4月24日,中国生物医药领军企业东阳光药宣布,公司自主研发的1类创新药HEC-007注射液获国家药监局(NMPA)核准签发《药物临床试验批准通知书》,批准开展2型糖尿病以及超重或肥胖两项适应症的临床试验。目前,国内外尚无同类产品获批上市。
作为一种脂肪酸侧链修饰GLP-1/GCG/GIP三靶点多肽新药,HEC-007注射液可通过作用于胰高血糖素(GCG)受体、胰高血糖素样肽(GLP-1)受体与葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体,协同各自对控糖与减重的生理作用,有望带来更佳的减重、降糖及其他伴随疾病的治疗效果。
在全球4.6亿肥胖患者的强劲需求推动下,催生出了减肥药超千亿美元的蓝海市场,并令依靠先发优势占据半壁江山的“减肥药双雄”诺和诺德与礼来吃得盆满钵满。
多个分析报告指出,全球GLP-1类药物(包括糖尿病和减肥适应症)到2030年的市场规模可能超过1000亿至1300亿美元,整个抗肥胖药物市场到2035年可能增长至1049亿美元,年复合增长率高达21.1%。
但巨大的潜力下越来越多药企也加入其中,竞争日益激烈,并且逐渐已从GLP-1延伸至多靶点。如果说GLP-1单靶点药物是减肥药市场的开拓者,那么更具协同增效能力的多靶点技术则是目前最具颠覆格局能力的方向。
中国拥有全球最多的超重或肥胖人口,约半数人口体重超标,预计到2030年肥胖人口将超过3亿,中国减肥药市场预计将迎来快速增长。而凭借"三靶点"创新技术,东阳光药正在这场竞争中撕开突破口。
GLP-1/GCG/GIP三靶点激动剂通过协同激活多个受体,进一步强化减重并改善血糖血脂等代谢指标。在临床前研究中,HEC-007显示出了比同类药物更优的疗效和更高的安全性,有望同时在减重和降糖两个方向实现药效突破。
在代谢疾病领域,东阳光药重点布局糖尿病、肥胖及MASH创新药,产品管线覆盖全系列胰岛素(速效、短效、长效及预混)、SGLT2抑制剂及 GLP-1多系列药物,商业化前景可观。此外,其甘精胰岛素也已递交美国BLA申请,即将开启海外商业化征程。
作为国内领先的药物研发平台,东阳光药战略性聚焦于儿童药、感染、慢病及肿瘤等治疗领域,目前在全球拥有150款获批药物,超过100款在研药物,包括近50款一类创新药,逐步发展成为中国生物医药领军企业之一。
据悉,东阳光药连续7年入选由药智网发布的“中国药品研发综合实力排行榜”TOP20,蝉联“2023中国医药创新企业100强”第一梯级,其中专利数位居“2022年全球生物医药产业发明专利排行榜TOP 100”全球第44位,中国第4位。
根据弗若斯特沙利文报告,以2014年1月1日至2023年12月31日在中国公布的专利数量及授权专利公告数量统计,东阳光药在中国制药公司中排名第一。
值得注意的是,2024年12月11日,东阳光药首次向港交所递交了招股书,拟以介绍方式在香港主板上市,独家保荐人为中金公司。在此次上市过程中,公司会通过换股合并方式进行内部重组,从控股股东东阳光(600673.SH)手中,将东阳光长江药业(1558.HK)私有化为公司的并表附属公司。
新的上市主体——东阳光药不仅将包含东阳光长江药业的资产,也包含大量创新药资产,这些药物研发资产尚未被充分定价。不仅如此,东阳光长江药业私有化后,东阳光药通过整合研究院资产,也可实现研产销的“一体化”,有望提升上市主体的整体价值。
东阳光药旗下药物组合丰富,随着公司越来越多极具发展前景的药物管线展现价值,其商业潜力也逐渐被资本市场发掘及重视。
或受益于优质资产的注入预期,东阳光长江药业近期交投活跃,股价表现强劲,港股通资金持续流入,截至4月24日,港股通持仓比例达约28%,呈现持续增长趋势。近三周,东阳光长江药业已累计涨超40%,今年以来涨幅超过30%,表现显著强于大盘。
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