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破局肺结节精准鉴别:PulmoSeek Plus获《肺癌常用标志物检测及临床应用专家共识(2026版)》权威推荐

近日,由中华医学会检验医学分会牵头起草的《肺癌常用标志物检测及临床应用专家共识(2026版)》(以下简称《共识》)在《中华检验医学杂志》2026年5月第49卷第5期重磅发布。 该《共识》汇集了国内检验与临床专家的前沿卓见,重点梳理了常用血清标志物、DNA甲基化等指标在肺癌诊疗中的临床应用及实验室检测要点。在肺部良恶性结节的鉴别诊断这一关键临床痛点上,《共识》明确肯定了DNA甲基化标志物的高特异度优势,指出其能有效补充低剂量计算机断层扫描(LDCT)的高假阳性率,从而降低良性结节患者的筛查负担。基于坚实的循证医学证据,《共识》给出了明确的推荐意见:DNA甲基化标志物检测有助于肺癌的辅助诊断,性质不明的肺结节患者可行DNA甲基化检测以辅助明确结节性质(B级,推荐)。 在“DNA甲基化标志物”章节,《共识》高度认可了国内研究团队的创新成果,并直接引用了基准医疗研发的多模态肺结节良恶性鉴别模型(PulmoSeek Plus)的大队列真实世界研究数据。 《共识》原文明确指出,该基于DNA甲基化与影像学检测结果开发的多模态肺结节良恶性鉴别模型展现出极高的诊断性能: 对早期肺癌(0-Ⅰ期)的灵敏度为98%; 对于5-10 mm性质不明的肺结节,其灵敏度高达99%; 可使肺部良性结节和性质不明结节的患者侵入性手术率分别降低89%和85%。 《共识》对此评价道:“显示出该模型在肺结节患者的临床管理中的巨大潜力。”这不仅是对PulmoSeek Plus技术路线的学术肯定,更是对其产品性能经得起学术推敲的强有力背书。 在临床实践中,如何妥善管理通过体检筛查出的海量肺结节,一直是困扰医患双方的难题。过度诊疗不仅增加患者的生理与心理负担,也造成了宝贵医疗资源的浪费。 PulmoSeek Plus通过“DNA甲基化+影像AI”的多模态联合分析,为临床提供了可靠的客观依据。凭借在早期肺癌和微小结节上高达
破局肺结节精准鉴别:PulmoSeek Plus获《肺癌常用标志物检测及临床应用专家共识(2026版)》权威推荐

精准启航|新疆维吾尔自治区血液病精准诊断中心正式启动!康圣环球携手区人民医院共筑精准医疗新高地

五月天山,生机盎然。2026年5月21日,“新疆维吾尔自治区血液病精准诊断中心“及自治区人民医院与康圣环球基因技术有限公司“联合实验室”揭牌与启动会隆重举行;这是继今年2月4日自治区人民医院与康圣环球双方签署战略合作协议之后,落下的又一枚关键棋子,标志着双方在血液病精准诊断中的合作进入实质性运行阶段。 医企携手,高光时刻 会议伊始,新疆维吾尔自治区人民医院李燕教授担任主持,向与会嘉宾介绍了自治区血液病精准诊断中心成立的背景与愿景。该中心的正式启动,旨在立足新疆、服务边疆,同时为“一带一路”沿线国家提供血液病精准诊断支撑,让优质医疗资源跨越山海、惠及更广。 在热烈的掌声中,孙刚副院长、首席专家张晓辉教授先后致辞,表达了对自治区血液病精准诊断中心发展的殷切期望。他们一致认为,精准诊断是血液病精准治疗的“眼睛”,该中心的成立将极大填补区域技术短板,让全疆血液病患者在家门口即可享受国内一流的专科服务。 技术扎根,赋能边疆 作为本次启动会的发言嘉宾之一,康圣环球集团首席医学官陈忠教授代表集团管理层致辞。 陈忠教授深情回顾了双方从立春签约到小满启动的紧密协作历程,并表示:“康圣环球始终秉持‘技术赋能临床、精准服务患者’的理念。此次与新疆维吾尔自治区人民医院共建血液病精准诊断联合实验室,我们将把超过3000种与血液专科临床检验相关的项目、高通量测序、多组学研究等核心技术平台全面引入新疆,实现技术同质化、服务本地化。” “未来,康圣环球将会尽最大努力积极参入到联合实验室的实验室建设、人才培养、科研转化三大方向,协助新疆打造一支‘带不走’的精准诊断团队,并以此为支点,服务中亚,让中国精准医疗技术沿着‘一带一路’走向更广阔的舞台。” 同心聚力,共启新程 在全场瞩目下,迎来会议最高潮——授牌仪式暨联合实验室揭牌。 孙刚副院长、李燕教授、陈忠教授共同登台,完成“自治区血液病精准诊断中心”的正式
精准启航|新疆维吾尔自治区血液病精准诊断中心正式启动!康圣环球携手区人民医院共筑精准医疗新高地

