细数2025的闪光时刻，见证 $和誉-B(02256)$ 每一步奋斗足迹！ $和誉-B(02256)$

转自：@范俊青的专栏 创新药应该投哪类企业？从做事风格来看，我觉得可以分成两个阵营： 一类说得多、做成的少；另一类思想进取，但说得少，默默深耕、日拱一卒。 后者看似 “异类”，却是我眼中最值得长期同行的标的。创新药研发，本身不需要张扬，只要踏实深耕，技术与成果的积累如滚雪球般越积越厚。 我长期跟踪的一批企业，也基本验证了这个逻辑。比如关注比较多的和誉医药，管理层踏实务实，公司研发体系实力雄厚，行事低调，不放卫星，却总能给市场带来惊喜。 圣诞节前，它就给市场带来利好：核心产品匹米替尼在国内获批上市，适用于手术切除可能导致功能受限或引发较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。 作为公司首发管线，匹米替尼的获批意义重大，既是研发实力的有力自证，也是公司从研发迈向商业化新节点的开始。对此，市场或有预期，但匹米替尼仅用时6个月就“光速”获批，仍然超出很多人意料。 这本质上也在进一步告诉我们，跟踏实、务实的企业站在一起，总不会错的。 自证研发实力 对于biotech而言，首发管线上市是大事，这是证明自己的最重要的节点。和誉医药的首发管线匹米替尼在国内获批，也正是如此，背后藏着实打实的研发硬实力： 第一，填补国内空白。匹米替尼获批的腱鞘巨细胞瘤，是全球公认难啃的“硬骨头”。在匹米替尼获批之前，海外仅有两款药物获批，国内则处于空白状态，无一款药物可及。从这个角度来说，匹米替尼是实打实填补国内治疗空白的品种，含金量极高。 第二，光速获批。匹米替尼上市申请（NDA）获受理后，仅6个多月即实现零发补批准。这一节奏，印象中是国产肿瘤创新药审批中进度极快的，甚至堪称“最快之一”。这充分说明，监管层面对匹米替尼的临床价值和数据质量认可程度极高。 这两个维度，不仅印证了匹米替尼的核心临床价值，也让市场对其后续海外进展，抱有更高期待。毕竟，匹米替尼拥有全球BIC潜力。 目前，海外获批的两款药

转自：王药药的小日常 12月8日， $和誉-B(02256)$ 在ESMO Asia 2025大会上公布了在研口服PD-L1抑制剂ABSK043联合艾力斯医药三代EGFR-TKI伏美替尼治疗NSCLC的2期初步积极结果。亮点其实非常明确的： 第一，“都是口服药”，便捷性和依从性大幅提升。 第二，完全口服还带来了真正的安全性优势。联合后没有看到DLT，目前也没有出现包括ILD在内的≥三级的免疫相关不良事件，这是过去十年EGFR-TKI+IO组合里没出现过的。 第三，效果比较值得期待。400mg和800mg两个剂量组爬坡阶段，中位治疗时长分别达到201天和148天，比以往EGFR-TKI+免疫组合（3-5个月）明显更长。 目前，监管部门已同意其用于初治EGFR突变且PD-L1阳性NSCLC患者的一线治疗研究。可以说，后续是比较值得期待的。 昨天和誉也是紧接着开了该临床的电话解读会，从临床设计、数据、差异化优势等多点进行阐述，我也进行了跟踪，并记录一下。 总体来说，最大的亮点其实就是：安全性问题被彻底改写了 为什么这么说，先看背景：EGFR突变是NSCLC中常见突变类型，三代EGFR-TKI奥希替尼已经是这类患者的一线标准方案，但是合并PD-L1高表达人群获益偏弱。 再说EGFR-TKI联用免疫，这条路已经探索了近十年，但大部分都以失败告终。核心原因只有一个：毒性太难控制。不止是≥3级的TRAEs出现，还有高比例的ILD风险。 最经典的是EGFR-TKI奥希替尼与PD-(L)1度伐利尤单抗的联合使用：对比看，联合治疗的ILD发生率明显提高，远高于各自单药不足3%的水平。而在此之前，还有一代EGFR-TKI吉非替尼联合度伐利尤单抗的联合试验，疗效增益不明显，且35%患者转氨酶升高至停药，毒副反应更高。

2025年12月8日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）今日宣布，公司在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）上公布了其在研口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”，上交所代码：688578）第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床研究（ABSK043-202）剂量递增阶段的积极结果。数据显示，ABSK043与伏美替尼的“靶免联合”方案展现出良好的安全性和耐受性。监管部门基于该方案良好的安全性，同意开展其用于初治EGFR突变且PD-L1阳性NSCLC患者的一线治疗研究。 $和誉-B(02256)$ $艾力斯(688578)$ 表皮生长因子受体（EGFR）突变是NSCLC中最常见的驱动基因突变。尽管第三代EGFR-TKIs已成为EGFR突变晚期NSCLC的一线标准治疗方案，但既往研究提示，对于EGFR突变合并PD-L1高表达的患者，第三代EGFR-TKIs的疗效劣于PD-L1低表达或阴性患者1,2。此外，虽然免疫治疗已在多个癌种中表现出卓越疗效，但PD-1/PD-L1抗体与EGFR-TKI的联合方案因严重毒副反应而受到限制，使得该类患者人群的临床需求仍未得到满足。 在本届ESMO Asia 2025年会上，上海交通大学医学院附属上海胸科医院陆舜教授以壁报形式展示了正在开展的II期研究（ABSK043-202）剂量递增阶段的积极结果。该研究分为剂量递增和剂量扩展两部分。剂量递增阶段共纳入21例EGFR突变且PD-L1阳性的经治晚期NSCLC患者，其中17例

