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老虎认证: 和誉-B(2256.HK)专注于肿瘤创新药物研发,致力于改善中国及全球病人的生活质量。
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和誉-B(2256.HK)专注于肿瘤创新药物研发,致力于改善中国及全球病人的生活质量。
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07-16
礼来二次下单和誉,19亿美元买的是什么?
转自:新财富 01 引言:一次合作和二次复购 2022年,礼来将一个未公开靶点交给和誉医药,潜在付款上限为2.58亿美元。
$和誉-B(02256)$
四年后,双方再次签署协议,合作对象变成多个疾病靶点,潜在总金额提高至19亿美元。 在医药行业,一次合作可能来自某个靶点的偶然匹配,或某位科学家的个人推动。第二次合作、而且合作范围由单靶点扩大到多靶点,通常意味着评估对象已经从单个分子转向了能够持续交付候选药物的能力体系。 礼来在2022年至2026年间观察到了什么,使得它愿意在四年后扩大与和誉医药的合作? 02 两份协议之间,变化的不只是金额 2022年1月,和誉医药与礼来签署了一项全球合作及独家许可协议,围绕心脏代谢疾病等重大疾病中的一个未公开靶点开展新型小分子药物发现、开发和潜在商业化。 协议分工明确:礼来提供靶点相关的前期发现资料及疾病知识,和誉利用自身专有药物研发平台负责小分子的发现和开发。化合物达到约定终点后,礼来有权接手后续开发及商业化。彼时协议下,和誉最多可收取2.58亿美元潜在费用,外加分级销售特许权使用费。 这本质上是一份“礼来出题、和誉解题”的合同。礼来掌握靶点和疾病定义权,和誉负责从化学假设到候选化合物的工程化转化。项目的最终去向掌握在礼来手中,和誉的核心任务是按照跨国药企的标准,交付一个满足内部门槛的候选药物。 2026年6月的新协议,在结构上发生了三个关键变化。 第一,合作范围由一个未公开靶点扩大至多个疾病靶点,由单项目变为项目组合。 第二,和誉的职责被表述为承担“发现与早期开发活动”,覆盖范围较2022年更系统化。 第三,潜在总金额从2.58亿美元跃升至19亿美元,按名义金额计约为此前的7.4倍,并明确包含首付款、开发里程碑、监管里程碑、商业化里程碑和阶梯式销售分成。
礼来二次下单和誉,19亿美元买的是什么?
和誉医药
07-13
又双叒叕剁手!节奏不断,回购不止
2026年7月13日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,公司继续回购20,000股,回购价格在每股11.02至11.17港元之间,总花费约221,750.00港元。
$和誉-B(02256)$
值得关注的是,今日公司正式官宣:口服、高效力、高选择性小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211获得美国FDA的IND批准。临床前数据显示,ABSK211展现出广谱且高效的KRAS改变抑制能力,以及良好的联合治疗潜力。 一边是真金白银的密集回购,一边是接连落地的研发里程碑。我们将持续以扎实的业绩和创新成果,回馈各位股东的信任与支持。
$和誉-B(02256)$
又双叒叕剁手!节奏不断,回购不止
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07-13
瑞银重申“买入”评级,安联SE逆势增持,和誉医药获两大机构同步看好
转自:抱元宝的母老虎 尽管生物科技板块经历了一轮显著调整,和誉医药(02256.HK)近期却接连获得国际顶级机构的积极信号——瑞银发布研报重申“买入”评级,同时全球知名资产管理公司Allianz SE于7月7日再度增持公司股份。
$和誉-B(02256)$
股价回调后估值吸引力凸显,瑞银强调“已被超卖” 自2025年10月以来,和誉医药股价累计回调约35%,同期恒生创新药指数跌幅约为25%。瑞银在最新研报中指出,公司目前股价对应经风险调整后的市销率仅为0.9倍,接近中国生物科技同业0.8至3.0倍区间的低端,认为和誉医药“已被超卖”。 瑞银对和誉医药差异化的产品管线保持乐观,认为其管线的销售潜力和研发能力尚未被市场充分定价。关键催化剂包括匹米替尼在中国市场的销售放量及在美国的获批上市,以及口服PD-L1、FGFR2/3、PRMT5*MTA等项目在2026年下半年的初步数据读出。 匹米替尼商业化稳步推进,全球放量可期 匹米替尼(CSF-1R抑制剂,全球权益已授权给默克)于2026年第一季度在中国上市,并已开始贡献可观收入。和誉已从默克获得1,352万美元的里程碑付款及来自中国销售的季度特许权使用费。该药物于2026年3月在北京积水潭医院开出全球首张处方;2026年6月,加拿大完成优先审评并批准上市。若能在年底前纳入中国国家医保目录并获得美国FDA批准(NDA已于2026年1月获受理),将进一步释放其全球销售潜力。 瑞银继续将匹米替尼视为治疗腱鞘巨细胞瘤的潜在同类最佳药物,维持其127亿元人民币的全球峰值销售预测。 管线开发如期推进,研发平台获国际巨头持续背书 和誉预计每年将推进2至3个新临床前候选化合物进入IND阶段。ABSK141(KRAS G12D)已于2025年12月获得中美两国的IND批
瑞银重申“买入”评级,安联SE逆势增持,和誉医药获两大机构同步看好
和誉医药
07-13
和誉医药口服小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211新药临床试验申请获FDA批准
2026年7月13日,上海和誉生物医药科技有限公司(以下简称“和誉医药”,港交所代码:02256)今日宣布,公司在研的口服、高效力、高选择性小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211用于治疗携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者的新药临床试验(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
$和誉-B(02256)$
此次获批的是一项开放性I期临床研究,旨在评估ABSK211在携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征。 KRAS是人类癌症中最常见的致癌驱动基因之一,在多种实体瘤中高频发生改变,包括约90%的胰腺癌、约35%的结直肠癌以及约25%的肺癌。由于KRAS存在复杂且多样的改变亚型,长期被视为肿瘤治疗领域最具挑战性的靶点之一。尽管已有pan-KRAS抑制剂进入临床阶段,但整体抗肿瘤效力仍亟待提高。 临床前研究显示,ABSK211作为一款新型口服pan-KRAS抑制剂,对KRAS G12D、G12C、G12S、G12V、G13D以及KRAS野生型扩增等多种KRAS改变均展现出广谱且高效的抑制活性。体外实验结果表明,ABSK211在亚纳摩尔至纳摩尔浓度范围内即可显著抑制多种KRAS突变肿瘤细胞增殖,且对KRAS野生型且拷贝数正常的细胞几乎没有活性。体内研究进一步显示,ABSK211可在多种KRAS改变肿瘤模型中诱导深度且持久的肿瘤消退,并显著抑制下游信号通路。 此外,ABSK211在多种肿瘤模型中还表现出良好的联合治疗潜力。研究结果显示,其与PRMT5抑制剂、西妥昔单抗、免疫治疗及化疗方案联合时,相较单药治疗均可进一步增强肿瘤生长抑制效果,并延长疗效持续时间,为未来探索联合治疗策略提供支持。 关于ABSK211 ABSK211是和誉医药自主研发的一
和誉医药口服小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211新药临床试验申请获FDA批准
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07-13
和誉-B(02256.HK)获Allianz SE增持59.9万股普通股股份,价值约683.54万港元
转自:富途资讯 根据香港联交所7月10日披露的文件,Allianz SE于7月7日以每股均价11.4113港元增持
$和誉-B(02256)$
59.9万股普通股股份,价值约683.54万港元。增持后,Allianz SE最新持股数目为5,114.5万股股份,好仓比例由6.98%升至7.06%。
$和誉-B(02256)$
和誉-B(02256.HK)获Allianz SE增持59.9万股普通股股份,价值约683.54万港元
和誉医药
07-10
回购仍在继续,和誉医药完成本周“三连击”
2026年7月10日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,公司继续回购30,000股,回购价格在每股10.69至11.03港元之间,总花费约324,540.00港元。 叠加前两日操作,公司本周已实现连续3个交易日回购,感谢各位股东朋友近期对回购动态的密切关注与“在线监工”。 账上有余力,回购有节奏,研发有突破,合作有进展!我们将持续推进公司主营业务,并保持透明高效的沟通,不负每一份信任。
$和誉-B(02256)$
回购仍在继续,和誉医药完成本周“三连击”
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07-09
和誉医药今日回购速递
2026年7月9日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,公司今日回购20,000股,回购价格在每股11.18至11.68港元之间,总花费约227,580.00港元。 看到有股东朋友在评论区“抢答”了今天的回购动作,感谢大家的关注。连续出手回购,体现了管理层对公司内在价值的坚定判断,以及对长期发展的充足信心。小编也将持续做好信息披露,不负每一份信任。
$和誉-B(02256)$
和誉医药今日回购速递
和誉医药
07-08
和誉医药回购7月续更
2026年7月8日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布公司再度回购20,000股,回购价格在每股11.74至11.76港元之间,总花费约235,120.00港元。 为啥公司回购自家股票如此底气十足?是家里有矿吗? 在7月6日举行的“和誉医药近期对外合作”解读电话会上,公司创始人兼CEO徐耀昌博士给出了答案:和誉医药账面现金超20亿元,且对外合作将持续带来里程碑、销售分成现金流,足以支撑近3-5年的管线临床推进。
$和誉-B(02256)$
和誉医药回购7月续更
和誉医药
07-08
从siRNA到口服PD-L1:阿斯利康“一天两单”背后的中国棋局
转自:药创新 不是扫货,是结网。 2026年7月2日,阿斯利康在中国市场同日宣布两项战略合作:一是与石药集团签署协议,依托后者自有的siRNA药物发现平台及肝外靶向递送平台,共同开发新型小核酸候选药物,潜在交易总额高达17.7亿美元;二是与和誉医药达成战略合作,评估口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043(lumipodlin)联合奥希替尼,用于EGFR突变合并PD-L1阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性和疗效。
$和誉-B(02256)$
$阿斯利康(AZN)$
同一天,两笔交易,一笔押注下一代治疗机制,一笔巩固既有统治护城河。表面方向各异,实则都是阿斯利康“在中国、为中国、为全球”战略的精准落子。 深耕CVRM:小核酸的第二波创新 阿斯利康对心血管、肾脏及代谢(CVRM)领域的执着,贯穿其百年历史。从早期的β受体阻滞剂美托洛尔,到降脂药瑞舒伐他汀,再到如今的SGLT-2抑制剂达格列净,CVRM始终是其基本盘。2025年,达格列净全球销售额突破84亿美元,且适应症版图持续拓展,在慢性肾病、心力衰竭等重大慢病领域持续挖掘临床价值,展现出强劲的商业化生命力。 但阿斯利康并不满足于小分子与传统生物药构筑的壁垒。面对全球创新药迭代浪潮,公司在投资者日明确提出,将RNA疗法、细胞治疗、基因编辑等新一代治疗技术,作为2030年前管线革新的重要引擎,而小核酸药物正是其中具备爆发潜力的赛道之一。 从小核酸药物的发展历程来看,siRNA技术的最大瓶颈从来不在药物设计,而在递送系统。RNAi疗法诞生逾二十年,直到2018年Alnylam的Onpattro获批上市,才真正验证其临床价值。然而,Onpattro及后续多数获批的
从siRNA到口服PD-L1:阿斯利康“一天两单”背后的中国棋局
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07-08
阿斯利康牵手和誉,NSCLC靶免联合迎来新变量
转自:医药魔方 过去十余年,以奥希替尼为代表的EGFR-TKI彻底改变了EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗格局,但对于PD-L1高表达患者而言,疗效不足和原发耐药仍是难以回避的临床挑战。EGFR-TKI联合免疫治疗虽被寄予厚望,却始终受制于安全性瓶颈,迟迟未能成为新的治疗标准。在这样的背景下,阿斯利康与和誉医药围绕口服PD-L1抑制剂ABSK043展开合作,无疑为这一沉寂多年的赛道带来了新的变量。 近日,和誉医药宣布与阿斯利康达成战略合作,双方将共同推进口服PD-L1抑制剂ABSK043(lumipodlin)联合奥希替尼治疗EGFR突变、PD-L1阳性局部晚期或转移性NSCLC的I/II期临床研究。
$和誉-B(02256)$
$阿斯利康(AZN)$
表面上,这是一项临床合作,但放到整个肺癌治疗格局来看,其背后折射出的,是全球药企对于EGFR突变、PD-L1阳性NSCLC靶免联合治疗的持续探索。 ▌奥希替尼建立了治疗标准,但仍有一块“空白市场” 作为第三代EGFR-TKI,奥希替尼已经成为EGFR突变NSCLC的一线标准治疗,并实现从晚期到辅助治疗的全病程布局。2025年,其全球销售额达到72.54亿美元,高居小分子抗肿瘤药销售额榜首,是阿斯利康最重要的商业化产品之一。 不过,并非所有患者都能从奥希替尼获得同样的获益:PD-L1高表达EGFR突变患者客观缓解率(ORR)更低,无进展生存期(PFS)更短,预后更差。 如何进一步提升这一人群的疗效,成为EGFR领域长期存在的未满足临床需求。 ▌EGFR-TKI联合免疫,始终卡在安全性 机制上看,EGFR-TKI联合PD-1/PD-L1是一种颇具潜力的解决方案。
