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东曜药业（1875.HK）2023中期业绩发布会

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在这一具有里程碑意义的药物研发进程中，东曜药业作为ADC领域的领先CDMO合作伙伴，自2023年12月项目启动以来，全程深度参与，与康弘药业携手攻坚，在复杂偶联工艺开发、分析方法建立与制剂研究等方面持续突破，助力该项目在2025年4月成功获批，推动全球首个双载荷ADC进入临床阶段。 感谢信 致：东曜药业C090项目团队&nbsp;（信件部分信息展示） 我谨代表成都康弘药业集团股份有限公司特致此函，对贵司派驻的C090项目团队在合作期间所展现的专业技术能力、项目执行能力和沟通协作精神，予以高度赞扬和诚挚的感谢。 一、攻坚克难，彰显专业“硬实力” 本项目为全球第一梯队的双载荷ADC药物，分子结构较为复杂。 东曜药业C090项目团队面对复杂偶联工艺，展示极强的专业能力和深厚的行业经验，合理设计工艺优化，达到目标DAR和DAR分布。 分析方面相较于普通ADC项目更加复杂，其DAR值检测和DAR分布检测图谱难以归属、游离小分子及其相关物质检测不稳定等问题，C090团队凭借多年的ADC经验，成功完成分析方法开发，并且制定了合理的质量标准。 最终在双方通力协作下，锁定工艺和分析方法，成功放大和放行，圆满攻克难关。 二、无缝协作，展现团队“凝聚力” 工艺优化协作，双方紧密配合，在康弘一轮抗体工艺优化结束后，在东曜进行一轮ADC工艺优化。整体无缝衔接。 面临物料复杂且有限等问题，C090项目团队工艺组迅速组织攻关，并提出了解决方案，高效协同，在有限条件和时间中完成了难度极高的工艺","listText":"近日，东曜药业收到了来自成都康弘药业集团股份有限公司（康弘药业）的一封特别感谢信，感谢C090项目团队在KH815双载荷ADC研发项目中的突出贡献和全心付出。康弘药业自主研发的KH815于2025年3月21日获得澳洲HREC批准，并于2025年4月15日成功获得中国临床批件，成为全球首个获批临床的双载荷ADC药物。 在这一具有里程碑意义的药物研发进程中，东曜药业作为ADC领域的领先CDMO合作伙伴，自2023年12月项目启动以来，全程深度参与，与康弘药业携手攻坚，在复杂偶联工艺开发、分析方法建立与制剂研究等方面持续突破，助力该项目在2025年4月成功获批，推动全球首个双载荷ADC进入临床阶段。 感谢信 致：东曜药业C090项目团队&nbsp;（信件部分信息展示） 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分析方面相较于普通ADC项目更加复杂，其DAR值检测和DAR分布检测图谱难以归属、游离小分子及其相关物质检测不稳定等问题，C090团队凭借多年的ADC经验，成功完成分析方法开发，并且制定了合理的质量标准。 最终在双方通力协作下，锁定工艺和分析方法，成功放大和放行，圆满攻克难关。 二、无缝协作，展现团队“凝聚力” 工艺优化协作，双方紧密配合，在康弘一轮抗体工艺优化结束后，在东曜进行一轮ADC工艺优化。整体无缝衔接。 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作为生物医药CDMO企业，质量管控与合规运营是东曜药业的核心竞争力。此次上线QMS系统标志着公司在“质量数字化”战略上迈出了关键一步。通过引入全球生命科学行业广泛认可的Veeva QMS，东曜药业旨在对其生产及GMP质量管理体系进行系统性升级，实现更高效、精准与合规的质量管理，从而助力合作伙伴的创新产品在全球范围内安全、高效地推进与上市。 本次上线的系统模块，精准聚焦生物医药 CDMO 业务的核心质量管理场景，覆盖偏差管理、变更管理、实验室调查、CAPA四大关键流程。核心模块的成功部署，意味着东曜药业已初步构建起质量运营的数字化闭环，实现核心质量工作的线上化、标准化、流程化。未来，公司将依据业务发展与合规需求，持续推进Veeva QMS系统功能拓展，规划陆续上线质量风险管理、审计管理、供应商质量管理、产品年度质量回顾、质量管理评审等高级功能模块，逐步实现全质量管理流程的数字化、智能化升级，持续夯实企业质量管理体系。 Veeva QMS是一套专为生命科学行业打造的云端质量管理系统，旨在帮助企业应对复杂的法规要求和日益增长的质量管理需求。目前，全球已有超过300家领先企业借助Veeva QMS 简化流程，提升效率，其中全球排名前20的药企中，已经有17家选择了Veeva作为合作方在QMS板块进行部署。 张戬 博士 东曜药业代理首席执行官 “上线如同药品上市，是生命周期的新起点。QMS的上线不仅是将原有纸质流程进行数字化迁移，更是对现有工作逻辑和质量管理的一次系统性重构。通过对数据的系统化管理与","text":"2026年02月02日，东曜药业成功上线质量管理系统（QMS），标志着企业在质量管理数字化转型方面迈出了重要一步。为铭记这一战略里程碑，东曜药业于1月29日举行了庆祝仪式，与本次QMS系统合作方Veeva Systems团队共同见证了这一重要时刻。 东曜及Veeva项目团队共庆QMS上线 作为生物医药CDMO企业，质量管控与合规运营是东曜药业的核心竞争力。此次上线QMS系统标志着公司在“质量数字化”战略上迈出了关键一步。通过引入全球生命科学行业广泛认可的Veeva QMS，东曜药业旨在对其生产及GMP质量管理体系进行系统性升级，实现更高效、精准与合规的质量管理，从而助力合作伙伴的创新产品在全球范围内安全、高效地推进与上市。 本次上线的系统模块，精准聚焦生物医药 CDMO 业务的核心质量管理场景，覆盖偏差管理、变更管理、实验室调查、CAPA四大关键流程。核心模块的成功部署，意味着东曜药业已初步构建起质量运营的数字化闭环，实现核心质量工作的线上化、标准化、流程化。未来，公司将依据业务发展与合规需求，持续推进Veeva QMS系统功能拓展，规划陆续上线质量风险管理、审计管理、供应商质量管理、产品年度质量回顾、质量管理评审等高级功能模块，逐步实现全质量管理流程的数字化、智能化升级，持续夯实企业质量管理体系。 Veeva QMS是一套专为生命科学行业打造的云端质量管理系统，旨在帮助企业应对复杂的法规要求和日益增长的质量管理需求。目前，全球已有超过300家领先企业借助Veeva QMS 简化流程，提升效率，其中全球排名前20的药企中，已经有17家选择了Veeva作为合作方在QMS板块进行部署。 张戬 博士 东曜药业代理首席执行官 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东曜药业凭借其一站式平台及赋能全球首款EGFR靶向ADC商业化等项目实践，入选白皮书并获评“年度优秀创新案例” 近日，动脉智库正式发布《2025创新药及供应链年度创新白皮书》（以下简称为“白皮书”），深入洞察行业从“规模扩张”向“价值回归”的关键转型。白皮书指出，产业正进入一个以产品力、平台力与全球运营能力为核心的新阶段。在这一背景下，东曜药业凭借其一站式、端到端的生物药CDMO平台能力，深度融入产业升级浪潮，并成功获评 “2025创新药及供应链年度优秀创新案例”。 行业分化，价值回归 CDMO迎来“赋能者”新时代 白皮书观察到，当前资本与政策正共同驱动创新药行业走向理性与分化：资本更加聚焦具备核心技术平台与明确临床价值的企业，而政策则致力于构建全生命周期、精准化的支持体系。这意味着，能够提供确定性、提升研发效率、保障供应链稳定的合作伙伴，价值愈发凸显。 作为产业链关键环节，CDMO的角色正在重塑。据白皮书分析，国内CXO正凭借 “一体化”平台能力或“小而美”的差异化技术实现破局。这与东曜药业始终坚持的路径高度契合——我们致力于构建覆盖从早期研发到商业化生产的全链条赋能平台，以稳健交付助力合作伙伴应对从研发到供应的多重挑战，深度融入中国创新药的全球化浪潮。 《2025创新药及供应链白皮书》截取 东曜实践：以“确定性”赋能，加速全球突破性疗法上市 白皮书中提及的 “平台大于单品” 价值逻辑，在CDMO领域同样适用。我们的价值通过客户的里程碑得以验证。例如，白皮书关注的全球首个EGFR靶向ADC药物的商业化生产项目，正是东曜一体化平台能力的集中体现。 在这一标杆性项目中，东曜药业凭借国际化的质量体系、高效的工艺开发与规模化生产实力，成功支持客户产品从","listText":"动脉智库《2025创新药及供应链白皮书》指出产业“价值回归”与“分化加速”主旋律，能够提供确定**付的一体化CDMO平台价值凸显 东曜药业凭借其一站式平台及赋能全球首款EGFR靶向ADC商业化等项目实践，入选白皮书并获评“年度优秀创新案例” 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CDMO迎来“赋能者”新时代 白皮书观察到，当前资本与政策正共同驱动创新药行业走向理性与分化：资本更加聚焦具备核心技术平台与明确临床价值的企业，而政策则致力于构建全生命周期、精准化的支持体系。这意味着，能够提供确定性、提升研发效率、保障供应链稳定的合作伙伴，价值愈发凸显。 作为产业链关键环节，CDMO的角色正在重塑。据白皮书分析，国内CXO正凭借 “一体化”平台能力或“小而美”的差异化技术实现破局。这与东曜药业始终坚持的路径高度契合——我们致力于构建覆盖从早期研发到商业化生产的全链条赋能平台，以稳健交付助力合作伙伴应对从研发到供应的多重挑战，深度融入中国创新药的全球化浪潮。 《2025创新药及供应链白皮书》截取 东曜实践：以“确定性”赋能，加速全球突破性疗法上市 白皮书中提及的 “平台大于单品” 价值逻辑，在CDMO领域同样适用。我们的价值通过客户的里程碑得以验证。例如，白皮书关注的全球首个EGFR靶向ADC药物的商业化生产项目，正是东曜一体化平台能力的集中体现。 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东曜药业连续三年稳居中国医药上市公司ESG竞争力TOP榜单","htmlText":"连续三年入选“中国医药上市公司ESG竞争力TOP榜单”，2025年再度跻身TOP10，体现了东曜在ESG治理与实践上的持续领先 公司Wind ESG评级由A级跃升至AA级，位列行业前列，ESG战略已成为长期竞争优势的重要支撑 当前，全球可持续发展披露准则正步入密集更新与深化实施的新阶段，资本市场对ESG的关注达到了前所未有的高度。随着欧盟《企业可持续发展报告指令》（CSRD）的全面实施、港股ESG指引强制披露要求的逐步落地，以及国内相关披露指引的持续完善，医药企业正站在从“自愿披露”向“强制合规”的关键转型期。在此背景下，ESG披露质量不仅成为监管问询、投资决策和供应链准入的重要依据，更被视作衡量企业内在价值、长期韧性与高质量发展水平的核心标尺。 东曜药业荣登“中国医药上市公司ESG竞争力TOP10”榜单 由《E药经理人》联合中国企业社会责任领域的领先独立咨询机构，商道咨询发起的“中国医药上市公司ESG竞争力评选”，以“ESG透明度与治理评价”、“重要性议题管理评价”及“ESG负面事件筛查”为核心维度，对H股和A股医药上市公司展开系统评估。综合考察企业在信息披露、议题实践与风险管控等方面的ESG综合能力，共同评选并发布中国医药行业ESG管理实践的权威年度榜单。 东曜药业凭借在ESG透明度建设、治理架构完善及重要性议题管理方面的卓越表现，连续三年获得权威认可，继2023年荣获“中国医药上市公司ESG竞争力TOP20”称号及2024年入选“中国医药上市公司ESG竞争力TOP10”榜单，2025年又在严格数据评估与专业评审中脱颖而出，荣登“中国医药上市公司ESG竞争力TOP10”榜单。 这一连续入选的佳绩，彰显了东曜药业在ESG领域的战略定力，也反映出其将可持续发展理念深度融入企业运营与治理结构的成效。此前，东曜药业在Wind ESG评级中由A级显著跃升至AA级，位居生物科技Ⅲ行","listText":"连续三年入选“中国医药上市公司ESG竞争力TOP榜单”，2025年再度跻身TOP10，体现了东曜在ESG治理与实践上的持续领先 公司Wind ESG评级由A级跃升至AA级，位列行业前列，ESG战略已成为长期竞争优势的重要支撑 当前，全球可持续发展披露准则正步入密集更新与深化实施的新阶段，资本市场对ESG的关注达到了前所未有的高度。随着欧盟《企业可持续发展报告指令》（CSRD）的全面实施、港股ESG指引强制披露要求的逐步落地，以及国内相关披露指引的持续完善，医药企业正站在从“自愿披露”向“强制合规”的关键转型期。在此背景下，ESG披露质量不仅成为监管问询、投资决策和供应链准入的重要依据，更被视作衡量企业内在价值、长期韧性与高质量发展水平的核心标尺。 东曜药业荣登“中国医药上市公司ESG竞争力TOP10”榜单 由《E药经理人》联合中国企业社会责任领域的领先独立咨询机构，商道咨询发起的“中国医药上市公司ESG竞争力评选”，以“ESG透明度与治理评价”、“重要性议题管理评价”及“ESG负面事件筛查”为核心维度，对H股和A股医药上市公司展开系统评估。综合考察企业在信息披露、议题实践与风险管控等方面的ESG综合能力，共同评选并发布中国医药行业ESG管理实践的权威年度榜单。 东曜药业凭借在ESG透明度建设、治理架构完善及重要性议题管理方面的卓越表现，连续三年获得权威认可，继2023年荣获“中国医药上市公司ESG竞争力TOP20”称号及2024年入选“中国医药上市公司ESG竞争力TOP10”榜单，2025年又在严格数据评估与专业评审中脱颖而出，荣登“中国医药上市公司ESG竞争力TOP10”榜单。 这一连续入选的佳绩，彰显了东曜药业在ESG领域的战略定力，也反映出其将可持续发展理念深度融入企业运营与治理结构的成效。此前，东曜药业在Wind ESG评级中由A级显著跃升至AA级，位居生物科技Ⅲ行","text":"连续三年入选“中国医药上市公司ESG竞争力TOP榜单”，2025年再度跻身TOP10，体现了东曜在ESG治理与实践上的持续领先 公司Wind ESG评级由A级跃升至AA级，位列行业前列，ESG战略已成为长期竞争优势的重要支撑 当前，全球可持续发展披露准则正步入密集更新与深化实施的新阶段，资本市场对ESG的关注达到了前所未有的高度。随着欧盟《企业可持续发展报告指令》（CSRD）的全面实施、港股ESG指引强制披露要求的逐步落地，以及国内相关披露指引的持续完善，医药企业正站在从“自愿披露”向“强制合规”的关键转型期。在此背景下，ESG披露质量不仅成为监管问询、投资决策和供应链准入的重要依据，更被视作衡量企业内在价值、长期韧性与高质量发展水平的核心标尺。 东曜药业荣登“中国医药上市公司ESG竞争力TOP10”榜单 由《E药经理人》联合中国企业社会责任领域的领先独立咨询机构，商道咨询发起的“中国医药上市公司ESG竞争力评选”，以“ESG透明度与治理评价”、“重要性议题管理评价”及“ESG负面事件筛查”为核心维度，对H股和A股医药上市公司展开系统评估。综合考察企业在信息披露、议题实践与风险管控等方面的ESG综合能力，共同评选并发布中国医药行业ESG管理实践的权威年度榜单。 东曜药业凭借在ESG透明度建设、治理架构完善及重要性议题管理方面的卓越表现，连续三年获得权威认可，继2023年荣获“中国医药上市公司ESG竞争力TOP20”称号及2024年入选“中国医药上市公司ESG竞争力TOP10”榜单，2025年又在严格数据评估与专业评审中脱颖而出，荣登“中国医药上市公司ESG竞争力TOP10”榜单。 这一连续入选的佳绩，彰显了东曜药业在ESG领域的战略定力，也反映出其将可持续发展理念深度融入企业运营与治理结构的成效。此前，东曜药业在Wind 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Europe 2025在德国慕尼黑圆满落幕。东曜药业BioDlink在此次盛会中精彩亮相，凭借其备受行业认可的综合实力，成功摘得“Biologics CDMO of the Year”年度大奖。会议期间，BioDlink通过主题演讲、论坛交流与对话，全方位展示了其作为链接欧亚市场的战略合作伙伴，在抗体、ADC/XDC等生物药从CMC开发到商业化生产的全流程服务能力，进一步强化了其“一站式赋能平台”的国际品牌形象，实现了国际交流与合作的双重收获。 Part 1 摘得殊荣 实力获全球认可 会议期间，东曜药业BioDlink荣膺&nbsp;“Biologics CDMO of the Year”&nbsp;年度大奖。该奖项不仅是对东曜药业在生物药开发与生产领域技术实力、质量体系与项目经验的权威认可，更是对其以“一站式、一地化”服务赋能全球生物药创新实践的高度肯定。 东曜药业首席运营官张戬博士表示：“我们深感荣幸能够获得这一国际殊荣。这不仅是对东曜药业技术平台与质量体系的高度认可，也印证了行业对我们‘欧亚协同、一地化快速交付’模式的高度信任。未来，东曜将致力于技术链接、产业链接、生态链接赋能国际客户，加速推动创新药物的全球开发与商业化进程。” Biologics CDMO of the Year奖项 Part 2 聚力同行 共筑生物药CMC开发 在Evaluating CDMO Capabilities专题会议上，东曜药业首席运营官张戬博士发表了题为《Linking Europe and China — Mutual Success in Biologics CMC Development》的精彩演讲。张戬博士指出，全球生物药外包市场正持续快速增长，当前企业对CDMO的选择已超越基础产能需求，更加关注其在质量体系、技术创","listText":"近日，欧洲生物药CDMO行业盛会Biologics CDMO Europe 2025在德国慕尼黑圆满落幕。东曜药业BioDlink在此次盛会中精彩亮相，凭借其备受行业认可的综合实力，成功摘得“Biologics CDMO of the 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东曜药业诚邀您共赴2025年启思会，共探中国医药产业高质量发展路径","htmlText":"由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会指导，北京市海淀区人才工作局、中关村科学城管委会、E 药经理人、中国医疗健康投资50人论坛联合主办，北京中关村科学城创新发展有限公司协办的2025第十七届中国医药企业家科学家投资家大会 (以下简称“2025启思会”)，将于2025年11月24～26日在北京海淀中关村展示中心会议中心举行。 2025启思会，以“结构性拐点”为锚点，共同拆解中国医药产业高质量发展的路径。举办一场关于生存与突破的对话，一次对未来十年的预判与布局。 东曜药业BioDlink作为一站式·一地化·端到端的抗体、融合蛋白、ADC及各种生物偶联药的CDMO服务商，此次与E药经理人共同主办“ADC技术创新论坛”。我们诚挚邀请您拨冗出席，共话ADC药物CMC的赋能之路与技术创新。 ADC技术创新论坛 东曜药业展位 东曜诚邀您莅临2025启思会，共同拥抱变革，迈向“中国创新”的新纪元。