“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。
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作 者 | 华兴资本医疗与生命科技团队
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阿法纳生物5,000万美元A轮融资首关，加速体内细胞工程与肿瘤疫苗管线推进
11月6日，合肥阿法纳生物科技有限公司已完成A轮融资首关。A轮融资总规模为5,000万美元，首关由国中资本领投，合肥产投集团旗下生命健康公司、产投国正，安徽策源产业投资有限公司联合领投，合肥产投集团旗下创业投资引导基金公司追加投资，南京鸿景、深圳久荣、上海钦荔跟投。本轮融资将主要用于加速阿法纳生物in vivo CAR-T、肿瘤疫苗等核心管线的高效推进，持续迭代TALENT®技术平台，并进一步加强公司在CMC、注册开发及产业化等方面的综合能力，加快具有全球竞争力的创新疗法进入临床及后续开发阶段。
行业视角：
阿法纳生物以自主TALENT®体内细胞编程平台为核心，构建“体内细胞工程—肿瘤疫苗—新型预防性疫苗”三大管线矩阵。核心产品覆盖in vivo CAR-T、个体化/通用肿瘤疫苗及RSV、带状疱疹疫苗，多款已进入关键临床，持续验证mRNA平台的高靶向递送与快速复用能力。
信息来源：动脉网
上海交大出手，投了一家脑电基础模型公司
11月6日，上海零唯一思科技有限公司完成数百万种子轮融资，由交大菡源资产投资。本轮资金将主要用于核心团队搭建与下一代脑电基础模型的持续研发。伴随本轮融资落定，国内首批脑机接口科研探索者、原货拉拉及滴滴技术总监石立臣博士回归脑机接口赛道，出任零唯一思联合创始人兼总经理，与其导师——公司创始人、董事长吕宝粮教授形成产业与科研双向互补的合力。
行业视角：
脑机接口正面临从封闭垂直集成向平台化解耦的关键拐点，硬件、算法、应用强绑定已严重制约跨场景泛化与产业规模化。零唯一思选择打造通用神经解码基础模型与开发平台，把解码能力从特定设备中剥离出来，为全行业应用生态的爆发打开基础设施层。
信息来源：动脉网
再创纪录！临港实验室孵化企业主动科技完成4.64亿元天使+轮融资
11月4日，上海主动科技有限公司宣布完成4.64亿元人民币天使+轮融资。本轮由高榕创投、国投先导、上海科创投联合领投，康君资本、中网投、国泰海通、浦东创投、上海科创基金、广药资本、闵金投、云启资本跟投，老股东道彤资本、华大松禾、英诺资本继续追加投资。本轮融资为公司持续推进侵入式脑机接口研发、临床转化与产业化建设提供资金支持，并为进一步拓展产业合作创造条件。
行业视角：
主动科技以全链路自主研发的侵入式脑机接口技术为核心，打造运动、视觉与情绪三大产品矩阵，其运动产品“天枢”已推动1024通道系统通过型式检验。公司正加速推进临床转化与三类医疗器械落地，并积极探索脑机接口与AI、具身智能的跨界融合。
信息来源：动脉网
希格生科完成国寿股权领投的数亿元A+轮融资首关，加速“AI+类器官”源头创新管线临床推进
11月4日，希格生科（深圳）有限公司宣布完成由国寿股权投资有限公司领投的数亿元A+轮融资首关。本次融资将支持公司核心肿瘤创新药管线向关键临床推进，并新增针对心脏疾病以及肾脏疾病的新管线的开发。另外，持续布局及优化公司“类器官+AI”药物研发平台的迭代及新靶点发现，持续推进新管线的布局以及为药企赋能。
行业视角：
与传统的药物发现路径不同，希格生科选择了一条源头创新的路径：依托贴合病人真实基因组学特征的类器官疾病模型，在临床前阶段更精准地还原药物在人体内的反应，并将关键疗效与安全性问题前置解决。
