“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。
医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。
医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一；华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。
作 者 | 华兴资本医疗与生命科技团队
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徕特康生物完成A轮及A+轮融资，加速髓系细胞衔接器管线临床转化
9月20日，无锡徕特康宣布连续完成A轮及A+轮融资。A轮由凯辉基金领投、中金资本旗下中金诺思格基金跟投；A+轮由华盖资本领投，深创投和中金策跟投。资金主要用于髓系细胞衔接器（MCE）技术的临床转化。公司2025年由苏州徕特康分拆设立，两条核心管线分别进入IND申报与CMC开发阶段。
行业视角：
徕特康聚焦髓系细胞衔接器（MCE）这一新兴免疫治疗方向。相较以T细胞为核心的CAR-T与TCE，MCE通过招募巨噬细胞、中性粒细胞等先天免疫细胞发挥吞噬与免疫调控作用，不依赖强烈细胞毒性反应，理论上可规避细胞因子释放综合征和神经毒性等严重不良反应，治疗窗口更宽，被视为继TCE之后的下一代免疫治疗路径。
信息来源：动脉网
智冉医疗获超6亿元融资，脑机接口正迎来向临床转化的关键拐点
9月21日，智冉医疗完成新一轮融资，估算金额超6亿元人民币。本轮投资方包括顺禧基金、济峰资本、君联资本、红杉资本、国寿资本、元生创投、顺为资本、美团龙珠、中关村科学城、杏泽资本、佳银资本、中科创星、华盖资本、丹麓资本等。本轮资金将用于推进大规模注册临床试验与高通量柔性脑机接口产品迭代。
行业视角：
智冉医疗对标Neuralink走全植入式路线，已推出超百通道与千通道两款侵入式脑机接口系统。公司是国内临床进度最快的BCI企业之一：2025年10月完成中国首例超百通道临床植入，2026年5月由北京天坛医院牵头、全国11家机构参与的LEAP多中心注册临床启动，计划年内完成30至40例入组、明年提交三类证注册申请。
信息来源：动脉网
红杉、云启领投，华超神控完成2亿元Pre-A轮融资，押注非侵入式AI脑机接口
9月22日，非侵入AI脑机接口公司华超神控（BCI-Sonics）宣布完成2亿元人民币Pre-A轮融资。本轮由红杉中国与云启资本联合领投，比邻星投资、元禾控股、徐汇科创投、德石投资跟投，老股东经纬创投、德联资本持续加注。所募资金将用于产品研发、核心人才引进、临床研究推进和AI基础设施建设。
行业视角：
华超神控成立于2025年，总部位于上海，是行业少数里程碑领先于估值水平的创新非侵入AI脑机公司。公司以超声神经调控、多模态读脑、AI神经解码为核心技术路径，围绕科研、临床、科技三条产品线布局，发展主线是成为中国非侵入AI脑机接口的标杆企业，并在此基础上成长为以大脑数据为底座的Neuro AI公司。FUS-BCI两代产品已完成研发并取得安全性报告，闭环超声脑机系统计划2027年Q1进入临床。
信息来源：动脉网
嵌化合生完成数千万元Pre-A轮融资，推进嵌合翻译系统平台与代谢管线
9月23日，蛋白质工程公司嵌化合生完成数千万元人民币Pre-A轮融资，由道远资本领投，成都科创投跟投。资金将主要用于完善特有的嵌合翻译系统技术平台，以及现有候选分子的临床前研究。
行业视角：
嵌化合生聚焦蛋白质工程与合成生物学交叉领域，与传统蛋白工程依赖天然20种氨基酸不同，其嵌合翻译系统可在原核、真核细胞内于特定位点引入非天然氨基酸，目前能高效引入超百种，被视为下一代蛋白设计的重要技术路径。在GLP-1多靶多肽因分子量增大而面临固相合成成本高、周期长的背景下，该平台为长链多肽药物合成提供了工程化放大路径。
信息来源：动脉网
巴泰医疗完成D轮数千万元扩大融资，加速第三代药物球囊商业化与全球化
