2026年，中国创新药行业持续迎来创新成果转化的新阶段。国家药监局数据显示，2025年我国批准上市创新药76个，创历史新高；2026年上半年，又有38个创新药获批上市。随着更多创新产品走向市场，行业竞争的关注点也逐渐从研发管线的积累，延伸至产品商业化、盈利表现及持续增长能力。
对于恒瑞医药而言，比眼下的业绩表现更值得关注的，是下一轮增长将由谁接棒。一边是部分上市较早的创新药面临日益激烈的市场竞争，另一边，新产品、新适应症与全球化合作接连取得进展。在新旧增长动能的交替之间，恒瑞能否打开新的增长空间？
一、季度环比显著增长，恒瑞医药释放出哪些新信号？
最新披露的三季报显示，2026年前三季度，恒瑞医药实现营业收入244.09亿元，同比增长5.26%；其中产品销售收入214.76亿元，同比增长 2.52%。归属于上市公司股东的净利润69.23亿元，同比增长20.38%。第三季度单季营业收入89.53亿元、归母净利润24.58亿元，分别较第二季度环比增长22.39%和12.59%。在第二季度业绩增长承压之后，第三季度经营数据的环比显著增长，为观察公司后续增长走势提供了新的信号。
将这一表现放在行业背景下观察，2026年上半年，规模以上医药制造业营业收入同比持平，利润总额同比增长4.2%，均低于同期全国规模以上工业企业整体增速。在行业竞争持续加剧的背景下，创新药企的增长也面临新的考验。
从创新药销售表现来看，前三季度恒瑞创新药销售收入达到138.71亿元，同比增长17.05%，占药品销售收入比重达到64.59%。其中，抗肿瘤创新产品收入98.65亿元，同比增长3.13%，占创新药销售收入的71.12%。非肿瘤创新产品则展现出更强劲的增长势头，销售收入达到40.06亿元，同比增长75.36%，占创新药销售收入的28.88%。
从具体产品看，非肿瘤业务的增长已经体现出多治疗领域产品组合的支撑作用。根据公司半年报，代谢领域的恒格列净等产品实现较快增长，艾玛昔替尼、夫那奇珠单抗及瑞卡西单抗等新进医保产品加速放量，麻醉镇痛领域的瑞马唑仑、富马酸泰吉利定等产品也贡献了增长。不同治疗领域的已上市产品接续贡献收入，正成为恒瑞应对创新药市场竞争、拓宽增长来源的重要基础。
将视角拉长，非肿瘤领域的创新研发正在加快拓展。据麦肯锡《构建通往全球创新的桥梁》报告统计，2019年至2025年9月，中国Ⅰ、Ⅱ期非肿瘤创新管线数量从133个增至814个，增幅约512%，高于同期肿瘤领域约330%的增幅。Citeline相关行业统计还显示，全球免疫学及肥胖领域研发管线分别同比增长20.6%和30.7%。研发方向的多元化为创新药企提供了更多长期发展机会。而对于恒瑞而言，除了非肿瘤领域的持续拓展，肿瘤相关产品的重要适应症获批与商业化推进，也是观察下一阶段增长的重要线索。
二、大适应症、医保准入与核心品种，谁能接住增长的下一棒？
在肿瘤创新药领域，重要适应症的持续拓展，正成为恒瑞医药培育下一阶段增长动力的重要路径。今年以来，多款已上市核心产品接连获批新的重要适应症，进一步扩大了潜在患者覆盖范围，也为后续销售增长创造了新的机会。
第三季度，海曲泊帕乙醇胺片获批用于实体瘤化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）成人患者，成为CTIT领域全球首个获批的血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）。作为非肽类口服TPO受体激动剂，海曲泊帕进一步拓展至肿瘤支持治疗领域，口服给药方式提升治疗便利性。随着适用患者群体进一步扩大，这一新适应症有望为产品带来新的市场增量。
此外，HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗获批HER2阳性结直肠癌新适应症，成为中国首个获批用于结直肠癌的抗HER2产品。这是该产品继肺癌、乳腺癌后在国内获批的第三项适应症。与此同时，瑞康曲妥珠单抗在HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗领域也取得重要进展。其单药或联合帕妥珠单抗的Ⅲ期临床研究（SHR-A1811-307）均达到无进展生存期（PFS）主要终点。随着治疗领域和治疗线数不断拓展，瑞康曲妥珠单抗有望形成更加丰富的适应症组合，为后续商业化增长创造新的机会。
如果说新适应症获批打开了潜在市场空间，那么医保准入则有望成为推动商业化价值释放的重要一环。
今年上半年，HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗获批HER2阳性乳腺癌二线治疗新适应症，CDK4/6抑制剂达尔西利获批早期乳腺癌辅助治疗新适应症。前者进一步扩大了瑞康曲妥珠单抗的适应症范围，后者则将达尔西利的治疗场景延伸至早期患者。根据国家医保局公布的2026年医保目录调整申报药品信息，两项新增适应症均已进入公开申报名单。
对于已上市创新药而言，新增适应症获批意味着潜在患者群体扩大，而医保支付范围的进一步拓展，则有望推动临床需求向实际销售转化。若相关新增适应症顺利获得医保支付覆盖，恒瑞将有望迎来新一轮产品市场放量机会。
除了新增适应症带来的机会，现有核心品种也在持续提供增长支撑。以第二代雄激素受体（AR）拮抗剂瑞维鲁胺为代表，恒瑞在前列腺癌等领域已形成具有市场基础的创新产品布局。随着临床认知度提升及医生处方积累，相关产品有望进一步扩大销售规模。
