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老虎认证: 生物医药新时代的商业智库和价值灯塔
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05-25 20:39

为源头创新装上“超级AI引擎”:百奥赛图的时机、策略与野心

百奥赛图正在掀起一场抗体发现领域的范式变革。 5月24日,其正式宣布推出新一代AI驱动的抗体发现平台—RenSuper Workstation,以数亿级真实全人抗体数据+ AI大模型+全流程自动化闭环,将抗体发现从重资产、长周期的定制化项目,直接推向了数字化、规模化、高确定性的现货新时代。 没有追逐“从头生成”的算法热潮,也不沉迷于算力叙事,而是回归药物发现最朴素也最硬核的本质:决定AI制药上限的,不是模型多先进,而是数据有多真实、有多可信、有多可落地。 在公域数据趋于均质、主流算法快速开源扩散的当下,高质量、标准化、持续迭代的私域生物数据,才是不可逾越的壁垒。 而这,正是百奥赛图手中稀缺且难以复制的战略资产。由此,它锁定了行业独特的生态位:不是一家纯粹的AI公司,却更懂得如何利用AI,将海量真实生物数据,转化为高确定性的药物资产。 从“千鼠万抗”1.0的规模化建库,到2.0的智能化升级,百奥赛图精准卡位AI与生物药融合的关键拐点。其正以真实数据驱动、自动化闭环验证、产业价值优先的独特路径,跳出行业内卷,锚定全球抗体源头创新的制高点。 未来,在AI加持下的抗体药物研发的核心竞争,将是高质量数据资产与全链条闭环能力的终极较量。而百奥赛图,已经准备好了。 / 01 /厚积薄发 百奥赛图在2026年推出RenSuper Workstation,绝非一时兴起的追风之作,而是一场酝酿五年、基于硬核数据积累的厚积薄发。 复盘“千鼠万抗”计划的演进路径,可以清晰看到两条递进的时间线: 1.0时代(2020-2024年):规模建库。针对1000+潜在成药靶点,利用RenMice系列全人抗体小鼠平台,逐一进行基因敲除、免疫、筛选。到2025年6月,已经形成了超过100万个全人源抗体序列库。 这不是AI预测的虚拟序列,而是经过小鼠免疫系统真实应答、体内负选产生的生物学资产。 2.0时代(202
为源头创新装上“超级AI引擎”:百奥赛图的时机、策略与野心
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05-23 12:26

非港股通创新药企,流动性压力来了

5月21日,跨境交易迎来重磅调整。 近日,经国务院同意,中国证监会、工业和信息化部、公安部、中国人民银行、市场监管总局、金融监管总局、国家网信办、国家外汇局等八部门联合印发《综合整治非法跨境证券期货基金经营活动实施方案》(以下简称“《整治方案》”)。 《整治方案》聚焦取缔非法跨境证券期货基金经营活动,建立综合施策、标本兼治的长效机制,有利于净化资本市场生态,保障资本市场健康发展,也有利于引导投资者通过合法渠道开展境外投资,保护投资者合法权益。 合法渠道(港股通、QDII、跨境理财通)不受影响,但大量原本依赖 “灰色渠道” 交易的港/美股创新药公司,尤其是非港股通标的,流动性将直接承压。 第一,增量资金受限。 过去几年,不少境内个人与小机构通过境外券商APP直接买卖非港股通的港股创新药,是这类公司重要的边际买盘。 新规后: 境外券商不得在境内拉新、开户、营销; 境内合作渠道被清理,新增入口基本关闭。 对非港股通创新药而言,来自内地的新增活水将显著萎缩,本来就偏弱的买盘进一步变薄。 第二,存量资金只许卖、不能买。 更关键的是存量清理:两年内只许卖、不许买、不许转入资金。 这意味着: 过去通过境外券商持有非港股通创新药的境内资金,只能分批卖出离场; 没有新买入对冲,卖盘会集中释放,流动性越差的标的,价格冲击越大; 不少中小创新药企日均成交本就不足百万港元,难以承接集中卖压。非港股通创新药,即将迎来一轮 “被动减持潮”。 第三,新股上市压力或增加。 港股18A通道仍在排队,但内地散户与小机构的直接参与能力被大幅削弱。 影响体现在三层: 第一,认购热情下降。内地散户 “打新” 资金下降,新股认购倍数回落、定价更保守; 第二,上市后流动性更弱。非港股通标的上市即陷入 “成交低迷 — 折价—更难融资” 的负反馈; 第三,估值中枢下移。同类管线、同等临床阶段,非港股通公司相对港股通公司将出
非港股通创新药企,流动性压力来了

