讨论，分享交流临床经验。 本次论坛设置手术直播与病例研讨环节，厦心医院王焱教授团队应用健世科技（Jenscare，股票代码：9877.HK）LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统，精准完成一例极重度三尖瓣返流伴右心衰竭（NYHA II级）病例。截至目前，王焱教授团队挑战结构性心脏病介入手术治疗难点，已成功完成超过20例经颈静脉三尖瓣置换手术。 巴西专家们在观摩了该手术直播后，纷纷称赞厦心王焱教授团队的高超技术，同时对中国自主研发的医疗器械在解决三尖瓣返流方面的创新性和优异性表示惊叹，希望将该系统引进到巴西，为巴西三尖瓣返流患者增添新的临床解决办法。 案例 病史资料 67岁老年女性，双下肢水肿7年，加重伴气促1年，既往诊断右心衰竭，心功能III级，伴不完全性右束支传导阻滞，轻中度二尖瓣关闭不全，心脏扩大。初步诊断以非风湿性三尖瓣关闭不全（极重度）合并扩张型心肌病收住入院，Tri-Score 14%， eGRF 33.12ml，NT-proBNP 13263 pg/mL。 术前TEE评估 1、3D 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｜ 健世科技结构心产品亮相2024成都瓣膜会","htmlText":"十年之路，不朽奋斗，天府之国，学术盛会，2024年9月20日-22日，由海南博鳌心脏研究发展中心主办，四川大学华西医院、欧洲介入心脏病学大会（PCR）及中国介入心脏病学大会共同承办的2024成都国际心脏瓣膜病介入治疗会议（PCRCCV 2024）于成都拉开帷幕！ 回首十年，展望未来，中国专家从实战出发，着手新技术推广，聚焦理论研究，共同描绘中国结构性心脏病介入治疗蓝图，向全球同道展示来自东方的学术进展。本次PCRCCV 2024，健世科技（Jenscare，股票代码：9877.HK）携手海内外结构心领域学者，向世界展示二尖瓣、三尖瓣介入治疗领域新产品、新技术、新设计，共话心脏瓣膜疾病介入治疗发展。 论道未来——健世科技学术热点展示 在20日召开的“创新论坛——经导管二尖瓣介入治疗”中，中外专家着眼于典型病例、研究进展，针对二尖瓣返流这一常见的瓣膜疾病，结合二尖瓣TEER疗法需求及介入新器械设计，展开了多维度的探讨。来自四川大学华西医院的冯沅教授，从临床实际需求痛点出发，向各位与会的同道展示了来自健世科技的经导管二尖瓣修复系统——JensClip。基于二尖瓣返流的特殊解剖结构，JensClip创新的“爪楔”自锁结构，可以形成30°~0°的多角度稳固锁定，从而减少瓣叶结构张力，更加安全有效的降低二尖瓣返流，冯沅教授结合华西中心的手术经验说到：“JensClip特有的菱形连杆结构，在双边/单边自由抓捕的同时，增加了双向回收功能，可以很好地避免腱索缠绕，同时提高手术安全性。”值得关注的是，在华西中心参与的JensClip临床研究中，陈茂教授、冯沅教授手术团队完成了3例复杂二尖瓣返流修复手术，术中均保持单枚植入并取得了良好的效果。 在稍后的“创新论坛——经导管三尖瓣介入治疗”中，来自英国伦敦克利夫兰诊所同时担任PCR联合主席、PCR London Valves执行主席的Bernard","listText":"十年之路，不朽奋斗，天府之国，学术盛会，2024年9月20日-22日，由海南博鳌心脏研究发展中心主办，四川大学华西医院、欧洲介入心脏病学大会（PCR）及中国介入心脏病学大会共同承办的2024成都国际心脏瓣膜病介入治疗会议（PCRCCV 2024）于成都拉开帷幕！ 回首十年，展望未来，中国专家从实战出发，着手新技术推广，聚焦理论研究，共同描绘中国结构性心脏病介入治疗蓝图，向全球同道展示来自东方的学术进展。本次PCRCCV 2024，健世科技（Jenscare，股票代码：9877.HK）携手海内外结构心领域学者，向世界展示二尖瓣、三尖瓣介入治疗领域新产品、新技术、新设计，共话心脏瓣膜疾病介入治疗发展。 论道未来——健世科技学术热点展示 在20日召开的“创新论坛——经导管二尖瓣介入治疗”中，中外专家着眼于典型病例、研究进展，针对二尖瓣返流这一常见的瓣膜疾病，结合二尖瓣TEER疗法需求及介入新器械设计，展开了多维度的探讨。来自四川大学华西医院的冯沅教授，从临床实际需求痛点出发，向各位与会的同道展示了来自健世科技的经导管二尖瓣修复系统——JensClip。基于二尖瓣返流的特殊解剖结构，JensClip创新的“爪楔”自锁结构，可以形成30°~0°的多角度稳固锁定，从而减少瓣叶结构张力，更加安全有效的降低二尖瓣返流，冯沅教授结合华西中心的手术经验说到：“JensClip特有的菱形连杆结构，在双边/单边自由抓捕的同时，增加了双向回收功能，可以很好地避免腱索缠绕，同时提高手术安全性。”值得关注的是，在华西中心参与的JensClip临床研究中，陈茂教授、冯沅教授手术团队完成了3例复杂二尖瓣返流修复手术，术中均保持单枚植入并取得了良好的效果。 