9月23日，巴泰医疗宣布完成D轮数千万元扩大融资，由中金资本旗下基金投资。本轮扩募资金将主要用于第三代约束型药物球囊的商业化推广与临床证据积累、国际合作与全球临床数据积累，以及后续创新管线开发，进一步加速巴泰品牌与创新技术的全球化进程。
行业视角：
巴泰医疗专注血管介入领域，产品线覆盖冠脉与外周药物球囊、冠脉PTCA及外周PTA球囊、外周药物支架，以及导管鞘、造影导管、导引导管等配套器械，均具自主知识产权。在支架类产品集采常态化、价格空间持续压缩的背景下，药物球囊因"介入无植入"的临床优势成为国产厂商差异化竞争的重点方向，公司已推进至第三代约束型药物球囊并同步启动全球临床布局。
信息来源：动脉网
雾联医疗完成数千万元B轮融资，深耕医用雾化精准给药赛道
9月23日，苏州雾联医疗科技有限公司正式宣布完成数千万元B轮融资，本轮由振华领投，昆山玉见未来基金跟投。资金将主要用于核心技术迭代、产能建设及全球化市场拓展。
行业视角：
雾联医疗是国内最早布局微网雾化技术的企业之一，在微网核心器件研发、精准雾化给药、药械合营生态等领域建立起技术壁垒，是中国创新雾化器械赛道的标杆企业。公司已在医院、家用、海外ICU三大市场形成差异化产品矩阵：智能雾化平台自2019年上市已进入全国1,200多家医院；穿戴式微网雾化器为全球首发；与呼吸机联用的ICU微网雾化给药器打破爱尔兰公司的长期垄断。
信息来源：动脉网
9月24日，工业和信息化部办公厅正式发布《关于开展2026年生物制造标志性产品征集工作的通知》，面向食品、生物制药、化妆品等九大重点领域启动"标杆产品"征集，旨在加速创新成果转化、培育新的经济增长点。征集设置四类认定方向：重大创新型（针对颠覆性突破）、关键提升型（针对产业链"卡脖子"环节）、规模替代型（针对大宗产品替代），以及本次新增的AI赋能型。其中"AI赋能型"首次作为独立赛道单列，要求AI技术在研发、中试或生产环节与生物制造深度融合，且核心突破须在3个自然年内完成。申报主体需为境内独立法人，产品须具备自主知识产权、达到国内领先技术水平并产生显著经济社会效益。此次征集标志着生物制造领域的政策导向从宏观指引转向精选样本、树立标杆，以推动原创性与颠覆性技术攻关及规模化应用。
• Scholar Rock全球首款GDF-8抑制剂Isembyld获美国FDA批准，重塑SMA治疗格局
• 金陵药业子公司盐酸阿罗洛尔原料药获批上市
• 丰原药业子公司盐酸替罗非班原料药获批上市
• 礼来每周一次胰岛素Efsitora alfa获美国FDA批准上市
• 艾伯维帕金森病口服新药Juvmo获美国FDA批准上市
• 中国首个软骨发育不全靶向新药伏索利肽获批上市
• 多款医疗器械产品获批上市
Scholar Rock全球首款GDF-8抑制剂Isembyld获美国FDA批准，重塑SMA治疗格局
9月22日消息，FDA提前批准Scholar Rock研发的Isembyld™（apitegromab）上市，这是全球首款GDF-8抑制剂，用于联合SMN2疗法治疗2岁及以上脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。该药突破以往仅聚焦运动神经元保护的局限，首创从骨骼肌端干预疾病，标志SMA迈入"神经+肌肉"联合治疗的新阶段。关键3期SAPPHIRE试验显示其可显著改善患者运动功能评分。作为首个验证GDF-8靶点临床可行性的商业化药物，其预计年治疗费用31万美元；消息推动公司股价大涨超23%、市值超60亿美元。GDF-8是负向调控骨骼肌生长的关键蛋白，该药获批也为减重保肌等方向的拓展打开空间。
信息来源：动脉网
金陵药业子公司盐酸阿罗洛尔原料药获批上市
9月22日，金陵药业（000919.SZ）公告其控股子公司池州东升药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸阿罗洛尔《化学原料药上市申请批准通知书》，标志该原料药正式获批上市。盐酸阿罗洛尔是一种兼具α和β受体阻断作用的药物，其制剂产品临床上主要用于治疗轻度至中度原发性高血压及心绞痛等疾病。此次获批丰富了公司产品管线，有助于提升其在心血管药物领域的产业链整合能力。
信息来源：动脉网
丰原药业子公司盐酸替罗非班原料药获批上市