Cell Reports Medicine| 单细胞空间组学揭示携带不同罕见驱动突变的肺癌对免疫治疗疗效差异的潜在机制

肺腺癌(LUAD)诊疗中,驱动基因分型已是临床常规。常见突变的免疫治疗已有成熟经验,但RET 融合、METex14、HER2、NTRK 融合等罕见可靶向突变,能否使用免疫治疗、谁能从中获益,仍缺乏明确答案。究其原因,一方面是罕见病例稀少、研究证据不足;另一方面,既往研究多关注基因突变本身,却忽视了不同驱动突变对肿瘤微环境(TME)的差异化塑造,难以解释免疫疗效的个体差异。 近日,在国际权威期刊《Cell Reports Medicine》(IF:10.6)发表题为“Single-cell spatial analysis stratifies lung adenocarcinoma with rare actionable mutations and reveals immune-modulatory cellular crosstalk”的研究论文。该研究利用高分辨率的单细胞空间转录组学技术CosMx Spatial Molecular Imager(CosMx SMI),首次系统解析了不同驱动基因阳性LUAD的TME异质性,筛选并鉴定出可精准预测免疫检测点抑制剂(ICI)治疗反应的关键分子特征,能够实现对罕见驱动突变LUAD患者的免疫治疗分层。该成果为驱动基因阳性LUAD患者的免疫治疗个体化决策,提供了重要的理论依据与临床指导价值。 康圣环球集团旗下康圣真源负责CosMx SMI的检测及数据分析,医学科学部罗海涛及李树金博士分别为本文共同通讯及共同第一作者。 为阐明罕见突变LUAD免疫治疗疗效差异机制并筛选疗效标志物,本研究利用 CosMx SMI 单细胞空间转录组技术,纳入 38 例罕见驱动突变LUAD样本(涵盖EGFR 20ins、ROS1融合、METex14跳跃突变、RET融合、KRAS G12C/STK11共突变、BRAF V600E、HER2突变、NTRK融合
Cell Reports Medicine| 单细胞空间组学揭示携带不同罕见驱动突变的肺癌对免疫治疗疗效差异的潜在机制

顶刊重磅|早期NGS-MRD动态监测:重新定义B-ALL预后分层与巩固治疗决策

近期,Blood Cancer Journal发表一项由MD安德森癌症中心(MDACC)领衔的大型回顾性研究,首次在初诊B 细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)中证实:早期(1 周期诱导治疗后)达到NGS-MRD阴性,可逆转高危细胞分子特征的不良预后,实现近乎 “零复发”的长期生存。这一结论,直接改写了高危ALL一律建议移植的传统策略,也为我们专注ALL精准检测的临床价值提供了循证支撑。 导语: 实现MRD阴性是急性淋巴细胞白血病(ALL)的关键诊疗终点,这一指标与改善长期生存和降低复发风险密切相关。相较于传统的多参数流式细胞术(MFC)和聚合酶链反应(PCR),基于免疫球蛋白(IG)和T细胞受体(TR)重排的二代测序技术(NGS)的MRD检测,凭借其更高的灵敏度(1×10-6)能够更精准地识别微小残留病灶,为预后判断、疗效监测及治疗策略选择提供关键依据,在临床上已得到广泛应用。 对于高风险(HR)ALL患者,现行的治疗指南建议无论MRD动态变化如何,均应考虑进行异基因造血干细胞移植(alloSCT)。然而,alloSCT可能伴随较高的治疗相关死亡率。早期深度MRD阴性能否“克服”高危特征,使部分患者安全避免移植?这正是本研究试图回答的问题。因此,作者团队开展了一项回顾性分析,纳入161 例初治 B 细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者,系统探索诱导治疗早期NGS-MRD 动态与细胞分子风险的交互作用。 研究方法 本研究为回顾性研究,纳入2016年12月-2024年6月于MD安德森癌症中心接受一线治疗的161例初治B-ALL成人患者。其中Ph阳性ALL 51例、Ph阴性ALL 110例,患者可能接受过基于化疗的治疗方案或采用无化疗方案。 所有患者至少完成1个周期诱导治疗并获得完全缓解(CR),并在诱导治疗后(约1个月)、3个月、6个月三个关键时间点完成 NGS-MRD
顶刊重磅|早期NGS-MRD动态监测:重新定义B-ALL预后分层与巩固治疗决策