阿斯利康牵手和誉,NSCLC靶免联合迎来新变量
和誉医药
07-07
国海医药推荐:和誉-B(02256.HK)
$和誉-B(02256)$
催化密集: 043联合奥西替尼已经拿到IND批件,预计几个月即可读出2L+数据,预计2027年推进到1L。实验费用跟AZ共担。 043联合KRAS G12C,2026年年底或者2027年年初公布2L数据。 043联合伏美替尼,预计在2026年ESMO Asia上读出数据。 与礼来达成二次合作:礼来筛选候选靶点后,和誉自主选定目标分子独立推进临床,无需大额投入即可布局全新差异化机制,且合作不局限肿瘤赛道,同步布局GLP-1/GIPR代谢管线。 Best-in-Class泛KRAS ABSK211,具备核心优势: ①广谱强效,覆盖G12C/G12D/G12V全KRAS突变,同时抑制KRAS野生型扩增耐药; ②高选择性,靶向NRAS/HRAS,对正常拷贝野生KRAS无脱靶活性,安全窗口更大; ③PK特性大动物暴露优于小动物,降低临床转化风险; ④可同时结合KRAS ON/OFF双构象,抗肿瘤活性更强。 公司自研PRMT5-MTA协同抑制剂ABSK131单药I期临床正在推进,预计2026年底至2027初对外披露单药完整结果。后续公司搭配自研KRAS管线(含ABSK141 KRAS G12D、泛KRAS ABSK211),聚焦MTAP缺失合并KRAS突变的肺癌、胰腺癌人群。 现金安全垫充足。账面现金超20亿元,合作持续带来里程碑、销售分成现金流,足以支撑3-5年管线临床推进。
$和誉-B(02256)$
国海医药推荐:和誉-B(02256.HK)
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07-06
牵手MNC三连,和誉医药打通新药全生命周期闭环
转自:拉拉的医药研究笔记 创新药早已告别单一管线讲故事的时代,药企的核心壁垒不再是拥有一两个潜力分子,而是能否搭建起覆盖药物早期发现、全球临床开发、商业化落地的完整闭环能力。纵观国内肿瘤小分子创新赛道,和誉医药近期密集释放的重磅合作与项目里程碑,恰好完整印证了这套全链条实力。 6月24日,
$和誉-B(02256)$
与礼来达成潜在总额达19亿美元的战略合作;7月2日,其又与阿斯利康推进口服PD-L1抑制剂ABSK043联合泰瑞沙®治疗非小细胞肺癌的临床研究。公司核心产品贝捷迈®(匹米替尼)已于3月开出中国首张处方,6月初默克支付的首张处方里程碑及销售分成到账。 这一系列进展,标志着和誉已实现从源头创新持续产出、跨国协同开发到全球商业变现的闭环。贯穿新药全生命周期的系统性能力,将成为其下一阶段价值重估的核心逻辑,而这目前似乎并没有被市场所看见。 1、源头持续输出创新资产,礼来合作印证研发平台硬实力 创新药产业的根基在于源头创新能力。稳定产出具备全球潜力的全新分子,是创新药企穿越周期的底层底盘。这也是和誉的核心看点之一。 6月24日,其与礼来深化新药研发合作,围绕多个全新疾病靶点共同开展全球创新药研发,潜在交易总额高达19亿美元,阶梯式销售分成机制同步落地。 礼来作为全球顶级MNC,筛选外部合作伙伴标准严苛,此番深化合作,本质是对和誉整套早期药物发现平台、小分子差异化研发体系的高度认可。海外知名生物医药媒体 Fierce Biotech 评论称,这项协议延续了礼来“风驰电掣般的交易步伐”,礼来牵手和誉,能够受益于中国早期开发的快速进程,这也是近期百时美施贵宝、辉瑞等跨国药企纷纷布局中国创新研发伙伴的行业共性趋势。 另一顶尖生物医药行业媒体BioWorld则从战略协同角度分
牵手MNC三连,和誉医药打通新药全生命周期闭环
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07-03
高盛2026中国医疗健康企业日和誉-B(02256.HK)交流
转自:先信资本
$和誉-B(02256)$
管理层强调:1)深化与礼来的早期管线合作;2)预计匹米替尼将获全球批准;3)关注概念验证管线的对外授权进展,早期管线以PRMT5/泛KRAS为核心。 核心要点: 深化与礼来的早期管线合作:6月24日,和誉宣布与礼来达成战略研发合作及许可协议。根据协议,和誉将利用其早期药物发现平台,针对礼来选定的靶点(2个及以上非肿瘤项目)开展新药发现与早期开发。和誉将获得首付款,并有资格获得总额最高约19亿美元的开发、监管及商业里程碑付款,以及分级销售特许权使用费。这是继2022年双方就小分子心血管代谢项目(P151)达成合作后的第二笔交易,认为此举将进一步深化与礼来的战略合作关系,尤其契合和誉拓展心血管代谢领域的规划。 预计匹米替尼将获全球批准:尽管管理层预计2026年匹米替尼在中国收入有限(高盛预测为2400万元人民币,按年费用48万元/人、未纳入国家医保目录测算),但指出其自3月底开出首张处方后的初期放量速度快于默克预期,首批生产批次(数量未披露)在两个月内售罄,且默克正考虑参与2026年底的国家医保谈判。管理层预计近期将获得更多里程碑付款,并期待全球监管机构批准(如美国FDA的PDUFA日期为2026年11月13日,欧盟批准时间为2027年初)。 关注概念验证管线对外授权进展,早期管线聚焦PRMT5/泛KRAS:管理层简要介绍了已展示出强概念验证数据的后期管线: 1)ABSK043(口服PD-L1)——凭借广泛的适应症覆盖,管理层表示将按不同适应症分别推进对外授权谈判,并强调其在三项II期试验涵盖适应症(EGFR突变非小细胞肺癌、KRAS G12C非小细胞肺癌、FGFR2胃癌)的各种联合疗法(如EGFR-TKI、KRAS G12Ci、FGFR2/3抑制剂)中
高盛2026中国医疗健康企业日和誉-B(02256.HK)交流
和誉医药
07-02
和誉医药与阿斯利康达成战略合作,共同开展同类首创口服PD-L1抑制剂ABSK043联合泰瑞沙®治疗非小细胞肺癌的临床研究
2026年7月2日,上海和誉生物医药科技有限公司(以下简称“和誉医药”,港交所代码:02256)今日宣布,与阿斯利康(AstraZeneca,LSE/STO/NYSE: AZN)签署战略合作协议,共同推进一项新型靶免联合疗法治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究。该研究是一项多中心、开放的I/II期临床试验,将评估和誉医药自主研发的同类首创(First-in-class)口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043(lumipodlin)联合阿斯利康第三代EGFR-TKI泰瑞沙®(甲磺酸奥希替尼片,以下简称“奥希替尼”),用于治疗EGFR突变合并PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性和疗效。
$和誉-B(02256)$
$阿斯利康(AZN)$
该研究的新药临床试验申请(IND)已于5月20日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,本项II期研究由和誉医药主导,和誉医药和阿斯利康将共同分担该临床试验的相关责任。 Lumipodlin是一款潜在的First-in-class口服小分子PD-L1抑制剂,除了口服给药的优势,还表现出其他差异化优势。目前,以奥希替尼为代表的第三代EGFR-TKI已成为EGFR突变晚期NSCLC的一线标准治疗方案。然而,对于EGFR突变合并PD-L1高表达的患者,其疗效劣于PD-L1低表达或阴性患者[1,2],在EGFR突变合并PD-L1阳性的NSCLC患者中长期存在未被满足的治疗需求。 参考文献 1. Brown H, Vansteenkiste J, Nakagawa K, et al. Programmed cell death ligand 1 expression in
和誉医药与阿斯利康达成战略合作,共同开展同类首创口服PD-L1抑制剂ABSK043联合泰瑞沙®治疗非小细胞肺癌的临床研究
和誉医药
06-30
停更通知:《和誉6月回购》提前杀青
2026年6月30日,大型连续剧《和誉6月回购》迎来了最意想不到的完结方式。 小编本想用「十全十美」为这个月画上完美句号,奈何今日和誉医药(港交所代码:02256.HK)全天股价表现太争气,始终维持在回购价格上限之上。回购团队守在电脑前盯盘一整天,愣是没等到下手机会[捂脸] 不过,相信这样的收官对各位股东来说是最好的Happy Ending,毕竟股价上涨才是实打实的收益[财迷] 这个6月,和誉医药用行动表明了与大家并肩前行的态度。《和誉6月回购》虽然提前杀青,但和誉以研发创新驱动发展,以扎实业绩回报投资者的主线剧情永远精彩不烂尾!
$和誉-B(02256)$
停更通知:《和誉6月回购》提前杀青
和誉医药
06-30
和誉医药6月回顾|合作、商业化、研发多箭齐发,创新势能加速释放
六月,和誉医药围绕创新研发、全球合作、商业化落地与长期价值建设持续推进,多项关键进展取得积极成果。从科学探索到全球转化,从研发突破到价值兑现,我们持续推动创新更快发生。现在,就让我们一起回顾这些重要时刻。
$和誉-B(02256)$
全球合作:再度牵手礼来,潜在总金额19亿美元 6月24日,和誉医药与全球制药巨头礼来(Eli Lilly)签署新一轮战略研发合作与授权协议,围绕多个疾病靶点开展创新药早期发现与开发。这是继2022年双方首次合作后的再度深化,也是和誉医药全球合作网络拓展的又一重要里程碑,全球化创新布局持续加码。 根据协议,和誉医药依托自主早期药物发现平台与创新研发体系优势,承接礼来选定靶点的研发工作,首付款及后续开发、监管、商业化相关里程碑付款潜在总金额达到19亿美元,并有权根据产品净销售额获得阶梯式销售分成。 商业化加速:匹米替尼商业化持续推进,全球价值加速兑现 6月9日,和誉医药宣布已收到默克支付的1352万美元款项,包含匹米替尼中国首张处方触发的里程碑付款及2026年Q1销售分成,将确认为2026年度营收,持续充实公司现金池。 6月11日,匹米替尼——国内首个且目前唯一获批用于腱鞘巨细胞瘤的一类创新药,正式在京东健康上线,国内患者可及性进一步提升。 6月12日,匹米替尼获加拿大卫生部批准上市,用于治疗TGCT患者。通过优先审评程序,审评周期从常规约300天压缩至180天,临床价值获监管机构明确认可。这是匹米替尼继2025年12月在中国获批后的第二个全球上市许可,其全球商业化正式进入兑现期。 进展公布:ASCO+PAGE双会亮相 在2026 ASCO年会上,和誉医药公布自主研发的同类首创(First-in-class)口服高选择性FGFR2/3抑制剂ABSK061联合口服PD-
和誉医药6月回顾|合作、商业化、研发多箭齐发,创新势能加速释放
和誉医药
06-29
虚惊一场!《和誉6月回购》第九集「九九同心」热播中
2026年6月29日,和誉医药(港交所代码:02256)开盘后股价一路狂飙,快速冲破回购价上限(前5个交易日平均收市价×105%),老板带着真金白银却…… 手速极快地抢到了20,000股,每股回购价格在9.55至9.76港元之间,总花费为194,000.00港元。 和誉剧组虚惊一场,差(成)点(功)断(抄)更(底)[梭哈]第九集打卡[龇牙] 今天的行情简直是上集「八方来财」照进现实,希望各位观众与和誉剧组「九九同心」,长情陪伴不走散~
$和誉-B(02256)$
虚惊一场!《和誉6月回购》第九集「九九同心」热播中
和誉医药
06-29
让创新更快发生——和誉医药的AI赋能战略实践
创新药研发始终是一场与时间、概率和未知性的长期赛跑。面对日益复杂的疾病机制、更高的研发门槛以及持续增长的全球竞争,如何提升研发效率、增强创新成功率,正成为创新药企业的重要课题。人工智能技术的发展,为这一问题提供了新的解法。 作为一家秉承国际新药开发理念与标准的生物医药企业,和誉医药始终坚持以研发创新驱动发展,并持续探索人工智能与药物研发的深度融合。依托长期积累的创新药研发能力、丰富的数据资产以及跨学科研发体系,公司正逐步构建覆盖药物研发与企业运营全流程的AI能力体系,让创新研发更高效,让科学决策更精准。
$和誉-B(02256)$
从研发积累出发,构建面向未来的AI能力底座 AI的核心价值,并非单纯源于算法模型的迭代,而是深耕于企业长期沉淀的高质量数据资产与深厚的专业领域认识之中。 多年来,和誉医药持续打造以创新为导向的药物发现平台,能力覆盖多组学研究与筛查、计算药物化学、转化医学及生物标志物科学等关键领域,通过跨学科协同不断提升识别和开发优质资产的效率与成功率。 围绕这一能力体系,和誉医药正持续推进AI驱动的药物研发平台建设,通过Discovery AI与Translational AI两大方向,将人工智能深度嵌入药物发现、机制研究及研发决策流程。 在底层能力方面,公司已形成具有规模优势的高质量研发数据积累: 在多组学研究与筛查领域,已建立起覆盖大规模病理细胞、疾病模型及临床样本的研究体系,沉淀海量生化、生物物理及细胞学实验数据,并持续开展多个方向的系统性筛查研究; 在计算化学领域,构建了由内部设计与合成的数万个分子构成的实体化合物库,以及可用于高通量虚拟筛选的上亿级虚拟化合物库,为新分子发现持续提供支持; 在转化与生物标志物科学领域,已建立覆盖细胞和体内模型研究的系统能力,形成丰富的转化
让创新更快发生——和誉医药的AI赋能战略实践
和誉医药
06-26
「八方来财」大型连续剧《和誉6月回购》高能更新!
2026年6月26日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,公司继续回购40,000股,每股回购价格在9.36至9.69港元之间,总花费为383,140.00港元。
$和誉-B(02256)$
拒绝断更!现象级大剧《和誉6月回购》今日准时奉上第8集剧情[爱心] 原本以为只是个短视频,结果硬生生被公司投钱拍成了大型连续剧,今天都到第八集「八方来财」了!家人们,按这个更新频率,大家真的不考虑给和誉剧组充个VIP吗[爱你][财迷][比心]
$和誉-B(02256)$
「八方来财」大型连续剧《和誉6月回购》高能更新!