9月22日，丰原药业（000153.SZ）公告其全资子公司蚌埠丰原涂山制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸替罗非班《化学原料药上市申请批准通知书》。盐酸替罗非班是纤维蛋白原与血小板表面GPⅡb/Ⅲa受体结合的可逆性拮抗药，通过静脉给药抑制血小板聚集，临床上主要用于非ST段抬高型急性冠脉综合征成年患者以降低早期心肌梗死等缺血事件风险，同时适用于接受经皮冠状动脉介入术的ST段抬高型急性心肌梗死患者。
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礼来每周一次胰岛素Efsitora alfa获美国FDA批准上市
9月24日，礼来宣布其每周一次胰岛素Efsitora alfa（商品名Onswik）正式获FDA批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。该药是一种基于Fc融合技术的单链胰岛素，含299个氨基酸、分子量64kDa，在CHO细胞中表达。在QWINT-1和QWINT-2两项3期临床试验中，Efsitora alfa展现出与甘精胰岛素及德谷胰岛素非劣效的降糖效果。鉴于胰岛素治疗窗极窄、长效周制剂研发难度极大，此次获批标志礼来继诺和诺德Icodec之后成功攻克这一难题。目前两家企业分别代表脂肪酸链修饰与Fc融合两种技术路径，周制剂的落地有望显著改善患者用药依从性。
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艾伯维帕金森病口服新药Juvmo获美国FDA批准上市
9月25日，FDA批准艾伯维旗下口服新药Juvmo（tavapadon）上市，用于成人帕金森病治疗，每日一次给药。作为十余年来首个获批的口服多巴胺受体激动剂，它是全球首款选择性靶向D1/D5受体的部分激动剂，区别于传统D2/D3通路药物，旨在改善运动症状的同时降低嗜睡等不良反应风险。该药源于辉瑞研发，经Cerevel Therapeutics承接后，随艾伯维87亿美元收购案成为核心资产。基于TEMPO三期临床数据，其在早期患者单药治疗及联合左旋多巴治疗中均显著改善MDS-UPDRS评分及"良好开期"时长；常见不良反应包括恶心、头晕，停药率相对较高。
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中国首个软骨发育不全靶向新药伏索利肽获批上市
9月25日消息，中国首个治疗软骨发育不全（ACH）的靶向新药伏索利肽正式获批，标志国内ACH治疗迈入"对因治疗"阶段。ACH是一种由FGFR3基因突变导致的常染色体显性遗传罕见病，不仅引起身材矮小，更伴随脊髓压迫、椎管狭窄等危及生命的并发症，传统生长激素治疗对此无效。伏索利肽作为CNP类似物，可精准拮抗FGFR3异常激活，从根源改善骨骼发育缺陷。核心III期临床试验显示，5至14岁患儿每日皮下注射52周后，年化生长速率较安慰剂组显著增加1.57厘米，且不引起骨龄超前加速。此次获批终结了国内缺乏针对性治疗手段、依赖高价海外进口药的局面。
信息来源：动脉网
多款医疗器械产品获批上市
雅培瞬感2代获NMPA批准，成为国内首款集成式持续葡萄糖监测系统
9月20日，雅培瞬感2代正式获国家药监局批准为国内首款集成式持续葡萄糖监测系统（iCGM），目前是唯一获此认证的产品。其核心突破在于准确度从"参考级"跃升至"决策级"，意味着医生可直接依据其数据调整成人糖尿病患者用药方案，无需再依赖指尖血确认。这一变革直击传统指尖采血仅能提供瞬时"快照"、无法反映夜间低血糖或餐后波动等临床痛点，通过24小时连续数据实现CGM从趋势跟踪工具向临床决策依据的转变。面对中国近1.5亿糖尿病人群，iCGM在准确性、安全性及互联兼容性上的严苛标准将推动行业向更高临床价值迈进。
信息来源：动脉网
新华医疗三款三类医疗器械注册证密集获批