AI医疗的C端探索,需要少一点理工男的傲慢

在AI医疗的宏大叙事里,我们太久只听见一种声音:算力、模型、准确率、算法迭代。 理工男式的技术自信扑面而来,仿佛只要参数足够大、数据足够多,人工智能就能成为普通人的私人医生,精准诊断、高效问诊、一键解决健康焦虑。 可很少有人愿意沉下心来,回答一个最朴素的问题:当一个对医学一无所知、对信息真假缺乏判断力的普通人,点开一款AI问诊小程序时,他真能分得清,这是技术,还是营销吗? 十几年前魏则西的悲剧,至今仍有极强的现实镜鉴。大众习惯于信任搜索框里的结果,信任包装成“前沿疗法”的噱头,信任听起来专业、听起来先进的词汇。 魏则西的悲剧,从来不止百度竞价排名作恶那么简单。更深层的现实是:普通用户没有专业知识积累,没有信息筛选与分辨能力,不知道什么是靠谱,什么是骗局,更不会预设自己会被欺骗。他们把对健康的渴望,毫无保留地交给了看起来更“先进”的工具。 如今,这套逻辑似乎正在AI医疗C端重演。 / 01 /打开C端的口子 AI医疗正在迎来一场直白、粗暴、用钱堆出来的C端流量大战。蚂蚁、百度等巨头接连重金下注,还有一批新锐大模型玩家入局凶猛。 这场热闹背后,藏着一个行业不得不承认的现实:G端、B端的故事,已经撑不起宏大叙事。 过去几年,AI医疗的主战场长期在院内。医院经营压力加大、DRG/DIP控费持续收紧,预算收缩、采购谨慎、回款周期拉长,商业化落地远不及预期。 当ToG、ToB的增长天花板肉眼可见,行业只能被迫打开C端的口子。虽然没有确定的模式,但看起来C端不会是死胡同。 巨头扎堆涌入,首先看到的是供给端的长期稀缺。 当下市面上的C端AI健康应用,功能高度同质化:健康问答、体检报告解读、用药咨询、挂号导诊、医生推荐。大多是工具型功能,浅尝辄止,停留在信息检索层面。真正能做到连续健康管理、慢病长期陪伴、风险前置干预、具备专业深度、稳定可信赖的产品,依然极度匮乏。 而另一边,用户端的需求一直
AI医疗的C端探索,需要少一点理工男的傲慢

ASCO观察|被低估的中国生物制药:从肺癌王者到六边形战士

历年的ASCO,都是审视中国创新药真实成色的一个重要窗口。 今年依旧如此。国产创新药再次交出极具冲击力的答卷:约70项研究入选口头报告,13项登顶含金量最高的LBA重磅摘要,整体数量同比大幅增长44%。毫无疑问,中国创新药正在加速成为全球肿瘤治疗的核心定义者。 行业集体突围之外,ASCO同样是观察单个药企进化轨迹的放大镜。对于头部药企来说,登陆ASCO虽早已是常规动作,但这些成果,依然能让外界清晰看见它们的迭代速度。 中国生物制药充分诠释了这一点。过去几年,持续亮相国际学术会议,不断重塑市场对这家本土药企“老大哥”的认知。 本届ASCO,中国生物制药带来10款1类新药、36项临床研究,再次展现出极强的全域管线布局能力。这背后,更关键的信号是: 市场已经不能再用“肺癌龙头”的旧标签,来定义这家如今在肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、罕见难治瘤种全面开花的泛癌种肿瘤巨头了。 / 01 /“得福组合”领衔,安罗替尼加速破圈 肿瘤是中国生物制药四大优势领域之一。一直以来,市场对中国生物制药的认知,是肺癌领域的领导者、破局者。以“国药之光”安罗替尼为首的创新产品矩阵,在非小细胞肺癌、小细胞肺癌等领域已搭建起宽阔的护城河。 在强势赛道上,公司从未停下突破脚步。本届ASCO,安罗替尼+贝莫苏拜单抗的“得福组合”再度以破局者姿态惊艳全场:公布全球首个在一线非鳞NSCLC中挑战免疫联合化疗并取得阳性结果的III期研究,并凭硬核数据入选LBA,含金量十足。 更关键的是,这一次中国生物制药让外界看到,其正加速撕掉“肺癌巨头”的单一标签。核心产品安罗替尼一马当先,在多个难治领域实现从无到有、从空白到标准的跨越。 在难治的骨与软组织肉瘤领域,拿下2项口头汇报,含金量拉满。 其中,APROMISS III期研究确立全球首个腺泡状软组织肉瘤(ASPS)标准方案。腺泡状软组织肉瘤是极度罕见、对传统化疗几乎完全耐药
ASCO观察|被低估的中国生物制药:从肺癌王者到六边形战士

强强联合,康桥资本与GHO Capital合并;BMS将为3万名员工引入Claude大模型

康桥资本大动作。 5月20日,康桥资本宣布,与欧洲领先的医疗健康专业投资机构 Global Healthcare Opportunities(以下简称“GHO”)签署合并协议,将共同组建全球规模最大的医疗健康投资资产管理平台。合并后资产管理规模(AUM)将超过210亿美元。 百时美施贵宝全力拥抱AI。 5月20日,百时美施贵宝宣布,将为其3万名员工引入Anthropic公司的Claude大模型。 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。 / 01 /市场速递 1)康桥资本与GHO Capital宣布合并 5月20日,康桥资本宣布,与欧洲领先的医疗健康专业投资机构 Global Healthcare Opportunities(以下简称“GHO”)已签署合并协议,将共同组建全球规模最大的医疗健康投资资产管理平台。合并后资产管理规模(AUM)将超过210亿美元。 / 02 /资本信息 1)映恩生物推出回购、增持计划 5月20日,映恩生物公告表示,董事会拟动用最多4000万美元购回股份。公司创始人、董事会主席兼CEO朱忠远同步宣布,基于对集团未来发展前景的信心及对公司长期投资价值的认可,拟以自有资金透过公开市场购买公司股份,增持总金额不超过500万美元。 / 03 /医药动态 1)百济神州BG-75202片获临床许可 5月20日,据CDE官网,百济神州BG-75202片获临床许可,拟用于治疗髓系恶性肿瘤患者。 2)和誉医药ABSK043片获临床许可 5月20日,据CDE官网,和誉医药ABSK043片获临床许可,拟联合奥希替尼用于治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 3)复宏汉霖注射用HLX48获临床许可 5月20日,据CDE官网,复宏汉霖注射用HLX48获临床许可,拟开展治疗晚期/转移性实体瘤的研究。 / 04 /海外药闻 1)全
强强联合,康桥资本与GHO Capital合并;BMS将为3万名员工引入Claude大模型