和誉医药
06-26
和誉医药在2026 ASCO年会公布ABSK061联合ABSK043治疗FGFR2阳性晚期胃癌II期研究结果
在近期举行的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,和誉医药公布了其自主研发的同类首创(First-in-class)口服高选择性FGFR2/3抑制剂ABSK061联合口服PD-L1抑制剂ABSK043,伴或不伴CAPOX(奥沙利铂联合卡培他滨)治疗FGFR2阳性晚期胃癌及胃食管结合部癌(GC/GEJC)的II期临床研究初步结果。研究数据显示,ABSK061联合ABSK043,伴或不伴CAPOX,在FGFR2阳性晚期GC/GEJC患者中展现出良好的安全性和积极的抗肿瘤活性,有望为相关患者提供极具潜力的靶免联合治疗新方案。
$和誉-B(02256)$
胃癌及胃食管结合部癌是全球范围内发病率和死亡率均较高的恶性肿瘤之一,晚期患者总体预后较差。FGFR2信号通路异常已被证实是驱动GC/GEJC发生发展的重要分子机制,其中FGFR2b过表达发生率约为16%至30%,约5%至10%的胃癌患者存在FGFR2基因扩增。尽管FGFR2已成为GC/GEJC精准治疗的重要靶点,但目前临床仍缺乏兼具疗效、安全性和用药便利性的口服治疗方案。 该研究旨在评估ABSK061与ABSK043的靶免联合方案,伴或不伴CAPOX治疗,在FGFR2阳性GC/GEJC患者中的安全性和初步疗效。截至2026年1月,共纳入37例患者,包括24例经治患者(2L+)及13例初治患者(1L)。研究期间未观察到剂量限制性毒性(DLT)。 安全性方面,联合方案整体安全性可控。所有FGFR相关不良事件发生率低且均可通过剂量调整得到良好管理,未导致永久停药,包括眼部事件(3级2.7%)、口腔炎(3级2.7%)及指甲异常(均为1-2级)等。 疗效方面,在10例至少完成1个治疗周期的初治FGFR2阳性GC/GEJC患者中,所有患者均观察到靶病灶缩
和誉医药在2026 ASCO年会公布ABSK061联合ABSK043治疗FGFR2阳性晚期胃癌II期研究结果
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01 引言:一次合作和二次复购 2022年,礼来将一个未公开靶点交给和誉医药,潜在付款上限为2.58亿美元。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 四年后,双方再次签署协议,合作对象变成多个疾病靶点,潜在总金额提高至19亿美元。 在医药行业,一次合作可能来自某个靶点的偶然匹配,或某位科学家的个人推动。第二次合作、而且合作范围由单靶点扩大到多靶点,通常意味着评估对象已经从单个分子转向了能够持续交付候选药物的能力体系。 礼来在2022年至2026年间观察到了什么,使得它愿意在四年后扩大与和誉医药的合作? 02 两份协议之间,变化的不只是金额 2022年1月,和誉医药与礼来签署了一项全球合作及独家许可协议,围绕心脏代谢疾病等重大疾病中的一个未公开靶点开展新型小分子药物发现、开发和潜在商业化。 协议分工明确:礼来提供靶点相关的前期发现资料及疾病知识,和誉利用自身专有药物研发平台负责小分子的发现和开发。化合物达到约定终点后,礼来有权接手后续开发及商业化。彼时协议下,和誉最多可收取2.58亿美元潜在费用,外加分级销售特许权使用费。 这本质上是一份“礼来出题、和誉解题”的合同。礼来掌握靶点和疾病定义权,和誉负责从化学假设到候选化合物的工程化转化。项目的最终去向掌握在礼来手中,和誉的核心任务是按照跨国药企的标准,交付一个满足内部门槛的候选药物。 2026年6月的新协议,在结构上发生了三个关键变化。 第一,合作范围由一个未公开靶点扩大至多个疾病靶点,由单项目变为项目组合。 第二,和誉的职责被表述为承担“发现与早期开发活动”,覆盖范围较2022年更系统化。 第三,潜在总金额从2.58亿美元跃升至19亿美元,按名义金额计约为此前的7.4倍,并明确包含首付款、开发里程碑、监管里程碑、商业化里程碑和阶梯式销售分成。","listText":"转自:新财富 01 引言:一次合作和二次复购 2022年,礼来将一个未公开靶点交给和誉医药,潜在付款上限为2.58亿美元。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 四年后,双方再次签署协议,合作对象变成多个疾病靶点,潜在总金额提高至19亿美元。 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<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 值得关注的是,今日公司正式官宣:口服、高效力、高选择性小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211获得美国FDA的IND批准。临床前数据显示,ABSK211展现出广谱且高效的KRAS改变抑制能力,以及良好的联合治疗潜力。 一边是真金白银的密集回购,一边是接连落地的研发里程碑。我们将持续以扎实的业绩和创新成果,回馈各位股东的信任与支持。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","listText":"2026年7月13日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,公司继续回购20,000股,回购价格在每股11.02至11.17港元之间,总花费约221,750.00港元。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 值得关注的是,今日公司正式官宣:口服、高效力、高选择性小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211获得美国FDA的IND批准。临床前数据显示,ABSK211展现出广谱且高效的KRAS改变抑制能力,以及良好的联合治疗潜力。 一边是真金白银的密集回购,一边是接连落地的研发里程碑。我们将持续以扎实的业绩和创新成果,回馈各位股东的信任与支持。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","text":"2026年7月13日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,公司继续回购20,000股,回购价格在每股11.02至11.17港元之间,总花费约221,750.00港元。 $和誉-B(02256)$ 值得关注的是,今日公司正式官宣:口服、高效力、高选择性小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211获得美国FDA的IND批准。临床前数据显示,ABSK211展现出广谱且高效的KRAS改变抑制能力,以及良好的联合治疗潜力。 一边是真金白银的密集回购,一边是接连落地的研发里程碑。我们将持续以扎实的业绩和创新成果,回馈各位股东的信任与支持。 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自2025年10月以来,和誉医药股价累计回调约35%,同期恒生创新药指数跌幅约为25%。瑞银在最新研报中指出,公司目前股价对应经风险调整后的市销率仅为0.9倍,接近中国生物科技同业0.8至3.0倍区间的低端,认为和誉医药“已被超卖”。 瑞银对和誉医药差异化的产品管线保持乐观,认为其管线的销售潜力和研发能力尚未被市场充分定价。关键催化剂包括匹米替尼在中国市场的销售放量及在美国的获批上市,以及口服PD-L1、FGFR2/3、PRMT5*MTA等项目在2026年下半年的初步数据读出。 匹米替尼商业化稳步推进,全球放量可期 匹米替尼(CSF-1R抑制剂,全球权益已授权给默克)于2026年第一季度在中国上市,并已开始贡献可观收入。和誉已从默克获得1,352万美元的里程碑付款及来自中国销售的季度特许权使用费。该药物于2026年3月在北京积水潭医院开出全球首张处方;2026年6月,加拿大完成优先审评并批准上市。若能在年底前纳入中国国家医保目录并获得美国FDA批准(NDA已于2026年1月获受理),将进一步释放其全球销售潜力。 瑞银继续将匹米替尼视为治疗腱鞘巨细胞瘤的潜在同类最佳药物,维持其127亿元人民币的全球峰值销售预测。 管线开发如期推进,研发平台获国际巨头持续背书 和誉预计每年将推进2至3个新临床前候选化合物进入IND阶段。ABSK141(KRAS G12D)已于2025年12月获得中美两国的IND批","listText":"转自:抱元宝的母老虎 尽管生物科技板块经历了一轮显著调整,和誉医药(02256.HK)近期却接连获得国际顶级机构的积极信号——瑞银发布研报重申“买入”评级,同时全球知名资产管理公司Allianz SE于7月7日再度增持公司股份。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 股价回调后估值吸引力凸显,瑞银强调“已被超卖” 自2025年10月以来,和誉医药股价累计回调约35%,同期恒生创新药指数跌幅约为25%。瑞银在最新研报中指出,公司目前股价对应经风险调整后的市销率仅为0.9倍,接近中国生物科技同业0.8至3.0倍区间的低端,认为和誉医药“已被超卖”。 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此次获批的是一项开放性I期临床研究,旨在评估ABSK211在携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征。 KRAS是人类癌症中最常见的致癌驱动基因之一,在多种实体瘤中高频发生改变,包括约90%的胰腺癌、约35%的结直肠癌以及约25%的肺癌。由于KRAS存在复杂且多样的改变亚型,长期被视为肿瘤治疗领域最具挑战性的靶点之一。尽管已有pan-KRAS抑制剂进入临床阶段,但整体抗肿瘤效力仍亟待提高。 临床前研究显示,ABSK211作为一款新型口服pan-KRAS抑制剂,对KRAS G12D、G12C、G12S、G12V、G13D以及KRAS野生型扩增等多种KRAS改变均展现出广谱且高效的抑制活性。体外实验结果表明,ABSK211在亚纳摩尔至纳摩尔浓度范围内即可显著抑制多种KRAS突变肿瘤细胞增殖,且对KRAS野生型且拷贝数正常的细胞几乎没有活性。体内研究进一步显示,ABSK211可在多种KRAS改变肿瘤模型中诱导深度且持久的肿瘤消退,并显著抑制下游信号通路。 此外,ABSK211在多种肿瘤模型中还表现出良好的联合治疗潜力。研究结果显示,其与PRMT5抑制剂、西妥昔单抗、免疫治疗及化疗方案联合时,相较单药治疗均可进一步增强肿瘤生长抑制效果,并延长疗效持续时间,为未来探索联合治疗策略提供支持。 关于ABSK211 ABSK211是和誉医药自主研发的一","listText":"2026年7月13日,上海和誉生物医药科技有限公司(以下简称“和誉医药”,港交所代码:02256)今日宣布,公司在研的口服、高效力、高选择性小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211用于治疗携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者的新药临床试验(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 此次获批的是一项开放性I期临床研究,旨在评估ABSK211在携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征。 KRAS是人类癌症中最常见的致癌驱动基因之一,在多种实体瘤中高频发生改变,包括约90%的胰腺癌、约35%的结直肠癌以及约25%的肺癌。由于KRAS存在复杂且多样的改变亚型,长期被视为肿瘤治疗领域最具挑战性的靶点之一。尽管已有pan-KRAS抑制剂进入临床阶段,但整体抗肿瘤效力仍亟待提高。 临床前研究显示,ABSK211作为一款新型口服pan-KRAS抑制剂,对KRAS G12D、G12C、G12S、G12V、G13D以及KRAS野生型扩增等多种KRAS改变均展现出广谱且高效的抑制活性。体外实验结果表明,ABSK211在亚纳摩尔至纳摩尔浓度范围内即可显著抑制多种KRAS突变肿瘤细胞增殖,且对KRAS野生型且拷贝数正常的细胞几乎没有活性。体内研究进一步显示,ABSK211可在多种KRAS改变肿瘤模型中诱导深度且持久的肿瘤消退,并显著抑制下游信号通路。 此外,ABSK211在多种肿瘤模型中还表现出良好的联合治疗潜力。研究结果显示,其与PRMT5抑制剂、西妥昔单抗、免疫治疗及化疗方案联合时,相较单药治疗均可进一步增强肿瘤生长抑制效果,并延长疗效持续时间,为未来探索联合治疗策略提供支持。 关于ABSK211 ABSK211是和誉医药自主研发的一","text":"2026年7月13日,上海和誉生物医药科技有限公司(以下简称“和誉医药”,港交所代码:02256)今日宣布,公司在研的口服、高效力、高选择性小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211用于治疗携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者的新药临床试验(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 $和誉-B(02256)$ 此次获批的是一项开放性I期临床研究,旨在评估ABSK211在携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征。 KRAS是人类癌症中最常见的致癌驱动基因之一,在多种实体瘤中高频发生改变,包括约90%的胰腺癌、约35%的结直肠癌以及约25%的肺癌。由于KRAS存在复杂且多样的改变亚型,长期被视为肿瘤治疗领域最具挑战性的靶点之一。尽管已有pan-KRAS抑制剂进入临床阶段,但整体抗肿瘤效力仍亟待提高。 临床前研究显示,ABSK211作为一款新型口服pan-KRAS抑制剂,对KRAS G12D、G12C、G12S、G12V、G13D以及KRAS野生型扩增等多种KRAS改变均展现出广谱且高效的抑制活性。体外实验结果表明,ABSK211在亚纳摩尔至纳摩尔浓度范围内即可显著抑制多种KRAS突变肿瘤细胞增殖,且对KRAS野生型且拷贝数正常的细胞几乎没有活性。体内研究进一步显示,ABSK211可在多种KRAS改变肿瘤模型中诱导深度且持久的肿瘤消退,并显著抑制下游信号通路。 此外,ABSK211在多种肿瘤模型中还表现出良好的联合治疗潜力。研究结果显示,其与PRMT5抑制剂、西妥昔单抗、免疫治疗及化疗方案联合时,相较单药治疗均可进一步增强肿瘤生长抑制效果,并延长疗效持续时间,为未来探索联合治疗策略提供支持。 关于ABSK211 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账上有余力,回购有节奏,研发有突破,合作有进展!我们将持续推进公司主营业务,并保持透明高效的沟通,不负每一份信任。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","listText":"2026年7月10日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,公司继续回购30,000股,回购价格在每股10.69至11.03港元之间,总花费约324,540.00港元。 叠加前两日操作,公司本周已实现连续3个交易日回购,感谢各位股东朋友近期对回购动态的密切关注与“在线监工”。 账上有余力,回购有节奏,研发有突破,合作有进展!我们将持续推进公司主营业务,并保持透明高效的沟通,不负每一份信任。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","text":"2026年7月10日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,公司继续回购30,000股,回购价格在每股10.69至11.03港元之间,总花费约324,540.00港元。 叠加前两日操作,公司本周已实现连续3个交易日回购,感谢各位股东朋友近期对回购动态的密切关注与“在线监工”。 账上有余力,回购有节奏,研发有突破,合作有进展!我们将持续推进公司主营业务,并保持透明高效的沟通,不负每一份信任。 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href=\"https://laohu8.com/S/AZN\">$阿斯利康(AZN)$</a> 同一天,两笔交易,一笔押注下一代治疗机制,一笔巩固既有统治护城河。表面方向各异,实则都是阿斯利康“在中国、为中国、为全球”战略的精准落子。 深耕CVRM:小核酸的第二波创新 阿斯利康对心血管、肾脏及代谢(CVRM)领域的执着,贯穿其百年历史。从早期的β受体阻滞剂美托洛尔,到降脂药瑞舒伐他汀,再到如今的SGLT-2抑制剂达格列净,CVRM始终是其基本盘。2025年,达格列净全球销售额突破84亿美元,且适应症版图持续拓展,在慢性肾病、心力衰竭等重大慢病领域持续挖掘临床价值,展现出强劲的商业化生命力。 但阿斯利康并不满足于小分子与传统生物药构筑的壁垒。面对全球创新药迭代浪潮,公司在投资者日明确提出,将RNA疗法、细胞治疗、基因编辑等新一代治疗技术,作为2030年前管线革新的重要引擎,而小核酸药物正是其中具备爆发潜力的赛道之一。 从小核酸药物的发展历程来看,siRNA技术的最大瓶颈从来不在药物设计,而在递送系统。RNAi疗法诞生逾二十年,直到2018年Alnylam的Onpattro获批上市,才真正验证其临床价值。然而,Onpattro及后续多数获批的","listText":"转自:药创新 不是扫货,是结网。 2026年7月2日,阿斯利康在中国市场同日宣布两项战略合作:一是与石药集团签署协议,依托后者自有的siRNA药物发现平台及肝外靶向递送平台,共同开发新型小核酸候选药物,潜在交易总额高达17.7亿美元;二是与和誉医药达成战略合作,评估口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043(lumipodlin)联合奥希替尼,用于EGFR突变合并PD-L1阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性和疗效。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> <a href=\"https://laohu8.com/S/AZN\">$阿斯利康(AZN)$</a> 同一天,两笔交易,一笔押注下一代治疗机制,一笔巩固既有统治护城河。表面方向各异,实则都是阿斯利康“在中国、为中国、为全球”战略的精准落子。 深耕CVRM:小核酸的第二波创新 阿斯利康对心血管、肾脏及代谢(CVRM)领域的执着,贯穿其百年历史。从早期的β受体阻滞剂美托洛尔,到降脂药瑞舒伐他汀,再到如今的SGLT-2抑制剂达格列净,CVRM始终是其基本盘。2025年,达格列净全球销售额突破84亿美元,且适应症版图持续拓展,在慢性肾病、心力衰竭等重大慢病领域持续挖掘临床价值,展现出强劲的商业化生命力。 但阿斯利康并不满足于小分子与传统生物药构筑的壁垒。面对全球创新药迭代浪潮,公司在投资者日明确提出,将RNA疗法、细胞治疗、基因编辑等新一代治疗技术,作为2030年前管线革新的重要引擎,而小核酸药物正是其中具备爆发潜力的赛道之一。 从小核酸药物的发展历程来看,siRNA技术的最大瓶颈从来不在药物设计,而在递送系统。RNAi疗法诞生逾二十年,直到2018年Alnylam的Onpattro获批上市,才真正验证其临床价值。然而,Onpattro及后续多数获批的","text":"转自:药创新 不是扫货,是结网。 