欢迎您莅临东曜药业T5展位，与我们进行技术交流与合作洽谈。 关于东曜药业 About Us 东曜药业（股票代码:1875.HK）一家全球领先的生物药合同研发生产组织（CDMO），致力于成为行业领先、客户信赖的生物医药最佳合作伙伴。依托先进的一站式产业化平台，我们提供以抗体为代表的蛋白类药物、生物类似药，以及以ADC为代表的偶联类药物从早期研发到商业化生产的全流程CDMO服务，加速客户项目进程。 东曜拥有符合GMP规范的大规模生物药商业化生产基地，以及符合中/美/欧标准的国际化质量管理体系。凭借先进的技术平台和专业的技术及服务团队，赋能海内外不同地区与国家的客户项目，业务覆盖欧美、亚洲及众多新兴市场。 东曜药业秉承“以品质、助创新、共成长” 的服务理念，结合经验丰富的团队，依托创新内核，坚守合规和质量基石，构建生态协同发展路径，赋能合作伙伴，共创双赢。 了解更多，请访问：www.biodli","listText":"由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会指导，北京市海淀区人才工作局、中关村科学城管委会、E 药经理人、中国医疗健康投资50人论坛联合主办，北京中关村科学城创新发展有限公司协办的2025第十七届中国医药企业家科学家投资家大会 (以下简称“2025启思会”)，将于2025年11月24～26日在北京海淀中关村展示中心会议中心举行。 2025启思会，以“结构性拐点”为锚点，共同拆解中国医药产业高质量发展的路径。举办一场关于生存与突破的对话，一次对未来十年的预判与布局。 东曜药业BioDlink作为一站式·一地化·端到端的抗体、融合蛋白、ADC及各种生物偶联药的CDMO服务商，此次与E药经理人共同主办“ADC技术创新论坛”。我们诚挚邀请您拨冗出席，共话ADC药物CMC的赋能之路与技术创新。 ADC技术创新论坛 东曜药业展位 东曜诚邀您莅临2025启思会，共同拥抱变革，迈向“中国创新”的新纪元。欢迎您莅临东曜药业T5展位，与我们进行技术交流与合作洽谈。 关于东曜药业 About Us 东曜药业（股票代码:1875.HK）一家全球领先的生物药合同研发生产组织（CDMO），致力于成为行业领先、客户信赖的生物医药最佳合作伙伴。依托先进的一站式产业化平台，我们提供以抗体为代表的蛋白类药物、生物类似药，以及以ADC为代表的偶联类药物从早期研发到商业化生产的全流程CDMO服务，加速客户项目进程。 东曜拥有符合GMP规范的大规模生物药商业化生产基地，以及符合中/美/欧标准的国际化质量管理体系。凭借先进的技术平台和专业的技术及服务团队，赋能海内外不同地区与国家的客户项目，业务覆盖欧美、亚洲及众多新兴市场。 东曜药业秉承“以品质、助创新、共成长” 的服务理念，结合经验丰富的团队，依托创新内核，坚守合规和质量基石，构建生态协同发展路径，赋能合作伙伴，共创双赢。 了解更多，请访问：www.biodli","text":"由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会指导，北京市海淀区人才工作局、中关村科学城管委会、E 药经理人、中国医疗健康投资50人论坛联合主办，北京中关村科学城创新发展有限公司协办的2025第十七届中国医药企业家科学家投资家大会 (以下简称“2025启思会”)，将于2025年11月24～26日在北京海淀中关村展示中心会议中心举行。 2025启思会，以“结构性拐点”为锚点，共同拆解中国医药产业高质量发展的路径。举办一场关于生存与突破的对话，一次对未来十年的预判与布局。 东曜药业BioDlink作为一站式·一地化·端到端的抗体、融合蛋白、ADC及各种生物偶联药的CDMO服务商，此次与E药经理人共同主办“ADC技术创新论坛”。我们诚挚邀请您拨冗出席，共话ADC药物CMC的赋能之路与技术创新。 ADC技术创新论坛 东曜药业展位 东曜诚邀您莅临2025启思会，共同拥抱变革，迈向“中国创新”的新纪元。欢迎您莅临东曜药业T5展位，与我们进行技术交流与合作洽谈。 关于东曜药业 About Us 东曜药业（股票代码:1875.HK）一家全球领先的生物药合同研发生产组织（CDMO），致力于成为行业领先、客户信赖的生物医药最佳合作伙伴。依托先进的一站式产业化平台，我们提供以抗体为代表的蛋白类药物、生物类似药，以及以ADC为代表的偶联类药物从早期研发到商业化生产的全流程CDMO服务，加速客户项目进程。 东曜拥有符合GMP规范的大规模生物药商业化生产基地，以及符合中/美/欧标准的国际化质量管理体系。凭借先进的技术平台和专业的技术及服务团队，赋能海内外不同地区与国家的客户项目，业务覆盖欧美、亚洲及众多新兴市场。 东曜药业秉承“以品质、助创新、共成长” 的服务理念，结合经验丰富的团队，依托创新内核，坚守合规和质量基石，构建生态协同发展路径，赋能合作伙伴，共创双赢。 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Recovery，简称LER），又称为内毒素掩蔽，是指无法使用细菌内毒素检查法正常检测到样品（特别是蛋白类生物制品）中的加标内毒素的现象。制药过程中可以通过很多工艺去除微生物，但经验证能去除内毒素的工艺并不多。内毒素的监控依赖于控制和检测，如果产品有低内毒素回收现象，导致检测方法不能检测到产品中真正的内毒素水平，则产品的安全性会受到很大挑战。 本研究采用Charles River（查士利华）的市售LER缓解试剂，对部分种类的生物制品进行LER缓解策略的探索，确认生物制品内毒素检测结果的准确性。 Part 1 研究发展 LER现象由Joseph Chen和Anders Vinther在2013年佛罗里达奥兰多举行的PDA年会上首次提出，同年FDA开始要求提交生物制品许可申请（BLA）的申请人提供LER研究的相关材料。经历了对研究案例的长期收集与分析，PDA成立LER特别任务组并在2019年发布了第82号技术报告《低内毒素回收》[1]，为制药公司在LER方面的研究提供了技术指导。 2025年，《中国药典》修订《9251 细菌内毒素检查法应用指导原则》[2]，增加了对低内毒素回收的定义描述及缓解LER现象的方法介绍。在缓解策略方面，指导原则确认其措施应结合产品本身特性，采用在样品中添加分散剂、过量的二价金属离子、使用有机溶剂增加样品的疏水性等方式。 FDA等欧美监管机构及药典指导原则中均要求，如无法缓解低内毒素回收现象，应采用热原检查法或其他替代方法[1-2]。 Part 2 形成机制 LER可能的形成机制是基于内毒素的超分子状态发生了一种使其不易被检测到的改变。不同的内毒素对于LER的敏感性不同，这可能是内毒素脂多糖（LPS）的特异性导致的。目前已知的是由大肠杆菌制成的CSE和RSE对LER具有高度敏感性，非大肠杆菌制品或其他培养条件下","listText":"低内毒素回收（Low Endotoxin Recovery，简称LER），又称为内毒素掩蔽，是指无法使用细菌内毒素检查法正常检测到样品（特别是蛋白类生物制品）中的加标内毒素的现象。制药过程中可以通过很多工艺去除微生物，但经验证能去除内毒素的工艺并不多。内毒素的监控依赖于控制和检测，如果产品有低内毒素回收现象，导致检测方法不能检测到产品中真正的内毒素水平，则产品的安全性会受到很大挑战。 本研究采用Charles 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Vinther在2013年佛罗里达奥兰多举行的PDA年会上首次提出，同年FDA开始要求提交生物制品许可申请（BLA）的申请人提供LER研究的相关材料。经历了对研究案例的长期收集与分析，PDA成立LER特别任务组并在2019年发布了第82号技术报告《低内毒素回收》[1]，为制药公司在LER方面的研究提供了技术指导。 2025年，《中国药典》修订《9251 细菌内毒素检查法应用指导原则》[2]，增加了对低内毒素回收的定义描述及缓解LER现象的方法介绍。在缓解策略方面，指导原则确认其措施应结合产品本身特性，采用在样品中添加分散剂、过量的二价金属离子、使用有机溶剂增加样品的疏水性等方式。 FDA等欧美监管机构及药典指导原则中均要求，如无法缓解低内毒素回收现象，应采用热原检查法或其他替代方法[1-2]。 Part 2 形成机制 LER可能的形成机制是基于内毒素的超分子状态发生了一种使其不易被检测到的改变。不同的内毒素对于LER的敏感性不同，这可能是内毒素脂多糖（LPS）的特异性导致的。目前已知的是由大肠杆菌制成的CSE和RSE对LER具有高度敏感性，非大肠杆菌制品或其他培养条件下","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/86aee9fbfa804729afee8dec8942a230"},{"img":"https://static.tigerbbs.com/aa2b83703d4940cc933402a12cb23cf8"},{"img":"https://static.tigerbbs.com/edfbbb1f20634593a53549fc11f3a6c4"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/502010285924528","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":39871,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":12,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":501353375084792,"gmtCreate":1763366400000,"gmtModify":1763418779756,"author":{"id":"4087444803439650","authorId":"4087444803439650","name":"东曜药业","avatar":"https://static.tigerbbs.com/78a3d100331b9e2a4a7ac5018b729f95","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"4087444803439650","authorIdStr":"4087444803439650"},"themes":[],"title":"拉美市场布局再进阶 | 东曜药业贝伐珠单抗第五国获批在玻利维亚上市","htmlText":"贝伐珠单抗注射液正式获玻利维亚国家药品与卫生技术局（AGEMED）批准上市，成为继尼日利亚、巴基斯坦、哥伦比亚、印尼后，公司斩获的第五个海外市场批件，国际化进程稳步推进依托通过多国GMP认证的国际化质量体系与大规模商业化生产能力，东曜药业为全球市场持续提供稳定的药品供应携手科兴制药高效协同，共同加速新兴市场覆盖，以高性价比治疗方案提升全球药品可及性近日，东曜药业宣布其贝伐珠单抗注射液正式获得玻利维亚国家药品与卫生技术局（AGEMED）批准上市，此次获批是贝伐珠单抗在海外上市的第五个国家，体现出公司质量管理体系与商业化供应能力再获国际监管机构认可，标志着东曜药业全球商业化布局的持续拓展与深化。深化拉美布局，拓展区域战略市场根据中国医药保健品进出口商会最新数据，2024年我国医药产品对东盟、拉丁美洲、非洲等新兴市场出口保持稳步增长，其中对拉丁美洲市场出口增幅达11.4%。拉美新兴医药市场呈现“需求迫切、对高品质药品依赖进口”的特点，一直是公司及合作伙伴重点开拓的区域。此次在玻利维亚成功获批，标志着公司区域市场版图进一步扩大，不仅为后续深耕拉美市场奠定坚实基础，也将进一步优化公司全球营收结构，并为周边国家市场的拓展提供重要参考。质量体系再获国际认可，商业化供应能力稳固本次获批再次验证了东曜药业国际化质量体系的可靠性与合规性。公司位于苏州的生产基地已通过包括中国、巴西、阿根廷、印尼、埃及等多个PIC/S及相关国际标准国家的GMP核查，具备稳健的全球商业化供应能力。公司拥有的四条完整的商业化生产线能够为单抗、双抗及ADC/XDC等生物药提供从原液到制剂的高标准、规模化生产，确保产品品质符合国际规范。与合作伙伴紧密协同，高效开拓拉美市场玻利维亚是东曜药业在拉美地区成功布局的又一重要市场。公司与合作伙伴科兴制药紧密协同，充分发挥其在海外市场的注册与渠道优势，实现了产品在拉美地区的快速准入","listText":"贝伐珠单抗注射液正式获玻利维亚国家药品与卫生技术局（AGEMED）批准上市，成为继尼日利亚、巴基斯坦、哥伦比亚、印尼后，公司斩获的第五个海外市场批件，国际化进程稳步推进依托通过多国GMP认证的国际化质量体系与大规模商业化生产能力，东曜药业为全球市场持续提供稳定的药品供应携手科兴制药高效协同，共同加速新兴市场覆盖，以高性价比治疗方案提升全球药品可及性近日，东曜药业宣布其贝伐珠单抗注射液正式获得玻利维亚国家药品与卫生技术局（AGEMED）批准上市，此次获批是贝伐珠单抗在海外上市的第五个国家，体现出公司质量管理体系与商业化供应能力再获国际监管机构认可，标志着东曜药业全球商业化布局的持续拓展与深化。深化拉美布局，拓展区域战略市场根据中国医药保健品进出口商会最新数据，2024年我国医药产品对东盟、拉丁美洲、非洲等新兴市场出口保持稳步增长，其中对拉丁美洲市场出口增幅达11.4%。拉美新兴医药市场呈现“需求迫切、对高品质药品依赖进口”的特点，一直是公司及合作伙伴重点开拓的区域。此次在玻利维亚成功获批，标志着公司区域市场版图进一步扩大，不仅为后续深耕拉美市场奠定坚实基础，也将进一步优化公司全球营收结构，并为周边国家市场的拓展提供重要参考。质量体系再获国际认可，商业化供应能力稳固本次获批再次验证了东曜药业国际化质量体系的可靠性与合规性。公司位于苏州的生产基地已通过包括中国、巴西、阿根廷、印尼、埃及等多个PIC/S及相关国际标准国家的GMP核查，具备稳健的全球商业化供应能力。公司拥有的四条完整的商业化生产线能够为单抗、双抗及ADC/XDC等生物药提供从原液到制剂的高标准、规模化生产，确保产品品质符合国际规范。与合作伙伴紧密协同，高效开拓拉美市场玻利维亚是东曜药业在拉美地区成功布局的又一重要市场。公司与合作伙伴科兴制药紧密协同，充分发挥其在海外市场的注册与渠道优势，实现了产品在拉美地区的快速准入","text":"贝伐珠单抗注射液正式获玻利维亚国家药品与卫生技术局（AGEMED）批准上市，成为继尼日利亚、巴基斯坦、哥伦比亚、印尼后，公司斩获的第五个海外市场批件，国际化进程稳步推进依托通过多国GMP认证的国际化质量体系与大规模商业化生产能力，东曜药业为全球市场持续提供稳定的药品供应携手科兴制药高效协同，共同加速新兴市场覆盖，以高性价比治疗方案提升全球药品可及性近日，东曜药业宣布其贝伐珠单抗注射液正式获得玻利维亚国家药品与卫生技术局（AGEMED）批准上市，此次获批是贝伐珠单抗在海外上市的第五个国家，体现出公司质量管理体系与商业化供应能力再获国际监管机构认可，标志着东曜药业全球商业化布局的持续拓展与深化。深化拉美布局，拓展区域战略市场根据中国医药保健品进出口商会最新数据，2024年我国医药产品对东盟、拉丁美洲、非洲等新兴市场出口保持稳步增长，其中对拉丁美洲市场出口增幅达11.4%。拉美新兴医药市场呈现“需求迫切、对高品质药品依赖进口”的特点，一直是公司及合作伙伴重点开拓的区域。此次在玻利维亚成功获批，标志着公司区域市场版图进一步扩大，不仅为后续深耕拉美市场奠定坚实基础，也将进一步优化公司全球营收结构，并为周边国家市场的拓展提供重要参考。质量体系再获国际认可，商业化供应能力稳固本次获批再次验证了东曜药业国际化质量体系的可靠性与合规性。公司位于苏州的生产基地已通过包括中国、巴西、阿根廷、印尼、埃及等多个PIC/S及相关国际标准国家的GMP核查，具备稳健的全球商业化供应能力。公司拥有的四条完整的商业化生产线能够为单抗、双抗及ADC/XDC等生物药提供从原液到制剂的高标准、规模化生产，确保产品品质符合国际规范。与合作伙伴紧密协同，高效开拓拉美市场玻利维亚是东曜药业在拉美地区成功布局的又一重要市场。公司与合作伙伴科兴制药紧密协同，充分发挥其在海外市场的注册与渠道优势，实现了产品在拉美地区的快速准入","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/55b7d199b84d488a85000a1ac2652dd6"},{"img":"https://static.tigerbbs.com/2d2b9062cc5c478698caf9333d9a3578"},{"img":"https://static.tigerbbs.com/90c5f1174a9e400eb4b4ff8ff8c17ec1"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/501353375084792","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":36468,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":5,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":495051958321400,"gmtCreate":1761833820000,"gmtModify":1761875828324,"author":{"id":"4087444803439650","authorId":"4087444803439650","name":"东曜药业","avatar":"https://static.tigerbbs.com/78a3d100331b9e2a4a7ac5018b729f95","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"4087444803439650","authorIdStr":"4087444803439650"},"themes":[],"title":"东曜药业祝贺合作伙伴乐普生物EGFR ADC新药获NMPA批准上市","htmlText":"2025年10月30日，东曜药业（股票代码：1875.HK）热烈祝贺合作伙伴乐普生物（股票代码：2157.HK）国产1类创新药注射用维贝柯妥塔单抗（商品名：美佑恒®）获得中国国家药品监督管理局附条件批准上市。该项目是东曜药业在中国市场赋能的首个商业化ADC生产项目。 ADC类药物生产工艺复杂、技术门槛高，对企业商业化生产能力及质量体系均提出极高要求。东曜药业作为受托生产方，深度参与了该产品从技术转移、工艺开发、分析方法建立、临床样品生产到商业化生产的全过程，展现出其在复杂分子从研发到上市全周期服务的综合能力，尤其是在ADC等高壁垒领域具备与国际接轨的生产和质量控制实力。 在国家药监局推出的相关政策指导下，东曜药业与乐普生物紧密合作，构建了高效的质量管理体系，实现了从原材料控制、工艺验证、数据分析到产品放行等环节的全链条协同, 确保了药品的质量与安全。通过与不同监管主体的紧密协作，项目实现了顺利获批。 