“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。
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医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一；华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。
作 者 | 华兴资本医疗与生命科技团队
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深度医疗完成近亿元B轮融资，加速显微镜手术机器人多适应症临床与海外拓展
10月19日，显微镜手术机器人领先企业广州深度医疗器械科技有限公司（下称“深度医疗”）宣布完成近亿元B轮融资。本轮融资由幂方资本、盛世投资联合领投，晨晖创投、承树投资、东莞科创及老股东万孚创谷共同投资。这也是深度医疗在过去15个月内完成的第三轮融资，本轮融资后，深度医疗将进一步加速多适应症临床、产品注册以及国内外市场拓展。
行业视角：
全球显微镜手术机器人正处于商业化起步期、竞争格局未定。国内目前尚未有国产显微镜手术机器人获批上市，但是该领域国内外差距不大，以深度医疗FUNZAR为代表的国内产品，正在快速推进临床进度，在技术原创性、术式覆盖性上，已经取得局部领先。
信息来源：动脉网
海博特完成超7,000万元B+轮融资，CRO行业整合提速
10月19日，广州海博特医药科技有限公司宣布完成7,006万元B+轮融资。本轮由远东宏信集团旗下远翼投资领投，广州健康产投、万联广生、荔湾广药基金、鲸犀投资共同参与。本轮融资将重点支持AI辅助方案设计与入组可行性评估工具迭代，完善实时数据质控、风险识别及全过程追溯能力，并将研究方法和证据要求沉淀为可复用的设计与质控规则。相关投入旨在缩短方案准备时间、降低入组延期风险、减少后期数据返工，提升多中心研究的进度可控性与数据可靠性。
行业视角：
2026年国内CRO行业整合持续提速。行业洗牌之下，海博特在行业整合提速的背景下顺利完成7,006万元B+轮融资。其核心吸引力来自临床实践积淀、多中心研究协作网络与自研数字化产品的有机结合。这类能力需要在真实项目中长期打磨，无法依靠短期资本投入快速复制。依托投资方的医疗产业资源与药械研发需求，海博特也有望进一步拓宽临床服务、技术产品的落地场景。
信息来源：动脉网
朋睿脑科学完成数千万天使轮融资加速布局脑机接口驱动的脑科学硬科技平台
10月21日，深圳朋睿脑科学技术有限公司完成数千万元天使轮融资，投资方为深圳市创新投资集团有限公司和粤港澳大湾区创业投资引导基金。本轮融资将用于脑机接口技术、人工智能和生物传感技术的研发，完善儿童及成人脑机接口产品体系建设，加速脑机接口技术在脑科学健康领域的应用和落地。
行业视角：
脑机接口赛道在政策加持下持续获得国资背景资本青睐。朋睿脑科学选择非侵入式技术路线切入ADHD、睡眠管理等脑健康细分领域，避开了侵入式的高风险与长周期，通过“读脑”与“写脑”技术结合AI大模型，正推动脑机接口从单一的科研演示向多场景的临床干预产品演进。
信息来源：动脉网
瑞初医药获数亿元A轮融资，加速推进全球首创抗衰老新药临床转化
10月21日，南京瑞初医药有限公司宣布完成数亿元超额认购A轮融资，由凯辉基金、复健资本、倚锋资本和华泰金斯瑞联合投资。所融资金将用于加速推进公司已在临床阶段的创新药管线，并进一步扩展核心技术平台的管线布局，持续夯实从衰老机制研究、药物研发到临床转化的完整创新体系。
行业视角：
瑞初医药是国内首家靶向衰老生物学、专注开发“Senotherapeutics”（衰老治疗药物）的创新企业。越来越多的科学证据表明，衰老是众多退行性疾病发生的核心诱因。基于这一前瞻性认知，公司将“衰老本身”作为药物干预的直接靶标。依托“清除、激活、重编程衰老细胞”三大研发平台，构建起覆盖多个疾病领域的差异化管线，深入解析衰老底层机制并据此发现新的治疗策略。
信息来源：动脉网
获多家世界500强产业资本支持，柏垠生物完成超2亿元A轮系列融资
10月21日，创新AI原生生物材料企业柏垠生物宣布完成超2亿元人民币A轮系列融资。本轮融资获得欧莱雅、沃博联、广药集团和广新集团等《财富》世界500强企业的产业资本支持。其中，沃博联与广药集团共同设立的沃博联广药基金及欧莱雅BOLD基金领投A轮，富华资本、基石资本、星博生辉、君科丹木共同参与；广新基金领投A+轮。投资方涵盖美妆、医疗健康、国际零售、生物制造及专业投资机构等不同产业背景。