2026年7月2日,阿斯利康在中国市场同日宣布两项战略合作:一是与石药集团签署协议,依托后者自有的siRNA药物发现平台及肝外靶向递送平台,共同开发新型小核酸候选药物,潜在交易总额高达17.7亿美元;二是与和誉医药达成战略合作,评估口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043(lumipodlin)联合奥希替尼,用于EGFR突变合并PD-L1阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性和疗效。 $和誉-B(02256)$ $阿斯利康(AZN)$ 同一天,两笔交易,一笔押注下一代治疗机制,一笔巩固既有统治护城河。表面方向各异,实则都是阿斯利康“在中国、为中国、为全球”战略的精准落子。 深耕CVRM:小核酸的第二波创新 阿斯利康对心血管、肾脏及代谢(CVRM)领域的执着,贯穿其百年历史。从早期的β受体阻滞剂美托洛尔,到降脂药瑞舒伐他汀,再到如今的SGLT-2抑制剂达格列净,CVRM始终是其基本盘。2025年,达格列净全球销售额突破84亿美元,且适应症版图持续拓展,在慢性肾病、心力衰竭等重大慢病领域持续挖掘临床价值,展现出强劲的商业化生命力。 但阿斯利康并不满足于小分子与传统生物药构筑的壁垒。面对全球创新药迭代浪潮,公司在投资者日明确提出,将RNA疗法、细胞治疗、基因编辑等新一代治疗技术,作为2030年前管线革新的重要引擎,而小核酸药物正是其中具备爆发潜力的赛道之一。 从小核酸药物的发展历程来看,siRNA技术的最大瓶颈从来不在药物设计,而在递送系统。RNAi疗法诞生逾二十年,直到2018年Alnylam的Onpattro获批上市,才真正验证其临床价值。然而,Onpattro及后续多数获批的","images":[],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/583445956436208","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":57832,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":0,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":583437644775600,"gmtCreate":1783472258386,"gmtModify":1783472274352,"author":{"id":"4143269081778110","authorId":"4143269081778110","name":"和誉医药","avatar":"https://static.tigerbbs.com/adb09e4e1f90e3f4deff5b93da1d691a","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"4143269081778110","authorIdStr":"4143269081778110"},"themes":[],"title":"阿斯利康牵手和誉,NSCLC靶免联合迎来新变量","htmlText":"转自:医药魔方 过去十余年,以奥希替尼为代表的EGFR-TKI彻底改变了EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗格局,但对于PD-L1高表达患者而言,疗效不足和原发耐药仍是难以回避的临床挑战。EGFR-TKI联合免疫治疗虽被寄予厚望,却始终受制于安全性瓶颈,迟迟未能成为新的治疗标准。在这样的背景下,阿斯利康与和誉医药围绕口服PD-L1抑制剂ABSK043展开合作,无疑为这一沉寂多年的赛道带来了新的变量。 近日,和誉医药宣布与阿斯利康达成战略合作,双方将共同推进口服PD-L1抑制剂ABSK043(lumipodlin)联合奥希替尼治疗EGFR突变、PD-L1阳性局部晚期或转移性NSCLC的I/II期临床研究。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> <a href=\"https://laohu8.com/S/AZN\">$阿斯利康(AZN)$</a> 表面上,这是一项临床合作,但放到整个肺癌治疗格局来看,其背后折射出的,是全球药企对于EGFR突变、PD-L1阳性NSCLC靶免联合治疗的持续探索。 ▌奥希替尼建立了治疗标准,但仍有一块“空白市场” 作为第三代EGFR-TKI,奥希替尼已经成为EGFR突变NSCLC的一线标准治疗,并实现从晚期到辅助治疗的全病程布局。2025年,其全球销售额达到72.54亿美元,高居小分子抗肿瘤药销售额榜首,是阿斯利康最重要的商业化产品之一。 不过,并非所有患者都能从奥希替尼获得同样的获益:PD-L1高表达EGFR突变患者客观缓解率(ORR)更低,无进展生存期(PFS)更短,预后更差。 如何进一步提升这一人群的疗效,成为EGFR领域长期存在的未满足临床需求。 ▌EGFR-TKI联合免疫,始终卡在安全性 机制上看,EGFR-TKI联合PD-1/PD-L1是一种颇具潜力的解决方案。","listText":"转自:医药魔方 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与礼来达成二次合作:礼来筛选候选靶点后,和誉自主选定目标分子独立推进临床,无需大额投入即可布局全新差异化机制,且合作不局限肿瘤赛道,同步布局GLP-1/GIPR代谢管线。 Best-in-Class泛KRAS ABSK211,具备核心优势: ①广谱强效,覆盖G12C/G12D/G12V全KRAS突变,同时抑制KRAS野生型扩增耐药; ②高选择性,靶向NRAS/HRAS,对正常拷贝野生KRAS无脱靶活性,安全窗口更大; ③PK特性大动物暴露优于小动物,降低临床转化风险; ④可同时结合KRAS ON/OFF双构象,抗肿瘤活性更强。 公司自研PRMT5-MTA协同抑制剂ABSK131单药I期临床正在推进,预计2026年底至2027初对外披露单药完整结果。后续公司搭配自研KRAS管线(含ABSK141 KRAS G12D、泛KRAS ABSK211),聚焦MTAP缺失合并KRAS突变的肺癌、胰腺癌人群。 现金安全垫充足。账面现金超20亿元,合作持续带来里程碑、销售分成现金流,足以支撑3-5年管线临床推进。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","listText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 催化密集: 043联合奥西替尼已经拿到IND批件,预计几个月即可读出2L+数据,预计2027年推进到1L。实验费用跟AZ共担。 043联合KRAS G12C,2026年年底或者2027年年初公布2L数据。 043联合伏美替尼,预计在2026年ESMO Asia上读出数据。 与礼来达成二次合作:礼来筛选候选靶点后,和誉自主选定目标分子独立推进临床,无需大额投入即可布局全新差异化机制,且合作不局限肿瘤赛道,同步布局GLP-1/GIPR代谢管线。 Best-in-Class泛KRAS ABSK211,具备核心优势: ①广谱强效,覆盖G12C/G12D/G12V全KRAS突变,同时抑制KRAS野生型扩增耐药; ②高选择性,靶向NRAS/HRAS,对正常拷贝野生KRAS无脱靶活性,安全窗口更大; ③PK特性大动物暴露优于小动物,降低临床转化风险; ④可同时结合KRAS ON/OFF双构象,抗肿瘤活性更强。 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与礼来达成潜在总额达19亿美元的战略合作;7月2日,其又与阿斯利康推进口服PD-L1抑制剂ABSK043联合泰瑞沙®治疗非小细胞肺癌的临床研究。公司核心产品贝捷迈®(匹米替尼)已于3月开出中国首张处方,6月初默克支付的首张处方里程碑及销售分成到账。 这一系列进展,标志着和誉已实现从源头创新持续产出、跨国协同开发到全球商业变现的闭环。贯穿新药全生命周期的系统性能力,将成为其下一阶段价值重估的核心逻辑,而这目前似乎并没有被市场所看见。 1、源头持续输出创新资产,礼来合作印证研发平台硬实力 创新药产业的根基在于源头创新能力。稳定产出具备全球潜力的全新分子,是创新药企穿越周期的底层底盘。这也是和誉的核心看点之一。 6月24日,其与礼来深化新药研发合作,围绕多个全新疾病靶点共同开展全球创新药研发,潜在交易总额高达19亿美元,阶梯式销售分成机制同步落地。 礼来作为全球顶级MNC,筛选外部合作伙伴标准严苛,此番深化合作,本质是对和誉整套早期药物发现平台、小分子差异化研发体系的高度认可。海外知名生物医药媒体 Fierce Biotech 评论称,这项协议延续了礼来“风驰电掣般的交易步伐”,礼来牵手和誉,能够受益于中国早期开发的快速进程,这也是近期百时美施贵宝、辉瑞等跨国药企纷纷布局中国创新研发伙伴的行业共性趋势。 另一顶尖生物医药行业媒体BioWorld则从战略协同角度分","listText":"转自:拉拉的医药研究笔记 创新药早已告别单一管线讲故事的时代,药企的核心壁垒不再是拥有一两个潜力分子,而是能否搭建起覆盖药物早期发现、全球临床开发、商业化落地的完整闭环能力。纵观国内肿瘤小分子创新赛道,和誉医药近期密集释放的重磅合作与项目里程碑,恰好完整印证了这套全链条实力。 6月24日, <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 与礼来达成潜在总额达19亿美元的战略合作;7月2日,其又与阿斯利康推进口服PD-L1抑制剂ABSK043联合泰瑞沙®治疗非小细胞肺癌的临床研究。公司核心产品贝捷迈®(匹米替尼)已于3月开出中国首张处方,6月初默克支付的首张处方里程碑及销售分成到账。 这一系列进展,标志着和誉已实现从源头创新持续产出、跨国协同开发到全球商业变现的闭环。贯穿新药全生命周期的系统性能力,将成为其下一阶段价值重估的核心逻辑,而这目前似乎并没有被市场所看见。 1、源头持续输出创新资产,礼来合作印证研发平台硬实力 创新药产业的根基在于源头创新能力。稳定产出具备全球潜力的全新分子,是创新药企穿越周期的底层底盘。这也是和誉的核心看点之一。 6月24日,其与礼来深化新药研发合作,围绕多个全新疾病靶点共同开展全球创新药研发,潜在交易总额高达19亿美元,阶梯式销售分成机制同步落地。 礼来作为全球顶级MNC,筛选外部合作伙伴标准严苛,此番深化合作,本质是对和誉整套早期药物发现平台、小分子差异化研发体系的高度认可。海外知名生物医药媒体 Fierce Biotech 评论称,这项协议延续了礼来“风驰电掣般的交易步伐”,礼来牵手和誉,能够受益于中国早期开发的快速进程,这也是近期百时美施贵宝、辉瑞等跨国药企纷纷布局中国创新研发伙伴的行业共性趋势。 另一顶尖生物医药行业媒体BioWorld则从战略协同角度分","text":"转自:拉拉的医药研究笔记 创新药早已告别单一管线讲故事的时代,药企的核心壁垒不再是拥有一两个潜力分子,而是能否搭建起覆盖药物早期发现、全球临床开发、商业化落地的完整闭环能力。纵观国内肿瘤小分子创新赛道,和誉医药近期密集释放的重磅合作与项目里程碑,恰好完整印证了这套全链条实力。 6月24日, $和誉-B(02256)$ 与礼来达成潜在总额达19亿美元的战略合作;7月2日,其又与阿斯利康推进口服PD-L1抑制剂ABSK043联合泰瑞沙®治疗非小细胞肺癌的临床研究。公司核心产品贝捷迈®(匹米替尼)已于3月开出中国首张处方,6月初默克支付的首张处方里程碑及销售分成到账。 这一系列进展,标志着和誉已实现从源头创新持续产出、跨国协同开发到全球商业变现的闭环。贯穿新药全生命周期的系统性能力,将成为其下一阶段价值重估的核心逻辑,而这目前似乎并没有被市场所看见。 1、源头持续输出创新资产,礼来合作印证研发平台硬实力 创新药产业的根基在于源头创新能力。稳定产出具备全球潜力的全新分子,是创新药企穿越周期的底层底盘。这也是和誉的核心看点之一。 6月24日,其与礼来深化新药研发合作,围绕多个全新疾病靶点共同开展全球创新药研发,潜在交易总额高达19亿美元,阶梯式销售分成机制同步落地。 礼来作为全球顶级MNC,筛选外部合作伙伴标准严苛,此番深化合作,本质是对和誉整套早期药物发现平台、小分子差异化研发体系的高度认可。海外知名生物医药媒体 Fierce Biotech 评论称,这项协议延续了礼来“风驰电掣般的交易步伐”,礼来牵手和誉,能够受益于中国早期开发的快速进程,这也是近期百时美施贵宝、辉瑞等跨国药企纷纷布局中国创新研发伙伴的行业共性趋势。 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<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 管理层强调:1)深化与礼来的早期管线合作;2)预计匹米替尼将获全球批准;3)关注概念验证管线的对外授权进展,早期管线以PRMT5/泛KRAS为核心。 核心要点: 深化与礼来的早期管线合作:6月24日,和誉宣布与礼来达成战略研发合作及许可协议。根据协议,和誉将利用其早期药物发现平台,针对礼来选定的靶点(2个及以上非肿瘤项目)开展新药发现与早期开发。和誉将获得首付款,并有资格获得总额最高约19亿美元的开发、监管及商业里程碑付款,以及分级销售特许权使用费。这是继2022年双方就小分子心血管代谢项目(P151)达成合作后的第二笔交易,认为此举将进一步深化与礼来的战略合作关系,尤其契合和誉拓展心血管代谢领域的规划。 预计匹米替尼将获全球批准:尽管管理层预计2026年匹米替尼在中国收入有限(高盛预测为2400万元人民币,按年费用48万元/人、未纳入国家医保目录测算),但指出其自3月底开出首张处方后的初期放量速度快于默克预期,首批生产批次(数量未披露)在两个月内售罄,且默克正考虑参与2026年底的国家医保谈判。管理层预计近期将获得更多里程碑付款,并期待全球监管机构批准(如美国FDA的PDUFA日期为2026年11月13日,欧盟批准时间为2027年初)。 关注概念验证管线对外授权进展,早期管线聚焦PRMT5/泛KRAS:管理层简要介绍了已展示出强概念验证数据的后期管线: 1)ABSK043(口服PD-L1)——凭借广泛的适应症覆盖,管理层表示将按不同适应症分别推进对外授权谈判,并强调其在三项II期试验涵盖适应症(EGFR突变非小细胞肺癌、KRAS G12C非小细胞肺癌、FGFR2胃癌)的各种联合疗法(如EGFR-TKI、KRAS G12Ci、FGFR2/3抑制剂)中","listText":"转自:先信资本 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 管理层强调:1)深化与礼来的早期管线合作;2)预计匹米替尼将获全球批准;3)关注概念验证管线的对外授权进展,早期管线以PRMT5/泛KRAS为核心。 核心要点: 深化与礼来的早期管线合作:6月24日,和誉宣布与礼来达成战略研发合作及许可协议。根据协议,和誉将利用其早期药物发现平台,针对礼来选定的靶点(2个及以上非肿瘤项目)开展新药发现与早期开发。和誉将获得首付款,并有资格获得总额最高约19亿美元的开发、监管及商业里程碑付款,以及分级销售特许权使用费。这是继2022年双方就小分子心血管代谢项目(P151)达成合作后的第二笔交易,认为此举将进一步深化与礼来的战略合作关系,尤其契合和誉拓展心血管代谢领域的规划。 预计匹米替尼将获全球批准:尽管管理层预计2026年匹米替尼在中国收入有限(高盛预测为2400万元人民币,按年费用48万元/人、未纳入国家医保目录测算),但指出其自3月底开出首张处方后的初期放量速度快于默克预期,首批生产批次(数量未披露)在两个月内售罄,且默克正考虑参与2026年底的国家医保谈判。管理层预计近期将获得更多里程碑付款,并期待全球监管机构批准(如美国FDA的PDUFA日期为2026年11月13日,欧盟批准时间为2027年初)。 关注概念验证管线对外授权进展,早期管线聚焦PRMT5/泛KRAS:管理层简要介绍了已展示出强概念验证数据的后期管线: 1)ABSK043(口服PD-L1)——凭借广泛的适应症覆盖,管理层表示将按不同适应症分别推进对外授权谈判,并强调其在三项II期试验涵盖适应症(EGFR突变非小细胞肺癌、KRAS G12C非小细胞肺癌、FGFR2胃癌)的各种联合疗法(如EGFR-TKI、KRAS G12Ci、FGFR2/3抑制剂)中","text":"转自:先信资本 $和誉-B(02256)$ 管理层强调:1)深化与礼来的早期管线合作;2)预计匹米替尼将获全球批准;3)关注概念验证管线的对外授权进展,早期管线以PRMT5/泛KRAS为核心。 核心要点: 深化与礼来的早期管线合作:6月24日,和誉宣布与礼来达成战略研发合作及许可协议。根据协议,和誉将利用其早期药物发现平台,针对礼来选定的靶点(2个及以上非肿瘤项目)开展新药发现与早期开发。和誉将获得首付款,并有资格获得总额最高约19亿美元的开发、监管及商业里程碑付款,以及分级销售特许权使用费。这是继2022年双方就小分子心血管代谢项目(P151)达成合作后的第二笔交易,认为此举将进一步深化与礼来的战略合作关系,尤其契合和誉拓展心血管代谢领域的规划。 预计匹米替尼将获全球批准:尽管管理层预计2026年匹米替尼在中国收入有限(高盛预测为2400万元人民币,按年费用48万元/人、未纳入国家医保目录测算),但指出其自3月底开出首张处方后的初期放量速度快于默克预期,首批生产批次(数量未披露)在两个月内售罄,且默克正考虑参与2026年底的国家医保谈判。管理层预计近期将获得更多里程碑付款,并期待全球监管机构批准(如美国FDA的PDUFA日期为2026年11月13日,欧盟批准时间为2027年初)。 关注概念验证管线对外授权进展,早期管线聚焦PRMT5/泛KRAS:管理层简要介绍了已展示出强概念验证数据的后期管线: 1)ABSK043(口服PD-L1)——凭借广泛的适应症覆盖,管理层表示将按不同适应症分别推进对外授权谈判,并强调其在三项II期试验涵盖适应症(EGFR突变非小细胞肺癌、KRAS G12C非小细胞肺癌、FGFR2胃癌)的各种联合疗法(如EGFR-TKI、KRAS 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AZN)签署战略合作协议,共同推进一项新型靶免联合疗法治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究。该研究是一项多中心、开放的I/II期临床试验,将评估和誉医药自主研发的同类首创(First-in-class)口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043(lumipodlin)联合阿斯利康第三代EGFR-TKI泰瑞沙®(甲磺酸奥希替尼片,以下简称“奥希替尼”),用于治疗EGFR突变合并PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性和疗效。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> <a href=\"https://laohu8.com/S/AZN\">$阿斯利康(AZN)$</a> 该研究的新药临床试验申请(IND)已于5月20日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,本项II期研究由和誉医药主导,和誉医药和阿斯利康将共同分担该临床试验的相关责任。 Lumipodlin是一款潜在的First-in-class口服小分子PD-L1抑制剂,除了口服给药的优势,还表现出其他差异化优势。目前,以奥希替尼为代表的第三代EGFR-TKI已成为EGFR突变晚期NSCLC的一线标准治疗方案。然而,对于EGFR突变合并PD-L1高表达的患者,其疗效劣于PD-L1低表达或阴性患者[1,2],在EGFR突变合并PD-L1阳性的NSCLC患者中长期存在未被满足的治疗需求。 