BD好队友的含金量,还在上升

国产ADC出海,再次迎来一个历史性里程碑。 5月18日,默沙东官宣:与科伦博泰联合开发的芦康沙妥珠单抗(Sac‑TMT),全球三期临床TroFuse‑005研究,成功达成OS(总生存期)、PFS(无进展生存期)双主要终点。该试验,针对的是经既往治疗失败的晚期/复发性子宫内膜癌患者。 对于默沙东而言,这是极具标志性的节点。自引进芦康沙妥珠单抗后,这款TROP2靶向ADC迎来首个三期临床大考通关,为K药之后的肿瘤管线接力,打下扎实开局。 而放到中国创新药出海的维度,这次胜利意义更为深远——这是首款在全球三期临床中取得阳性结果的国产ADC,进一步印证中国ADC技术具备全球竞争力。 与此同时,这一里程碑,也为中国创新药全球化发展,带来了值得深思的启示: 选对靠谱的合作伙伴,真得能够事半功倍。 / 01 /不断超预期的Sac‑TMT 回顾默沙东与科伦博泰的合作,超预期已成为常态。 在TROP‑2 ADC领域,默沙东是不折不扣的后来者。早在2020年,吉利德重磅收购的Trodelvy便已获批,拉开了重磅ADC商业化的序幕。 不过,随着双方合作落地,默沙东让市场见识到了肿瘤巨头的硬核实力。 虽然在获批时间层面不占优势,但临床开发维度已经遥遥领先。 自2023年10月首个三期临床启动以来,项目持续扩容,目前已布局多达17项全球三期临床试验。默沙东表示,相较于目前所有TROP2 ADC,该产品覆盖的疾病类型与治疗场景最为广泛。 确实如此,Sac‑TMT适应症涵盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、卵巢癌、尿路上皮癌等多个瘤种;其中妇科肿瘤是其重点深耕方向,相关三期临床多达10项。整体来看,该管线布局既直面红海赛道的激烈竞争,也在蓝海领域实现差异化突围。 而随着TroFuse‑005研究取得阳性结果,正式拉开了产品价值兑现的序幕。 从过去的临床推进到上岸节奏,再到后续商业化进程同样
BD好队友的含金量,还在上升

首个!国产ADC全球三期临床成功;又一跨国药企中国区换帅

中国ADC加速走向世界。 5月18日,默沙东宣布,与科伦博泰合作开发的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)治疗晚期或复发性子宫内膜癌的全球三期临床TroFuse-005达到OS和PFS双主要终点。这也是首个国产ADC,在全球三期临床中取得成功。 又一跨国药企中国区换帅。 日前,费森尤斯医疗中国领导层迎来调整,服务公司12年的中国及香港地区商业运营负责人陈玉刚(Alan Chen)即将退休,由刘韦霆(Rex Liu)接任。新任商业运营负责人刘韦霆拥有超过16年的医疗行业管理经验。 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。 / 01 /市场速递 1)又一跨国药企中国区换帅 日前,费森尤斯医疗中国领导层迎来调整,服务公司12年的中国及香港地区商业运营负责人陈玉刚(Alan Chen)即将退休,由刘韦霆(Rex Liu)接任。新任商业运营负责人刘韦霆拥有超过16年的医疗行业管理经验。 2)复宏汉霖引进国产三代EGFR-TKI 5月18日,复宏汉霖宣布,与正大丰海及其旗下江苏创特达成战略合作。根据约定,复宏汉霖将获得由江苏创特自主研发的口服小分子三代EGFR激酶抑制剂(TKI)FHND9041(奥达替尼)在中国内地及澳门地区的独占性商业化权益及开发权利,包括所有用于人类疾病治疗的适应症,并获得该产品在美国和日本市场的优先合作权。 / 02 /资本信息 1)加科思已累计回购约3417万港元 5月19日,加科思宣布,截至2026年5月18日,公司持续回购股份,累计购回总金额约3417万港元。 2)爱科诺宣布完成5000万美元C轮融资 5月18日,爱科诺生物宣布,完成5000万美元C轮融资。 / 03 /医药动态 1)恒瑞医药HER3 ADC首个Ⅲ期研究达到主要终点 5月18日,恒瑞医药宣布,HER3 ADC药物SHR-A2009一项随机对照、开放性、多中心Ⅲ
首个!国产ADC全球三期临床成功;又一跨国药企中国区换帅