行业视角：
新分子的研发与产业化通常还需要经历功能发现、应用验证和产品适配等多个环节。基于这一特点，柏垠生物将研发、应用与产品需求相衔接，通过持续验证与反馈构建数据飞轮，利用多轮迭代人工智能推动分子设计、生物制造和产品开发协同迭代，并逐步完善面向创新生物材料的研发与转化体系。
信息来源：动脉网
聚焦通用细胞模型，元示科技连续完成两轮融资
10月22日，元示科技宣布已连续完成近亿元人民币天使轮及天使+轮融资。天使轮由创新工场、上海未来产业基金与燕缘创投联合领投；天使+轮由Monolith领投，道彤投资跟投。本轮募集资金将主要用于模型研发、数据与实验平台建设，以及面向药物研发场景的应用验证。
行业视角：
AI制药的瓶颈已经从分子设计单任务，转向对疾病响应的零样本泛化预测，也即在新患者群体、新组织环境、新扰动组合的条件下跨环境预测的能力。这正是通用细胞模型旨在解决的问题：用高质量、大规模、可持续积累的扰动数据构建数据引擎；以细胞世界模型学习细胞响应规律；再通过实验验证与结果反馈，让模型不断接近真实生命系统。元示科技希望通过具备跨环境零样本泛化能力的通用细胞模型，推动AI制药能力从单点分析走向更广泛的高维预测。
信息来源：动脉网
10月21日，中办、国办印发《关于推动科技创新和产业创新深度融合的意见》，生物制造获双重战略定位。首先，其与集成电路等并列，被列为需集中攻关的关键核心技术领域，旨在突破技术瓶颈，筑牢产业链自主可控底座，保障制造业安全。其次，生物制造入选未来产业重点方向，与量子科技等并列，强调探索多元技术路线及商业模式，加速在医药、新材料等领域的商业化落地。此外，文件提出布局概念验证中心和中试验证平台，直击行业中试难、放大难痛点，为成果产业化提供基础设施支撑。这一政策清晰释放信号：生物制造兼具当下产业链安全与长期增长价值，通过攻坚核心技术与完善转化载体，国内产业将迎来政策加持的发展窗口期，加速培育新质生产力。
• 国产体内CAR-T新药研究申请获FDA批准，全球竞速加快
• 本土高端PCR新标杆，罗氏诊断国产LightCycler® PRO获NMPA批准上市
• 健友股份子公司产品甲磺酸艾立布林注射液获得美国FDA批准
• 超11亿美元，GSK重磅免疫疗法再获FDA批准
• 功能性治愈乙肝小核酸疗法获美国FDA批准上市
• 诺华获得欧盟委员会批准，将Cosentyx®（可善挺）用于风湿性多肌痛（PMR）治疗
• 多款医疗器械产品获批上市
国产体内CAR-T新药研究申请获FDA批准，全球竞速加快
10月19日，传奇生物在研体内CAR-T疗法LB2501获FDA批准IND申请，成为全球首个获批的双靶点体内CAR-T。该疗法旨在患者体内直接生成CD19/CD20双靶向CAR-T细胞，治疗复发难治性B细胞恶性肿瘤。早期数据显示其具备起效快、无需淋巴清除且安全性可控、疗效积极等关键优势，显著推动了公司体内细胞工程化平台建设。此举标志着国产创新药在全球竞速中取得突破，也折射出体内CAR-T赛道的火热。目前全球药企巨资布局，阿斯利康、礼来等跨国巨头通过并购强势切入，两年投入近200亿美元。国内百余家企业亦积极跟进，除传奇生物外，济因生物、艾博生物等在神经系统自身免疫病及淋巴瘤领域均展现出初步临床突破，预示著细胞治疗正从自体向更通用、便捷的体内制备技术跨越，产业变革加速到来。
信息来源：动脉网
本土高端PCR新标杆，罗氏诊断国产LightCycler® PRO获NMPA批准上市
2026年10月19日获悉，罗氏诊断宣布其国产LightCycler® PRO System实时荧光定量PCR仪（简称“LC PRO”）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。作为行业首款实现中国本土生产并获NMPA注册证的高端实时荧光定量PCR系统，这一成果不仅是罗氏诊断践行“在中国、为中国”战略的又一重要里程碑，更将全新PCR尖端技术带入临床，全面提升精准诊疗水平，开启分子诊断高质高效发展的新篇章。作为全球新一代PCR前沿技术的典范，LC PRO全面传承了LightCycler®家族出色的技术基因，集精准高效、灵活易用、质量稳定等多维突破性优势于一体。无论是针对人体样本中靶核酸（DNA或RNA）的定性分析还是定量检测，该系统均能输出卓越稳定的检测结果。随着此次获批，国产LC PRO将加速驶入临床普及的快车道，以硬核性能与技术创新，全方位释放分子诊断的价值：灵活全面，助力临床科学决策；智造赋能，重塑实验室运营范式；高效稳定，定义临床PCR性能新标杆。