信息来源：动脉网
英捷信医疗完成2亿元B轮融资，加速全球化布局与规模化交付
11月2日，上海英捷信医疗科技有限公司宣布完成2亿元人民币B轮融资。本轮融资由中金资本旗下基金领投，珠海科技产业集团、基石资本、启明创投、厚新健投及映月基金跟投，老股东光合创投持续投资。本轮融资资金将主要用于进一步提升全球化规模生产与交付能力，加快新一代自我给药装置的研发及产业化，并持续推进海外产品注册、市场拓展及全球客户服务体系建设。
行业视角：
英捷信医疗依托垂直一体化制造、全球化质量体系及药械组合注册能力，于2026年取得CDE药包材转A和FDA 510(k)等里程碑，形成“器械+药包材”的完整合规优势。目前公司已深度服务数十家国内外头部药企，产品覆盖GLP-1等重磅领域并加速出海，未来将聚焦高精度自我给药系统，推进下一代药物递送装置研发与商业化，向全球领先解决方案提供商迈进。
信息来源：动脉网
侵入式脑机接口企业君柔科技完成近亿元天使+轮融资
11月2日，侵入式脑机接口企业君柔科技宣布完成近亿元人民币天使+轮融资。本轮融资由顺为资本领投，高瓴创投、具身智能产业代表智元机器人、南沙启晟等机构跟投。本轮融资将主要用于原创“神经蠕虫（NeuroWorm）”动态电极的工艺定型、GMP产线建设、动物实验推进，以及神经信号算法体系的持续迭代等。
行业视角：
对于多脑区受累的神经疾病，临床往往需要多靶点、长周期的监测与干预，而传统电极受制于“植入即固定”的设计，难以跟随病程变化灵活覆盖不同靶点需求。君柔科技以“神经蠕虫”技术为基础，开发全新范式的可移动柔性电极材料，未来患者可能仅需单次植入，即可实现多脑区覆盖，并在植入后通过无创方式实现位置校准。
信息来源：动脉网
11月5日，时隔八年，国家卫健委联合国家中医药局于2026年11月正式印发《罕见病目录制订工作程序（2026年版）》，废止2018年旧版。此次修订核心在于优化目录准入机制而非单纯增加病种。主要变化包括：新增“具有较高预防筛查或科研价值”作为纳入情形，显著扩大覆盖范围；将“经济可负担”从准入硬性条件中移除，厘清疾病认定与支付保障的界限，仅在申请材料中保留费用信息供参考。此举旨在适应近年来诊断能力提升、药物供给改善及保障工具丰富的现状，解决旧版更新节奏受限、申请主体单一等问题，通过更科学的机制推动罕见病防治体系完善，标志着我国罕见病管理从“名单扩容”向“机制优化”的重要转变。
• 罗氏诊断，AD检测试剂获批
• 国产首款戈利木单抗获批上市
• iPSC细胞治疗平台纵深布局再进一步，“跃赛生物”双侧MTLE药物难治性癫痫IND获批
• 北京首款CAR-T疗法获批上市
• 重大进展！臻愈生物全球首创通用型治疗性细胞疫苗获FDA临床试验许可
• ORR75%，重磅TKI新药一线疗法在中国获批上市
• 多款医疗器械产品获批上市
罗氏诊断，AD检测试剂获批
11月6日，罗氏诊断Elecsys®pTau217血液检测获海南省药监局批准，作为进口临床急需医疗器械率先落地上海交大医学院附属瑞金医院海南医院。该检测凭借高灵敏度电化学发光技术，诊断性能媲美脑脊液及影像学“金标准”，具备便捷、无创优势，能精准识别主观认知下降等早期阶段患者。此举助力阿尔茨海默病（AD）防治从“被动应对”转向“主动管理”，抓住最佳干预窗口以延缓认知衰退。罗氏诊断中国总经理姚国梁表示，得益于博鳌“先行先试”政策，该技术提升了早期诊断可及性。罗氏深耕AD领域二十余年，已构建包含血液及脑脊液检测的全病程解决方案，旨在革新诊疗格局，提升早诊率并减轻老龄化带来的医疗压力，未来期待加速推动该检测在中国全面获批上市。
信息来源：动脉网
国产首款戈利木单抗获批上市