顶刊喜报丨康圣序源三代测序助力客户泛基因组登顶NG

关于康圣序源 康圣序源生物科技(武汉)有限公司(简称:康圣序源)成立于2023年01月04日,是康圣环球(9960.HK)旗下的提供基因多组学科研服务及临床LDT技术研发转化服务的子公司。康圣序源目前设有武汉总部、序源香港公司、序源新西兰公司三个运营实体,并在新西兰落成了海外PacBio三代测序服务中心提供国际业务服务。作为亚太地区平台最全面的基因多组学技术服务商之一,康圣序源主要面向全球的高校等科研院所、医院以及各类企业、个人客户提供高效高质量的测序与生物信息分析服务,并助力组学技术在生命科学、精准医学和医药开发等领域的应用和推广。 康圣序源拥有3台PacBio Revio测序系统(中国大陆2台、新西兰1台),2台纳米孔测序仪,4台二代测序仪(华大及illumina),8台单细胞平台(10X,墨卓,华大)、以及2套空间转录组平台(10X HD和华大Setreo-seq),总体平台规模和通量位于亚太区前列,依托完善的高通量测序平台,康圣序源可以提供基因组学、转录组学、表观组学、单细胞组学、空间组学、微生物组学、蛋白组以及代谢组学等多组学一站式科研服务。目前公司业务已经辐射中国大陆、香港、新西兰、澳大利亚、美国、加拿大、奥地利、印度等多个海内外地区和5000余个客户。
顶刊喜报丨康圣序源三代测序助力客户泛基因组登顶NG

新疆康圣达荣获自治区“专精特新”中小企业荣誉称号

近日,新疆康圣达医学检验所有限公司成功获评新疆维吾尔自治区 “专精特新”中小企业荣誉称号,这一权威认定是对公司综合实力、技术创新与专业服务能力的高度认可,标志着新疆康圣达在医学检验领域的高质量发展迈上新台阶。 “专精特新”是全国中小企业评定工作中一项权威的荣誉称号,认定过程对企业科研投入、创新成果、经营管理、专业能力等维度均执行严格标准,并要求入选企业具备“专业化、精细化、特色化、新颖化”特质,在专业领域内技术实力强、产品质量好、服务水平优、发展前景广等多个维度的要求。 此次获评,充分印证新疆康圣达在医学检验赛道长期深耕、坚守匠心,以技术创新驱动、以精准服务立身,在专业能力、质量管控、平台建设与市场竞争力等方面获得权威背书。 未来,新疆康圣达将以此次荣誉为新起点,持续加大研发投入、推进技术创新与实验室平台升级,不断提升检验服务的精准度与高效性,深化与各级医疗机构的合作,以更高标准、更优服务助力区域医疗健康事业发展,为客户提供更加准确、高效的服务。 关于新疆康圣达 新疆康圣达医学检验所有限公司成立于2017年4月6日,是康圣环球旗下的全资子公司,是自治区乌鲁木齐市卫健委批准的首家第三方医学检验实验室。 也是首家通过自治区临床检验中心验收的“临床基因和分子诊断”的专业医疗机构,可应用于医学检验、健康管理、实验研究等。目前开展病理检测、临床生化检验、临床免疫、临床基础检验、临床分子生物学检验、流式细胞检验以及感染性疾病相关检验。 新疆康圣达已与多家三甲级公立医院建立长期合作,其中新疆维吾尔自治区人民医院、新疆医科大学第一附属医院、军区总医院、新疆维吾尔自治区肿瘤医院、新疆维吾尔自治区中医医院以及地州三甲级医院提供血液类疾病检测相关服务。
新疆康圣达荣获自治区“专精特新”中小企业荣誉称号

康圣序源荣获华大时空2025年度“生态传播奖”

近日,在时空组学领域年度生态伙伴评选中,康圣序源生物科技(武汉)有限公司(以下简称“康圣序源”)凭借在基因多组学的技术推广、科研服务创新及行业生态建设中的突出贡献,荣获2025年度"生态传播奖"! 这一荣誉不仅是对康圣序源专业技术能力的高度认可,更是对其在推动时空组学技术普及、构建行业良性生态方面所做努力的肯定。作为华中地区规模最大的多组学服务中心之一,康圣序源正以硬核实力和创新生态,引领基因多组学技术迈向新高度。 图1:康圣序源荣获华大时空2025年度生态传播奖 01 DCS LAB认证实验室全面落成,服务体系闭环升级 自2024年7月,康圣序源-华大智造DCS LAB认证实验室在康圣序源落成之后,实验室全面配备了基于基因组学、单细胞组学、空间组学的一系列仪器平台;主要包括: 超高通量测序仪:DNBSEQ-T7+测序仪(1台)、DNBSEQ-T7测序仪(2台),24小时可产出超40Tb数据; 长读长测序:华大序风G400-ER纳米孔基因测序仪(1台),实现甲基化直接测序新功能; 单细胞平台:DNBelab C-TaiM 4单细胞液滴生成仪(2台),支持多物种高活性解离; 时空组学平台:STOmics时空组学平台(1套),实现FF和FFPE组织形态和转录组信息共检测。 图2:康圣序源DCS实验室配备的华大智造部分仪器 依托基因多组学平台,康圣序源成功构建了从样本标准化前处理→多维组学数据生成→生物信息学深度挖掘→定制化科研交付的闭环服务体系,为生命科学研究和临床转化提供跨尺度、多模态的一站式解决方案。 02 3000+样本项目经验,多物种覆盖实力领先 与华大智造深度合作期间,康圣序源基于华大智造单细胞&时空组学平台,已完成1000+单细胞&时空组学样本测序项目,物种覆盖人、大鼠、小鼠、蝙蝠、牦牛、蝴蝶兰、水稻、花椒、月季、洋桔梗等,尤其在多物种组织解离和时空
康圣序源荣获华大时空2025年度“生态传播奖”

新疆维吾尔自治区人民医院与康圣环球达成战略合作!