参考文献 1. Brown H, Vansteenkiste J, Nakagawa K, et al. Programmed cell death ligand 1 expression in","listText":"2026年7月2日,上海和誉生物医药科技有限公司(以下简称“和誉医药”,港交所代码:02256)今日宣布,与阿斯利康(AstraZeneca,LSE/STO/NYSE: AZN)签署战略合作协议,共同推进一项新型靶免联合疗法治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究。该研究是一项多中心、开放的I/II期临床试验,将评估和誉医药自主研发的同类首创(First-in-class)口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043(lumipodlin)联合阿斯利康第三代EGFR-TKI泰瑞沙®(甲磺酸奥希替尼片,以下简称“奥希替尼”),用于治疗EGFR突变合并PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性和疗效。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> <a href=\"https://laohu8.com/S/AZN\">$阿斯利康(AZN)$</a> 该研究的新药临床试验申请(IND)已于5月20日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,本项II期研究由和誉医药主导,和誉医药和阿斯利康将共同分担该临床试验的相关责任。 Lumipodlin是一款潜在的First-in-class口服小分子PD-L1抑制剂,除了口服给药的优势,还表现出其他差异化优势。目前,以奥希替尼为代表的第三代EGFR-TKI已成为EGFR突变晚期NSCLC的一线标准治疗方案。然而,对于EGFR突变合并PD-L1高表达的患者,其疗效劣于PD-L1低表达或阴性患者[1,2],在EGFR突变合并PD-L1阳性的NSCLC患者中长期存在未被满足的治疗需求。 参考文献 1. Brown H, Vansteenkiste J, Nakagawa K, et al. 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这个6月,和誉医药用行动表明了与大家并肩前行的态度。《和誉6月回购》虽然提前杀青,但和誉以研发创新驱动发展,以扎实业绩回报投资者的主线剧情永远精彩不烂尾! <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","listText":"2026年6月30日,大型连续剧《和誉6月回购》迎来了最意想不到的完结方式。 小编本想用「十全十美」为这个月画上完美句号,奈何今日和誉医药(港交所代码:02256.HK)全天股价表现太争气,始终维持在回购价格上限之上。回购团队守在电脑前盯盘一整天,愣是没等到下手机会[捂脸] 不过,相信这样的收官对各位股东来说是最好的Happy Ending,毕竟股价上涨才是实打实的收益[财迷] 这个6月,和誉医药用行动表明了与大家并肩前行的态度。《和誉6月回购》虽然提前杀青,但和誉以研发创新驱动发展,以扎实业绩回报投资者的主线剧情永远精彩不烂尾! <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","text":"2026年6月30日,大型连续剧《和誉6月回购》迎来了最意想不到的完结方式。 小编本想用「十全十美」为这个月画上完美句号,奈何今日和誉医药(港交所代码:02256.HK)全天股价表现太争气,始终维持在回购价格上限之上。回购团队守在电脑前盯盘一整天,愣是没等到下手机会[捂脸] 不过,相信这样的收官对各位股东来说是最好的Happy Ending,毕竟股价上涨才是实打实的收益[财迷] 这个6月,和誉医药用行动表明了与大家并肩前行的态度。《和誉6月回购》虽然提前杀青,但和誉以研发创新驱动发展,以扎实业绩回报投资者的主线剧情永远精彩不烂尾! 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Lilly)签署新一轮战略研发合作与授权协议,围绕多个疾病靶点开展创新药早期发现与开发。这是继2022年双方首次合作后的再度深化,也是和誉医药全球合作网络拓展的又一重要里程碑,全球化创新布局持续加码。 根据协议,和誉医药依托自主早期药物发现平台与创新研发体系优势,承接礼来选定靶点的研发工作,首付款及后续开发、监管、商业化相关里程碑付款潜在总金额达到19亿美元,并有权根据产品净销售额获得阶梯式销售分成。 商业化加速:匹米替尼商业化持续推进,全球价值加速兑现 6月9日,和誉医药宣布已收到默克支付的1352万美元款项,包含匹米替尼中国首张处方触发的里程碑付款及2026年Q1销售分成,将确认为2026年度营收,持续充实公司现金池。 6月11日,匹米替尼——国内首个且目前唯一获批用于腱鞘巨细胞瘤的一类创新药,正式在京东健康上线,国内患者可及性进一步提升。 6月12日,匹米替尼获加拿大卫生部批准上市,用于治疗TGCT患者。通过优先审评程序,审评周期从常规约300天压缩至180天,临床价值获监管机构明确认可。这是匹米替尼继2025年12月在中国获批后的第二个全球上市许可,其全球商业化正式进入兑现期。 进展公布:ASCO+PAGE双会亮相 在2026 ASCO年会上,和誉医药公布自主研发的同类首创(First-in-class)口服高选择性FGFR2/3抑制剂ABSK061联合口服PD-","listText":"六月,和誉医药围绕创新研发、全球合作、商业化落地与长期价值建设持续推进,多项关键进展取得积极成果。从科学探索到全球转化,从研发突破到价值兑现,我们持续推动创新更快发生。现在,就让我们一起回顾这些重要时刻。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 全球合作:再度牵手礼来,潜在总金额19亿美元 6月24日,和誉医药与全球制药巨头礼来(Eli Lilly)签署新一轮战略研发合作与授权协议,围绕多个疾病靶点开展创新药早期发现与开发。这是继2022年双方首次合作后的再度深化,也是和誉医药全球合作网络拓展的又一重要里程碑,全球化创新布局持续加码。 根据协议,和誉医药依托自主早期药物发现平台与创新研发体系优势,承接礼来选定靶点的研发工作,首付款及后续开发、监管、商业化相关里程碑付款潜在总金额达到19亿美元,并有权根据产品净销售额获得阶梯式销售分成。 商业化加速:匹米替尼商业化持续推进,全球价值加速兑现 6月9日,和誉医药宣布已收到默克支付的1352万美元款项,包含匹米替尼中国首张处方触发的里程碑付款及2026年Q1销售分成,将确认为2026年度营收,持续充实公司现金池。 6月11日,匹米替尼——国内首个且目前唯一获批用于腱鞘巨细胞瘤的一类创新药,正式在京东健康上线,国内患者可及性进一步提升。 6月12日,匹米替尼获加拿大卫生部批准上市,用于治疗TGCT患者。通过优先审评程序,审评周期从常规约300天压缩至180天,临床价值获监管机构明确认可。这是匹米替尼继2025年12月在中国获批后的第二个全球上市许可,其全球商业化正式进入兑现期。 进展公布:ASCO+PAGE双会亮相 在2026 ASCO年会上,和誉医药公布自主研发的同类首创(First-in-class)口服高选择性FGFR2/3抑制剂ABSK061联合口服PD-","text":"六月,和誉医药围绕创新研发、全球合作、商业化落地与长期价值建设持续推进,多项关键进展取得积极成果。从科学探索到全球转化,从研发突破到价值兑现,我们持续推动创新更快发生。现在,就让我们一起回顾这些重要时刻。 $和誉-B(02256)$ 全球合作:再度牵手礼来,潜在总金额19亿美元 6月24日,和誉医药与全球制药巨头礼来(Eli Lilly)签署新一轮战略研发合作与授权协议,围绕多个疾病靶点开展创新药早期发现与开发。这是继2022年双方首次合作后的再度深化,也是和誉医药全球合作网络拓展的又一重要里程碑,全球化创新布局持续加码。 根据协议,和誉医药依托自主早期药物发现平台与创新研发体系优势,承接礼来选定靶点的研发工作,首付款及后续开发、监管、商业化相关里程碑付款潜在总金额达到19亿美元,并有权根据产品净销售额获得阶梯式销售分成。 商业化加速:匹米替尼商业化持续推进,全球价值加速兑现 6月9日,和誉医药宣布已收到默克支付的1352万美元款项,包含匹米替尼中国首张处方触发的里程碑付款及2026年Q1销售分成,将确认为2026年度营收,持续充实公司现金池。 6月11日,匹米替尼——国内首个且目前唯一获批用于腱鞘巨细胞瘤的一类创新药,正式在京东健康上线,国内患者可及性进一步提升。 6月12日,匹米替尼获加拿大卫生部批准上市,用于治疗TGCT患者。通过优先审评程序,审评周期从常规约300天压缩至180天,临床价值获监管机构明确认可。这是匹米替尼继2025年12月在中国获批后的第二个全球上市许可,其全球商业化正式进入兑现期。 进展公布:ASCO+PAGE双会亮相 在2026 ASCO年会上,和誉医药公布自主研发的同类首创(First-in-class)口服高选择性FGFR2/3抑制剂ABSK061联合口服PD-","images":[],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/580606262423864","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":57733,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":0,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":580402396845232,"gmtCreate":1782729984546,"gmtModify":1782729989666,"author":{"id":"4143269081778110","authorId":"4143269081778110","name":"和誉医药","avatar":"https://static.tigerbbs.com/adb09e4e1f90e3f4deff5b93da1d691a","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"4143269081778110","authorIdStr":"4143269081778110"},"themes":[],"title":"虚惊一场!《和誉6月回购》第九集「九九同心」热播中","htmlText":"2026年6月29日,和誉医药(港交所代码:02256)开盘后股价一路狂飙,快速冲破回购价上限(前5个交易日平均收市价×105%),老板带着真金白银却…… 手速极快地抢到了20,000股,每股回购价格在9.55至9.76港元之间,总花费为194,000.00港元。 和誉剧组虚惊一场,差(成)点(功)断(抄)更(底)[梭哈]第九集打卡[龇牙] 今天的行情简直是上集「八方来财」照进现实,希望各位观众与和誉剧组「九九同心」,长情陪伴不走散~ <a 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href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 从研发积累出发,构建面向未来的AI能力底座 AI的核心价值,并非单纯源于算法模型的迭代,而是深耕于企业长期沉淀的高质量数据资产与深厚的专业领域认识之中。 多年来,和誉医药持续打造以创新为导向的药物发现平台,能力覆盖多组学研究与筛查、计算药物化学、转化医学及生物标志物科学等关键领域,通过跨学科协同不断提升识别和开发优质资产的效率与成功率。 围绕这一能力体系,和誉医药正持续推进AI驱动的药物研发平台建设,通过Discovery AI与Translational AI两大方向,将人工智能深度嵌入药物发现、机制研究及研发决策流程。 在底层能力方面,公司已形成具有规模优势的高质量研发数据积累: 在多组学研究与筛查领域,已建立起覆盖大规模病理细胞、疾病模型及临床样本的研究体系,沉淀海量生化、生物物理及细胞学实验数据,并持续开展多个方向的系统性筛查研究; 在计算化学领域,构建了由内部设计与合成的数万个分子构成的实体化合物库,以及可用于高通量虚拟筛选的上亿级虚拟化合物库,为新分子发现持续提供支持; 在转化与生物标志物科学领域,已建立覆盖细胞和体内模型研究的系统能力,形成丰富的转化","listText":"创新药研发始终是一场与时间、概率和未知性的长期赛跑。面对日益复杂的疾病机制、更高的研发门槛以及持续增长的全球竞争,如何提升研发效率、增强创新成功率,正成为创新药企业的重要课题。人工智能技术的发展,为这一问题提供了新的解法。 作为一家秉承国际新药开发理念与标准的生物医药企业,和誉医药始终坚持以研发创新驱动发展,并持续探索人工智能与药物研发的深度融合。依托长期积累的创新药研发能力、丰富的数据资产以及跨学科研发体系,公司正逐步构建覆盖药物研发与企业运营全流程的AI能力体系,让创新研发更高效,让科学决策更精准。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 从研发积累出发,构建面向未来的AI能力底座 AI的核心价值,并非单纯源于算法模型的迭代,而是深耕于企业长期沉淀的高质量数据资产与深厚的专业领域认识之中。 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拒绝断更!现象级大剧《和誉6月回购》今日准时奉上第8集剧情[爱心] 原本以为只是个短视频,结果硬生生被公司投钱拍成了大型连续剧,今天都到第八集「八方来财」了!家人们,按这个更新频率,大家真的不考虑给和誉剧组充个VIP吗[爱你][财迷][比心] <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","listText":"2026年6月26日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,公司继续回购40,000股,每股回购价格在9.36至9.69港元之间,总花费为383,140.00港元。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 拒绝断更!现象级大剧《和誉6月回购》今日准时奉上第8集剧情[爱心] 原本以为只是个短视频,结果硬生生被公司投钱拍成了大型连续剧,今天都到第八集「八方来财」了!家人们,按这个更新频率,大家真的不考虑给和誉剧组充个VIP吗[爱你][财迷][比心] <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","text":"2026年6月26日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,公司继续回购40,000股,每股回购价格在9.36至9.69港元之间,总花费为383,140.00港元。 $和誉-B(02256)$ 拒绝断更!现象级大剧《和誉6月回购》今日准时奉上第8集剧情[爱心] 原本以为只是个短视频,结果硬生生被公司投钱拍成了大型连续剧,今天都到第八集「八方来财」了!家人们,按这个更新频率,大家真的不考虑给和誉剧组充个VIP吗[爱你][财迷][比心] 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ASCO年会公布ABSK061联合ABSK043治疗FGFR2阳性晚期胃癌II期研究结果","htmlText":"在近期举行的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,和誉医药公布了其自主研发的同类首创(First-in-class)口服高选择性FGFR2/3抑制剂ABSK061联合口服PD-L1抑制剂ABSK043,伴或不伴CAPOX(奥沙利铂联合卡培他滨)治疗FGFR2阳性晚期胃癌及胃食管结合部癌(GC/GEJC)的II期临床研究初步结果。研究数据显示,ABSK061联合ABSK043,伴或不伴CAPOX,在FGFR2阳性晚期GC/GEJC患者中展现出良好的安全性和积极的抗肿瘤活性,有望为相关患者提供极具潜力的靶免联合治疗新方案。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 胃癌及胃食管结合部癌是全球范围内发病率和死亡率均较高的恶性肿瘤之一,晚期患者总体预后较差。FGFR2信号通路异常已被证实是驱动GC/GEJC发生发展的重要分子机制,其中FGFR2b过表达发生率约为16%至30%,约5%至10%的胃癌患者存在FGFR2基因扩增。尽管FGFR2已成为GC/GEJC精准治疗的重要靶点,但目前临床仍缺乏兼具疗效、安全性和用药便利性的口服治疗方案。 该研究旨在评估ABSK061与ABSK043的靶免联合方案,伴或不伴CAPOX治疗,在FGFR2阳性GC/GEJC患者中的安全性和初步疗效。截至2026年1月,共纳入37例患者,包括24例经治患者(2L+)及13例初治患者(1L)。研究期间未观察到剂量限制性毒性(DLT)。 安全性方面,联合方案整体安全性可控。所有FGFR相关不良事件发生率低且均可通过剂量调整得到良好管理,未导致永久停药,包括眼部事件(3级2.7%)、口腔炎(3级2.7%)及指甲异常(均为1-2级)等。 疗效方面,在10例至少完成1个治疗周期的初治FGFR2阳性GC/GEJC患者中,所有患者均观察到靶病灶缩","listText":"在近期举行的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,和誉医药公布了其自主研发的同类首创(First-in-class)口服高选择性FGFR2/3抑制剂ABSK061联合口服PD-L1抑制剂ABSK043,伴或不伴CAPOX(奥沙利铂联合卡培他滨)治疗FGFR2阳性晚期胃癌及胃食管结合部癌(GC/GEJC)的II期临床研究初步结果。研究数据显示,ABSK061联合ABSK043,伴或不伴CAPOX,在FGFR2阳性晚期GC/GEJC患者中展现出良好的安全性和积极的抗肿瘤活性,有望为相关患者提供极具潜力的靶免联合治疗新方案。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 胃癌及胃食管结合部癌是全球范围内发病率和死亡率均较高的恶性肿瘤之一,晚期患者总体预后较差。FGFR2信号通路异常已被证实是驱动GC/GEJC发生发展的重要分子机制,其中FGFR2b过表达发生率约为16%至30%,约5%至10%的胃癌患者存在FGFR2基因扩增。尽管FGFR2已成为GC/GEJC精准治疗的重要靶点,但目前临床仍缺乏兼具疗效、安全性和用药便利性的口服治疗方案。 该研究旨在评估ABSK061与ABSK043的靶免联合方案,伴或不伴CAPOX治疗,在FGFR2阳性GC/GEJC患者中的安全性和初步疗效。截至2026年1月,共纳入37例患者,包括24例经治患者(2L+)及13例初治患者(1L)。研究期间未观察到剂量限制性毒性(DLT)。 安全性方面,联合方案整体安全性可控。所有FGFR相关不良事件发生率低且均可通过剂量调整得到良好管理,未导致永久停药,包括眼部事件(3级2.7%)、口腔炎(3级2.7%)及指甲异常(均为1-2级)等。 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首先,作为2016年才成立的一家中国Biotech,和誉医药针对FGFR4靶点的小分子抑制剂ABSK011,在全球所有开展这一靶点临床研究的药企中,排序在第10位左右,且前面不乏诺华、Blueprint等重磅“玩家”。