东曜药业拥有多年符合GMP规范的大规模生物药商业化生产经验，依托成熟技术平台和国际化质量体系，实现了从抗体生产、偶联反应到制剂灌装的全流程无缝衔接与数据完整性控制。东曜生产基地目前已通过中国、巴西、阿根廷、印尼、埃及、哥伦比亚、巴基斯坦全球多国的GMP认证，以及日本PMDA外国制造商认证，国际化质量体系获多国认可。本次成功破局ADC药物商业化生产，为产业多方合作提供了行之有效的实践路径，引领资源高效协同的新模式。 公司质量管理体系涵盖从研发到商业化生产的药品全生命周期管理，符合中国、美国及欧盟标准要求。针对分段生产中监管重点关注的质量风险，我们已建立全面控制策略，确保产品质量持续稳定，为行业提供了安全、高效且合规的分段生产实践范例。 隋滋野&nbsp;&nbsp;博士 乐普生物执行董事兼CEO 我们非常高兴EGFR ADC药物分段生产试点产品成功附条件获批，为复发性或转移性鼻咽","listText":"2025年10月30日，东曜药业（股票代码：1875.HK）热烈祝贺合作伙伴乐普生物（股票代码：2157.HK）国产1类创新药注射用维贝柯妥塔单抗（商品名：美佑恒®）获得中国国家药品监督管理局附条件批准上市。该项目是东曜药业在中国市场赋能的首个商业化ADC生产项目。 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of Thailand, Thai FDA）GMP认证。本次认证豁免了现场审计环节，体现出泰国FDA对东曜药业国际化质量管理体系的充分信任，这标志着公司质量体系建设再次获得国际权威认可。 在认证过程中，东曜药业向泰国FDA系统性地提交了完整的质量体系文件与相关支持资料，充分展示了公司已取得的包括中国、巴西、印尼等多国的GMP认证， 并通过泰国合作方与泰国FDA进行了深度沟通，使泰国FDA对东曜药业的质量体系进行了综合评估，最终“豁免现场审计”并颁发了GMP认证。 截至目前，东曜药业已累计通过包括中国、巴西、阿根廷、印尼、埃及、哥伦比亚、巴基斯坦全球多国的GMP认证，以及日本PMDA外国制造商认证，国际化质量体系日臻完善。此次获得泰国认证，进一步拓展了公司“质量全球通行证”的覆盖范围，为东南亚市场深耕奠定坚实基础。 本次PIC/S成员国泰国GMP认证的取得是公司国际化质量体系建设的又一重要里程碑。未来，东曜药业将持续深化全球质量体系建设，携手合作伙伴科兴制药加速推进高质量生物药在全球范围内的可及性，持续完善国际化质量管理体系，强化全球供应链布局，为全球患者提供更优质、可负担的治疗选择。 关于东曜药业 About Us 东曜药业（股票代码:1875.HK）一家全球领先的生物药合同研发生产组织（CDMO），致力于成为行业领先、客户信赖的生物医药最佳合作伙伴。依托先进的一站式产业化平台，我们提供以抗体为代表的蛋白类药","listText":"泰国FDA对东曜药业质量体系高度认可，豁免现场审计，并颁发GMP认证，标志着其质量管理再次获得PIC/S成员国的认可 继巴西、印尼之后再次斩获PIC/S成员国泰国GMP认证，标志着东曜药业国际化质量体系建设取得关键进展，为产品全球上市再添保障 近日，东曜药业宣布，其贝伐珠单抗注射液正式获得泰国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration of Thailand, Thai FDA）GMP认证。本次认证豁免了现场审计环节，体现出泰国FDA对东曜药业国际化质量管理体系的充分信任，这标志着公司质量体系建设再次获得国际权威认可。 在认证过程中，东曜药业向泰国FDA系统性地提交了完整的质量体系文件与相关支持资料，充分展示了公司已取得的包括中国、巴西、印尼等多国的GMP认证， 并通过泰国合作方与泰国FDA进行了深度沟通，使泰国FDA对东曜药业的质量体系进行了综合评估，最终“豁免现场审计”并颁发了GMP认证。 截至目前，东曜药业已累计通过包括中国、巴西、阿根廷、印尼、埃及、哥伦比亚、巴基斯坦全球多国的GMP认证，以及日本PMDA外国制造商认证，国际化质量体系日臻完善。此次获得泰国认证，进一步拓展了公司“质量全球通行证”的覆盖范围，为东南亚市场深耕奠定坚实基础。 本次PIC/S成员国泰国GMP认证的取得是公司国际化质量体系建设的又一重要里程碑。未来，东曜药业将持续深化全球质量体系建设，携手合作伙伴科兴制药加速推进高质量生物药在全球范围内的可及性，持续完善国际化质量管理体系，强化全球供应链布局，为全球患者提供更优质、可负担的治疗选择。 关于东曜药业 About Us 东曜药业（股票代码:1875.HK）一家全球领先的生物药合同研发生产组织（CDMO），致力于成为行业领先、客户信赖的生物医药最佳合作伙伴。依托先进的一站式产业化平台，我们提供以抗体为代表的蛋白类药","text":"泰国FDA对东曜药业质量体系高度认可，豁免现场审计，并颁发GMP认证，标志着其质量管理再次获得PIC/S成员国的认可 继巴西、印尼之后再次斩获PIC/S成员国泰国GMP认证，标志着东曜药业国际化质量体系建设取得关键进展，为产品全球上市再添保障 近日，东曜药业宣布，其贝伐珠单抗注射液正式获得泰国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration of Thailand, Thai FDA）GMP认证。本次认证豁免了现场审计环节，体现出泰国FDA对东曜药业国际化质量管理体系的充分信任，这标志着公司质量体系建设再次获得国际权威认可。 在认证过程中，东曜药业向泰国FDA系统性地提交了完整的质量体系文件与相关支持资料，充分展示了公司已取得的包括中国、巴西、印尼等多国的GMP认证， 并通过泰国合作方与泰国FDA进行了深度沟通，使泰国FDA对东曜药业的质量体系进行了综合评估，最终“豁免现场审计”并颁发了GMP认证。 截至目前，东曜药业已累计通过包括中国、巴西、阿根廷、印尼、埃及、哥伦比亚、巴基斯坦全球多国的GMP认证，以及日本PMDA外国制造商认证，国际化质量体系日臻完善。此次获得泰国认证，进一步拓展了公司“质量全球通行证”的覆盖范围，为东南亚市场深耕奠定坚实基础。 本次PIC/S成员国泰国GMP认证的取得是公司国际化质量体系建设的又一重要里程碑。未来，东曜药业将持续深化全球质量体系建设，携手合作伙伴科兴制药加速推进高质量生物药在全球范围内的可及性，持续完善国际化质量管理体系，强化全球供应链布局，为全球患者提供更优质、可负担的治疗选择。 关于东曜药业 About Us 东曜药业（股票代码:1875.HK）一家全球领先的生物药合同研发生产组织（CDMO），致力于成为行业领先、客户信赖的生物医药最佳合作伙伴。依托先进的一站式产业化平台，我们提供以抗体为代表的蛋白类药","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/bd64a5a8da104b2d826cf42d5ca50d91"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/490426850586872","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":34669,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":2,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":483187967480544,"gmtCreate":1758864660000,"gmtModify":1758977707388,"author":{"id":"4087444803439650","authorId":"4087444803439650","name":"东曜药业","avatar":"https://static.tigerbbs.com/78a3d100331b9e2a4a7ac5018b729f95","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"4087444803439650","authorIdStr":"4087444803439650"},"themes":[],"title":"海外会议预告 | 东曜药业邀您共赴 16th World ADC San Diego 2025行业盛会！","htmlText":"2025年11月3日 - 11月6日，16th&nbsp;World ADC San Diego 2025将在美国圣地亚哥举办。作为国际化一站式生物药CDMO解决方案服务商，东曜药业将在本次盛会的booth 66号设立展位，诚邀业界同仁莅临交流，共话合作。 -点击查看大图- 此次展会，东曜药业在海报区带来精彩poster展示，敬请关注！ Poster title:&nbsp;An efficient stable cell line development platform based on BDKcellTM Poster title: GL-DisacLink-A Promising Technology for Glycosite-Specific Conjugation 东曜药业作为一站式、一地化、端到端的CDMO服务商，专注于为以抗体为代表的蛋白类药物和以ADC为代表的偶联类药物提供从早期研发到商业化生产的全流程服务，并提供生物类似药的商业化生产。我们依托符合中/美/欧GMP标准的质量管理体系并获得日本PMDA认证，致力于以技术创新和高质量交付助力客户药物上市进程加速。迄今，公司已成功交付超过160个全球项目，持续赋能海内外合作伙伴，实现共赢发展。 期待与您在16th&nbsp;World ADC San Diego 2025会议相见，共探行业前沿。 会议约见 -预约展台现场咨询，请扫描上方二维码- 关于东曜药业 About Us 东曜药业（股票代码:1875.HK）一家全球领先的生物药合同研发生产组织（CDMO），致力于成为行业领先、客户信赖的生物医药最佳合作伙伴。依托先进的一站式产业化平台，我们提供以抗体为代表的蛋白类药物、生物类似药，以及以ADC为代表的偶联类药物从早期研发到商业化生产的全流程CDMO服务，加速客户项目进程。 东曜拥有符合GMP规范的大规模生","listText":"2025年11月3日 - 11月6日，16th&nbsp;World ADC San Diego 2025将在美国圣地亚哥举办。作为国际化一站式生物药CDMO解决方案服务商，东曜药业将在本次盛会的booth 66号设立展位，诚邀业界同仁莅临交流，共话合作。 -点击查看大图- 此次展会，东曜药业在海报区带来精彩poster展示，敬请关注！ Poster title:&nbsp;An efficient stable cell line development platform based on BDKcellTM Poster title: GL-DisacLink-A Promising Technology for Glycosite-Specific Conjugation 东曜药业作为一站式、一地化、端到端的CDMO服务商，专注于为以抗体为代表的蛋白类药物和以ADC为代表的偶联类药物提供从早期研发到商业化生产的全流程服务，并提供生物类似药的商业化生产。我们依托符合中/美/欧GMP标准的质量管理体系并获得日本PMDA认证，致力于以技术创新和高质量交付助力客户药物上市进程加速。迄今，公司已成功交付超过160个全球项目，持续赋能海内外合作伙伴，实现共赢发展。 期待与您在16th&nbsp;World ADC San Diego 2025会议相见，共探行业前沿。 会议约见 -预约展台现场咨询，请扫描上方二维码- 关于东曜药业 About Us 东曜药业（股票代码:1875.HK）一家全球领先的生物药合同研发生产组织（CDMO），致力于成为行业领先、客户信赖的生物医药最佳合作伙伴。依托先进的一站式产业化平台，我们提供以抗体为代表的蛋白类药物、生物类似药，以及以ADC为代表的偶联类药物从早期研发到商业化生产的全流程CDMO服务，加速客户项目进程。 东曜拥有符合GMP规范的大规模生","text":"2025年11月3日 - 11月6日，16th World ADC San Diego 2025将在美国圣地亚哥举办。作为国际化一站式生物药CDMO解决方案服务商，东曜药业将在本次盛会的booth 66号设立展位，诚邀业界同仁莅临交流，共话合作。 -点击查看大图- 此次展会，东曜药业在海报区带来精彩poster展示，敬请关注！ Poster title: An efficient stable cell line development platform based on BDKcellTM Poster title: GL-DisacLink-A Promising Technology for Glycosite-Specific Conjugation 东曜药业作为一站式、一地化、端到端的CDMO服务商，专注于为以抗体为代表的蛋白类药物和以ADC为代表的偶联类药物提供从早期研发到商业化生产的全流程服务，并提供生物类似药的商业化生产。我们依托符合中/美/欧GMP标准的质量管理体系并获得日本PMDA认证，致力于以技术创新和高质量交付助力客户药物上市进程加速。迄今，公司已成功交付超过160个全球项目，持续赋能海内外合作伙伴，实现共赢发展。 期待与您在16th World ADC San Diego 2025会议相见，共探行业前沿。 会议约见 -预约展台现场咨询，请扫描上方二维码- 关于东曜药业 About Us 东曜药业（股票代码:1875.HK）一家全球领先的生物药合同研发生产组织（CDMO），致力于成为行业领先、客户信赖的生物医药最佳合作伙伴。依托先进的一站式产业化平台，我们提供以抗体为代表的蛋白类药物、生物类似药，以及以ADC为代表的偶联类药物从早期研发到商业化生产的全流程CDMO服务，加速客户项目进程。 东曜拥有符合GMP规范的大规模生","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/261d33a0f0a84581aa207c19c8e790b5"},{"img":"https://static.tigerbbs.com/9c703055463c4b5f85047de94b7c6339"},{"img":"https://static.tigerbbs.com/ce4b7d1935cf4055b924030c1a800de4"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/483187967480544","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":35003,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":6,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":467366522863808,"gmtCreate":1755072000000,"gmtModify":1755139616029,"author":{"id":"4087444803439650","authorId":"4087444803439650","name":"东曜药业","avatar":"https://static.tigerbbs.com/78a3d100331b9e2a4a7ac5018b729f95","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"4087444803439650","authorIdStr":"4087444803439650"},"themes":[],"title":"东曜药业公布2025年中期业绩和公司进展","htmlText":"2025年8月12日，东曜药业股份有限公司（“东曜药业”或“本集团”；股票代码：1875.HK），发布2025年6月30日止之未经审核之半年度业绩。 Part 1 2025年中期业绩及 里程碑摘要 •&nbsp;营业收入人民币489,140千元，同比下降6%。其中，产品销售收入为人民币397,909千元，同比下降1%，主要原因为竞争加剧；CDMO/CMO业务收入为人民币77,301千元，同比下降32%，主要原因为部分关键项目尚未达到交付节点。 •&nbsp;经营活动现金净额持续为正，2025年上半年为人民币34,830千元，同比上升25%。 •&nbsp;上半年净利润为人民币4,062千元，同比下降87%。除部分关键项目尚未达到交付节点外，亦有主要建设项目均投入使用带来的折旧与摊销增加之影响。此外，公司加大了海外市场扩展力度，优化了组织架构并提升管理体系，因而销售费用及管理费用均略有上升。 •&nbsp;公司核心产品贝伐珠单抗注射液（国内商品名：朴欣汀®）在新兴国家的海外拓展取得显著进展。2025年上半年，该产品已成功通过尼日利亚及巴基斯坦药品监管局的上市批准。此外，有关设施已通过巴西、哥伦比亚、埃及、印度尼西亚、阿根廷和巴基斯坦的GMP核查，标志着东曜药业的质量体系及合规性获得多方国际认可。后续，东曜药业将负责贝伐珠单抗注射液全球的商业化生产。 •&nbsp;公司授权兆科眼科有限公司（兆科眼科-B,6622.HK）为TAB014在中国（包括香港和澳门地区）的药品上市许可持有人（MAH）。东曜药业继续负责TAB014的商业化生产。2025年6月12日，兆科眼科提交了3.2类新药贝伐珠单抗眼内注射溶液（TAB014）上市申请。TAB014为国内首个申报上市的贝伐珠单抗眼科制剂，同时也是首个针对wAMD适应症申报生产的贝伐珠单抗药物。 Part 2 CDMO综合服务能力领先 •","listText":"2025年8月12日，东曜药业股份有限公司（“东曜药业”或“本集团”；股票代码：1875.HK），发布2025年6月30日止之未经审核之半年度业绩。 Part 1 2025年中期业绩及 里程碑摘要 •&nbsp;营业收入人民币489,140千元，同比下降6%。其中，产品销售收入为人民币397,909千元，同比下降1%，主要原因为竞争加剧；CDMO/CMO业务收入为人民币77,301千元，同比下降32%，主要原因为部分关键项目尚未达到交付节点。 •&nbsp;经营活动现金净额持续为正，2025年上半年为人民币34,830千元，同比上升25%。 •&nbsp;上半年净利润为人民币4,062千元，同比下降87%。除部分关键项目尚未达到交付节点外，亦有主要建设项目均投入使用带来的折旧与摊销增加之影响。此外，公司加大了海外市场扩展力度，优化了组织架构并提升管理体系，因而销售费用及管理费用均略有上升。 •&nbsp;公司核心产品贝伐珠单抗注射液（国内商品名：朴欣汀®）在新兴国家的海外拓展取得显著进展。2025年上半年，该产品已成功通过尼日利亚及巴基斯坦药品监管局的上市批准。