在稍后的“创新论坛——经导管三尖瓣介入治疗”中，来自英国伦敦克利夫兰诊所同时担任PCR联合主席、PCR London Valves执行主席的Bernard","text":"十年之路，不朽奋斗，天府之国，学术盛会，2024年9月20日-22日，由海南博鳌心脏研究发展中心主办，四川大学华西医院、欧洲介入心脏病学大会（PCR）及中国介入心脏病学大会共同承办的2024成都国际心脏瓣膜病介入治疗会议（PCRCCV 2024）于成都拉开帷幕！ 回首十年，展望未来，中国专家从实战出发，着手新技术推广，聚焦理论研究，共同描绘中国结构性心脏病介入治疗蓝图，向全球同道展示来自东方的学术进展。本次PCRCCV 2024，健世科技（Jenscare，股票代码：9877.HK）携手海内外结构心领域学者，向世界展示二尖瓣、三尖瓣介入治疗领域新产品、新技术、新设计，共话心脏瓣膜疾病介入治疗发展。 论道未来——健世科技学术热点展示 在20日召开的“创新论坛——经导管二尖瓣介入治疗”中，中外专家着眼于典型病例、研究进展，针对二尖瓣返流这一常见的瓣膜疾病，结合二尖瓣TEER疗法需求及介入新器械设计，展开了多维度的探讨。来自四川大学华西医院的冯沅教授，从临床实际需求痛点出发，向各位与会的同道展示了来自健世科技的经导管二尖瓣修复系统——JensClip。基于二尖瓣返流的特殊解剖结构，JensClip创新的“爪楔”自锁结构，可以形成30°~0°的多角度稳固锁定，从而减少瓣叶结构张力，更加安全有效的降低二尖瓣返流，冯沅教授结合华西中心的手术经验说到：“JensClip特有的菱形连杆结构，在双边/单边自由抓捕的同时，增加了双向回收功能，可以很好地避免腱索缠绕，同时提高手术安全性。”值得关注的是，在华西中心参与的JensClip临床研究中，陈茂教授、冯沅教授手术团队完成了3例复杂二尖瓣返流修复手术，术中均保持单枚植入并取得了良好的效果。 在稍后的“创新论坛——经导管三尖瓣介入治疗”中，来自英国伦敦克利夫兰诊所同时担任PCR联合主席、PCR London 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Plus参加第11届美因茨心脏瓣膜研讨会","htmlText":"2024年9月6日至7日，由美因茨大学医学中心、德国心脏协会（DGK）、PCR Tricuspid Focus Group共同主办的第11届美因茨心脏瓣膜研讨会（11th Mainz Heart Valve Symposium）在德国蓝茵兰州首府美因茨开幕。本次大会邀请来自德国多家学术中心的著名专家教授，聚焦成人结构心介入技术，解读于8月底刚刚结束的欧洲ESC会议最新研究进展，赋能结构性心脏病介入治疗新疗法，传递三尖瓣领域新理论。 9月7日，本次研讨会作为PCR Tricuspid Focus Group的联席日程，从传统外科到全新介入疗法，从术前到术后，从CT评估到术中影像学，围绕三尖瓣与全生命周期管理于手术标准化流程，与会专家进行了热烈而深刻的讨论。由来自美因茨大学医学中心的Ralph Stephan von Bardeleben教授带来了题为“Transcatheter Tricuspid Valve Replacement Device Overview”的演讲，并在演讲中介绍了LuX-Valve Plus及其独特的锚定方式。 据von Bardeleben教授介绍，作为国际创新的三尖瓣返流介入治疗器械，LuX-Valve Plus已在欧洲全面开展以获取CE Mark为目标的临床试验。截止至2024年9月，LuX-Valve Plus在欧洲的注册临床研究进展迅速，目前入组已接近尾声，并取得了优异的临床效果。目前，TRAVEL II研究已公布了其30天和6个月期研究结果，von Bardeleben教授欣喜的表示：“我们可以看到，LuX-Valve Plus的安全性及有效性正在逐步得到验证，其30天全因死亡率仅有1.08%（n=93），且由于其非径向支撑力的设计，术后新发III度房室传导阻滞概率仅为2.16%。同时，有别于传统外科及其他入路方式，创","listText":"2024年9月6日至7日，由美因茨大学医学中心、德国心脏协会（DGK）、PCR Tricuspid Focus Group共同主办的第11届美因茨心脏瓣膜研讨会（11th Mainz Heart Valve 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2024H1 Interim Result","htmlText":"Financial Highlights: Net Loss Narrowed Significantly with Solid Cash Balance Jenscare (9877.HK), an innovative medical device company dedicated to interventional treatment for structural heart diseases