2026年2月4日,恰逢立春吉日,国内精准医疗领军企业康圣环球基因技术有限公司(股票代码:9960.HK)与新疆维吾尔自治区人民医院,在医院现场隆重签署战略合作协议,以医企携手之姿,开启新疆血液病精准医疗发展的全新征程,为这片土地的健康事业注入春日暖流。 此次签约并非简单的商业携手,更是精准医疗时代下,院企协同破解区域医疗短板、赋能专科发展的标杆之举,承载着提升新疆高难度专科医疗服务能力、守护各族群众生命健康的重要使命,更以立足自治区人民医院、依托合作平台、辐射“一带一路”为核心愿景,为国内精准医疗技术走出国门、服务中亚搭建重要桥梁。 医企双向赋能,共绘精准医疗新蓝图 正式签约前,康圣环球集团首席医学官陈忠教授代表企业,向与会医院领导全面介绍了集团的核心优势——作为精准医疗领域的领军者,康圣环球在医学检验、血液专科诊疗技术领域深耕多年,拥有一流的专科特检平台,涵盖高分辨流式检测、高通量测序、基因组学等多个核心技术平台,可提供逾3000余种血液专科检验项目,在良性和恶性血液系统疾病诊疗领域具备领先地位。 陈忠教授强调,此次与新疆维吾尔自治区人民医院的合作,既是康圣环球拓展业务布局、深化区域服务的关键一步,更是助力新疆补齐专科医疗短板、推动医疗服务提质升级的责任之举。双方将以共建的血液病精准诊断中心为核心合作平台,打破发展壁垒,通过技术赋能、资源整合,聚焦科研创新与市场拓展,让优质精准医疗资源扎根新疆、惠及民生,更以此为基点,为服务“一带一路”沿线医疗健康需求筑牢技术与服务根基。 新疆维吾尔自治区人民医院党委副书记张文峰先生对此次战略合作寄予厚望,他结合医院血液病科的发展基础,明确了合作的核心初衷。作为西北地区最具实力的血液病治疗中心之一,新疆维吾尔自治区人民医院血液病科成立于1988年,拥有完善的诊疗体系和丰富的临床经验,每年接诊大量血液病患者,在白血病、淋巴瘤等疾病诊疗方面
新疆维吾尔自治区人民医院与康圣环球达成战略合作!

一图读懂 | 康圣环球2025年度业绩报告

康圣环球:9960.HK
一图读懂 | 康圣环球2025年度业绩报告

深化实体瘤布局|康圣环球控股真固生物90%股权,打造实体瘤精准诊断全链条能力

近日,康圣环球基因技术有限公司(“康圣环球”,9960.hk)宣布完成对上海真固生物科技有限公司(“真固生物”)90%股权的收购。这是继2024年战略性控股广州基准医疗后,康圣环球在实体瘤精准诊疗领域的又一关键落子。 此次交易标志着康圣环球正式构建起覆盖肿瘤早筛早诊、伴随诊断、复发监测(MRD)三大核心环节的完整业务闭环,迈出从血液病龙头向泛肿瘤平台跃升的关键一步。 近年来,多重政策与临床需求共振,加速推动肿瘤NGS检测从“可选服务”走向“临床刚需”。 一方面,政策端持续释放利好:自2025年起,多地试点将肿瘤基因检测纳入医保;LDT备案制的落地显著缩短商业化周期。另一方面,临床需求持续扩容:伴随靶向治疗与免疫治疗在肿瘤诊疗中的广泛应用,叠加肿瘤患者“增量+存量”双升,使精准用药指导日益刚性。 聚焦伴随诊断,真固生物的技术壁垒与市场卡位 真固生物自成立以来,始终聚焦肿瘤NGS检测成长最快的主战场——伴随诊断领域,公司依托SLIMamp®超高重扩增建库专利技术,打造了“一管建库、一键分析”的全流程解决方案,有效破解了基因检测效率与成本之间的行业难题。 尤为关键的是,真固生物在结直肠癌(CRC)这一高发瘤种中已实现行业领先的注册突破。结直肠癌是中国年新发超50万例的常见恶性肿瘤。目前市场上获批的NGS小Panel试剂盒多聚焦肺癌,仅6款覆盖结直肠癌;其中,仅真固生物与另外2家企业的产品同时包含NCCN/CSCO指南中的靶向治疗前必检三基因(KRAS/NRAS/BRAF)。真固生物更是在此基础上,在2025年9月16日成功获批NRAS伴随诊断增项,产品升级为国内唯一获批 NRAS 伴随诊断的四基因(KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA)肠癌NGS试剂盒。除此之外,真固生物储备管线中的多癌种NGS联合检测产品也将启动IVD注册。 这一系列注册突破不仅巩固了真固生物在结直肠癌
深化实体瘤布局|康圣环球控股真固生物90%股权,打造实体瘤精准诊断全链条能力

