尚高子公司的粪便标本采样装置美国FDA营销批准

尚高生命科学
2022-12-07

尚高于北京时间2022年12月7日宣布其旗下子公司常州博闻迪医药股份有限公司(“博闻迪”)已获得美国专利商标局(“USPTO”)的专利批准(专利号:US11,458476 B2)以及美国食品药品监督管理局(“FDA”)的营销批准。获批专利将用于保护其粪便样本采样装置。该产品提供了一个类似按摩器的指尖拭子、一个收集管和一个带有单向采样入口的盖子。它是目前市场上一款领先的可在排便时自行收集的粪便样本采集装置,此过程无需容器或塑料袋。采集后,实验室工作人员无需打开样本管即可完成所有检测程序。

就在几天前,该产品在德国杜塞尔多夫的国际医疗器械展览会上亮相,该展会是世界上最大的医疗器械展览会之一。其人性化、便捷、无痛、创新的设计吸引了该领域众多专业人士和潜在经销商的关注。

博闻迪董事长刘凤鸣博士在采访中表示:“我们对这款便于使用的一次性粪便样本采集器获得美国专利及商标局和食品药品监督局的相关批准感到非常高兴,这为我们优化临床粪便测试中的粪便样本采集提供了强有力的支持。粪便检测是一种非常常见的临床实验室检查,采集过程需要从患者身上采集粪便样本,但目前的采集方法不是很方便,需要将粪便样本放入干净、干燥的容器中,或从铺有塑料袋的便盆中收集。这款便于使用的一次性粪便样本采集器为粪便样本采集提供了一个方便、简单和完整的隐私保护工具。收集程序可以在蹲下或坐便时进行,也可以在排便后进行。这不仅可以防止样本受到污染,而且还为实验室工作人员处理粪便样本提供了卫生保证。”

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