CAR-T迎接新时代

CAR‑T产业迎来新的标志性事件。 2026年5月12日,Kyverna宣布,正式向FDA滚动提交其CAR‑T产品KYV‑101的生物制品许可申请(BLA),用于治疗僵人综合征(SPS)。 单看适应症,SPS属于罕见自身免疫病,市场空间有限,短期对业绩、估值的直接拉动有限。 但这一动作的产业意义远大于商业体量:这是全球首个申报上市的自身免疫性疾病CAR‑T疗法。 长久以来,市场对CAR‑T的想象,早已不止血液肿瘤。在血液瘤竞争日渐激烈之后,行业的下一个主战场,正是实体瘤与自身免疫病两条超级赛道,如今产业进程正沿着这条主线落地兑现。 对整个细胞治疗行业而言,此次BLA申报信心意义大于短期实质收益。但长远来看,CAR‑T的自免新时代,一旦拉开序幕,必然会加速到来。 / 01 /SPS患者等待春天 某种程度而言,KYV‑101的突围,其实走了一条“捷径”。 僵人综合征是典型的超罕见病,全球患病率仅1–2例/百万人口,美国患者不足千人。患者基数极小的背后,意味着临床开发、监管审批层面更容易获得政策倾斜,潜在“绿灯通道”更多。 从疾病特征来看,SPS具备极强的未满足临床需求。 它是一种致残性、进展性自身免疫病,症状从躯干、腹部肌肉僵硬开始,逐步蔓延至四肢、面部,早期呈间歇性发作,后期转为持续性僵硬,患者将面临永久性残疾、死亡风险抬升。 数据显示,80%患者最终丧失独立行动能力,需依靠助行器或轮椅;仅19%的患者在患病4年后仍可正常工作;突发的肌肉冻结、跌倒还会带来急诊风险。 与此同时,SPS常伴随多种合并症。超八成患者合并1型糖尿病、甲状腺疾病、恶性贫血等其他自身免疫病,部分还会出现难治性癫痫、小脑共济失调,进一步加剧病情复杂性。 危害程度高,困局却真实存在,目前全球尚无FDA获批的针对性疗法。现有手段仅能对症缓解,高质量临床证据极度匮乏,临床刚需十分迫切。 正是在这一空白之下,KY
CAR-T迎接新时代

国内首次,128通道全植入式脑机接口开启临床试验;和铂医药公布首款AI药物临床前数据

国内脑机接口研发加速度。 5月18日,我国正式启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验,这项试验由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位,这也标志着我国自主研发的高通量侵入式脑机接口技术进入临床转化的快车道。 和铂医药的AI布局进入收获期。 5月18日,和铂医药公布其首款利用Hu-mAtrIx™人工智能平台开发的下一代靶向ACVR2A/2B单克隆抗体药物LET003的临床前研究数据。 结果显示,LET003具有优于多个竞品分子的药代动力学特征;与司美格鲁肽联合用药时,可显著增强减脂效果并有效保护瘦体重。此外,在较低剂量下,LET003即可达到与较高剂量bimagrumab相当的促进瘦体重增加的作用,显示出其在肥胖症治疗中成为同类最佳药物的潜力。 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。 / 01 /市场速递 1)剂泰科技与沙砾生物达成技术合作 5月18日,剂泰科技宣布与沙砾生物达成免疫靶向LNP技术合作,并签署全面战略协议。 / 02 /医药动态 1)和铂医药公布首款AI药物LET003优异临床前数据 5月18日,和铂医药公布其首款利用Hu-mAtrIx™人工智能平台开发的下一代靶向ACVR2A/2B单克隆抗体药物LET003的临床前研究数据。结果显示,LET003具有优于多个竞品分子的药代动力学特征;与司美格鲁肽联合用药时,可显著增强减脂效果并有效保护瘦体重。此外,在较低剂量下,LET003即可达到与较高剂量bimagrumab相当的促进瘦体重增加的作用,显示出其在肥胖症治疗中成为同类最佳药物的潜力。 2)国内首次,128通道全植入式脑机接口开启临床试验 5月18日,我国正式启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验,这项试验由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位,这也标志着我国自主研发的高通量侵入式脑机接口技
国内首次,128通道全植入式脑机接口开启临床试验;和铂医药公布首款AI药物临床前数据

“搞钱”,才是Revolution千亿神话密码

2026年,全球热度最高的Biotech企业,Revolution当仁不让。公司在难成药靶点领域实现突围,为“肿瘤之王”胰腺癌带来全新治疗方案,不仅收获行业高度关注,也成为资本追捧的核心标的。 Revolution何以能够脱颖而出?答案有很多。今天我们不谈管线与研发,聊聊研发之外的核心能力:融资能力。对创新药企业而言,时间是最昂贵的资产,而资金,就是研发推进的核心燃料。 Revolution能取得如今的行业地位,极强的融资能力功不可没。自IPO以来,其累计融资规模近76亿美元。 毫不夸张地说,Revolution堪称当前全球Biotech中最擅长“搞钱”的企业之一,它的融资策略与资本运作逻辑,极具借鉴意义,本质上也回答了一个问题: 融资,大笔融资,不完全要靠环境,更要靠技术和艺术。 / 01 /烧钱黑洞&搞钱小能手 创新药研发本就是高投入、长周期的产业,Revolution也不例外。 自公司成立以来,公司始终处于持续亏损状态,堪称烧钱黑洞。2020年上市至2025末,短短5年,净亏损总额达到22亿美元。 2026年,烧钱力度还在增加。第一季度,净亏损额达到4.538亿美元,同比增长112.6%。 巨额亏损,主要来源于高强度研发。截至目前,Revolution仅在研发费用上的支出就已超过30亿美元,且记录还在不断刷新。2026年第一季度研发费用再创新高,同比增长67.2%,达到3.44亿美元。 这样的烧钱速度,并不意外。毕竟,Revolution无论是管线布局还是临床开发都很激进。 目前,公司已经拥有4款进入临床阶段的RAS(ON)抑制剂,包含pan-RAS、KRAS G12D、KRAS G12C多个方向,同时还在布局下一代耐药管线。 更重要的是,公司已经同步推进胰腺癌、肺癌等多个癌种的一线、二线、辅助治疗及联合疗法研究,已完成超过2500名患者入组。其中RMC-62
“搞钱”,才是Revolution千亿神话密码