with TTVR breakthroughs, released interim results for 2024H1 ended June 30, 2024. Net Loss attributable to common shareholders was RMB 102 million[1] (US$ 14 million), narrowed down by 41.8% compared to the same period of last year. Cash[2] was RMB 922 million (US$ 129 million), which is sufficient for the future development of the Company to achieve its business strategy by advancing the global application of its Core Products, including carrying forward the clinical trial, the registration process, and market launch of the products. [1] Conversions from RMB to US$ is made at an excha","listText":"Financial Highlights: Net Loss Narrowed Significantly with Solid Cash Balance Jenscare (9877.HK), an innovative medical device company dedicated to interventional treatment for structural heart diseases with TTVR breakthroughs, released interim results for 2024H1 ended June 30, 2024. Net Loss attributable to common shareholders was RMB 102 million[1] (US$ 14 million), narrowed down by 41.8% compared to the same period of last year. 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Granada (Cardiovascular Research Foundation, New York, U.S.) at New York Valves 2024 and by Academician Junbo Ge (葛均波院士, Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University, Shanghai, China) jointed with Prof. Daxin Zhou (周达新教授, Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University, Shanghai, China) and Prof. Fanglin Lu (陆方林教授, Shanghai General Hospital, Shanghai, China) at the 18th Oriental Congress of Cardiology together with the World Congress of Cardiology (OCC-WCC 202","listText":"6-Month Clinical Results of LuX-Valve Plus TRAVEL II Study were Officially Released at New York Valves 2024 and OCC-WCC 2024 The 6-month clinical follow-up of clinical trial TRAVEL II study of LuX-Valve Plus, which was independently developed by Jenscare (9877.HK), were officially published by Prof. Juan F. 