对我国医疗器械赛道感兴趣的投资者不妨看看麦肯锡不久前发布的名为《China MedTech: Navigating the Road Ahead》的研报。
麦肯锡认为，虽然国内就诊患者人次仍保持年均7%的增速，但由于集采等原因，商品价格有所下降，国内医疗器械/耗材增速从8%（2019-2021年）下降至4%（2021-2024年）。
尽管如此，麦肯锡还是认为中国区医疗器械/耗材2024-2029年能保持5.5%的增速，领先全球主要经济体，并与2029年达到千亿美元水平。
未来5年成长性最强的医疗器械标的有两种：
一种是有出海能力的企业。毕竟海外支付方多元，医疗器械、高值/低值耗材、IVD海外售价都要比国内贵；
另一种是创新医疗器械企业。近几年高层发布了《医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则》、《医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则》等支持政策。今年以来，中国企业获得9项FDA突破性器械认定，占整个亚洲区的64%。
11月28日，NMPA公示了今年第十二批创新医疗器械特别审查申请审查结果，有7款创新产品获准进入创新医疗器械特别审查程序。
其中智程医疗科技（嘉兴）有限公司申请的“经导管主动脉瓣置换手术辅助系统”位列其中。
关于沛嘉医疗的投资者应该对智程医疗科技（嘉兴）有限公司不陌生，毕竟这是沛嘉“前沿技术”事业部的主要载体，董事长也是张一。
9月时， $沛嘉医疗-B(09996)$ 利用ReachTactile机器人辅助TAVR系统成功完成首例经导管主动脉瓣置换术（TAVR）入组及手术，为一例重度主动脉瓣狭窄患者植入瓣膜。手术过程中不仅推送、过主动脉弓、跨瓣、定位、释放都非常顺利，术后即刻评估的瓣膜功能也良好。采用ReachTactile机器人辅助TAVR系统，从输入器进入人体到撤出，全程仅耗时16分钟。
更为重要的是，术者在执行术式时无需穿戴铅衣暴露在射线风险下，而只需在操作间通过操控台即可完成手术。这对于医生而言是极大的保护，术者配合度会提高不少。
对比ReachTactile机器人辅助系统和传统TAVR，ReachTactile机器人辅助系统的精准度、安全性、操作体验上有较高三重突破的潜力。至于最终能否顺利获批还要看手术成功率、安全性等更多随机对照试验数据，现在看竞争优势还是非常明显的。
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