11月5日，百奥泰研发的国产首款戈利木单抗生物类似药“阿舒立®”（BAT2506）正式获批上市，批准文号为国药准字S20260080。该药规格为50mg预充式注射器，通过靶向抑制TNF-α活性发挥疗效，原研药为强生Simponi®。作为全球首个按中美欧三地标准开发并全部获批的戈利木单抗生物类似药，其此前已在欧美上市。尽管2026年初欧洲GMP检查中制剂部分曾因偏差管理问题被认定不符合要求，但百奥泰已完成整改并获认可。此次获批标志着中国在TNF-α抑制剂领域取得重要突破，为患者提供了新的治疗选择，也体现了百奥泰在生物类似药全球化布局中的显著进展。
信息来源：动脉网
iPSC细胞治疗平台纵深布局再进一步，“跃赛生物”双侧MTLE药物难治性癫痫IND获批
11月3日，跃赛生物宣布其自主研发的iPSC来源GABA能中间神经元前体细胞药物UX-GIP001注射液，新增双侧颞叶内侧癫痫（bilateral MTLE）适应症的临床试验申请获中国国家药监局CDE默示许可。继单侧MTLE适应症获批后，此举标志着该公司在药物难治性癫痫领域的临床开发范围进一步延伸，展现了高效的研发与转化能力。鉴于双侧MTLE患者因记忆损害风险通常无法接受切除性手术，存在巨大未满足临床需求，UX-GIP001通过微创移植修复抑制性环路，为非手术适宜人群提供了全新治疗选择。作为全球首款进入临床阶段的通用型iPSC来源细胞药物，该产品的推进不仅完善了多适应症布局，更为解决难治性癫痫难题带来了突破性希望，有望显著改善患者生活质量。
信息来源：动脉网
北京首款CAR-T疗法获批上市
11月5日，北京艺妙神州自主研发的泊基奥仑赛注射液（赛泊华）获国家药监局批准上市，成为北京市首款CAR-T疗法及公司首个1类创新药。该药靶向CD19，用于治疗二线及以上治疗后的成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。其采用独特分子设计以增强杀伤力并降低免疫原性，临床数据显示全人群最佳客观缓解率达72.9%，且3级以上细胞因子释放综合征发生率仅1.0%，安全性优异，尤其在老年及移植后复发患者中疗效显著。此前艺妙神州已与华东医药达成10.75亿元独家商业化合作。此获批不仅丰富了国内CD19 CAR-T市场竞争格局，也彰显了北京在细胞与基因治疗领域的产业推进成果，有助于减轻临床监护压力，惠及更多血液肿瘤患者。
信息来源：动脉网
重大进展！臻愈生物全球首创通用型治疗性细胞疫苗获FDA临床试验许可
11月5日，成都臻愈生物医药科技有限公司宣布，其自主研发的靶向EB病毒（Epstein-Barr virus，EBV）抗原的通用型治疗性产品CR-101获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）许可，拟用于EBV相关肿瘤疾病治疗。此前，CR-101已获得FDA孤儿药资格认定（ODD）。CR-101是一款靶向EBV抗原的通用型治疗性细胞疫苗，采用皮下注射给药。臻愈生物介绍，与传统个体化细胞治疗需要采集患者细胞、进行体外制备不同，也与靶向新生抗原的治疗性疫苗需要取样测序不同，CR-101无需患者采血、无需HLA配型，也无需化疗清淋，其通过主动免疫机制在患者体内诱导生成EBV特异性T细胞。
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ORR 75%，重磅TKI新药一线疗法在中国获批上市