此外，有关设施已通过巴西、哥伦比亚、埃及、印度尼西亚、阿根廷和巴基斯坦的GMP核查，标志着东曜药业的质量体系及合规性获得多方国际认可。后续，东曜药业将负责贝伐珠单抗注射液全球的商业化生产。 •&nbsp;公司授权兆科眼科有限公司（兆科眼科-B,6622.HK）为TAB014在中国（包括香港和澳门地区）的药品上市许可持有人（MAH）。东曜药业继续负责TAB014的商业化生产。2025年6月12日，兆科眼科提交了3.2类新药贝伐珠单抗眼内注射溶液（TAB014）上市申请。TAB014为国内首个申报上市的贝伐珠单抗眼科制剂，同时也是首个针对wAMD适应症申报生产的贝伐珠单抗药物。 Part 2 CDMO综合服务能力领先 •","text":"2025年8月12日，东曜药业股份有限公司（“东曜药业”或“本集团”；股票代码：1875.HK），发布2025年6月30日止之未经审核之半年度业绩。 Part 1 2025年中期业绩及 里程碑摘要 • 营业收入人民币489,140千元，同比下降6%。其中，产品销售收入为人民币397,909千元，同比下降1%，主要原因为竞争加剧；CDMO/CMO业务收入为人民币77,301千元，同比下降32%，主要原因为部分关键项目尚未达到交付节点。 • 经营活动现金净额持续为正，2025年上半年为人民币34,830千元，同比上升25%。 • 上半年净利润为人民币4,062千元，同比下降87%。除部分关键项目尚未达到交付节点外，亦有主要建设项目均投入使用带来的折旧与摊销增加之影响。此外，公司加大了海外市场扩展力度，优化了组织架构并提升管理体系，因而销售费用及管理费用均略有上升。 • 公司核心产品贝伐珠单抗注射液（国内商品名：朴欣汀®）在新兴国家的海外拓展取得显著进展。2025年上半年，该产品已成功通过尼日利亚及巴基斯坦药品监管局的上市批准。此外，有关设施已通过巴西、哥伦比亚、埃及、印度尼西亚、阿根廷和巴基斯坦的GMP核查，标志着东曜药业的质量体系及合规性获得多方国际认可。后续，东曜药业将负责贝伐珠单抗注射液全球的商业化生产。 • 公司授权兆科眼科有限公司（兆科眼科-B,6622.HK）为TAB014在中国（包括香港和澳门地区）的药品上市许可持有人（MAH）。东曜药业继续负责TAB014的商业化生产。2025年6月12日，兆科眼科提交了3.2类新药贝伐珠单抗眼内注射溶液（TAB014）上市申请。TAB014为国内首个申报上市的贝伐珠单抗眼科制剂，同时也是首个针对wAMD适应症申报生产的贝伐珠单抗药物。 Part 2 CDMO综合服务能力领先 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公司的香港联交所上市英文股份简称变更为[BIODLINK-B]，自2025年7月30日生效；中文股份简称[东曜药业-B]及股份代码[1875]维持不变 世界在加速融合，生物医药的创新突破比以往更需要强大的连接者。 在充满机遇与挑战的全球舞台，2025年，东曜药业以全新的国际身份—BioDlink—破茧向新，公司的香港联交所上市英文股份简称变更为[BIODLINK-B]，自2025年7月30日生效。这不仅是名字的更迭，更是我们赋能全球合作伙伴、加速创新疗法惠及患者、守护人类健康的坚定承诺与战略升级。 BioDlink正式启航，以“链接”为核心理念 致力于成为行业领先、客户信赖的生物医药最佳合作伙伴，成为全球生物医药创新版图中不可或缺的关键枢纽。 刘 军&nbsp;博士 东曜药业首席执行官兼执行董事 启用BioDlink标志着东曜药业国际化战略的关键飞跃。十五年潜心积淀，我们已构建起具有全球竞争力的生物药CDMO平台。新身份赋予我们更开放的视野、更清晰的战略和更昂扬的斗志，以“链接者”的全新姿态，深度融入全球生物医药生态圈。2024年实现全年盈利印证了我们的稳健实力，BioDlink将以此为基础，加速赋能全球合作伙伴，共同推动行业健康发展，助力守护人类健康。 Part 1 焕新 · 定位 BioDlink，全球生物医药创新“链接者” 全新英文名称传递了东曜在生物药大分子领域（如ADC/XDC、单抗、双抗等）研发与生产的专业能力，聚焦质量、创新、共同成长三大核心，彰显行业优势。深刻诠释我们的使命与行业属性。 Bio-引领生物制药，赋能全球健康 Biopharma excellence in large molecules, empowering global health","listText":"东曜药业宣布启用全新英文名称BioDlink，彰显深化全球合作、加速创新疗法落地、守护人类健康的战略升级承诺 公司的香港联交所上市英文股份简称变更为[BIODLINK-B]，自2025年7月30日生效；中文股份简称[东曜药业-B]及股份代码[1875]维持不变 世界在加速融合，生物医药的创新突破比以往更需要强大的连接者。 在充满机遇与挑战的全球舞台，2025年，东曜药业以全新的国际身份—BioDlink—破茧向新，公司的香港联交所上市英文股份简称变更为[BIODLINK-B]，自2025年7月30日生效。这不仅是名字的更迭，更是我们赋能全球合作伙伴、加速创新疗法惠及患者、守护人类健康的坚定承诺与战略升级。 BioDlink正式启航，以“链接”为核心理念 致力于成为行业领先、客户信赖的生物医药最佳合作伙伴，成为全球生物医药创新版图中不可或缺的关键枢纽。 刘 军&nbsp;博士 东曜药业首席执行官兼执行董事 启用BioDlink标志着东曜药业国际化战略的关键飞跃。十五年潜心积淀，我们已构建起具有全球竞争力的生物药CDMO平台。新身份赋予我们更开放的视野、更清晰的战略和更昂扬的斗志，以“链接者”的全新姿态，深度融入全球生物医药生态圈。2024年实现全年盈利印证了我们的稳健实力，BioDlink将以此为基础，加速赋能全球合作伙伴，共同推动行业健康发展，助力守护人类健康。 Part 1 焕新 · 定位 BioDlink，全球生物医药创新“链接者” 全新英文名称传递了东曜在生物药大分子领域（如ADC/XDC、单抗、双抗等）研发与生产的专业能力，聚焦质量、创新、共同成长三大核心，彰显行业优势。深刻诠释我们的使命与行业属性。 Bio-引领生物制药，赋能全球健康 Biopharma excellence in large molecules, empowering global health","text":"东曜药业宣布启用全新英文名称BioDlink，彰显深化全球合作、加速创新疗法落地、守护人类健康的战略升级承诺 公司的香港联交所上市英文股份简称变更为[BIODLINK-B]，自2025年7月30日生效；中文股份简称[东曜药业-B]及股份代码[1875]维持不变 世界在加速融合，生物医药的创新突破比以往更需要强大的连接者。 在充满机遇与挑战的全球舞台，2025年，东曜药业以全新的国际身份—BioDlink—破茧向新，公司的香港联交所上市英文股份简称变更为[BIODLINK-B]，自2025年7月30日生效。这不仅是名字的更迭，更是我们赋能全球合作伙伴、加速创新疗法惠及患者、守护人类健康的坚定承诺与战略升级。 BioDlink正式启航，以“链接”为核心理念 致力于成为行业领先、客户信赖的生物医药最佳合作伙伴，成为全球生物医药创新版图中不可或缺的关键枢纽。 刘 军 博士 东曜药业首席执行官兼执行董事 启用BioDlink标志着东曜药业国际化战略的关键飞跃。十五年潜心积淀，我们已构建起具有全球竞争力的生物药CDMO平台。新身份赋予我们更开放的视野、更清晰的战略和更昂扬的斗志，以“链接者”的全新姿态，深度融入全球生物医药生态圈。2024年实现全年盈利印证了我们的稳健实力，BioDlink将以此为基础，加速赋能全球合作伙伴，共同推动行业健康发展，助力守护人类健康。 Part 1 焕新 · 定位 BioDlink，全球生物医药创新“链接者” 全新英文名称传递了东曜在生物药大分子领域（如ADC/XDC、单抗、双抗等）研发与生产的专业能力，聚焦质量、创新、共同成长三大核心，彰显行业优势。深刻诠释我们的使命与行业属性。 Bio-引领生物制药，赋能全球健康 Biopharma excellence in large molecules, empowering global 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▶&nbsp;此次获批将打开公司在南亚地区的商业化网络；东曜药业依托国际化质量体系及成熟的抗体药商业化能力，已成功通过巴西、哥伦比亚、印尼、埃及、阿根廷及巴基斯坦GMP核查 ▶&nbsp;东曜药业携手科兴制药持续加速新兴市场覆盖，构建医药出海新范式，为全球患者提供高性价比治疗方案 近日，东曜药业宣布其自主研发生产的贝伐珠单抗注射液（朴欣汀®）成功通过巴基斯坦药品监管局（Drug Regulatory Authority of Pakistan，DRAP）注册批准。此次获批标志着东曜药业国际化商业供应体系成功覆盖南亚核心市场，也是其与商业化合作伙伴科兴制药协同推进\"一带一路\"医药合作的里程碑突破。 深耕新兴市场 直击肿瘤用药可及性难题 巴基斯坦作为南亚第二大医药市场（人口超2.4亿），近年来肿瘤治疗需求持续攀升。据世界卫生组织统计，巴基斯坦癌症年发病率增幅达7.5%，但高价原研药可及性严重不足。在肿瘤治疗领域，据IQVIA数据显示，贝伐珠单抗注射液2020年的全球销售额高达60.9亿美元，是肿瘤治疗药物中不容忽视的重磅产品。 贝伐珠单抗作为高品质生物类似药，凭借国际认证的质量体系与显著价格优势，本次获批将为巴基斯坦患者提供可负担的规范化治疗方案。 国际化质量背书 铸造全球供应\"硬实力\" 本次获批基于东曜药业完备的国际化质量体系支撑，也再次验证了朴欣汀®的研发、生产与质量控制体系符合国际标准。目前该产品已通过巴西、哥伦比亚、埃及、印尼、阿根廷和巴基斯坦GMP核查，日前已获尼日利亚上市许可，标志着东曜药业的质量体系和商业化供应能力获多国监管机构认可。 东曜药业拥有符合国际GMP规范的大规模生产基地及全链条质控体系，依托四条国际标准商业化生产线，可为单","listText":"▶&nbsp;贝伐珠单抗注射液获得巴基斯坦药品监管局（DRAP）注册批准，标志着东曜药业国际化进程继成功进入尼日利亚后又一关键突破 ▶&nbsp;此次获批将打开公司在南亚地区的商业化网络；东曜药业依托国际化质量体系及成熟的抗体药商业化能力，已成功通过巴西、哥伦比亚、印尼、埃及、阿根廷及巴基斯坦GMP核查 ▶&nbsp;东曜药业携手科兴制药持续加速新兴市场覆盖，构建医药出海新范式，为全球患者提供高性价比治疗方案 近日，东曜药业宣布其自主研发生产的贝伐珠单抗注射液（朴欣汀®）成功通过巴基斯坦药品监管局（Drug Regulatory Authority of Pakistan，DRAP）注册批准。此次获批标志着东曜药业国际化商业供应体系成功覆盖南亚核心市场，也是其与商业化合作伙伴科兴制药协同推进\"一带一路\"医药合作的里程碑突破。 深耕新兴市场 直击肿瘤用药可及性难题 巴基斯坦作为南亚第二大医药市场（人口超2.4亿），近年来肿瘤治疗需求持续攀升。据世界卫生组织统计，巴基斯坦癌症年发病率增幅达7.5%，但高价原研药可及性严重不足。在肿瘤治疗领域，据IQVIA数据显示，贝伐珠单抗注射液2020年的全球销售额高达60.9亿美元，是肿瘤治疗药物中不容忽视的重磅产品。 贝伐珠单抗作为高品质生物类似药，凭借国际认证的质量体系与显著价格优势，本次获批将为巴基斯坦患者提供可负担的规范化治疗方案。 国际化质量背书 铸造全球供应\"硬实力\" 本次获批基于东曜药业完备的国际化质量体系支撑，也再次验证了朴欣汀®的研发、生产与质量控制体系符合国际标准。目前该产品已通过巴西、哥伦比亚、埃及、印尼、阿根廷和巴基斯坦GMP核查，日前已获尼日利亚上市许可，标志着东曜药业的质量体系和商业化供应能力获多国监管机构认可。 东曜药业拥有符合国际GMP规范的大规模生产基地及全链条质控体系，依托四条国际标准商业化生产线，可为单","text":"▶ 贝伐珠单抗注射液获得巴基斯坦药品监管局（DRAP）注册批准，标志着东曜药业国际化进程继成功进入尼日利亚后又一关键突破 ▶ 此次获批将打开公司在南亚地区的商业化网络；东曜药业依托国际化质量体系及成熟的抗体药商业化能力，已成功通过巴西、哥伦比亚、印尼、埃及、阿根廷及巴基斯坦GMP核查 ▶ 东曜药业携手科兴制药持续加速新兴市场覆盖，构建医药出海新范式，为全球患者提供高性价比治疗方案 近日，东曜药业宣布其自主研发生产的贝伐珠单抗注射液（朴欣汀®）成功通过巴基斯坦药品监管局（Drug Regulatory Authority of Pakistan，DRAP）注册批准。此次获批标志着东曜药业国际化商业供应体系成功覆盖南亚核心市场，也是其与商业化合作伙伴科兴制药协同推进\"一带一路\"医药合作的里程碑突破。 深耕新兴市场 直击肿瘤用药可及性难题 巴基斯坦作为南亚第二大医药市场（人口超2.4亿），近年来肿瘤治疗需求持续攀升。据世界卫生组织统计，巴基斯坦癌症年发病率增幅达7.5%，但高价原研药可及性严重不足。在肿瘤治疗领域，据IQVIA数据显示，贝伐珠单抗注射液2020年的全球销售额高达60.9亿美元，是肿瘤治疗药物中不容忽视的重磅产品。 贝伐珠单抗作为高品质生物类似药，凭借国际认证的质量体系与显著价格优势，本次获批将为巴基斯坦患者提供可负担的规范化治疗方案。 国际化质量背书 铸造全球供应\"硬实力\" 本次获批基于东曜药业完备的国际化质量体系支撑，也再次验证了朴欣汀®的研发、生产与质量控制体系符合国际标准。目前该产品已通过巴西、哥伦比亚、埃及、印尼、阿根廷和巴基斯坦GMP核查，日前已获尼日利亚上市许可，标志着东曜药业的质量体系和商业化供应能力获多国监管机构认可。 东曜药业拥有符合国际GMP规范的大规模生产基地及全链条质控体系，依托四条国际标准商业化生产线，可为单","images":[],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/452968505139864","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":39869,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":0,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":450327907483808,"gmtCreate":1750815000000,"gmtModify":1750951260322,"author":{"id":"4087444803439650","authorId":"4087444803439650","name":"东曜药业","avatar":"https://static.tigerbbs.com/78a3d100331b9e2a4a7ac5018b729f95","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"4087444803439650","authorIdStr":"4087444803439650"},"themes":[],"title":"倒计时1天！2025东曜药业私董会明日启幕","htmlText":"点击了解活动详情 东曜药业（股票代码1875.HK） 东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年，具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。 公司于2019年在香港联交所主板上市，提供生物药研发到商业化生产一站式CDMO服务。 东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的生物药与偶联技术平台，具备工艺开发,放大与验证的核心技术优势，以及药物关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发与生产。 在生产方面，东曜药业拥有多条集抗体/蛋白/ADC/Bioconjugates原液(包含非毒偶联)及制剂于一体、国内产能领先的抗体与OEB-5级别ADC商业化生产线，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。 在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟/日本申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验。已为客户提供百余个项目的工艺开发、临床申报及生产服务。 东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念，为产品高质量研发与商业化生产保驾护航，赋能合作伙伴，共创双赢。","listText":"点击了解活动详情 东曜药业（股票代码1875.HK） 东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年，具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。 公司于2019年在香港联交所主板上市，提供生物药研发到商业化生产一站式CDMO服务。 东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的生物药与偶联技术平台，具备工艺开发,放大与验证的核心技术优势，以及药物关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发与生产。 在生产方面，东曜药业拥有多条集抗体/蛋白/ADC/Bioconjugates原液(包含非毒偶联)及制剂于一体、国内产能领先的抗体与OEB-5级别ADC商业化生产线，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。 在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟/日本申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验。已为客户提供百余个项目的工艺开发、临床申报及生产服务。 东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念，为产品高质量研发与商业化生产保驾护航，赋能合作伙伴，共创双赢。","text":"点击了解活动详情 东曜药业（股票代码1875.HK） 东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年，具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。 公司于2019年在香港联交所主板上市，提供生物药研发到商业化生产一站式CDMO服务。 东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的生物药与偶联技术平台，具备工艺开发,放大与验证的核心技术优势，以及药物关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发与生产。 