踔厉奋发 共赴新程 —— 康圣环球2025大事记盘点

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踔厉奋发 共赴新程 —— 康圣环球2025大事记盘点
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2025-12-30

收官2025,质臻未来 | 国家级与国际NGS室间质评满分通过!

室间质量评价(EQA / PT)是检验医学领域公认的实验室技术能力与质量体系的“硬指标”。对二代测序(NGS)实验室而言,室间质评不仅检验单一检测结果的正确性,更系统评估样本处理、建库测序、生物信息分析、变异解读及结果报告等全流程能力。 2025年,武汉康圣达医学检验所分子生物学实验室在国家级与国际权威机构组织的多项 NGS 室间质评中,覆盖血液系统肿瘤、肿瘤ctDNA、实体肿瘤、遗传病、血浆 mNGS 等多个技术方向,均取得满分或高分通过,系统性验证了实验室NGS平台的稳定性、准确性与临床一致性。 国家级认证!满分通关多项基因检测质评 2025年7月 武汉康圣达医学检验所再次以满分成绩通过国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)的“2025年全国染色体基因组结构异常室间质量评价”考核,标志着其在染色体微缺失/微重复、非整倍体等基因组结构异常检测领域的技术能力与质量管理体系达到国家最高标准。本次室间质评共覆盖全国近400家具备染色体基因组结构异常检测资质的医学实验室,考核指标涵盖实验操作、生信分析、临床解读、报告规范等全流程。染色体基因组结构异常是导致出生缺陷、智力障碍、不孕不育及多种罕见病的重要遗传学病因。武汉康圣达医学检验所凭借:染色体芯片(CMA)与低深度全基因组测序(CNV-seq)双平台,已经连续五年满分通过NCCL室间质评,检测结果可与三甲医院、产前诊断中心实现互认互通,为临床提供“一次检测、全国通用”的权威报告。 2025年8月 在国家卫健委临床检验中心(NCCL)组织的“2025年遗传病高通量测序检测生物信息学分析室间质评”活动中,武汉康圣达医学检验所有限公司凭借严谨的质量管理体系、先进的检测技术与专业的生物信息分析能力,以满分成绩顺利通过本次国家级权威质评,再次印证了其在遗传病精准检测领域的领先水平。此次室间质评是国家卫健委临床检验中心针对遗传病高通量测序(
收官2025,质臻未来 | 国家级与国际NGS室间质评满分通过!
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2025-12-30

ASH 2025 圆满收官 | 康圣环球携前沿成果亮相奥兰多,共绘血液学新蓝图

第67届美国血液学会年会(ASH 2025)于12月6日至9日在美国奥兰多顺利落下帷幕。作为全球血液学领域最具影响力的学术盛会之一,ASH汇聚了来自世界各地的专家学者、创新企业与临床工作者,共同探讨血液疾病的前沿科学、临床诊疗与技术突破。 康圣环球医学特检集团作为深耕血液专科诊断二十余年的中国领先特检集团,再次亮相国际舞台,于1181号展台与全球同行进行了深入而富有成效的交流,全面展示了我们在血液肿瘤精准诊断、伴随诊断合作、中心实验室服务及前沿技术研发方面的综合实力。 现场直击:汇聚全球目光,交流热烈纷呈 会议期间,康圣环球展台吸引了大量国际访客驻足交流,气氛热烈。我们与来自北美、欧洲、亚洲等多地的顶尖专家学者、药企研发负责人、生物科技公司及CRO机构代表,就CAR-T治疗优化、CRISPR基因编辑应用、MRD(微小残留病灶)监测、血液肿瘤分子诊断标准化等热点议题展开了深度对话。 业务聚焦:专业平台与技术服务的全球呈现 海希生物:聚焦血液肿瘤分子诊断 旗下专业技术平台——海希生物,重点展示了其在融合基因检测、靶向基因Panel及自动化生物信息分析等方面的完整产品体系。通过工具化、标准化、自动化的解决方案,致力于为全球客户提供高一致性、高可靠性的检测结果,获得了众多国际同行的关注与认可,为后续国际合作奠定了坚实基础。 CRO与全球合作:助力创新成果落地 凭借在伴随诊断(CDx)开发、中心实验室检测及中国临床转化方面的核心能力,康圣环球在会议期间与多家全球知名药企、创新生物技术公司建立了直接沟通渠道。我们致力于搭建高效的国际合作网络,助力全球最前沿的创新疗法与诊断技术在中国市场的快速落地与应用。 科研之声:研究成果入选壁报,彰显科研实力 本届ASH大会上,康圣环球参与合作的多项研究成果入选壁报展示,体现了我们在血液肿瘤精准医学领域的科研深度与临床价值。 No. 01 壁报编号:
ASH 2025 圆满收官 | 康圣环球携前沿成果亮相奥兰多,共绘血液学新蓝图
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2025-12-30