11月4日，拜耳宣布其新型口服小分子酪氨酸激酶抑制剂塞伐艾替尼在中国获批新适应症，适用于携带HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。该药可高效抑制HER2及EGFR突变，此前已在美国获准用于一线及经治患者。此次中国获批基于SOHO-01试验中晚期一线初治人群数据，结果显示客观缓解率高达75%，其中6%完全缓解，73%的缓解者维持缓解至少6个月，疗效显著。塞伐艾替尼曾于2026年4月在中国附条件批准用于经治患者，此次新增一线适应症标志着中国与全球一线标准治疗接轨，为HER2突变晚期非小细胞肺癌患者提供了更前沿、高效的治疗选择，进一步丰富了临床用药方案。
信息来源：动脉网
多款医疗器械产品获批上市
Cepheid公司获得美国FDA对Xpert®出血热组合检测的批准
11月6日，Cepheid宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Xpert出血热组合检测试剂盒。这是一种新型多重PCR检测产品，可同时检测埃博拉病毒、马尔堡病毒、拉沙病毒和克里米亚-刚果出血热病毒。该检测专为在Cepheid的GeneXpert Dx 系统上使用而设计，这种定性检测可在约 61 分钟内从单个样本中鉴定出病毒 RNA。该检测采用封闭式 cartridge 设计，最大限度地降低交叉污染风险，并包含病毒灭活步骤，以确保实验室工作流程的安全。此次批准满足了一项关键的全球卫生需求，尤其是在布恩迪布焦病毒（Bundibugyo virus）在刚果民主共和国、肯尼亚和尼日利亚持续传播的背景下；截至 2026 年 10 月下旬，该疫情已导致超过 10,000 例确诊病例和 5,000 人死亡。此外，拉沙热每年在西非造成约 10 万至 30 万例感染，而马尔堡病毒和克里米亚-刚果出血热病毒每年合计导致数千例病例。通过实现对这些致命病原体的快速准确识别，Xpert 出血热组合检测旨在提升诊断能力，并为受病毒性出血热严重影响的地区提供有效的公共卫生应对支持。
信息来源：动脉网
PulseAI获得美国FDA 510(k)许可，其用于可穿戴设备的AI驱动心律失常分析模型获批
11月5日，专注于人工智能驱动的心脏诊断的医疗技术公司PulseAI宣布，其专为可穿戴设备设计的人工智能心律失常分析模型已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。这一监管里程碑使得PulseAI的技术能够与主流智能手表集成，旨在应对外部临床环境中产生的海量心律数据解读日益严峻的挑战。2025年全球智能手表销量达1.64亿只，医疗保健提供者面临因心电图结果不明确而带来的日益沉重的负担，这往往需要耗时的手动审查和患者随访。据报道，PulseAI的模型性能提升高达十倍，显著减少了未决读数，并缓解了临床人力需求。这种效率使医疗服务机构能够在不需要额外资源的情况下管理更大规模的患者生成数据。该技术主要针对心房颤动（AFib），这是影响全球数百万人的最常见持续性心律紊乱。由于房颤可能无症状，但若不及时治疗会使缺血性中风风险增加五倍，因此准确高效的检测至关重要。通过增强消费级可穿戴设备的诊断能力，PulseAI旨在弥合远程监测与临床干预之间的差距，最终在优化医疗工作流程效率的同时改善患者预后。
信息来源：动脉网
贝克曼库尔特诊断公司获得美国FDA批准，推出快速细菌与病毒检测 assay，可在短短15分钟内为成人和儿童提供检测结果
