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老虎认证: 和誉-B(2256.HK)专注于肿瘤创新药物研发,致力于改善中国及全球病人的生活质量。
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和誉-B(2256.HK)专注于肿瘤创新药物研发,致力于改善中国及全球病人的生活质量。

国元国际:和誉-B(02256.HK) 创新药研发加快开展,商业化和BD同步推进

【投资要点】 ABSK061儿童软骨发育不全II期数据优秀 2026年9月21日,公司披露自研口服选择性FGFR2/3抑制剂(ABSK061)用于儿童软骨发育不全的II期研究(ABSK061-202)初步结果:在起始的最低剂量组(0.064 mg/kg、每日一次)中,6岁及以上患儿用药27周后,年化身高增长速度(AHV)较基线平均提升2.4厘米/年,应答率(AHV较基线提高不低于25%)为100%;研究期间未见严重不良事件(SAEs),无因不良事件停药,耐受性总体良好。ABSK061已就ACH适应症获得美国FDA的罕见儿科疾病认定(RPDD)与孤儿药认定(ODD),并于2026年3月取得FDA的IND批准,全球临床开发同步启动。 创新药研发加快推进,前景广阔 2026年6月,公司与礼来订立多靶点战略研究合作及授权协议,潜在总额约19亿美元,并按产品年度净销售额享有阶梯式提成,BD形态从单资产授权升级为平台化、连续性的早期研发合作;2026年7月,公司与阿斯利康达成战略合作,联合开展ABSK043与第三代EGFR-TKI奥希替尼(泰瑞沙®)治疗EGFR突变合并PD-L1阳性局部晚期/转移性NSCLC的I/II期研究。2026年8月31日,pan-KRAS抑制剂ABSK211的I期研究完成首例患者给药(此前已获美国FDA与中国NMPA的IND批准);KRAS G12D抑制剂ABSK141已于2026年3月完成I期首例给药;依帕戈替尼(ABSK011)针对FGF19过表达晚期HCC的注册性研究在国内50余家中心推进中,有望明年NDA,28年商业化,市场空间广阔。 匹米替尼商业化开局良好,收入有望持续增长 2026年上半年公司收入人民币9,726.5万元,来源为贝捷迈®(匹米替尼,ABSK021)自2026年3月起由合作方默克在中国正式商业化所形成的销售分成,以及首张处方触发的里程
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“誉”你相约丨徐耀昌博士将出席2026中国医药决策者峰会,分享和誉医药立项实践与创新思考

10月27日至28日,2026中国医药决策者峰会将在北京盛大召开。和誉医药创始人兼CEO徐耀昌博士将应邀出席本次峰会并作主题演讲,分享公司在创新药研发立项、管线布局及创新战略方面的实践与思考。 $和誉-B(02256)$ 主题丨专深布局与破界拓展:和誉医药的立项实践与思考 时间丨2026年10月27日(周二)14:35–15:05 地点丨北京亦庄·格兰云天国际酒店 会场丨平行论坛1-产品立项决策:选对起点,赢在开局 创新药研发具有投入大、周期长、风险高等特点,如何在复杂多变的行业环境中精准识别临床需求、把握研发方向,并持续构建具有差异化竞争力的产品管线,是创新药企业实现长期发展的重要课题。 自成立以来,和誉医药始终坚持以科学为驱动、以临床价值为导向,聚焦高难度靶点和差异化创新药研发,在肿瘤领域持续深耕,并积极探索罕见病、自免疾病、心血管及代谢性疾病等新兴治疗领域。通过持续推进创新药物发现与临床开发,公司不断丰富产品管线,探索从自主研发到全球合作的多元化发展路径。 本次演讲中,徐耀昌博士将结合和誉医药的研发实践,围绕创新药立项的核心逻辑与战略布局展开分享,探讨如何在聚焦优势领域、深挖未满足临床需求的同时,突破传统研发边界,拓展创新空间,为企业构建可持续的创新能力提供思路。 未来,和誉医药将继续坚持科学驱动与临床价值导向,持续深耕高难靶点,积极拓展创新边界,以差异化研发策略推动创新成果转化,为全球患者带来更多具备同类首创(first-in-class)和同类最优(best-in-class)潜力的创新治疗选择。 $和誉-B(02256)$
“誉”你相约丨徐耀昌博士将出席2026中国医药决策者峰会,分享和誉医药立项实践与创新思考