在生产方面，东曜药业拥有多条集抗体/蛋白/ADC/Bioconjugates原液(包含非毒偶联)及制剂于一体、国内产能领先的抗体与OEB-5级别ADC商业化生产线，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。 在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟/日本申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验。已为客户提供百余个项目的工艺开发、临床申报及生产服务。 东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念，为产品高质量研发与商业化生产保驾护航，赋能合作伙伴，共创双赢。","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/262740dfb8824eebbb0886b6608271a9"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/450327907483808","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":40158,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":1,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":448410769928352,"gmtCreate":1750381740000,"gmtModify":1750482209936,"author":{"id":"4087444803439650","authorId":"4087444803439650","name":"东曜药业","avatar":"https://static.tigerbbs.com/78a3d100331b9e2a4a7ac5018b729f95","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"4087444803439650","authorIdStr":"4087444803439650"},"themes":[],"title":"会议邀请 | 东曜药业诚邀您共赴2025抗体Plus创新峰会","htmlText":"6月25-26日，“2025 抗体Plus创新峰会”将在苏州中茵皇冠假日酒店盛大召开。大会聚焦单/多抗创新靶点与新技术、ADC/XDC迭代策略、临床、自免等领域，以原创科学、临床需求和项目合作为出发点，共话抗体Plus时代下的机遇和挑战。 东曜药业作为一站式·一地化·端到端的抗体、融合蛋白、ADC及各种生物偶联药的CDMO服务商，受邀参与本次会议，并在06-07设立展位。我们诚邀地邀请您莅临东曜展位，进行技术交流和合作洽谈。 活动详情 时间：2025年6月25日-26日 地点：苏州工业园区 中茵皇冠假日酒店 东曜冠名论坛：论坛4—ADC迭代策略：新靶点、双靶点、AI、偶联新技术 论坛四时间：6月25日 13:30-17:00 获得会议日程，请点击“2025 抗体Plus创新峰会”。 东曜药业（股票代码1875.HK） 东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年，具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。 公司于2019年在香港联交所主板上市，提供生物药研发到商业化生产一站式CDMO服务。 东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的生物药与偶联技术平台，具备工艺开发,放大与验证的核心技术优势，以及药物关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发与生产。 在生产方面，东曜药业拥有多条集抗体/蛋白/ADC/Bioconjugates原液(包含非毒偶联)及制剂于一体、国内产能领先的抗体与OEB-5级别ADC商业化生产线，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。 在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟/日本申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验。已为客户提供百余个项目的工艺开发、临床申报及生产服务。 东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念，为产品高质量研发与商业","listText":"6月25-26日，“2025 抗体Plus创新峰会”将在苏州中茵皇冠假日酒店盛大召开。大会聚焦单/多抗创新靶点与新技术、ADC/XDC迭代策略、临床、自免等领域，以原创科学、临床需求和项目合作为出发点，共话抗体Plus时代下的机遇和挑战。 东曜药业作为一站式·一地化·端到端的抗体、融合蛋白、ADC及各种生物偶联药的CDMO服务商，受邀参与本次会议，并在06-07设立展位。我们诚邀地邀请您莅临东曜展位，进行技术交流和合作洽谈。 活动详情 时间：2025年6月25日-26日 地点：苏州工业园区 中茵皇冠假日酒店 东曜冠名论坛：论坛4—ADC迭代策略：新靶点、双靶点、AI、偶联新技术 论坛四时间：6月25日 13:30-17:00 获得会议日程，请点击“2025 抗体Plus创新峰会”。 东曜药业（股票代码1875.HK） 东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年，具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。 公司于2019年在香港联交所主板上市，提供生物药研发到商业化生产一站式CDMO服务。 东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的生物药与偶联技术平台，具备工艺开发,放大与验证的核心技术优势，以及药物关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发与生产。 在生产方面，东曜药业拥有多条集抗体/蛋白/ADC/Bioconjugates原液(包含非毒偶联)及制剂于一体、国内产能领先的抗体与OEB-5级别ADC商业化生产线，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。 在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟/日本申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验。已为客户提供百余个项目的工艺开发、临床申报及生产服务。 东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念，为产品高质量研发与商业","text":"6月25-26日，“2025 抗体Plus创新峰会”将在苏州中茵皇冠假日酒店盛大召开。大会聚焦单/多抗创新靶点与新技术、ADC/XDC迭代策略、临床、自免等领域，以原创科学、临床需求和项目合作为出发点，共话抗体Plus时代下的机遇和挑战。 东曜药业作为一站式·一地化·端到端的抗体、融合蛋白、ADC及各种生物偶联药的CDMO服务商，受邀参与本次会议，并在06-07设立展位。我们诚邀地邀请您莅临东曜展位，进行技术交流和合作洽谈。 活动详情 时间：2025年6月25日-26日 地点：苏州工业园区 中茵皇冠假日酒店 东曜冠名论坛：论坛4—ADC迭代策略：新靶点、双靶点、AI、偶联新技术 论坛四时间：6月25日 13:30-17:00 获得会议日程，请点击“2025 抗体Plus创新峰会”。 东曜药业（股票代码1875.HK） 东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年，具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。 公司于2019年在香港联交所主板上市，提供生物药研发到商业化生产一站式CDMO服务。 东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的生物药与偶联技术平台，具备工艺开发,放大与验证的核心技术优势，以及药物关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发与生产。 在生产方面，东曜药业拥有多条集抗体/蛋白/ADC/Bioconjugates原液(包含非毒偶联)及制剂于一体、国内产能领先的抗体与OEB-5级别ADC商业化生产线，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。 在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟/日本申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验。已为客户提供百余个项目的工艺开发、临床申报及生产服务。 东曜药业秉持“以品质 助创新 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联合主办：BioPlus、科百特、纳微科技、恒驭生物 时间：6月26日（周四）9:00-12:10 地点：中国 · 苏州工业园区中茵皇冠假日酒店（圣托里尼厅） 参会嘉宾：邀请制；50位biotech创始人、药厂研发&amp;BD负责人、临床医生、投资机构合伙人 邀请词&nbsp; 近年来，以ADC为代表的创新药领域迎来爆发式增长，技术迭代与市场交易持续升温，凭借其独特的靶向杀伤机制，ADC在肿瘤治疗领域展现出前所未有的潜力，成为跨国药企与Biotech竞相布局的战略高地。在这一浪潮中，中国创新药企异军突起，从早期的技术“Fast-Follow”到“First-in-Class”甚至有些达到“Best-in-Class”，而成为全球ADC领域的重要一部分；另外，在技术创新与资本的双重驱动下，中国Biotech的全球化路径日益多元化，其高额的License-out交易频现，标志着中国ADC药物迈入“出海”黄金期。中国biotech通过授权合作、并购、NewCo等合作模式，出海潮兴起不衰！ 机遇与挑战并存。技术/专利壁垒、海外临床开发的高成本、监管环境的差异，以及日益激烈的竞争，都是中国ADC企业出海必须面对的课题。如何在快速迭代的技术浪潮中始终保持创新优势，如何通过差异化布局在全球市场中突围，将成为决定中国企业能否在全球ADC领域站稳脚跟的关键。 在此背景下，6月26日，2025抗体Plus创新峰会同期，东曜药业携手BioPlus, 科百特、纳微科技、恒驭生物，举办“创药潮头，并肩出海东曜药业私董会”。 本次闭门会汇聚biotech创始人、药厂研发&amp;BD负责人、临床专家及投资机构合伙人等业界领袖，共同探讨ADC药物的前沿动态、临床转化与商业化策略。我们诚邀行业同仁拨冗出席，共话全球化创新与合","listText":"主题：创药潮头，并肩出海丨东曜私董会@2025抗体Plus 主办单位：东曜药业 联合主办：BioPlus、科百特、纳微科技、恒驭生物 时间：6月26日（周四）9:00-12:10 地点：中国 · 苏州工业园区中茵皇冠假日酒店（圣托里尼厅） 参会嘉宾：邀请制；50位biotech创始人、药厂研发&amp;BD负责人、临床医生、投资机构合伙人 邀请词&nbsp; 近年来，以ADC为代表的创新药领域迎来爆发式增长，技术迭代与市场交易持续升温，凭借其独特的靶向杀伤机制，ADC在肿瘤治疗领域展现出前所未有的潜力，成为跨国药企与Biotech竞相布局的战略高地。在这一浪潮中，中国创新药企异军突起，从早期的技术“Fast-Follow”到“First-in-Class”甚至有些达到“Best-in-Class”，而成为全球ADC领域的重要一部分；另外，在技术创新与资本的双重驱动下，中国Biotech的全球化路径日益多元化，其高额的License-out交易频现，标志着中国ADC药物迈入“出海”黄金期。中国biotech通过授权合作、并购、NewCo等合作模式，出海潮兴起不衰！ 机遇与挑战并存。技术/专利壁垒、海外临床开发的高成本、监管环境的差异，以及日益激烈的竞争，都是中国ADC企业出海必须面对的课题。如何在快速迭代的技术浪潮中始终保持创新优势，如何通过差异化布局在全球市场中突围，将成为决定中国企业能否在全球ADC领域站稳脚跟的关键。 在此背景下，6月26日，2025抗体Plus创新峰会同期，东曜药业携手BioPlus, 科百特、纳微科技、恒驭生物，举办“创药潮头，并肩出海东曜药业私董会”。 本次闭门会汇聚biotech创始人、药厂研发&amp;BD负责人、临床专家及投资机构合伙人等业界领袖，共同探讨ADC药物的前沿动态、临床转化与商业化策略。我们诚邀行业同仁拨冗出席，共话全球化创新与合","text":"主题：创药潮头，并肩出海丨东曜私董会@2025抗体Plus 主办单位：东曜药业 联合主办：BioPlus、科百特、纳微科技、恒驭生物 时间：6月26日（周四）9:00-12:10 地点：中国 · 苏州工业园区中茵皇冠假日酒店（圣托里尼厅） 参会嘉宾：邀请制；50位biotech创始人、药厂研发&BD负责人、临床医生、投资机构合伙人 邀请词 近年来，以ADC为代表的创新药领域迎来爆发式增长，技术迭代与市场交易持续升温，凭借其独特的靶向杀伤机制，ADC在肿瘤治疗领域展现出前所未有的潜力，成为跨国药企与Biotech竞相布局的战略高地。在这一浪潮中，中国创新药企异军突起，从早期的技术“Fast-Follow”到“First-in-Class”甚至有些达到“Best-in-Class”，而成为全球ADC领域的重要一部分；另外，在技术创新与资本的双重驱动下，中国Biotech的全球化路径日益多元化，其高额的License-out交易频现，标志着中国ADC药物迈入“出海”黄金期。中国biotech通过授权合作、并购、NewCo等合作模式，出海潮兴起不衰！ 机遇与挑战并存。技术/专利壁垒、海外临床开发的高成本、监管环境的差异，以及日益激烈的竞争，都是中国ADC企业出海必须面对的课题。如何在快速迭代的技术浪潮中始终保持创新优势，如何通过差异化布局在全球市场中突围，将成为决定中国企业能否在全球ADC领域站稳脚跟的关键。 在此背景下，6月26日，2025抗体Plus创新峰会同期，东曜药业携手BioPlus, 科百特、纳微科技、恒驭生物，举办“创药潮头，并肩出海东曜药业私董会”。 本次闭门会汇聚biotech创始人、药厂研发&BD负责人、临床专家及投资机构合伙人等业界领袖，共同探讨ADC药物的前沿动态、临床转化与商业化策略。我们诚邀行业同仁拨冗出席，共话全球化创新与合","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/9799ba951f6748118f72ebe5c6e8520b"},{"img":"https://static.tigerbbs.com/6e6d8911315d4829b8ee77a36c3da700"},{"img":"https://static.tigerbbs.com/bdd86b095dd44498a78203b00cb4d686"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/448056610074784","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":38186,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":4,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":447468776398992,"gmtCreate":1750150860000,"gmtModify":1750252023406,"author":{"id":"4087444803439650","authorId":"4087444803439650","name":"东曜药业","avatar":"https://static.tigerbbs.com/78a3d100331b9e2a4a7ac5018b729f95","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"4087444803439650","authorIdStr":"4087444803439650"},"themes":[],"title":"东曜药业邀您共赴2025CBA-China中国年会，6月27-28日同聚苏州！","htmlText":"2025年6月27-28日，“2025美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会”将在苏州·国际博览中心隆重召开！ 大会由美国华人生物医药科技协会中国分会（CBA-China）主办，苏州云程万川承办，特邀1200+重量级权威讲者，立足国际视野及产业高度，以创新为引领，围绕全球最新监管动态、新技术/AI革新及成果转化、先进治疗技术、药物创新开发、全球药物开发策略、新兴市场出海布局等前沿热门话题，深度探索生物医药创新与国际协同发展。 东曜药业作为一站式·一地化·端到端的单抗/双抗/多抗、融合蛋白、ADC，各种生物偶联药物等专业的CDMO服务伙伴，从“药物研发”到“产品上市”，从“技术创新”到“质量交付”，始终致力于为客户提供从研发到商业化生产的全方位国际化服务，助力合作伙伴加速药物推进。本次会议东曜药业倾情加入，并在C馆CT02设置特装展位，诚邀您现场交流。 出席嘉宾&nbsp; 东曜药业诚邀您莅临参观（展位号：T02） 更多会议信息，请点击：了解更多 大会地址 东曜药业（股票代码1875.HK） 东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年，具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。 公司于2019年在香港联交所主板上市，提供生物药研发到商业化生产一站式CDMO服务。 东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的生物药与偶联技术平台，具备工艺开发,放大与验证的核心技术优势，以及药物关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发与生产。 