换句话说,这个赛道有点“卷”,且和誉医药不具备先发优势。 其次,排位靠前的大药厂皆因临床结果不及预期或终止临床或超过3年无实际进展。 所以,当和誉医药招股书中,出现针对FGFR4靶点的ABSK011时,投资人不免疑问:前序临床试验面临大面积“折戟”或暂停,和誉医药凭什么认为自己能行? 两年后再回忆起彼时的情形,和誉医药创始人兼CEO徐耀昌博士的回复与两年前一样,“从临床需求到对这一靶点的认知,再到ABSK011化合物的设计和优化,以及动物实验的数据和早期临床的数据,里里外外的情况我们了解的最清楚,我们坚信和誉的化合物有独到的优势,在临床上会有较好的表现”。 和誉医药创始人兼CEO 徐耀昌博士 事实验证了团队的坚持。2023年10月,在欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议ESMO(欧洲肿瘤内科学会)上,ABSK011向全球医药界展示了积极的临床数据:在27位受试者的Ib临床试验中,取得ORR达40.7%的好成绩。这在单药小分子肝癌治疗上,具有里程碑式的意义。 这组数据,让和誉医药再度站在聚光灯下。除了ABSK011的故事,业界还想知道,这家持续在资本“寒冬”里持续释放积极信号的Biotech,做对了什么? 01 成功的背后是坚持迎难而上 同大多数中国Bio","listText":"ESMO的一组数据,让和誉医药再度站在聚光灯下。创业7年,徐耀昌带领的团队终于拿到了那组让他们兴奋感满满的数据,同时也给产业界留下一个可研究的样本,“卷”进已经稍显拥挤的靶点后,怎样才能从后来者变成领先者。 两年前,和誉医药登陆港交所,代号为ABSK011的一项核心在研产品受到投资人的“质疑”。 原因有两个: 首先,作为2016年才成立的一家中国Biotech,和誉医药针对FGFR4靶点的小分子抑制剂ABSK011,在全球所有开展这一靶点临床研究的药企中,排序在第10位左右,且前面不乏诺华、Blueprint等重磅“玩家”。换句话说,这个赛道有点“卷”,且和誉医药不具备先发优势。 其次,排位靠前的大药厂皆因临床结果不及预期或终止临床或超过3年无实际进展。 所以,当和誉医药招股书中,出现针对FGFR4靶点的ABSK011时,投资人不免疑问:前序临床试验面临大面积“折戟”或暂停,和誉医药凭什么认为自己能行? 两年后再回忆起彼时的情形,和誉医药创始人兼CEO徐耀昌博士的回复与两年前一样,“从临床需求到对这一靶点的认知,再到ABSK011化合物的设计和优化,以及动物实验的数据和早期临床的数据,里里外外的情况我们了解的最清楚,我们坚信和誉的化合物有独到的优势,在临床上会有较好的表现”。 和誉医药创始人兼CEO 徐耀昌博士 事实验证了团队的坚持。2023年10月,在欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议ESMO(欧洲肿瘤内科学会)上,ABSK011向全球医药界展示了积极的临床数据:在27位受试者的Ib临床试验中,取得ORR达40.7%的好成绩。这在单药小分子肝癌治疗上,具有里程碑式的意义。 这组数据,让和誉医药再度站在聚光灯下。除了ABSK011的故事,业界还想知道,这家持续在资本“寒冬”里持续释放积极信号的Biotech,做对了什么? 01 成功的背后是坚持迎难而上 同大多数中国Bio","text":"ESMO的一组数据,让和誉医药再度站在聚光灯下。创业7年,徐耀昌带领的团队终于拿到了那组让他们兴奋感满满的数据,同时也给产业界留下一个可研究的样本,“卷”进已经稍显拥挤的靶点后,怎样才能从后来者变成领先者。 两年前,和誉医药登陆港交所,代号为ABSK011的一项核心在研产品受到投资人的“质疑”。 原因有两个: 首先,作为2016年才成立的一家中国Biotech,和誉医药针对FGFR4靶点的小分子抑制剂ABSK011,在全球所有开展这一靶点临床研究的药企中,排序在第10位左右,且前面不乏诺华、Blueprint等重磅“玩家”。换句话说,这个赛道有点“卷”,且和誉医药不具备先发优势。 其次,排位靠前的大药厂皆因临床结果不及预期或终止临床或超过3年无实际进展。 所以,当和誉医药招股书中,出现针对FGFR4靶点的ABSK011时,投资人不免疑问:前序临床试验面临大面积“折戟”或暂停,和誉医药凭什么认为自己能行? 两年后再回忆起彼时的情形,和誉医药创始人兼CEO徐耀昌博士的回复与两年前一样,“从临床需求到对这一靶点的认知,再到ABSK011化合物的设计和优化,以及动物实验的数据和早期临床的数据,里里外外的情况我们了解的最清楚,我们坚信和誉的化合物有独到的优势,在临床上会有较好的表现”。 和誉医药创始人兼CEO 徐耀昌博士 事实验证了团队的坚持。2023年10月,在欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议ESMO(欧洲肿瘤内科学会)上,ABSK011向全球医药界展示了积极的临床数据:在27位受试者的Ib临床试验中,取得ORR达40.7%的好成绩。这在单药小分子肝癌治疗上,具有里程碑式的意义。 这组数据,让和誉医药再度站在聚光灯下。除了ABSK011的故事,业界还想知道,这家持续在资本“寒冬”里持续释放积极信号的Biotech,做对了什么? 01 成功的背后是坚持迎难而上 同大多数中国Bio","images":[],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":6,"commentSize":9,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/237023459393824","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":52892,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[{"author":{"id":"3479274709946712","authorId":"3479274709946712","name":"奔跑吧美股","avatar":"https://static.tigerbbs.com/190c480144551a8d6ba305539b5ededa","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"idStr":"3479274709946712","authorIdStr":"3479274709946712"},"content":"有自己核心竞争力的企业","text":"有自己核心竞争力的企业","html":"有自己核心竞争力的企业"},{"author":{"id":"9000000000000309","authorId":"9000000000000309","name":"豆腐王中王","avatar":"https://static.tigerbbs.com/28b54c3ff00aca78d815cf3ac82272b2","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"idStr":"9000000000000309","authorIdStr":"9000000000000309"},"content":"不知道贵公司最近有没有股价提振计划","text":"不知道贵公司最近有没有股价提振计划","html":"不知道贵公司最近有没有股价提振计划"}],"imageCount":0,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":283825990058016,"gmtCreate":1710309885648,"gmtModify":1710310363941,"author":{"id":"4143269081778110","authorId":"4143269081778110","name":"和誉医药","avatar":"https://static.tigerbbs.com/adb09e4e1f90e3f4deff5b93da1d691a","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"4143269081778110","authorIdStr":"4143269081778110"},"themes":[],"title":"智通财经 | 和誉-B(02256)年报观:差异化创新能力构筑稳健基本盘,国际化BD合作加速价值释放","htmlText":"凭借差异化的管线布局、强劲的早研与全球临床开发能力、深耕国际市场的不断积累以及逐渐成熟的国际合作等优势,和誉-B(02256)正将不断增长的创新势能转化为澎湃的商业动能。 凭借差异化的管线布局、强劲的早研与全球临床开发能力、深耕国际市场的不断积累以及逐渐成熟的国际合作等优势,和誉-B(02256)正将不断增长的创新势能转化为澎湃的商业动能。 与国内众多尚未有收入或盈利的创新药企不同,依托领先的研发数据,广泛的国际合作和BD交易,和誉医药已在临床研发阶段,实现了创新带来的收益,产生了丰富的现金流,进一步彰显公司成长的确定性。 从宏观层面来看,近年来医疗资源配置正不断整合优化,推动我国生物医药产业出海发展步入关键阶段。与此同时,在全球生物医药融资环境还未明朗的当下,一家药企若具备成熟的创新研发体系以及完善的国际开发能力和“造血能力”,无疑将更加吸引投资者关注。 因此,通过解构和誉医药新出炉的2023年财报,投资者可以对公司核心竞争力以及中长期价值走向有更深入的理解。 当前国内创新药前沿发展已不再是单纯的Me-too/Me-better,而是已经转型更高端的Best/First-in-class,并开始在全球学界崭露头角。 以核心产品Pimicotinib为例,作为口服高选择性高活性CSF-1R小分子抑制剂,Pimicotinib是国内第一个自主研发并进入全球临床III期的高选择性CSF-1R抑制剂,也是全球腱鞘巨细胞瘤(TGCT)领域首个获得中美欧三地突破性治疗药物认定和优先药物认定,并已拿下美国FDA快速通道认定的产品。 截止目前,全球范围内获批上市的用于治疗腱鞘巨细胞瘤的CSF-1R靶向药物仅有第一三共的培西达替尼,并由于潜在肝毒性被FDA给予黑框警告,未在国内上市。 对比其他治疗腱鞘巨细胞瘤的药物,Pimicotinib具有更好的疗效性以及安全性。疗效性方面,临床Ib期试","listText":"凭借差异化的管线布局、强劲的早研与全球临床开发能力、深耕国际市场的不断积累以及逐渐成熟的国际合作等优势,和誉-B(02256)正将不断增长的创新势能转化为澎湃的商业动能。 凭借差异化的管线布局、强劲的早研与全球临床开发能力、深耕国际市场的不断积累以及逐渐成熟的国际合作等优势,和誉-B(02256)正将不断增长的创新势能转化为澎湃的商业动能。 与国内众多尚未有收入或盈利的创新药企不同,依托领先的研发数据,广泛的国际合作和BD交易,和誉医药已在临床研发阶段,实现了创新带来的收益,产生了丰富的现金流,进一步彰显公司成长的确定性。 从宏观层面来看,近年来医疗资源配置正不断整合优化,推动我国生物医药产业出海发展步入关键阶段。与此同时,在全球生物医药融资环境还未明朗的当下,一家药企若具备成熟的创新研发体系以及完善的国际开发能力和“造血能力”,无疑将更加吸引投资者关注。 因此,通过解构和誉医药新出炉的2023年财报,投资者可以对公司核心竞争力以及中长期价值走向有更深入的理解。 当前国内创新药前沿发展已不再是单纯的Me-too/Me-better,而是已经转型更高端的Best/First-in-class,并开始在全球学界崭露头角。 以核心产品Pimicotinib为例,作为口服高选择性高活性CSF-1R小分子抑制剂,Pimicotinib是国内第一个自主研发并进入全球临床III期的高选择性CSF-1R抑制剂,也是全球腱鞘巨细胞瘤(TGCT)领域首个获得中美欧三地突破性治疗药物认定和优先药物认定,并已拿下美国FDA快速通道认定的产品。 截止目前,全球范围内获批上市的用于治疗腱鞘巨细胞瘤的CSF-1R靶向药物仅有第一三共的培西达替尼,并由于潜在肝毒性被FDA给予黑框警告,未在国内上市。 对比其他治疗腱鞘巨细胞瘤的药物,Pimicotinib具有更好的疗效性以及安全性。疗效性方面,临床Ib期试","text":"凭借差异化的管线布局、强劲的早研与全球临床开发能力、深耕国际市场的不断积累以及逐渐成熟的国际合作等优势,和誉-B(02256)正将不断增长的创新势能转化为澎湃的商业动能。 凭借差异化的管线布局、强劲的早研与全球临床开发能力、深耕国际市场的不断积累以及逐渐成熟的国际合作等优势,和誉-B(02256)正将不断增长的创新势能转化为澎湃的商业动能。 与国内众多尚未有收入或盈利的创新药企不同,依托领先的研发数据,广泛的国际合作和BD交易,和誉医药已在临床研发阶段,实现了创新带来的收益,产生了丰富的现金流,进一步彰显公司成长的确定性。 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十月里,和誉生物在两场国际学术盛会上,集中发布了四条管线的最新研究数据,引发行业广泛关注。 中旬,新一代PRMT5*MTA抑制剂ABK-PRMT5-1和可入脑PD-L1小分子抑制剂ABSK044的临床前研究数据登陆第35届国际分子靶标与癌症治疗大会(即ENA大会,全球最高质量的聚焦分子靶向与肿瘤治疗的研究会议)。下旬,FGFR4抑制剂Irpagratinib(ABSK011)在晚期肝细胞癌(HCC)患者和口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043在晚期实体瘤患者的首次人体试验临床数据,在2023年欧洲肿瘤学会(即ESMO,全球最大规模最高水平的肿瘤领域学术会议之一)年会重磅披露,这是同靶点中国公司自研候选药物的首次大会发布。 其中,尤为业界津津乐道的是,Irpagratinib 的每日两次用药(BID)队列在经治的FGF19过表达的HCC患者中,显示出突出的疗效,客观缓解率(ORR)高达40.7%,该数据让竞品药物望尘莫及。 而这不是和誉今年第一次技惊四座,6月举行的美国临床肿瘤学会(即ASCO,与ESMO被并列提及)年会上,其用于治疗晚期腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)的Ib期研究结果公布,ORR高达77.4%,甩同类药物几条马路。 那么Irpagratinib 和Pimicotinib价值几何?和誉生物还有哪些好品种?下文做出梳理。 1、Irpagratinib——逆袭为FIC并领衔FGFR战团 据国际癌症研究机构(IARC)统计,2020年原发性肝癌是全球范围内发病率排名第6位的恶性肿瘤,每年新发病例数达90.6万人,病死83.0万人;其在我国尤其高发,约占全球半数。HCC作为主要的肝癌分型,占原发性肝癌的85%~90%,恶性程度高。现有一线治疗手段包","listText":"和誉管线价值梳理:从逆袭为FIC分子的Irpagratinib开始 十月里,和誉生物在两场国际学术盛会上,集中发布了四条管线的最新研究数据,引发行业广泛关注。 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Irpagratinib是和誉医药独立自主研发的全球潜在同类最FGFR4抑制剂。此次发布的临床1b期试验中,irpgratinib在经治的FGF19过表达肝细胞癌患者中展现出优异的初步疗效和安全性,其中在BID每日两次给药队列27例经治受试者中ORR达40.7%,显著超越此前全球范围内进入临床的多个FGFR4抑制剂。 和誉医药创始人兼CEO徐耀昌博士表示: 中国肝癌患者数量十分庞大,但是目前全球范围内治疗手段非常有限,和誉irpagratinib的初步临床数据展现出了优异的疗效及良好的安全性,根据目前的临床数据,很有可能成为肝细胞癌患者的潜在最佳的治疗方案。 现行肝癌治疗方案主要以局部治疗±系统抗肿瘤药物治疗为主。系统治疗药物主要为抗血管生成靶向药物和免疫检查点抑制,尽管取得了长足进展,但仍缺乏精准、高效、安全的治疗方。而和誉医药的Irpagratinib是国内首个自主研发的口服高选择性FGFR4小分子抑制剂,其在肝癌患者中的安全性和耐受性良好,不良反应谱有别于抗血管药物,在临床上易于管理。历史研究数据表明,国内的标准二线抗血管靶向药物瑞戈非尼和阿帕替尼的客观缓解率仅为11%,而免疫治疗药物帕博利珠单抗、卡瑞利珠单抗和替雷利珠单抗也仅为13%、15%和13%。因此,Irpagratinib展现出打破肝癌二线治疗僵局和向更前线患者中探索的潜力。 本次大会上,","listText":"2023年10月24号,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,公司在2023年欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上公布了两项自主研发创新小分子候选药物的重要临床试验研究成果,分别为FGFR4抑制剂Irpagratinib(ABSK011)在晚期肝细胞癌患者和口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043在晚期实体瘤患者的首次人体试验临床数据。两项研究成果均为同靶点中国公司自研候选药物首次在国际大会上发布。 Irpagratinib是和誉医药独立自主研发的全球潜在同类最FGFR4抑制剂。此次发布的临床1b期试验中,irpgratinib在经治的FGF19过表达肝细胞癌患者中展现出优异的初步疗效和安全性,其中在BID每日两次给药队列27例经治受试者中ORR达40.7%,显著超越此前全球范围内进入临床的多个FGFR4抑制剂。 和誉医药创始人兼CEO徐耀昌博士表示: 中国肝癌患者数量十分庞大,但是目前全球范围内治疗手段非常有限,和誉irpagratinib的初步临床数据展现出了优异的疗效及良好的安全性,根据目前的临床数据,很有可能成为肝细胞癌患者的潜在最佳的治疗方案。 现行肝癌治疗方案主要以局部治疗±系统抗肿瘤药物治疗为主。系统治疗药物主要为抗血管生成靶向药物和免疫检查点抑制,尽管取得了长足进展,但仍缺乏精准、高效、安全的治疗方。而和誉医药的Irpagratinib是国内首个自主研发的口服高选择性FGFR4小分子抑制剂,其在肝癌患者中的安全性和耐受性良好,不良反应谱有别于抗血管药物,在临床上易于管理。历史研究数据表明,国内的标准二线抗血管靶向药物瑞戈非尼和阿帕替尼的客观缓解率仅为11%,而免疫治疗药物帕博利珠单抗、卡瑞利珠单抗和替雷利珠单抗也仅为13%、15%和13%。因此,Irpagratinib展现出打破肝癌二线治疗僵局和向更前线患者中探索的潜力。 本次大会上,","text":"2023年10月24号,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,公司在2023年欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上公布了两项自主研发创新小分子候选药物的重要临床试验研究成果,分别为FGFR4抑制剂Irpagratinib(ABSK011)在晚期肝细胞癌患者和口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043在晚期实体瘤患者的首次人体试验临床数据。两项研究成果均为同靶点中国公司自研候选药物首次在国际大会上发布。 Irpagratinib是和誉医药独立自主研发的全球潜在同类最FGFR4抑制剂。此次发布的临床1b期试验中,irpgratinib在经治的FGF19过表达肝细胞癌患者中展现出优异的初步疗效和安全性,其中在BID每日两次给药队列27例经治受试者中ORR达40.7%,显著超越此前全球范围内进入临床的多个FGFR4抑制剂。 