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健友股份子公司产品甲磺酸艾立布林注射液获得美国FDA批准
10月20日，健友股份（603707.SH）近日发布公告，宣布其子公司健进制药有限公司成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）签发的甲磺酸艾立布林注射液（1mg/2mL）的ANDA批准通知。该药物主要适用于两类特定患者群体：一是既往已接受过至少两种化疗方案治疗的转移性乳腺癌患者；二是既往接受过含蒽环类药物治疗方案的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者。此次获批标志着公司在国际化进程中取得重要突破，不仅进一步丰富了公司国际化的产品管线，还有力强化了公司在国际市场的战略布局，为后续海外业务的拓展奠定了坚实基础，体现了公司在高端仿制药研发与注册方面的综合实力。
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超11亿美元，GSK重磅免疫疗法再获FDA批准
10月19日，葛兰素史克（GSK）宣布其抗PD-1抗体Dostarlimab获美国FDA加速批准新适应症，用于治疗II/III期微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的局部晚期直肠癌成人患者。这是美国首个且目前唯一获批用于该患者群体的免疫疗法。此次获批基于II期AZUR-1研究数据，结果显示近七成患者持续实现完全临床缓解，其中68%的患者在治疗12个月内达到该终点，部分患者甚至无需手术即可消除肿瘤迹象。Dostarlimab自2021年上市以来，已拓展至子宫内膜癌等多个领域，2025年全球销售额达11.36亿美元，同比大增90.56%，成为GSK肿瘤业务核心产品。此次新适应症的获批将进一步巩固其市场地位，为特定直肠癌患者提供重要的非手术治疗选择，有望推动销售额持续增长。
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功能性治愈乙肝小核酸疗法获美国FDA批准上市
2026年10月20日，美国FDA批准Hibsago（bepirovirsen）注射液上市，这是全球首款用于治疗慢性乙型肝炎的反义寡核苷酸药物。该药需与现有抗病毒疗法联合使用，适用于已接受至少六个月治疗、病毒受抑且表面抗原水平不超过3000 IU/mL的无肝硬化成人患者。同时，Roche Elecsys HBsAg II quant II RxDx检测被授权为伴随诊断器械。慢性乙肝全球影响超2.4亿人，Hibsago通过靶向病毒遗传指令减少病毒蛋白产生并刺激免疫应答。临床试验显示，24%的患者达到停药标准，19%实现功能性治愈，显著优于安慰剂组。这一突破为追求功能性治愈提供了新希望，有望改变患者需终身服药的现状，降低肝硬化及肝癌风险。
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诺华获得欧盟委员会批准，将Cosentyx®（可善挺）用于风湿性多肌痛（PMR）治疗
10月21日，诺华宣布，欧盟委员会（EC）已批准Cosentyx®（司库奇尤单抗）用于治疗对糖皮质激素反应不足或在糖皮质激素减量期间复发的多发性肌痛（PMR）成人患者。凭借此次批准，可善挺成为欧洲首个且唯一获批用于成人PMR患者的白介素-17A（IL-17A）抑制剂。风湿性多肌痛（PMR）是一种常见于50岁以上成年人的炎症性风湿病，其特征为肩部、颈部和髋部急性疼痛和僵硬。这在北欧血统的人群中尤为普遍。当前的标准治疗涉及长期使用类固醇，这与高复发率和显著的不良结局相关。该药物能够在逐步减少糖皮质激素用量的同时帮助患者实现持续的疾病控制，加之其已确立的安全性特征，可能有助于解决风湿性多肌痛护理中长期存在的一个挑战。
信息来源：动脉网
多款医疗器械产品获批上市
新品上市！冠脉冲击波导管