近日，在第十七届中国医药企业家科学家投资家大会上，“2025中国医药创新企业100强”榜单举行了颁奖仪式。 $和誉-B(02256)$ 凭借在创新药早期发现与临床开发方面的持续投入和卓越表现，蝉联该榜单。 “2025中国医药创新企业100强”由E药经理人在科睿唯安Cortellis 竞争情报和临床试验数据及Derwent Innovation 专利数据基础上，基于“三维度四指标”评选体系（分别为创新根基、创新过程、创新成果三大维度和授权专利数量、专利施引总量、临床试验数量和创新药获批与上市的数量四个指标），经过数据筛选、整合分析后得到。 此次上榜标志着和誉医药在中国创新药领域的行业影响力进一步提升，也彰显了公司在国际化竞争中的潜力与价值。公司围绕“深度 + 广度”的双轮驱动策略，已构建由 20 余种候选药物组成的研发管线，其中 13 款候选药物已进入临床阶段。 展望未来，和誉医药将继续以创新作为核心驱动力，积极探索和开发面向肿瘤以及其他重大疾病领域的创新型差异化疗法，以满足中国乃至全球患者尚未满足的关键临床需求。 $和誉-B(02256)$

日前，在2025“聚力而生·全球新局中的企业韧性”肯耐珂萨用户生态峰会上， $和誉-B(02256)$ 荣获2025年度肯耐珂萨星跃奖“最佳雇主品牌-优秀企业奖”称号。 X Awards星跃奖，由人力资源科技供应商肯耐珂萨于2018年发起，旨在表彰在企业人力资源管理领域具有创新力、影响力与前瞻性的实践项目与团队。本届评选于2025年4月启动，从数万家活跃雇主中精选出6000家企业参与评选，通过深度调研了解企业在组织能力建设、人才发展策略、HR数智化建设等方面的创新举措。 和誉医药凭借在人力资源战略、员工发展及雇主品牌建设方面的卓越表现，荣获2025年度肯耐珂萨星跃奖“最佳雇主品牌奖”。 公司始终将人才视为企业发展的核心引擎。通过创新与文化双轮驱动，构建了覆盖人才引进、培养、激励的全周期管理体系，为年轻人才提供跨领域学习与实战机会，形成了多层次的人才梯队。 与此同时，在全球数字化浪潮来袭的大背景下，和誉医药以“平台化+智能化”为核心，从0到1搭建人力资源数字化管理系统。随着组织、招聘、薪酬、绩效、培训等模块的全面上线，实现了员工全生命周期数字化的管理目标，大大提升了组织决策效率和运营效能，为公司注入科技新活力。 未来，和誉医药将继续秉持“以人才为核心”的企业管理理念，不断推动企业的创新与发展，为员工提供更优质的工作环境和发展机会，进一步夯实在医药行业的人才竞争力。与社会共同成长，共创美好未来。 $和誉-B(02256)$

转自：富途资讯 11月26日报道，根据香港联交所11月26日披露的文件，Allianz SE于11月21日以每股均价13.2512港元增持 $和誉-B(02256)$ 116.7万股普通股股份，价值约1,546.42万港元。增持后，Allianz SE最新持股数目为4,069.2万股股份，好仓比例由5.88%升至6.05%。 图片来源：联交所股权披露 $和誉-B(02256)$

2025年11月21日至23日，第11届定量药理学与新药评价会议在天津成功举办。 $和誉-B(02256)$ 临床药理执行总监聂晶博士及临床药理总监汪沉博士受邀出席。 本届定量药理学与新药评价会由中国药理学会定量药理专业委员会主办，是我国乃至全球定量药理领域最具影响力的学术盛会。其聚焦新药评价与模型引导的药物开发等前沿议题，为推动国内创新药的科学发展提供了重要交流舞台。 聂晶博士参与了“定量药理研究未来趋势与创新合作”专题讨论，分享了和誉医药在应用人工智能（AI）与定量系统药理学（QSP）等新技术方面的实践经验。她与来自学术界、海内外企业的专家，就这些前沿技术在药物研发中的具体应用、跨领域合作模式等议题进行了深入交流，共同探讨了行业未来发展路径。 和誉医药临床药理执行总监聂晶博士 汪沉博士发表了题为“Development of a semi-mechanistic PK/PD model of Irpagratinib (ABSK-011) for describing the tumor growth inhibition in advanced FGF19+ HCC patients”的报告，介绍了公司基于Irpagratinib产品的两项临床研究数据，成功构建了能够精准描述ABSK-011在人体内药代动力学特征及其与肿瘤生长动态关联的数学模型，为后续关键临床研究的决策提供了科学依据。此报告因突出的科学性与应用价值，荣获大会颁发的“高质量论文奖”。 和誉医药临床药理总监汪沉博士 通过此次会议，和誉医药充分展示了其在模型引导的药物研发领域的深厚积累与技术领导力。未来，公司将持续以MIDD为关键驱动力，不断深化在布局管线上的转化和临床研究，将科学创新更高效的转化为能惠及全球患者的创新疗法。