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LuX-Valve Plus TRAVEL II 研究6个月期临床数据于2024美国纽约瓣膜会（New York Valves 2024）和第十八届东方心脏病学会议和世界心脏病学大会（OCC-WCC 2024）上正式公布 LuX-Valve Plus全球救治临床数据于2024欧洲介入心脏病学大会（EuroPCR 2024）上发布，并随后在2024美国纽约瓣膜会（New York Valves 2024）上再次分享 LuX-Valve Plus早期香港经验于2024杭州瓣膜会（CHINA VALVE (HANGZHOU) 2024）上分享 LuX-Valve Plus关于三尖瓣反流的全球治疗经验在2024年上半年多次被分享和讨论 -Thomas Modine教授在2024美国纽约瓣膜会上提出LuX-Valve Plus能够解决一些目前三尖瓣反流临床层面的困难 -Simon Lam教授在2024美国纽约瓣膜会上分享了LuX-Valve Plus在TEER术式后复发三尖瓣反流的患者中与二尖瓣TEER术式并行植入的复杂案例 -Azeem Latib教授在 2024美国纽约瓣膜会上赞扬LuX-Valve Plus -魏来教授在2024台北瓣膜高峰论坛（Tapei Valve Summit 2024）上分享了使用LuX-Valve Plus治疗三尖瓣反流的经验 LuX-Valve Plus在巴西成功完成拉丁美洲的首例救治临床植入手术 LuX-Valve Plus欧洲CE注册临床入组接近尾声 LuX-Valve Plus正式启动美国IDE申请的准备工作 JensClip完成确证性临床入组和一个月期随访 ---------------------------------------------------------------------------------------","listText":"目录 LuX-Valve Plus TRAVEL II 研究6个月期临床数据于2024美国纽约瓣膜会（New York Valves 2024）和第十八届东方心脏病学会议和世界心脏病学大会（OCC-WCC 2024）上正式公布 LuX-Valve Plus全球救治临床数据于2024欧洲介入心脏病学大会（EuroPCR 2024）上发布，并随后在2024美国纽约瓣膜会（New York 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-Simon Lam教授在2024美国纽约瓣膜会上分享了LuX-Valve Plus在TEER术式后复发三尖瓣反流的患者中与二尖瓣TEER术式并行植入的复杂案例 -Azeem Latib教授在 2024美国纽约瓣膜会上赞扬LuX-Valve Plus -魏来教授在2024台北瓣膜高峰论坛（Tapei Valve Summit 2024）上分享了使用LuX-Valve Plus治疗三尖瓣反流的经验 LuX-Valve Plus在巴西成功完成拉丁美洲的首例救治临床植入手术 LuX-Valve Plus欧洲CE注册临床入组接近尾声 LuX-Valve Plus正式启动美国IDE申请的准备工作 JensClip完成确证性临床入组和一个月期随访 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| 10月10日，健世科技于港交所主板挂牌上市","htmlText":"\n \n \n 2022年10月10日，宁波健世科技股份有限公司（下称“健世科技”）正式在港交所挂牌上市，股票代码：09877.HK，每股发行价27.8港元。在趋弱的市场环境下，首日逆市收涨1.62%。健世科技成立于2011年，围绕着结构性心脏病开发出一系列创新微创介入产品。在研产品共计10款，在三尖瓣疾病、二尖瓣疾病、主动脉瓣疾病及心力衰竭领域均有自主创新研发的产品成功完成临床植入手术，产品技术在全球范围内具有显著先进性。核心产品之一LuX-Valve经导管三尖瓣置换系统将成为全球首批获准上市的三尖瓣置换产品之一。据Frost & Sullivan的研究，三尖瓣疾病发病率高，且全球尚无有效治疗手段。在上市仪式中，健世科技执行董事、董事会主席兼CEO吕世文和执行董事、首席财务官潘斐，与健世科技董事会成员、公司管理层、政府、投资机构代表、中介机构代表等嘉宾，共同见证了健世科技成功于香港上市、迈入新征程的时刻。健世科技将凭借全面的自主研发能力、完整的创新产品管线和全球化商业战略布局，坚定地以“致力于成为全球结构性心脏病创新解决方案的引领者”为愿景，继续为全球患者、术者提供安全、有效的创新治疗方案，填补更广阔的临床需求。\n \n","listText":"2022年10月10日，宁波健世科技股份有限公司（下称“健世科技”）正式在港交所挂牌上市，股票代码：09877.HK，每股发行价27.8港元。在趋弱的市场环境下，首日逆市收涨1.62%。健世科技成立于2011年，围绕着结构性心脏病开发出一系列创新微创介入产品。在研产品共计10款，在三尖瓣疾病、二尖瓣疾病、主动脉瓣疾病及心力衰竭领域均有自主创新研发的产品成功完成临床植入手术，产品技术在全球范围内具有显著先进性。核心产品之一LuX-Valve经导管三尖瓣置换系统将成为全球首批获准上市的三尖瓣置换产品之一。