在生产方面，东曜药业拥有多条集抗体/蛋白/ADC/Bioconjugates原液(包含非毒偶联)及制剂于一体、国内产能领先的抗体与OEB-5级别ADC商业化生产线，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。 在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟/日本申报要求，通过国家药品注册生产现","listText":"2025年6月27-28日，“2025美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会”将在苏州·国际博览中心隆重召开！ 大会由美国华人生物医药科技协会中国分会（CBA-China）主办，苏州云程万川承办，特邀1200+重量级权威讲者，立足国际视野及产业高度，以创新为引领，围绕全球最新监管动态、新技术/AI革新及成果转化、先进治疗技术、药物创新开发、全球药物开发策略、新兴市场出海布局等前沿热门话题，深度探索生物医药创新与国际协同发展。 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东曜药业诚邀您莅临参观（展位号：T02） 更多会议信息，请点击：了解更多 大会地址 东曜药业（股票代码1875.HK） 东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年，具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。 公司于2019年在香港联交所主板上市，提供生物药研发到商业化生产一站式CDMO服务。 东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的生物药与偶联技术平台，具备工艺开发,放大与验证的核心技术优势，以及药物关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发与生产。 在生产方面，东曜药业拥有多条集抗体/蛋白/ADC/Bioconjugates原液(包含非毒偶联)及制剂于一体、国内产能领先的抗体与OEB-5级别ADC商业化生产线，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。 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▶&nbsp;东曜单抗商业化生产线在2025年4月分别获得PIC/S成员国巴西的GMP证书和阿根廷GMP认证后，拉美市场接连突破。东曜药业凭借国际化质量体系及成熟的抗体药/XDC商业化能力，为其后续的全球商业化供应保驾护航 ▶&nbsp;东曜携手科兴制药，加快贝伐珠单抗在新兴市场的获批上市进程，也是深入非洲市场的里程碑突破，让全球更多癌症患者受益，践行守护人类健康的使命 近日，东曜药业宣布其自主研发及生产的贝伐珠单抗注射液（朴欣汀®）正式通过尼日利亚国家食品药品监督管理局（NAFDAC）审批，斩获海外上市许可。这一里程碑不仅标志着东曜药业的国际化进程提速，生物类似药的研发和商业化能力再次获得更进阶的肯定，更以“高性价比解决方案”为全球肿瘤患者带来新希望。 朴欣汀®于2021年获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。2022年初，东曜药业与科兴制药达成海外市场商业化许可协议，依托双方在研发、生产与渠道的协同优势，朴欣汀®已启动35个国家的海外注册。此次贝伐珠单抗在尼日利亚顺利获批，用于治疗转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，复发性胶质母细胞瘤，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌及宫颈癌，这既是其海外战略的落地，更意味着正式叩开非洲市场大门，把更具性价比的治疗方案带给尼日利亚患者。 据世界银行数据显示，2024年非洲人口已突破15亿，而尼日利亚作为“非洲第一人口大国”（约2.2亿）及中国在非第三大贸易伙伴，兼具庞大医疗需求与商业潜力。世界卫生组织（WHO）指出，该国每年新增癌症病例超12万例，且以5%的年增速持续攀升，但本土医药产业尚处发展阶段，高质量抗癌药物可及性亟待提升。本次贝伐珠单","listText":"▶&nbsp;贝伐珠单抗注射液已获尼日利亚食品药品监督管理局（NAFDAC）上市批准，标志着东曜药业国际化进程继通过巴西、哥伦比亚、埃及、印尼及阿根廷的GMP核查后，再次进阶 ▶&nbsp;东曜单抗商业化生产线在2025年4月分别获得PIC/S成员国巴西的GMP证书和阿根廷GMP认证后，拉美市场接连突破。东曜药业凭借国际化质量体系及成熟的抗体药/XDC商业化能力，为其后续的全球商业化供应保驾护航 ▶&nbsp;东曜携手科兴制药，加快贝伐珠单抗在新兴市场的获批上市进程，也是深入非洲市场的里程碑突破，让全球更多癌症患者受益，践行守护人类健康的使命 近日，东曜药业宣布其自主研发及生产的贝伐珠单抗注射液（朴欣汀®）正式通过尼日利亚国家食品药品监督管理局（NAFDAC）审批，斩获海外上市许可。这一里程碑不仅标志着东曜药业的国际化进程提速，生物类似药的研发和商业化能力再次获得更进阶的肯定，更以“高性价比解决方案”为全球肿瘤患者带来新希望。 朴欣汀®于2021年获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。2022年初，东曜药业与科兴制药达成海外市场商业化许可协议，依托双方在研发、生产与渠道的协同优势，朴欣汀®已启动35个国家的海外注册。此次贝伐珠单抗在尼日利亚顺利获批，用于治疗转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，复发性胶质母细胞瘤，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌及宫颈癌，这既是其海外战略的落地，更意味着正式叩开非洲市场大门，把更具性价比的治疗方案带给尼日利亚患者。 据世界银行数据显示，2024年非洲人口已突破15亿，而尼日利亚作为“非洲第一人口大国”（约2.2亿）及中国在非第三大贸易伙伴，兼具庞大医疗需求与商业潜力。世界卫生组织（WHO）指出，该国每年新增癌症病例超12万例，且以5%的年增速持续攀升，但本土医药产业尚处发展阶段，高质量抗癌药物可及性亟待提升。本次贝伐珠单","text":"▶ 贝伐珠单抗注射液已获尼日利亚食品药品监督管理局（NAFDAC）上市批准，标志着东曜药业国际化进程继通过巴西、哥伦比亚、埃及、印尼及阿根廷的GMP核查后，再次进阶 ▶ 东曜单抗商业化生产线在2025年4月分别获得PIC/S成员国巴西的GMP证书和阿根廷GMP认证后，拉美市场接连突破。东曜药业凭借国际化质量体系及成熟的抗体药/XDC商业化能力，为其后续的全球商业化供应保驾护航 ▶ 东曜携手科兴制药，加快贝伐珠单抗在新兴市场的获批上市进程，也是深入非洲市场的里程碑突破，让全球更多癌症患者受益，践行守护人类健康的使命 近日，东曜药业宣布其自主研发及生产的贝伐珠单抗注射液（朴欣汀®）正式通过尼日利亚国家食品药品监督管理局（NAFDAC）审批，斩获海外上市许可。这一里程碑不仅标志着东曜药业的国际化进程提速，生物类似药的研发和商业化能力再次获得更进阶的肯定，更以“高性价比解决方案”为全球肿瘤患者带来新希望。 朴欣汀®于2021年获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。2022年初，东曜药业与科兴制药达成海外市场商业化许可协议，依托双方在研发、生产与渠道的协同优势，朴欣汀®已启动35个国家的海外注册。此次贝伐珠单抗在尼日利亚顺利获批，用于治疗转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，复发性胶质母细胞瘤，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌及宫颈癌，这既是其海外战略的落地，更意味着正式叩开非洲市场大门，把更具性价比的治疗方案带给尼日利亚患者。 据世界银行数据显示，2024年非洲人口已突破15亿，而尼日利亚作为“非洲第一人口大国”（约2.2亿）及中国在非第三大贸易伙伴，兼具庞大医疗需求与商业潜力。世界卫生组织（WHO）指出，该国每年新增癌症病例超12万例，且以5%的年增速持续攀升，但本土医药产业尚处发展阶段，高质量抗癌药物可及性亟待提升。本次贝伐珠单","images":[],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/444380955939160","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":36438,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":0,"langContent":"CN","totalScore":0}],"hots":[{"id":516849263636832,"gmtCreate":1767172380000,"gmtModify":1767216034516,"author":{"id":"4087444803439650","authorId":"4087444803439650","name":"东曜药业","avatar":"https://static.tigerbbs.com/78a3d100331b9e2a4a7ac5018b729f95","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"authorIdStr":"4087444803439650","idStr":"4087444803439650"},"themes":[],"title":"笃行致远 链接全球丨东曜BioDlink 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CMC开发","htmlText":"近日，东曜药业药物研发及技术开发负责人段清博士受邀出席由药融圈举办的第五届中国国际生物&amp;化学制药博览会。段清博士作为报告嘉宾，参与《药企出海的挑战和机遇》分论坛，为现场观众带来了“先进偶联技术助力ADC&nbsp;CMC开发”的主题演讲。段清博士分享了ADC CMC领域在技术层面的主要挑战、以及工业实践层面其他难点，并给出相应的解决方案，获得现场嘉宾的一致认同，反应热烈。东曜药业药物研发及技术开发负责人 段清博士ADC CMC面临的技术挑战在随机偶联的时代，ADC是DAR值不均一的混合物，其异质性组成在降低安全有效性的同时也提高了CMC开发与生产的成本与难度。ADC在CMC领域面临的主要技术挑战，可以归纳总结为如下三点：●&nbsp;ADC的结构多样性：偶联方法的不同，导致项目之间的经验难以复制和沿用。比如某些方法的副反应就不容忽视，需要进行相应的研究和控制。●&nbsp;质量控制：安全有效性对DAR值等关键质量属性提出严苛要求，异质性又极大增加了质量控制的难度。●&nbsp;转移放大：从前期研发向商业化生产的技术转移是开发进程中的关键步骤。ADC药物转移工作难度大，且对后期生产质控有重大影响。ADC CMC面临的技术挑战通用型ADC偶联技术DisacLinkTM随机偶联给CMC带来诸多困难，在ADC从第二代向第三代演化的过程中，随机偶联技术逐渐向定点偶联发展。在诸多技术路线中，糖定点偶联技术DisacLinkTM极具发展潜力（该技术是由中国科学院上海药物研究所 黄蔚教授团队发明，并由东曜药业和糖岭生物合作推进），有望在ADC的开发与生产中得到广泛的应用。DisacLinkTM技术特点:● 简洁：只需要一个酶、一步反应，就可以对通常抗体结构上含有的糖基进行修饰，一步置换为想要的ADC，缩短整个反应时间。●&nbsp;高效：利用抗体原生糖基化修饰位点，无需工程改造，对","listText":"近日，东曜药业药物研发及技术开发负责人段清博士受邀出席由药融圈举办的第五届中国国际生物&amp;化学制药博览会。段清博士作为报告嘉宾，参与《药企出海的挑战和机遇》分论坛，为现场观众带来了“先进偶联技术助力ADC&nbsp;CMC开发”的主题演讲。段清博士分享了ADC 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| ADC药物质量研究系列（一）MS-DAR值分析平台方法加速ADC药物工艺开发进程","htmlText":"ADC药物抗体偶联药物（Antibody–Drug Conjugates，ADC）是一类将具有细胞杀伤能力的小分子化疗药物偶联到特异性识别抗原的单克隆抗体（mAbs）上的药物。近年来在抗肿瘤药物的研发领域，ADC药物技术被应用于治疗多种类型的肿瘤疾病。按照目前的发展趋势，ADC药物将占据更大的市场份额。ADC药物相比单抗药物（Monoclonal Antibody，mAb）有更高的复杂性，在此类药物的生产过程中除涉及单抗药物生产的全部过程外，还包括对抗体的偶联修饰过程。因此对ADC药物的质量表征不仅需要研究抗体本身，还需要进行更多维度的表征如DAR值表征、偶联位点分析等。虽然距离第一个ADC药物Mylotarg首次上市已经过去了20多年，我们对ADC药物的理解也有了长足的进步，但是开发一款有效的全新ADC药物分子仍然不是一件简单的事情。对于这类药物分子的开发，除了需要进行单抗药物本身的开发外，还要考虑连接子设计和载药的选择，使得此类药物的开发难度更高。本系列文章基于东曜药业在ADC药物领域多年的分析研究经验，对ADC药物关键质量属性表征和监控方法进行整理和呈现。DAR值检测方法药物抗体比（Drug-to-Antibody Ratio，DAR）是ADC药物开发生产过程中一个极为重要的关键质量参数。目前有多种方法可以用于DAR值表征，包括紫外/可见分光光度法（UV/Vis）、疏水相互作用色谱法（HIC-HPLC）、反向色谱法（RP-HPLC）和液相质谱法（LC-MS）。针对不同的ADC药物处于不同开发生产阶段，应选用合适的方法来保证产品质量和开发效率。基于质谱的DAR值检测样品经过液相色谱柱的脱盐后导入到QTOF质谱仪器分析，可以产生一系列带不同数量电荷的m/z信号。对质谱图进行去卷积处理，就可以得到一组不含电荷带不同数量载药抗体分子的分子量分布图。根据抗体和载药的理论分子量，","listText":"ADC药物抗体偶联药物（Antibody–Drug 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| 从书中探寻环境保护与企业发展的共赢之路","htmlText":"近日，东曜药业第100期读书会如约举办，主讲人以比尔盖茨的《气候经济与人类未来》为主题，围绕能源、环境对经济的多维度影响拓展到企业发展中环境管理的重要性，从书中探寻环境保护与企业发展的共赢之路。 作为上市公司，东曜药业十分注重企业的社会责任及ESG治理，并于今年4月发布了企业第三份ESG报告。公司制定了环境管理定期目标，注重人员培训，加强社会贡献和社会关爱，不遗余力地贯彻可持续发展理念。疫情时代，我们更加深刻地认识到可持续发展对于经济发展、企业发展的重要性。本次读书会在学习中提升员工环境意识，也是贯彻ESG环境治理的重要环节。 每年的6月5日是世界环境日，这一纪念日是为了促进全球环境意识、提高对环境问题的重视而确立。ESG评估标准，是在全球环境恶化大背景下，对企业治理与发展提出的新挑战。作为重视社会责任、倡导可持续发展的企业，东曜药业将持续贯彻ESG治理，注重环境管理、关注气候变化、强调珍惜资源，并积极履行社会责任，用切实的行动推进可持续发展。 ●&nbsp;&nbsp;●&nbsp;&nbsp;●&nbsp;&nbsp;●&nbsp;&nbsp;●&nbsp;&nbsp;●&nbsp;&nbsp;●&nbsp; 东曜药业自成立之初便重视学习型组织的打造，在企业发展的同时注重员工的能力及素质培养，在工作之余定期组织多元化的学习交流活动。东曜读书会是公司长期举行的内部交流活动，旨在分享专业内容，丰富员工知识储备，在工作中学习，在学习中成长。未来，东曜药业也将持续举行读书会活动，促进企业及员工的可持续发展。 &nbsp;●&nbsp;&nbsp;●&nbsp;&nbsp;●&nbsp;&nbsp;●&nbsp;&nbsp;●&nbsp;&nbsp;●&nbsp;&nbsp;● 关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK） 东曜药业致力于成为全球创新药领域客户的专业合作伙","listText":"近日，东曜药业第100期读书会如约举办，主讲人以比尔盖茨的《气候经济与人类未来》为主题，围绕能源、环境对经济的多维度影响拓展到企业发展中环境管理的重要性，从书中探寻环境保护与企业发展的共赢之路。 作为上市公司，东曜药业十分注重企业的社会责任及ESG治理，并于今年4月发布了企业第三份ESG报告。公司制定了环境管理定期目标，注重人员培训，加强社会贡献和社会关爱，不遗余力地贯彻可持续发展理念。疫情时代，我们更加深刻地认识到可持续发展对于经济发展、企业发展的重要性。本次读书会在学习中提升员工环境意识，也是贯彻ESG环境治理的重要环节。 每年的6月5日是世界环境日，这一纪念日是为了促进全球环境意识、提高对环境问题的重视而确立。ESG评估标准，是在全球环境恶化大背景下，对企业治理与发展提出的新挑战。作为重视社会责任、倡导可持续发展的企业，东曜药业将持续贯彻ESG治理，注重环境管理、关注气候变化、强调珍惜资源，并积极履行社会责任，用切实的行动推进可持续发展。 ●&nbsp;&nbsp;●&nbsp;&nbsp;●&nbsp;&nbsp;●&nbsp;&nbsp;●&nbsp;&nbsp;●&nbsp;&nbsp;●&nbsp; 东曜药业自成立之初便重视学习型组织的打造，在企业发展的同时注重员工的能力及素质培养，在工作之余定期组织多元化的学习交流活动。东曜读书会是公司长期举行的内部交流活动，旨在分享专业内容，丰富员工知识储备，在工作中学习，在学习中成长。未来，东曜药业也将持续举行读书会活动，促进企业及员工的可持续发展。 &nbsp;●&nbsp;&nbsp;●&nbsp;&nbsp;●&nbsp;&nbsp;●&nbsp;&nbsp;●&nbsp;&nbsp;●&nbsp;&nbsp;● 关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK） 东曜药业致力于成为全球创新药领域客户的专业合作伙","text":"近日，东曜药业第100期读书会如约举办，主讲人以比尔盖茨的《气候经济与人类未来》为主题，围绕能源、环境对经济的多维度影响拓展到企业发展中环境管理的重要性，从书中探寻环境保护与企业发展的共赢之路。 作为上市公司，东曜药业十分注重企业的社会责任及ESG治理，并于今年4月发布了企业第三份ESG报告。