11月5日，丹纳赫旗下公司贝克曼库尔特诊断宣布，其Access MeMed BV®检测已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。这款快速宿主反应血液检测旨在帮助临床医生准确区分成人和儿科患者的细菌感染与病毒感染。该新检测的一项关键优势是能够无缝整合到现有的医院实验室工作流程中，因为它可在广泛安装的DxI 9000和Access 2免疫分析分析仪上运行，无需额外仪器。在DxI 9000分析仪上，结果最快可在15分钟内出具，从而促进及时的治疗决策。该检测是与宿主反应诊断领域的领导者MeMed合作开发的，用于测量人体对感染的免疫反应。临床研究和真实世界证据表明，该检测有助于支持适当的临床决策并优化抗生素使用。通过更精确地区分感染类型，Access MeMed BV®检测有望显著减少因不必要治疗而产生的医疗成本。此次批准标志着诊断能力的重大进步，为医院提供了一种提高患者护理效率的工具，同时应对抗生素管理这一关键问题。
信息来源：动脉网
罗氏19重呼吸道多联检FDA获批上市，直面分子三杰
11月4日，罗氏诊断宣布其cobas eplex呼吸道病原体检测3号面板（RP3）正式获得美国FDA 510(k)许可上市。这是该系列在美国首次获得常规上市许可，此前RP2仅持紧急使用授权。RP3基于2021年收购的GenMark ePlex平台技术，采用微流控芯片与电化学检测法，无需荧光光路，手工操作不足1分钟，2小时内即可出具结果。相比RP2，RP3新增了百日咳鲍特菌检测，并更新了流感及新冠引物以覆盖最新流行株。作为家族首个灵活症候群检测面板，RP3支持实验室根据本地流行病学特征，在软件3.0及以上版本中配置最多5种靶标组合，突破了以往固定靶标的限制。该产品此前已获CE标志并在欧洲上市，此次获批标志着罗氏在分子诊断领域进一步强化竞争力，直面市场头部企业挑战。
信息来源：动脉网
宜安科技纯镁骨钉获批注册，十余载可降解医用金属探索迎里程碑
11月3日，宜安科技宣布其自主研发的可降解高纯镁骨内固定螺钉正式获得药监局医疗器械注册证，标志着公司在生物医用材料领域取得重大里程碑突破。该产品采用纯度99.99wt.%的高纯镁制成，元素组成单一，有效规避潜在毒性风险，具备优异的生物安全性、相容性及力学适配性，能显著促进成骨与骨骼修复。针对我国约812万股骨头坏死患者面临的传统金属植入物需二次手术取出的临床痛点，该螺钉可在体内逐步降解吸收，实现无异物残留，从而免除患者二次手术带来的生理创伤、心理压力及经济负担。临床试验涵盖9家中心184例受试者，数据证实了其在保髋微创手术中的良好有效性与安全性。此举不仅夯实了宜安科技在可降解医用金属领域的技术布局，更推动了骨科诊疗技术的迭代升级，为重塑保髋耗材标准提供了创新解决方案。
信息来源：动脉网
津企自研试剂出海印尼
11月1日，天津港保税区企业天津鸿宇泰生物科技有限公司两款阿尔茨海默病血液核心生物标志物检测试剂盒成功获得印度尼西亚主管部门核发的上市注册证书，正式获准进入印尼市场。与此同时，企业参赛项目“阿尔茨海默早期筛查及辅助检测试剂项目”在第九届（2026）中国医疗器械创新创业大赛成长组决赛中荣获二等奖。国产体外诊断创新实力再度获得国际市场与行业权威的双重认可。据介绍，此次获批的两款试剂由鸿宇泰生物独立研发，搭载万泰生物化学发光免疫分析平台，形成“自主研发试剂+成熟检测平台”的协同模式。2025年6月，双方签署战略合作协议，围绕脑科疾病体外诊断开展深度合作，共同开发覆盖“早筛—诊断—监测”全周期的精准医疗解决方案。此次获批出海的两款产品规格均为25、50、100测试装，注册证书有效期均至2029年1月。印尼人口近3亿，医疗检测市场空间广阔，两款国产检测产品成功获批上市，成为企业深耕东南亚市场的重要里程碑。
信息来源：动脉网
• 乙肝基因编辑疗法1期结果积极
• 罕见病口服疗法1b/2期数据积极，87%患者消化道总体息肉负担下降
• 针对癌症治疗相关皮肤毒性，创新药物拟推进至3期研究
• 治疗多发性硬化症，鼻喷抗CD3抗体2a期研究达到双重主要终点
• ZW191：公布1期试验剂量优化结果