和誉医药Lavengratinib(ABSK061)治疗软骨发育不全获EMA授予孤儿药资格

2026年10月21日,上海和誉生物医药科技有限公司(以下简称“和誉医药”,港交所代码:02256)今日宣布,公司自主研发的选择性口服小分子FGFR2/3抑制剂lavengratinib(ABSK061)用于治疗软骨发育不全(Achondroplasia,ACH)已获得欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)授予的孤儿药资格(Orphan Designation,OD)。 $和誉-B(02256)$ 软骨发育不全是一种可导致儿童致死、致残的生长发育障碍性罕见病,目前在全球范围内临床选择有限。此次获得EMA孤儿药资格认定,标志着lavengratinib的创新性及潜在临床价值再次获得了国际权威监管机构的认可,是该产品走向国际化、惠及全球ACH患儿的又一重要里程碑。此前,lavengratinib治疗ACH适应症已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格(ODD)及罕见儿科疾病资格(Rare Pediatric Disease Designation,RPDD),并获FDA批准开展相关临床研究。Lavengratinib陆续获得美国及欧洲监管机构授予的多项资格认定,为其解决ACH这一罕见病领域巨大的未满足临床需求、加速推进全球化开发进程提供了强有力的支持。 软骨发育不全主要由成纤维细胞生长因子受体3(FGFR3)基因突变引起,是一种常染色体显性遗传疾病,可导致一系列严重的全身性骨骼发育骨化障碍及并发症。Lavengratinib是和誉医药自主研发的新一代口服、高活性、选择性小分子FGFR2/3抑制剂,采用公司独特的口服微片制剂技术,每片直径小于3 mm,且可随食物或饮品服用,有望提升ACH儿童患者长期用药的便利性和依从性。 目前,公司正在积极推进la
和誉医药Lavengratinib(ABSK061)治疗软骨发育不全获EMA授予孤儿药资格

专访和誉医药徐耀昌:做新药如何“赢”?

转自:医药魔方 今年3月和8月,和誉医药的新型口服小分子KRAS G12D抑制剂 ABSK141 和pan-KRAS抑制剂 ABSK211 均顺利完成I期临床试验首例患者给药,在当下全球肿瘤领域热度极高的KRAS赛道,就此迈出了坚实的一步。和誉在2020年前后就开始布局KRAS,对和誉医药创始人兼CEO 徐耀昌博士来说,“当时面临很多选择,但我们抓住了RAS这个赛道的KRAS G12D 和 pan-KRAS项目,今天回头看是对的。” $和誉-B(02256)$ 和誉的早期立项,似乎总能精准踩中甚至提前预判行业的“热点”。除了KRAS,比如在合成致死领域,和誉的 PRMT5-MTA 项目在 2021 年立项。此后,随着 Mirati 和安进在 MTA 协同型 PRMT5 抑制剂上取得临床突破,加上2023 年,BMS 斥巨资收购 Mirati,PRMT5 资产在其中贡献了相当大一部分的交易价值,该靶点才真正迎来全球性爆发期。和誉的前瞻布局,恰好踏准了这波行业热潮。 最近的一个例子发生在自免领域。大约两年前,和誉开始观察并系统评估这一领域,并将STAT6 抑制剂和降解剂作为进入自免领域的第一个项目。如今,和誉手上已经握有两个优秀的分子,而STAT6也成为了全球各大药企争相竞逐的当红靶点。 对早期研发的长期专注,为和誉带来了源源不断的管线储备。目前,和誉已有12 个分子进入临床阶段,另有约 10 个处于临床前阶段的分子也将在未来一年左右陆续申报。最重要的是,经过这些核心硬核项目的打磨,和誉这家以小分子为特色的公司,其研发队伍已锤炼得越发成熟。徐耀昌相信,和誉的自研能力完全不亚于跨国大药企的研发水平。 在和誉内部,不管做什么都透着一股严谨的“学术”作风。在研发决策上更是如此,坚持充
专访和誉医药徐耀昌:做新药如何“赢”?
祝大家国庆节快乐! $和誉-B(02256)$