9月23日消息，新华医疗子公司近期连续获批三款三类医疗器械注册证，涵盖等离子手术设备及两款一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件。继前期胸腔镜器械等获证后，公司在内窥镜与微创外科领域的产品矩阵进一步完善。其中等离子手术设备凭借低温切割、双模式输出等优势，国内同类获证企业仅14家，技术壁垒显著；两款电动吻合器则创新应用壁虎爪抓持、阶梯式成钉及水滴型导向技术，专为胸腹等多科室手术设计，可有效防止组织滑脱并促进愈合。
信息来源：动脉网
佰仁医疗复杂先天性心脏病带瓣补片获NMPA批准注册
9月23日，佰仁医疗公告其自主研发的创新产品"复杂先天性心脏病带瓣补片"正式获国家药品监督管理局批准注册。该产品专为2岁以下复杂先心患儿设计，主要适用于肺动脉狭窄或闭锁、法乐氏四联症等需进行右室流出道重建手术的患者，分单瓣型与双瓣型，通过加宽右室流出道优化血流动力学并防止血液反流，成功打破生物瓣膜无法用于婴幼儿的限制。作为国内动物源性植介入材料龙头，公司深耕生物材料临床转化二十余年，2026年上半年研发投入占比达32.64%；受益于医保谈判新价格执行，其介入瓣终端植入量同比增长190%。
信息来源：动脉网
吉因加吉多安®人肿瘤多基因突变检测试剂盒获NMPA批准，为国内首个胆管癌NGS伴随诊断试剂
9月24日，吉因加科技宣布其自主研发的"吉多安®人肿瘤多基因突变检测试剂盒"正式获国家药品监督管理局批准上市。该产品是目前国内唯一获批的胆管癌NGS伴随诊断试剂，并可作为原研药爱领达®（凡瑞格拉替尼）的指定伴随诊断工具；同时是行业首个覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌和胆管癌的多癌多靶点检测产品。吉多安®采用基于探针杂交捕获的下一代测序技术，可针对胆管癌患者FFPE组织样本中的FGFR2融合或重排进行精准定性检测。
信息来源：动脉网
Sofwave超声皮肤治疗仪"素芙波"获NMPA批准
9月24日，以色列Sofwave公司的超声皮肤治疗仪"素芙波"正式获国家药监局批准（注册证号：国械注进20263010359），标志该设备结束乐城先行区特许应用阶段、正式开启中国大陆全域商业化。产品核心搭载SUPERB™同步超声平行束技术，通过7组平行换能器在皮下1.5mm真皮中层构建3D圆柱形热凝固区，将组织加热至60–70°C以刺激胶原、弹性蛋白及透明质酸再生；其SofCool™主动冷却系统可实时保护表皮及深层神经血管，且不依赖黑色素吸收、兼容各类肤色，术后无强制避光要求。相比传统点状加热，该技术单次脉冲覆盖更广，可显著缩短治疗时长。
信息来源：动脉网
致一慧影腰椎压缩性骨折X射线图像辅助检测软件获NMPA三类证，为国内首个骨折AI三类证
9月25日，北京致一慧影医疗科技有限公司宣布，其自主研发的腰椎压缩性骨折X射线图像辅助检测软件正式获得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。这是国内首个获批的骨折AI三类证，标志着我国医学影像AI在骨科领域取得突破。此前国内AI医疗器械三类证多集中于肺结节、眼底、冠脉及脑卒中等方向，骨折AI长期缺乏获批产品；腰椎压缩性骨折在老年人群中高发且易漏诊，该软件的获批为骨科影像的AI辅助诊断打开了准入通道。
信息来源：动脉网
• 罗氏GLP-1/GIP双受体激动剂enicepatide 2期试验取得积极结果
• Ionis与大冢制药FUS-ALS反义寡核苷酸疗法3期试验达到主要终点
• 罗氏与Ionis反义寡核苷酸疗法sefaxersen治疗IgA肾病3期中期分析达到主要终点
• NewAmsterdam与Menarini CETP抑制剂obicetrapib获欧盟批准
• 默沙东Wnt通路三特异性抗体remigromig关键性研究达到主要终点
• Kyverna CD19靶向CAR-T疗法公布两种自身免疫疾病长期数据
罗氏GLP-1/GIP双受体激动剂enicepatide 2期试验取得积极结果
