Product sales from Olverembatinib in the first half of 2025 increased 93% year-over-year to US$30.3 million (RMB217.4 million), primarily attributable to the expansion of NRDL coverageCommenced commercial sales of Lisaftoclax in China, following approval on July 10, 2025 by China’s NMPA for the treatment of adult patients with CLL/SLL who have previously received at least one systemic therapy including BTK inhibitorsRegistrational Phase 3 trial for 1L HR MDS (GLORA-4) cleared by FDA and EMA, and first patients enrolled in Europe and ChinaCompleted a top-up placement in July 2025, resulting in US$190.1 million in net proceedsNine registrational clinical trials are in progress, including three cleared by FDAChinese (Mandarin) language investor webcast at 9:00 pm EDT on August 20, 2025 / 9:00

2025年上半年，耐立克®（奥雷巴替尼）产品销售收入同比增长93%至人民币2.17亿元，这主要得益于国家医保目录对该药物覆盖范围的扩大利生妥®（利沙托克拉）于2025年7月10获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。利生妥®一线治疗中高危MDS患者的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准，并已在中国和欧洲完成首例患者入组公司于2025年7月完成一轮新股配售，净募集资金共计人民币13.7亿元九项注册临床研究正在进行中，其中三项已获美国FDA许可中文（普通话）投资者会议直播将于美国东部时间2025年8月20日晚上9:00 /北京时间 2025年8月21日上午9:00举行；英文电话会议和网络直播将于美国东部时间2025年8月21日上午8:00 / 北京时间晚上20:00举行亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）（以下简称“亚盛医药”、“本公司”、“我们”或“我们的”）今日公布了截至2025年6月30日的六个月未经审计的财务业绩，并介绍了临床开发和商业化方面的重要进展。杨大俊博士亚盛医药董事长、CEO“2025年上半年，公司业务发展势头强劲，其中耐立克®销售收入同比增长93%至2.17亿元人民币。这一显著增长得益于耐立克®国家医保目录覆盖范围的扩大，中国患者的用药可及性随之大幅提升。今年7月，利生妥®正式获批，成为中国首个上市的国产原研Bcl-2抑制剂，标志着我们在创新药物开发上取得的又一重大突破。我们强大的管线开发正持续推进，九项注册临床研究正在开展中，其中三项已获美国FDA许可，这体现了我们为全球患者带来创新癌症疗法所做的不懈努力。此外，我们还在7月成功完成了一轮新股配售，净募集资金13.7亿元人民币。这进

本文仅作为亚盛医药新闻发布，用于披露公司最新业务进展，并非广告用途。文中所涉药物信息仅供医疗卫生专业人士参考，不构成对任何药物的商业推广或对诊疗方案的推荐。如您想了解更多疾病或药物信息，请咨询医疗卫生专业人士。

亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，公司自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥®（通用名：利沙托克拉；研发代码：APG-2575）获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。这意味着国产原创利生妥®成为中国首个上市用于治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂，也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。利生妥®是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复肿瘤细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。该产品在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的治疗前景，特别在CLL/SLL患者中具有单药和联合治疗潜力。利生妥®是继耐立克®之后亚盛医药第二个获批上市、进入商业化阶段的原创新药，该产品的获批不仅彰显了亚盛医药全球创新研发的领先实力，更是中国药企跻身全球创新舞台的又一标志性里程碑。利生妥®此次获批上市，是基于一项治疗复发或难治性CLL/SLL的关键注册II期临床研究（APG2575CC201）结果，其主要终点指标为总缓解率（ORR）。对于BTK抑制剂和/或免疫化疗治疗失败的病人，利生妥®展现出优异疗效，ORR达到预设的研究终点。同时，利生妥®安全性表现突出，研究中未发生肿瘤溶解综合征（TLS）副作用，血液学毒性发生率低且程度可控，非血液学毒性发生率低且多为1-2级。CLL/SLL是一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，多发于老年患者，全球每年新增病例超过10万例1。中国CLL/SLL的发病率相对欧美国家较低，但呈明显上升趋势，且具有发病年龄低、侵袭度高等特点2。BTK抑制剂作为目前CLL/SLL一线治疗的首选和基石，显著提升了疾病疗效，但存在反应深度有限、中长期进展复发风险、

Ascentage Pharma (NASDAQ: AAPG; HKEX: 6855)  announced that its proprietary novel Bcl-2 selective inhibitor lisaftoclax (APG-2575) has been approved by China’s National Medical Products Administration (NMPA) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL) who have previously received at least one systemic therapy including Bruton’s tyrosine kinase (BTK) inhibitors, which makes lisaftoclax the first Bcl-2 inhibitor receiving conditional approval and marketing authorization for the treatment of patients with CLL/SLL in China, and the second Bcl-2 inhibitor approved globally.Lisaftoclax is a proprietary, novel orally administered small-molecule Bcl-2 selective inhibitor developed by Ascentage Pharma to treat patients with maligna