纯粹的仿制药巨头,不存在了

新一轮动荡与变局,早已拉开序幕。 印度仿制药老大太阳制药斥资117.5亿美元收购欧加隆,创下印度药企史上最大的海外并购,也让我们看到了仿制药巨头的焦虑。 美国市场采购方集中化、价格持续承压,竞争日趋激烈,即使是全球仿制药巨头,也正在行业大势的裹挟下,告别仿制药“躺赢”时代。就像太阳制药董事长Dilip Shanghvi在声明中所说的:这是公司战略转型的关键一步,欧加隆的特药资产将帮助我们摆脱仿制药价格战的泥潭,建立可持续的增长引擎。 太阳制药之前,另一仿制药巨头梯瓦制药已经凭借创新转型,触底反弹,2024年至今涨幅接近240%。这些信号共同指向一个事实:全球仿制药行业正迎来一场深刻的战略转身,巨头正试图通过大规模并购和创新投入,挤进专利药、专科药的高端牌局。 这一幕,我们并不陌生,多年前,国内仿制药企在集采、一致性评价政策倒逼下,被迫踏上创新转型之路,经历阵痛转型之后,才逐渐迎来阶段收获。 世界依然需要廉价仿制药,但资本永远青睐那些能定义自身价值的强者。仿制药巨头们也越来越想“上岸”了。 / 01 /太阳制药的豪赌 太阳制药的崛起史,本身就是一部并购史。从1983年以1万卢比起家的小作坊,到如今市值逾480亿美元的印度第一大、全球第四大仿制药巨头,太阳制药几乎每一次跃升都伴随着一场标志性收购:2015年以40亿美元收购Ranbaxy,2023年斥资5.76亿美元收购Concert Pharma,2024年完成对Taro Pharmaceutical的收购。 这一次117.5亿美元现金吞下欧加隆,其规模和意义远超以往。 2025年财报显示,太阳制药账上现金只有1027亿卢比(约11亿美元),加上短期投资共计27亿美元左右,这意味着太阳制药需要大额举债才能完成这笔印度药企史上最大的海外并购。 那么,太阳制药为何要冒如此大的风险?答案藏在它的“增长焦虑”里。 尽管太阳制药2025
纯粹的仿制药巨头,不存在了

创新药在中国,又多了一层“价值”保障

在中国获批的创新药,又多了一层价值保障。 5月15日,借鉴国际经验,国家药监局制定《药品试验数据保护实施办法》(以下简称“《实施办法》”)正式发布,系统性构建了覆盖创新药、改良药、首仿药、生物药及疫苗的分类数据保护框架。 数据保护是指,符合条件的化学药品和生物制品获批上市时,国家药监局对申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护,给予最长不超过6年的数据保护期。 业内一直呼吁的数据保护正式落地,创新药的试验数据在我国有了“护身符”。这意味着,创新药行业和企业来说多了一层保护,药品研发和投资回报更有保障,即使专利到期,还有数据保护兜底,这无疑是对“真创新”的继续鼓励与呵护。 长远来看,这场关于临床数据的保护,也将加速中国创新药底层逻辑的重塑。 / 01 /专利之外的新保障 新药研发是一场“十年十亿”的豪赌,而临床试验数据则是这场赌局中最昂贵的筹码。 这也是为什么,生物科技行业极为重视知识产权保护,比如通过专利、著作权、商业秘密等方式对这些数据本身进行保护。 然而,专利能够保护的仅是很少一部分,大量的具体试验数据虽然不能申请专利,但对药品审批来说又至关重要。最直观的例子,莫过于仿制药的注册审批基于新药的试验数据,可以免于重新进行临床试验,从而大大节省时间和资金成本。 但对于原研药来说,经历“双十”考验获批上市后,若专利保护期已届满或即将届满,且没有额外的制度保护,那将意味着,其很难在有限的时间内收回成本,收益也就无从谈起。这会极大降低药企的创新、研发积极性。 倘若大量药企的创新回报不及预期,整个行业的投资生态也将遭受冲击。毕竟,投资最重要的是便是预期,没有人愿意投资于自己无法掌控/预期的东西。 从这个角度来说,创新药关键的知识产权不仅是专利,更包括药品试验数据保护(RDP)。因为,这可以防止竞争对手在一定时期内,利用自己的临床数据申报仿制药上市。 这一保护制度起源
创新药在中国,又多了一层“价值”保障

减肥药销售政策收紧;武田制药将裁员约4500人

减肥药购买难度变大了? 据界面报道,上海多家零售药房消息,自5月15日起,司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1药物均需要凭有效期内的医院纸质处方单才能购买。 上述工作人员均强调,处方需要在三天有效期内,超出有效期也无法开药,购药的药品名称、剂量、规格等也必须与处方单一致,如果医生处方单开的是司美格鲁肽,就无法买替尔泊肽。 武田制药将裁员约4500人。 5月13日,武田公布了2025财年(截至2026年3月31日)的财务业绩、管线最新进展情况及最新运营动态。其表示,将在下一财年裁减约9%的员工,约4500个岗位将受到影响。 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。 / 01 /市场速递 1)减肥药销售政策收紧 据界面报道,上海多家零售药房消息,自5月15日起,司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1药物均需要凭有效期内的医院纸质处方单才能购买。 上述工作人员均强调,处方需要在三天有效期内,超出有效期也无法开药,购药的药品名称、剂量、规格等也必须与处方单一致,如果医生处方单开的是司美格鲁肽,就无法买替尔泊肽。 / 02 /医药动态 1)百济神州Bcl-2抑制剂获FDA批准上市 5月13日,百济神州宣布,其新一代Bcl-2抑制剂索托克拉(Sonrotoclax)获得FDA加速批准上市,用于经过至少二线系统性治疗(包括一种BTK抑制剂)的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL),商品名为Beqalzi。 2)甘李药业赖脯胰岛素注射液获欧盟委员会上市许可 5月14日,甘李药业公告称,公司及欧洲子公司甘李欧洲收到欧盟委员会通知,产品赖脯胰岛素注射液(Bysumlog®)获欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威上市许可,用于治疗成人和儿童糖尿病。该药为速效胰岛素类似物,可有效控制餐后血糖。 3)智翔金泰GR1803注射液(皮下注射)获临床许可 5月14日,据CDE官网,智
减肥药销售政策收紧;武田制药将裁员约4500人