10月20日，强生（Johnson & Johnson）宣布在美国推出新一代冠脉血管内冲击波导管Shockwave C2 Aero Fly，用于冠状动脉钙化病变的介入治疗。新产品将冲击波脉冲频率提高至2Hz，每秒可发射2次脉冲。根据公司公布的数据，与此前的冠脉IVL产品相比，完成相应冲击波治疗所需时间由230秒缩短至115秒，脉冲循环之间的暂停时间也从10秒降至5秒。这款新品距离上一代Shockwave C2 Aero于2026年5月正式上市，仅过去约5个月。目前，C2 Aero Fly已在美国上市，计划于10月31日至11月3日举行的TCT 2026大会上展示。
信息来源：动脉网
FDA批准爱德华兹生命科学公司的PASCAL Precision系统，为三尖瓣疾病患者开辟新的治疗途径
10月21日，爱德华兹生命科学公司（纽约证券交易所代码：EW）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其PASCAL Precision系统用于三尖瓣修复。该系统适用于尽管接受了最佳药物治疗但仍患有症状性重度三尖瓣反流（TR）的患者，以改善其生活质量和功能状态；这些患者经多学科心脏团队评估，被认为具有中等或更高的手术风险，且适合接受经导管缘对缘三尖瓣修复术（T-TEER）。凭借此次批准，爱德华兹生命科学公司成为美国唯一一家提供二尖瓣和三尖瓣经导管修复及置换产品组合的公司。
信息来源：动脉网
国家药监局批准创新医疗器械听觉脑干植入体注册
10月21日，国家药监局正式批准浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司研发的“听觉脑干植入体”注册申请，标志着国内首款听觉脑干植入体（ABI）获准上市。该产品由刺激器、颅内电极阵列等组件构成，配套自研言语处理器使用，通过将数字信号转化为电流脉冲直接刺激脑干耳蜗核，绕开受损的耳蜗与听神经通路，从而帮助特殊听障人群重建听觉。其适应症明确针对2至6周岁（不含6岁）、因Michel畸形或蜗神经缺如等原因无法接受常规人工耳蜗植入的非肿瘤性语前聋儿童，填补了该难治群体国产解决方案的空白。作为国内首个可在脑干区域开展电刺激的医疗器械，此举不仅补齐了国内听觉神经植入器械短板，更标志着我国在神经电子及听觉脑机接口技术领域取得重要突破。后续，监管部门将持续强化上市后质量监测与风险管控，全力保障患者用械安全。
信息来源：动脉网
结核耐药NGS试剂盒获批三类证
10月22日，广州市金圻睿生物科技有限责任公司的“结核分枝杆菌复合群及耐药基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证。该产品基于高通量测序（NGS）技术中的可逆末端终止测序法，能够同时实现结核分枝杆菌复合群的精准鉴定以及一线、二线抗结核药物耐药基因突变的并行检测。相较于传统表型药敏试验，该分子诊断方法显著缩短了检测周期，克服了培养灵敏度受限的痛点，对于耐多药结核病的早期发现、临床精准选药及疗效提升具有重要现实意义。此次获证不仅丰富了金圻睿在感染与耐药检测领域的产品布局，也体现了监管层对传染病精准诊断工具的支持态度。尽管产品已进入注册获批阶段，但其后续在医院端的实际渗透率仍取决于收费目录准入、价格体系、报告时效性以及医疗机构配套检测能力的完善程度。
信息来源：动脉网
GE医疗新款国产SPECT/CT取得NMPA批准：Aurora系列
10月23日，GE医疗新款国产Aurora系列SPECT/CT近日正式获得NMPA批准。该设备配备40mm探测器，CT扫描能力达到64排水平，定位为临床主力型设备的重大升级。其核心亮点在于引入Clarify DL深度学习技术，能在不牺牲图像对比度和分辨率的前提下优化重建过程，显著降低CT辐射剂量及核素使用量，并加快扫描速度。临床评估显示，98%的检查中其骨SPECT图像分辨率被评为“更优”。此前该设备已于去年5月获FDA 510(k)批准。与此同时，GE医疗在高端科研领域亦有布局，其采用CZT光子计数技术的StarGuide系列已获进字证并在天津肿瘤医院中标，新一代StarGuide GX更已向FDA递交申请，旨在支持包括α核素锕225在内的个性化诊疗，推动分子影像领域向高性能、通用型方向演进。
信息来源：动脉网
Envi™-SR颅内取栓支架获国家药监局批准，正式进入创新医疗器械特别审查程序