Ascentage Pharma Group International (NASDAQ: AAPG; HKEX: 6855) (“Ascentage Pharma” or the “Company”) announced the appointments of Veet Misra, Ph.D., as the Company’s Chief Financial Officer, and Mr. Eric Huang, as Senior Vice President of Global Corporate Development and Finance. Both Dr. Misra and Mr. Huang will report directly to Dajun Yang, M.D., Ph.D., the Company’s Chairman & Chief Executive Officer. Dr. Dajun Yang Chairman and CEO of Ascentage Pharma I am excited to welcome Veet and Eric to our senior management team. As an innovative biopharmaceutical company dual listed on the Hong Kong Stock Exchange and Nasdaq, Ascentage Pharma is entering a phase of notable growth. The addition of these seasoned executives will help accelerate the implementation of our global strategy of b

亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，公司任命Veet Misra博士为首席财务官，并任命黄智先生为全球企业发展&财务高级副总裁。Misra博士和黄智先生均向公司董事长兼首席执行官杨大俊博士直接汇报。 杨大俊博士 亚盛医药董事长兼首席执行官 非常高兴我们高管团队又迎来两位重磅成员。亚盛医药作为港股、纳斯达克双重主要上市的全球性创新药企业，正迈向新的历史发展阶段。两位资深高管的加入，将为公司的全球化征途再添战略引擎，大大助力公司的全球资本市场开拓与企业管理的全面提升。 Misra博士是生物学博士，并在美国资本市场有丰富的经验，具有复合背景。我们相信在Misra博士的助力下，更好地提升亚盛在全球资本市场的影响力，并赋能公司的国际业务开拓。 黄智先生在全球医药产业界深耕多年，拥有丰富的企业管理的多元化经验，与亚盛的长期发展非常契合。我们期待黄智先生的加入，能带领亚盛在全球化定位下推动公司治理迈向更高的台阶。 再次欢迎两位的加入，期待共创新辉煌！ Veet Misra博士 亚盛医药首席财务官 加入亚盛医药担任首席财务官，我深感振奋。作为全球细胞凋亡靶向治疗领域的领导者，亚盛医药“港美双重上市”的里程碑更彰显了国际资本市场的认可。我期待与公司共同努力，加速公司在创新管线的全球开发，为患者与股东创造可持续价值。 Misra博士拥有20多年的投资银行从业经验。加入亚盛医药之前，他在知名金融公司Cantor Fitzgerald担任医疗健康投行部董事总经理，负责生物制药领域业务。在此之前，他还曾就职于华利安国际投资银行（Houlihan Lokey）和加拿大皇家银行资本市场（RBC Capital Markets）的生命科学投行部。在其投行职业生涯中，Misra博士主要为包括股权、股权挂钩、债务及债务重组的交易，以及买卖方并购和企业战略在内等相关事务提供

Ascentage Pharma (NASDAQ: AAPG; HKEX: 6855) announced that it has released the latest data from a Phase Ib/II study of the investigational Bcl-2 inhibitor, lisaftoclax (APG-2575), in combination with hypomethylating agent azacitidine in patients with treatment-naïve (TN) or prior venetoclax-exposed myeloid malignancies, in an oral presentation at the 61st American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting.The ASCO Annual Meeting showcases the most cutting-edge research in clinical oncology and state-of-the-art advanced cancer therapies and is the world’s most influential and prominent scientific gathering of the clinical oncology community. As Ascentage Pharma returns to the ASCO Annual Meeting for the eighth consecutive year, two studies of lisaftoclax and MDM2-p53 inhibitor alri

亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布， 公司已在第61届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，口头报告了在研Bcl-2抑制剂APG-2575（lisaftoclax）联合去甲基化药物阿扎胞苷治疗治疗初治（TN）或既往接受过维奈克拉治疗的髓系恶性肿瘤患者的Ib/II期临床研究最新数据。一年一度的ASCO年会是全球肿瘤领域最重要的、最为权威的学术交流盛会，将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。今年是亚盛医药连续第八年亮相ASCO年会，此次公司细胞凋亡管线重点品种lisaftoclax和MDM2-p53抑制剂APG-115（alrizomadlin）共有两项研究入选，其中一项获口头报告。该项临床研究的主要研究者、美国Novant Health医疗集团癌症研究所（Novant Health Cancer Institute）Patricia Kropf教授正在口头报告该研究进展该口头报告获现场众多关注Lisaftoclax此次口头报告研究为一项全球多中心的Ib/II期研究，截至2025年4月，共入组103例患者，其中包括新诊断和复发/难治的AML和MDS患者。该研究最新进展再次验证了lisaftoclax在恶性髓系肿瘤治疗中卓越疗效和卓越安全性二者兼备的特点。值得注意的是，本研究首次报告了lisaftoclax在既往维奈克拉治疗失败的患者中也有很好的治疗反应，显示出lisaftoclax和国外同类产品的差异化和疗效优势潜力。Lisaftoclax是亚盛医药自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂，其新药上市申请（NDA）已于2024年11月获国家药监局药品审评中心（CDE）受理并纳入优先审评程序，用于治疗复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL），是全球第二个递交NDA的Bcl-2抑制剂和中国首个递交NDA并