和誉医药创始人兼CEO徐耀昌博士表示: 中国肝癌患者数量十分庞大,但是目前全球范围内治疗手段非常有限,和誉irpagratinib的初步临床数据展现出了优异的疗效及良好的安全性,根据目前的临床数据,很有可能成为肝细胞癌患者的潜在最佳的治疗方案。 现行肝癌治疗方案主要以局部治疗±系统抗肿瘤药物治疗为主。系统治疗药物主要为抗血管生成靶向药物和免疫检查点抑制,尽管取得了长足进展,但仍缺乏精准、高效、安全的治疗方。而和誉医药的Irpagratinib是国内首个自主研发的口服高选择性FGFR4小分子抑制剂,其在肝癌患者中的安全性和耐受性良好,不良反应谱有别于抗血管药物,在临床上易于管理。历史研究数据表明,国内的标准二线抗血管靶向药物瑞戈非尼和阿帕替尼的客观缓解率仅为11%,而免疫治疗药物帕博利珠单抗、卡瑞利珠单抗和替雷利珠单抗也仅为13%、15%和13%。因此,Irpagratinib展现出打破肝癌二线治疗僵局和向更前线患者中探索的潜力。 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朱雪琦 动脉网 12月4日,和誉医药公布了与跨国大药企默克达成的一笔重磅BD交易,以逾6.055亿美元的总付款及双位数销售提成将其自主研发的潜在同类最佳CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)的商业化权益授权于默克,此项交易的首付款高达7000万美元。 今年3月,和誉医药还与艾力斯就临床前分子ABK3376(EGFR-TKI)的研发及商业化达成独家授权许可合作,合同总金额高达1.88亿美元,并可获得额外的销售提成。 既有晚期管线的商业化BD,又成功实现了早研分子的变现盈利,和誉医药的BD究竟有何独特之处? 对和誉医药联合创始人兼首席科学官陈椎博士来说,今年是特别的一年。资本环境较差,再加上公司临床管线厚积薄发,多个项目都到了要谈BD的阶段,他有将近1/3的时间花在了和BD相关的工作上。 在今年的几个重大行业会议上,和誉医药都有重要的临床结果公布: 4月,和誉医药在AACR年会上公布了五项最新临床前研究结果;5月,在ASCO年会上公布CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)重要临床Ib期研究数据;10月,ESMO年会上,发表了FGFR4抑制剂Irpagratinib(ABSK011)和小分子PD-L1抑制剂ABSK043的首次人体临床数据;同月,ENA(EORTC-NCI-AACR)会议上,发布新一代PRMT5*MTA抑制剂和可入脑PD-L1小分子抑制剂的最新临床前研究进展。 和誉是一家成立7年,约250人规模的创新药研发公司,有16个对外披露的管线,其中,10个处在临床阶段。16个管线里,可以分成两批不同时期立项的项目。第一批项目诸如FGFR4和CSF-1R靶点,大多是成熟靶点,风险相对可控,但选择的适应症较有特点,赛道不会过于拥挤。 在陈椎看来,这类项目在早期谈对外授权合作难度较大,因为市场销售潜力较难评估,但是研发推进到临床试验","listText":"原创 朱雪琦 动脉网 12月4日,和誉医药公布了与跨国大药企默克达成的一笔重磅BD交易,以逾6.055亿美元的总付款及双位数销售提成将其自主研发的潜在同类最佳CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)的商业化权益授权于默克,此项交易的首付款高达7000万美元。 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对和誉医药联合创始人兼首席科学官陈椎博士来说,今年是特别的一年。资本环境较差,再加上公司临床管线厚积薄发,多个项目都到了要谈BD的阶段,他有将近1/3的时间花在了和BD相关的工作上。 在今年的几个重大行业会议上,和誉医药都有重要的临床结果公布: 4月,和誉医药在AACR年会上公布了五项最新临床前研究结果;5月,在ASCO年会上公布CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)重要临床Ib期研究数据;10月,ESMO年会上,发表了FGFR4抑制剂Irpagratinib(ABSK011)和小分子PD-L1抑制剂ABSK043的首次人体临床数据;同月,ENA(EORTC-NCI-AACR)会议上,发布新一代PRMT5*MTA抑制剂和可入脑PD-L1小分子抑制剂的最新临床前研究进展。 和誉是一家成立7年,约250人规模的创新药研发公司,有16个对外披露的管线,其中,10个处在临床阶段。16个管线里,可以分成两批不同时期立项的项目。第一批项目诸如FGFR4和CSF-1R靶点,大多是成熟靶点,风险相对可控,但选择的适应症较有特点,赛道不会过于拥挤。 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| 和誉医药CEO徐耀昌:中国创新药完全能做到后来居上","htmlText":"近日,和誉医药在2023年欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上连续公布两项自主研发创新小分子候选药物的重要临床试验研究成果,分别为FGFR4抑制剂Irpagratinib(ABSK011)在晚期肝细胞癌(HCC)患者和口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043在晚期实体瘤患者的首次人体试验临床数据。 这是同靶点中国公司自研候选药物首次在国际大会上发布。Irpagratinib在每日两次给药(BID)队列27例经治受试者中客观缓解率(ORR)达40.7%,颠覆性超越此前全球范围内进入临床的多个FGFR4抑制剂,成为近期中国医药圈关注焦点之一。 “肝癌在西方国家是属于罕见病,但是在中国病人特别多,这是国内乙肝丙肝较为流行和生活中大量饮酒共同造成的”。和誉医药创始人兼CEO徐耀昌博士介绍,“2016年和誉成立时,启动的第一个项目就是ABSK011,就是想攻克肝癌这个对中国患者伤害很大的瘤种,我们中国创新药企必须承担起这个社会责任。” 据了解, 2020年原发性肝癌每年新发病例数达90.6万人,病死83.0万人,而中国患者约占全球半数。跨国药企开发的疗法中,以PD-(L)1抗体疗法取得的疗效最好,但ORR仅有30%左右;国内的标准二线抗血管靶向药物疗效最好的ORR也不超过15%。 徐博士表示,“ 这次ESMO上公布的数据,ORR达到40.7%,就是有40.7%的病人肿瘤缩小了30%以上,高剂量组ORR还要更高,而且安全性和耐受性良好。虽然Irpagratinib是第十顺位进入临床研究的,但很可能成为同类首创药物。 谈及Irpagratinib的商业价值,徐博士就国内外市场分头进行了梳理。海外市场方面,曾经有抗血管生成机理的药物,针对肝癌患者的ORR不到10%,该适应症的年销售额也能达到八、九亿美元,现在Irpagratinib单药数据就非常好,未来还有多种联用可能性,欧美市场冲击十亿美元销","listText":"近日,和誉医药在2023年欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上连续公布两项自主研发创新小分子候选药物的重要临床试验研究成果,分别为FGFR4抑制剂Irpagratinib(ABSK011)在晚期肝细胞癌(HCC)患者和口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043在晚期实体瘤患者的首次人体试验临床数据。 这是同靶点中国公司自研候选药物首次在国际大会上发布。Irpagratinib在每日两次给药(BID)队列27例经治受试者中客观缓解率(ORR)达40.7%,颠覆性超越此前全球范围内进入临床的多个FGFR4抑制剂,成为近期中国医药圈关注焦点之一。 “肝癌在西方国家是属于罕见病,但是在中国病人特别多,这是国内乙肝丙肝较为流行和生活中大量饮酒共同造成的”。和誉医药创始人兼CEO徐耀昌博士介绍,“2016年和誉成立时,启动的第一个项目就是ABSK011,就是想攻克肝癌这个对中国患者伤害很大的瘤种,我们中国创新药企必须承担起这个社会责任。” 据了解, 2020年原发性肝癌每年新发病例数达90.6万人,病死83.0万人,而中国患者约占全球半数。跨国药企开发的疗法中,以PD-(L)1抗体疗法取得的疗效最好,但ORR仅有30%左右;国内的标准二线抗血管靶向药物疗效最好的ORR也不超过15%。 徐博士表示,“ 这次ESMO上公布的数据,ORR达到40.7%,就是有40.7%的病人肿瘤缩小了30%以上,高剂量组ORR还要更高,而且安全性和耐受性良好。虽然Irpagratinib是第十顺位进入临床研究的,但很可能成为同类首创药物。 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智通财经:和誉Pimicotinib被EMA授予优先药物资格","htmlText":"和誉-B(02256):CSF-1R抑制剂Pimicotinib被欧洲药品管理局授予优先药物资格 智通财经APP讯,和誉-B(02256)发布公告,2023年6月7日,上海-上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)宣布,其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物资格(Priority Medicine,以下简称“PRIME”),用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者。此次PRIME认定是基于正在进行的PimicotinibIb期临床试验的TGCT队列临床结果。PRIME认定与其它国家的突破性治疗药物认定(BTD)相似,旨在加快开发及审评用于治疗严重或致命疾病的新药。 据悉,Pimicotinib是一种新型的潜在CSF-1R同类最佳抑制剂。此前,Pimicotinib于2022年7月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)突破性治疗药物认定,于2023年1月获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性治疗药物认定。随着获得EMA的PRIME认定,显示了全球各地监管机构对于Pimicotinib临床结果的认可,将加速Pimicotinib的临床开发及上市步伐。 PRIME的资格标准与EMA的加速评估标准相同,为一项加强科学和监管支持,以优化新药开发并加速评估的计划。其针对的是医药短缺领域重点药品,尤其是从治疗创新的角度出发。PRIME申报主要需要满足两点要求:一是其关注医疗需求未得到满足的目标病症,即在社区中没有令人满意的诊断、预防或治疗方法,或者存在有关方法,而与之有关的药品有重大治疗优势;二是其旨在展示有能力解决尚未满足的医疗需求以维持和改善社区健康,例如,通过引入新的治疗方法或改进现有的方法。 Pimicotinib是和誉医药独立自主研发的一款全新口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。多项研究表明,阻","listText":"和誉-B(02256):CSF-1R抑制剂Pimicotinib被欧洲药品管理局授予优先药物资格 智通财经APP讯,和誉-B(02256)发布公告,2023年6月7日,上海-上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)宣布,其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物资格(Priority Medicine,以下简称“PRIME”),用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者。此次PRIME认定是基于正在进行的PimicotinibIb期临床试验的TGCT队列临床结果。PRIME认定与其它国家的突破性治疗药物认定(BTD)相似,旨在加快开发及审评用于治疗严重或致命疾病的新药。 据悉,Pimicotinib是一种新型的潜在CSF-1R同类最佳抑制剂。此前,Pimicotinib于2022年7月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)突破性治疗药物认定,于2023年1月获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性治疗药物认定。随着获得EMA的PRIME认定,显示了全球各地监管机构对于Pimicotinib临床结果的认可,将加速Pimicotinib的临床开发及上市步伐。 PRIME的资格标准与EMA的加速评估标准相同,为一项加强科学和监管支持,以优化新药开发并加速评估的计划。其针对的是医药短缺领域重点药品,尤其是从治疗创新的角度出发。PRIME申报主要需要满足两点要求:一是其关注医疗需求未得到满足的目标病症,即在社区中没有令人满意的诊断、预防或治疗方法,或者存在有关方法,而与之有关的药品有重大治疗优势;二是其旨在展示有能力解决尚未满足的医疗需求以维持和改善社区健康,例如,通过引入新的治疗方法或改进现有的方法。 Pimicotinib是和誉医药独立自主研发的一款全新口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。多项研究表明,阻","text":"和誉-B(02256):CSF-1R抑制剂Pimicotinib被欧洲药品管理局授予优先药物资格 智通财经APP讯,和誉-B(02256)发布公告,2023年6月7日,上海-上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)宣布,其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物资格(Priority 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Pimicotinib是和誉医药独立自主研发的一款全新口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。多项研究表明,阻","images":[],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":12,"commentSize":13,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/184952195997800","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":50095,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[{"author":{"id":"10000000000010311","authorId":"10000000000010311","name":"瓦特蒸汽机","avatar":"https://static.tigerbbs.com/77e6f1bc4ba00f7dfeedf85c10b3e7cd","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"idStr":"10000000000010311","authorIdStr":"10000000000010311"},"content":"这个Pimicotinib的发展前景还是很好的,特别是得到EMA的PRIME认定,有望加速临床开发和上市","text":"这个Pimicotinib的发展前景还是很好的,特别是得到EMA的PRIME认定,有望加速临床开发和上市","html":"这个Pimicotinib的发展前景还是很好的,特别是得到EMA的PRIME认定,有望加速临床开发和上市"},{"author":{"id":"10000000000010342","authorId":"10000000000010342","name":"扒拉算盘珠子","avatar":"https://static.tigerbbs.com/3f9d9d09b3d77dedfb1d5c351779a212","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"idStr":"10000000000010342","authorIdStr":"10000000000010342"},"content":"虽然PRIME认定很不错,但是我觉得对于Pimicotinib的基本面还是一般般,需要进一步观察","text":"虽然PRIME认定很不错,但是我觉得对于Pimicotinib的基本面还是一般般,需要进一步观察","html":"虽然PRIME认定很不错,但是我觉得对于Pimicotinib的基本面还是一般般,需要进一步观察"}],"imageCount":0,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":231119145480328,"gmtCreate":1697448868674,"gmtModify":1697449206275,"author":{"id":"4143269081778110","authorId":"4143269081778110","name":"和誉医药","avatar":"https://static.tigerbbs.com/adb09e4e1f90e3f4deff5b93da1d691a","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"4143269081778110","authorIdStr":"4143269081778110"},"themes":[],"title":"和誉医药两项临床前研究成果在第35届EORTC-NCI-AACR大会发布","htmlText":"2023年10月16日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,公司两项临床前研究结果在10月于美国波士顿举行的第35届国际分子靶标与癌症治疗大会上发布(EORTC-NCI-AACR conference, 以下简称ENA大会)。这两项研究成果分别展示了和誉医药在研管线中新一代PRMT5*MTA抑制剂和可入脑PD-L1小分子抑制剂的最新临床前研究进展。作为全球最高质量的聚焦分子靶向与肿瘤治疗的研究会议,ENA大会聚焦了肿瘤治疗领域的创新药物和创新疗法的最新进展。 和誉医药在本届EORTC-NCI-AACR大会上展示壁报如下: 标题: 可入脑的MTA 协同性 PRMT5 抑制剂的发现和表征 壁报编号: C130 会议时间:10月14日12:30-16:00 星期六 会议地点:2层D展厅 研究背景: 在约50%的胶质母细胞瘤和许多其他肿瘤中MTAP基因呈纯合缺失状态。已经证明PRMT5*MTA抑制剂与MTAP基因缺失呈合成致死关系。一代PRMT5抑制剂因为无法区分PRMT5*MTA和PRMT5,导致在临床应用中受限于其狭窄的治疗窗口。开发PRMT5*MTA选择性抑制剂不仅可以提高安全性,还可以提高治疗效果。通过先进的计算辅助结构分析和药物化学设计,我们开发了一款可入脑的高活性、高选择性的MTA-协同性PRMT5抑制剂ABK-PRMT5-1,该抑制剂在多种临床前模型中表现出强大的抗肿瘤活性和透过血脑屏障的活性。 结论: 和誉医药展示的ABK-PRMT5-1能强效地抑制MTAP缺失的肿瘤细胞的增殖而对MTAP野生型细胞系的影响很小。此外,它显著降低MTAP缺失的肿瘤细胞系中的SDMA(对称二甲基精氨酸)的水平。在MTAP缺失的异种移植瘤模型中,口服给予ABK-PRMT5-1能强烈抑制肿瘤的生长。