天风证券:匹米替尼开启商业化元年,创新管线与全球合作多点推进

2026年9月29日,天风证券发布研报,认为 $和誉-B(02256)$ 正迎来匹米替尼商业化元年,创新管线与全球合作持续推进。研报指出,ABSK061治疗软骨发育不全II期数据初步积极,匹米替尼商业化及海外申报稳步推进,ABSK011、ABSK131、ABSK141、ABSK211等管线持续取得进展,同时与礼来达成潜在总金额19亿美元的战略合作。天风证券据此维持“买入”评级。 以下为研报原文: $和誉-B(02256)$ 匹米替尼开启商业化元年,创新管线与全球合作多点推进 事件: 近日,公司自主研发的选择性口服小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061,读出关于治疗软骨发育不全(ACH)的II期临床研究的初步积极结果。 ABSK061软骨发育不全II期最低剂量组应答率100%,未见与FGFR通路抑制相关毒性 ABSK061治疗ACH的II期临床研究取得积极结果。在起始且剂量最低的队列(0.064 mg/kg,每日一次)中,6岁及以上ACH儿童接受ABSK061治疗27周后,年化身高增长速度(AHV)较基线平均提升2.4 cm/年,该队列应答率达100%。ABSK061耐受性良好,截至目前,尚未观察到任何SAEs以及因AE导致的停药;同时也未观察到与FGFR通路抑制相关的特定安全性风险,包括与FGFR1或FGFR2抑制相关的高磷血症、角膜毒性等AE。ABSK061的ACH适应症已获得FDA授予的罕见儿科疾病认定和孤儿药资格认定。 此外,ABSK061还开展了联用PD-L1口服抑制剂ABSK043±化疗治疗GC(胃癌)的I/II期临床,该联用疗法一线治疗FGFR2阳性GC/GEJC的初步II期ORR达90%(10例,
天风证券:匹米替尼开启商业化元年,创新管线与全球合作多点推进

连续多日真金买,和誉信心不摇摆

2026年9月28日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,公司继续回购80,000股,回购价格在每股8.725至8.920港元之间,总花费702,610.00港元。 $和誉-B(02256)$
连续多日真金买,和誉信心不摇摆

过节不忘稳股价,和誉回购顶呱呱

2026年9月25日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,公司回购50,000股,回购价格在每股8.855至8.915港元之间,总花费444,610.00港元。 $和誉-B(02256)$
过节不忘稳股价,和誉回购顶呱呱
祝大家中秋节快乐! $和誉-B(02256)$

中秋将至月将圆,和誉回购勇争先

2026年9月24日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,公司回购80,000股,回购价格在每股8.890至9.035港元之间,总花费719,400.00港元。 $和誉-B(02256)$
中秋将至月将圆,和誉回购勇争先

100%应答,和誉这次夯爆了

转自:潮药Bar 2026年9月21日,和誉医药发布了一则不起眼的自愿性公告。公告披露的是其自主研发的口服小分子FGFR2/3抑制剂lavengratinib(ABSK061)治疗儿童软骨发育不全的II期临床研究积极初步结果。但这则公告里的数据,放在全球软骨发育不全(ACH)赛道的竞争格局中看,分量不轻。 $和誉-B(02256)$ 全球ACH患者约25万人,中国约4.5万至5万人。Voxzogo 2025年销售额9.27亿美元,2026年指引接近10亿美元。BridgeBio的Infigratinib III期AHV改善+2.1 cm/年,计划2026年下半年提交NDA。和誉ABSK061最低剂量组:7名6至12岁患儿,27周AHV改善+2.4 cm/年,应答率100%。 7个人,100%应答。数据样本不大,但恰好踩在了这个赛道最敏感的神经上:口服,正在成为打破注射垄断的第一把钥匙。 一、软骨发育不全:“药王”已验证商业价值,需求仍远未满足 这是什么病,为什么值得关注 软骨发育不全由FGFR3基因激活性突变引发,是全球最常见的不成比例矮小病症。异常的FGFR3持续传导下游信号,导致生长板软骨细胞过早耗竭,患者表现为不成比例的身材矮小,并常合并颅面部异常、椎管狭窄等并发症,婴儿期还存在枕骨大孔受压导致的死亡风险。这不是一个“矮一点但健康”的疾病,而是一个从出生起就需要终身管理的骨骼发育障碍。 市场空间正在被验证 BioMarin的Voxzogo(vosoritide)是全球首款获批的ACH治疗药物,自2021年上市后商业表现强劲,2025年销售额达9.27亿美元,预计2026年接近10亿美元。截至2026年第二季度,Voxzogo单季收入约2.53亿美元,公司指引中值10亿美元,意味着这款药即
100%应答,和誉这次夯爆了