9月22日，罗氏宣布其在研GLP-1/GIP双受体激动剂enicepatide（CT-388）治疗2型糖尿病合并超重或肥胖成人患者的2期临床试验CT-388-104取得积极顶线结果，研究达到两项主要终点，在第48周观察到剂量依赖性的HbA1c和体重下降。该研究纳入447例患者，评估每周一次皮下注射治疗48周的疗效与安全性。结果显示，接受最高剂量24mg治疗的患者第48周HbA1c平均较基线降低2.65个百分点（基线平均8.1%），其中90%的患者降至≤6.5%、62%降至5.7%以下；体重方面24mg组平均下降15.5%且未出现平台期。安全性与其他成熟肠促胰素类疗法总体一致，最常见为轻中度胃肠道不良事件，因不良事件停药比例为2.0%。罗氏正推进两项长期体重管理3期研究，并计划于2027年上半年启动血糖控制3期项目及心血管结局研究。
信息来源：药明康德
Ionis与大冢制药FUS-ALS反义寡核苷酸疗法3期试验达到主要终点
9月22日，Ionis Pharmaceuticals与大冢制药联合宣布，在研反义寡核苷酸疗法ulefnersen治疗FUS基因突变相关肌萎缩侧索硬化症（FUS-ALS）的3期FUSION临床试验取得积极顶线结果。与安慰剂相比，ulefnersen在综合评估患者功能损伤和生存情况的主要终点上取得统计学显著改善（p=0.0005）。研究还在多项次要终点上观察到统计学显著改善，包括血清神经丝轻链（NfL）水平较基线的变化，以及至死亡、永久性机械通气、提前进入开放标签治疗阶段或因疾病进展退出研究的时间。安全性总体良好，多数不良事件为轻至中度。Ulefnersen通过靶向FUS基因的RNA减少包括突变型FUS蛋白在内的FUS蛋白产生，已获FDA快速通道资格及FDA与EMA孤儿药资格；根据2024年协议，大冢制药已获许可权益并将推进后续监管申报。
信息来源：药明康德
罗氏与Ionis反义寡核苷酸疗法sefaxersen治疗IgA肾病3期中期分析达到主要终点
9月23日，罗氏与Ionis联合宣布，靶向mRNA的反义寡核苷酸疗法sefaxersen治疗原发性IgA肾病的3期IMAgINATION研究取得积极预设中期分析结果，达到主要终点：与安慰剂相比，sefaxersen在第37周显著降低24小时尿蛋白/肌酐比值（UPCR）。该研究共纳入459例具有较高疾病进展风险的成人患者，按1:1随机接受皮下注射治疗105周，研究将继续以盲法开展至第105周并通过eGFR评估肾功能变化。安全性与此前数据一致，未发现新信号。Sefaxersen通过靶向编码补体因子B的mRNA减少其在肝脏中的产生，从而持续抑制补体旁路途径，是首个针对IgA肾病的RNA靶向疗法，设计为每月一次皮下注射并可由患者自行给药。该药最初由Ionis发现开发，罗氏已获得其用于补体介导疾病的许可。
信息来源：药明康德
NewAmsterdam与Menarini CETP抑制剂obicetrapib获欧盟批准
NewAmsterdam Pharma与Menarini Group联合宣布，欧盟委员会已批准Ubeslo（obicetrapib）单药及其与依折麦布的固定剂量复方Evlarco，用于治疗原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常的成人患者，其中原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症及非家族性高胆固醇血症。这是obicetrapib在全球获得的首项监管批准。此次批准基于3期BROADWAY、BROOKLYN和TANDEM研究：数据显示与安慰剂相比，obicetrapib单药治疗组LDL-C水平最高降低约40%，联合依折麦布治疗组降低约50%，总体耐受性与安慰剂相当。Obicetrapib是每日一次口服的胆固醇酯转移蛋白（CETP）抑制剂，公司另在推进心血管结局研究PREVAIL（已完成入组、超9,500例患者随机）及REMBRANDT、RUBENS研究。根据许可协议，Menarini拥有其在欧洲的独家商业化权利。
信息来源：药明康德
默沙东Wnt通路三特异性抗体remigromig关键性研究达到主要终点
