近日,科兴制药(688136.SH)自主研发的创新药项目GB20(TL1A)研究成果发表于国际知名免疫学期刊《Frontiers in Immunology》,该期刊为国际免疫学会联盟(IUIS)的官方期刊。 TL1A靶点为炎症性肠炎(IBD)赛道核心且热门靶点,也是近几年海外大药企频繁开展买入交易的靶点。临床前数据显示,GB20具备抗炎+抗纤维化双效,且其高稳定性、良好溶解性和低聚集性也为后续开发高浓度制剂打下有利基础,整体展现出在IBD治疗领域抗炎+抗纤维化的差异化潜力优势。 抗炎、抗纤维化、延长半衰期等多方优势明显 TL1A是肿瘤坏死因子超家族成员,通过与受体DR3结合,在IBD发病中发挥核心作用。它不仅是上游炎症调节因子,能促进多种促炎T细胞分化和细胞因子产生,还能激活TGF-β/Smad通路,驱动肠道纤维化。因此,靶向TL1A具备同时抑制炎症和纤维化机制基础。 在分子设计上,GB20是科兴制药研发团队借助AI加速分子创制的又一成功案例。利用先进的AI辅助药物设计功能,精准识别关键作用位点,通过引入单点突变,使抗体与TL1A的亲和力提升了6倍,从“大规模随机筛选”到“小规模精准设计”显著提升了效率。 在临床前功能验证中,GB20均表现出显著的抗炎效果,能有效改善疾病活动指数、结肠形态和组织病理学炎症损伤。同时,研究数据初步显示出减少肠道纤维化面积的趋势。实验数据显示,GB20在抗炎和抗纤维化效果上更优,显著改善造模组(Model)炎症和肠道纤维面积。 在药代动力学方面,GB20表现出显著延长的半衰期,是对照组的约5.8倍。这意味着未来在临床应用中可能实现更长的给药间隔,减少患者注射频率,提高依从性。 临床前景广阔 AI赋能提速 炎症性肠病(IBD),包括克罗恩病和溃疡性结肠炎,是一种慢性、复杂的肠道炎症性疾病,全球患者约超过680万人,给社会和个人带