和誉 (2256 HK, 增持)
ABSK061 在治疗儿童软骨发育不全取得积极初步疗效
$和誉-B(02256)$ 旗下选择性口服小分子FGFR2/3抑制剂lavengratinib(ABSK061)治疗儿童软骨发育不全(ACH)适应症的II期临床研究获得积极初步疗效结果。该试验首例患者入组自2025年6月,针对初始/最低剂量组(0.064mg/kg,每日一次,n=7),6岁及以上儿童接受治疗27周后,年化身高增长速度(AGV,Average Growth Velocity)较基线平均增加2.4厘米/年,应答率达到100%。整体耐受性良好,未观察到与FGFR1/2靶点抑制相关的眼科不良事件(如角膜或视网膜异常等)。
该临床二期初步结果,对比其他注射类的C型利钠肽类(CNP)药物,如BioMarin公司的Voxogo,Ascendis公司的Uvwell,或是已经完成三期临床试验/处于上市审批阶段的BridgeBio公司的口服FGFR3小分子infigratinib,目前和誉lavengratinib在平均AGV处于领先地位。我们期待公司ABSK061未来在大样本量人群的结果,以及顺利获得最优RP2D,从而开启三期注册临床试验。未来期待公司提供受试者生存质量的数据。
核心观点:我们认为,受流动性不足及尚未纳入港股通等因素影响,和誉被市场显著低估。
维持增持及目标价32.5港币不变。风险提示:临床失败、竞争格局恶化、医保降价超预期、海外合作执行风险。
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