• KT-579：公布1期试验药效学结果
乙肝基因编辑疗法1期结果积极
11月6日，Precision BioSciences公布了在研乙肝基因编辑疗法PBGENE-HBV治疗慢性乙型肝炎的1期ELIMINATE-B研究更新数据。结果显示，在计划用于后续2期研究的0.4 mg/kg剂量下，所有6例可评估患者的乙肝病毒pgRNA均降至无法检出水平。肝组织活检结果也进一步提供了该疗法降低乙肝病毒共价闭合环状DNA（cccDNA）水平的证据。值得关注的是，在接受0.4 mg/kg剂量治疗的两例患者中，配对肝组织活检显示，cccDNA水平分别下降约10倍和35倍。这一结果进一步支持了该疗法直接作用于cccDNA的预期机制。此外，全部24例可评估患者的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）水平均出现下降，在0.4 mg/kg剂量下，最大降幅接近94%。
信息来源：药明康德
罕见病口服疗法1b/2期数据积极，87%患者消化道总体息肉负担下降
10月5日，Recursion公布了在研口服MEK1/2抑制剂REC-4881治疗家族性腺瘤性息肉病（FAP）的1b/2期TUPELO研究更新数据。数据显示，接受12周治疗后，87%的可评估患者消化道总体息肉负担下降，且部分患者在停药12周后仍维持改善。Recursion利用人工智能（AI）辅助的表型筛选平台发现，抑制MEK1/2可能有助于逆转与APC基因功能缺失相关的异常细胞表型。基于这一发现，Recursion从武田（Takeda）引进原名TAK-733的候选药物，并进一步开展其治疗FAP的临床开发。
信息来源：药明康德
针对癌症治疗相关皮肤毒性，创新药物拟推进至3期研究
11月3日，Rocket One旗下生物技术公司Hoth Therapeutics宣布，基于在研外用药物HT-001治疗表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂相关皮肤毒性的2a期临床研究的积极中期疗效结果，该公司决定提前结束该研究，并计划与美国FDA讨论开展潜在3期注册性临床研究的可行性。
信息来源：药明康德
治疗多发性硬化症，鼻喷抗CD3抗体2a期研究达到双重主要终点
11月2日，Tiziana Life Sciences公布了在研鼻喷抗CD3单克隆抗体foralumab治疗非活动性继发进展型多发性硬化症（na-SPMS）的2a期INFORM-MS研究的积极顶线结果。研究达到安全性与耐受性以及神经炎症影像学生物标志物两项主要终点。结果显示，与对照组相比，foralumab 50μg组在治疗12周后的小胶质细胞活化水平显著降低（P=0.0168）。这一结果为该药调节中枢神经系统炎症相关生物学过程的潜力提供了初步临床证据。不过100μg剂量组未观察到具有统计学显著性的变化。在次要终点方面，研究还观察到患者疲劳症状的改善。治疗12周后，foralumab50μg组和100μg组的修订版疲劳影响量表（MFIS）总评分分别较基线平均降低6.17分和7.18分，对照组降低3.12分。两个治疗组的组内变化均达到统计学显著性。
信息来源：药明康德
ZW191：公布1期试验剂量优化结果
11月1日，Zymeworks公布FRα靶向抗体偶联药物ZW191的1期剂量优化结果。该药携带可产生旁观者效应的拓扑异构酶I抑制剂载荷ZD06519。研究将80例铂耐药卵巢癌患者随机分配至6.4 mg/kg组（37例）或9.6 mg/kg组（43例），受试者既往接受治疗的中位线数为4线，中位随访时间为7个月。在高等级浆液性铂耐药卵巢癌的可评估患者中，两剂量组经确认的客观缓解率分别为64.5%和55.3%，疾病控制率分别为100%和92.1%；且在FRα低表达或阴性患者中观察到经确认的客观缓解。6.4 mg/kg组≥3级治疗相关不良事件发生率为22%，低于9.6 mg/kg组的44%，两组均未报告因治疗伴发不良事件导致的死亡。中位缓解持续时间尚未达到。