专利授权 & 国际互认 —— 武汉康圣达BCR::ABL1(p210)定量检测全面提升!

在CML规范化管理中,BCR::ABL1(p210)定量已成为评估疾病负荷与治疗反应的核心指标。其准确性与标准化程度,直接关系到临床判断,包括:深度分子学缓解(DMR)达成情况及持续性TKI治疗有效性、依从性及剂量策略调整分子复发、耐药突变或疾病进展的早期识别、停药条件评估与停药后随访方案制定。因此,每一次定量检测的精准度,都至关重要。 如今,这项检测在武汉康圣达分子实验室迎来了重要里程碑。 专利授权:自主研发实力获权威认可 武汉康圣达分子实验室研发的《一种检测BCR-ABL1 P210型融合基因的组合物及试剂盒》正式获得国家专利授权。 这一成果实现了引物探针设计与检测体系的进一步优化,使检测灵敏度最高可达 0.002%(MR4.7),高于国内多数现有产品,在临床检测中也得到了证实和应用,为深度分子学反应监测带来更大价值。 图1 专利授权证书 通过国际CF值验证:结果可与全球互认 今年,北大人民医院启动《2025精准守护:慢性粒细胞白血病PCR检测标准化提升项目》。武汉康圣达实验室不仅入选参比实验室,还成功获得有效转换系数(CF=0.94),与实验室基于WHO标准品获得的CF值完全一致,显示出高度稳定性与可追溯性。 值得强调的是: 自北大人民开展慢粒标准化实验室间比对以来,武汉康圣达分子平台自2014年起即持续参加CF值比对实验,在过去十余年中多次通过评审并获得CF值,验证结果长期稳定。 在本次评定中,全国仅约25%的实验室达到“再验证合格单位”标准,即新获得的CF值与既往一致,武汉康圣达位列其中。 这意味着我们的检测体系不仅准确,更具持续一致性、可靠性和国际可比性。对临床意味着: 不同机构间结果更具可比性 疗效评估、用药调整更有依据 MRD监测更精准、更安心 真实践行国际标准化(IS)体系 图2 CF值证书 双平台检测能力:覆盖更广检测场景 武汉康圣达分子实验室长期致力于
专利授权 & 国际互认 —— 武汉康圣达BCR::ABL1(p210)定量检测全面提升!
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2025-12-30

喜报!上海信诺佰世高分通过2025年血浆微生物游离DNA宏基因组高通量测序室间质评

近日,上海临床检验质量控制中心公布了《2025年血浆微生物游离DNA宏基因组高通量测序(调查项目)室间质评结果报告》。康圣环球旗下子公司上海信诺佰世凭借自主研发的宏基因组检测技术平台及严格的全流程质控体系,以高分成绩通过本次严苛考评,再次彰显了其在病原微生物精准诊断领域的技术实力与质量管理水平。 本次质评:行业“试金石”级别的严苛考验 脓毒症等疑难、危重血流感染疾病已然成为临床诊疗中的重点与难题。血浆微生物游离DNA(cfDNA)宏基因组高通量测序(mNGS)技术因具有高灵敏度、无偏性覆盖的独特优势,已成为血流感染、疑难危重感染等疾病病原诊断的“利器”。然而,该技术面临三大核心挑战:目标核酸含量极低:血浆中病原体cfDNA浓度常低至10-200 copies/mL,且片段化程度高,易出现假阴性;污染干扰风险高:实验环境、试剂中的微量微生物核酸可能导致假阳性;全流程质控难度大:从样本处理、核酸提取到数据分析,需在溶血干扰、重复性检测等复杂场景中保持结果稳定。 行业意义:以技术创新推动感染诊疗升级 血浆mNGS技术的规范化应用,对提升感染性疾病诊疗效率、降低抗生素滥用具有重要意义。上海信诺佰世此次成绩的取得,不仅体现了其在血液微生物cfDNA检测领域的领先地位,更标志着我国第三方医学检验机构在技术创新与质量管理上的成熟。未来,公司将持续深化产学研合作,推动mNGS技术向基层医疗延伸,让优质检测资源惠及更多患者,为我国精准医疗发展贡献力量。
喜报!上海信诺佰世高分通过2025年血浆微生物游离DNA宏基因组高通量测序室间质评
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2025-11-25