10月23日，威高介入集团旗下美国纽瓦斯克医疗科技有限公司自主研发的Envi™-SR颅内取栓支架迎来重大进展。该产品已成功获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，并于2025年2月10日顺利通过公示期，正式进入创新医疗器械特别审查程序的“绿色通道”。这是威高介入旗下继“生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统”之后，第二款获此殊荣的创新产品，充分彰显了公司在高端医疗器械领域的强劲研发实力及坚持“以临床需求为导向”的核心发展理念。此次获批不仅是对企业技术创新能力的高度认可，也为后续产品加速上市奠定了坚实基础。未来，威高介入将继续深耕医疗科技领域，致力于开发更多具有临床价值的创新器械，旨在为全球患者提供更加优质、高效且安全的医疗解决方案，推动脑血管疾病治疗技术的进步与发展。
信息来源：动脉网
• SciSparc：子公司NeuroThera Labs在图雷特综合征的FDA批准IIb期临床试验中报告积极进展
• CLDN18.2靶向ADC国际3期研究达到双主要终点，延长胃癌患者PFS和OS
• EGFR/HER3双靶点ADC 3期结果积极，降低59%乳腺癌疾病进展或死亡风险
• 罗氏BTK抑制剂公布3期新数据，显示对慢性活动性脑病灶的影响
• 艾伯维双靶向疗法公布2期数据，第24周内镜缓解率达40.5%
• 治疗“癌症之王”，明星RAS抑制剂组合再传捷报！
SciSparc：子公司NeuroThera Labs在图雷特综合征的FDA批准IIb期临床试验中报告积极进展
10月22日，SciSparc有限公司（纳斯达克股票代码：SPRC）宣布，其子公司NeuroThera Labs Inc.（TSXV: NTLX），一家专注于开发中枢神经系统疾病创新疗法的临床阶段制药公司，已在美国取得进一步进展。美国食品药品监督管理局批准的临床试验项目，旨在评估SCI-110用于治疗成人图雷特综合征（TS）。NeuroThera已成功完成试验用药品的生产，并获得欧洲授权人（QP）签发的必要批次放行证书。这是一项关键的监管里程碑，批准将临床试验材料运送至各参与研究站点。该放行使得站点启动活动得以开展，并为在美国食品药品监督管理局（FDA）批准的TS IIb期临床试验中启动患者入组提供了支持。
信息来源：动脉网
CLDN18.2靶向ADC国际3期研究达到双主要终点，延长胃癌患者PFS和OS
10月23日，武田（Takeda）和信达生物（Innovent Biologics）公布了在研CLDN18.2靶向抗体偶联药物（ADC）arcotatug tavatecan治疗晚期胃癌的国际性3期G-HOPE-001研究结果。研究同时达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）两项主要终点，显著延长既往接受过多线治疗的CLDN18.2阳性晚期胃癌患者的生存期。最新分析显示，arcotatug tavatecan组的中位总生存期达到10.2个月，对照组为6.9个月，死亡风险降低43%（HR=0.57，95% CI：0.45～0.73，P<0.0001）。经独立影像学评估，两组中位PFS分别为7.1个月和3.1个月（HR=0.45，95% CI：0.35～0.58），经确认的客观缓解率分别为37.4%和7.7%。
信息来源：药明康德
EGFR/HER3双靶点ADC 3期结果积极，降低59%乳腺癌疾病进展或死亡风险
10月23日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）与SystImmune宣布，靶向表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体3（HER3）的双特异性ADC izalontamab brengitecan（iza-bren）治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌的3期PANKU-Breast01研究取得积极结果。研究达到PFS主要终点，使患者疾病进展或死亡风险降低59%。
信息来源：药明康德
罗氏BTK抑制剂公布3期新数据，显示对慢性活动性脑病灶的影响