信息来源：药明康德
KT-579：公布1期试验药效学结果
11月1日，Kymera Therapeutics公布口服IRF5靶向蛋白降解剂KT-579的健康受试者1期结果。单次给药后即观察到持续的IRF5降解；在多次递增给药部分，多个剂量水平的血液IRF5中位降解幅度达到或超过90%，并在至第3个剂量水平时降解效应已趋于饱和，皮肤组织中也观察到相似的靶蛋白下降。离体刺激分析显示，对所有多次递增给药（MAD）队列进行汇总分析显示，第14天TNFα、IL-12/23p40、IL-1β和IFNβ的中位抑制幅度分别为88%、87%、94%和98%，并伴随相关基因转录下调。安全性与安慰剂相近，未报告严重或重度不良事件，也无人因不良事件停药。
信息来源：药明康德
• 美年健康拟与美因基因签署框架合作协议
• 华大基因与人保健康深化战略合作，共启基因科技+健康保险融合新篇章
• 超20亿美元，国内AI制药新锐达成出海合作
• 最高21.6亿美元潜在款项，方诺生科与Third Rock达成AI抗体合作
• 口服VAV1分子胶达成11亿美元授权合作，探索自身免疫疾病新疗法
• 勃林格殷格翰达成肿瘤药物授权合作，潜在里程碑付款达70亿美元
美年健康拟与美因基因签署框架合作协议
11月6日，美年健康（002044.SZ）发布公告，宣布拟与美因基因（06667.HK）签署《框架合作协议》。根据协议，双方将在有效期内开展检测服务及相关配套产品的业务合作，并可根据市场、政策及经营情况灵活调整具体项目。此次合作系公司日常经营所需，旨在发挥双方业务协同效应，稳定检测服务及耗材供应，契合公司发展战略。通过深化合作，美年健康有望提升核心竞争力，增强盈利能力与可持续发展能力。交易价格将遵循市场公允原则，确保合理公正，不存在损害公司及中小股东利益的情形。此外，该合作不会影响公司独立性，也不会对关联方形成依赖，预计不会对公司本期及未来的财务状况和经营成果产生重大不利影响，体现了公司在优化供应链与强化主业方面的战略考量。
信息来源：动脉网
华大基因与人保健康深化战略合作，共启基因科技+健康保险融合新篇章
11月6日，华大基因与人保健康签署战略合作协议，开启基因科技与健康保险深度融合新篇章。人保团队参观华大时空中心及智惠健康中心，深入了解多组学技术体系及“检测-评估-干预-随访”主动健康闭环，对科技赋能成果给予高度肯定。座谈会上，华大基因CEO侯勇指出，双方已在无创产前检测等领域积累深厚基础，未来将深化肿瘤早筛等前沿技术合作，并建议从内部员工数字孪生健康管理切入，推动“主动健康”理念落地。人保健康总裁邵利铎强调，公司将践行“健康保障+健康促进”双轮驱动，借助华大硬核科技拓展服务边界，共建数智化健康管理场景。此次合作旨在发挥产融协同效应，助力“健康中国”建设，为大众提供贯穿全生命周期的精准健康管理服务，共同探索健康保险模式创新。
信息来源：动脉网
超20亿美元，国内AI制药新锐达成出海合作
11月6日，成立于2026年的国内AI制药新锐方诺生科宣布与Third Rock Ventures达成战略研究合作。双方将利用方诺独家的表位导向AI抗体发现平台，围绕TRV指定的多个靶点开展创新生物药研发。根据协议，方诺除收取平台使用费外，在满足约定条件下有望获得总额最高约21.6亿美元的潜在款项。方诺生科专注于以靶点生物学为导向的分子设计，其平台能在零样本条件下生成具有高亲和力、优良可成药性及低免疫原性的抗体，有效解决复杂靶点研发难题。此次合作延续了中国AI药物发现平台出海的高价值趋势，此前英硅智能、石药集团等也曾达成巨额海外授权合作，彰显了中国企业在AI驱动新药研发领域的全球竞争力与技术认可度。