此外,ABK-PRMT5-1在动物体内表现出显著的入脑特性和优秀的Kp值,且药","listText":"2023年10月16日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,公司两项临床前研究结果在10月于美国波士顿举行的第35届国际分子靶标与癌症治疗大会上发布(EORTC-NCI-AACR conference, 以下简称ENA大会)。这两项研究成果分别展示了和誉医药在研管线中新一代PRMT5*MTA抑制剂和可入脑PD-L1小分子抑制剂的最新临床前研究进展。作为全球最高质量的聚焦分子靶向与肿瘤治疗的研究会议,ENA大会聚焦了肿瘤治疗领域的创新药物和创新疗法的最新进展。 和誉医药在本届EORTC-NCI-AACR大会上展示壁报如下: 标题: 可入脑的MTA 协同性 PRMT5 抑制剂的发现和表征 壁报编号: C130 会议时间:10月14日12:30-16:00 星期六 会议地点:2层D展厅 研究背景: 在约50%的胶质母细胞瘤和许多其他肿瘤中MTAP基因呈纯合缺失状态。已经证明PRMT5*MTA抑制剂与MTAP基因缺失呈合成致死关系。一代PRMT5抑制剂因为无法区分PRMT5*MTA和PRMT5,导致在临床应用中受限于其狭窄的治疗窗口。开发PRMT5*MTA选择性抑制剂不仅可以提高安全性,还可以提高治疗效果。通过先进的计算辅助结构分析和药物化学设计,我们开发了一款可入脑的高活性、高选择性的MTA-协同性PRMT5抑制剂ABK-PRMT5-1,该抑制剂在多种临床前模型中表现出强大的抗肿瘤活性和透过血脑屏障的活性。 结论: 和誉医药展示的ABK-PRMT5-1能强效地抑制MTAP缺失的肿瘤细胞的增殖而对MTAP野生型细胞系的影响很小。此外,它显著降低MTAP缺失的肿瘤细胞系中的SDMA(对称二甲基精氨酸)的水平。在MTAP缺失的异种移植瘤模型中,口服给予ABK-PRMT5-1能强烈抑制肿瘤的生长。此外,ABK-PRMT5-1在动物体内表现出显著的入脑特性和优秀的Kp值,且药","text":"2023年10月16日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,公司两项临床前研究结果在10月于美国波士顿举行的第35届国际分子靶标与癌症治疗大会上发布(EORTC-NCI-AACR conference, 以下简称ENA大会)。这两项研究成果分别展示了和誉医药在研管线中新一代PRMT5*MTA抑制剂和可入脑PD-L1小分子抑制剂的最新临床前研究进展。作为全球最高质量的聚焦分子靶向与肿瘤治疗的研究会议,ENA大会聚焦了肿瘤治疗领域的创新药物和创新疗法的最新进展。 和誉医药在本届EORTC-NCI-AACR大会上展示壁报如下: 标题: 可入脑的MTA 协同性 PRMT5 抑制剂的发现和表征 壁报编号: C130 会议时间:10月14日12:30-16:00 星期六 会议地点:2层D展厅 研究背景: 在约50%的胶质母细胞瘤和许多其他肿瘤中MTAP基因呈纯合缺失状态。已经证明PRMT5*MTA抑制剂与MTAP基因缺失呈合成致死关系。一代PRMT5抑制剂因为无法区分PRMT5*MTA和PRMT5,导致在临床应用中受限于其狭窄的治疗窗口。开发PRMT5*MTA选择性抑制剂不仅可以提高安全性,还可以提高治疗效果。通过先进的计算辅助结构分析和药物化学设计,我们开发了一款可入脑的高活性、高选择性的MTA-协同性PRMT5抑制剂ABK-PRMT5-1,该抑制剂在多种临床前模型中表现出强大的抗肿瘤活性和透过血脑屏障的活性。 结论: 和誉医药展示的ABK-PRMT5-1能强效地抑制MTAP缺失的肿瘤细胞的增殖而对MTAP野生型细胞系的影响很小。此外,它显著降低MTAP缺失的肿瘤细胞系中的SDMA(对称二甲基精氨酸)的水平。在MTAP缺失的异种移植瘤模型中,口服给予ABK-PRMT5-1能强烈抑制肿瘤的生长。此外,ABK-PRMT5-1在动物体内表现出显著的入脑特性和优秀的Kp值,且药","images":[],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":11,"commentSize":11,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/231119145480328","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":47756,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[{"author":{"id":"9000000000000147","authorId":"9000000000000147","name":"夏禹治水99","avatar":"https://static.tigerbbs.com/d6b970122190a9040445d7ac534f4cbb","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"idStr":"9000000000000147","authorIdStr":"9000000000000147"},"content":"和誉医药(港交所代码:02256)的股票可以买?","text":"和誉医药(港交所代码:02256)的股票可以买?","html":"和誉医药(港交所代码:02256)的股票可以买?"},{"author":{"id":"9000000000000314","authorId":"9000000000000314","name":"刀哥拉丝","avatar":"https://static.tigerbbs.com/8e51a63f0a1a13425ecd08fb8583607a","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"idStr":"9000000000000314","authorIdStr":"9000000000000314"},"content":"这公司要是在国内上市早就起飞了","text":"这公司要是在国内上市早就起飞了","html":"这公司要是在国内上市早就起飞了"}],"imageCount":0,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":184937078153384,"gmtCreate":1686189875232,"gmtModify":1686189985719,"author":{"id":"4143269081778110","authorId":"4143269081778110","name":"和誉医药","avatar":"https://static.tigerbbs.com/adb09e4e1f90e3f4deff5b93da1d691a","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"4143269081778110","authorIdStr":"4143269081778110"},"themes":[],"title":"和誉创新抑制剂Pimicotinib获EMA优先药物计划认定","htmlText":"2023年6月7日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)被欧洲药品管理局(以下简称 \"EMA\")授予优先药物资格(Priority Medicine 以下简称 “PRIME”),用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。此次优先药物资格认定是基于Pimicotinib腱鞘巨细胞瘤患者临床Ib期试验的优异研究结果。“优先药物计划”与其它国家突破性疗法认定相似,旨在加速医药短缺领域重点药品的审评进程。 Pimicotinib是全球第一个获得中美欧三地突破性疗法或优先药物资格认定的潜在CSF-1R同类最佳候选药物。此前,Pimicotinib于2022年7月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 突破性治疗药物认定,于2023年1月获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定。中美欧三地的突破性疗法或优先药物资格三重认定,显示了全球各地监管机构对于Pimicotinib临床结果的认可,将加速Pimicotinib在全球上市的步伐,彰显和誉医药的创新研发实力。 PRIME的资格标准与 EMA 的加速评估标准相同,为一项加强科学和监管支持, 以优化新药开发并加速评估的计划。其针对的是具有重大公共卫生利益的医药产品,尤其是从治疗创新的角度出发。PRIME申报主要需要满足两点要求 : 一是未满足医疗需求的目标条件,即在社区中没有令人满意的诊断、预防或治疗方法,或者该治疗方式有重大突出优势;二是展示解决未满足的医疗需求以维持和改善社区健康的潜力,例如,通过引入新的治疗方法或改进现有的方法。 关于Pimicotinib Pimicotinib是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。研究表明,阻断CSF1/CSF-1R信号通路可调节和改变巨噬细胞功能,在多种巨噬细胞相关疾病中发","listText":"2023年6月7日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)被欧洲药品管理局(以下简称 \"EMA\")授予优先药物资格(Priority Medicine 以下简称 “PRIME”),用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。此次优先药物资格认定是基于Pimicotinib腱鞘巨细胞瘤患者临床Ib期试验的优异研究结果。“优先药物计划”与其它国家突破性疗法认定相似,旨在加速医药短缺领域重点药品的审评进程。 Pimicotinib是全球第一个获得中美欧三地突破性疗法或优先药物资格认定的潜在CSF-1R同类最佳候选药物。此前,Pimicotinib于2022年7月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 突破性治疗药物认定,于2023年1月获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定。中美欧三地的突破性疗法或优先药物资格三重认定,显示了全球各地监管机构对于Pimicotinib临床结果的认可,将加速Pimicotinib在全球上市的步伐,彰显和誉医药的创新研发实力。 PRIME的资格标准与 EMA 的加速评估标准相同,为一项加强科学和监管支持, 以优化新药开发并加速评估的计划。其针对的是具有重大公共卫生利益的医药产品,尤其是从治疗创新的角度出发。PRIME申报主要需要满足两点要求 : 一是未满足医疗需求的目标条件,即在社区中没有令人满意的诊断、预防或治疗方法,或者该治疗方式有重大突出优势;二是展示解决未满足的医疗需求以维持和改善社区健康的潜力,例如,通过引入新的治疗方法或改进现有的方法。 关于Pimicotinib Pimicotinib是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。研究表明,阻断CSF1/CSF-1R信号通路可调节和改变巨噬细胞功能,在多种巨噬细胞相关疾病中发","text":"2023年6月7日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)被欧洲药品管理局(以下简称 \"EMA\")授予优先药物资格(Priority Medicine 以下简称 “PRIME”),用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。此次优先药物资格认定是基于Pimicotinib腱鞘巨细胞瘤患者临床Ib期试验的优异研究结果。“优先药物计划”与其它国家突破性疗法认定相似,旨在加速医药短缺领域重点药品的审评进程。 Pimicotinib是全球第一个获得中美欧三地突破性疗法或优先药物资格认定的潜在CSF-1R同类最佳候选药物。此前,Pimicotinib于2022年7月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 突破性治疗药物认定,于2023年1月获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定。中美欧三地的突破性疗法或优先药物资格三重认定,显示了全球各地监管机构对于Pimicotinib临床结果的认可,将加速Pimicotinib在全球上市的步伐,彰显和誉医药的创新研发实力。 PRIME的资格标准与 EMA 的加速评估标准相同,为一项加强科学和监管支持, 以优化新药开发并加速评估的计划。其针对的是具有重大公共卫生利益的医药产品,尤其是从治疗创新的角度出发。PRIME申报主要需要满足两点要求 : 一是未满足医疗需求的目标条件,即在社区中没有令人满意的诊断、预防或治疗方法,或者该治疗方式有重大突出优势;二是展示解决未满足的医疗需求以维持和改善社区健康的潜力,例如,通过引入新的治疗方法或改进现有的方法。 关于Pimicotinib Pimicotinib是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。研究表明,阻断CSF1/CSF-1R信号通路可调节和改变巨噬细胞功能,在多种巨噬细胞相关疾病中发","images":[],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":10,"commentSize":10,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/184937078153384","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":50332,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[{"author":{"id":"10000000000010310","authorId":"10000000000010310","name":"黑天鹅本人","avatar":"https://static.tigerbbs.com/566d1b7159811709d3390ba1abb197c5","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"idStr":"10000000000010310","authorIdStr":"10000000000010310"},"content":"虽然基本面只能说一般般,但Pimicotinib在全球三地的突破性疗法认定显示了其创新实力","text":"虽然基本面只能说一般般,但Pimicotinib在全球三地的突破性疗法认定显示了其创新实力","html":"虽然基本面只能说一般般,但Pimicotinib在全球三地的突破性疗法认定显示了其创新实力"},{"author":{"id":"10000000000010315","authorId":"10000000000010315","name":"阿咕咕咕","avatar":"https://static.tigerbbs.com/2606e3cd397da8516df1376d1b260ebf","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"idStr":"10000000000010315","authorIdStr":"10000000000010315"},"content":"看来这次和誉医药的PRIME认定对于Pimicotinib的发展前景很有利啊!","text":"看来这次和誉医药的PRIME认定对于Pimicotinib的发展前景很有利啊!","html":"看来这次和誉医药的PRIME认定对于Pimicotinib的发展前景很有利啊!"}],"imageCount":0,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":440160329159040,"gmtCreate":1748499926611,"gmtModify":1748499931647,"author":{"id":"4143269081778110","authorId":"4143269081778110","name":"和誉医药","avatar":"https://static.tigerbbs.com/adb09e4e1f90e3f4deff5b93da1d691a","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"4143269081778110","authorIdStr":"4143269081778110"},"themes":[],"title":"德国默克公司:Pimicotinib 显示出同类最佳潜力,在腱鞘巨细胞瘤患者中展现显著疗效和重大临床意义的改善","htmlText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> Pimicotinib治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的全球临床III期MANEUVER研究达到了主要终点:第25周时客观缓解率(ORR)为54.0%,而安慰剂组仅为3.2%(p<0.0001)。 MANEUVER研究在疼痛、僵硬、关节活动度、身体功能和肿瘤体积减少这五项关键次要终点上均取得显著的统计学和重大临床意义的改善。 该治疗耐受性良好,患者治疗中断和剂量调整的发生率低。 研究结果将于2025年6月1日,在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会中以口头报告形式发布。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","listText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> Pimicotinib治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的全球临床III期MANEUVER研究达到了主要终点:第25周时客观缓解率(ORR)为54.0%,而安慰剂组仅为3.2%(p<0.0001)。 MANEUVER研究在疼痛、僵硬、关节活动度、身体功能和肿瘤体积减少这五项关键次要终点上均取得显著的统计学和重大临床意义的改善。 该治疗耐受性良好,患者治疗中断和剂量调整的发生率低。 研究结果将于2025年6月1日,在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会中以口头报告形式发布。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","text":"$和誉-B(02256)$ Pimicotinib治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的全球临床III期MANEUVER研究达到了主要终点:第25周时客观缓解率(ORR)为54.0%,而安慰剂组仅为3.2%(p<0.0001)。 MANEUVER研究在疼痛、僵硬、关节活动度、身体功能和肿瘤体积减少这五项关键次要终点上均取得显著的统计学和重大临床意义的改善。 该治疗耐受性良好,患者治疗中断和剂量调整的发生率低。 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