默沙东宣布，潜在"first-in-class"Wnt通路靶向三特异性抗体remigromig（MK-3000）治疗成人糖尿病黄斑水肿（DME）的关键性2b/3期BRUNELLO研究取得顶线结果。第52周时，0.5mg和0.8mg两种剂量均达到主要终点，在最佳矫正视力（BCVA）较基线的平均变化方面非劣效于活性对照组。该研究纳入984例DME成人患者，按1:1:1随机接受两种剂量remigromig或0.5mg雷珠单抗玻璃体内注射，第一年每4周给药一次。安全性方面两种剂量总体耐受性良好，但与活性对照组相比，remigromig组的增殖性糖尿病视网膜病变、玻璃体出血及因不良事件停药发生率较高，公司正开展进一步分析。remigromig为四价三特异性抗体，旨在激活参与血-视网膜屏障修复与维持的Wnt信号通路；另一项BAROLO研究亦在DME患者中评估该药。
信息来源：药明康德
Kyverna CD19靶向CAR-T疗法公布两种自身免疫疾病长期数据
Kyverna Therapeutics宣布其CD19靶向CAR-T细胞疗法mivocabtagene autoleucel（miv-cel）治疗僵人综合征（SPS）的注册性2期KYSA-8研究公布1年随访数据，同时公布治疗全身型重症肌无力的注册性2/3期KYSA-6研究中2期阶段的长期随访数据。结果显示单次治疗后两项研究均观察到持续临床应答，安全性与此前数据总体一致。KYSA-8纳入26例既往接受至少一种免疫治疗后应答不足的SPS成人患者：截至2026年7月，第12个月时患者25英尺定时步行测试时间较基线中位改善49%（第16周时为46%，p<0.0001）；在主要分析时达到临床意义改善的患者中，95%在第12个月仍维持该改善；治疗前需使用助行器的12例患者中67%在随访时可不依赖助行器行走，92%的患者在第12个月无需接受针对SPS的长期免疫治疗。
信息来源：药明康德
• 百图生科与艾玮得生物达成战略合作，共建器官芯片AI数据工厂
• 复宏汉霖与Amberstone达成新一代条件激活型TCE全球独占合作
• 华大智造与金匙科技达成战略合作，深化病原测序协同
• 华深智药与基因泰克达成双抗研发合作，总额超15亿美元
• 诺诚健华与礼来达成研发合作及授权许可协议，总额约33.5亿美元
• Turbine与第一三共扩大ADC发现合作
百图生科与艾玮得生物达成战略合作，共建器官芯片AI数据工厂
9月21日，百图生科与艾玮得生物正式签署战略合作协议，聚焦"AI大模型+器官芯片"领域展开深度合作。双方将共建器官芯片数据工厂及垂直领域大模型，通过整合器官芯片湿实验数据与生命科学大模型，构建专用数据库与管理平台，实现数据的标准化归档、智能检索及高效共享，确保湿实验数据以"AI-Ready"格式直接赋能专属模型的训练与迭代。此外，双方将构建"AI设计—芯片验证—数据回馈"的干湿闭环数据飞轮，提升海量数据处理效率及实验结果的横向比对与交叉复用能力。此次合作呼应了"十五五"规划将生物医药列为新兴支柱产业的政策导向，以及"人工智能+"在生命科学领域的行动部署。
信息来源：动脉网
复宏汉霖与Amberstone达成新一代条件激活型TCE全球独占合作
9月23日，复宏汉霖宣布与美国生物技术公司Amberstone达成全球独占性合作与许可协议。双方将依托Amberstone专有的T-MATE™（肿瘤微环境条件激活）技术平台，针对复宏汉霖指定的两个靶点，共同开发用于治疗实体瘤的新一代条件激活型T细胞衔接器（TCE）。根据协议，Amberstone负责候选化合物的分子构建，复宏汉霖主导后续临床开发、生产及全球商业化。财务方面，Amberstone将获得400万美元首付款，并有权获得最高2.3616亿美元的研发、开发及监管里程碑付款，以及基于年度净销售额最高6.52亿美元的销售里程碑款项。T-MATE™技术通过调控TCE在肿瘤微环境中的激活状态，提升对肿瘤组织的选择性并降低对正常组织的影响，有望解决传统TCE在实体瘤治疗中窗口窄及安全性受限的难题。
信息来源：动脉网
华大智造与金匙科技达成战略合作，深化病原测序协同
9月24日，北京金匙科技股份有限公司与华大智造正式签署战略合作协议。双方将基于华大智造基因测序平台，在病原宏基因组测序（mNGS）和病原靶向测序（tNGS）技术方向深化协同，共同推动感染精准诊断的临床成果转化。合作将在平台共建、产品开发与临床转化等层面展开：金匙科技具备精准微生物诊断及"试剂-仪器-软件"全链条研发转化能力，华大智造则在"全读长测序+智能自动化+多组学"方面拥有全栈布局，双方旨在推动感染精准诊断向标准化、规模化方向发展，为传染性疾病监测与防控提供自主可控的工具支撑。
