堃博医疗RF II注册临床研究首要终点数据发布

"全球唯一一款专门针对肺癌治疗的经支气管射频消融系统。"

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本文为IPO早知道原创

作者｜Stone Jin

据IPO早知道消息，堃博医疗（2216.HK）的全球首款针对肺癌的经支气管入路射频消融系统（RF II）注册临床研究首要终点数据日前发布。

值得一提的是，堃博医疗的RF II是全球唯一一款专门针对肺癌治疗的经支气管射频消融系统，其研发专利与智能实时监控的设计，使用时可解决局部温度升高过快的问题，并确保射频能量持续稳定输出，实现对肺癌病灶安全有效的消融。

经支气管射频消融系统（RF II）注册临床研究为前瞻性、多中心、单组目标值的临床试验。受试者首先接受支气管镜介入手术，经支气管途径抵达目标病灶，通过肺部射频消融系统和一次性使用肺部射频消融导管对肺部病灶进行射频消融治疗。该研究的主要终点为6个月时主病灶完全消融率。

RF II 的协调研究者（PI）、广州医科大学附属第一医院李时悦教授公布了其注册临床研究6个月数据。研究数据显示，126例患者接受了射频消融系统治疗肺癌，研究技术成功率为99.35%，术后6个月主病灶完全消融率为92.06%，肺癌热消融治疗常见并发症如气胸、出血等发生率均较低。该研究结果证实了RF II在临床上治疗肺癌的安全性及有效性。

堃博医疗的RF II注册临床研究6个月数据表明，相比于传统射频技术，RF II在肺癌治疗上有巨大突破，对于参加本次研究的患者，RF II表现非常优秀的治疗效果，良好的病灶完全消融率证实了RF II 在肺癌治疗领域可实现对肺部病灶安全有效的完全消融。

作为全球首款用于肺癌治疗的经支气管射频消融系统，RF II的6个月临床研究数据一经发布，其对于肺癌的治疗效果就获得了全国呼吸介入专家的强烈认可与讨论，印证了其临床价值。未来，堃博医疗将继续对受试患者进行随访，并计划持续公布术后12个月随访数据。