公司制定了环境管理定期目标，注重人员培训，加强社会贡献和社会关爱，不遗余力地贯彻可持续发展理念。疫情时代，我们更加深刻地认识到可持续发展对于经济发展、企业发展的重要性。本次读书会在学习中提升员工环境意识，也是贯彻ESG环境治理的重要环节。 每年的6月5日是世界环境日，这一纪念日是为了促进全球环境意识、提高对环境问题的重视而确立。ESG评估标准，是在全球环境恶化大背景下，对企业治理与发展提出的新挑战。作为重视社会责任、倡导可持续发展的企业，东曜药业将持续贯彻ESG治理，注重环境管理、关注气候变化、强调珍惜资源，并积极履行社会责任，用切实的行动推进可持续发展。 ● ● ● ● ● ● ● 东曜药业自成立之初便重视学习型组织的打造，在企业发展的同时注重员工的能力及素质培养，在工作之余定期组织多元化的学习交流活动。东曜读书会是公司长期举行的内部交流活动，旨在分享专业内容，丰富员工知识储备，在工作中学习，在学习中成长。未来，东曜药业也将持续举行读书会活动，促进企业及员工的可持续发展。 ● ● ● ● ● ● ● 关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK） 东曜药业致力于成为全球创新药领域客户的专业合作伙","images":[],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":12,"commentSize":6,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/617213078","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":35326,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":0,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":618512401,"gmtCreate":1651104000000,"gmtModify":1711642165581,"author":{"id":"4087444803439650","authorId":"4087444803439650","name":"东曜药业","avatar":"https://static.tigerbbs.com/78a3d100331b9e2a4a7ac5018b729f95","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"authorIdStr":"4087444803439650","idStr":"4087444803439650"},"themes":[],"title":"案例分享 | 速度为王 从3L直接放大至2,000L商业化规模","htmlText":"新冠进入第三年，全球疫情波折反复，国内疫情多地散发，对生产生活都造成了极大影响，开发出能够应对新冠的抗病毒药物刻不容缓。东曜药业通过开放式的技术平台及行业领先的商业化生产能力，为多种新冠药提供CDMO/CMO服务。 疫情当前，新冠药物的研发和生产争分夺秒，对CDMO的服务速度提出了极高的要求，如何在法规允许、质量保证的前提下，满足客户的目标，最终惠及患者，成为了一个值得深究的课题。面对挑战，东曜药业提供了自己的解答。 &nbsp; &nbsp; &nbsp;题&nbsp; &nbsp; &nbsp;干&nbsp; &nbsp;&nbsp; 去年，东曜药业收到一款新冠病毒特异性抗体的商业化规模放大和生产的服务需求，客户提供了该产品3L和200L规模的工艺数据，并希望在7个月内完成2000L商业化规模生产，保证中、美、欧临床用药。 &nbsp; &nbsp; &nbsp;解&nbsp; &nbsp; &nbsp;答&nbsp; &nbsp; &nbsp; 为了满足时间要求，东曜药业在经过和客户沟通确认后，制定了从3L小试工艺直接放大至2000L商业化规模的生产策略。 为了能够保质保量完成任务，技术和生产团队加班加点，经历了18个批次小试研究、9个方法转移和4个方法开发与验证工作，在第五个月实现了技术转移，第六个月完成了2000L商业化规模的生产交付。在保证质量的前提下，提前完成生产要求，确保临床产品的供应。 对于生物药来说，规模放大伴随着风险，通常需要从小试到中试，再持续扩增到商业化生产。想要跳过某些步骤，并保证产品在放大规模后，表达水平等关键指标一致，对技术团队提出了极高的要求。东曜药业团队凭借长期积累的丰富生产经验，一次性成功完成从3L小试工艺直接放大至2000L商业化规模，为客户争取了时间。 &nbsp; &nbsp; &nbsp; 加&nbsp; 分&nbsp; 项&amp;n","listText":"新冠进入第三年，全球疫情波折反复，国内疫情多地散发，对生产生活都造成了极大影响，开发出能够应对新冠的抗病毒药物刻不容缓。东曜药业通过开放式的技术平台及行业领先的商业化生产能力，为多种新冠药提供CDMO/CMO服务。 疫情当前，新冠药物的研发和生产争分夺秒，对CDMO的服务速度提出了极高的要求，如何在法规允许、质量保证的前提下，满足客户的目标，最终惠及患者，成为了一个值得深究的课题。面对挑战，东曜药业提供了自己的解答。 &nbsp; &nbsp; &nbsp;题&nbsp; &nbsp; &nbsp;干&nbsp; &nbsp;&nbsp; 去年，东曜药业收到一款新冠病毒特异性抗体的商业化规模放大和生产的服务需求，客户提供了该产品3L和200L规模的工艺数据，并希望在7个月内完成2000L商业化规模生产，保证中、美、欧临床用药。 &nbsp; &nbsp; &nbsp;解&nbsp; &nbsp; &nbsp;答&nbsp; &nbsp; &nbsp; 为了满足时间要求，东曜药业在经过和客户沟通确认后，制定了从3L小试工艺直接放大至2000L商业化规模的生产策略。 为了能够保质保量完成任务，技术和生产团队加班加点，经历了18个批次小试研究、9个方法转移和4个方法开发与验证工作，在第五个月实现了技术转移，第六个月完成了2000L商业化规模的生产交付。在保证质量的前提下，提前完成生产要求，确保临床产品的供应。 对于生物药来说，规模放大伴随着风险，通常需要从小试到中试，再持续扩增到商业化生产。想要跳过某些步骤，并保证产品在放大规模后，表达水平等关键指标一致，对技术团队提出了极高的要求。东曜药业团队凭借长期积累的丰富生产经验，一次性成功完成从3L小试工艺直接放大至2000L商业化规模，为客户争取了时间。 &nbsp; &nbsp; &nbsp; 加&nbsp; 分&nbsp; 项&amp;n","text":"新冠进入第三年，全球疫情波折反复，国内疫情多地散发，对生产生活都造成了极大影响，开发出能够应对新冠的抗病毒药物刻不容缓。东曜药业通过开放式的技术平台及行业领先的商业化生产能力，为多种新冠药提供CDMO/CMO服务。 疫情当前，新冠药物的研发和生产争分夺秒，对CDMO的服务速度提出了极高的要求，如何在法规允许、质量保证的前提下，满足客户的目标，最终惠及患者，成为了一个值得深究的课题。面对挑战，东曜药业提供了自己的解答。 题 干 去年，东曜药业收到一款新冠病毒特异性抗体的商业化规模放大和生产的服务需求，客户提供了该产品3L和200L规模的工艺数据，并希望在7个月内完成2000L商业化规模生产，保证中、美、欧临床用药。 解 答 为了满足时间要求，东曜药业在经过和客户沟通确认后，制定了从3L小试工艺直接放大至2000L商业化规模的生产策略。 为了能够保质保量完成任务，技术和生产团队加班加点，经历了18个批次小试研究、9个方法转移和4个方法开发与验证工作，在第五个月实现了技术转移，第六个月完成了2000L商业化规模的生产交付。在保证质量的前提下，提前完成生产要求，确保临床产品的供应。 对于生物药来说，规模放大伴随着风险，通常需要从小试到中试，再持续扩增到商业化生产。想要跳过某些步骤，并保证产品在放大规模后，表达水平等关键指标一致，对技术团队提出了极高的要求。东曜药业团队凭借长期积累的丰富生产经验，一次性成功完成从3L小试工艺直接放大至2000L商业化规模，为客户争取了时间。 加 分 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东曜药业第四届全球生物医药前沿技术大会回顾","htmlText":"2023年7月11-13日，第四届全球生物医药前沿技术大会在苏州国际博览中心G馆隆重召开，东曜药业作为大会受邀展商在现场设立特装展台，众多行业大咖齐聚，共同“为生物医药产业注入源头活水”。东曜药业特装展台大咖齐聚共话新型ADC药物开发ADC是近年最火爆的领域之一，无论是频发的重磅交易，还是引人瞩目的突破性进展，ADC都汇聚了行业内的目光，成为了最“未来可期”的赛道之一。本次大会，东曜药业作为协办方，策划举办“新型ADC药物开发”分论坛，公司首席执行官刘军博士担任论坛主席并进行开场致词。刘军博士对整体行业发展态势进行了阐述：ADC生产具有高技术壁垒，而东曜药业在ADC领域深耕十余年，已然积累了宝贵的经验，转型CDMO后更是加强了资源投入。目前东曜药业已打造一站式、一地化、大规模ADC商业化生产的高端平台，并通过合作持续强化包括偶联技术等在内的ADC技术研发，为客户提供更加高效、优质的服务。东曜药业也将以自身的ADC开发经验为源泉，润泽业内研发者并助力行业发展，推动ADC赛道更快、更好地向前推进。东曜药业CEO刘军博士当前ADC偶联技术的发展趋势显示，传统的随机偶联技术正逐渐迭代为更先进的定点偶联技术。在诸多技术路线中，糖定点偶联技术（DisacLinkTM）极具发展潜力。在论坛上，东曜药业药物研发及技术开发负责人段清博士进行了“通用型ADC偶联技术DisacLinkTM的工业应用”主题演讲。演讲中介绍了DisacLinkTM技术具有的高均一性、高亲水性、工艺简洁以及工艺稳定、综合成本低等显著优点。未来该技术有望在ADC的开发与生产中得到广泛的应用，进一步提升国内ADC研发的整体水平，赋能行业加速发展。东曜药业药物研发及技术开发负责人段清博士论坛期间，每位报告嘉宾都带来了精彩的专业演讲，并与听众就业内所关注的ADC开发策略、平台型技术、毒性、联合用药趋势等话题展开积极讨论，在现","listText":"2023年7月11-13日，第四届全球生物医药前沿技术大会在苏州国际博览中心G馆隆重召开，东曜药业作为大会受邀展商在现场设立特装展台，众多行业大咖齐聚，共同“为生物医药产业注入源头活水”。东曜药业特装展台大咖齐聚共话新型ADC药物开发ADC是近年最火爆的领域之一，无论是频发的重磅交易，还是引人瞩目的突破性进展，ADC都汇聚了行业内的目光，成为了最“未来可期”的赛道之一。本次大会，东曜药业作为协办方，策划举办“新型ADC药物开发”分论坛，公司首席执行官刘军博士担任论坛主席并进行开场致词。刘军博士对整体行业发展态势进行了阐述：ADC生产具有高技术壁垒，而东曜药业在ADC领域深耕十余年，已然积累了宝贵的经验，转型CDMO后更是加强了资源投入。目前东曜药业已打造一站式、一地化、大规模ADC商业化生产的高端平台，并通过合作持续强化包括偶联技术等在内的ADC技术研发，为客户提供更加高效、优质的服务。东曜药业也将以自身的ADC开发经验为源泉，润泽业内研发者并助力行业发展，推动ADC赛道更快、更好地向前推进。东曜药业CEO刘军博士当前ADC偶联技术的发展趋势显示，传统的随机偶联技术正逐渐迭代为更先进的定点偶联技术。在诸多技术路线中，糖定点偶联技术（DisacLinkTM）极具发展潜力。在论坛上，东曜药业药物研发及技术开发负责人段清博士进行了“通用型ADC偶联技术DisacLinkTM的工业应用”主题演讲。演讲中介绍了DisacLinkTM技术具有的高均一性、高亲水性、工艺简洁以及工艺稳定、综合成本低等显著优点。未来该技术有望在ADC的开发与生产中得到广泛的应用，进一步提升国内ADC研发的整体水平，赋能行业加速发展。东曜药业药物研发及技术开发负责人段清博士论坛期间，每位报告嘉宾都带来了精彩的专业演讲，并与听众就业内所关注的ADC开发策略、平台型技术、毒性、联合用药趋势等话题展开积极讨论，在现","text":"2023年7月11-13日，第四届全球生物医药前沿技术大会在苏州国际博览中心G馆隆重召开，东曜药业作为大会受邀展商在现场设立特装展台，众多行业大咖齐聚，共同“为生物医药产业注入源头活水”。东曜药业特装展台大咖齐聚共话新型ADC药物开发ADC是近年最火爆的领域之一，无论是频发的重磅交易，还是引人瞩目的突破性进展，ADC都汇聚了行业内的目光，成为了最“未来可期”的赛道之一。本次大会，东曜药业作为协办方，策划举办“新型ADC药物开发”分论坛，公司首席执行官刘军博士担任论坛主席并进行开场致词。刘军博士对整体行业发展态势进行了阐述：ADC生产具有高技术壁垒，而东曜药业在ADC领域深耕十余年，已然积累了宝贵的经验，转型CDMO后更是加强了资源投入。目前东曜药业已打造一站式、一地化、大规模ADC商业化生产的高端平台，并通过合作持续强化包括偶联技术等在内的ADC技术研发，为客户提供更加高效、优质的服务。东曜药业也将以自身的ADC开发经验为源泉，润泽业内研发者并助力行业发展，推动ADC赛道更快、更好地向前推进。东曜药业CEO刘军博士当前ADC偶联技术的发展趋势显示，传统的随机偶联技术正逐渐迭代为更先进的定点偶联技术。在诸多技术路线中，糖定点偶联技术（DisacLinkTM）极具发展潜力。在论坛上，东曜药业药物研发及技术开发负责人段清博士进行了“通用型ADC偶联技术DisacLinkTM的工业应用”主题演讲。演讲中介绍了DisacLinkTM技术具有的高均一性、高亲水性、工艺简洁以及工艺稳定、综合成本低等显著优点。未来该技术有望在ADC的开发与生产中得到广泛的应用，进一步提升国内ADC研发的整体水平，赋能行业加速发展。东曜药业药物研发及技术开发负责人段清博士论坛期间，每位报告嘉宾都带来了精彩的专业演讲，并与听众就业内所关注的ADC开发策略、平台型技术、毒性、联合用药趋势等话题展开积极讨论，在现","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/e72c1de1b7ae41478dfd805c3d1a5461"},{"img":"https://static.tigerbbs.com/28fa1c1b46974d6583ad3fcfeb2f00ec"},{"img":"https://static.tigerbbs.com/6ea04b9579554e07bcf1cd7352144baf"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":8,"commentSize":6,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/200536646385848","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":44661,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[{"author":{"id":"3479274703284436","authorId":"3479274703284436","name":"期货小当家1号","avatar":"https://static.tigerbbs.com/b6f3af7e7bfa68bfeb522c15a7f77200","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"authorIdStr":"3479274703284436","idStr":"3479274703284436"},"content":"原来是官方公众号，不知道贵公司有没有股价提振计划","text":"原来是官方公众号，不知道贵公司有没有股价提振计划","html":"原来是官方公众号，不知道贵公司有没有股价提振计划"},{"author":{"id":"9000000000000633","authorId":"9000000000000633","name":"梅川洼子","avatar":"https://static.tigerbbs.com/efcc68c43d8beb98df1558b5d44394d9","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"authorIdStr":"9000000000000633","idStr":"9000000000000633"},"content":"有自己的核心竞争力，我很喜欢这样的企业","text":"有自己的核心竞争力，我很喜欢这样的企业","html":"有自己的核心竞争力，我很喜欢这样的企业"}],"imageCount":6,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":232051590361120,"gmtCreate":1697683711651,"gmtModify":1697686648594,"author":{"id":"4087444803439650","authorId":"4087444803439650","name":"东曜药业","avatar":"https://static.tigerbbs.com/78a3d100331b9e2a4a7ac5018b729f95","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"authorIdStr":"4087444803439650","idStr":"4087444803439650"},"themes":[],"title":"东曜药业祝贺合作伙伴宜联生物与BioNTech达成授权合作","htmlText":"东曜药业制剂CDMO合作伙伴宜联生物宣布，已与新一代免疫治疗公司BioNTech SE（BNTX）达成战略合作和全球许可协议，BioNTech正在开创针对癌症和其他重症疾病的新疗法。双方将合作开发靶向人表皮生长因子受体3（HER3）的下一代抗体偶联药物候选产品（“ADC”）。东曜药业对此表示热烈祝贺！宜联生物是一个在ADC分子结构、工艺、临床前开发、临床阶段各个层面都具有丰富经验与研发实绩的团队。HER3在多个癌种中呈现高表达状态，如非小细胞肺癌、乳腺癌等，并与肿瘤转移和疾病进展密切相关。此外，在前线药物治疗后，HER3的表达会进一步上调，是极具潜力的肿瘤治疗靶点。目前，全球范围内尚未有靶向HER3的疗法上市，存在巨大的市场潜力。采用宜联生物的TMALIN®技术，该项目已在多种临床前肿瘤模型中展现出卓越的疗效和安全性，并且初步的临床数据进一步支持了该项目的概念验证。产业趋势显示，ADC的研究和开发持续增加，在于能够实现高度专一性的药物传递，并且减少副作用。目前越来越关注ADC生物标记和药物运输技术的改进，以提高此类药物的稳定性和疗效，并且追求多靶点和个性化治疗的发展，以更好地满足患者需求。