恒瑞没有梦想

连云港黄海之滨的咸湿海风,曾吹出了中国仿制药的黄金时代,也吹出了中国医药界无可争议的“一哥”。 然而,当走过由仿转创的艰难转型之路后,恒瑞似乎变了。老大哥依然强大、稳健、研发投入居高不下,但这种强大中透着一种老辣的迟疑:在百济神州凭泽布替尼横扫全球、传奇生物在CAR-T赛道孤军深入、甚至连一些biotech都敢于在美欧市场正面硬刚的时代,恒瑞所表现出的野心,似乎缩水了。 一份价值152亿美元的BMS战略合作协议刷屏时,这种隐忧继续在资本市场与行业的深处悄然蔓延。就在去年,恒瑞与GSK宣布120亿美元的合作后,股价直接涨停,但这次,规模更大,甚至模式进一步升级的合作,只激起了5个点的水花。 恒瑞表示,这次与BMS的合作,是全球化战略系统的推进的一个必然,代表着更高水平的深度合作,不再是交易和单点交易,而是全链条全生命周期的价值共创。 然而,在这些鲜亮的数字和宏大的叙事背后,业界却生出了一种微妙的违和感。大家期待恒瑞能像当年的武田、如今的百济一样,以一种更具破坏性的姿态杀入全球商业化腹地,直接赚美刀。但现实中,这几年以来,恒瑞展现出的却是一种克制、甚至略显保守的“地主家心态”。 拥有全球第二的庞大管线,却在市值上被后辈百济神州超越;研发投入高居不下,却在出海策略上选择了风险最低的“借船出海”。 恒瑞很好,它是中国创新药的压舱石,好到让整个行业对它怀有更高的期待。这种情况,过于“稳”是否掩盖了某种更宏大的叙事缺失?在市场眼中,这已经是恒瑞第二次打包出售早期管线,如果老大哥开始满足于做全球药企的“顶级早研供应商”时,那么,属于中国的MNC又将从何而来? / 01 /稳字当头 2021年,孙飘扬重回掌舵位,这一年被视为恒瑞的“分水岭”,加大创新投入,同时也开始恶补国际化。 2022年,恒瑞医药海外研发投入共计12.72亿元,占总体研发投入的比重达到20.04%。同时,采取更冒险的手段
恒瑞没有梦想

FDA局长宣布辞职;全球首个PROTAC药物易主

在争议中,FDA局长下课。 5月12日,美国FDA局长马蒂·马卡里(Marty Makary)正式宣布辞职。那么,这会带来哪些影响呢? 全球首个PROTAC药物易主。 5月12日,Arvinas与辉瑞宣布,已将双方共同开发的乳腺癌药物VEPPANU™的全球独家开发、生产及商业化权益授予美国商业化阶段生物技术公司Rigel Pharmaceuticals。 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。 / 01 /市场速递 1)加科思任命陈岩博士为CMC副总裁 5月13日,加科思宣布,陈岩博士正式加入公司,担任CMC副总裁,负责公司在研项目的合成工艺放大、优化,以及产品上市的CMC相关工作。 / 02 /资本信息 1)剂泰科技港股敲锣 5月13日,剂泰科技在港交所挂牌上市,成为“全球AI纳米递送第一股”,也是港股AI大分子生物制药第一股。 / 03 /医药动态 1)复宏汉霖c-Met/EGFR双抗ADC获澳大利亚临床批准 5月13日,复宏汉霖宣布,c-Met/EGFR双抗ADC药物HLX48临床申请已获得澳大利亚人类研究伦理委员会批准,并通过澳大利亚药品管理局备案,拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。 2)默沙东注射用MK-1045获临床许可 5月13日,据CDE官网,默沙东注射用MK-1045获临床许可,拟用于既往未经治疗的滤泡性淋巴瘤。 / 04 /海外药闻 1)全球首个PROTAC药物易主 5月12日,Arvinas与辉瑞宣布,已将双方共同开发的乳腺癌药物VEPPANU™的全球独家开发、生产及商业化权益授予美国商业化阶段生物技术公司Rigel Pharmaceuticals。 2)FDA局长宣布辞职 5月12日,美国FDA局长马蒂·马卡里(Marty Makary)正式宣布辞职。
FDA局长宣布辞职;全球首个PROTAC药物易主