据Frost & 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JensClip是一款为治疗重度二尖瓣反流而设计的创新医疗器械，器械操作简便可靠。其爪楔式机械锁定设计，可实现任意角度锁定，确保瓣叶封合稳定可靠，预计可以有效改善二尖瓣反流、减少瓣叶张力。其菱形瓣膜夹设计，易于回收及重定位，跨瓣操作更安全，有效提高术式安全性以及操作便捷性；其一体式解离设计预计能降低分次解离过程中潜在的误操作风险，有效缩短器械操作时间。JensClip的创新设计已在全球进行了专利布局。 JensClip一年期临床随访结果和挑战病例应用经验已于2025年的EuroPCR、TCT San Francisco，以及PCR London Valves等国际学术会议上公布，其安全性指标和有效性指标均表现优异，获得广泛关注。 目前，JensClip在中国已完成国家药品监督管理局注册申请递交并且获得受理，一年期随访结果优异，正处于注册审评阶段。JensClip亦已顺利在海外开展临床应用。我们将积极推动该产品的注册进程，满足广泛的临床需求。 声明 本文披露内容仅作为学术交流之目的，在任何情况下均不得被视为医疗建议。我司对所有原创、转载、分享的内容的准确性、完整性或时效性不做任何陈述或保证。 文中所涉数据仅供参考，不能视为建议或推荐，以及要约或邀请。本材料以公开信息、内部开发的数据和来自其它具有可信度的第三方的信息为基础。但是，并不保证这些信息的完全可靠。所有的观点和看法基于材料撰写当日的判断，并随时有可能在不予通知的情况下进行调整。 本文提及的任何医疗器械，我司不对其在诊疗活动中的性能、临床表现等做任何承诺及保证。","listText":"近期，健世科技（股票代码：9877.HK）公告，公司经导管介入二尖瓣修复（TMVr）系统JensClip已正式递交CE认证注册申请，这是本公司继经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus后，又一成功递交CE认证注册申请的产品，是本公司国际化战略的重要进程。 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Plus关键性注册临床试验获得FDA批准","htmlText":"近日，健世科技（9877.HK）自主研发的经血管三尖瓣介入置换系统LuX-Valve Plus，已正式获得美国食品及药品监督管理局（FDA）对其关键性注册临床试验（Pivotal Trial）的无附加条件的试验用器械豁免（IDE）批准，这标志着该产品在美国的注册临床进程及本集团全球化战略取得重要突破性进展。 LuX-Valve Plus于中国、欧洲等国家地区开展的注册临床试验中表现优异，LuX-Valve Plus美国早期可行性临床研究（EFS）临床数据进一步验证了LuX-Valve Plus的器械设计优势和临床应用的安全性与有效性。LuX-Valve Plus早期可行性临床研究已获得美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）批准，所需器械及相关费用由CMS的医疗保险承担。前述进展均为本次关键性注册临床试验的获得批准及后续关键性注册临床试验的开展奠定坚实的基础。 本公司随即将积极推进LuX-Valve Plus的关键性注册临床试验入组，力争尽快取得该产品FDA上市批准并推动LuX-Valve Plus于美国及全球其他区域商业化，早日惠及全球广泛的三尖瓣反流患者群体。 声明 本文披露内容仅作为学术交流之目的，在任何情况下均不得被视为医疗建议。我司对所有原创、转载、分享的内容的准确性、完整性或时效性不做任何陈述或保证。 文中所涉数据仅供参考，不能视为建议或推荐，以及要约或邀请。本材料以公开信息、内部开发的数据和来自其它具有可信度的第三方的信息为基础。但是，并不保证这些信息的完全可靠。所有的观点和看法基于材料撰写当日的判断，并随时有可能在不予通知的情况下进行调整。 本文提及的任何医疗器械，我司不对其在诊疗活动中的性能、临床表现等做任何承诺及保证。 <a href=\"https://laohu8.com/S/09877\">$健世科技-B(09877)$</a>","listText":"近日，健世科技（9877.HK）自主研发的经血管三尖瓣介入置换系统LuX-Valve Plus，已正式获得美国食品及药品监督管理局（FDA）对其关键性注册临床试验（Pivotal Trial）的无附加条件的试验用器械豁免（IDE）批准，这标志着该产品在美国的注册临床进程及本集团全球化战略取得重要突破性进展。 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Plus早期可行性临床研究已获得美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）批准，所需器械及相关费用由CMS的医疗保险承担。前述进展均为本次关键性注册临床试验的获得批准及后续关键性注册临床试验的开展奠定坚实的基础。 