随着新的治疗方法和技术的涌现，ADC产业预计将继续迅速增长，并为癌症治疗提供更多可能性。东曜药业打造ADC/抗体药物一站式‧端到端的服务平台，提供新药发现到商业化生产的全流程支持，并且实现了ADC原液到制剂商业化生产的一地化，避免了合规风险。GMP质量体系经过国家药监部门审核通过，目前具有商业化产品在线生产。此外，已建成目前国内规模领先的ADC隔离器灌装联动线，采用国际一线品牌，年产能超过500万瓶，完整支持客户研发到商业化的生产需求。东曜药业将持续聚焦ADC/抗体领域，倾力协助客户项目顺利推进。关于宜联生物宜联生物成立于2020年，是一家专注于开发创新偶联药物的临床阶段生物制药公司，已开","listText":"东曜药业制剂CDMO合作伙伴宜联生物宣布，已与新一代免疫治疗公司BioNTech SE（BNTX）达成战略合作和全球许可协议，BioNTech正在开创针对癌症和其他重症疾病的新疗法。双方将合作开发靶向人表皮生长因子受体3（HER3）的下一代抗体偶联药物候选产品（“ADC”）。东曜药业对此表示热烈祝贺！宜联生物是一个在ADC分子结构、工艺、临床前开发、临床阶段各个层面都具有丰富经验与研发实绩的团队。HER3在多个癌种中呈现高表达状态，如非小细胞肺癌、乳腺癌等，并与肿瘤转移和疾病进展密切相关。此外，在前线药物治疗后，HER3的表达会进一步上调，是极具潜力的肿瘤治疗靶点。目前，全球范围内尚未有靶向HER3的疗法上市，存在巨大的市场潜力。采用宜联生物的TMALIN®技术，该项目已在多种临床前肿瘤模型中展现出卓越的疗效和安全性，并且初步的临床数据进一步支持了该项目的概念验证。产业趋势显示，ADC的研究和开发持续增加，在于能够实现高度专一性的药物传递，并且减少副作用。目前越来越关注ADC生物标记和药物运输技术的改进，以提高此类药物的稳定性和疗效，并且追求多靶点和个性化治疗的发展，以更好地满足患者需求。随着新的治疗方法和技术的涌现，ADC产业预计将继续迅速增长，并为癌症治疗提供更多可能性。东曜药业打造ADC/抗体药物一站式‧端到端的服务平台，提供新药发现到商业化生产的全流程支持，并且实现了ADC原液到制剂商业化生产的一地化，避免了合规风险。GMP质量体系经过国家药监部门审核通过，目前具有商业化产品在线生产。此外，已建成目前国内规模领先的ADC隔离器灌装联动线，采用国际一线品牌，年产能超过500万瓶，完整支持客户研发到商业化的生产需求。东曜药业将持续聚焦ADC/抗体领域，倾力协助客户项目顺利推进。关于宜联生物宜联生物成立于2020年，是一家专注于开发创新偶联药物的临床阶段生物制药公司，已开","text":"东曜药业制剂CDMO合作伙伴宜联生物宣布，已与新一代免疫治疗公司BioNTech 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于第四届全球生物医药前沿技术大会火热上线 关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK） 东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年，具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。 公司于2019年在香港联交所主板上市，2021年全面转型，致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴，提供生物药开发到生产一站式解决方案。 东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的ADC技术平台，具备核心偶联工艺和放大的技术优势，以及ADC关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发。 在生产方面，东曜药业拥有多条符合GMP标准的集抗体、ADC原液及制剂于一体、国内产能领先的OEB-5级别ADC CDMO商业化生产线，避免了中国与其他国家对于分段生产议题上的法规不确定性风险，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。 在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验，已为客户提供数十个抗体及ADC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服务。 东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念，为产品高质量研发与商业化生产保驾护航，赋能合作伙伴，共创双赢。","listText":"东曜药业糖定点偶联ADC技术平台 于第四届全球生物医药前沿技术大会火热上线 关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK） 东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年，具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。 公司于2019年在香港联交所主板上市，2021年全面转型，致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴，提供生物药开发到生产一站式解决方案。 东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的ADC技术平台，具备核心偶联工艺和放大的技术优势，以及ADC关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发。 在生产方面，东曜药业拥有多条符合GMP标准的集抗体、ADC原液及制剂于一体、国内产能领先的OEB-5级别ADC CDMO商业化生产线，避免了中国与其他国家对于分段生产议题上的法规不确定性风险，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。 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曜创未来”为主题，彰显东曜药业携手客户、聚力前行、迈向世界的目标与决心。东曜药业全球研发服务中心于2021年启动建设，历经两年建设完成，总建筑面积达25000m2，兼研发及总部办公功能。其中核心实验区包含细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、细胞建库、分析方法开发及质量控制实验室。全球研发服务中心整合了公司的科研资源，汇聚优秀人才，进一步强化技术开发、工艺开发、质量研究等能力，为东曜药业CDMO业务的拓展提供更加坚实的保障。2023年10月19日9:30-12:30，东曜药业苏州厂区（苏州工业园区长阳街120号）诚邀您莅临，与我们一起聚势启新、曜创未来，共绘发展新篇章。关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK）东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年，具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。公司于2019年在香港联交所主板上市，2021年全面转型，致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴，提供生物药开发到生产一站式解决方案。东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的ADC技术平台，具备核心偶联工艺和放大的技术优势，以及ADC关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发。在生产方面，东曜药业拥有多条符合GMP标准的集抗体、ADC原液及制剂于一体、国内产能领先的OEB-5级别ADC CDMO商业化生产线，避免了中国与其他国家对于分段生产议题上的法规不确定性风险，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验，已为客户提供数十个抗体及ADC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服","listText":"2023年10月，东曜药业全球研发服务中心正式投入使用，并将于10月19日举办落成典礼，本次典礼以“聚势启新 曜创未来”为主题，彰显东曜药业携手客户、聚力前行、迈向世界的目标与决心。东曜药业全球研发服务中心于2021年启动建设，历经两年建设完成，总建筑面积达25000m2，兼研发及总部办公功能。其中核心实验区包含细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、细胞建库、分析方法开发及质量控制实验室。全球研发服务中心整合了公司的科研资源，汇聚优秀人才，进一步强化技术开发、工艺开发、质量研究等能力，为东曜药业CDMO业务的拓展提供更加坚实的保障。2023年10月19日9:30-12:30，东曜药业苏州厂区（苏州工业园区长阳街120号）诚邀您莅临，与我们一起聚势启新、曜创未来，共绘发展新篇章。关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK）东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年，具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。公司于2019年在香港联交所主板上市，2021年全面转型，致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴，提供生物药开发到生产一站式解决方案。东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的ADC技术平台，具备核心偶联工艺和放大的技术优势，以及ADC关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发。在生产方面，东曜药业拥有多条符合GMP标准的集抗体、ADC原液及制剂于一体、国内产能领先的OEB-5级别ADC CDMO商业化生产线，避免了中国与其他国家对于分段生产议题上的法规不确定性风险，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验，已为客户提供数十个抗体及ADC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服","text":"2023年10月，东曜药业全球研发服务中心正式投入使用，并将于10月19日举办落成典礼，本次典礼以“聚势启新 曜创未来”为主题，彰显东曜药业携手客户、聚力前行、迈向世界的目标与决心。东曜药业全球研发服务中心于2021年启动建设，历经两年建设完成，总建筑面积达25000m2，兼研发及总部办公功能。其中核心实验区包含细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、细胞建库、分析方法开发及质量控制实验室。全球研发服务中心整合了公司的科研资源，汇聚优秀人才，进一步强化技术开发、工艺开发、质量研究等能力，为东曜药业CDMO业务的拓展提供更加坚实的保障。2023年10月19日9:30-12:30，东曜药业苏州厂区（苏州工业园区长阳街120号）诚邀您莅临，与我们一起聚势启新、曜创未来，共绘发展新篇章。关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK）东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年，具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。公司于2019年在香港联交所主板上市，2021年全面转型，致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴，提供生物药开发到生产一站式解决方案。东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的ADC技术平台，具备核心偶联工艺和放大的技术优势，以及ADC关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发。在生产方面，东曜药业拥有多条符合GMP标准的集抗体、ADC原液及制剂于一体、国内产能领先的OEB-5级别ADC CDMO商业化生产线，避免了中国与其他国家对于分段生产议题上的法规不确定性风险，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验，已为客户提供数十个抗体及ADC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/1a4effb39bb1459f9e4df29d3eff8e71"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":6,"commentSize":6,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/228993898918128","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":48265,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[{"author":{"id":"9000000000000311","authorId":"9000000000000311","name":"低买高卖谁不会","avatar":"https://static.tigerbbs.com/07bc9bca07cec671db72f7d6b853211d","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"authorIdStr":"9000000000000311","idStr":"9000000000000311"},"content":"不仅有核心竞争力，还懂营销，这样的企业不得了","text":"不仅有核心竞争力，还懂营销，这样的企业不得了","html":"不仅有核心竞争力，还懂营销，这样的企业不得了"},{"author":{"id":"9000000000000315","authorId":"9000000000000315","name":"弹力绳22","avatar":"https://static.tigerbbs.com/7e0b33ca1e2c701ffc48fb8eb32fb4c8","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"authorIdStr":"9000000000000315","idStr":"9000000000000315"},"content":"这个赛道大有可为，短线已经可以做价值投资","text":"这个赛道大有可为，短线已经可以做价值投资","html":"这个赛道大有可为，短线已经可以做价值投资"}],"imageCount":2,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":685500574,"gmtCreate":1659675600000,"gmtModify":1659693257702,"author":{"id":"4087444803439650","authorId":"4087444803439650","name":"东曜药业","avatar":"https://static.tigerbbs.com/78a3d100331b9e2a4a7ac5018b729f95","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"authorIdStr":"4087444803439650","idStr":"4087444803439650"},"themes":[],"title":"中国生物医药创新大会圆满召开，东曜药业荣获 “最具成长性CXO企业”奖项","htmlText":"8月4日-5日，第六届中国生物医药创新合作大会暨2022中国生物医药产业价值榜颁奖盛典于苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店圆满召开。 本次大会，东曜药业携手博瑞医药联合布展，来自东曜药业的段清博士、黄鹏博士受邀参会。在8月4日晚举行的颁奖典礼上，“2022中国生物医药产业价值榜”盛大发布，东曜药业荣获“最具成长性CXO企业”奖项。 2022中国生物医药产业价值榜单是行业专家综合企业的竞争力、商业化、价值、战略、产品与团队等多个维度进行评选，并对行业、产业与企业深度测评后遴选发布。东曜药业此次斩获“最具成长性CXO企业”奖项，代表了业界对东曜药业CDMO服务的认可与肯定。 颁奖典礼 展台现场 · 气氛热烈 大会期间，东曜药业与博瑞医药两家上市公司作为ADC CDMO战略合作伙伴，共同展示双方“ADC CDMO一站式服务”。 东曜药业专注于单抗生产与ADC药物CMC工艺开发、偶联、制剂灌装，并以GMP标准提供用于临床前研究、临床研究及商业化规模的生产服务。博瑞医药可以根据客户需求，开发提供连接体(linker)以及有效载荷(payload)等中间体。 东曜药业与博瑞医药的深度合作，通过联动资源、强化对接，提供一地化、端到端、高质量的ADC药物CDMO服务。 联展展位 联现场技术宣讲 大咖汇集 · 多维分享 在抗体药物开发与靶点筛选专题中，来自不同企业的专家们针对行业动态与技术要点展开分享。东曜药业新药研发负责人段清博士担任主持嘉宾，串联整场论坛。东曜药业ADC研发处负责人黄鹏博士以实际案例形式深入分享了ADC从研发到商业规模生产面对的挑战以及解决方案。 主持嘉宾：段清博士 演讲嘉宾：黄鹏博士 东曜药业提供一站式创新药CDMO解决方案，特别是在ADC领域，东曜药业拥有先进的偶联核心技术和ADC分析技术优势，以及符合GMP规范的大规模生物药商业化生产基地。未来，东曜药业也将在CDMO行业继续","listText":"8月4日-5日，第六届中国生物医药创新合作大会暨2022中国生物医药产业价值榜颁奖盛典于苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店圆满召开。 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