10月22日，罗氏（Roche）公布在研口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂fenebrutinib治疗多发性硬化症（MS）的多项3期研究新分析结果。来自FENhance 1、FENhance 2和FENtrepid研究的数据表明，fenebrutinib不仅能够减少疾病复发，还可显著改善反映慢性神经炎症的磁共振成像指标。此次公布的新结果重点关注多发性硬化症的慢性活动性脑病灶。与活性对照组相比，fenebrutinib在复发型和原发进展型多发性硬化症患者中，使缓慢扩大病灶（SEL）的体积最多减少30%（P<0.001）；在复发型患者中，使顺磁性边缘病灶（PRL）的累积数量减少62%（P=0.001）。这些病灶与持续性神经炎症和长期残疾进展密切相关。根据公司介绍，这是首次在多发性硬化症3期临床研究中前瞻性观察到药物对这类慢性活动性病灶的显著影响。
信息来源：药明康德
艾伯维双靶向疗法公布2期数据，第24周内镜缓解率达40.5%
10月20日，艾伯维（AbbVie）公布了在研双靶向治疗方案ABBV-466用于治疗中重度克罗恩病的2a期TARGET-CD研究结果。ABBV-466同时针对白细胞介素23（IL-23）p19和整合素α4β7两条与炎症性肠病相关的通路，第12周达到研究主要终点，并在第24周观察到进一步提高的内镜缓解率。第12周时，ABBV-466组30.2%的患者达到内镜缓解，两个活性对照组分别为21.3%和18.0%；第24周时，三组达到内镜缓解的比例分别为40.5%、22.4%和20.0%。基因表达分析显示，ABBV-466治疗组在第12周已出现与结肠上皮修复及屏障功能恢复相关的基因表达变化，第24周进一步出现组织重塑及代谢相关变化。
信息来源：药明康德
治疗“癌症之王”，明星RAS抑制剂组合再传捷报！
10月24日，Tango Therapeutics在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会召开之际，公布了一组积极临床数据：在携带特定基因改变的胰腺癌患者中，daraxonrasib联合在研蛋白精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）抑制剂vopimetostat，展现出82%的客观缓解率（ORR），并且九个月无进展生存率达到88%。
信息来源：药明康德
• 翰森制药宣布与罗氏达成战略合作及授权协议
• 全球AI药物递送第一股，与礼来达成合作
• 1.1亿美元首付款！李嘉诚卖了一款新药
• 爱朋医疗与商汤医疗战略合作推动AI技术与医疗场景进一步融合
• 汉康生技与一家韩国Biotech合作开发肿瘤疫苗
• 津药达仁堂与华润医药商业达成战略合作
翰森制药宣布与罗氏达成战略合作及授权协议
10月19日，翰森制药宣布与罗氏达成战略合作及授权协议，这是双方在抗体-药物偶联物（ADC）领域的第二次携手。此次合作涵盖一系列ADC项目组合，包括两个翰森临床前项目及多个基于罗氏提议靶点、依托翰森自有技术平台开发的项目。根据协议分工，翰森将主导早期开发至全球Ia期临床试验完成，并保留在中国内地及港澳台地区的开发、注册和商业化权益；罗氏则负责上述区域外的全球进一步开发。财务条款方面，翰森将获得4亿美元首付款及1.1亿美元一周年付款，更有资格根据进展收取超150亿美元的潜在里程碑付款及销售特许权使用费。此外，翰森还拥有选择权指定最多两个项目参与中国以外地区开发，从而获得美国商业化的额外收益，彰显了其创新平台的国际认可度与巨大商业潜力。
信息来源：动脉网
全球AI药物递送第一股，与礼来达成合作
10月20日，全球AI药物递送第一股剂泰科技宣布与礼来达成战略合作。这是国内首个以生成式AI平台为核心、围绕LNP递送展开的合作，也是全球规模最大的AI驱动肝外LNP递送平台合作。剂泰将依托NanoForge驱动的AiLNP平台，研发提升靶向性和体内分布优化的新一代技术，礼来则投入资源加速推进。剂泰将获得逾千万美元首付款及最高11亿美元的里程碑付款和销售提成。双方旨在重塑LNP发现范式，突破组织特异性递送瓶颈。目前，剂泰已成功开发针对肝、肺、中枢神经等8个靶器官的LNP，并验证了临床转化能力。此外，剂泰今年还与Boulevard Bio达成创纪录的TCE项目海外授权，并与恒瑞医药等国内药企展开合作，商业化成果进入集中释放期，彰显其在AI纳米材料研发及靶向药物递送领域的领先实力。
信息来源：动脉网