本公司随即将积极推进LuX-Valve Plus的关键性注册临床试验入组，力争尽快取得该产品FDA上市批准并推动LuX-Valve Plus于美国及全球其他区域商业化，早日惠及全球广泛的三尖瓣反流患者群体。 声明 本文披露内容仅作为学术交流之目的，在任何情况下均不得被视为医疗建议。我司对所有原创、转载、分享的内容的准确性、完整性或时效性不做任何陈述或保证。 文中所涉数据仅供参考，不能视为建议或推荐，以及要约或邀请。本材料以公开信息、内部开发的数据和来自其它具有可信度的第三方的信息为基础。但是，并不保证这些信息的完全可靠。所有的观点和看法基于材料撰写当日的判断，并随时有可能在不予通知的情况下进行调整。 本文提及的任何医疗器械，我司不对其在诊疗活动中的性能、临床表现等做任何承诺及保证。 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Plus经颈静脉三尖瓣置换术（TTVR）手术直播，手术过程流畅，结果优异，吸引了中东地区众多术者的关注和认可。 患者因严重三尖瓣反流、右心显著扩大并合并多种基础疾病，被评估为传统外科手术高风险人群。经多学科心脏团队充分讨论后，最终采用 LuX-Valve Plus 系统完成经颈静脉TTVR治疗，并取得良好的即刻临床效果。 患者基线情况 患者为一名81岁男性，术前TRI-Score评分为6分，属于外科高危人群，心功能分级 NYHA Ⅲ–Ⅳ级。既往病史包括：永久性房颤、慢性肾病、轻度肝损伤及轻度肺动脉高压。患者长期存在活动后呼吸困难、运动耐量明显下降及下肢水肿等右心衰竭相关症状。 术前超声心动图提示三尖瓣反流达到torrential级别，反流主要源于右心房、三尖瓣环及右心室的显著扩张，对利尿剂等内科治疗反应不佳。综合患者整体状况及手术风险评估，心脏团队决定采用 LuX-Valve Plus 系统实施经颈静脉TTVR治疗。 术前超声提示：三尖瓣反流为torrential 术前评估与术前准备 术前CT提示三尖瓣环严重扩张，平均直径达55.4 mm，右心房平均直径67.6 mm。术前挑战主要集中在：1）永久性房颤所致的右心房和三尖瓣环严重扩大；2）该患者有两个后瓣叶，植入过程中夹持键件需避开两个后瓣叶中间的交界区域，并能准确抓取瓣叶；3）同时确保室间隔锚定键位置合适，以获得可靠锚定并维持瓣膜长期稳定性。 术前CT提示三尖瓣瓣环和右心房严重扩张，平均径达到55.4mm，右心房平均径为67.6mm 术中情况 术者团队选择","listText":"在结构性心脏病治疗领域，如何为高龄、合并多系统疾病且解剖结构复杂的三尖瓣反流（TR）患者提供安全、有效的治疗方案，始终是临床关注的重点。在本周末于沙特阿拉伯利雅得举办的 Riyadh Structural Heart 会议上，德国慕尼黑医院受邀展示一例LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换术（TTVR）手术直播，手术过程流畅，结果优异，吸引了中东地区众多术者的关注和认可。 患者因严重三尖瓣反流、右心显著扩大并合并多种基础疾病，被评估为传统外科手术高风险人群。经多学科心脏团队充分讨论后，最终采用 LuX-Valve Plus 系统完成经颈静脉TTVR治疗，并取得良好的即刻临床效果。 患者基线情况 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Ken-Valve大瓣环解剖最新研究结果同步公布","htmlText":"近日，LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换系统全球多中心TRINITY研究大瓣环三尖瓣反流患者6个月期随访结果在 2025 PCR London Valves大会上发布。 来自法国波尔多大学医学院Thomas Modine教授首次分享了Trinity Trial 6-Month Outcomes in Large Annulus Patients (LAP) Using LuX-Valve Plus Transjugular Tricuspid Valve Replacement System。研究表明，LuX-Valve Plus在重度三尖瓣反流及外科高危的大瓣环患者中具有良好的安全性和有效性，患者心功能和健康相关生活质量显著改善，显示出可靠的临床价值。 TRINITY 研究 PCR伦敦瓣膜会2025 TRINITY是一项全球前瞻性、多中心、单臂临床试验，旨在评估LuX-Valve Plus于重度三尖瓣反流及外科高危患者中应用的安全性及有效性。研究共纳入全球20家中心的161例患者，其中18家来自法国、德国、西班牙、丹麦及英国。该研究入组121例大瓣环解剖患者，平均年龄77.4岁，平均STS评分9.7%，平均三尖瓣瓣环直径52.1mm。 LAP亚组6个月期随访结果 其安全性和有效性表现与全集（FAS）无显著差异，整体结果稳定可靠 PCR伦敦瓣膜会2025 在大瓣环患者中的应用结果充分验证了LuX-Valve Plus在该类解剖中的临床价值。