AI制药,又一个火爆IPO的诞生

剂泰科技,成为2026年港股最热IPO之一。 这份超高热度,首先由顶配基石阵容奠定。国际顶级资管、专业医疗长线基金、AI科技主题机构齐聚,叠加国家队与头部公募集体入局,各路主流资金达成高度共识,本身已是AI制药赛道的罕见景象。更值得关注的是,公司基石认购总额达1.48亿美元,刷新港股AI制药赛道基石募资纪录。 市场追捧情绪在认购环节进一步放大,公开配售超额认购倍数高达6911倍,冻资近7300亿元,投资者参与热情可见一斑。 上市首日的股价表现,则为这场热度画上有力注脚。剂泰科技首日涨幅收至126.67%,开局表现强势。 不过,基石强大、招股火爆、首日走强,都只是表层情绪流露。资本真正愿意买单的,不是单纯的概念故事,而是真实业务落地能力与长期成长弹性。 置身AI制药产业大浪潮中,剂泰科技BD合作持续落地,核心管线临床稳步向前推进,正迈入可落地、可验证的业绩兑现周期。 一个行业共识是,属于AI制药行业的确定性增长才刚刚启幕,而剂泰科技作为赛道标杆,成长想象空间进一步打开,这也正是资金坚定长期押注的核心逻辑。 / 01 /被持续验证的逻辑 资本市场对头部优质AI制药企业给出高关注度,背后逻辑早已被产业数据持续印证。传统制药向来绕不开周期长、成本高、成功率低三大痛点,而AI通过分子从头生成、靶点虚拟筛选、工艺智能优化等能力,实现对药物研发全链条的深度赋能。随着产业数据持续积累、平台模型不断迭代,市场对AI制药的价值共识,也在快速凝聚并固化。 权威期刊《Nature Reviews》曾给出一组关键测算:AI深度介入后,药物发现阶段研发成本可节省90%以上,研发周期更是被大幅压缩。 而作为全球AI药物递送第一股,剂泰科技正是这套逻辑的典型缩影。依托海量实验数据实时反馈、AI模型持续自学习,研发精准度持续迭代升级,将传统需要1—2年的临床前递送系统开发周期,直接压缩至3个月以内,效率仍有
AI制药,又一个火爆IPO的诞生

在ECO2026公布的诺和诺德最新数据显示,Wegovy®片剂在早期应答者中实现了21.6%的体重降幅,并使其活动能力改善程度翻倍

近三分之一接受Wegovy®片剂(司美格鲁肽片剂25 mg)治疗的成人患者为早期应答者,在开始治疗四个月后平均体重减轻13.2%,并在OASIS 4临床试验结束时实现了21.6%的体重降幅1。 相较于安慰剂,在身体功能较差的人群中,近八成服用Wegovy®片剂的患者活动能力显著改善,涵盖弯腰、舒适站立及保持日常活动等方面,改善幅度接近翻倍2。 已在欧洲肥胖大会(ECO)发表(摘要)的ORION间接治疗比较研究和OPTIC患者偏好研究显示:Wegovy®片剂相较于orforglipron可实现更大幅度减重,且因副作用而停止用药的可能性更低3-5。 丹麦Bagsværd,2026年5月13日——今天,诺和诺德在土耳其伊斯坦布尔举行的2026年欧洲肥胖大会(ECO2026)上公布了3期OASIS 4临床试验的最新亚组分析结果。数据显示,相较于安慰剂,Wegovy®片剂(司美格鲁肽片剂25 mg)在成人肥胖症患者中展现出良好的治疗效果1,2。 最新研究结果显示,近三分之一(28.8%)服用Wegovy®片剂后在治疗早期即产生应答的成人(即在第16周时体重减轻≥10%)患者,在治疗第16周的平均体重减轻为13.2%1。该早期应答人群在试验结束时(第64周)的平均体重降幅进一步提升至21.6%。与此同时,未达到“早期应答”标准的受试者在试验结束时仍实现了11.5%的体重降幅1。这表明,截至试验结束,两组人群均达到了具有临床意义的体重降幅1。 美国阿拉巴马大学伯明翰分校营养科学系教授、医学博士W. Timothy Garvey表示:“患者和医疗专业人士有必要了解,在起始司美格鲁肽片剂25 mg治疗后,体重减轻在早期阶段的速度存在差异,而这种差异可能预示着患者在更长期内能够达到的减重幅度。虽然绝大多数患者都可以期待获得具有临床意义的体重减轻,这些数据能够帮助管理剂量递增、患者预期以及治疗目
在ECO2026公布的诺和诺德最新数据显示,Wegovy®片剂在早期应答者中实现了21.6%的体重降幅,并使其活动能力改善程度翻倍