转自：CCMTV血液频道 2025年4月，中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南迎来重要更新，Lisaftoclax凭借其在中国复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）患者中的突破性疗效与安全性数据，正式被纳入《CSCO淋巴瘤诊疗指南2025》，且是唯一获得指南推荐的中国原研BCL-2抑制剂。值此契机，CCMTV肿瘤频道特邀哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授，深入探讨CLL/SLL的诊疗现状，解读Lisaftoclax的突破性价值及其被CSCO指南纳入的深远意义。 Q1 CLL/SLL作为常见的血液肿瘤，近年来在诊疗领域有哪些关键进展？目前仍存在哪些挑战？ CLL/SLL是一种以成熟B细胞克隆增殖为特征的惰性肿瘤，年发病率约4.6/10万，中位发病年龄70岁，男性占比更高(1.9：1)。CLL/SLL是一种常见的老年淋巴系血液肿瘤。治疗从传统的以化疗和免疫治疗为主的方案，如氟达拉滨、环磷酰胺等化疗药物联合利妥昔单抗等免疫治疗药物，逐渐转向靶向治疗。多种新靶向药物的出现，如BTK抑制剂、BCL2抑制剂等，使患者的治疗效果和生存率得到了显著提升。得益于布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂、BCL-2抑制剂等靶向药物的应用，患者的五年生存率从过去的65.1%提升到现在的90%左右，实现了从化疗到精准治疗的跨越。 但是目前仍存在以下挑战：1）免疫化疗方案的缓解率不高，且耐受性较差。对于老年患者，免疫化疗的毒副作用较大，如骨髓抑制、心脏毒性、胃肠道反应等，导致并发症较多，影响患者的生活质量和治疗依从性。2）长期使用BTK抑制剂后存在耐药/不耐受问题：RESONATE-2研究中，经过长达8年的随访，仅42%的患者仍在服用伊布替尼；真实世界分析中，接受伊布替尼治疗的患者，经过17个月的中位随访期，因不良事件而停药的比例为41%。3）安全性方面，传统BC

转自：CCMTV血液频道 导读 2025版中国临床肿瘤学会（CSCO）儿童及青少年白血病诊疗指南重磅更新，在儿童Ph+ALL患者中，奥雷巴替尼推荐升级，其中在BCR::ABL激酶区T315I突变患者中升级为I级推荐。针对儿童Ph+ALL患者，奥雷巴替尼突破性疗效与安全性获循证支持，为临床提供关键解决方案。 达沙替尼联合化疗 一线治疗儿童Ph+ALL遭遇耐药难题 儿童Ph+ALL（费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病）是急性白血病中预后较差的亚型，占儿童ALL的3%-5%[1]。目前针对儿童Ph+ALL的治疗已形成以酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联合化疗为核心的综合策略，并逐步向精准分层与靶向免疫治疗演进。TKI应用于临床以来，儿童Ph+ALL的生存率实现了从20%到60%以上的跨越式提升[2]。TKI通过特异性抑制BCR-ABL1融合蛋白的酪氨酸激酶活性，阻断下游致癌信号通路（如RAS、PI3K/AKT），从而发挥抗癌作用。2023版CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南推荐达沙替尼联合化疗作为初治儿童Ph+ALL的一线方案（I级推荐）；BCR-ABL激酶区T315I突变患者可选择普纳替尼、奥雷巴替尼等Ⅲ代TKI（II级推荐）[3]。 然而，尽管达沙替尼联合化疗应用于Ph+ALL儿童治疗取得一定效果，但仍然存在诸多未被满足的临床需求，其中达沙替尼耐药是首要临床痛点。BCR-ABL激酶区突变是Ph+ALL患者对TKI产生耐药的核心机制[4]，常见的突变包括P环突变（E255K）、激活环突变（H396P）、SH2结构区突变（M351T）和守门员突变（T315I）。其中T315I突变使得第315位苏氨酸被异亮氨酸取代，导致达沙替尼因空间位阻无法结合[5]，致使达沙替尼耐药，造成患者不良预后。有研究指出，达沙替尼耐药患者中，T315I突变占比达34.1%，为最常见的BCR-ABL激酶区突变[6