安全性方面，在术后 6 个月的复合事件发生率为22.3%。其中，心血管死亡率4.1%（5/121），严重出血发生率5.8% (7/121)，三尖瓣手术/介入术后非选择性干预发生率3.3%（4/121），新发房室传导阻滞引起的起搏器植入率9.1%（11/121）。卒中、新发肾衰竭及重大心脏结构并发症的发生率均处于较低水平。上述","listText":"近日，LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换系统全球多中心TRINITY研究大瓣环三尖瓣反流患者6个月期随访结果在 2025 PCR London Valves大会上发布。 来自法国波尔多大学医学院Thomas Modine教授首次分享了Trinity Trial 6-Month 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2025 | JensClip 一年临床结果发布，验证 M-TEER 治疗的安全性与有效性","htmlText":"当地时间2025年10月27日上午，JensClip 新一代 M-TEER 系统亮相于 TCT 2025的 Innovation Session 8 环节。来自美国克利夫兰大学医院医疗中心的Vinicius Esteves教授介绍了JensClip的技术原理，并分享了其一年临床试验随访结果。研究结果显示，采用JensClip治疗可为退行性二尖瓣反流（DMR）患者带来稳定的长期疗效和显著的血流动力学改善，进一步验证了其在DMR治疗中的安全性与有效性，为临床推广提供了更坚实的循证依据。 该前瞻性、多中心临床试验共纳入中国18家中心114例症状性中重度及重度DMR患者，随访计划覆盖术后30天至5年，由多学科心脏团队进行临床及超声评估。 患者基线 患者平均年龄为 71.2 岁，男性占 51.8%，STS 平均评分为 7.65； 91.2% 的患者为 NYHA Ⅲ/IV 级，30.7% 存在术前房颤，63.2% 伴有术前高血压。 安全性数据 复合不良事件发生率仅9.6%，维持在较低水平； 全因死亡率1.8%（2/114），严重出血发生率0.9%（1/114），卒中、肾衰及心肌梗死事件发生率均较低； 未出现单瓣叶脱落（SLDA）及器械相关栓塞事件。 此外，本次研究结果显示：器械操作成功率约95%，平均器械操作时间为67.53±43.89分钟。 有效性数据 术后1年，96.3%的患者无中度以上反流，93.5%的患者术后NYHA分级改善至I/Ⅱ级； 生活质量显著改善方面，KCCQ平均提升约20分，6分钟步行距离平均提升约82米。 JensClip 1年随访显示，其创新设计在中期应用中安全可靠、血流动力学效果稳定，显著改善心功能与生活质量。 随后，Vinicius Esteves教授分享了一例应用病例：患者女性，75岁，NYHA Ⅲ级，6分钟步行距离278米，既往有糖尿病。术前超声","listText":"当地时间2025年10月27日上午，JensClip 新一代 M-TEER 系统亮相于 TCT 2025的 Innovation Session 8 环节。来自美国克利夫兰大学医院医疗中心的Vinicius 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该前瞻性、多中心临床试验共纳入中国18家中心114例症状性中重度及重度DMR患者，随访计划覆盖术后30天至5年，由多学科心脏团队进行临床及超声评估。 患者基线 患者平均年龄为 71.2 岁，男性占 51.8%，STS 平均评分为 7.65； 91.2% 的患者为 NYHA Ⅲ/IV 级，30.7% 存在术前房颤，63.2% 伴有术前高血压。 安全性数据 复合不良事件发生率仅9.6%，维持在较低水平； 全因死亡率1.8%（2/114），严重出血发生率0.9%（1/114），卒中、肾衰及心肌梗死事件发生率均较低； 未出现单瓣叶脱落（SLDA）及器械相关栓塞事件。 此外，本次研究结果显示：器械操作成功率约95%，平均器械操作时间为67.53±43.89分钟。 有效性数据 术后1年，96.3%的患者无中度以上反流，93.5%的患者术后NYHA分级改善至I/Ⅱ级； 生活质量显著改善方面，KCCQ平均提升约20分，6分钟步行距离平均提升约82米。 JensClip 1年随访显示，其创新设计在中期应用中安全可靠、血流动力学效果稳定，显著改善心功能与生活质量。 随后，Vinicius Esteves教授分享了一例应用病例：患者女性，75岁，NYHA 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LuX-Valve Plus TRINITY研究全球6个月期随访结果重磅公布","htmlText":"2025年10月25日至28日，第37届美国经导管心血管治疗学术会议（TCT® 2025）在美国旧金山隆重举行。