公子豹
09-24 09:58
未来三四年,中国创新药将大量在美国上市,集中在ADC和双抗两大领域,足以将“临床数据”转化为可理解的营收和利润,从而让创新药的投资叙事更经得起审视。
当前创新药板块利润增速约25%、估值约30倍。适合大部分投资人的是两类公司:一是有收入有利润的头部药企(这类公司会越来越多);二是管线已在海外有合作伙伴且已开临床的公司(信息透明度高、预期差可研究)。
偏早期、偏催化剂的标的,波动大、数据难跟踪,其实更适合对创新药特别懂的专业客户。
随着更多产品在海外上市,盈利陆续兑现,是未来创新药的一个看点,市场对"中国创新药赚到美国的钱"的关注度会进一步提升。
未来几年,有望在美国上市的重点产品,主要包括:
2026年:112(依沃西单抗)是最大焦点,11月14日FDA将公布批准结果,首个适应症为EGFR突变后线非小细胞肺癌,是最快有望在美国获批上市的国产创新药。
2027年:有多款产品--264(科伦博泰TROP2ADC)的子官内膜癌适应症预计今年提交FDA申请、明年获批,这是264首个海外适应症,默沙东为其开了17个国际适应症;
BNT323(映恩生物HER2ADC)也将上子宫内膜癌适应症,后续可能推进HER2低表达乳腺癌等大适应症;
CMG901(康诺亚CLDN18.2ADC)是全球首个在该靶点阳性胃癌大三期中OS阳性的产品。
2028年:汉森的BHH-3ADC值得关注(今年WCLC读出非常好的数据),看其能否在全球复刻SCLC数据;
科伦博泰将密集读出264的三个关键数据(一线PD-L1高表达非小、EGFR TKI进展后突变非小、二线转移性宫颈癌);
百力天恒(EAbrain)将发一线TNBC和一线HR+/HER2-乳腺癌数据;
信达生物发后线鳞癌数据(363的第一个国际大三期数据读出)。
2029年:BNT327(普米斯/百欧恩泰的PD-L1NEGF双抗)预计上市,与112有较大时间差(112可领先约三年)。
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