从新增适应症获批，到医保准入推进，再到成熟产品的持续销售，恒瑞正在不同商业化阶段培育新的增长机会。如何将不断丰富的适应症布局转化为实际销售增量，将成为恒瑞下一阶段的重要看点。
三、从研发到全球化，恒瑞还在布局哪些增长机会？
商业化成果的持续兑现，离不开自主研发管线的接续支撑。根据Citeline 《Pharma R&D Annual Review 2026》，恒瑞自研管线数量位列全球第二。目前公司已有27款1类创新药和6款2类新药在中国获批上市，100多个自主创新产品处于临床开发阶段，400余项临床试验在国内外开展。
进入2026年下半年，恒瑞创新成果持续推进，从新药上市、注册申报到关键临床研究，多个环节均取得进展。根据公司披露的信息，第三季度共有7项创新成果获批，包括2款1类创新药和5项新适应症；另有7项上市申请获受理。
其中，备受关注的代谢领域产品管线取得多项进展。口服GLP-1产品HRS-7535用于成人2型糖尿病及长期体重管理的两项上市申请获受理，GLP-1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽注射液用于成人2型糖尿病的上市申请亦获受理。此外，HRS-7535两项Ⅲ期研究成果发表于《自然医学》，进一步丰富了相关产品的临床研究证据。
在肿瘤领域，恒瑞创新产品连续第11年亮相欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会。2026，恒瑞医药共有64项抗肿瘤及相关领域研究成果入选，涉及21款创新药。值得关注的是，两项ADCⅢ期临床研究均入选优选论文口头报告：HER3靶向ADC瑞康芦泽妥塔单抗（SHR-A2009）的HERON-Lung01研究，聚焦EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者；HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）的HORIZON-Breast06研究，则聚焦HER2低表达晚期乳腺癌患者。两项研究的亮相，进一步展现了恒瑞在ADC领域持续深化的创新布局与临床研发实力。
恒瑞持续多年投入所形成的庞大且多元化的自主创新管线，为其开展不同层次的全球合作提供了坚实基础。从肿瘤到代谢等多个治疗领域的差异化创新资产，既带来了产品对外许可机会，也为联合研发及更深入的战略合作创造了条件。从行业环境看，中国创新药国际合作仍保持活跃。国盛证券研报相关统计显示，2026年1—8月中国医药出海交易潜在总金额达1,128.57亿美元，已超过2024年全年水平。在这一背景下，恒瑞不断积累的研发成果正在转化为更加多元的全球合作机会。
今年5月，恒瑞医药与百时美施贵宝（BMS）达成全球战略合作及许可协议，涉及13个涵盖肿瘤、血液学及免疫学领域的早期项目，合作内容包括双向许可、联合发现与开发等。此次合作潜在总金额最高约152亿美元，其中6亿美元首付款已于第三季度收到。相较于传统的单向资产授权，这一合作进一步延伸至双向许可和联合研发，体现出双方合作模式的深化。
9月29日，恒瑞医药与诺和诺德就具有每周一次口服给药潜力的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成独家许可协议。根据协议，诺和诺德获得HRS-1596在大中华区以外的全球独家开发、生产及商业化权利。此次合作潜在交易总额最高达26亿美元，包括3亿美元首付款及最高23亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款，恒瑞还将获得基于产品销售额的提成。HRS-1596已获准在中国开展1期临床试验。
值得关注的是，HRS-1596尚处于早期临床开发阶段，首付款便高达3亿美元。这一交易安排体现了诺和诺德对该项目研发潜力的重视，也进一步展现了恒瑞在代谢领域创新资产的国际合作吸引力。
除大型跨国药企合作外，NewCo模式亦在持续推进。恒瑞NewCo合作伙伴Kailera Therapeutics和Braveheart Bio分别于今年4月和8月登陆纳斯达克。通过创新资产授权与部分股权安排相结合，恒瑞在推动相关项目海外开发的同时，保留了参与合作伙伴后续成长的机会。
从创新资产授权，到覆盖多个早期项目的战略合作，再到NewCo模式，恒瑞的全球化布局正在呈现更加多元的路径。尤其是与BMS的合作，已延伸至双向许可、联合发现与开发，以及特定项目的潜在共同商业化。相较于单纯的资产输出，这些合作模式的拓展，也为恒瑞更深入参与全球药物研发与价值创造提供了新的机会。
从已上市创新药的持续销售，到重要适应症获批与医保准入推进，再到研发管线接续产出和全球化合作不断深化，恒瑞正在形成更加多元的增长支撑。下一轮增长不再仅仅依赖单一品种的市场放量，多治疗领域的产品梯队与日益丰富的全球合作路径，正为创新成果的持续转化创造更多机会。随着商业化潜力逐步释放、创新价值加速兑现，恒瑞新一轮增长的动能正在加速汇聚，未来增长空间也愈发清晰。 $恒瑞医药(600276)$ $恒瑞医药(01276)$
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