作为全球结构性心脏病领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会汇聚了来自世界各地的顶尖专家与前沿研究成果。 会议期间，健世科技多项创新经导管治疗方案亮相，涵盖三尖瓣、二尖瓣及主动脉瓣治疗领域。其中，LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统（TTVR）围绕全球多中心临床研究及经颈静脉入路策略展开分享，分别在 TCT WorldLink Forum 发布TRINITY研究6个月期随访结果，并于 Structural Live Case Arena 与 Innovation Sessions 等环节展示手术操作要点及入路经验，充分体现了LuX-Valve Plus在安全性、有效性及术式创新方面的综合优势，系统呈现了国产创新器械在结构性心脏病系统化解决方案领域的最新进展与国际合作成果。 LuX-Valve Plus（TTVR）TRINITY研究 全球6个月期随访结果发布 当地时间10月25日下午，在TCT WorldLink Forum 5: Best Global Research in Structural Heart Interventions - In Partnership with the Structural Heart Journal章节，法国波尔多大学医学院Thomas Modine教授首次分享了LuX-Valve Plus（经颈静脉三尖瓣置换术，TTVR）TRINITY研究的6个月随访结果。数据表明，LuX-Valve Plus在重度三尖瓣反流及外科高危患者中具有良好的安全性和有效性，心功能显著改善，并发症发生率低，显示出可靠的临床价值。 TRINITY是一项全球前瞻性、多中心、单臂临床试验，旨在评估LuX-Valve Plus于重度三尖瓣反流及","listText":"2025年10月25日至28日，第37届美国经导管心血管治疗学术会议（TCT® 2025）在美国旧金山隆重举行。作为全球结构性心脏病领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会汇聚了来自世界各地的顶尖专家与前沿研究成果。 会议期间，健世科技多项创新经导管治疗方案亮相，涵盖三尖瓣、二尖瓣及主动脉瓣治疗领域。其中，LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统（TTVR）围绕全球多中心临床研究及经颈静脉入路策略展开分享，分别在 TCT WorldLink Forum 发布TRINITY研究6个月期随访结果，并于 Structural Live Case Arena 与 Innovation Sessions 等环节展示手术操作要点及入路经验，充分体现了LuX-Valve Plus在安全性、有效性及术式创新方面的综合优势，系统呈现了国产创新器械在结构性心脏病系统化解决方案领域的最新进展与国际合作成果。 LuX-Valve Plus（TTVR）TRINITY研究 全球6个月期随访结果发布 当地时间10月25日下午，在TCT WorldLink Forum 5: Best Global Research in Structural Heart Interventions - In Partnership with the Structural Heart Journal章节，法国波尔多大学医学院Thomas Modine教授首次分享了LuX-Valve Plus（经颈静脉三尖瓣置换术，TTVR）TRINITY研究的6个月随访结果。数据表明，LuX-Valve Plus在重度三尖瓣反流及外科高危患者中具有良好的安全性和有效性，心功能显著改善，并发症发生率低，显示出可靠的临床价值。 TRINITY是一项全球前瞻性、多中心、单臂临床试验，旨在评估LuX-Valve Plus于重度三尖瓣反流及","text":"2025年10月25日至28日，第37届美国经导管心血管治疗学术会议（TCT® 2025）在美国旧金山隆重举行。作为全球结构性心脏病领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会汇聚了来自世界各地的顶尖专家与前沿研究成果。 会议期间，健世科技多项创新经导管治疗方案亮相，涵盖三尖瓣、二尖瓣及主动脉瓣治疗领域。其中，LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统（TTVR）围绕全球多中心临床研究及经颈静脉入路策略展开分享，分别在 TCT WorldLink Forum 发布TRINITY研究6个月期随访结果，并于 Structural Live Case Arena 与 Innovation 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