信息来源：动脉网
最高21.6亿美元潜在款项，方诺生科与Third Rock达成AI抗体合作
11月6日，AI驱动抗体研发公司方诺生科宣布与Third Rock Ventures达成战略研究合作。双方将利用方诺独家的表位导向AI抗体发现平台，围绕TRV指定的多个靶点开展创新生物药研发。该合作旨在解决传统技术在复杂靶点如多跨膜蛋白研发中的构象保持及特定表位结合挑战。方诺的算法体系能从预选表位出发，在零样本条件下生成具备皮摩尔级亲和力、优良可成药性及低免疫原性的候选抗体，无需体外亲和力成熟。根据协议，方诺将收取平台使用费，并有资格获得总额最高约21.6亿美元的潜在款项。方诺创始人表示，此次合作结合了TRV在科学转化与公司创建方面的经验及方诺的AI设计能力，旨在共同探索具有差异化潜力的下一代药物分子，推动创新分子进入后续开发阶段。
信息来源：动脉网
口服VAV1分子胶达成11亿美元授权合作，探索自身免疫疾病新疗法
11月5日，Evommune与海创药业（Hinova Pharmaceuticals）宣布达成独家许可协议，Evommune获得在研口服VAV1分子胶降解剂EVO570在大中华区以外的全球开发、生产和商业化权利。根据协议，海创药业将获得3,000万美元首付款，并有资格获得最高10.7亿美元的开发、监管及商业化里程碑付款。根据Evommune新闻稿，EVO570在多种免疫介导疾病的临床前动物模型中显示出积极活性，在人类免疫细胞实验中也表现出较高的靶蛋白降解效力。通过基于结构的分子优化，EVO570表现出亚纳摩尔级效力和较高的靶点选择性，其药理学特征也支持每日一次口服给药。
信息来源：药明康德
勃林格殷格翰达成肿瘤药物授权合作，潜在里程碑付款达70亿美元
11月4日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与中国生物制药（SBP Group）宣布达成一项多项目选择权及授权许可协议，共同开发基于抗体偶联药物（ADC）和T细胞衔接器（TCE）技术的新型癌症疗法。根据协议，中国生物制药将获得合计3.58亿美元的首付款及近期付款，并有资格获得最高70亿美元的潜在里程碑付款。此次合作涵盖六个临床前生物制品项目，其中五个来自中国生物制药旗下的礼新医药（LaNova Medicines），另一个来自旗下的北京泰德制药（Beijing Tide）。双方尚未披露具体候选药物、靶点及临床前研究数据。
信息来源：动脉网
第九届进博会：拓展合作、深耕中国跨国企业进博会上签约忙
在11月6日举行的第九届进博会上，多家跨国企业积极深化在华合作。赛诺菲与上药控股签署深化战略合作协议，旨在结合全球创新与本土资源优势，提升药品可及性，惠及中国患者；目前赛诺菲已与中国超900家机构合作，连续九年参展累计展示逾150项创新成果。拜耳健康消费品与仙乐健康宣布成立“联合实验室循证研究平台”，整合双方优势打造贯通科学发现至商业落地的创新赋能平台，深耕营养健康领域。此外，安波福分别与它石智航、上海电气签署战略协议，拓展具身智能机器人业务布局，推动数百台机器人进入生产场景，实现从实验室验证到规模化应用的跨越。这些签约彰显了跨国企业深耕中国市场、融入中国创新生态的信心，也体现了进博会作为高水平开放窗口的重要推动作用。
信息来源：动脉网
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