1.1亿美元首付款！李嘉诚卖了一款新药
10月21日，和黄医药宣布，与葛兰素史克（GSK）附属公司就创新抗肿瘤候选药物HMPL-A830达成的独家开发和许可协议已完成交易。根据此前公布的协议条款，和黄医药将获得1.1亿美元首付款，并有资格获得最高11.85亿美元的开发、监管及商业销售里程碑付款，以及基于年度净销售额的分级特许权使用费。这笔交易的潜在总金额最高可达12.95亿美元，覆盖中国内地、香港、澳门和台湾以外的全球市场。和黄医药将负责HMPL-A830的全球Ⅰ期临床开发，GSK则将在此后接手许可区域内的后续临床开发与商业化工作。值得关注的是，HMPL-A830并非一款已经进入关键性临床阶段、等待商业化的成熟资产。其全球Ⅰ期临床试验的Ⅰa期部分于2026年9月启动，计划在不可切除的晚期或转移性实体瘤患者中开展研究。
信息来源：动脉网
爱朋医疗与商汤医疗战略合作推动AI技术与医疗场景进一步融合
10月22日，爱朋医疗宣布与商汤医疗达成战略合作，并通过股权投资深化双方关系。此次合作以专病数据与人工智能技术融合为核心主线，旨在打通诊中与诊后医疗场景。双方将优先聚焦疼痛管理、围术期脑状态监测、睡眠障碍诊疗、注意缺陷多动障碍（ADHD）行为管理与诊疗、以及鼻腔及上气道疾病管理等五大专病领域。在技术层面，合作将深入探索医疗大语言模型、多模态模型、医疗世界模型及医疗智能体等前沿方向。此外，双方还将在技术研发、数据与算法优化、产品与市场拓展、科研与学术交流、以及海外市场布局等五个维度展开全方位协作，共同推动人工智能技术与实际医疗场景的深度融合，助力智慧医疗产业升级。
信息来源：动脉网
汉康生技与一家韩国Biotech合作开发肿瘤疫苗
10月22日，汉康生技与韩国生物科技公司Aston Sci宣布达成战略研究合作，旨在评估汉康巨噬细胞导向免疫疗法HCB101与Aston Sci治疗性肿瘤疫苗候选产品的联合治疗方案。根据谅解备忘录，双方将首先聚焦于HCB101与处于II期临床试验的HER2靶向质粒DNA疫苗AST-301的联合应用，并进一步探索与在研PD-L1治疗性疫苗的合作，以拓展不同技术路径。HCB101基于专有FBDB平台开发，通过阻断CD47–SIRPα信号重新激活巨噬细胞吞噬作用，已获美国FDA胃癌孤儿药资格认定。此次合作意在构建“免疫教育-执行清除-放大效应-再次激活”的自我强化免疫循环：利用疫苗诱导特异性T细胞应答，同时通过HCB101解除巨噬细胞抑制以清除癌细胞，释放新抗原从而启动新的T细胞克隆，防止免疫逃逸并推动持久肿瘤抑制，为双方拓展临床适应症及市场机会奠定基础。
信息来源：动脉网
津药达仁堂与华润医药商业达成战略合作
10月23日，津药达仁堂集团与华润医药商业集团正式达成战略合作并完成签约。此次合作标志着双方在医药流通与市场推广领域建立了深度共识。根据协议内容，双方将重点围绕津药达仁堂旗下的两大核心品种——金芪降糖片和癃清片展开全方位合作。华润医药商业将获得这两个品种在全国范围内的总经销权，并负责后续的渠道运营优化以及终端市场的深入推广工作。这一战略举措旨在通过整合津药达仁堂的优质产品资源与华润医药商业强大的全国分销网络及市场服务能力，进一步提升相关药品的市场覆盖率与品牌影响力，实现优势互补与资源共享，共同推动中医药产品的商业化进程与市场拓展，为双方未来的业务增长注入新的动力。
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美国财政部发布COINS Act实施细则拟议规则：生物技术首次成为对外投资审查的第六个“受控技术领域”
10月22日，美国财政部发布《全面对外投资国家安全法》（COINS Act）实施细则的拟议规则（NPRM，163页），落实2025年12月作为《2026 财年国防授权法》一部分生效的COINS Act法定授权。在法定列明的半导体与微电子、人工智能系统、量子信息技术、高性能计算与超级计算、高超音速系统五个技术领域之外，财政部行使授权新增生物技术为第六个受控领域，这是美国对外投资安全计划（OISP）首次延伸至生物医药，新框架将编纂于31 CFR Part 851。若按现有文本落地，美元基金对中国早期Biotech的股权投资通道将进一步收窄。CRO/CDMO外包研发服务不受本规则影响。
信息来源：美国财政部
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