信息来源：动脉网
华深智药与基因泰克达成双抗研发合作，总额超15亿美元
9月24日，人工智能生物技术公司Earendil Labs（华深智药海外主体）宣布与罗氏旗下基因泰克达成战略合作，共同推进肿瘤学领域多个治疗性双特异性抗体项目的发现与开发。根据协议，Earendil Labs将主导抗体发现及早期临床前研究，基因泰克负责后续全球临床开发及商业化。交易包含5,500万美元预付款，总潜在价值超15亿美元，Earendil Labs还可获得销售特许权使用费。双方旨在结合Earendil的AI驱动高通量生物平台与基因泰克的肿瘤药物开发专长，加速差异化双抗研发，以解决癌症耐药性及复发等未满足医疗需求。
信息来源：动脉网
诺诚健华与礼来达成研发合作及授权许可协议，总额约33.5亿美元
9月24日，诺诚健华全资子公司北京诺诚健华与礼来正式签署研发合作及授权许可协议。依托诺诚健华专有的药物发现平台，公司将负责发现并开发至多5项针对重大未满足临床需求的创新靶点项目。根据协议条款，礼来将支付最高1亿美元的首付款和近期里程碑付款；若后续研发及商业化进程顺利，潜在的研发及商业化里程碑付款总额合计约32.5亿美元，诺诚健华另有权按许可产品年度净销售额收取个位数百分比的分级特许权使用费。目前双方尚未披露该合作涵盖的疾病领域或治疗方式。此类交易正超越传统的许可方/被许可方关系，转向涵盖多个项目的战略层面联盟。
信息来源：动脉网
Turbine与第一三共扩大ADC发现合作
9月25日，虚拟生物学公司Turbine宣布，在成功完成评估其ADC开发预测建模能力的初步可行性项目后，将扩大与第一三共的合作。双方将利用Turbine的虚拟生物学平台vLab™运行虚拟实验——即模拟大量条件下生物反应的计算实验——以加速并降低第一三共ADC发现项目的风险。该合作还为迭代学习奠定基础：模拟实验指导高效的数据生成，实验验证则反馈至不断优化的计算模型，每一次"实验室闭环"循环均提升虚拟检测的精度，产生累积学习效应。目前Turbine的vLab™平台正应用于第一三共的专有ADC项目，以探索复杂生物学机制并支持数据驱动决策。
信息来源：动脉网
一周两笔超2亿元融资，脑机接口迎来政策、资本、临床三端共振
9月下旬，脑机接口赛道连续落地两笔大额融资。9月21日，侵入式脑机接口公司智冉医疗完成新一轮融资，估算金额超6亿元人民币，顺禧基金、济峰资本、君联资本、红杉资本、国寿资本、元生创投、顺为资本、美团龙珠、中关村科学城、杏泽资本、佳银资本、中科创星、华盖资本、丹麓资本等参与投资；自2025年8月完成超3亿元A轮以来，公司累计融资已超12亿元。9月22日，非侵入AI脑机接口公司华超神控完成2亿元Pre-A轮融资，由红杉中国与云启资本联合领投，比邻星投资、元禾控股、徐汇科创投、德石投资跟投，老股东经纬创投、德联资本持续加注。
这轮热度的背后是多端条件同时成熟。监管端，国家药监局已明确将在脑机接口等前沿领域制定临床试验和审评指导原则，补上此前该领域最欠缺的路径依据；支付端，国家医保局已将脑机接口技术设立为独立收费项目，涵盖侵入式与非侵入式多种类型，为商业化临床应用奠定基础；临床端，国内首批多中心注册临床试验已经启动，产品正从实验室验证转入注册申报阶段。
从更长的时间维度看，8月以来国内已有超过10家脑机接口及神经调控企业完成融资，技术路线覆盖植入式柔性电极、非侵入超声、电磁刺激调控三条主线，阶段从天使轮延伸至C/D轮。赛道的关键变量已不再是技术可行性，而是谁能率先拿到三类证、跑通注册与支付闭环。
信息来源：动脉网
统计区间：2026年9月20日-2026年9月27日
*数据来源：华兴资本内部整理
*数据来源：Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报
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