招商证券:ABSK061治疗ACH初步疗效积极,维持和誉-B目标价32.5港元

和誉 (2256 HK, 增持) ABSK061 在治疗儿童软骨发育不全取得积极初步疗效 $和誉-B(02256)$ 旗下选择性口服小分子FGFR2/3抑制剂lavengratinib(ABSK061)治疗儿童软骨发育不全(ACH)适应症的II期临床研究获得积极初步疗效结果。该试验首例患者入组自2025年6月,针对初始/最低剂量组(0.064mg/kg,每日一次,n=7),6岁及以上儿童接受治疗27周后,年化身高增长速度(AGV,Average Growth Velocity)较基线平均增加2.4厘米/年,应答率达到100%。整体耐受性良好,未观察到与FGFR1/2靶点抑制相关的眼科不良事件(如角膜或视网膜异常等)。 该临床二期初步结果,对比其他注射类的C型利钠肽类(CNP)药物,如BioMarin公司的Voxogo,Ascendis公司的Uvwell,或是已经完成三期临床试验/处于上市审批阶段的BridgeBio公司的口服FGFR3小分子infigratinib,目前和誉lavengratinib在平均AGV处于领先地位。我们期待公司ABSK061未来在大样本量人群的结果,以及顺利获得最优RP2D,从而开启三期注册临床试验。未来期待公司提供受试者生存质量的数据。 核心观点:我们认为,受流动性不足及尚未纳入港股通等因素影响,和誉被市场显著低估。 维持增持及目标价32.5港币不变。风险提示:临床失败、竞争格局恶化、医保降价超预期、海外合作执行风险。 $和誉-B(02256)$
招商证券:ABSK061治疗ACH初步疗效积极,维持和誉-B目标价32.5港元
今日9点丨和誉医药举行Lavengratinib(ABSK061)II期研究初步数据读出电话会 $和誉-B(02256)$
邀请函丨和誉医药将于9月22日举行Lavengratinib(ABSK061)II期研究初步数据读出电话会 $和誉-B(02256)$

和誉医药公布Lavengratinib(ABSK061)治疗软骨发育不全II期临床研究积极初步结果

2026年9月21日,上海和誉生物医药科技有限公司(以下简称“和誉医药”,港交所代码:02256)今日宣布,其自主研发的选择性口服小分子FGFR2/3抑制剂lavengratinib(ABSK061)治疗儿童软骨发育不全(Achondroplasia,ACH)的II期临床研究获得积极初步疗效结果。在初始且最低剂量组(0.064 mg/kg,每日一次)中,6岁及以上ACH儿童接受lavengratinib治疗27周后,年化身高增长速度(Annualized Height Velocity,AHV)较基线平均改善+2.4 cm/年,应答率*达到100%。Lavengratinib整体耐受性良好,目前未观察到与FGFR1或FGFR2抑制相关的不良事件(AEs)。 $和誉-B(02256)$ ABSK061-202是一项Ⅱ期、多中心、开放标签的剂量递增研究,旨在评估lavengratinib(每日一次,口服)在3至12岁ACH儿童中的安全性和有效性。所有参与者计划接受lavengratinib治疗78周。截至目前,初始剂量组7名6至12岁参与者已完成6个月治疗,并取得积极的初步结果: 初步数据显示出积极的促生长疗效信号。在27周时,初始且最低剂量组(0.064 mg/kg,每日一次)7名参与者的AHV较基线平均增幅为+2.4 cm/年,应答率*为100%。目前,更高剂量组的参与者正在持续接受治疗。 总体安全性和耐受性良好。截至目前,尚未报告严重不良事件(SAEs),以及因不良事件导致的停药。同时也未观察到与FGFR通路抑制相关的特定安全性风险,包括与FGFR1或FGFR2抑制相关的高磷血症、角膜毒性等不良事件。 Lavengratinib采用了和誉独特的口服微片制剂。和誉医药自主开发的微片制剂,每片直
和誉医药公布Lavengratinib(ABSK061)治疗软骨发育不全II期临床研究积极初步结果

和誉回购不停步,真金白银见态度

2026年9月18日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,公司继续回购79,000股,回购价格在每股8.375至8.525港元之间,总花费666,740.00港元。 $和誉-B(02256)$
和誉回购不停步,真金白银见态度

和誉连日购不停,价值坚守向前行!

2026年9月17日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,公司继续回购20,000股,回购价格在每股8.250至8.520港元之间,总花费167,485.00港元。 $和誉-B(02256)$
和誉连日购不停,价值坚守向前行!

回购一天接一天,和誉自信冲在前

2026年9月16日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,公司继续回购65,000股,回购价格在每股8.220至8.800港元之间,总花费546,600.00港元。 $和誉-B(02256)$
回购一天接一天,和誉自信冲在前

连续回购不间断,底部筹码使劲攒

2026年9月15日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,公司继续回购50,000股,回购价格在每股8.465至8.705港元之间,总花费427,185.00港元。 $和誉-B(02256)$
连续回购不间断,底部筹码使劲攒

回购一波接一波,和誉诚意没得说

2026年9月14日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,公司继续回购60,000股,回购价格在每股8.335至8.685港元之间,总花费514,380.00港元。 $和誉-B(02256)$
回购一波接一波,和誉诚意没得说

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