喜报!信诺佰世荣获“2025年上海市专利工作试点企业”

近日,上海市知识产权局发布了“2025年拟认定上海市专利工作试点示范单位公示”,康圣环球旗下子公司上海信诺佰世医学检验有限公司(以下简称“信诺佰世”)成功获评入选,荣获“2025年上海市专利工作试点企业”!这标志着公司在知识产权创造、运用、管理和保护方面的综合实力获得了官方认可。 此次认定由上海市知识产权局组织实施,为提升上海市企事业单位知识产权创造质量、保护效果、运用效益和管理水平,推动专利开放许可制度高效运行。项目鼓励试点示范单位从发展的角度重视知识产权工作,通过盘活行动充分挖掘知识产权的无形资产价值,同时推动各项目单位搭乘政策红利的快车,充分利用国家组建的平台工具,从而共同促进上海市科技和经济高质量发展。 信诺佰世自成立以来,始终坚持创新驱动发展战略,将知识产权作为企业核心竞争力的关键支柱。公司通过构建完善的知识产权管理体系,在核心技术领域进行了全面的专利、商标及软件著作权布局,为业务的可持续发展构筑了坚实的技术壁垒。截至目前,公司已累计申请超90项专利与软件著作权。这些知识产权成果与我们专注于临床医学检验的业务高度关联。 此次被认定为上海市专利工作试点企业,是对信诺佰世长期以来坚持技术创新和知识产权工作的一个重要认可。未来,信诺佰世将凭借深厚的研发积累,持续投入自主创新,进一步做好专利布局的战略规划,促进医疗进步,用更精准、高效的检验成果为全民健康保驾护航。
喜报!信诺佰世荣获“2025年上海市专利工作试点企业”
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2025-11-25

实力认证!武汉希诺医学成功通过CAP认证获行业“金标准”权威背书

近日,武汉希诺医学检验实验室收到美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)认证官方信函及认可证书,成功获得这一国际权威实验室认证。此次认证标志着武汉希诺医学正式迈入国际权威临床实验室标准质量认证体系行列,出具的检测报告具有全球互认性及国际公信力,为全球患者提供更高水平的检测保障。 武汉希诺医学检验实验室有限公司CAP证书 关于武汉希诺医学 武汉希诺医学检验实验室有限公司(简称“武汉希诺医学”)成立于2022年9月,是康圣环球集团(09960.HK)旗下专注于精准医学检验的高新技术企业,总部位于武汉光谷精准医疗产业基地。 武汉希诺医学以“技术驱动精准医疗”为核心,业务涵盖临床检验服务、健康管理咨询及医学研究转化三大领域,同时具备一类医疗器械生产能力。公司拥有多项软件著作权和发明专利,与上海总部形成“武汉研发+上海服务”的协同布局。作为行业新锐,武汉希诺医学依托集团资源,持续拓展创新业务,致力于为医疗机构和患者提供高效、精准的医学检验解决方案。 关于CAP认证 CAP为美国病理学家协会的简称(College of American Pathologists,CAP),是美国一家非营利性的临床实验室认可机构。CAP是目前世界上最大的病理学家组织,是国际公认的具有权威性和公信力的临床医学实验室认证机构,以“金标准”和全面的检查流程著称,其实验室质量认证项目被美国政府视为与政府认证项目具有同等效力,甚至更为严格。它不仅要求实验室具备高水平的技术能力,还在质量管理、人员培训、操作流程等多个维度提出严格要求。 关于上海信诺佰世与武汉希诺医学 信诺佰世(Cinopath)与希诺医学(CinoDx),是康圣环球(Kindstar Global)旗下专注儿童血液与肿瘤的精准诊断品牌。公司成立于 2020 年,总部落户上海,运营中心设在武汉,依托
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2025-11-25

康圣贝泰荣获武汉市2025年“种子独角兽”企业认定!

近日,武汉市经济和信息化局正式发布《关于公布武汉市2025 年独角兽企业认定结果的通知》,康圣环球旗下子公司武汉康圣贝泰生物科技有限公司(以下简称“康圣贝泰”)凭借卓越的创新能力与强劲的成长潜力,成功斩获 “种子独角兽” 企业认定。 “独角兽”起源于美国硅谷,代表成立时间不超过10年、估值超过10亿美元的未上市创业公司。据《武汉市加快独角兽企业培育三年行动计划(2023—2025年)》,潜在独角兽企业是获得过专业投资机构私募投资且尚未上市,成立5年之内投后估值超过(含)1亿美元,或者成立5—9年投后估值超过(含)5亿美元;种子独角兽企业是成立年限不超过5年,获得过专业投资机构私募投资且尚未上市,投后估值超过(含)1亿元人民币。 种子独角兽企业虽然成立时间较短,但已在特定领域展现出强大的创新能力和高成长潜力,被视为未来独角兽的“后备军”。武汉市目前已形成“8家独角兽+13家潜在独角兽+32家种子独角兽”的培育矩阵,独角兽培育发展企业总数达53家,凸显武汉创新能级正从“量的积累”阶段向“势能集聚”阶段加速跨越。 关于康圣贝泰 武汉康圣贝泰生物科技有限公司是康圣环球集团(9960.HK)旗下新成立的一家科技型企业。公司以免疫组库技术为核心,组建科学团队。致力于免疫组库测序技术的研发和应用场景拓展。公司建立了1400平方米的国际先进水平的洁净实验室,并下设免疫医学平台、AI药研平台及生物信息学平台。康圣贝泰在淋系血液肿瘤、实体瘤、感染性疾病、自身免疫性疾病等领域进行了深入布局,其服务覆盖疾病鉴别诊断、微小残留病监测、用药伴随诊断、健康筛查等多种场景。
康圣贝泰荣获武汉市2025年“种子独角兽”企业认定!
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2025-11-25