在欧洲肥胖大会发布的新分析显示:更高剂量 Wegovy®在早期应答者中展示出近28%的平均体重降幅

在 STEP UP 试验中1,接受更高剂量 Wegovy®(司美格鲁肽 7.2 mg)治疗的早期应答者(24 周时体重减轻≥15%),至第 72 周时平均体重降幅达到 27.7% 与司美格鲁肽 2.4 mg (国内商品名诺和盈®)相比,接受更高剂量 Wegovy®治疗的参与者更快达到减重目标1 Wegovy®(司美格鲁肽 2.4 mg 和 7.2 mg)治疗所带来的体重减轻主要源于体脂减少:约 84% 的体重减轻可归因于脂肪量下降,同时肌肉功能得以保持,并伴随肌肉健康的改善2 丹麦Bagsværd,2026年5月12日——诺和诺德在5月12日至15日于土耳其伊斯坦布尔举行的欧洲肥胖大会(ECO)上发布了来自大型临床试验 STEP UP 的一项最新亚组分析。分析结果显示,无论个体对治疗产生应答的速度如何,更高剂量减重药物 Wegovy® 在帮助肥胖症患者实现显著体重减轻方面均表现出良好的疗效1。 此外,在ECO上发布的另一项 STEP UP 亚组分析显示,Wegovy®所实现的体重减轻主要来源于体脂减少,同时大部分肌肉量得以保留2。 在肥胖症患者中进行的STEP UP 试验对更高剂量的司美格鲁肽(7.2 mg)与 2.4 mg 剂量及安慰剂进行了为期 72 周的比较研究,共纳入1,400多名未伴有2型糖尿病的成人肥胖症患者3。研究结果令人印象深刻。在 7.2 mg 剂量组中,患者的平均体重降幅为 21%;以起始司美格鲁肽治疗前患者平均体重 113 kg 计算,对应平均体重减轻约 23 kg3。相比之下,72 周内,司美格鲁肽 2.4 mg 组的平均体重降幅约为 17.5%,安慰剂组为 2.4%3。司美格鲁肽 7.2 mg 所实现的 21% 体重降幅,是在与司美格鲁肽 2.4 mg 剂量的安全性和耐受性特征一致的情况下获得的3。 一项最新分析揭示了不同应答人群在减重速度和减重幅
在欧洲肥胖大会发布的新分析显示:更高剂量 Wegovy®在早期应答者中展示出近28%的平均体重降幅

全球首款GLP-1基因疗法获临床许可;默沙东扩展在华创新合作网络

GLP-1疗法加速迭代。 5月11日,Fractyl Health宣布已获得荷兰临床试验申请批准,将启动旗下Rejuva Smart GLP-1™基因疗法平台首款候选药物RJVA-001的I/II期首次人体临床试验。 MNC持续加注中国。 5月12日,默沙东研发(中国)宣布,已分别与美赛生物、达歌生物签署合作协议,各方将基于独立合作框架,共同推进临床合作开发;并与泽璟制药、益方生物签署合作意向书。 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。 / 01 /市场速递 1)默沙东扩展在华创新合作网络 5月12日,默沙东研发(中国)宣布,已分别与美赛生物、达歌生物签署合作协议,各方将基于独立合作框架,共同推进临床合作开发;并与泽璟制药、益方生物签署合作意向书。 2)最高超150亿美元,恒瑞医药与BMS达成全球战略合作 5月12日,恒瑞医药宣布,与百时美施贵宝达成全球战略合作及许可协议,共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目。根据协议条款,BMS将向恒瑞医药支付可达9.5亿美元的相关付款,即6亿美元首付款、第一笔周年付款1.75亿美元,以及第二笔有条件的2028年周年付款1.75亿美元。该协议的潜在总交易额可达约152亿美元。 / 02 /医药动态 1)艾拓维医药ATTO-1310注射液获临床许可 5月12日,据CDE官网,艾拓维医药ATTO-1310注射液获临床许可,拟开展治疗胆汁淤积性瘙痒症的研究。 2)赛诺菲SAR445877注射用浓溶获临床许可 5月12日,据CDE官网,赛诺菲SAR445877注射用浓溶液获临床许可,拟开展治疗晚期胃癌或胃食管结合部癌的研究。 3)诺为泰医药GNTbm-38 2HCl胶囊获临床许可 5月12日,据CDE官网,诺为泰医药GNTbm-38 2HCl胶囊获临床许可,拟开展治疗晚期实体瘤和复发/难治性外周T
全球首款GLP-1基因疗法获临床许可;默沙东扩展在华创新合作网络

第一三共最贵一课

在ADC赛道一路高歌猛进的第一三共,正为曾经的疯狂扩产付出代价。 5月8日,第一三共发布业绩调整公告,大幅下调截至2026年3月31日财年的合并财务业绩预测。公告显示,公司营业利润较此前预期大幅缩水1060亿日元,降至2290亿日元(14.58亿美元)。依据调整后利润,较2024年同比下降了31%(3319亿日元)。 大幅下调业绩的原因有二,一是CMO补偿费用准备金757亿日元,二是日本小田原工厂ADC相关资本设备减值及补偿费用193亿日元。 这两笔交易指向的是同一个问题:第一三共在为此前激进的CMO布局决策买单。 或许是DS-8201的光环过剩,导致第一三共没有料到临床失败会来得如此密集,以至于当初不惜代价的产能布局,转眼变成沉重的财务包袱。 / 01 /5000万瓶的产能豪赌 ADC赛道的火热,让产能焦虑成为行业共识。 由于ADC的开发涉及抗体生产、毒素合成和偶联等多个环节,生产工艺步骤繁多,导致其生产周期长于小分子药物。且受到专业壁垒的影响,能合规开展ADC生产的药企并不多。· 此外,ADC当下的竞争环境激烈,CXO资源分配紧张。最新财报上,Lonza、三星生物等CXO都提出过对ADC产能的投资意向,明确当前ADC订单量已经饱和,需要扩产。因此,创新药企对ADC产能投资也是对有限CXO资源抢占。 到了第一三共这里,还有另一重原因,对当前管线的乐观预期。 在2025年初的投资者会议上,第一三共对5项关键ADC资产进行了预测(Enhertu、Datroway、HER3-DXd、I- DXd、R- DXd·),预估未来至少需要5000万瓶。 前两者不用多说,已经成功获批上市,Enhertu更是当下全球最畅销的ADC,生产需求是持续存在的。 更值得关注的是后三款与默沙东合作的项目,均是第一三共此前预计有望获批上市的ADC。这也是第一三共不得不加快脚步提高产能的直接原因。 为此
第一三共最贵一课

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