据《柳叶刀•肿瘤学》数据显示,近10年肿瘤患者五年生存率提升了10%[1],这意味着肿瘤在一定程度上得到有效控制,肿瘤治疗逐步进入慢病化管理时代。新时代下,理想的肿瘤创新药开发策略不仅要尽可能延长患者生存周期,更应该考虑患者的生活质量和避免复发和转移。CDE近日发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(征求意见稿)为肿瘤慢病化时代的药物研发给出了具体的科学指导方案,强调对疾病的理解,倾听患者的声音。肿瘤慢病化赛道能量蓄积被官方加持,市场前景广阔,投资人你准备好了吗?在近期众多向香港联交所提交上市申请的公司中,我们发现了这样一家专注肿瘤慢病化领域,致力于“帮助肿瘤患者活得更久更好”的生物医药企业——3D Medicines Inc.(思路迪医药)。据招股书显示,思路迪医药是一家领先的创新、接近商业化阶段的生物医药公司,具备全球研究与开发能力。因应肿瘤治疗慢病化的未来趋势,其致力于开发及商业化具有差异化临床表现的新一代肿瘤免疫治疗药物。秉承「帮助延长肿瘤患者的生存时间,改善患者生活质量」的理念。01临床价值:差异化与“First in class”双轮驱动据了解,围绕肿瘤治疗慢病化的趋势,思路迪医药已战略性地制定候选药物管线前瞻计划。在该领域市场建立起领先地位,拥有包含12款候选药物的强大管线,如:恩沃利单抗注射液(Envafolimab)、Galinpepimut-S (3D189)、3D229(GAS6/AXL)、3D011(TKI前药)、3D197(CD47)、3D057(CD3xPD-L1)、3D062(KRAS)等。从中,我们不难看出“差异化”和“创新”已成为公司开发的灵魂。思路迪医药在研管线(来源:招股书)2020年12月17日,重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液的新药上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,适应症为标准