告别纸上谈兵!康圣环球战略合作伙伴推出经现实世界验证的AI科学家系统

哈佛医学院衰老研究团队证实,K-Dense在BixBench平台上的准确率达到 29.2%,处于行业领先水平;同时,将生物发现的周期大幅缩短,从过去的数月甚至数年,提速至数天到数周。 美国加利福尼亚州帕洛阿尔托讯(2025年9月16日),Biostate AI作为专注于加速生物研究的领先生成式AI公司,今日正式发布K-Dense Beta系统。该系统基于谷歌云Gemini 2.5 Pro构建,是迄今为止亮相的功能最全面的多代理AI研究系统。在行业公认最严格的生物信息学基准测试BixBench中,K-Dense以29.2%的准确率,超过GPT-5(22.9%)、GPT-4o(18%)和Claude 3.5 Sonnet(18%)等主流前沿模型。 此前的系统,如谷歌的Co-Scientist和Sakana的AI Scientist,仅探索了研究周期的部分环节,而K-Dense是第一个经真实世界生物学发现验证、具备端到端科研能力的系统。在与哈佛医学院的合作中,K-Dense揭示人类衰老过程包含多个不同阶段,每个阶段都需要独立预测模型。这一发现从根本上对 “衰老可作为单一连续过程衡量” 的固有假设发起了挑战。 “我们实际上打造了一位能全天候工作的AI科学家,它在遵循严格科学标准的同时,极大地加速了研究发现的进程,”Biostate AI联合创始人兼首席技术官Ashwin Gopinath指出,“它破解了数据收集与分析之间的失衡问题。在整个科研领域,海量数据不断产生,但因处理能力不足,这些数据往往无法被有效利用。K-Dense能够发掘出那些原本会隐藏、或需投入大量时间和资源才能发现的洞见,成功弥合了这一差距。” K-Dense代表着AI领域的一次关键转变:从“处理孤立任务的AI工具”到“执行完整研究周期的AI系统”。其多循环架构能够统筹协调各类专用智能体,让这些智能体分别负责实验规划
告别纸上谈兵!康圣环球战略合作伙伴推出经现实世界验证的AI科学家系统
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2025-11-25

热烈祝贺 | 康圣环球集团上海新培晶实验室顺利通过国家级冷链物流标准达标评审

2025年9月17日,康圣环球集团旗下上海新培晶医学检验所有限公司迎来重要时刻——顺利通过《医学检验生物样本冷链物流运作规范》国家标准达标现场评审! 现场评审通过合影 由中物联医疗器械供应链分会秘书长贾贵彬先生、助理主任褚家宝先生,以及上海市第十人民医院检验科主任助理钟琦先生组成的专家评审组,莅临上海新培晶实验室,进行《医学检验生物样本冷链物流运作规范》国家标准达标评审。 上海新培晶物流部经理张澍带领团队积极配合,全面展示了公司在生物样本冷链物流环节的标准化管理、温控系统、应急处理及全程可追溯等方面的实践工作。期间也得到了康圣环球集团供应链管理部总监喻志瀚先生和集团供应链质控经理车闯先生的鼎力支持。 评审现场 专家评审组依据 GB/T 42186-2022《医学检验生物样本冷链物流运作规范》国家标准,以客观、公正、科学、严谨的工作态度,通过现场检查、文件审阅及人员访谈,对新培晶的冷链运作体系给予了高度认可,一致认为其符合国家标准要求,具备规范、安全、高效的生物样本冷链物流服务能力。 此次通过国家标准达标现场评审,不仅体现了上海新培晶在医学检验生物样本冷链物流质量管理的硬实力,也标志着康圣环球集团在标准化、规范化建设方面的夯实基础。未来,新培晶将继续严守质量生命线,为临床和患者提供更可靠、更高效的检测服务!
热烈祝贺 | 康圣环球集团上海新培晶实验室顺利通过国家级冷链物流标准达标评审

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